Name: Еврозидим порошок для раствора для инъекций, во флаконах по 1000 мг, 10 шт.
Brand: Факта Фармацевтици, Италия
SKU: 2440.1591
Availability: InStock

Форма выпуска

Производитель

Хэбэй Хуамин Фармаьютикал Компани Лимитед, Китай

Цефтазидим порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе, 1 шт.

Есть в наличии

цефтазидим

Артериум, Украина

Цефтум порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе, 10 шт.

Цефтум пор. д/р-ну д/ін. 1г фл. №10

АЦС Добфар СПА, Италия

Абитазим порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконах, 10 шт.

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Лекхим-Харьков, Украина

Цефтазидим порошок для раствора для инъекций по 1 г, 1 шт.

Цефтазидим пор. д/р-ну д/ін. 1г фл. №1

Борщаговский ХФЗ, Украина

Зацеф порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе, 1 шт.

ГлаксоСмитКляйн, Великобритания

Фортум порошок для раствора для инъекций, 1 г

Смысл Лабораторис ПВТ ЛТД, Индия

Медацет-1000 порошок для инъекционного раствора по 1000 мг во флаконе, 1 шт.

Свисс Перентералс ПВТ ЛТД, Индия

Флоразид порошок для раствора для инъекций по 1 г, 1 шт.

Денизид порошок для раствора для инъекций, 1 г

Денізид пор. д/р-ну д/ін. фл. 1г №1

Евроцефтаз порошок для инъекций по 1 г во флаконе, 1 шт.

Цефтазидим-виста порошок для раствора для инъекций по 1г во флаконе, 10 шт.

Цефтазидим

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Кол-во в упаковке

Код АТС/ATX

Дозировка

Код Морион

Международное наименование

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Способ введения

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Упаковка

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Кормящим матерям разрешено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям с рождения

Кому можно

Основные свойства

Факта Фармацевтици, Италия

Еврозидим порошок для раствора для инъекций, во флаконах по 1000 мг, 10 шт.

Состав

действующее вещество: цефтазидим;
1 флакон содержит цефтазидима (в форме цефтазидима пентагидрата) 1,0 г;
вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный.

Лекарственная форма

Порошок для инъекций.
Основные физико-химические свойства: порошок белого или бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины. Код АТХ J01D D02.

Фармакодинамика

Цефтазидим - это бактерицидный цефалоспориновий антибиотик, механизм действия которого связан с нарушением синтеза стенок бактериальной клетки. Имеет высокую активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Очень устойчив к действию большинства &beta;-лактамаз, продуцируемых как грамположительными, так и грамотрицательными микроорганизмами. Цефтазидим имеет высокую активность in vitro и действует в пределах узкого диапазона МИК (минимальная ингибирующая концентрация) против большинства возбудителей инфекций. В исследованиях in vitro при применении препарата в сочетании с аминогликозидными антибиотиками наблюдался аддитивный эффект, а в экспериментах с некоторыми штаммами были зарегистрированы и явления синергизма.
При исследовании in vitro было показано, что цефтазидим проявляет активность против таких микроорганизмов.
Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные (локальные) данные о чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.
Грамотрицательные аэробы Citrobacter koseri, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus spp., Providencia spp., Pasteurella multocida.
Штаммы с возможной приобретенной резистентностью
Грамотрицательные аэробы Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morgani, Escherichia coli.
Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumonia, Viridans group streptococcus.
Грамположительные анаэробы: Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,
Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp ..
Нечувствительны микроорганизмы
Грамположительные аэробы Enterococcus spp., Включая E. faecalis и E. faecium, Listeria spp ..
Грамположительные анаэробы: Clostridium difficile.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., Включая B. fragilis.
Другие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

Фармакокинетика

У пациентов после инъекции 500 мг и 1 г быстро достигаются максимальная концентрация 18 и 37 мг/л. Через 5 минут после внутривенного болюсного введения 500 мг, 1 г или 2 г в сыворотке крови достигаются концентрации в среднем 46, 87 или 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации остаются в сыворотке крови даже через 8-12 ч после и внутримышечного введения. Связывание с белками плазмы составляет около 10%. Концентрация цефтазидима, что превышает МИК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах как кости, сердце, желчь, мокрота, внутриглазная, синовиальная, плевральная и перитонеальная жидкости. Цефтазидим быстро проникает через плаценту и в грудное молоко. Препарат плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, при отсутствии воспаления концентрация в ЦНС мала. Однако при воспалении мозговых оболочек концентрация цефтазидима в ЦНС составляет 4-20 мг/л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации.
Цефтазидим не метаболизируется в организме. После парентерального введения достигается высокая и стойкая концентрация цефтазидима в сыворотке крови. Период полувыведения составляет примерно 2 часа. Выводится в неизмененном виде в активной форме с мочой путем клубочковой фильтрации; примерно 80-90% дозы выводится с мочой в течение 24 часов. У пациентов с нарушением функции почек элиминация цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшать. Менее 1% выводится с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, попадает в кишечник.

