Name: Виракса таблетки по 500 мг, 14 шт.
Brand: Спесифар С.А., Греция
SKU: 4461.7504
Price: 818.68 UAH
Availability: InStock

Производитель

Форма выпуска

КВЗ, Украина

Виростат таблетки по 500 мг, 21 шт.

Есть в наличии

фамцикловир

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Спесифар С.А., Греция

Виракса таблетки по 250 мг, 21 шт.

Виростат таблетки по 250 мг, 21 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Оригинальный препарат

Импортный

Упаковка

Код АТС/ATX

Международное наименование

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Код Морион

Дозировка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Виракса

Виракса таблетки по 500 мг, 14 шт.

Состав

действующее вещество: famciclovir; 1 таблетка содержит фамцикловира 500 мг; вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, Опадрай белый OY-S-28924 (гипромеллоза (5 сР), титана диоксид (Е 171), гипромеллоза (15 сР), макрогол 4000, макрогол 6000).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, овальные, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды, за исключением ингибиторов обратной транскриптазы. Фамцикловир. Код АТХ J05A B09.

Фармакодинамика

При пероральном применении Фамцикловир быстро превращается в Пенцикловир, который активен в отношении вирусов Herpes simplex I и II типа и Varicella zoster, а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса. Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь, с участием клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 часов, подавляя в них синтез вирусной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) и репликацию вирусов. Период полувыведения пенцикловира трифосфата в клетках, пораженных вирусами Varicella zoster, Herpes simplex I и II типа, составляет 9, 10 и 20 часов соответственно. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную обусловленную, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не влияет на неинфицированные клетки. Вероятность его токсического действия слишком низкая, и для неинфицированных клеток маловероятны повреждения терапевтическими концентрациями пенцикловира. Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой. Частота возникновения резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0,3% у пациентов с нормальным иммунитетом, а у пациентов с нарушенным иммунитетом &ndash; 0,19 %. Резистентность проявлялась только в начале лечения и не развивалась в процессе лечения или после окончания терапии. У пациентов с опоясывающим герпесом существенно снижается выраженность и продолжительность постгерпетической невралгии. У пациентов с нарушенным иммунитетом вследствие инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза в сутки уменьшает число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них).

Фармакокинетика

При пероральном применении Фамцикловир быстро и эффективно абсорбируется и превращается в активное антивирусное соединение Пенцикловир. Биодоступность пенцикловира - 77%. Повышение концентрации пенцикловира в плазме крови происходит параллельно с увеличением однократной дозы фамцикловира в диапазоне 125-1000 мг. Максимальная концентрация (Смах) пенцикловира после приема внутрь 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 минут и составляет 0,8 мкг/мл, 1,6 мкг/мл и 3,3 мкг/мл соответственно. В других исследованиях Смах пенцикловира после приема внутрь 250 мг, 500 мг или 1000 мг фамцикловира составляла 1,5 мкг/мл, 3,2 мкг/мл и 5,8 мкг/мл соответственно. Системная биодоступность [площадь под кривой &laquo;концентрация ‒ время&raquo; (AUC)] пенцикловира не зависит от времени приема пищи. AUC пенцикловира при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы фамцикловира на 2 или 3 приема сходны между собой, что свидетельствует об отсутствии кумуляции пенцикловира при повторных применениях фамцикловира. Связывание с белками плазмы крови пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%. Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде. Фамцикловир в моче не обнаруживается. Период полувыведения пенцикловира из плазмы крови в конечной фазе после однократного и многократного приема дозы фамцикловира составляет около 2 часов. Фармакокинетика в особых случаях У пациентов с инфекцией, вызванной вирусом Varicella zoster, не обнаруживается значительных изменений фармакокинетических параметров пенцикловира. Период полувыведения пенцикловира в конечной фазе после однократного и многократного приема дозы фамцикловира составляет 2,8 и 2,7 часа соответственно. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью после однократного и многократного приема дозы фамцикловира отмечается линейная зависимость между снижением плазменного клиренса, почечным клиренсом, скоростью выведения пенцикловира из плазмы крови и степенью тяжести почечной недостаточности. Фармакокинетические особенности применения фамцикловира у пациентов с тяжелыми (декомпенсированными) нарушениями функции почек не изучали. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени AUC не меняется. Фармакокинетику пенцикловира у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучали. Нельзя исключить возможность нарушения процесса превращения фамцикловира в активный метаболит Пенцикловир у данной группы пациентов, что может сопровождаться снижением концентрации пенцикловира в плазме крови и, как следствие, снижением эффективности фамцикловира. Пациенты пожилого возраста (от 65 лет) У пациентов в возрасте 65-70 лет наблюдалось повышение средней AUC пенцикловира примерно на 40% и снижение почечного клиренса пенцикловира примерно на 20% по сравнению с пациентами в возрасте до 65 лет, что частично может быть обусловлено возрастными изменениями функции почек у пациентов в возрасте от 65 лет. Пол пациента не влияет на фармакокинетические параметры фамцикловира (незначительные различия клиренса пенцикловира у мужчин и женщин). При применении фамцикловира (однократный или многократный прием дозы 500 мг 1, 2 или 3 раза в сутки) у здоровых добровольцев негроидной расы и пациентов негроидной расы с нарушением функции почек или печени не было выявлено различий фармакокинетических показателей по сравнению с применением фамцикловира в аналогичных группах пациентов европеоидной расы.

