Name: Визаллергол 0,2% капли глазные, 2,5 мл
Brand: Сентисс Фарма ЛТД, Индия
SKU: 9243.4408
Price: 252.15 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

Производитель

Ворлд Медисин, Германия

Паллада капли для глаз 0,1%, 5 мл

Есть в наличии

олопатадин

Польфарма, Польша

Опатадин Эко капли глазные по 1 мг/мл, 5 мл

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Объем

Код Морион

Дозировка

Способ введения

Международное наименование

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Водителям разрешено

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Сентисс Фарма ЛТД, Индия

Визаллергол 0,2% капли глазные, 2,5 мл

Визаллергол

Состав

действующее вещество: олопатадин;
1 мл раствора содержит 2,22 мг гидрохлорида олопатадина эквивалентно 2,0 мг олопатадина;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, повидон К-29/32, натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия гидрофосфат безводный, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для применения в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства.
Код ATX S01G X09.

Фармакодинамика

Олопатадин является сильнодействующим селективным противоаллергическим/антигистаминым средством, имеющим несколько выраженных механизмов действия. Он противодействует высвобождению гистамина (основного медиатора аллергической реакции у людей) и предотвращает стимулирование выработки цитокинов эпителиальными клетками конъюнктивы человека, обусловленной гистамином. Данные исследований in vitro свидетельствуют, что препарат действует на тучные клетки конъюнктивы человека, подавляя высвобождение медиаторов воспаления. Отмечалось, что местное офтальмологическое применение препарата Визаллергол у пациентов с сохраненной проходимостью носослезного канала уменьшает назальные признаки и симптомы, часто сопровождающие сезонный аллергический конъюнктивит. Препарат не вызывает клинически значимых изменений диаметра зрачка.
Доклинические данные, полученные при проведении стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности повторных доз, генотоксичности, исследований канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную функцию, не показали какой-либо опасности для человека.
Исследования на животных показали задержку развития животных при их грудном вскармливании самками, получавшими системные дозы олопатадина в дозах, что превышало максимальное рекомендованное для офтальмологического применения человеку. Олопатадин выявлялся в молоке животных после перорального применения.

Фармакокинетика

Олопатадин абсорбируется системно, как другие лекарственные средства для местного применения. Однако при местном применении олопатадина системная абсорбция является минимальной, а концентрация в плазме крови от уровня ниже количественного определения (&lt; 0,5 нг/мл) до 1,3 нг/мл. Эти концентрации в 50-200 раз ниже, чем при пероральном применении препарата в хорошо переносимых дозах.
Поскольку олопатадин выводится с мочой, главным образом, в виде неизмененного активного вещества, фармакокинетика олопатадина изменяется при нарушениях функции почек, пиковая концентрация в плазме крови у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (средний клиренс креатинина &ndash; 13 мл/мин) в 2-3 по сравнению с таковой у здоровых взрослых добровольцев.

Показания

Лечение сезонного аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к олопатадину или любому вспомогательному веществу препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия препарата Визаллергол с другими лекарственными средствами не проводилось.
Исследования in vitro показали, что олопатадин не ингибирует метаболические реакции изоферментов 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 и 3А4 цитохрома Р450. Эти результаты свидетельствуют о том, что олопатадин не приводит к метаболическому взаимодействию с другими активными веществами при их сопутствующем применении.

