Name: Вориконазол-Віста порошок для розчину для інфузій, 200 мг у флаконі, 1 шт.
Brand: Сінтон Хіспанія, Іспанія
SKU: 4919.5972
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

GTIN

Країна виробник

Виробник

Імпортний

Код АТС/ATX

Код Моріон

Форма випуску

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Первинна упаковка

Об'єм

Міжнародне найменування

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Сінтон Хіспанія, Іспанія

Вориконазол-Віста порошок для розчину для інфузій, 200 мг у флаконі, 1 шт.

Склад

діюча речовина: voriconazole; 1 флакон містить вориконазолу 200 мг; допоміжні речовини: гідроксипропілбетадекс; лактоза, моногідрат.

Лікарська форма

Порошок для розчину для інфузій. Основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні засоби для системного застосування. Похідні триазолу. Вориконазол. Код АТХ J02A C03.

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Показання

Вориконазол &ndash; протигрибковий засіб широкого спектра дії групи триазолів, що призначається дорослим та дітям віком від 2 років для лікування:
<ul>
<li>інвазивного аспергільозу;</li>
<li>кандидемії, що не супроводжується нейтропенією;</li>
<li>резистентних до флуконазолу тяжких інвазивних інфекцій, спричинених збудниками виду Candida (включаючи C. krusei);</li>
<li>тяжких грибкових інфекцій, спричинених збудниками видів Scedosporium та Fusarium.</li>
</ul>
Вориконазол слід застосовувати, у першу чергу, пацієнтам з прогресуючими інфекціями, що потенційно загрожують життю. Препарат призначений також для профілактики інвазивних грибкових інфекцій при алогенній трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин у реципієнтів із групи високого ризику.

Протипоказання

<ul>
<li>Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.</li>
<li>Одночасне застосування зі субстратами CYP3A4 (терфенадином, астемізолом, цизапридом, пімозидом та хінідином), оскільки при цьому збільшується концентрація зазначених лікарських засобів у плазмі, що може призвести до подовження інтервалу QTc, а у деяких випадках &ndash; до шлуночкової тахікардії типу &laquo;пірует&raquo; (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).</li>
<li>Одночасне застосування з рифампіцином, карбамазепіном та фенобарбіталом, оскільки ці лікарські засоби можуть значно знизити концентрацію вориконазолу у плазмі (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).</li>
<li>Одночасне застосування стандартних доз вориконазолу з ефавірензом у дозі 400&nbsp;мг або більше 1 раз на добу, оскільки при таких дозах ефавіренз значно знижує концентрацію вориконазолу у плазмі крові здорових добровольців досліджень. Вориконазол, у свою чергу, значно підвищує концентрацію ефавірензу у плазмі крові (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;, щодо зниження доз див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).</li>
<li>Одночасне застосування з високими дозами ритонавіру (400&nbsp;мг та більше 2 рази на добу), оскільки при такій дозі ритонавір значно знижує концентрацію вориконазолу у плазмі здорових суб&rsquo;єктів досліджень (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;, щодо зниження доз див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).</li>
<li>Одночасне застосування з алкалоїдами ріжків (ерготамін, дигідроерготамін), які є субстратами CYP3A4, оскільки підвищення концентрації цих лікарських засобів у плазмі крові може спричиняти ерготизм (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).</li>
<li>Одночасне застосування із сіролімусом, оскільки вориконазол може значно збільшити концентрацію сіролімусу у плазмі (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).</li>
<li>Одночасне застосування зі звіробоєм (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Вориконазол-Віста має помірний вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Препарат може викликати транзиторні та зворотні порушення зору, змінене/посилене зорове сприйняття та/або фотофобію. У разі виникнення таких симптомів пацієнтам слід уникати потенційно небезпечної діяльності, наприклад, водіння автомобіля або роботи з механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність Достатніх даних щодо застосування вориконазолу у вагітних жінок немає. Дослідження на тваринах свідчать про репродуктивну токсичність. Потенційний ризик для людини не встановлений. Вориконазол не слід застосовувати під час вагітності, за винятком випадків, коли користь для матері очевидно переважає потенційний ризик для плода. Жінки репродуктивного віку Жінки репродуктивного віку під час лікування повинні застосовувати ефективні засоби контрацепції. Період годування груддю Екскреція вориконазолу в грудне молоко не досліджувалася. Починаючи лікування вориконазолом, слід припинити годування груддю. Репродуктивна функція У ході дослідження на тваринах не було виявлено порушення репродуктивної функції у самців та самиць щурів.