Показания

Инфекции, вызванные вирусами Varicella Zoster (VZV), &ndash; опоясывающий лишай: 
<ul>
<li>опоясывающий лишай, включая опоясывающий лишай с глазной локализацией у иммунокомпетентных взрослых пациентов;</li>
<li>опоясывающий лишай у взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом.</li>
</ul>
 Инфекции, вызванные вирусами Herpes Simplex (HSV), &ndash; генитальный герпес: 
<ul>
<li>лечение первых проявлений и рецидивов инфекционного генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых пациентов;</li>
<li>лечение рецидивов генитального герпеса у взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом;</li>
<li>супрессия рецидивирующего генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых пациентов и у взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом.</li>
</ul>

Противопоказания

Известна гиперчувствительность к фамцикловиру или к другим компонентам препарата, а также гиперчувствительность к пенцикловиру.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние других лекарственных средств на фамцикловир Пробенецид и другие лекарственные средства, влияющие на физиологию почек, могут изменять уровень пенцикловира (активный метаболит фамцикловира) в плазме крови. Поэтому пациентов, получающих виракса в дозе 500 мг трижды в сутки вместе с пробенецидом последовательными днями, следует контролировать, в частности, относительно токсичности, и может быть рассмотрено снижение дозы виракса для таких пациентов. Не отмечено никаких клинически значимых изменений в фармакокинетике пенцикловира после применения однократной дозы 500 мг фамцикловира после предыдущего лечения многократными дозами аллопуринола, циметидина, теофиллина, зидовудина или прометазина или после приема вскоре после применения антацидов (гидроксида магния и гидроксида алюминия), или при одновременном применении с емтрицитабином. Не наблюдалось никакого клинически значимого влияния на фармакокинетику пенцикловира после многократного (3 раза в сутки) применения фамцикловира (500 мг) с многократными дозами дигоксина. Трансформирование неактивного метаболита 6-дезоксипенцикловира к пенцикловиру катализируется альдегидоксидазой. Потенциально может иметь место взаимодействие с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются и / или подавляются этим ферментом. Клинические исследования взаимодействия фамцикловира с циметидином и прометазином, ингибиторами альдегидоксидазы, in vitro не показали значимого влияния на образование пенцикловира. Однако ралоксифен, более мощный ингибитор альдегидоксидазы, может влиять на образование пенцикловира. Влияние фамцикловира на другие лекарственные средства Фармакокинетика дигоксина не менялась при одновременном применении однократной или многократных (3 раза в сутки) доз фамцикловира (500 мг). Не наблюдалось никакого клинически значимого влияния на фармакокинетику зидовудина, его метаболитов (зидовудинглюкуронида или эмтрицитабина) после применения однократной пероральной дозы 500 мг фамцикловира одновременно с зидовудином или эмтрицитабином. Хотя Фамцикловир является лишь слабым ингибитором альдегидоксидазы in vitro, взаимодействие с лекарственными средствами, метаболизирующимися альдегидоксидазой, потенциально может иметь место. В ходе исследований не выявлено возможности индукции цитохрома Р450 и угнетения CYP3A4.