Особенности применения

Визаллергол является противоаллергическим/антигистаминным средством, применяемым местно, но абсорбируется системно. При любых признаках серьезных реакций или повышенной чувствительности следует прекратить применение препарата.
Визаллергол содержит хлорид бензалкония, который может вызвать раздражение глаза.
Сообщалось также, что бензалкония хлорид может вызвать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Следует внимательно наблюдать за пациентами с синдромом сухого глаза или повреждениями роговицы, которые часто или длительно применяют препарат.
Контактные линзы
Бензалкония хлорид, как известно, может обесцвечивать контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Пациентов следует проинформировать о том, что перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут после закапывания и только тогда снова надеть контактные линзы.
Если местно применяется более одного офтальмологического средства, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Визаллергол не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. Как и при применении каких-либо глазных капель, временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Если затуманивание зрения возникает при закапывании, пациенту необходимо подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность
Данные по офтальмологическому применению олопатадина беременным женщинам отсутствуют или их количество ограничено. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность после системного применения (см. раздел &laquo;Фармакологические свойства&raquo;). Олопатадин не рекомендуется применять беременным и женщинам репродуктивного возраста, не использующим контрацептивные средства.
Период кормления грудью
Исследования на животных показали, что олопатадин проникает в грудное молоко после перорального применения (подробную информацию см. в разделе &laquo;Фармакологические свойства&raquo;). Нельзя исключать риск для новорожденных/детей грудного возраста. Визаллергол не следует применять в период кормления грудью.
Репродуктивная функция
Исследований эффекта олопатадина на репродуктивную функцию человека после местного офтальмологического применения не проводилось.

Способ применения и дозы

Только для офтальмологического применения.
В конъюнктивальный мешок пораженного глаза следует закапывать по 1 капле препарата Визаллергол 1 раз в сутки. При необходимости лечение может длиться до 4-х месяцев.
Применение пациентам пожилого возраста
Нет необходимости в коррекции дозировки для этой категории пациентов.
Применение детям и подросткам
Лекарственное средство Визаллергол можно применять детям в возрасте от 3 лет в той же дозировке, что и взрослым. Безопасность и эффективность применения препарата Визаллергол детям до 3 лет не изучены. Данные по этой возрастной категории отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени и почек
Исследований олопатадина в форме глазных капель Визаллергол с участием пациентов с нарушениями функции печени или почек не проводилось. Однако нет необходимости в корректировке дозировки при нарушении функции печени или почек (подробную информацию см. в разделе &laquo;Фармакокинетика&raquo;).
После первого вскрытия флакона следует снять защитное кольцо, предназначенное для контроля первого вскрытия.
Чтобы предотвратить загрязнение кончика капельницы и содержимого флакона, необходимо соблюдать осторожность и не касаться век, близлежащих участков или других поверхностей кончиком флакона-капельницы. После каждого использования плотно закрывать флакон-капельницу.

Дети

Лекарственное средство Визаллергол можно применять детям в возрасте от 3 лет в той же дозировке, что и взрослым.

Передозировка

Нет данных о передозировке у человека при случайном или умышленном глотании. Олопатадин выявил низкий уровень острой токсичности у животных. Случайное проглатывание всего флакона лекарственного средства Визаллергол приведет к максимальному системному действию 5 мг олопатадина. Это действие может проявиться при конечной дозе 0,5 мг/мл у ребенка с массой тела 10 кг в случае 100% абсорбции.
Увеличение интервала QT у животных наблюдалось только при дозах, существенно превышающих максимальную дозу для человека, что указывает на маловероятность увеличения интервала QT при клиническом применении. В исследовании с участием 102 здоровых добровольцев, молодых мужчин и женщин, пожилых людей, применявших 5 мг препарата 2 раза в сутки перорально в течение 2,5 дней, наблюдалось незначительное увеличение интервала QT по сравнению с плацебо. В данном исследовании установлены уровни пиковых концентраций олопатадина в плазме крови (с 35 до 127 нг/мг) не менее в 70 раз превышали уровни при местном применении олопатадина по влиянию на сердечную реполяризацию.
При передозировке необходимо провести соответствующее обследование и симптоматическое лечение пациента.