Спосіб застосування та дози

Діти

Вориконазол-Віста застосовують дітям віком від 2 років. Безпека та ефективність застосування препарату дітям віком до 2 років не встановлені. Інформація щодо застосування препарату з метою профілактики дітям наведена вище. Діти віком 2-12 років та діти віком 12-14 років із масою тіла &lt; 50&nbsp;кг. Рекомендується така схема лікування Таблиця 7
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="100%">
<tbody>
<tr>
<td style="text-align: center;" width="43%">
Схема застосування
</td>
<td style="text-align: center;" width="21%">
Внутрішньовенно
</td>
<td style="text-align: center;" width="34%">
Перорально
</td>
</tr>
<tr>
<td width="43%">
Навантажувальна доза (протягом перших 24 годин)
</td>
<td width="21%">
9&nbsp;мг/кг кожні 12&nbsp;годин
</td>
<td width="34%">
Не рекомендується
</td>
</tr>
<tr>
<td width="43%">
Підтримуюча доза
(після перших 24 годин)
</td>
<td width="21%">
8&nbsp;мг/кг 2&nbsp;рази на добу
</td>
<td width="34%">
9&nbsp;мг/кг 2&nbsp;рази на добу (максимальна доза становить 350&nbsp;мг 2&nbsp;рази на добу)
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Рекомендується розпочинати терапію із внутрішньовенного застосування, а можливість застосовувати препарат перорально слід розглянути лише після досягнення значущого клінічного покращення стану. Внутрішньовенна доза 8&nbsp;мг/кг забезпечить експозицію вориконазолу приблизно у 2 рази більшу за експозицію при застосуванні дози 9&nbsp;мг/кг перорально. Дітям віком 12-14&nbsp;років із масою тіла &ge;&nbsp;50&nbsp;кг та віком 15-17&nbsp;років незалежно від маси тіла слід застосовувати такі ж самі дози вориконазолу, як і для дорослих. Підбір дози дітям віком 2-12 років та дітям віком 12-14 років із масою тіла &lt; 50&nbsp;кг. Якщо відповідь пацієнта на лікування недостатня, дозу препарату внутрішньовенно можна збільшувати по 1&nbsp;мг/кг. Якщо пацієнт не переносить лікування, дозу препарату Вориконазол-Віста внутрішньовенно необхідно знижувати по 1&nbsp;мг/кг. Застосування препарату пацієнтам віком 2-12 років із нирковою або печінковою недостатністю не досліджували (див. розділи &laquo;Фармакокінетика&raquo; та &laquo;Побічні реакції&raquo;).

Передозування

У ході клінічних досліджень було зареєстровано 3 випадки передозування препарату. Усі випадки зафіксовано у дітей, які отримали внутрішньовенну дозу вориконазолу, що у 5 разів перевищувала рекомендовану. При цьому було зафіксовано лише одну небажану реакцію у вигляді фотофобії тривалістю 10 хвилин. Антидот до вориконазолу невідомий. Кліренс вориконазолу при гемодіалізі становить 121&nbsp;мл/хв. Кліренс наповнювача, гідроксипропілбетадексу, при гемодіалізі становить 37,5&plusmn;24&nbsp;мл/хв. При передозуванні гемодіаліз можна використовувати для виведення вориконазолу та гідроксипропілбетадексу з організму.

Побічні реакції

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 200 мг порошку в скляному флаконі з гумовою пробкою та алюмінієвим ковпачком системи flip-off. По 1 флакону у картонній пачці.

Категорія відпуску

Сінтон Хіспанія, С.Л.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Вул. К/Кастелло, no1, Сант Боі де Ллобрегат, Барселона, 08830, Іспанія (відповідальний за випуск серії).

Вориконазол-Віста пор. д/р-ну д/інф. фл. 200мг №1

Підлягає поверненню та обміну

Підлягає поверненню та обміну протягом 14 днів

Наявність в аптеках для Вориконазол-Віста порошок для розчину для інфузій, 200 мг у флаконі, 1 шт.