Name: Смекта порошок для оральної суспензії по 3 г, 10 шт.
Brand: Бофур Іпсен Індустрі, Франція
SKU: 4793.5462
Availability: InStock

Форма випуску

Виробник

Тернофарм Україна

Ентеросмектит порошок по 3 г у саше, 10 шт.

Є в наявності

діосмектит

Бофур Іпсен Індустрі, Франція

Смекта порошок для оральної суспензії зі смаком полуниці по 3 г, 12 шт.

Смекта порошок для оральної суспензії зі смаком апельсин-ваніль по 3 г, 12 шт.

Смекта порошок для оральної суспензії зі смаком ванілі по 3 г, 12 шт.

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Кількість в упаковці

Рецептурний відпуск

Цей препарат відпускається без рецепта. Для придбання цього засобу в аптеці необов'язково мати при собі спеціальний рецептурний бланк або призначення лікаря. Однак перед застосуванням будь-яких ліків, навіть безрецептурних, рекомендується проконсультуватися з лікарем, щоб позбавити себе помилок у самостійному лікуванні.

Рецептурный отпуск без рецепта

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код Моріон

Лікарська форма

Упаковка

Дозування

Міжнародне найменування

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Водіям дозволено

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Смекта

Смекта порошок для оральної суспензії по 3 г, 10 шт.

Склад

діюча речовина: diosmectite;
1 пакетик містить діосмектиту (смектиту діоктаедричного) 3 г; 
допоміжні речовини: глюкози моногідрат, сахарин натрію, ванілін.

Порошок для оральної суспензії. 
Основні фізико-хімічні властивості: порошок від сірувато-білого кольору до кольору охри з легким запахом ванілі.

Фармакотерапевтична група

Протидіарейні препарати, що застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях кишечнику. Ентеросорбенти. Код АТХ А07В С05.

Фармакодинаміка

Під час досліджень клінічної фармакології діосмектит продемонстрував здатність:
<ul>
<li>адсорбувати газ в кишечнику у дорослих;</li>
<li>відновлювати нормальну проникність слизової оболонки (у клінічному дослідженні, проведеному за участю дітей з гастроентеритом).</li>
</ul>
 
Завдяки стулковій структурі та високій пластичній в&rsquo;язкості діосмектит має високу обволікаючу здатність на слизовій оболонці травного тракту. 
Сукупні результати двох подвійних сліпих рандомізованих досліджень, під час яких досліджували ефективність лікарського засобу СМЕКТА&reg; Ваніль порівняно з плацебо за участю 602 пацієнтів віком від 1 до 36 місяців з гострою діареєю, показали значне зниження частоти випорожнень протягом перших 72 годин у групі прийому лікарського засобу СМЕКТА&reg; Ваніль в поєднанні з пероральною регідратацією.

Фармакокінетика

Завдяки структурі діосмектиту СМЕКТА&reg; Ваніль утримується на люмінальній стороні епітелію, не адсорбується та не метаболізується. Діосмектит виводиться з калом шляхом нормального кишкового транзиту.

Показання

Лікування гострої діареї у дітей віком від 2 років (додатково до пероральної регідратації) та у дорослих.
Симптоматичне лікування хронічної функціональної діареї у дорослих.
Симптоматичне лікування болю, пов&rsquo;язаного з функціональними захворюваннями кишечнику у дорослих.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діосмектиту або до будь-якої з допоміжних речовин, вказаних у розділі &laquo;Склад&raquo;.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Адсорбуючі властивості лікарського засобу СМЕКТА&reg; Ваніль можуть впливати на ступінь та/або швидкість всмоктування інших речовин, тому рекомендується не застосовувати інші лікарські засоби одночасно (по можливості слід забезпечити інтервал понад 2 години).

Особливості застосування

Діосмектит слід з обережністю застосовувати пацієнтам з тяжким хронічним запором в анамнезі.
Слід уникати застосування лікарського засобу СМЕКТА&reg; Ваніль немовлятам і дітям віком до 2 років. Еталоном лікування гострої діареї є розчин для пероральної регідратації (РПР). 
У дітей віком від 2 років гостру діарею необхідно лікувати в комплексі з раннім застосуванням розчину для пероральної регідратації (РПР) для запобігання дегідратації. Слід уникати хронічного застосування лікарського засобу СМЕКТА&reg; Ваніль.&nbsp;
У дорослих лікування не виключає регідратацію за необхідності. 
Об&rsquo;єм регідратації за допомогою розчину для пероральної регідратації або внутрішньовенної регідратації залежить від інтенсивності діареї, віку пацієнта та особливостей перебігу захворювання. 
Пацієнта слід проінформувати про необхідність:
<ul>
<li>регідратації за допомогою значного об&rsquo;єму солоних або солодких рідин для компенсації втрати рідини внаслідок діареї (середня добова потреба організму дорослого у воді становить 2 літри);</li>
<li>підтримання прийому їжі, поки триває діарея:</li>
</ul>
<ul style="list-style-type: circle;">
<li style="list-style-type: none;">
<ul style="list-style-type: circle;">
<li>з виключенням деяких продуктів, особливо сирих овочів і фруктів, зелених овочів, пряних страв, а також заморожених харчових продуктів або напоїв;</li>
<li>з наданням переваги запеченому м&rsquo;ясу та рису.</li>
</ul>
</li>
</ul>
 
