Name: Клиндамицин капсулы по 150 мг, 10 шт.
Brand: Монфарм, Украина
SKU: 3291.9690
Price: 224.42 UAH
Availability: InStock

Форма выпуска

Производитель

Пфайзер, США

Далацин Ц в капсулах по 150 мг, 16 шт.

Есть в наличии

клиндамицин

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Далацин Ц фосфат раствор по 150 мг/мл в ампуле 2 мл, 1 шт.

Далацин Ц фосфат р-н 150мг/мл амп. 2мл №1

Рівофарм Швейцарія

Ультрекс капсулы по 300 мг, 16 шт.

Далацин Ц фосфат раствор по 150 мг/мл в ампулах по 4 мл, 1 шт.

Далацин Ц фосфат р-н 150мг/мл амп. 4мл №1

Далацин Ц капсулы по 300 мг, 16 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Кол-во в упаковке

Код АТС/ATX

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Код Морион

Дозировка

Международное наименование

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Монфарм, Украина

Клиндамицин

Клиндамицин капсулы по 150 мг, 10 шт.

Состав

действующее вещество: clindamycin; 1 капсула содержит клиндамицин гидрохлорид в пересчете на клиндамицин 0,15 г (150 мг); другие составляющие: кальция стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), желатин, титана диоксид (Е 171), тартразин (Е 102), 1 синий, амарант (Е 123).

Лекарственная форма

Капсулы. Основные физико-химические свойства: жесткие желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом розового цвета; Содержание капсул &ndash; порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного использования. Линкозамиды. Клиндамицин. Код ATX J01F F01.

Фармакодинамика

Механизм деяния. Механизм действия клиндамицина основан на угнетении биосинтеза белка путем связывания с субъединицей 50S бактериальной рибосомы с наступлением в большинстве случаев бактериостатического эффекта. Фармакокинетическая/фармакодинамическая взаимосвязь. Эффективность существенно зависит от времени, в течение которого уровень вещества превышает минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) для причинного патогена. Механизм развития резистентности. В базе развития резистентности к клиндамицину могут лежать следующие механизмы. Резистентность у стафилококков и стрептококков главным образом будет являться результатом повышенной интеграции метильных групп в 23S-рРНК (так называемая конститутивная MLSB-резистентность), что в значительной степени снижает связывающую аффинность клиндамицина к рибосоме. Большая часть метициллинрезистентных штаммов S. aureus (MRSA) имеет конститутивный MLSB-фенотип и, следовательно, являются клиндамицинрезистентными. Поэтому инфекции, вызванные резистентными к макролидам стафилококками, нельзя лечить клиндамицином даже при продемонстрированной in vitro чувствительности из-за риска селекции при лечении мутантных штаммов с конститутивной MLSB-резистентностью. Клиндамицин-М не следует применять пациентам с чувствительностью к клиндамицину, линкомицину или любой другой составляющей лекарственного средства. Клиндамицин-М не подходит для лечения менингита, поскольку концентрация антибиотика, которая достигается в спинномозговой жидкости, слишком низкая. Обычно такая лекарственная форма, как капсулы, не подходит для применения детям до 6 лет.

Фармакокинетика

Резорбция, распределение и связывание с белками. Различие между производными применяемого клиндамицина заключается лишь во времени всасывания и расщепления эфиров. После этого клиндамицин присутствует в организме в виде свободного основания (активная форма). Его эфиры следует считать предшественниками лекарственного средства. После перорального применения клиндамицина гидрохлорид и клиндамицина 2-пальмита гидрохлорид быстро и почти полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи несколько замедляет всасывание. При применении натощак максимальные концентрации в сыворотке крови достигаются через 45-60 минут, а при приеме после еды - через 2 часа. После перорального применения однократной дозы 150 или 300 мг концентрации составляют от 1,9 до 3,9 мкг/мл и от 2,8 до 3,4 мкг/мл соответственно (применение натощак). Связывание клиндамицина с белками плазмы крови зависит от его концентрации и составляет от 60 до 94% в пределах терапевтического диапазона. Клиндамицин легко проникает в ткани, проходит через плацентарный барьер и поступает в грудное молоко. Диффузия в субарахноидальное пространство недостаточно даже при воспалении мозговых оболочек. В костной ткани достигаются высокие концентрации. Биотрансформация и выведение Распад клиндамицина в основном происходит в печени. Некоторые метаболиты микробиологически активны. Лекарственные средства, действующие как индукторы печеночных ферментов, сокращают среднее время содержания клиндамицина в организме. Выведение клиндамицина происходит примерно на 2/3 с калом и на 1/3 с мочой. Период полувыведения клиндамицина из сыворотки крови составляет около 3 часов у взрослых и около 2 часов у детей. При нарушении функции почек и печеночной недостаточности средней или тяжелой степени период полувыведения удлиняется. Клиндамицин не выводится путём диализа.