Показания

Лечение следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных:
<ul>
<li>внутрибольничная пневмония;</li>
<li>инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом;</li>
<li>бактериальный менингит;</li>
<li>хронический средний отит;</li>
<li>злокачественный наружный отит;</li>
<li>осложненные инфекции мочевыводящих путей;</li>
<li>осложненные инфекции кожи и мягких тканей;</li>
<li>осложненные инфекции брюшной полости;</li>
<li>инфекции костей и суставов;</li>
<li>перитонит, связанный с проведением диализа у больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.</li>
</ul>
Лечение бактериемии, возникающей у пациентов в результате любой из приведенных выше инфекций.
Цефтазидим можно применять для лечения больных с нейтропенией и лихорадкой, возникающее в результате бактериальной инфекции.
Цефтазидим можно применять для профилактики инфекций мочевыводящих путей при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).
При назначении цефтазидима следует учитывать его антибактериальный спектр, направленный главным образом против грамотрицательных аэробных (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакологические свойства&raquo;).
Цефтазидим следует применять с другими антибактериальными средствами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, вызвавших инфекцию, не подпадают под спектр действия цефтазидима.
Назначать препарат следует в соответствии с существующими официальными рекомендациями по назначению антибактериальных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтазидиму или другим компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамами и карбапенемы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение высоких доз препарата с нефротоксичными лекарственными средствами может негативно влиять на функцию почек (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение этого явления неизвестно, однако, если предлагается одновременное применение цефтазидима с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.
Как и другие антибиотики, Еврозидим может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозурии энзимными методами, однако небольшое влияние на результаты анализа может наблюдаться при применении методов восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).
Цефтазидим не влияет на лужнопикратний метод определения креатинина.

Особенности применения

Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, сообщали о тяжелых и время летальные реакции гиперчувствительности. В случае возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтазидимом следует немедленно прекратить и начать соответствующие неотложные меры.
До начала лечения следует определить у пациента наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к цефтазидима, цефалоспориновых антибиотиков или других бета-лактамных антибиотиков. С осторожностью назначать пациентам, у которых были не тяжелые реакции гиперчувствительности на другие бета-лактамные антибиотики.
Цефтазидим имеет ограниченный спектр антибактериальной активности. Он не является приемлемым препаратом для монотерапии некоторых типов инфекций, пока не установлена, что возбудитель болезни чувствителен к лечения или существует большая вероятность того, что возможен возбудитель будет чувствительным к лечению цефтазидимом. Это особенно важно, когда решается вопрос о лечении пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, инфекциями кожи и мягких тканей и инфекциями костей и суставов. Кроме того, цефтазидим чувствителен к гидролизу некоторыми бета-лактамаз с расширенным спектром действия. Поэтому при выборе цефтазидима для лечения следует учитывать информацию о распространении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы с расширенным спектром действия.
Одновременное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксичными препаратами, такими как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек. Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендованной дозировки это явление маловероятно. Нет данных о том, что цефтазидим неблагоприятно влияет на функцию почек в обычных терапевтических дозах.
Цефтазидим выводится почками, поэтому дозу следует уменьшать в соответствии со степенью поражения почек. Следует тщательно следить за безопасностью и эффективностью применения средства у пациентов с нарушениями функции почек. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, когда доза у пациентов с нарушениями функции почек не была соответственно уменьшена (см. Разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Побочные реакции&raquo;).
Это лекарственное средство содержит 2,28 ммоль (или 52,44 мг)/дозу натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют натрий-контролируемую диету.
Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение цефтазидимом может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococci) в этом случае может потребоваться прекращение лечения или применения других необходимых мер. Очень важно постоянно контролировать состояние больного.
При применении антибиотиков сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, который может быть различной степени тяжести от легкого до угрожающего жизни. Поэтому важно учесть установления этого диагноза у пациентов, у которых возникла диарея во время или после применения антибиотика. В случае длительной и значительной диареи или если у пациента возникают спазмы, лечение следует немедленно прекратить, провести дальнейшее обследование пациента и при необходимости назначить специфическое лечение Clostridium difficile. Не следует назначать лекарственные средства, замедляющие перистальтику кишечника.
Как и при применении других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действия, некоторые ранее чувствительные штаммы Enterobacter spp. и Serratia spp. могут стать резистентными во время лечения цефтазидимом. В таких случаях следует периодически проводить исследования на чувствительность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Соответствующих исследований не проводили. Но возникновение таких побочных реакций как головокружение может повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность
Данные по лечению цефтазидимом беременных ограничены. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на беременность, эмбриональное/фетальный развитие, процесс родов или на постнатальное развитие. Назначать беременным следует только тогда, когда польза от его применения превышает возможный риск.
Грудное вскармливание
Цефтазидим выводится в грудное молоко в небольших количествах, но при применении терапевтических доз воздействия на ребенка, который находится на грудном вскармливании, не ожидается. Цефтазидим можно применять в период кормления грудью.
Фертильность.
Нет данных о влиянии цефтазидима на фертильность.

