Name: Тіоктон 600 розчин для ін'єкцій 25 мг/мл у ампулах по 24 мл, 5 шт.
Brand: К.О. Ромфарм компані С.Р.Л., Румунія
SKU: 5510.7254
Price: 818.48 UAH
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Виробник

Форма випуску

Берлін-Хемі/Менаріні Груп Німеччина

Берлітіон капсули по 600 мг, 30 шт.

Є в наявності

тіоктова кислота

Берлітіон 600 ОД розчин для ін'єкцій в ампулах по 24 мл, 5 шт.

Берлітіон 600 ОД р-н д/ін. амп. 24мл №5

Новофарм-Біосинтез Україна

Тіо-Ліпон Новофарм розчин для інфузій 30мг/мл у флаконах по 20 мл, 5 шт.

Фармаліпон розчин для інфузій 30 мг/мл, у флаконах по 20 мл, 5 шт.

Фармаліпон р-н д/інф. 30мг/мл фл. 20мл №5

Еспарма, Німеччина

Еспа-ліпон 600 розчин для ін'єкцій 25 мг/мл у ампулах по 24 мл, 5 шт.

АТ "Фармак", Україна

Діаліпон розчин для інфузій 3% у ампулах по 20 мл, 5 шт.

Діаліпон

Меда, Німеччина

Тіоктацид у таблетках 600 HR, 30 шт.

Тіо-Ліпон Турбо розчин для інфузій 12 мг/мл, 50 мл, 10 шт.

альфа-ліпоєва кислота

Індар, Україна

Тіоктодар 3% розчин для ін'єкцій у флаконах по 10 мл, 10 шт.

Тіоктодар 3% розчин для ін'єкцій у ампулах 10 мл, 10 шт.

КВЗ Україна

Альфа-ліпон таблетки по 600 мг, 30 шт.

Альфа-ліпон у таблетках по 600 мг, 30 шт.

Берлітіон розчин для ін'єкцій по 300 ОД в ампулах по 12 мл, 5 шт.

Берлітіон 300 ОД р-н д/ін. амп. 12мл №5

Діаліпон Турбо розчин для ін'єкцій 1,2% у флаконах по 50 мл, 10 шт.

Діаліпон Турбо р-н д/ін. 1,2%  фл. 50мл №10

Фармаліпон Турбо розчин для інфузій 12 мг/мл у флаконах по 50 мл, 10 шт.

Вьорваг Фарма, Польща

Тіогама Турбо розчин для інфузій 1,2% у флаконах по 50 мл, 10 шт.

Тіогама

Діаліпон капсули по 300 мг, 30 шт.

Драгенофарм, Німеччина

Тіогама таблетки по 600 мг, 60 шт.

Альфа-ліпон таблетки по 300 мг, 30 шт.

Тіоктацид 600HR таблетки по 600 мг, 100 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Міжнародне найменування

Дозування

Код Моріон

Код АТС/ATX

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Упаковка

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Первинна упаковка

Об'єм

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Діабетикам дозволено

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

К.О. Ромфарм компані С.Р.Л., Румунія

Тіоктон

Тіоктон 600 розчин для ін'єкцій 25 мг/мл у ампулах по 24 мл, 5 шт.

Склад

діюча речовина: тіоктова (&alpha;-ліпоєва) кислота; 1 флакон розчину містить трометамолу тіоктату 952,2876 мг (еквівалентно 600 мг тіоктової (&alpha;-ліпоєвої) кислоти); допоміжні речовини: трометамол, 1 М розчин трометамолу, вода для ін&rsquo;єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін&rsquo;єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин жовтуватого кольору, практично вільний від видимих часток.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на травну систему і метаболічні процеси. Кислота тіоктова. Код А16А Х01.

Фармакодинаміка

Тіоктова кислота (&alpha;-ліпоєва кислота) &ndash; це вітаміноподібна речовина ендогенного походження, що має функцію коензиму в оксидантному декарбоксилуванні &alpha;-кетокислот. Гіперглікемія, яку спричиняє цукровий діабет, призводить до накопичення так званих кінцевих продуктів розвинутої глюкозиляції. Цей процес призводить до зниження ендоневрального кровотоку та ендоневральної гіпоксії та ішемії, що супроводжується підвищеним утворенням вільних кисневих радикалів, що, у свою чергу, пошкоджують периферичний нерв. Також у периферичних нервах спостерігається зниження рівня антиоксидантів (таких як глутатіон). &alpha;-ліпоєва кислота втручалась у ці процеси, призводячи до зменшення утворення кінцевих продуктів глюкозування, покращення ендоневрального кровотоку, підняття фізіологічного рівня антиоксидантів, таких як глутатіон, що є антиоксидантом для вільних кисневих радикалів у діабетичному нерві. Ці ефекти, що спостерігалися в експерименті, підтримують теорію, що функціональність периферичних нервів може покращитися за допомогою &alpha;-ліпоєвої кислоти. Це стосується сенсорних порушень при діабетичній полінейропатії, що проявляються дізестезією, парестезіями, такими як відчуття печіння, болю, заніміння та &laquo;повзання мурашок&raquo;.

