Name: Верапамил-Дарница в таблетках по 80 мг, 50 шт.
Brand: Дарница, Украина (Киев)
SKU: 6295.6365
Price: 89.61 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

Производитель

Борщаговский ХФЗ, Украина

Верапамил гидрохлорид таблетки по 0,08, 50 шт.

Есть в наличии

верапамил

Дарница, Украина (Киев)

Верапамил-Дарница раствор для инъекций 2,5 мг/мл, в ампулах по 2 мл, 10 шт.

Верапамил-Дарница таблетки по 40 мг, 20 шт.

ГНЦЛС, Украина

Верапамил гидрохлорид в таблетках по 40 мг, 20 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Киев

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Международное наименование

Код АТС/ATX

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Дозировка

Упаковка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Взаимодействие с алкоголем

Совместное взаимодействие с алкоголем критично значимое. Следует избегать применения данного средства и алкоголя, поскольку их совместное взаимодействие оказывает множество негативных эффектов для организма и здоровья в целом.

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаимодействие

Основные свойства

Верапамил

Верапамил-Дарница в таблетках по 80 мг, 50 шт.

Состав

действующее вещество: verapamil; 
1 таблетка содержит верапамила гидрохлорида 80 мг; 
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, сепифилм 752 белый, макрогол 4000.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Селективные блокаторы кальциевых каналов с прямыми эффектами на сердце. Производные фенилалкиламина. Верапамил. Код АТХ С08D A01.

Фармакодинамика

Верапамил блокирует трансмембранный поток ионов кальция в клетки сердца и гладких мышц сосудов. Он непосредственно уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет влияния на энергетически затратные процессы метаболизма в клетках миокарда и вследствие уменьшения постнагрузки. Благодаря блокированию кальциевых каналов гладкой мускулатуры коронарных артерий приток крови к миокарду усиливается, даже в постстенотических участках, и спазм коронарных артерий снимается. Антигипертензивная эффективность лекарственного средства Верапамил-Дарница обусловлена уменьшением сопротивления периферических сосудов без увеличения частоты сердечных сокращений в качестве рефлекторного ответа. Нежелательных изменений физиологических показателей давления крови не наблюдается. Лекарственное средство Верапамил-Дарница имеет выраженное антиаритмическое действие, особенно при наджелудочковой аритмии. Он задерживает проведение импульса в атриовентрикулярном узле, вследствие чего, в зависимости от типа аритмии, восстанавливается синусовый ритм и/или частота сокращений желудочков нормализуется.

Фармакокинетика

Верапамил быстро и почти полностью всасывается в тонком кишечнике. Степень всасывания составляет 90&ndash;92 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1&ndash;2 часа после приема дозы. Период полувыведения составляет от 3 до 7 часов. Связывание с белками плазмы составляет 90 %. Верапамил почти полностью метаболизируется, вследствие чего образуются разные метаболиты. Среди этих метаболитов только норверапамил фармакологически активный. Верапамил и норверапамил не выводятся с помощью гемодиализа. Верапамил и его метаболиты выводятся в основном почками; только 3&ndash;4 % выводится в неизмененном виде. 50 % введенной дозы выводится на протяжении 24 часов, 70 % выводится на протяжении 5 дней. До 16 % лекарственного средства выводится с фекалиями. Недавно полученные данные свидетельствуют, что нет различия в фармакокинетике верапамила у людей со здоровыми почками и у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Период полувыведения увеличивается у пациентов с циррозом печени благодаря низкому клиренсу и большому объему распределения. Средняя абсолютная биодоступность у здоровых субъектов после однократного приема лекарственного средства составляет 22 %, что объясняется экстенсивным печеночным метаболизмом первого прохождения. Биодоступность увеличивается в 1,5&ndash;2 раза после многоразового приема.