Особенности применения

Пациенты с почечной недостаточностью Особое внимание необходимо обратить на пациентов с нарушенной функцией почек, которым необходима коррекция дозирования (см. разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Передозировка&raquo;). Острая почечная недостаточность наблюдается у пациентов с почечной недостаточностью после применения доз, которые являются высокими по отношению к степени ухудшения функции почек. Пациенты с печеночной недостаточностью Пациенты с легкой и средней степенью печеночной недостаточности не нуждаются в коррекции дозы. Это также касается пациентов пожилого возраста, не имеющих почечной недостаточности. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью действие фамцикловира не изучали. Превращение фамцикловира в его активный метаболит Пенцикловир у таких пациентов может быть нарушено, что может привести к снижению концентрации пенцикловира в плазме крови, и, как следствие, может наблюдаться уменьшение эффективности действия фамцикловира. Применение при лечении опоясывающего герпеса Необходимо тщательно следить за клиническим ответом, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом. Необходимо рассмотреть возможность применения внутривенной противовирусной терапии в случае, когда ответ на пероральную терапию считается недостаточной.&nbsp; Пациентам с осложненным опоясывающим герпесом, например с поражением внутренних органов, диссеминированным опоясывающим герпесом, моторной нейропатией, энцефалитом и цереброваскулярными осложнениями нужно применять внутривенную противовирусную терапию. Также пациентам с ослабленным иммунитетом с очной формой опоясывающего герпеса или пациентам с высоким риском распространения болезни и поражением внутренних органов необходимо применять внутривенную противовирусную терапию. Передача генитального герпеса Генитальный герпес &ndash; болезнь, которая передается половым путем. Риск передачи увеличивается в острой фазе заболевания. Пациентам необходимо рекомендовать избегать половых актов при наличии симптомов, даже если антивирусная терапия уже начата. В процессе супрессивной терапии антивирусными средствами частота выделения вируса существенно снижается. Однако риск передачи остается, поэтому пациентам следует применить соответствующие средства контрацепции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Данные о нарушении способности пациентов управлять автотранспортом или другими механизмами под влиянием препарата виракса отсутствуют. Однако пациенты, у которых наблюдаются головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны центральной нервной системы во время применения препарата Виракса, должны воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Экспериментальные исследования не выявили эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира. В ходе исследований внутреннего применения фамцикловира отмечалось проникновение пенцикловира в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли пенцикловир в грудное молоко. Безопасность применения фамцикловира беременным и кормящим грудью женщинам не установлена. Назначение препарата в период беременности или кормления грудью возможно только в случае, если польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Период кормления грудью Неизвестно, проникает ли фамцикловир в грудное молоко. Исследования на животных показали, что пенцикловир проникает в грудное молоко. Если состояние женщины требует назначения фамцикловира, нужно рассмотреть вопрос о прекращении кормления грудью. Фертильность Влияние фамцикловира на мужскую фертильность после долгосрочного перорального приема препарата в дозе 250 мг 2 раза в сутки не выявлено.

