Name: Вольтарен таблетки по 25 мг, 30 шт.
Brand: Новартіс Швейцарія
SKU: 8372.3398
Price: 173.06 UAH
Availability: InStock

Виробник

Форма випуску

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Диклофенак-Дарниця таблетки по 25 мг, 30 шт.

Є в наявності

диклофенак

Технолог Україна

Ортофен таблетки по 0,025 г, 30 шт. - Технолог

Вітаміни, м. Умань

Ортофен таблетки по 25 мг, 30 шт. - Вітаміни

Здоров'я Україна Харків

Ортофен-Здоров'я таблетки по 0,025 г, 30 шт.

Повні аналоги

КВЗ Україна

Натрію диклофенак-КВ у капсулах по 25 мг, 30 шт.

Аналоги в інших формах випуску

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Лікарська форма

Дозування

Код Моріон

Первинна упаковка

Упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Новартіс Швейцарія

Вольтарен

Вольтарен таблетки по 25 мг, 30 шт.

Склад

діюча речовина: диклофенак натрію; 1 таблетка гастрорезистентна містить диклофенаку натрію 25 мг; допоміжні речовини:&nbsp; таблетка-ядро по 25: кремнію діоксид колоїдний безводний; целюлоза мікрокристалічна; лактоза, моногідрат; магнію стеарат; крохмаль кукурудзяний; повідон К 30; натрію крохмальгліколят (тип А); покриття таблеток (субпокриття та кольорове) по 25 мг: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза); олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована; заліза оксид жовтий (Е 172); тальк; титану діоксид (Е 171);&nbsp; покриття кишковорозчинне: метакрилатний сополімер (тип А), поліетиленгліколь 8000/ макрогол 8000, силіконова протипінна емульсія SE 2 / симетикон, тальк.

Таблетки гастрорезистентні. Основні фізико-хімічні властивості: 25 мг: жовті, круглі, двоопуклі таблетки зі скошеними краями, з одного боку таблетки &ndash; тиснення &ldquo;CG&rdquo;, з іншого &ndash; &ldquo;BZ&rdquo;.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні оцтової кислоти та споріднені сполуки. Код АТХ М01А В05.

Фармакодинаміка

Вольтарен&reg; містить диклофенак натрію &ndash; речовину нестероїдної структури, що чинить виражену аналгетичну, протизапальну дію. Він є інгібітором простагландинсинтетази (циклооксигенази). In vitro диклофенак натрію в концентраціях, еквівалентних тим, що досягаються при лікуванні пацієнтів, не пригнічує біосинтез протеогліканів хрящової тканини. Тільки для таблеток по 25 мг Досвід застосування диклофенаку під час клінічних досліджень за участю педіатричних пацієнтів з ЮРА/ЮІА обмежений. У ході проведення рандомізованого подвійно сліпого 2-тижневого дослідження з паралельними групами за участю дітей віком 3&ndash;15 років з ЮРА/ЮІА ефективність та безпека диклофенаку в дозі 2&ndash;3 мг/кг маси тіла на добу порівнювалися з такими при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти (АСК, 50&ndash;100 мг/кг маси тіла/добу) та плацебо (по 15 пацієнтів у кожній групі). Під час загальної оцінки даних було виявлено покращення стану пацієнтів (у 11 з 15 пацієнтів групи застосування диклофенаку, у 6 з 12 пацієнтів групи застосування аспірину та у 4 з 15 пацієнтів групи застосування плацебо) зі статистично значущою різницею (p &lt; 0,05). Кількість хворобливих суглобів зменшилася в результаті застосування диклофенаку і АСК, але збільшилася під час застосування плацебо. У ході проведення другого рандомізованого подвійно сліпого 6-тижневого дослідження з паралельними групами за участю дітей віком 4&ndash;15 років з ЮРА/ЮІА ефективність диклофенаку (добова доза 2&ndash;3 мг/кг маси тіла, n=22) була порівнянною з ефективністю індометацину (добова доза 2&ndash;3 мг/кг маси тіла, n=23).

