Name: Смекта порошок для оральної суспензії зі смаком апельсину по 3 г, 30 шт.
Brand: Бофур Іпсен Індустрі, Франція
SKU: 9188.4837
Availability: InStock

Форма випуску

Виробник

Тернофарм Україна

Ентеросмектит порошок по 3 г у саше, 10 шт.

Є в наявності

діосмектит

Бофур Іпсен Індустрі, Франція

Смекта порошок для оральної суспензії зі смаком полуниці по 3 г, 12 шт.

Смекта порошок для оральної суспензії зі смаком апельсин-ваніль по 3 г, 12 шт.

Смекта порошок для оральної суспензії зі смаком ванілі по 3 г, 12 шт.

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

АТ "Фармак", Україна

Апсорбін порошок у саше, 10 шт.

Фарматіс С.А.С, Франція

Смекталія суспензія оральна по 3 г, 12 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Упаковка

Рецептурний відпуск

Цей препарат відпускається без рецепта. Для придбання цього засобу в аптеці необов'язково мати при собі спеціальний рецептурний бланк або призначення лікаря. Однак перед застосуванням будь-яких ліків, навіть безрецептурних, рекомендується проконсультуватися з лікарем, щоб позбавити себе помилок у самостійному лікуванні.

Рецептурный отпуск без рецепта

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Код Моріон

Кількість в упаковці

Лікарська форма

Об'єм

Дозування

Міжнародне найменування

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Водіям дозволено

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Смекта

Смекта порошок для оральної суспензії зі смаком апельсину по 3 г, 30 шт.

Склад

діюча речовина: diosmectite;
1 пакетик містить діосмектиту (смектиту діоктаедричного) 3 г; 
допоміжні речовини: глюкози моногідрат, сахарин натрію, ароматизатор ванільний (мальтодекстрин, сахароза, гліцерол триацетат, кремнію діоксид, спирт етиловий, лецитин соєвий, ванілін, етилванілін, екстракт ванілі, геліотропін, бензальдегід, ацетилбутирил, кислота олійна, ромовий ефір), ароматизатор апельсиновий (мальтодекстрин, сахароза, аравійська камедь, моно- та діацетиловий ефір винної кислоти моно- та дигліцеридів жирних кислот, кремнію діоксид, олія апельсинова концентрована, олія апельсинова, олія апельсинова дистильована, плавлена олія фракції, збагаченої альдегідом, олія апельсинова концентрована фракція, апельсинові терпени, етилбутират натуральний).

Порошок для оральної суспензії. 
Основні фізико-хімічні властивості: порошок від сірувато-білого кольору до кольору охри з легким запахом апельсина при приготуванні суспензії.

Фармакотерапевтична група

Протидіарейні препарати, що застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях кишечнику. Ентеросорбенти. Код АТХ А07В С05.

Фармакодинаміка

Під час досліджень клінічної фармакології діосмектит продемонстрував здатність:
<ul>
<li>адсорбувати газ в кишечнику у дорослих;&nbsp;</li>
<li>відновлювати нормальну проникність слизової оболонки (у клінічному дослідженні, проведеному за участю дітей з гастроентеритом).</li>
</ul>
 
Завдяки стулковій структурі та високій пластичній в&rsquo;язкості діосмектит має високу обволікаючу здатність на слизовій оболонці травного тракту. 
Сукупні результати двох подвійних сліпих рандомізованих досліджень, під час яких досліджували ефективність лікарського засобу СМЕКТА&reg; Апельсин порівняно з плацебо за участю 602 пацієнтів віком від 1 до 36 місяців з гострою діареєю, показали значне зниження частоти випорожнень протягом перших 72 годин у групі прийому лікарського засобу СМЕКТА&reg; Апельсин в поєднанні з пероральною регідратацією.

Фармакокінетика

Завдяки структурі діосмектиту СМЕКТА&reg; Апельсин утримується на люмінальній стороні епітелію, не адсорбується та не метаболізується. Діосмектит виводиться з калом шляхом нормального кишкового транзиту.

Показання

Лікування гострої діареї у дітей віком від 2 років (додатково до пероральної регідратації) та у дорослих. 
Симптоматичне лікування хронічної функціональної діареї у дорослих. 
Симптоматичне лікування болю, пов&rsquo;язаного з функціональними захворюваннями кишечнику у дорослих.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діосмектиту або до будь-якої з допоміжних речовин, вказаних у розділі &laquo;Склад&raquo;.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Адсорбуючі властивості цього лікарського засобу можуть впливати на ступінь та/або швидкість всмоктування інших речовин, тому рекомендовано не застосовувати інші лікарські засоби одночасно з лікарським засобом СМЕКТА&reg; Апельсин (по можливості слід забезпечити інтервал понад 2 години).