Способ применения и дозы

<div style="text-align: left;">
<div class="table-responsive custom-scroll" style="text-align: left;">Поскольку системная биодоступность пенцикловира не менялась, когда Фамцикловир принимали вместе с пищей, Фамцикловир можно применять независимо от приема пищи. Опоясывающий лишай у иммунокомпетентных пациентов По 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Для лечения опоясывающего лишая с глазными осложнениями &ndash; 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Лечение дает лучшие результаты, если оно начато сразу после появления высыпаний. Опоясывающий лишай у пациентов с ослабленным иммунитетом По 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней. Начинать лечение рекомендуется сразу после появления высыпаний. Генитальный герпес у иммунокомпетентных пациентов Первое проявление генитального герпеса По 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. Начинать лечение рекомендуется сразу после проявления генитального герпеса. Рецидив генитального герпеса По 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Начинать лечение рекомендуется в продромальном периоде (ощущение пощипывания, зуд, жжение, боль) или сразу после проявления генитального герпеса. Рецидив генитального герпеса у пациентов с ослабленным иммунитетом По 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. Начинать лечение рекомендуется в продромальном периоде (ощущение пощипывания, зуд, жжение, боль) или сразу после появления высыпаний. Супрессия рецидивирующего генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов&nbsp; По 250 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение должно быть прекращено после 12 месяцев непрерывной терапии, для того чтобы переоценить тяжесть рецидивов и их частоту. Минимальный период переоценки должен охватывать два рецидива. Доза 500 мг 2 раза в сутки оказалась эффективной для пациентов с ослабленным иммунитетом. Супрессия рецидивного генитального герпеса у пациентов с ослабленным иммунитетом По 500 мг 2 раза в сутки. Дозировка для пациентов с нарушенной функцией почек Поскольку снижение клиренса пенцикловира связано с нарушением функции почек, в соответствии с изменением клиренса креатинина, особое внимание необходимо обратить на дозировку для пациентов с нарушенной функцией почек. Рекомендуется такая схема дозирования: Опоясывающий лишай у пациентов с нормально функционирующей иммунной системой и пациентов с нарушенной иммунной системой Таблица 1 
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" width="100%">
<tbody>
<tr>
<td width="274">
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2)
</td>
<td width="369">
Дозировка
</td>
</tr>
<tr>
<td width="274">
&ge; 60
</td>
<td width="369">
500 мг 3 раза в сутки в течение 7 или 10 дней*
</td>
</tr>
<tr>
<td width="274">
От 40 до 59
</td>
<td width="369">
500 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 10 дней*
</td>
</tr>
<tr>
<td width="274">
От 20 до 39
</td>
<td width="369">
500 мг 1 раз в сутки в течение 7 или 10 дней*
</td>
</tr>
<tr>
<td width="274">
&lt; 20
</td>
<td width="369">
250 мг 1 раз в сутки в течение 7 или 10 дней*
</td>
</tr>
<tr>
<td width="274">
Пациенты, находящиеся на диализе
</td>
<td width="369">
250 мг после каждого диализа в течение 7 или 10 дней*
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 
*7 дней &ndash; для пациентов с нормальным иммунитетом, 10 дней &ndash; для пациентов с нарушенной иммунной функцией.
 Первое проявление генитального герпеса
Таблица 2 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" width="100%">
<tbody>
<tr>
<td width="329">
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2)
</td>
<td width="310">
Дозировка
</td>
</tr>
<tr>
<td width="329">
&ge; 40
</td>
<td width="310">
250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней
</td>
</tr>
<tr>
<td width="329">
От 20 до 39
</td>
<td width="310">
250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
</td>
</tr>
<tr>
<td width="329">
&lt; 20
</td>
<td width="310">
250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней
</td>
</tr>
<tr>
<td width="329">
Пациенты, находящиеся на диализе
</td>
<td width="310">
250 мг после каждого диализа в течение
5 дней
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Рецидив генитального герпеса у пациентов с нормально функционирующей иммунной системой
Таблица 3
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;">
<tbody>
<tr>
<td width="329">
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2)
</td>
<td width="310">