Фармакокінетика

Абсорбція Хоча абсорбція відбувається повністю, початок дії може бути сповільненим в результаті проходження через шлунок, на що може вплинути прийом їжі, який уповільнює випорожнення шлунка. Середні пікові плазмові концентрації 1,48 &plusmn; 0,65 мкг/мл (1,5 мкг/мл &equiv; 5 мкмоль/л) досягаються в середньому через 2 години після застосування таблетки у дозі 50 мг. Біодоступність Близько половини застосованого диклофенаку метаболізується під час першого проходження через печінку (ефект першого проходження); площа під кривою концентрації (AUC) після прийому препарату внутрішньо становить приблизно половину від значення, отриманого при застосуванні еквівалентної парентеральної дози. Фармакокінетичні характеристики препарату не змінюються при повторному застосуванні. Накопичення не відбувається за умови дотримання рекомендованого дозування. Концентрації в плазмі крові у дітей, які отримували еквівалентні дози (мг/кг маси тіла), подібні до концентрацій, що спостерігалися у дорослих (тільки для таблеток у дозі 25 мг). Розподіл Зв&rsquo;язування диклофенаку з білками сироватки крові становить 99,7 %, з альбуміном &ndash; 99,4 %.&nbsp; Диклофенак проникає в синовіальну рідину, де його максимальна концентрація досягається на 2&ndash;4 години пізніше, ніж у плазмі крові. Період напіввиведення із синовіальної рідини становить 3&ndash;6 годин. Через 2 години після досягнення максимальної концентрації у плазмі концентрація диклофенаку в синовіальній рідині залишається більш високою; це явище спостерігається протягом 12 годин. Диклофенак був виявлений у низькій концентрації (100 нг/мл) у грудному молоці однієї жінки. Передбачувана кількість препарату, що потрапляє в організм немовляти з грудним молоком, еквівалентна дозі 0,03 мг/кг/добу. Метаболізм Диклофенак метаболізується частково шляхом глюкуронізації незміненої молекули, але головним чином шляхом одноразового і багаторазового гідроксилювання та метоксилювання, що призводить до утворення декількох фенольних метаболітів, більша частина яких утворює кон&rsquo;югати з глюкуроновою кислотою. Два з цих фенольних метаболітів біологічно активні, але значно меншe, ніж диклофенак. Виведення Загальний системний кліренс диклофенаку з плазми становить 263 &plusmn; 56 мл/хв (середнє значення &plusmn; СВ). Кінцевий період напіввиведення з плазми крові становить 1&ndash;2 години. Період напіввиведення з плазми крові чотирьох метаболітів, зокрема двох фармакологічно активних, також нетривалий і становить 1&ndash;3 години. Близько 60 % застосованої дози препарату виводиться із сечею у вигляді глюкуронідного кон&rsquo;югату інтактної молекули та у вигляді метаболітів, більшість із яких також перетворюється на глюкуронідні кон&rsquo;югати. У незміненому вигляді виводиться менше 1 % диклофенаку. Решта застосованої дози препарату виводиться у вигляді метаболітів із калом. Спеціальні групи пацієнтів Літні пацієнти. Вплив віку пацієнта на всмоктування, метаболізм і виведення препарату не спостерігався, окрім того факту, що у п&rsquo;яти пацієнтів літнього віку 15-хвилинна внутрішньовенна інфузія призвела до вищої на 50 % концентрації препарату у плазмі крові, ніж це очікувалося у молодих здорових добровольців. Пацієнти з порушенням функції нирок. У пацієнтів із порушенням функції нирок, які отримували терапевтичні дози, можна не очікувати накопичення незміненої активної речовини, зважаючи на кінетику препарату після одноразового застосування. У хворих із кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв розрахункові рівноважні концентрації гідроксильованих метаболітів у плазмі були приблизно у 4 рази вищі, ніж у здорових добровольців. Проте в кінцевому підсумку всі метаболіти виводилися із жовчю. Пацієнти із захворюваннями печінки. У хворих на хронічний гепатит або компенсований цироз печінки показники фармакокінетики, метаболізм диклофенаку аналогічні таким у пацієнтів без захворювань печінки.

Показання

<ul>
<li>Запальні і дегенеративні форми ревматичних захворювань (ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартроз, спондилоартрити);</li>
<li>больові синдроми з боку хребта;</li>
<li>ревматичні захворювання позасуглобових м&rsquo;яких тканин;</li>
<li>гострі напади подагри;</li>
<li>посттравматичні і післяопераційні больові синдроми, що супроводжуються запаленням і набряками, наприклад, після стоматологічних та ортопедичних втручань;</li>
<li>гінекологічні захворювання, які супроводжуються больовим синдромом і запаленням, наприклад первинна дисменорея або аднексит</li>
<li>як допоміжний засіб при тяжких запальних захворюваннях ЛОР-органів, які супроводжуються відчуттям болю, наприклад при фаринготонзиліті, отиті.</li>
</ul>
Відповідно до загальних терапевтичних принципів, основне захворювання слід лікувати засобами базисної терапії. Гарячка сама по собі не є показанням для застосування препарату.

