Name: Тербізил крем 1%, 15 г
Brand: Гедеон Ріхтер Угорщина
SKU: 9479.0566
Price: 255.03 UAH
Availability: InStock

Виробник

Форма випуску

АТ "Фармак", Україна

Ламікон крем протигрибковий 1%, 15 г

Є в наявності

тербінафін

Новартіс Швейцарія

Ламізил крем від шкірного грибка 1%, 15 г

Повні аналоги

Ламікон спрей протигрибковий 1%, 25 г

ФітоБіоТехнологія, Україна

Шампунь-гель для душу Тербінакод, 200 мл

Тербінакод шампунь-гель д/душу фл. 200мл №1

Фітофарм Україна

Ламіфен гель 1%, 15 г

Аналоги в інших формах випуску

Нобельфарма, Туреччина

Мікофін спрей протигрибковий 1%, 30 мл

Мікофін крем, 1%, 15 г

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Упаковка

Рецептурний відпуск

Цей препарат відпускається без рецепта. Для придбання цього засобу в аптеці необов'язково мати при собі спеціальний рецептурний бланк або призначення лікаря. Однак перед застосуванням будь-яких ліків, навіть безрецептурних, рекомендується проконсультуватися з лікарем, щоб позбавити себе помилок у самостійному лікуванні.

Рецептурный отпуск без рецепта

Міжнародне найменування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Код АТС/ATX

Термін придатності

Дозування

Кількість в упаковці

Об'єм

Код Моріон

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Діабетикам дозволено

Водіям

Водіям дозволено

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Гедеон Ріхтер Угорщина

Тербізил крем 1%, 15г

Тербізил

Тербізил крем 1%, 15 г

Склад

діюча речовина: тербінафіну гідрохлорид; 
1 г крему містить 10 мг тербінафіну гідрохлориду; 
допоміжні речовини: натрію гідроксид, спирт бензиловий, сорбітанстеарат, цетилпальмітат, спирт цетиловий, спирт цетостеариловий, полісорбат 60, ізопропілміристат, вода очищена.

Лікарська форма

Крем. 
Основні фізико-хімічні властивості: крем білого або майже білого кольору з легким запахом мигдалю, легко змивається водою.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові препарати для застосування у дерматології. Інші протигрибкові препарати для місцевого застосування. Код АТХ D01A E15.

Фармакодинаміка

Механізм дії
Тербінафін являє собою аліламін, який має широкий спектр протигрибкової активності. У низьких концентраціях тербінафін володіє фунгіцидною активністю щодо дерматофітів, пліснявих і деяких диморфних грибів. Дія на дріжджові гриби може бути фунгіцидною або фунгістатичною залежно від виду грибка. Препарат чинить тривалу дію, що дає змогу досягти ефекту за короткий період лікування. Тербінафін впливає на ранній етап біосинтезу стеролів. Це призводить до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що спричиняє загибель грибкової клітини. Тербінафін пригнічує фермент скваленепоксидазу, розташовану на клітинній мембрані гриба. Фермент скваленепоксидаза не належить до системи цитохрому Р450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормонів або інших лікарських засобів.

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні абсорбція становить менше 5 %, препарат чинить незначну системну дію. При застосуванні препарату Тербізил, крем, протягом 7 днів концентрація в роговому шарі перевищує фунгіцидну концентрацію і зберігається як мінімум протягом 7 днів після припинення його застосування.

Показання

Грибкові інфекції шкіри, спричинені дерматофітами роду Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum Canis та Epidermophyton floccosum, наприклад дерматофітії стоп; пахова дерматофітія (&laquo;свербіж жокея&raquo;); дерматофітія тулуба (&laquo;стригучий лишай&raquo;); кандидоз шкіри, спричинений грибками роду Candida, зазвичай Candida аlbicans; різнобарвний лишай (Pityriasis versicolor), спричинений Pityrosporum orbiculare, також відомий як Malassezia furfur.&nbsp;

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до допоміжних компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Лікарські взаємодії для тербінафіну для місцевого застосування невідомі.

Особливості застосування

Препарат Тербізил, крем, призначений тільки для зовнішнього застосування. Слід уникати потрапляння крему в очі, тому що він може спричинити подразнення. При випадковому потраплянні препарату в очі їх слід ретельно промити проточною водою. Не рекомендовано розчухувати вражені ділянки шкіри, незважаючи на те, що може виникати свербіж, оскільки це може привести до подальшого пошкодження шкіри і сповільнити процес загоєння або поширити інфекцію. Ці інфекції можуть передаватися іншим людям, тому пацієнту варто користуватися тільки індивідуальними рушниками та одягом. Щоб уникнути реінфекції, пацієнту рекомендовано часто прати свій одяг і рушники. Зберігати у недоступному для дітей місці. Крем містить цетиловий і цетостеариловий спирти, які можуть спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит). Цей лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі крему. Бензиловий спирт може викликати легке місцеве подразнення.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат Тербізил, крем, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність У процесі досліджень на тваринах не було відзначено ембріофетотоксичної дії тербінафіну. Оскільки клінічний досвід застосування тербінафіну жінкам у період вагітності відсутній, Тербізил, крем, не слід застосовувати вагітним жінкам, за винятком випадків, коли це однозначно необхідно. Період годування груддю Тербінафін проникає у грудне молоко, тому препарат не слід призначати матерям, які годують груддю. Крім того, необхідно уникати контакту дітей з ділянками шкіри, на які наноситься препарат, включаючи молочні залози. Вплив на фертильність У дослідженнях, проведених на тваринах, впливу на фертильність відзначено не було.