Дозировка
</td>
</tr>
<tr>
<td width="329">
&ge; 20
</td>
<td width="310">
125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
</td>
</tr>
<tr>
<td width="329">
&lt; 20
</td>
<td width="310">
125 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней
</td>
</tr>
<tr>
<td width="329">
Пациенты, находящиеся на диализе
</td>
<td width="310">
125 мг после каждого диализа в течение
5 дней
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
Рецидив генитального герпеса у пациентов с нарушенной иммунной системой
Таблица 4 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;">
<tbody>
<tr>
<td width="329">
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2)
</td>
<td width="310">
Дозировка
</td>
</tr>
<tr>
<td width="329">
&ge; 40
</td>
<td width="310">
500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней
</td>
</tr>
<tr>
<td width="329">
От 20 до 39
</td>
<td width="310">
500 мг 1 раза в сутки в течение 7 дней
</td>
</tr>
<tr>
<td width="329">
&lt; 20
</td>
<td width="310">
250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
</td>
</tr>
<tr>
<td width="329">
Пациенты, находящиеся на диализе
</td>
<td width="310">
250 мг после каждого диализа в течение
7 дней
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
Супрессия рецидивирующего генитального герпеса у пациентов с нормально функционирующей иммунной системой
Таблица 5 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;">
<tbody>
<tr>
<td width="329">
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2)
</td>
<td width="310">
Дозировка
</td>
</tr>
<tr>
<td width="329">
&ge; 40
</td>
<td width="310">
250 мг 2 рази на добу
</td>
</tr>
<tr>
<td width="329">
От 20 до 39
</td>
<td width="310">
125 мг 2 рази на добу
</td>
</tr>
<tr>
<td width="329">
&lt; 20
</td>
<td width="310">
125 мг 1 раз на добу
</td>
</tr>
<tr>
<td width="329">
Пациенты, находящиеся на диализе
</td>
<td width="310">
125 мг после каждого диализа
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
Супрессия рецидивирующего генитального герпеса у пациентов с нарушенной иммунной системой
Таблица 6 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;">
<tbody>
<tr>
<td width="329">
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2)
</td>
<td width="310">
Дозировка
</td>
</tr>
<tr>
<td width="329">
&ge; 40
</td>
<td width="310">
500 мг 2 рази на добу
</td>
</tr>
<tr>
<td width="329">
От 20 до 39
</td>
<td width="310">
500 мг 2 рази на добу
</td>
</tr>
<tr>
<td width="329">
&lt; 20
</td>
<td width="310">
250 мг 1 раз на добу
</td>
</tr>
<tr>
<td width="329">
Пациенты, находящиеся на диализе
</td>
<td width="310">
250 мг после каждого диализа
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
Пациенты с нарушенной функцией почек, находящиеся на гемодиализе 4-часовой гемодиализ приводить к снижению концентрации пенцикловира в плазме крови примерно на 75% - дозу фамцикловира следует применять непосредственно после диализа. Режим дозирования для пациентов, находящихся на диализе, включений в таблицы выше, в соответствии с каждым из случаев. Поскольку пониженный клиренс пенцикловира связан с нарушением функций почек, что определяется по клиренсу креатинина, особая осторожность необходима в отношении пациентов с нарушением функций почек. Пациенты с нарушенной функцией печени Для пациентов с печеночными нарушениями изменение дозировки не требуется. Данные о пациентах с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствуют. Пациенты пожилого возраста (&ge; 65 лет) Коррекция дозировки не требуется, если нет нарушений функции почек. Максимально переносимая суточная доза и продолжительность лечения Нормальная чувствительность была отмечена у пациентов с опоясывающим лишаем, которые принимали 750 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Аналогичная чувствительность была отмечена у пациентов с генитальным герпесом, которые применяли до 750 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней и до 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней. Нормальная переносимость наблюдалась в ходе исследований, в которых пациенты с генитальным герпесом принимали дозу 250 мг 3 раза в сутки. Аналогичная реакция была отмечена у пациентов с опоясывающим лишаем с нарушенной иммунной системой, которые принимали до 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней и у пациентов с простым герпесом с нарушением иммунной функции, которые принимали до 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней и 500 мг 2 раза в сутки в течение 8 дней недель.</div>