Протипоказання

<ul>
<li>Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.</li>
<li>Гостра виразка шлунка або кишечнику; гастроінтенстинальна кровотеча або перфорація.Кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, що пов&rsquo;язані з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).</li>
<li>Активна форма виразкової хвороби/кровотечі або рецидивуюча виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди встановленої виразки або кровотечі).</li>
<li>Останній триместр вагітності.</li>
<li>Запальні захворювання кишечнику (наприклад хвороба Крона або виразковий коліт).</li>
<li>Печінкова недостатність.</li>
<li>Ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації &lt;15 мл/хв/1,73 м2).</li>
<li>Застійна серцева недостатність (NYHA ІI-IV).</li>
<li>Лікування періопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні (або використання апарату штучного кровообігу).</li>
<li>Ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію або перенесли інфаркт міокарда.</li>
<li>Цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак.</li>
<li>Захворювання периферичних артерій.</li>
</ul>
Вольтарен, як і інші нестероїдні протизапальні препарати, протипоказаний пацієнтам, у яких у відповідь на застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП виникають напади бронхіальної астми, ангіоневротичний набряк, кропив&rsquo;янка або гострий риніт, поліпи носа та інші алергічні симптоми.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Нижче зазначено взаємодії, що спостерігалися при застосуванні диклофенаку у вигляді гастрорезистентних таблеток та/або в інших лікарських формах. Літій. За умов одночасного застосування диклофенак може підвищити концентрацію літію у плазмі крові. Рекомендується моніторинг рівня літію у сироватці крові. Дигоксин. За умов одночасного застосування диклофенак може підвищити концентрацію дигоксину в плазмі крові. Рекомендується моніторинг рівнів дигоксину у сироватці крові. Діуретики та антигіпертензивні засоби. Як і інші НПЗП, супутнє застосування диклофенаку з діуретиками та антигіпертензивними засобами (наприклад &beta;-блокаторами, інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ)) може призвести до зниження їх антигіпертензивного ефекту шляхом інгібування синтезу судинорозширювальних простагландинів. Таким чином, подібну комбінацію застосовують із застереженням, а пацієнти, особливо літнього віку, повинні перебувати під ретельним наглядом щодо рівня артеріального тиску. Пацієнти повинні отримувати належну гідратацію, рекомендується також моніторинг ниркової функції після початку супутньої терапії та на регулярній основі після неї, особливо щодо діуретиків та інгібіторів АПФ, у зв&rsquo;язку зі збільшенням ризику нефротоксичності. Препарати, що спричиняють гіперкаліємію. Супутнє лікування калійзберігаючими діуретиками, циклоспорином, такролімусом або триметопримом може бути пов&rsquo;язане зі збільшенням рівня калію у сироватці крові, тому моніторинг стану пацієнтів слід проводити більш часто. Антикоагулянти та антитромботичні засоби. Супутнє застосування може підвищити ризик кровотечі, тому рекомендується вжити застережних заходів. Хоча клінічні дослідження не свідчать про вплив диклофенаку на активність антикоагулянтів, існують дані про збільшення ризику кровотечі у пацієнтів, які застосовують одночасно диклофенак та антикоагулянти. Тому для впевненості, що ніякі зміни в дозуванні антикоагулянтів не потрібні, рекомендований ретельний моніторинг таких пацієнтів. Як і інші нестероїдні протизапальні препарати, диклофенак у високих дозах може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Інші НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 та кортикостероїди. Одночасне застосування диклофенаку та інших НПЗП або кортикостероїдів може підвищити ризик шлунково-кишкової кровотечі або виразки. Слід уникати одночасного застосування двох або більше НПЗП. Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) Супутнє застосування НПЗП та СІЗЗС може збільшувати ризик шлунково-кишкових кровотеч. Антидіабетичні препарати. Клінічні дослідження показали, що диклофенак може застосовуватися разом з пероральними антидіабетичними засобами і не змінювати їхній терапевтичний ефект. Проте є деякі повідомлення про розвиток у таких випадках як гіпоглікемії, так і гіперглікемії, що обумовлювало необхідність зміни дози антидіабетичних засобів під час застосування диклофенаку. З цієї причини як застережний захід рекомендовано під час комбінованої терапії контролювати рівень глюкози в крові. Також наявні окремі повідомлення про випадки метаболічного ацидозу при одночасному застосуванні з диклофенаком, особливо у пацієнтів з уже існуючими порушеннями функції нирок. Метотрексат. Диклофенак може пригнічувати кліренс метотрексату в ниркових канальцях, що призводить до підвищення рівнів метотрексату. Слід дотримуватись обережності при призначенні НПЗП, включаючи диклофенак, менше ніж за 24 години до або після застосування метотрексату, оскільки в таких випадках може підвищуватися концентрація метотрексату в крові і посилюватися його токсична дія. Були зареєстровані випадки серйозної токсичності, коли інтервал між застосуванням метотрексату і НПЗП, включаючи диклофенак, був у межах 24 