Показания

<ul>
<li>Ишемическая болезнь сердца, включая: стабильную стенокардию напряжения; нестабильную стенокардию (прогрессирующая стенокардия, стенокардия покоя), вазоспастическую стенокардию (вариантная стенокардия, стенокардия Принцметала), постинфарктную стенокардию у пациентов без сердечной недостаточности, если не показаны b-адреноблокаторы.</li>
<li>Аритмии: пароксизмальная наджелудочковая тахикардия; трепетание/мерцание предсердий с быстрой атриовентрикулярной проводимостью [за исключением синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW)].</li>
<li>Артериальная гипертензия.</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Кардиогенный шок.</li>
<li>Тяжелые нарушения проводимости: атриовентрикулярная (AВ) блокада II и III степени (кроме пациентов, которым имплантирован искусственный водитель ритма).</li>
<li>Синдром слабости синусового узла (кроме пациентов, которым имплантирован искусственный водитель ритма).</li>
<li>Гиперчувствительность к верапамилу или к любому компоненту лекарственного средства.</li>
<li>Сердечная недостаточность со снижением фракции выброса менее 35 % и/или давлением в легочной артерии выше 20 мм рт. ст. (если только вторичная наджелудочковая тахикардия не поддается влиянию терапии верапамилом), выраженная брадикардия (менее 50 ударов в минуту).</li>
<li>Острый инфаркт миокарда, осложненный брадикардией, выраженной гипотензией или левожелудочковой недостаточностью.</li>
<li>Фибрилляция/трепетание предсердий при наличии дополнительных проводящих путей [WPW-синдром и LGL-синдром (синдром Лауна-Ганонга-Левина)]. У таких пациентов при использовании верапамила гидрохлорида существует риск развития желудочковойтахиаритмии, включая желудочковую фибрилляцию.</li>
<li>Применение в комбинации с ивабрадином (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).</li>
<li>Во время лечения верапамилом не применять одновременно внутривенно &beta;-адреноблокаторы (за исключением интенсивной терапии).</li>
<li>Противопоказано одновременное употребление грейпфрутового сока.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования метаболизма верапамила гидрохлорида in vitro показали, что он метаболизируется цитохромом Р450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 и CYP2С18. Верапамил является ингибитором ферментов CYP3A4 и Р-гликопротеинов (Р-gp). Сообщалось о клинически важных взаимодействиях с ингибиторами CYP3A4, сопровождавшихся повышением уровня верапамила в плазме крови, тогда как индукторы CYP3A4 вызывали снижение плазменных уровней верапамила гидрохлорида, поэтому необходимо проводить мониторинг относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами. Совместное применение верапамила и лекарственных средств, которые в основном метаболизируются CYP3A4 или являются субстратом P-gp, может быть связано с повышением концентраций этих лекарственных средств, что может увеличивать или удлинять как терапевтические, так и неблагоприятные эффекты сопутствующего лекарственного средства. Потенциальные взаимодействия, связанные с ферментной системой CYP450. Празозин: повышение Сmax празозина (~40&nbsp;%) без влияния на период полувыведения. Аддитивный гипотензивный эффект. Теразозин: повышение AUC (~24 %) и Сmax(~25 %) теразозина. Аддитивныйгипотензивныйэффект. Хинидин: уменьшение клиренса хинидина (~35&nbsp;%) при пероральном приеме. Возможно развитие артериальной гипотензии, а у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией &ndash; отек легких. Сочетание верапамила и антиаритмических средств может привести к аддитивному сердечно-сосудистому действию (например, AВ-блокада, брадикардия, гипотония, сердечная недостаточность). Флекаинид: минимальное влияние на клиренс флекаинида в плазме крови (&lt; ~10 %); не влияет на клиренс верапамила в плазме крови (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Теофиллин: снижение орального и системного клиренса приблизительно на 20 %, у курильщиков &ndash; на 11 %. Повышенный уровень теофиллина в сыворотке крови может привести к усилению побочных эффектов. Карбамазепин: повышение AUC карбамазепина (~46&nbsp;%) у больных с рефрактерной парциальной