Особливості застосування

Діосмектит слід з обережністю застосовувати пацієнтам з тяжким хронічним запором в анамнезі.
Слід уникати застосування лікарського засобу СМЕКТА&reg; Апельсин немовлятам і дітям віком до 2 років. Еталоном лікування гострої діареї є розчин для пероральної регідратації (РПР).
У дітей віком від 2 років гостру діарею необхідно лікувати в комплексі з раннім застосуванням розчину для пероральної регідратації (РПР) для запобігання дегідратації. Слід уникати хронічного застосування лікарського засобу СМЕКТА&reg; Апельсин.&nbsp;
У дорослих лікування не виключає регідратацію за необхідності.
Об&rsquo;єм регідратації за допомогою розчину для пероральної регідратації або внутрішньовенної регідратації залежить від інтенсивності діареї, віку пацієнта та особливостей перебігу захворювання.
Пацієнта слід проінформувати про необхідність:
<ul>
<li>регідратації за допомогою значного об&rsquo;єму солоних або солодких рідин для компенсації втрати рідини внаслідок діареї (середня добова потреба організму дорослого у воді становить 2 літри);</li>
<li>підтримання прийому їжі, поки триває діарея:</li>
</ul>
<ul style="list-style-type: circle;">
<li style="list-style-type: none;">
<ul style="list-style-type: circle;">
<li>з виключенням деяких продуктів, особливо сирих овочів і фруктів, зелених овочів, пряних страв, а також заморожених харчових продуктів або напоїв;</li>
<li>з наданням переваги запеченому м&rsquo;ясу та рису.</li>
</ul>
</li>
</ul>
Цей лікарський містить глюкозу. Він не рекомендований пацієнтам із синдромом мальабсорбції глюкози або галактози.
Цей лікарський засіб містить етанол (алкоголь) у невеликій кількості: менше 100 мг на добову дозу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Досліджень здатності керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами під впливом цього лікарського засобу не проводили. Проте очікується, що його вплив є незначущим або відсутнім.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність 
Дані про застосування лікарського засобу СМЕКТА&reg; Апельсин вагітним жінкам відсутні або обмежені (менше 300 випадків вагітності). 
Дослідження на тваринах не є достатніми для висновків стосовно репродуктивної токсичності. 
Не рекомендовано застосовувати лікарський засіб СМЕКТА&reg; Апельсин у період вагітності. 
Годування груддю 
Дані про застосування лікарського засобу СМЕКТА&reg; Апельсин під час годування груддю обмежені. 
Не рекомендовано застосовувати лікарський засіб СМЕКТА&reg; Апельсин під час годування груддю. 
Фертильність 
Вплив цього лікарського засобу на фертильність у людини не досліджували.

Спосіб застосування та дози

Дози 
Лікування гострої діареї
Діти віком від 2 років: 4 пакетики на добу протягом 3 днів, а потім по 2 пакетики на добу протягом 4 днів.&nbsp;
Дорослі: 3 пакетики на добу протягом 7 днів. За необхідності дозу лікарського засобу можна подвоїти на початку лікування.&nbsp; 
Інші показання
Дорослі: у середньому 9 г (3 пакетики) на добу. 
Спосіб застосування 
Для перорального застосування.&nbsp;
Вміст пакетика необхідно змішати до утворення суспензії безпосередньо перед застосуванням. 
Для дітей вміст пакетика можна змішати у пляшечці з 50 мл води для застосування з інтервалами протягом дня або добре перемішати з напіврідкою їжею, такою як бульйон, компот, пюре, дитяче харчування тощо.
Для дорослих вміст пакетика можна змішати з половиною склянки води.

Діти

Застосовувати для лікування дітей віком від 2 років.

Передозування

Передозування може призвести до тяжкого запору або до утворення безоару.

Побічні реакції

Побічною реакцією, про яку найчастіше повідомляли під час лікування, є запор, який виникає приблизно у 7 % дорослих та приблизно у 1 % дітей. У разі виникнення запору лікування діосмектитом слід припинити, а за потреби &ndash; поновити в меншій дозі. У наведеній нижче таблиці представлено перелік побічних реакцій на лікарський засіб, про які повідомляли під час клінічних випробувань та у період після реєстрації лікарського засобу. 
Частота побічних реакцій класифікується таким чином: дуже часто (&ge;1/10); часто (&ge;1/100, &lt;1/10); нечасто (&ge;1/1000, &lt;1/100); рідко (&ge;1/10000, &lt;1/1000), дуже рідко (&lt;1/10000), невідомо (неможливо визначити на підставі наявних даних). 
Побічні реакції на лікарський засіб, виявлені під час клінічних випробувань та у період після реєстрації лікарського засобу 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 89.467%;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 33.3263%; height: 20px; text-align: center;">Системи органів</td>
<td style="width: 33.3263%; height: 20px; text-align: center;">Частота</td>
<td style="width: 33.3263%; height: 20px; text-align: center;">Побічна реакція</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 33.3263%; height: 20px;" rowspan="2">З боку шлунково-кишкового тракту</td>
<td style="width: 33.3263%; height: 20px;">Часто*</td>
<td style="width: 33.3263%; height: 20px;">Запор</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 33.3263%; height: 20px;">Нечасто*</td>
<td style="width: 33.3263%; height: 20px;">Блювання&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 33.3263%; height: 20px;" rowspan="3">З боку шкіри та підшкірної тканини&nbsp;</td>
<td style="width: 33.3263%; height: 20px;">Нечасто*</td>
<td style="width: 33.3263%; height: 20px;">Висип&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 33.3263%; height: 20px;">Рідко*&nbsp;</td>
<td style="width: 33.3263%; height: 20px;">Кропив&rsquo;янка&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3263%;">Невідомо</td>
<td style="width: 33.3263%;">Ангіоневротичний набряк, свербіж&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3263%;">З боку імунної системи&nbsp;</td>
<td style="width: 33.3263%;">Невідомо</td>
<td style="width: 33.3263%;">Гіперчутливість&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 </div>
* - Частоту визначено за даними клінічних випробувань. 
Повідомлення про підозрювані побічні реакції&nbsp;
Важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дає змогу здійснювати моніторинг співвідношення користі та ризику застосування лікарського засобу. Працівники охорони здоров&rsquo;я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції згідно із законодавством.

Умови зберігання

Спеціальних умов зберігання не потребує. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 3,76 г порошку у пакетику; по 30 пакетиків у картонній коробці.

Категорія відпуску

БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Рю Ете Віртон 28100 ДРЬО, Франція.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Смекта порошок для оральної суспензії зі смаком апельсину по 3 г, 30 шт.