годин. Ця взаємодія опосередкована через накопичення метотрексату в результаті порушення ниркової екскреції у присутності НПЗП. Циклоспорин. Вплив диклофенаку, як і інших НПЗП на синтез простагландинів у нирках може посилювати нефротоксичність циклоспорину, у зв&rsquo;язку з цим диклофенак слід застосовувати в нижчих дозах, ніж пацієнтам, які не застосовують циклоспорин. Такролімус. При застосуванні НПЗП з такролімусом можливе підвищення ризику нефротоксичності, що може бути опосередковано через ниркові антипростагландинові ефекти НПЗП та інгібітору кальциневрину. Антибактеріальні хінолони. Можливий розвиток судом у пацієнтів, які одночасно застосовували похідні хінолону та НПЗП. Це може спостерігатися у пацієнтів як з епілепсією і судомами в анамнезі, так і без них. Таким чином, слід проявляти обережність при вирішенні питання про застосування хінолону пацієнтам, які вже отримують НПЗП. Фенітоїн. При застосуванні фенітоїну одночасно з диклофенаком рекомендується проводити моніторинг концентрацій фенітоїну в плазмі крові у зв&rsquo;язку з очікуваним збільшенням впливу фенітоїну. Холестипол та холестирамін. Ці препарати можуть спричинити затримку або зменшення всмоктування диклофенаку. Таким чином, рекомендується призначати диклофенак принаймні за одну годину до або через 4&ndash;6 годин після застосування колестиполу/холестираміну. Серцеві глікозиди. Одночасне застосування серцевих глікозидів і НПЗП може посилити серцеву недостатність, знизити ШКФ і підвищити рівні глікозидів у плазмі крові.&nbsp; Міфепристон. НПЗП не слід застосовувати протягом 8&ndash;12 днів після застосування міфепристону, оскільки НПЗП можуть зменшити ефект міфепристону. Інгібітори CYP2C9. Необхідна обережність при спільному призначенні диклофенаку з інгібіторами CYP2C9 (наприклад вориконазолом). Це може призвести до значного збільшення максимальних концентрацій у плазмі крові та експозиції диклофенаку. Індуктори СYP2C9. Необхідна обережність при спільному призначенні диклофенаку з індукторами СYP2C9 (наприклад рифампіцином). Це може призвести до значного зменшення концентрації у плазмі крові та експозиції диклофенаку.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Пацієнтам, у яких під час терапії препаратом Вольтарен виникають порушення зору, запаморочення, вертиго, сонливість, порушення з боку центральної нервової системи, млявість або втомлюваність, не слід керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність
У І і ІІ триместрах вагітності препарат Вольтарен можна призначати лише тоді, коли очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода. Якщо Вольтарен застосовує жінка, яка прагне завагітніти або у першому або другому триместрі вагітності, доза препарату повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування &ndash; якомога коротшою. Як і щодо застосування інших НПЗП, препарат протипоказаний в останні 3 місяці вагітності (можливе пригнічення скорочувальної здатності матки і передчасне закриття артеріальної протоки у плода).
Інгібування синтезу простагландинів може негативно позначитися на вагітності та/або розвитку ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викиднів та/або ризик розвитку серцевих вад і гастрошизису після застосування інгібітору синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик серцево-судинних вад був збільшений з менш ніж 1 % до приблизно 1,5 %.
Не виключено, що ризик збільшується з дозою і тривалістю лікування. Було показано, що у тварин введення інгібітору синтезу простагландинів призводить до збільшення пре- і постімплантаційної втрати та летальності ембріона/плода.
Крім того, у тварин, які отримували інгібітор синтезу простагландинів у період органогенезу, була зареєстрована підвищена частота різних вад розвитку, у тому числі з боку серцево-судинної системи.&nbsp;
Під час третього триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть впливати на плід таким чином:
<ul>
<li>серцево-легенева токсичність (з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);</li>
<li>порушення функції нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з олігогідроамніоном.</li>
</ul>
Вплив на матір і новонародженого, а також наприкінці вагітності:
<ul>
<li>можливі подовження часу кровотечі, антиагрегантний ефект, який може спостерігатися навіть при дуже низьких дозах;</li>
<li>гальмування скорочень матки, що призводить до затримки або подовження пологів.</li>
</ul>
Отже, Вольтарен протипоказаний під час третього триместру вагітності.
Годування груддю
Як і інші НПЗП, диклофенак у незначній кількості виділяється у грудне молоко. У зв&rsquo;язку з цим Вольтарен не слід застосовувати жінкам у період годування груддю, щоб уникнути небажаного впливу на немовля.
Якщо лікування є необхідним, годування груддю слід припинити.
Фертильність у жінок
Як і інші НПЗП, Вольтарен може негативно впливати на жіночу фертильність, тому не рекомендується призначати препарат жінкам, які планують вагітність. Для жінок, які мають проблеми із зачаттям або проходять обстеження щодо безпліддя, слід розглянути доцільність відміни препарату Вольтарен.
На підставі відповідних даних досліджень на тваринах неможливо виключити порушення репродуктивної функції у самців. Релевантність цих даних для людини не встановлена.