Фармакокінетика

Первинне перетворення &alpha;-ліпоєвої кислоти відбувається у печінці. Стосовно системної доступності &alpha;-ліпоєвої кислоти немає суттєвих розбіжностей у різних пацієнтів. &alpha;-ліпоєва кислота біотрансформується завдяки окисленню бокових ланцюгів та кон&rsquo;югації, та виводиться переважно нирками. Період напіввиведення &alpha;-ліпоєвої кислоти з плазми крові у людей становить близько 25 хвилин, а загальний кліренс плазми &ndash; 9&ndash;13 мл/хв на кг. Наприкінці інфузії 600 мг протягом 12 хвилин концентрація у плазмі крові становить близько 47 мкг/мл. У дослідах на тваринах (щури, собаки) радіоактивне позначення дозволило визначити переважно ниркове виведення у формі метаболітів у частці 80&ndash;90 %. У людей так само тільки невелика частина у вигляді інтактної речовини виявляється у сечі. Біотрансформація переважно відбувається у вигляді окислення бокових ланцюгів (бета-окислення) та/або S-метилюванням відповідних тіолових груп.

Показання

Лікування симптомів периферичної (сенсомоторної) діабетичної полінейропатії.

Протипоказання

Тіоктон абсолютно протипоказаний хворим з відомою гіперчутливістю до тіоктової кислоти або до інших складових лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному лікуванні Тіоктоном і Цисплатином ефективність останнього знижується. При одночасному лікуванні з Тіоктоном може посилюватися цукрознижувальний ефект інсуліну та/або інших протидіабетичних засобів. У зв&rsquo;язку з цим, особливо на початку лікування тіоктовою кислотою, показаний регулярний контроль рівня цукру в крові. Для запобігання появи симптомів гіпоглікемії в окремих випадках може виникнути потреба у зниженні дози інсуліну та/або орального протидіабетичного засобу. Увага Регулярне вживання алкоголю є суттєвим фактором ризику для розвитку і прогресування клінічної картини нейропатії, і може таким чином негативно впливати на процес лікування Тіоктоном. Тому пацієнтам з діабетичною полінейропатією зазвичай рекомендується у разі можливості утримуватися від споживання алкоголю. Обмеження стосується також перерв між курсами лікування.

Особливості застосування

При парентеральному введенні Тіоктону спостерігалися реакції гіперчутливості різного ступеня важкості, аж до анафілактичного шоку (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;). Таким чином, під час лікування препаратом пацієнти повинні знаходитися під пильним наглядом лікаря. У разі появи перших ознак (таких як свербіж, нудота, слабкість), слід негайно припинити лікування і у разі необхідності надати відповідну допомогу. Після застосування Тіоктону може спостерігатися незвичний запах сечі, це явище несуттєве з клінічного погляду. Повідомляли про випадки Інсулін Аутоімунного Синдрому (IAС) під час лікування тіоктовою кислотою. Пацієнти з генотипом лейкоцитарного антигену людини, такими як HLA-DRB1*04:06 і HLA-DRB1*04:03 алелями, більш чутливі до виникнення IAС при лікуванні тіоктовою кислотою. HLA-DRB1*04:03 алель (чутливість до виникнення ІАС: 1.6) особливо відзначалися у кавказців з більш високою поширеністю на півдні, ніж на півночі Європи і HLA-DRB1*04:06 алель (чутливість до виникнення ІАС: 56,6) особливо відзначалися у японських і корейських пацієнтів. Інсулін Аутоімунний Синдром слід розглядати у диференціальній діагностиці спонтанної гіпоглікемії у пацієнтів під час лікування тіоктовою кислотою (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Тіоктон не має ніякого впливу або має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування тіоктової кислоти у період вагітності не рекомендується через відсутність відповідних клінічних даних. Даних про проникнення тіоктової кислоти у грудне молоко немає, тому застосовувати її у період годування груддю не рекомендується.

Спосіб застосування та дози

Основою лікування діабетичної полінейропатії є оптимальний діабетичний контроль. Дози і тривалість лікування встановлює лікар індивідуально. При наявності симптомів периферичної (сенсомоторної) діабетичної полінейропатії рекомендована добова доза для дорослих становить 24 мл розчину для ін&rsquo;єкцій (що відповідає 600 мг тіоктової кислоти на добу) внутрішньовенно. Внутрішньовенне введення можна робити без розведення за допомогою шприца для ін&rsquo;єкцій протягом не менше 12 хвилин. Під час початкового періоду лікування розчин для ін&lsquo;єкцій треба застосовувати внутрішньовенно протягом 2&ndash;4 тижнів. Правила проведення інфузії Для приготування інфузійного розчину слід застосовувати тільки 0,9 % розчин натрію хлориду! Препарат вводити внутрішньовенно краплинно протягом 30 хвилин, перед цим флакон препарату Тіоктон розводити у 250 мл 0,9 % розчину натрію хлориду. Оскільки діюча речовина засобу чутлива до дії світла, розчин для короткотривалої інфузії слід готувати безпосередньо перед застосуванням. Інфузійний розчин слід захищати від дії світла (наприклад, за допомогою алюмінієвої фольги). Захищений від світла розчин для інфузії придатний протягом близько 6 годин. Треба уважно слідкувати за тим, щоб час введення інфузії тривав не менше 12 хвилин. Рекомендується продовжувати лікування &alpha;-ліпоєвою кислотою у вигляді пероральних форм тіоктової кислоти у дозі 600 мг на добу.