Побочные реакции

Нижеследующие побочные реакции классифицированы в соответствии с такими критериями: очень частые (&ge;1/10), частые (&gt;1/100, &lt;1/10), редкие (&gt;1/1000, &le;1/100), единичные (&gt;1/10000) , &le;1/1000), единичные (&le;1/10000) или частота неизвестна (нельзя оценить частоту их возникновения из существующих данных). В каждой группе побочные реакции представлены в порядке уменьшения их степени тяжести.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.2402%; text-align: center; height: 22px;">Классы систем органов</td>
<td style="width: 31.4527%; text-align: center; height: 22px;">Частота</td>
<td style="width: 31.0302%; text-align: center; height: 22px;">Побочные реакции</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.2402%; height: 22px;">Инфекции и инвазии</td>
<td style="width: 31.4527%; height: 22px;">Нечастые</td>
<td style="width: 31.0302%; height: 22px;">Ринит, фарингит, гриппоподобное состояние, инфекции</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.2402%; height: 22px;">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 31.4527%; height: 22px;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 31.0302%; height: 22px;">Гиперчувствительность, припухлость лица</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.2402%; height: 66px;" rowspan="3">Со стороны нервной системы</td>
<td style="width: 31.4527%; height: 22px;">Часто</td>
<td style="width: 31.0302%; height: 22px;">Головные боли, дисгевзия</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.4527%; height: 22px;">Нечастые</td>
<td style="width: 31.0302%; height: 22px;">Головокружение, гипестезия</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.4527%; height: 22px;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 31.0302%; height: 22px;">Сонливость</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.2402%; height: 66px;" rowspan="3">Со стороны органов зрения</td>
<td style="width: 31.4527%; height: 22px;">Часто</td>
<td style="width: 31.0302%; height: 22px;">Боль в глазу, раздражение глаз, сухость глаза, аномальная чувствительность глаз, жжение или покалывание</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.4527%; height: 22px;">Нечастые</td>
<td style="width: 31.0302%; height: 22px;">Эрозия роговицы, повреждение эпителия роговицы, нарушение со стороны эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, окраска роговицы, выделение из глаза, светобоязнь, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, ощущение дискомфорта в глазу, зуд со стороны конъюнктивы, ощущение постороннего тела в глазу, усиленное слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, гиперемия глаза</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.4527%; height: 22px;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 31.0302%; height: 22px;">Отек роговицы, отек глаза, припухлость глаза, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрения, образование чешуек по краям век</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.2402%; height: 22px;" rowspan="2">Со стороны респираторной системы, торакальные и медиастинальные нарушения</td>
<td style="width: 31.4527%; height: 22px;">Часто</td>
<td style="width: 31.0302%; height: 22px;">Сухость в носу, усиление кашля</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4527%;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 31.0302%;" width="300">
Диспное, синусит
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.2402%;">Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td style="width: 31.4527%;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 31.0302%;">Тошнота, рвота</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.2402%;" rowspan="2">Со стороны кожи и подкожных тканей.</td>
<td style="width: 31.4527%;">Нечастые</td>
<td style="width: 31.0302%;">Контактный дерматит, ощущение жжения на коже, сухость кожи</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4527%;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 31.0302%;">Дерматит, эритема</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.2402%;" rowspan="2">Нарушения общего характера и состояния, связанные с местом введения</td>
<td style="width: 31.4527%;">Часто</td>
<td style="width: 31.0302%;">Усталость</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4527%;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 31.0302%;">Астения, недомогание, боль в спине</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
У пациентов со значительным поражением роговицы очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы при применении глазных капель, содержащих фосфаты.
Предоставление сообщений о подозреваемых побочных реакциях на зарегистрированное лекарственное средство очень важно. Это позволяет продолжать контролировать соотношение польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о подозреваемых побочных реакциях путем, установленным действующим законодательством.

2 года.
Не использовать более 28 дней после первого открытия флакона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 25 &deg;С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2,5 мл в пластиковом флаконе с капельницей, №1 в пачке.

Категория отпуска

СЕНТИСС ФОРМА ПВТ. ЛТД, Индия/SENTISS PHARMA PVT. LTD., Индия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Уиллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, Дистт. Солан, Химачал Прадеш, 174 101/Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, Himachal Pradesh, 174101.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Визаллергол 0,2% капли глазные, 2,5 мл