Спосіб застосування та дози

Лікарський засіб слід застосовувати у найменших ефективних дозах протягом найкоротшого періоду часу, враховуючи мету лікування у кожного окремого пацієнта.&nbsp; Дорослі Таблетки бажано приймати перед вживанням їжі, запиваючи рідиною, їх не можна ділити або розжовувати.&nbsp; Початкова доза зазвичай становить 100&ndash;150 мг на добу. При невиражених симптомах, а також при тривалій терапії достатньо дози 75&ndash;100 мг/добу. Добову дозу розподіляють на 2&ndash;3 прийоми. Для уникнення нічного болю або ранкової скутості лікування гастрорезистентними таблетками Вольтарен&Ograve; можна доповнити призначенням ректальних супозиторіїв Вольтарен&Ograve; перед сном. Добова доза препарату не повинна перевищувати 150 мг. При первинній дисменореї добову дозу підбирають індивідуально, зазвичай вона становить 50&ndash;150 мг. Початкова доза може бути 50&ndash;100 мг, але за необхідності її можна збільшити протягом кількох менструальних циклів до максимальної, що становить 150 мг на добу. Застосування препарату слід починати після виникнення перших больових симптомів та продовжувати декілька днів, залежно від динаміки регресії симптомів. Рекомендована максимальна добова доза препарату Вольтарен&reg; становить 150 мг. Діти віком 1&ndash;14 років Вольтарен, гастрорезистентні таблетки у дозі 50 мг, не застосовують дітям через високий вміст у них активної речовини. Таблетки у дозі 25 мг можна застосовувати дітям у віці від 1 року за призначенням лікаря у добовій дозі 0,5 &ndash; 2 мг/кг маси тіла залежно від тяжкості симптомів; цю дозу розподіляють на 2&ndash;3 прийоми.&nbsp; Наприклад, для дитини з масою тіла 30 кг добова доза може становити від 15 до 60 мг. Виходячи з цього діапазону, дитині можна призначити 2 таблетки по 25 мг 2 рази на добу.&nbsp; При неможливості досягти призначеної дози дітям застосовують інші лікарські форми диклофенаку з відповідним дозуванням. Дітям віком від 14 до 18 років препарат застосовують у дозі від 75 до 150 мг на добу за 2&ndash;3 прийоми. Добова доза препарату не повинна перевищувати 150 мг. Пацієнти літнього віку (віком від 65 років) Хоча у пацієнтів літнього віку фармакокінетика препарату Вольтарен&reg; не погіршується до будь-якого клінічно значущого ступеня, нестероїдні протизапальні препарати слід застосовувати з особливою обережністю таким пацієнтам, які, як правило, більш схильні до розвитку небажаних реакцій. Зокрема, для ослаблених пацієнтів літнього віку або для пацієнтів з низьким показником маси тіла рекомендується застосовувати найнижчі ефективні дози; також пацієнтів необхідно обстежити щодо шлунково-кишкових кровотеч при лікуванні НПЗП. Наявні кардіоваскулярні захворювання або значні фактори ризику. Призначати диклофенак пацієнтам зі значними факторами ризику кардіоваскулярних явищ (таких як, артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння) можна лише після ретельної клінічної оцінки. Оскільки кардіоваскулярні ризики диклофенаку можуть зростати зі збільшенням дози та тривалості лікування, його необхідно застосовувати якомога коротший період та у найнижчій ефективній дозі. Слід періодично переглядати потребу пацієнта у застосуванні диклофенаку для полегшення симптомів та відповідь на терапію. Пацієнти з порушенням функції нирок Вольтарен протипоказаний пацієнтам з нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації &lt;15 мл/хв/1,73 м2). Специфічних досліджень за участю пацієнтів з порушенням функції нирок не проводилось, рекомендацій щодо корекції дози немає. Необхідно з обережністю призначати Вольтарен&reg; пацієнтам із середнім або тяжким ступенем порушення функції нирок. Пацієнти з порушенням функції печінки Вольтарен протипоказаний пацієнтам з печінковою недостатністю. Специфічних досліджень за участю пацієнтів з порушенням функції печінки не проводилось, рекомендацій щодо корекції дози немає. Необхідно з обережністю призначати Вольтарен&reg; пацієнтам із середнім або тяжким ступенем порушення функції печінки.