Показания

Острые и хронические бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к клиндамицину патогенами, в частности:
<ul>
<li>инфекции костей и суставов;</li>
<li>инфекции участка уха, носа и горла;</li>
<li>инфекции участка зубов и челюстей;</li>
<li>инфекции нижних дыхательных путей;</li>
<li>инфекции тазового и брюшного участка;</li>
<li>инфекции женских половых органов;</li>
<li>инфекции кожи и мягких тканей;</li>
<li>скарлатина.</li>
</ul>
При тяжелой клинической картине сначала следует проводить лечение лекарственными средствами, содержащими клиндамицин и медленно вводимыми в кровеносный сосуд (путем инфузий).

Противопоказания

Клиндамицин-М не следует применять пациентам с чувствительностью к клиндамицину, линкомицину или любой другой составляющей лекарственного средства. Клиндамицин-М не подходит для лечения менингита, поскольку концентрация антибиотика, которая достигается в спинномозговой жидкости, слишком низкая. Обычно такая лекарственная форма, как капсулы, не подходит для применения детям до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

По возможности Клиндамицин-М не следует совмещать с эритромицином, поскольку наблюдался антагонистический эффект в отношении антибактериального действия in vitro. Патогенные микроорганизмы демонстрируют перекрестную резистентность к клиндамицину и линкомицину. Поскольку лекарственное средство Клиндамицин-М обладает свойством блокировать нервно-мышечную передачу, оно может усиливать эффект мышечных релаксантов (например, эфира, тубокурарина, панкурония галида). Это может привести к возникновению во время операций неожиданных угрожающих жизни ситуаций. Таким образом, Клиндамицин-М следует применять с осторожностью у пациентов, получающих указанные выше лекарственные средства. При сопутствующем применении препарата Клиндамицин-М надежность противозачаточного эффекта пероральных контрацептивов сомнительна. Поэтому во время лечения препаратом Клиндамицин следует дополнительно применять другие методы контрацепции. Антагонисты витамина К. У пациентов, применявших клиндамицин в комбинации с антагонистами витамина К (например, варфарин, аценокумарол и флуиндион), наблюдались повышенные показатели коагуляции (протромбиновое время/международное нормализованное соотношение) и/или кровотечение. Поэтому у таких пациентов следует проводить мониторинг показателей коагуляции.