Спосіб застосування та дози

Для лікування шкіри. Перед першим застосуванням мембрану, що закриває тубу, слід пробити шипом, що знаходиться на кришці. Перед нанесенням крему руки та уражені ділянки шкіри необхідно ретельно очистити і підсушити, злегка обмахуючи, а не розтираючи. Крем наносити тонким шаром на уражену шкіру і прилеглі ділянки, злегка втираючи. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, у міжпальцевій зоні, паховій ділянці і між сідницями), місця нанесення можна вкривати марлею, особливо на ніч. Руки слід мити навіть після застосування крему, щоб запобігти поширенню інфекції на інші частини тіла або інших людей. Застосовувати дорослим і дітям віком від 12 років. Препарат Тербізил, крем, можна застосовувати 1 або 2 рази на добу залежно від показань.&nbsp; Пацієнти літнього віку. Немає даних щодо того, що пацієнти літнього віку потребують корекції дозування або у них проявляються відмінні від молодших пацієнтів побічні реакції. Тривалість та частота застосування препарату Тривалість та частота лікування залежать від тяжкості перебігу захворювання:
<ul>
<li>дерматофітія стоп, пахова дерматофітія та дерматофітія тулуба: 1 раз на добу протягом 1 тижня;</li>
<li>сквамозно-гіперкератотична дерматофітія стоп (&laquo;мокасинова стопа&raquo;): 2 рази на добу протягом 2 тижнів;</li>
<li>кандидоз шкіри: 1-2 рази на добу протягом 1 тижня;</li>
<li>різнобарвний лишай: 1-2 рази на добу протягом 2 тижнів.</li>
</ul>
Зменшення симптомів зазвичай відзначається протягом кількох днів після початку лікування. У випадку нерегулярного застосування або передчасного припинення лікування є ризик рецидиву інфекції. При відсутності ознак поліпшення після двох тижнів лікування слід проконсультуватися з лікарем. Ефект від застосування крему Тербізил зберігається після припинення лікування. Покращення стану шкіри триває навіть після припинення застосування крему.

Діти

Досвід місцевого застосування тербінафіну дітям віком до 12 років обмежений, тому призначати препарат пацієнтам цієї вікової групи не рекомендовано.

Передозування

Тербізил, крем, призначений лише для зовнішнього застосування. Низька системна абсорбція тербінафіну у формі крему визначає надзвичайно низьку імовірність передозування. Випадковий прийом внутрішньо 2 тюбиків крему по 15 г (що містять 300 мг тербінафіну) можна порівняти з прийомом активного компонента 1 таблетки Тербізил 250 мг (одна пероральна доза для дорослих). При випадковому застосуванні крему внутрішньо можливе виникнення симптомів передозування таблеток тербінафіну (наприклад, головний біль, нудота, біль в епігастральній ділянці та запаморочення). Рекомендоване у разі передозування лікування включає у себе заходи з виведення препарату, насамперед шляхом призначення активованого вугілля, при необхідності ‒ застосування симптоматичної підтримуючої терапії.