Діти

Не застосовувати дітям.

Передозування

У випадку передозування може з&rsquo;являтися нудота, блювання і головний біль. Внаслідок випадкового або навмисного застосування тіоктової кислоти у дозі 10-40 г при алкогольній інтоксикації спостерігалися поодинокі випадки з тяжкими ознаками інтоксикації, включаючи летальний наслідок. Клінічні прояви інтоксикації проявлялися у вигляді психомоторного порушення або запаморочення з наступними генералізованими судомами та розвитком лактоацидозу. Як наслідки інтоксикації тіоктовою кислотою є гіпоглікемія, шок, рабдоміоліз, гемоліз, дисеміноване внутрішньосудинне згортання (ДВЗ), пригнічення кісткового мозку і поліорганна недостатність. Лікувальні заходи у випадку інтоксикації Навіть при підозрі на значну інтоксикацію Тіоктоном (наприклад, більше 10 таблеток по 600 мг для дорослих та більше 50 мг/кг маси тіла для дітей) треба негайно госпіталізувати хворого і розпочати стандартні заходи для лікування інтоксикації (такі як викликання блювання, промивання шлунка, прийом активованого вугілля). Лікування генералізованих судом, лактатного ацидозу та інших загрозливих наслідків інтоксикації має ґрунтуватися на принципах сучасної інтенсивної терапії і бути направлене на усунення симптомів. На даний час переваг гемодіалізу, гемоперфузії або методів фільтрації у примусовому виведенні тіоктової кислоти не виявлено.

Побічні реакції

Побічні ефекти, що можуть виникнути під час прийому даного лікарського засобу, класифіковані за наступною частотою: дуже часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100 - &lt; 1/10), нечасто (&ge; 1/1000 - &lt;1/100), рідко (&ge; 1/10000 - &lt; 1/1000), дуже рідко (&lt; 1/10000), невідомо (не можна визначити за наявними даними). З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко &ndash; тромбопатія. З боку імунної системи: невідомо &ndash; алергічні реакції, такі як шкірний висип, кропив&rsquo;янка, екзема та свербіж; анафілактичні реакції. Частота невідома: інсулін аутоімунний синдром (див. розділ: &laquo;Особливості застосування&raquo;). Метаболізм та розлади харчування: дуже рідко &ndash; гіпоглікемія*. З боку нервової системи: нечасто &ndash; дисгевзія; дуже рідко &ndash; апоплексичний удар, судоми, головний біль*, запаморочення*, пітливість *. З боку органів зору: дуже рідко &ndash; диплопія, розлади зору. З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто &ndash; нудота і блювання. З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко &ndash; пурпура. Загальні розлади та місцеві реакції: дуже рідко &ndash; реакції у місці введення. Після швидкої внутрішньовенної ін&rsquo;єкції може з'явитися відчуття тиску в голові і утруднення дихання, які проходять самостійно. *Внаслідок покращення виведення глюкози дуже рідко може спостерігатися зниження рівня глюкози в крові. У зв&rsquo;язку з цим відзначалась поява симптомів гіпоглікемії, таких як запаморочення, пітливість, головний біль і затуманення зору.

3 роки. Продукт слід використовувати віддразу. Захищений від світла розчин для інфузії, розведений у фізіологічному розчині, придатний протягом 6 годин.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі не вище 25 &deg;С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці. Несумісність Тіоктова кислота in vitro реагує з комплексами іонів металів (наприклад, з цисплатином). Тіоктова кислота утворює комплексні сполуки з молекулами цукрів (наприклад, розчин левулози). Тіоктон несумісний з розчином глюкози, розчином Рінгера, а також з розчинами, про які відомо, що вони вступають у реакцію з групами SH або з дисульфідними зв&rsquo;язками. У якості розчину-носія для інфузій Тіоктону слід застосовувати тільки 0,9 % розчин натрію хлориду.

По 24 мл у флаконі, по 5 флаконів у картонній пачці.

Категорія відпуску

К.Т. Ромфарм Компані С.Р.Л.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Вул. Ероілор № 1А, м. Отопень, 075100, округ Ілфов, Румунія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Тіоктон 600 розчин для ін'єкцій 25 мг/мл у ампулах по 24 мл, 5 шт.