Особенности применения

Клиндамицин-М следует с осторожностью применять следующим категориям пациентов: 
<ul>
<li>с нарушением функции печени;</li>
<li>с нарушениями нервно-мышечной передачи (миастения гравис, болезнь Паркинсона);</li>
<li>с наличием в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний (например воспаление толстой кишки);</li>
<li>с атопией;</li>
<li>с аллергиями и астмой.</li>
</ul>
Примечание: Клиндамицин не следует применять пациентам с острыми инфекциями дыхательных путей, если они вызваны вирусами. Клиндамицин-М не подходит для лечения менингита, поскольку концентрации антибиотика, достигаемые в спинномозговой жидкости, слишком низкие. Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности у пациентов, получавших лечение клиндамицином, включая серьезные реакции со стороны кожи, такие как реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экс . При возникновении реакции гиперчувствительности или серьезных реакций со стороны кожи лечение клиндамицином следует прекратить и назначить правильное лечение (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Побочные реакции&raquo;). При длительном лечении (в течение более 10 дней) показатели клинического анализа крови и функции печени и почек следует проверять регулярно. Длительное и повторное применение лекарственного средства Клиндамицин-М может приводить к развитию суперинфекции или колонизации кожи и слизистых резистентными микроорганизмами или дрожжевыми грибами. Во время применения почти всех антибактериальных препаратов, включая клиндамицин, сообщалось о возникновении диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD) со степенью тяжести проявлений от легкой диареи до колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами нарушает нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C. difficile. C. difficile продуцирует токсины A и B, что способствует развитию CDAD и является первопричиной развития антибиотика ассоциированного колита. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксин, приводят к повышению заболеваемости и летальности, поскольку эти инфекции могут быть нечувствительны к противомикробной терапии и требуют проведения коллектомии. Следует рассматривать возможность возникновения CDAD у всех пациентов с диареей вследствие применения антибиотиков. Необходимо тщательно собирать анамнез, поскольку сообщалось о случаях развития CDAD в период до двух месяцев после применения антибактериальных препаратов. Возможно прогрессирование к колиту, включая псевдомембранозный колит, степень тяжести которого может варьировать от легкого до летального исхода. При установлении диагноза антибиотика-социированной диареи или антибиотика-социированного колита или при наличии подозрения на такие состояния применения антибактериальных средств, включая клиндамицин, следует отменить и начать применение надлежащих терапевтических мер. Лекарственные средства, угнетающие перистальтику, в этой ситуации противопоказаны. В случаях псевдомембранозного колита от средней до тяжелой степени следует рассмотреть возможность применения жидкости и электролитов, дополнительного применения протеинов и антибактериальных препаратов, клинически эффективных для лечения колитов, вызванных Clostridium difficile. При продолжении терапии следует провести функциональные пробы печени и почек. Иногда лечение клиндамицином является альтернативой при аллергии на пенициллин (повышенная чувствительность к пенициллину). Перекрестная аллергия между клиндамицином и пенициллином неизвестна и ее развитие также не ожидается из-за наличия структурных различий между этими веществами. Однако в отдельных случаях сообщалось об анафилактических реакциях (повышенной чувствительности) и на клиндамицин у лиц, уже имевших аллергию на пенициллин. Это следует учитывать при применении клиндамицина для лечения пациентов с аллергией на пенициллин. Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Клиндамицин-М содержит 121 мг моногидрата лактозы на 1 капсулу. При применении лекарственного средства согласно инструкции пациент получает до 484 мг моногидрата лактозы. Это соответствует общему количеству лактозы, содержащейся в 4 капсулах лекарственного средства Клиндамицин-М. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом нарушенного всасывания глюкозы и галактозы не следует применять Клиндамицин-М. Вспомогательные вещества: тартразин (Е 102), амарант (Е 123), метилпарабен натрия (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), входящие в состав оболочки капсулы могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Клиндамицин оказывает легкое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Некоторые побочные реакции (в частности головокружение, сонливость см. в разделе &laquo;Побочные реакции&raquo;) могут влиять на способность концентрировать внимание и на скорость реакции; поэтому они могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в период беременности Результаты большого исследования с участием беременных женщин, применявших клиндамицин в течение I триместра беременности (воздействие клиндамицина испытали примерно 650 новорожденных), не продемонстрировали повышения частоты пороков развития у новорожденных. Однако имеющиеся данные относительно безопасности применения клиндамицина в период беременности недостаточны. Результаты экспериментальных исследований на животных не предполагают наличия непосредственного или опосредованного вредного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, родов или постнатальное развитие. Клиндамицин проникает через плаценту. Допускается, что в организме плода достигается терапевтическая, эффективная концентрация. При применении препарата в период беременности следует тщательно взвешивать пользу и возможные риски, связанные с лечением. Применение в период кормления грудью Клиндамицин проникает в грудное молоко. Поэтому у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, нельзя исключить развитие сенсибилизации, диареи и колонизации слизистых дрожжевыми грибами. Из-за риска развития тяжелых побочных реакций у новорожденных, находящихся на грудном кормлении, кормящим грудью не следует применять клиндамицин. Репродуктивная функция Результаты исследований на животных не показали никаких признаков нарушений репродуктивной функции. Данных о влиянии клиндамицина на репродуктивную функцию человека нет.