эпилепсией; повышение уровней карбамазепина может вызвать побочные эффекты карбамазепина, такие как диплопия, головная боль, атаксия или головокружение. Фенитоин: снижение концентрацииверапамилавплазмекрови. Имипрамин: увеличение AUC (~15&nbsp;%) имипрамина без влияния на активный метаболит дезипрамин. Дантролен: при одновременном применении верапамила с внутривенным дантроленом может возникнуть гипотония, депрессия миокарда и гиперкалиемия, поэтому этого сочетания следует избегать. Глибурид: повышение Сmax глибурида примерно на 28 %, AUC &ndash; на 26 %. Колхицин: увеличение AUC (примерно в 2 раза) и Сmax (примерно в 1,3 раза) колхицина. Рекомендуется уменьшить дозу колхицина (см. инструкцию для медицинского применения колхицина). Колхицин является субстратом как для CYP3A, так и для транспортера оттока, P-гликопротеина (P-gp). Верапамил, как известно, ингибирует CYP3A и P-gp. Когда верапамил и колхицин вводятся вместе, ингибирование P-gp и/или CYP3A верапамилом может привести к усилению влияния колхицина, поэтому комбинированное применение не рекомендуется. Кларитромицин, эритромицин, телитромицин: возможно повышение уровня верапамила. Рифампицин: возможно снижение гипотензивного эффекта. Снижение AUC верапамила (~97 %), Сmax(~94 %), биодоступностипослепероральногоприменения (~92 %). Доксорубицин: при одновременном применении доксорубицина и верапамила (перорально) повышается AUC (~104 %) и Сmax (~61 %) доксорубицина в плазме крови у больных с мелкоклеточным раком легких. У больных в стадии прогрессирующей опухоли значительных изменений фармакокинетики доксорубицина при одновременном внутривенном применении верапамила не наблюдается. Фенобарбитал:повышениеоральногоклиренсаверапамилав 5 раз. Буспирон: увеличение AUC и Сmax буспирона в 3,4 раза. Мидазолам: увеличение AUC мидазолама в 3 раза и Сmax &ndash; в 2 раза. Верапамил может увеличивать плазменные концентрации &beta;-блокаторов, что может привести к аддитивному сердечно-сосудистому действию (например, AВ-блокада, брадикардия, гипотензия, сердечная недостаточность). Внутривенные &beta;-блокаторы не следует применять пациентам, которые находятся на лечении верапамилом. Метопролол: увеличение AUC метопролола (~32,5&nbsp;%) и Сmax (~41&nbsp;%) у пациентов со стенокардией (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Пропранолол: увеличение AUC пропранолола (~65&nbsp;%) и Сmax (~94&nbsp;%) у пациентов со стенокардией (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Дигоксин: у здоровых добровольцев наблюдалось увеличение Сmax дигоксина (~44&nbsp;%), С12h (~53&nbsp;%), Css&nbsp;(~44&nbsp;%), AUC (~50&nbsp;%), поэтому следует соблюдать осторожность относительно токсичности наперстянки. Рекомендуется уменьшить дозу дигоксина (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Дигитоксин: уменьшение клиренса дигитоксина (~27&nbsp;%) и экстраренального клиренса (~29&nbsp;%). Циметидин: увеличение AUC R-верапамила (~25&nbsp;%) и S-верапамила (~40&nbsp;%) с соответствующим снижением клиренса R- и S-верапамила. Циклоспорин: увеличение AUC, Сmax, Css циклоспорина примерно на 45 %. Эверолимус: увеличение AUC эверолимуса (примерно в 3,5 раза) и Сmax (примерно в 2,3&nbsp;раза). Увеличение Ctrough верапамила (примерно в 2,3 раза). Может потребоваться точное определение концентрации и дозы эверолимуса. Сиролимус: увеличение AUC (примерно в 2,2 раза) сиролимуса, увеличение AUC (примерно в 1,5 раза) S-верапамила. Может потребоваться определение концентраций и коррекция дозы сиролимуса. Такролимус:возможно повышение уровняэтого лекарственного средства вплазмекрови. Гиполипидемические средства (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины): лечение ингибиторамиГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, аторвастатин, ловастатин) для пациентов, принимающихверапамил, следуетначинать ссамых низкихвозможныхдозипостепенно ихувеличивать. Еслипациенту, которыйужепринимаетверапамил, необходимо назначениеингибитораГМГ-КоА-редуктазы, следует учестьнеобходимое снижениедозыстатиновиподобрать дозировкув соответствии с концентрациейхолестеринавплазмекрови. Верапамил может повышать плазменные