Цей лікарський містить глюкозу. Він не рекомендований пацієнтам із синдромом мальабсорбції глюкози або галактози. 
Цей лікарський засіб містить етанол (алкоголь) у невеликій кількості: менше 100 мг на добову дозу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Досліджень здатності керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами під впливом цього лікарського засобу не проводили. Проте очікується, що його вплив незначущий або відсутній.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність 
Дані про застосування лікарського засобу СМЕКТА&reg; Ваніль вагітним жінкам відсутні або обмежені (менше 300 випадків вагітності).&nbsp; 
Дослідження на тваринах не є достатніми для висновків стосовно репродуктивної токсичності. 
Не рекомендовано застосовувати лікарський засіб СМЕКТА&reg; Ваніль у період вагітності. 
Годування груддю 
Дані про застосування лікарського засобу СМЕКТА&reg; Ваніль під час годування груддю обмежені. 
Не рекомендовано застосовувати лікарський засіб СМЕКТА&reg; Ваніль під час годування груддю. 
Фертильність 
Вплив цього лікарського засобу на фертильність у людини не досліджували.

Спосіб застосування та дози

Дози 
Лікування гострої діареї
Діти віком від 2 років: 4 пакетики на добу протягом 3 днів, а потім по 2 пакетики на добу протягом 4 днів.&nbsp;
Дорослі: 3 пакетики на добу протягом 7 днів. За необхідності дозу лікарського засобу можна подвоїти на початку лікування.&nbsp; 
Інші показання
Дорослі: у середньому 9 г (3 пакетики) на добу. 
Спосіб застосування 
Для перорального застосування.&nbsp;
Вміст пакетика необхідно змішати з водою чи рідкою їжею до утворення суспензії безпосередньо перед застосуванням. 
Для дітей вміст пакетика можна змішати у пляшечці з 50 мл води для застосування з інтервалами протягом дня або добре перемішати з напіврідкою їжею, такою як бульйон, компот, пюре, дитяче харчування тощо.
Для дорослих вміст пакетика можна змішати з половиною склянки води.

Діти

Застосовувати для лікування дітей віком від 2 років.

Передозування

Передозування може призвести до тяжкого запору або до утворення безоару.

Побічні реакції

Побічною реакцією, про яку найчастіше повідомляли під час лікування, є запор, який виникає приблизно у 7 % дорослих та приблизно у 1 % дітей. У разі виникнення запору лікування діосмектитом слід припинити, а за потреби &ndash; поновити в меншій дозі. У наведеній нижче таблиці представлено перелік побічних реакцій на лікарський засіб, про які повідомляли під час клінічних випробувань та у період після реєстрації лікарського засобу.&nbsp;
Частота побічних реакцій класифікується таким чином: дуже часто (&ge;1/10); часто (&ge;1/100, &lt;1/10); нечасто (&ge;1/1000, &lt;1/100); рідко (&ge;1/10000, &lt;1/1000), дуже рідко (&lt;1/10000), невідомо (неможливо визначити на підставі наявних даних).&nbsp;
Побічні реакції на лікарський засіб, виявлені під час клінічних випробувань та у період після реєстрації лікарського засобу
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px; text-align: center;">Системи органів</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px; text-align: center;">Частота</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px; text-align: center;">Побічна реакція</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;" rowspan="2">З боку шлунково-кишкового тракту</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Часто*</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Запор</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Нечасто*</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Блювання&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;" rowspan="3">З боку шкіри та підшкірної тканини&nbsp;</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Нечасто*</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Висип&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Рідко*&nbsp;</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Кропив&rsquo;янка&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.414%;">Невідомо</td>
<td style="width: 31.414%;">Ангіоневротичний набряк, свербіж&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.414%;">З боку імунної системи&nbsp;</td>
<td style="width: 31.414%;">Невідомо</td>
<td style="width: 31.414%;">Гіперчутливість&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
*Частоту визначено за даними клінічних випробувань.&nbsp;
Повідомлення про підозрювані побічні реакції&nbsp;
Важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дає змогу здійснювати моніторинг співвідношення користі та ризику застосування лікарського засобу. Працівники охорони здоров&rsquo;я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції згідно із законодавством.

Умови зберігання

Спеціальних умов зберігання не потребує. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 3,76 г порошку у пакетику; по 10 пакетиків у картонній коробці.

Категорія відпуску

БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Рю Ете Віртон 28100 ДРЬО, Франція.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Смекта порошок для оральної суспензії по 3 г, 10 шт.