Способ применения и дозы

Клиндамицин-М следует принимать, запивая достаточным количеством жидкости (не менее 1 большим стаканом воды), чтобы избежать возможного раздражения пищевода. В случае подозрения на инфекцию, вызванную &beta;-гемолитическим стрептококком, или при наличии признаков &beta;-гемолитического стрептококка лечение следует проводить в течение не менее 10 дней. Взрослые В зависимости от локализации и степени тяжести инфекции взрослым и детям в возрасте от 14 лет применять 4&ndash;12 капсул в сутки (что эквивалентно 0,6&ndash;1,8 г клиндамицина). Суточная доза распределяется на 4 приема. Для обеспечения более высоких доз также существуют лекарственные средства с более высоким содержанием активного вещества. Болезни печени. У пациентов с заболеванием печени от умеренной до тяжелой степени период полувыведения клиндамицина продлен. Обычно если Клиндамицин-М применять каждые 8 часов, снижать дозу не нужно. Но за пациентами с тяжелой печеночной недостаточностью следует наблюдать уровень клиндамицина в плазме крови. В зависимости от полученных результатов может потребоваться снижение дозы или удлинение интервалов между дозами. Заболевание почек. При заболевании почек период полувыведения клиндамицина удлинен; но при нарушении функции почек лёгкой или средней степени снижать дозу не нужно. Однако у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или анурией следует наблюдать уровень клиндамицина в плазме крови. В зависимости от результатов этих измерений может потребоваться снижение дозы или, как альтернатива, удлинение интервалов между приемами до 8 или даже 12 часов. Гемодиализ. Клиндамицин не выводится путём гемодиализа. Поэтому до или после проведения гемодиализа применение дополнительной дозы не требуется.

Дети

Данную лекарственную форму применять детям от 6 лет. Таблица
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 70.2202%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 31.6972%; text-align: center;">Масса тела</td>
<td style="width: 31.6972%; text-align: center;">Количество капсул в сутки (капсулы по 150 мг)</td>
<td style="width: 31.699%; text-align: center;">Клиндамицин, мг</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">20 кг</td>
<td style="width: 31.6972%;">3 капсулы</td>
<td style="width: 31.699%;">450 мг</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">30 кг</td>
<td style="width: 31.6972%;">4&ndash;5 капсул</td>
<td style="width: 31.699%;">600&ndash;750 мг</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">
40 кг
</td>
<td style="width: 31.6972%;">4&ndash;6 капсул</td>
<td style="width: 31.699%;">600&ndash;900 мг</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">
50 кг
</td>
<td style="width: 31.6972%;">4&ndash;8 капсул</td>
<td style="width: 31.699%;">600&ndash;1200 мг</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Суточная доза распределяется на 3&ndash;4 дозы. Как правило, предпочтение отдается применению в виде 4 доз.
</div>

Передозировка

До сих пор симптомов передозировки не наблюдалось. При необходимости показана промывка желудка. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны при выведении клиндамицина из сыворотки крови. Специфический антидот неизвестен.