концентрации аторвастатина, ловастатина и симвастатина. Аторвастатин: возможно повышение уровня аторвастатина. Аторвастатин увеличивает AUC верапамила примерно на 43 %. Хотя прямых клинических данных in vivo нет, существует сильный потенциал для верапамила существенно влиять на фармакокинетику аторвастатина, а также симвастатина или ловастатина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении аторвастатина и верапамила. Ловастатин: возможно повышение уровня ловастатина. Увеличение AUC (~63 %) и Сmax (~32 %) верапамила. Симвастатин: увеличение AUC симвастатина примерно в 2,6 раза, Сmax симвастатина &ndash; в 4,6 раза. Флувастатин, правастатин и розувастатин: не метаболизируются цитохромом CYP3A4 и имеют меньшую вероятность взаимодействия с верапамилом. Алмотриптан: увеличение AUC на 20 %, Сmax &ndash; на 24 %. Сульфинпиразон: повышение оральногоклиренсаверапамилав 3раза, уменьшение биодоступности&ndash; на 60 %. Можетнаблюдаться снижениегипотензивногоэффекта. Дабигатран: верапамил в форме таблеток с немедленным высвобождением увеличивает Сmax (до 180&nbsp;%) и AUC (до 150&nbsp;%) дабигатрана. Не было замечено значимого взаимодействия при введении верапамила через 2 часа после дабигатрана этексилата (увеличение Cmax примерно на 10&nbsp;% и AUC примерно на 20&nbsp;%). Повышается риск кровотечения, поэтому рекомендуется тщательное клиническое наблюдение, особенно при возникновении кровотечения и при наличии легкого или умеренного нарушения функции почек. При одновременном применении с пероральным верапамилом может потребоваться уменьшение дозы дабигатрана (см. инструкцию по применению дабигатрана касательно дозировки). Другие пероральные антикоагулянты прямого действия (ПАПД): повышение абсорбции ПАПД, поскольку они являются субстратами P-gp. А также пониженное выведение ПАПД, метаболизирующихся CYP3А4, может привести к увеличению системной биодоступности ПАПД. Согласно некоторым данным увеличивается риск кровотечения, особенно у пациентов с дополнительными факторами риска. Может потребоваться уменьшение дозы ПАПД при применении с пероральным верапамилом (см. инструкцию по медицинскому применению касательно дозировки ПАПД). Ивабрадин: одновременное применение с ивабрадином противопоказано из-за дополнительного эффекта снижения частоты сердцебиения верапамилом (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Грейпфрутовый сок: увеличение AUC R-верапамила (~49&nbsp;%) и S-верапамила (~37&nbsp;%), увеличение Сmax R-верапамила (~75 %) и S-верапамила (~51 %) без изменения периода полувыведения и почечного клиренса. Следует избегать употребления грейпфрутового сока с верапамилом. Зверобой продырявленный: уменьшение AUC R-верапамила (~78&nbsp;%) и S-верапамила (~80&nbsp;%) с соответствующим снижением Сmax. Другие взаимодействия. Противовирусные (ВИЧ) средства: через способность некоторых противовирусных средств, таких как ритонавир, подавлять метаболизм, плазменные концентрации верапамила могут расти. Назначать с осторожностью. Может возникнуть необходимость в снижении дозы верапамила. Литий: сообщалось о повышенной нейротоксичности лития при одновременном применении верапамила гидрохлорида и лития без или с повышением уровней лития в плазме крови. Однако у пациентов, постоянно получавших одинаковую дозу лития перорально, добавление верапамила гидрохлорида приводило к снижению уровней лития в плазме крови. Пациенты, получающие оба лекарственные средства, должны находиться под тщательным наблюдением. Нейромышечные блокаторы:клиническиеданные и исследованиянаживотных показывают, что верапамила гидрохлорид может потенцировать активность нейромышечных блокаторов(курареподобных идеполяризующих). Может возникнуть необходимость в снижении дозы верапамила гидрохлорида и/или дозы нейромышечного блокатора при их одновременном применении. Ацетилсалициловая кислота: повышение возможности кровотечения. Этанол (алкоголь): повышение уровняэтанолавплазмекрови и замедление его выведения. Поэтому действие алкоголя может быть увеличено. Антигипертензивные средства, диуретики, вазодилататоры: усиление гипотензивного эффекта из-за возможного аддитивного действия.