Побічні реакції

У місцях нанесення препарату можуть виникати такі симптоми як свербіж, лущення шкіри, біль у місці нанесення, подразнення у місці нанесення, порушення пігментації, відчуття печіння шкіри, почервоніння шкіри, утворення кірки. Ці безпечні симптоми слід відрізняти від реакції гіперчутливості, що супроводжується висипом. Подібні реакції спостерігаються рідко, але при цьому потрібно припинити застосування препарату. При випадковому попаданні в очі тербінафіну гідрохлорид може спричинити подразнення очей. Побічні реакції розподілені за класами систем органів та частотою виникнення таким чином: дуже часті (&ge; 1/10); часті (від &ge; 1/100 до &lt;1/10); нечасті (від &ge;1/1000 до &lt;1/100); поодинокі (від &ge;1/10000 до &lt;1/1000); рідкісні (&lt;1/10000); частота невідома (неможливо визначити на основі наявних даних). У межах кожної групи побічні реакції представлені в порядку зменшення серйозності. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 18.0687%; text-align: center;">
Частота за класами систем органів
MedDRA
</td>
<td style="width: 18.0687%; text-align: center;">Часті</td>
<td style="width: 18.0687%; text-align: center;">Нечасті</td>
<td style="width: 18.0687%; text-align: center;">Поодинокі</td>
<td style="width: 18.2186%; text-align: center;">
Частота&nbsp;невідома
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.0687%;">З боку імунної системи</td>
<td style="width: 18.0687%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.0687%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.0687%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.2186%;">Гіперчутливість*</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.0687%;">З боку органів зору</td>
<td style="width: 18.0687%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.0687%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.0687%;">Подразнення очей</td>
<td style="width: 18.2186%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.0687%;">З боку шкіри та сполучної тканини</td>
<td style="width: 18.0687%;">Лущення шкіри, свербіж</td>
<td style="width: 18.0687%;">Порушення цілісності шкіри, утворення кірки, ураження шкіри, порушення пігментації, еритема, відчуття печіння шкіри</td>
<td style="width: 18.0687%;">Сухість шкіри, контактний дерматит, екзема</td>
<td style="width: 18.2186%;">Висипання*</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.0687%;">Загальні розлади та реакції у місці нанесення</td>
<td style="width: 18.0687%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.0687%;">Біль, біль у місці нанесення, подразнення у місці нанесення</td>
<td style="width: 18.0687%;">Загострення стану</td>
<td style="width: 18.2186%;">&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 * Дані, отримані у процесі постмаркетингових спостережень. 
У дослідженні терапевтичної еквівалентності крему Тербізил 10 мг/г та 1 % тербінафіну крему (EQUATE) загалом 733 пацієнти застосовували для лікування Тербізил (n = 366) або тербінафін (n = 367) протягом 1 тижня, при цьому у 10,1 % пацієнтів (у 74 пацієнтів) виникла хоча б одна побічна реакція. Загалом під час дослідження виникло 20 побічних реакцій. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 18.0687%; text-align: center;">
Частота за класами систем органів
MedDRA
</td>
<td style="width: 18.0687%; text-align: center;">Дуже часті</td>
<td style="width: 18.0687%; text-align: center;">Часті</td>
<td style="width: 18.0687%; text-align: center;">Нечасті</td>
<td style="width: 18.2186%; text-align: center;">
Рідкісні
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.0687%;">З боку шкіри та сполучної тканини</td>
<td style="width: 18.0687%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.0687%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.0687%;">Сухість шкіри</td>
<td style="width: 18.2186%;">
Висипання,&nbsp;бульозний дерматит, кропив&rsquo;янка
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.0687%;">Загальні розлади та реакції у місці нанесення</td>
<td style="width: 18.0687%;">Подразнення у місці нанесення (15,6 %)</td>
<td style="width: 18.0687%;">Свербіж у місці нанесення (3,6 %), відчуття тепла у місці нанесення (2,4 %), біль у місці &nbsp; нанесення &nbsp; &nbsp;(1,2 %), еритема у місці нанесення (1,2 %), біль*, гіперчутливість у місці нанесення*</td>
<td style="width: 18.0687%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.2186%;">&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
* Ці побічні реакції не спостерігалися під час дослідження &laquo;Equate&raquo;. 
Повідомлення про підозрювані побічні реакції 
Повідомляти про підозрювані медикаментозні побічні реакції необхідно навіть після того, як отримано реєстраційне посвідчення. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик для даного лікарського засобу. Працівників сфери охорони здоров&rsquo;я просять повідомляти про всі підозрювані побічні реакції.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 30 &deg;C.

15 г крему у білій алюмінієвій тубі з білою поліетиленовою кришкою, що має перфораційний шип; 1 туба в картонній упаковці. &nbsp;

Категорія відпуску

ВАТ &laquo;Гедеон Ріхтер&raquo;, Угорщина.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

	Ламікон крем протигрибковий 1%, 15 г Виробник: АТ «Фармак» Форма випуску: Крем 175,58грн	175,58грн
	Ламізил крем від шкірного грибка 1%, 15 г Форма випуску: Крем Виробник: ГСК Консьюмер Хелскер С.А 112,2грн	112,2грн

	Ламікон спрей протигрибковий 1%, 25 г Виробник: АТ «Фармак» Форма випуску: Спрей 232,35грн	232,35грн
	Шампунь-гель для душу Тербінакод, 200 мл Виробник: ТОВ НВО "ФітоБіоТехнології" Форма випуску: Гель Форма випуску: Шампунь 185,39грн	185,39грн
	Ламіфен гель 1%, 15 г Виробник: ПрАТ "Фітофарм" Форма випуску: Гель 128,23грн	128,23грн

	Мікофін спрей протигрибковий 1%, 30 мл Виробник: Нобел Ілач Санаї ве Тіджарет А. Ш. Форма випуску: Спрей 214,95грн	214,95грн
	Мікофін крем, 1%, 15 г Виробник: Нобел Ілач Санаї ве Тіджарет А. Ш. Форма випуску: Крем 158,36грн	158,36грн

Аналоги і замінники для Тербізил крем 1%, 15 г