Дети

Эффективность и безопасность применения фамцикловира детям и подросткам (в возрасте до 18 лет) не изучали. Поэтому пациентам этой возрастной категории препарат не следует применять.

Передозировка

Данные о передозировке фамцикловира ограничены. Сообщения о случайных острых передозировках (10,5 г) ограничены. Длительное применение (10 г в сутки в течение 2 лет) фамцикловира не вызывало осложнений. В случае передозировки необходимо применять поддерживающую терапию. Описаны единичные случаи острой почечной недостаточности у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе, для которых доза препарата виракса не была соответственно снижена. Концентрация препарата снижается примерно на 75% в течение 4-часового гемодиализа.

Побочные реакции

Сообщали о случаях головной боли, тошноты, диареи и сонливости во время клинических исследований. Они в целом были слабо или умеренно выражены и у пациентов, применявших плацебо. Ниже приведены и классифицированы по частоте побочные эффекты, которые наблюдались в клинических исследованиях и постмаркетинговый период: очень распространенные (&ge; 1/10); распространенные (&ge; 1/100, &lt; 1/10); нераспространенные (&ge; 1/1000, &lt; 1/100); редко распространенные (&ge; 1/10000, &lt; 1/1000); очень редко распространенные (&lt; 1/10000), включая единичные случаи. Со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко распространенные &ndash; тромбоцитопения. Со стороны психики: нераспространенные-спутанность сознания (преимущественно у пациентов пожилого возраста); редко распространенные &ndash; галлюцинации. Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): очень распространенные &ndash; головная боль; распространенные &ndash; головокружение; нераспространенные &ndash; сонливость (преимущественно у пациентов пожилого возраста); редко распространенные &ndash; судороги*. Со стороны сердца: редко распространены &ndash; усиленное сердцебиение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: распространенные-тошнота, рвота, боль в животе, диарея; единичные случаи &ndash; панкреатит*. Гепатобилиарные нарушения: распространенные-измененные показатели функционального состояния печени; редко распространенные-холестатическая желтуха. Со стороны иммунной системы: редко распространенные &ndash; анафилактический шок*, анафилактические реакции*. Со стороны кожи и подкожных тканей: распространенные &ndash; сыпь, зуд; нераспространенные &ndash; ангионевротический отек, отек лица, век, периорбитальный отек, отек гортани, крапивница; редко распространенные &ndash; тяжелые кожные реакции* (например полиморфная эритема, синдром Стивенса&ndash;Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), некротизирующий васкулит*). Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность наблюдается редко у пациентов с заболеваниями почек, которым доза не была правильно подобрана. Фамцикловир хорошо переносится пациентами с нарушенной иммунной системой. В целом нежелательные реакции, о которых сообщали во время проведения клинических исследований у пациентов с ослабленным иммунитетом, были подобны таким, о которых сообщали у пациентов с ненарушенной иммунной системой. Чаще сообщали о таких явлениях как тошнота, рвота и изменение показателей функционального состояния печени, особенно при приеме более высоких доз. * Побочные реакции, определенные на основании спонтанных пострегистрационных сообщений и публикаций по применению лекарственного средства, которые не были зарегистрированы в ходе клинических исследований. Сообщения о таких побочных реакциях поступали на добровольной основе от популяции неопределенной численности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 7 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

1, 28 Октовриу стр, Агиа Варвара, 12351, Греция.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Виракса таблетки по 500 мг, 14 шт.