Особенности применения

Острый инфаркт миокарда. Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с острым инфарктом миокарда, осложненным брадикардией, выраженной артериальной гипотензией или дисфункцией левого желудочка. Сердечная блокада/AВ-блокада I степени/брадикардия/асистолия. Верапамила гидрохлорид влияет на атриовентрикулярный и синоатриальный узлы и пролонгирует время атриовентрикулярной проводимости. Применять с осторожностью, потому, что развитие AВ-блокады II или III степени (что является противопоказанием) или однопучковой, или двухпучковой или трехпучковой блокады ножки Гиса требует отмены следующих доз верапамила гидрохлорида и назначения соответствующей терапии в случае необходимости. Верапамила гидрохлорид влияет на атриовентрикулярный и синоатриальный узлы и очень редко может спровоцировать возникновение AВ-блокады II или III степени, брадикардию и чрезвычайно редко &ndash; асистолию. Более вероятно, что такие симптомы будут наблюдаться у пациентов с синдромом слабости синусового узла (синоатриальная узловая болезнь), который чаще встречается у пациентов пожилого возраста. Асистолия у пациентов, не имеющих синдрома слабости синусового узла, обычно кратковременная (несколько секунд или меньше), со спонтанным возвращением к атриовентрикулярному узлу или нормальному синусовому ритму. Если это явление не мимолетное, следует немедленно начать соответствующую терапию (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Действие верапамила и &beta;-адреноблокаторов или других лекарственных средств на проводимость и на сокращения сердца может быть усилена, поэтому следует быть осторожными при их одновременном применении. Особенно это касается любого внутривенного лекарственного средства. Антиаритмические средства, &beta;-адреноблокаторы. Взаимное усиление кардиоваскулярного действия (повышение степени AВ-блокады высокой степени, значительное снижение частоты сердечных сокращений, появление сердечной недостаточности, значительное снижение артериального давления). Асимптоматическая брадикардия (36 уд/мин) с блуждающим водителем ритма предсердия наблюдалась у пациентов, получавших сопутствующую терапию глазными каплями с тимололом (b-адреноблокатор) на фоне лечения верапамила гидрохлорида. Дигоксин. При одновременном применении верапамила с дигоксином следует уменьшить дозу дигоксина (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Сердечная недостаточность. Верапамил может влиять на сократимость левого желудочка. Эффект небольшой и обычно не имеет значения. Однако имеющаяся сердечная недостаточность может усиливаться или прогрессировать. Поэтому перед началом лечения верапамилом необходимо компенсировать сердечную недостаточность у пациентов с фракцией выброса более 35 % (например препаратами наперстянки) и адекватно контролировать в течение всего периода лечения. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины). См. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;. Нарушение нервно-мышечной проводимости. Верапамила гидрохлорид следует применять с осторожностью при наличии болезней с нарушениями нервно-мышечной проводимости (Myastenia gravis), синдром Ламберта-Итона, прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшена). У пациентов с фибрилляцией/трепетанием предсердий и дополнительными путями проведения импульсов (например, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта) редко может наблюдаться усиление проводимости через аномальный путь, а желудочковая тахикардия может быть усилена. Почечная недостаточность. Хотя данные подтвержденных сравнительных исследований показали, что почечная недостаточность не влияет на фармакокинетику верапамила у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, было несколько сообщений, свидетельствующих о том, что пациентам с почечной недостаточностью следует применять верапамил с осторожностью и под тщательным наблюдением. Верапамил не выводится с помощью гемодиализа. Печеночная недостаточность. Поскольку верапамил широко метаболизируется в печени, необходимо тщательно титровать дозу верапамила для пациентов с заболеваниями печени. Пациентам со значительным нарушением функции печени следует применять верапамил с осторожностью (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Важная информация о вспомогательных веществах. Это лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять это лекарственное средство. Это лекарственное средство содержит натрий, поэтому пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия, следует соблюдать осторожность при его применении.