Побочные реакции

Приведенные ниже побочные реакции были выявлены в ходе клинических исследований и в течение наблюдений после выхода препарата на рынок. В каждой категории побочные реакции приведены по частоте и клинической значимости. По частоте побочные реакции делятся на следующие категории: очень часто (&ge; 1/10), часто (от &ge; 1/100 до &lt; 1/10), редко (от &ge; 1/1000 до &lt; 1/100), редко (от &ge; 1/10000 до &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10000), частота неизвестна (нельзя установить из имеющихся данных). Побочные реакции перечислены в каждой категории по снижению степени тяжести. Инфекции и инвазии Часто: псевдомембранозный колит*. Частота неизвестна: колит, вызванный Clostridium difficile*, влагалищные инфекции. Со стороны крови и лимфатической системы Часто: агранулоцитоз*, нейтропения*, тромбоцитопения*, лейкопения*, эозинофилия. Со стороны иммунной системы Редко: медикаментозная лихорадка. Очень редко: анафилактическая реакция. Частота неизвестна: анафилактический шок*, анафилактоидная реакция*, гиперчувствительность*. Со стороны нервной системы Нечасто: искажение вкуса, блокада нервно-мышечной передачи. Частота неизвестна: головокружение, сонливость, головные боли. Со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто: раздражение пищевода, эзофагит*, стоматит, мягкие каловые массы, диарея, боль в животе, рвота, тошнота. Частота неизвестна: язва пищевода*. Гепатобилиарные расстройства. Очень редко: транзиторный гепатит с холестатической желтухой. Частота неизвестна: желтуха*. Со стороны кожи и подкожной ткани Часто: макулопапулярная экзантема, коровидная экзантема*, крапивница. Редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса &ndash; Джонсона*, синдром Лайелла, отек Квинке/ ангионевротический отек*, эксфолиативный дерматит*, буллезный дерматит*, мультиформная эритема, зуд, вагинит. Очень редко: сыпь, образование пузырей, реакции гиперчувствительности. Частота неизвестна: реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром)*, острый генерализованный экзантематозный пустулез*. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Очень редко: полиартрит. Со стороны почек и мочевыводящих путей Нарушение функции почек в виде азотемии, олигурии и протеинурии. Результаты лабораторных исследований Часто отклонение от нормы биохимических показателей функции печени. * - Побочные реакции, обнаруженные при применении лекарственного средства после регистрации (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). &nbsp; Побочные реакции антибиотиков (эффект класса) Часто при применении лекарственного средства Клиндамицин-М может развиваться псевдомембранозный энтероколит. Сразу после определения (диагностирования) псевдомембранозного энтероколита врачу следует рассмотреть возможность прекращения применения лекарственного средства Клиндамицин-М и начать соответствующее лечение (применение специальных антибиотиков/химиотерапевтических средств с клинически доказанной эффективностью). Лекарственные средства, угнетающие перистальтику, противопоказаны. Применение клиндамицина может привести к чрезмерному росту других кишечных микроорганизмов, в частности, грибов. Иногда аллергические реакции возникают даже после первого применения. Очень редко возникают тяжелые острые аллергические реакции, такие как анафилактический шок. В таком случае применение лекарственного средства Клиндамицин-М следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные меры (например, применить антигистаминные средства, кортикостероиды, симпатомиметики и при необходимости провести искусственную вентиляцию). Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. После регистрации лекарственного средства очень важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях. Это позволяет проводить мониторинг соотношения между пользой и рисками, связанными с применением этого лекарственного средства. Врачам следует отчитываться о любых подозреваемых побочных реакциях в соответствии с требованиями законодательства.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость Из-за существования антагонизма между клиндамицином и эритромицином не рекомендуется одновременное их применение. Нельзя применять вместе с ампициллином, дифенилгидрантоином, барбитуратами, аминофилином, кальция глюконатом и сульфатом магния.

По 10 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона.

Категория отпуска

ПАО &laquo;Монформ&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Кліндаміцин капс.150мг №10

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Далацин Ц фосфат раствор по 150 мг/мл в ампуле 2 мл, 1 шт. Производитель: Пфайзер Менюфекчуринг Форма выпуска: Раствор 260,29грн	260,29грн
	Ультрекс капсулы по 300 мг, 16 шт. Форма выпуска: Капсулы Производитель: Ривофарм СА 397,94грн	397,94грн
	Далацин Ц фосфат раствор по 150 мг/мл в ампулах по 4 мл, 1 шт. Производитель: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгия НВ. Форма выпуска: Раствор 430,97грн	430,97грн
	Далацин Ц капсулы по 300 мг, 16 шт. Форма выпуска: Капсулы Производитель: Фарева Амбуаз 515,51грн	515,51грн

Аналоги и заменители для Клиндамицин капсулы по 150 мг, 10 шт.