Способ применения и дозы

Дети

Применять детям с первых дней жизни.

Передозировка

Передозировка может привести к неврологическим осложнениям, таким как энцефалопатия, судороги и кома. Симптомы передозировки могут возникнуть у пациентов с почечной недостаточностью, если не уменьшить в них соответственно дозу (см разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Концентрацию цефтазидима в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Побочные реакции

Побочные эффекты были классифицированы по частоте их возникновения - от очень частых к нечастым, а также по органам и системам: очень часто &sup3; 1/10; часто &sup3; 1/100 и &lt;1/10; нечасто &sup3; 1/1000 и &lt;1/100; редко &sup3; 1/10000 и &lt;1/1000; очень редко &lt;1/10000; частота неизвестна.
Инфекции и инвазии
Нечасто - кандидоз (включая вагинит и кандидозный стоматит).
Со стороны кровеносной и лимфатической системы
Часто - эозинофилия и тромбоцитоз.
Нечасто - лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.
Частота неизвестна - лимфоцитоз, гемолитическая анемия и агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна - анафилаксия (включая бронхоспазм и / или артериальной гипотензии).
Со стороны нервной системы
Нечасто - головокружение, головная боль.
Частота неизвестна - парестезии.
Сообщалось о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома у больных с почечной недостаточностью, для которых доза цефтазидима ни была соответственно уменьшена.
Часто - флебит или тромбофлебит в месте введения препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто - диарея.
Нечасто - тошнота, рвота, боль в животе и колит.
Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть связан с Clostridium difficile и может проявляться в виде псевдомембранозного колита (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Частота неизвестна - нарушение вкуса.
Со стороны мочевыделительной системы
Очень редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Нечасто - преходящее повышение уровня мочевины крови.
Со стороны пищеварительной системы
Часто - транзиторное повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ).
Частота неизвестна - желтуха.
Со стороны кожи и подкожной ткани
Часто - макулопапулезная сыпь или крапивница.
Нечасто - зуд.
Частота неизвестна - ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Общие и расстройства в месте введения
Часто - боль и / или воспаление в месте инъекции.
Нечасто - лихорадка.
Лабораторные показатели
Часто - положительный тест Кумбса.
Нечасто - как и при применении других цефалоспоринов, иногда наблюдалось транзиторное повышение уровня мочевины крови, азота мочевины крови и / или креатинина в сыворотке крови.
Положительная реакция Кумбса наблюдается приблизительно у 5% пациентов, что может влиять на определение группы крови.

3 года.
Готовый раствор:
Раствор для внутривенного применения:
Приготовленный раствор можно хранить до 24 часов в холодильнике при температуре 2-8 &deg;С.
Инфузионный раствор:
Приготовленный раствор можно хранить до 24 часов в холодильнике при температуре 2-8 &deg;С и до 8 часов при температуре не выше 25 &deg;С.
Раствор для внутримышечного применения:
Раствор должен быть приготовлен перед применением и введен немедленно.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 флаконов с порошком в картонной коробке.

Категория отпуска

ЕйСиЕс Добфар С.П.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Нуклео Индустриал С. Атто (лок. С. Николо "А Тордино) - 64100, Терамо (ТО), Италия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Еврозидим порошок для раствора для инъекций, во флаконах по 1000 мг, 10 шт.