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Из-за антигипертензивного эффекта верапамила гидрохлорида, в зависимости от индивидуальной реакции, способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами или работать в опасных условиях может быть нарушена из-за чувства сонливости, особенно в начале лечения, при повышении дозы, смене гипотензивного лекарственного средства, а также одновременном приеме лекарственного средства с алкоголем. Верапамил может повышать уровень алкоголя в плазме крови и замедлять его выведение, поэтому действие алкоголя может усиливаться.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Четкие и хорошо изученные данные по применению верапамила беременным женщинам отсутствуют. Исследования верапамила на животных не выявили репродуктивной токсичности. Поскольку данные, полученные в результате репродуктивных исследований на животных, не всегда можно экстраполировать на человека, лекарственное средство следует применять в период беременности только в случае крайней необходимости. Верапамил проникает через плаценту и определяется в пуповинной крови. Во время лечения необходимо учитывать свойство верапамила вызывать расслабление мышц матки. Кормления грудью. Верапамил и его метаболиты проникают в грудное молоко. Ограниченные данные касательно человека свидетельствуют, что количество верапамила, которое попадает в организм новорожденного, низкое (0,1&ndash;1&nbsp;% пероральной дозы, принятой матерью), поэтому применение верапамила может быть совместимо с кормлением грудью, но риск для новорожденных нельзя исключить. Учитывая риск появления серьезных побочных реакций у новорожденных, верапамил в период кормления грудью можно применять только в случае крайней необходимости для матери.

Способ применения и дозы

Дозы подбирать индивидуально для каждого пациента. Лекарственное средство следует принимать не рассасывая и не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (например, 1 стакан воды, ни в коем случае не грейпфрутовый сок), лучше всего во время или сразу после еды. Взрослые и подростки с массой тела более 50 кг. Ишемическая болезнь сердца, пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, трепетание/мерцание предсердий. Рекомендуемая суточная доза составляет 120&ndash;480 мг, разделенных на 3&ndash;4 приема. Максимальная суточная доза &ndash; 480 мг. Артериальная гипертензия. Рекомендуемая суточная доза составляет 120&ndash;360 мг, разделенных на 3 приема. Дети старшего дошкольного возраста до 6 лет, только при нарушениях сердечного ритма. Рекомендуемая дозировка в пределах 80&ndash;120 мг в сутки, разделенных на 2&ndash;3 приема. Дети 6&ndash;14 лет, только при нарушениях сердечного ритма. Рекомендуемая дозировка в пределах 80&ndash;360 мг в сутки, разделенных на 2&ndash;4 приема. Нарушения функции почек. Доступные данные описаны в разделе &laquo;Особенности применения&raquo;. Пациентам с почечной недостаточностью верапамила гидрохлорид следует применять с осторожностью и под тщательным наблюдением. Нарушения функции печени. У больных с нарушениями функции печени в зависимости от степени тяжести, действие верапамила гидрохлорида усиливается и продлевается из-за замедления распада лекарственного средства. Поэтому в таких случаях дозировку следует устанавливать с особенной осторожностью и начинать с малых доз (для больных с нарушенной функцией печени сначала 2&ndash;3 раза в день 40 мг, соответственно 80&ndash;120 мг в сутки (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). При необходимости применения дозы 40 мг следует применять лекарственное средство в соответствующей дозировке. Не принимать лекарственное средство лёжа. Верапамила гидрохлорид нельзя назначать больным с инфарктом миокарда в течение 7 дней после события. После длительной терапии лекарственное средство следует отменять, постепенно снижая дозу. Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от состояния пациента и течения заболевания.