Діти

Вольтарен, гастрорезистентні таблетки у дозі 50 мг, не застосовують дітям через високий вміст у них діючої речовини.

Передозування

Симптоми Типової клінічної картини, характерної для передозування диклофенаку, не існує. Передозування може спричинити такі симптоми, як головний біль, нудота, блювання, біль в епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча, діарея, запаморочення, дезорієнтація, збудження, кома, сонливість, шум у вухах або судоми. Гостра ниркова недостатність і ураження печінки можливі у разі тяжкої інтоксикації. Лікування Лікування гострого отруєння НПЗП, включаючи диклофенак, полягає в проведенні підтримуючої і симптоматичної терапії. Це стосується лікування таких проявів, як артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, шлунково-кишкові розлади, пригнічення дихання. Малоймовірно, що такі специфічні лікувальні заходи, як форсований діурез, діаліз або гемоперфузія, будуть ефективними для виведення НПЗП, включаючи диклофенак, оскільки активні речовини цих препаратів значною мірою зв&rsquo;язуються з білками крові і піддаються інтенсивному метаболізму. Після прийому потенційно токсичних доз може бути застосоване активоване вугілля, а після прийому потенційно небезпечних для життя доз &ndash; проведене очищення шлунка (наприклад викликання блювання, промивання шлунка).