Дети

Лекарственное средство в данной лекарственной форме можно применять детям только при нарушениях сердечного ритма (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).

Передозировка

Течение симптомов при интоксикации верапамилом зависит от принятого количества, момента, в который принимаются меры по детоксикации, и сократимости миокарда (связанной с возрастом). Симптомы: артериальная гипотензия (иногда до значений, которые нельзя определить), шоковые симптомы, потеря сознания, AВ-блокады I и II степени (часто как явление Венкебаха с ритмом галопа или без него), тотальный AВ-блок с общей AВ-диссоциацией, ритм галопа, асистолия, брадикардия до AВ-блокады высокой степени и остановки синусового узла, гипергликемия, ступор и метаболический ацидоз. Наблюдались летальные случаи в результате передозировки. Лечение передозировки верапамила гидрохлорида: преимущественно поддерживающее и индивидуальное. Основные мероприятия, которые применяют для устранения симптомов преднамеренной передозировки при пероральном применении верапамила гидрохлорида: устранение кардиодепрессивных эффектов, гипотензии или брадикардии путем &beta;-адренергической стимуляции. Специфическим антидотом является кальций, например&nbsp; &nbsp;10&ndash;20 мл 10 % раствора глюконата кальция ввести внутривенно (2,25&ndash;4,5 ммоль), при необходимости введение повторять, или ввести в виде непрерывной капельной инфузии (например, 5 ммоль/ч). Терапевтические меры, которые следует принять, зависят от времени, в который принимали верапамил, типа и выраженности симптомов интоксикации. При интоксикациях большим количеством лекарственных средств с медленным высвобождением следует отметить, что высвобождение активного лекарственного средства и всасывание в кишечнике может занять более 48 часов. Следует учитывать, что по всей длине желудочно-кишечного тракта могут быть комочки не полностью растворённых таблеток (в зависимости от времени, прошедшего после приема), которые функционируют как активные депо лекарственного средства. Общие меры, которые следует принять: промывание желудка с обычными мерами предосторожности, даже более чем через 12 часов после приема внутрь, если не обнаружено никакой моторики желудочно-кишечного тракта (перистальтические звуки). При подозрении на интоксикацию лекарственным средством с модифицированным высвобождением показаны такие меры, как индуцированная рвота, удаление содержимого желудка и тонкой кишки под эндоскопией, промывание кишечника, применение слабительных средств, очистительные клизмы. Применяются обычные интенсивные реанимационные мероприятия, такие как сердечно-легочная реанимация, дефибрилляция и/или терапия кардиостимулятором. В случае значительной артериальной гипотензии или AВ-блокады высокой степени необходимо применять средства, повышающие артериальное давление (например дофамин, добутамин, норадреналин). При асистолии, AВ-блокады II или III степени, синусовой брадикардии одновременно с применением обычных мероприятий следует применить &beta;-адренергическую стимуляцию (например изопреналин, орципреналин), другие средства, направленные на повышение артериального давления, кардиостимуляцию или провести восстановление сердечной деятельности и дыхания. Если есть признаки длительной недостаточности миокарда &ndash; применить дофамин, добутамин, при необходимости &ndash; повторные инъекции кальция. Верапамила гидрохлорид не выводится с помощью гемодиализа.

Побочные реакции

Нижеприведенные побочные реакции отмечали в ходе клинических исследований, при постмаркетинговом применении верапамила или в IV фазе клинических испытаний. Для каждой системы органов побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты сообщений: очень часто (&ge; 1/10); часто (&ge; 1/100 до &lt; 1/10); нечасто (&ge; 1/1000 до &lt;&nbsp;1/100); редко (&ge; 1/10000 до &lt; 1/1000); очень редко (&lt; 1/10000); неизвестно (частоту нельзя установить по имеющимся данным). Наиболее часто наблюдались такие побочные реакции: головная боль, головокружение; желудочно-кишечные расстройства: тошнота, запор и боли в животе; также брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, гиперемия, периферический отек и утомляемость. Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: редко &ndash; звон в ушах; неизвестно &ndash; вертиго. Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно &ndash; бронхоспазм, диспное. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто &ndash; тошнота, запоры; нечасто &ndash; боль в животе; редко &ndash; рвота; неизвестно &ndash; дискомфорт в животе, кишечная непроходимость, гиперплазия десен (гингивит и кровотечение). Гиперплазия десен может очень редко возникать при применении лекарственного средства в течение длительного периода и полностью исчезает после его отмены. Со стороны почек и мочевыделительной системы: неизвестно &ndash; почечная недостаточность. Со стороны обмена веществ, метаболизма: неизвестно &ndash; гиперкалиемия. Со стороны нервной системы: часто&ndash;головокружение, головная боль; редко&ndash;парестезия, тремор, сонливость; неизвестно&ndash;экстрапирамидальныерасстройства, паралич(тетрапарез)*, эпилептическиеприступы. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто &ndash; брадикардия, гиперемия, приливы, снижение артериального давления, дистония; нечасто &ndash; ощущение сердцебиения, тахикардия; неизвестно &ndash; AВ-блокада I, II или III степени, сердечная недостаточность, остановка синусового узла, синусовая брадикардия, асистолия, брадиаритмия при фибрилляции предсердий. Со стороны иммунной системы: неизвестно &ndash; гиперчувствительность. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко &ndash; гипергидроз; неизвестно &ndash; ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, макулопапулезная сыпь, алопеция, крапивница, ощущение зуда, зуд, пурпура, еритромелалгия. Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани:неизвестно&ndash;миалгия, артралгия, мышечнаяслабость. Со стороны репродуктивной системы и функции молочных желез: неизвестно &ndash; эректильная дисфункция, гинекомастия, галакторея. Гинекомастия наблюдалась в очень редких случаях у мужчин пожилого возраста при длительной терапии верапамилом и была полностью обратима во всех случаях отмены лекарственного средства. Общие нарушения: часто &ndash; периферические отеки; нечасто &ndash; утомляемость. Лабораторные показатели: неизвестно&ndash; повышениеуровнейпеченочныхферментови уровняпролактина всывороткекрови. *В ходе постмаркетинговых наблюдений один раз сообщалось о параличе (тетрапарез), ассоциированном с комбинированным применением верапамила и колхицина. Это может быть обусловлено проникновением колхицина через гематоэнцефалический барьер вследствие угнетения верапамилом CYP3A4 и P-gp (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения &laquo;польза/риск&raquo; для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в контурной ячеечной упаковке; по 5 контурных ячеечных упаковок в пачке.

Категория отпуска

ЧАО &laquo;Фармацевтическая фирма &laquo;Дарница&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Верапамил-Дарница в таблетках по 80 мг, 50 шт.