Побічні реакції

Категорія частоти небажаних реакцій визначається таким чином: дуже часто (&gt;1/10); часто (&ge; 1/100, &lt; 1/10); нечасто (&ge; 1/1000, &lt; 1/100); рідко (&ge; 1/10000, &lt; 1/1000); дуже рідко (&lt; 1/10000); частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).&nbsp; Нижчезазначені небажані ефекти включають явища, про які повідомлялося за умов короткострокового або довготривалого застосування препарату.&nbsp; З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко &ndash; тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія, включаючи гемолітичну анемію та апластичну анемію, агранулоцитоз.&nbsp; З боку імунної системи: рідко &ndash; гіперчутливість, анафілактичні та анафілактоїдні реакції (включаючи артеріальну гіпотензію і шок); дуже рідко &ndash; ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя). Психічні порушення: дуже рідко &ndash; дезорієнтація, депресія, безсоння, дратівливість, нічні кошмари, психотичні порушення.&nbsp; З боку нервової системи: часто &ndash; головний біль, запаморочення; рідко &ndash; сонливість, втомлюваність; дуже рідко &ndash; парестезії, порушення пам&rsquo;яті, судоми, занепокоєння, тремор, асептичний менінгіт, розлади смаку, інсульт; частота невідома &ndash; сплутаність свідомості, галюцинації, порушення чутливості, загальне нездужання. З боку органів зору: дуже рідко &ndash; зорові порушення, затуманення зору, диплопія; частота невідома &ndash; неврит зорового нерва. З боку органів слуху та лабіринту: часто &ndash; вертиго; дуже рідко &ndash; дзвін у вухах, розлади слуху. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко &ndash; відчуття серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, інфаркт міокарда, артеріальна гіпотензія, васкуліт; частота невідома &ndash; синдром Куніса. Загальні порушення: артеріальна гіпертензія. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко &ndash; астма (включаючи задишку); дуже рідко &ndash; пневмоніт. З боку шлунково-кишкового тракту: часто &ndash; нудота, блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, метеоризм, анорексія; рідко &ndash; гастрит, шлунково-кишкова кровотеча, гематемезис, мелена, геморагічна діарея, виразки шлунка і кишечнику, що супроводжуються або не супроводжуються кровотечею, гастроінтестинальним стенозом чи перфорацією (іноді летальні, особливо у пацієнтів літнього віку), які можуть призвести до перитоніту; дуже рідко &ndash; коліт (включаючи геморагічний коліт, ішемічний коліт та загострення виразкового коліту або хвороба Крона), запор, стоматит (включаючи виразковий стоматит), глосит, порушення функції стравоходу, діафрагмоподібний стеноз кишечнику, панкреатит. З боку гепатобіліарної системи: часто &ndash; підвищення рівня трансаміназ; рідко &ndash; гепатит, жовтяниця, розлади печінки; дуже рідко &ndash; блискавичний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність. З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто &ndash; висипання; рідко &ndash; кропив&rsquo;янка; дуже рідко &ndash; висипання у вигляді пухирів, екзема, еритема, мультиформна еритема, синдром Стівенса &ndash;Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), ексфоліативний дерматит, випадіння волосся, реакції фоточутливості, пурпура, у т. ч. алергічна, свербіж. З боку нирок та сечовидільної системи: часто &ndash; затримка рідини в організмі, набряки; дуже рідко &ndash; гостре ушкодження нирок (гостра ниркова недостатність), гематурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, папілярний некроз нирки. Загальні порушення: рідко &ndash; набряк, дуже рідко &ndash; абсцес у місці ін&rsquo;єкції. Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз: дуже рідко &ndash; імпотенція. Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать про підвищений ризик тромботичних ускладнень (наприклад інфаркту міокарда чи інсульту), пов&rsquo;язаних із застосуванням диклофенаку, зокрема у високих терапевтичних дозах (150 мг на добу) та при тривалому застосуванні. Зорові порушення Такі зорові порушення, як порушення зору, погіршення зору і диплопія, є ефектами класу НПЗП і, як правило, оборотні після відміни препарату. Найбільш імовірний механізм порушень зору &ndash; це інгібування синтезу простагландинів та інших споріднених сполук, які, порушуючи регуляцію ретинального кровотоку, сприяють розвитку візуальних порушень. Якщо такі симптоми виникають під час лікування диклофенаком, необхідно провести офтальмологічне дослідження для виключення інших можливих причин.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 &deg;С, запобігати дії вологи. Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці з картону.

Категорія відпуску

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

вул. Провінчіалє Скіто 131, 80058 м. Торре Аннунциата (провінції Неаполь), Італія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

	Диклофенак-Дарниця таблетки по 25 мг, 30 шт. Виробник: ПрАТ Фармацевтична фірма "Дарниця" Форма випуску: Таблетки 42,06грн	42,06грн
	Ортофен таблетки по 0,025 г, 30 шт. - Технолог Форма випуску: Таблетки Виробник: ПрАТ «Технолог» 24,29грн	24,29грн
	Ортофен таблетки по 25 мг, 30 шт. - Вітаміни Форма випуску: Таблетки Виробник: АТ "Вітаміни" 24,02грн	24,02грн
	Ортофен-Здоров'я таблетки по 0,025 г, 30 шт. Виробник: ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я» Форма випуску: Таблетки 14,37грн	14,37грн

Аналоги і замінники для Вольтарен таблетки по 25 мг, 30 шт.