Name: Утрожестан капсулы по 100 мг, 30 шт.
Brand: Бессинс Мануфактуринг, Бельгия
SKU: 3757.0649
Price: 626.42 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

Производитель

Бессинс Мануфактуринг, Бельгия

Утрожестан капсулы по 200 мг, 14 шт.

Есть в наличии

прогестерон

Фармак, Украина

Инжеста капсулы по 200 мг, 20 шт.

Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания

Прогинорм Геста капсулы вагинальные по 100 мг, 30 шт.

Прогинорм Геста капсулы по 100 мг, 30 шт.

Прогинорм Ово капсулы по 100 мг, 30 шт.

Инжеста в капсулах по 100 мг, 30 шт.

Прогинорм Геста капсулы вагинальные по 200 мг, 30 шт.

Прогинорм Геста капсулы по 200 мг, 30 шт.

Прогинорм Ово капсулы по 200 мг, 30 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Код Морион

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Способ введения

Код АТС/ATX

Упаковка

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Взаимодействие с алкоголем

Взаимодействие с алкоголем умеренно значимое. Желательно избегать совместного применения спиртосодержащих средств и этого препарата, поскольку могут возникнуть неблагоприятные для здоровья состояния. В редких случаях допускается применение в малых дозах только под руководством врача.

Взаимодействие с алкоголем умеренное

Взаимодействие

Основные свойства

Утрожестан капсулы по 100 мг, 30 шт.

Утрожестан

Состав

действующее вещество: прогестерон;
 1 капсула содержит прогестерона микронизированного 100 мг;
 другие составляющие: масло подсолнечное, лецитин соевый, желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), вода очищенная.

Лекарственная форма

Капсулы.
 Основные физико-химические свойства: капсулы 100 мг: круглые, мягкие, желатиновые капсулы немного желтоватого цвета, содержащие беловатую масляную суспензию.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Гестагены. Код ATX G03D A04.

Фармакодинамика

Фармакологические свойства препарата обусловлены прогестероном &ndash; одним из гормонов желтого тела, способствующего образованию нормального секреторного эндометрия у женщин. Вызывает переход слизистой матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Нет андрогенной активности. Оказывает блокирующее действие на секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, подавляет образование гипофизом гонадотропных гормонов и овуляцию.

Фармакокинетика

Пероральное применение 
Уровень повышения прогестерона в плазме наблюдается с первого часа после всасывания препарата в пищеварительном тракте. Самый высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1-3 часа после приема препарата (после 1 часа &ndash; 4,25 нг/мл, после 2 часов &ndash; 11,75 нг/мл, после 4 часов &ndash; 8,37 нг/мл, п 6 часов &ndash; 2 нг/мл и 1,64 нг/мл после 8 часов). Основными метаболитами прогестерона в плазме крови являются 20-альфагидроксидельта-4-альфапрегнанолон и 5-альфадигидропрогестерон. Выводится препарат с мочой в виде глюкуроновых метаболитов, основным из которых является 3-альфа, 5-бетапрегнанендиол (прегнандиол). Эти метаболиты идентичны метаболитам, которые образуются при физиологической секреции желтого тела. 
Интравагинальное применение 
После введения во влагалище прогестерон быстро всасывается слизистой. 
Повышение уровня прогестерона в плазме начинается с первого часа, наиболее высокий уровень в плазме крови достигается через 1-3 часа после применения. 
При средней дозе (100 мг прогестерона на ночь) Утрожестан позволяет достичь и поддерживать физиологический и стабильный уровень плазменного прогестерона (в среднем на уровне 9,7 нг/мл), подобный такому в лютеиновой фазе менструального цикла с нормальной овуляцией. Таким образом, Утрожестан стимулирует адекватное созревание эндометрия, способствует имплантации эмбриона. 
При более высоких дозах (выше 200 мг/сут), увеличивающихся постепенно, вагинальный способ применения позволяет достичь уровня прогестерона в плазме, подобного таковому во время первого триместра беременности. 
Метаболизм. Метаболиты в плазме и моче идентичны метаболитам, выявленным в ходе физиологической секреции желтого тела яичника: в плазме говорится, главным образом, о 20-альфагидроксидельте-4-альфапрегнанолоне и 5-альфадигидропрогестероне. Экскреция с мочой осуществляется на 95% в форме глюкуроновых метаболитов, основным компонентом которых является 3-альфа, 5-бетапрегнанендиол (прегнандиол).

Показания

Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона. 
Пероральное применение
 Гинекологические:
<ul>
<li>нарушения, связанные с дефицитом прогестерона, а именно:
<ul>
<li>предменструальный синдром,</li>
<li>нарушение менструального цикла (дизовуляция, ановуляция),</li>
<li>фиброзно-кистозная мастопатия,</li>
<li>предклимактерический период;</li>
</ul>
</li>
<li>заместительная гормонотерапия в менопаузе (в сочетании с эстрогенной терапией);</li>
<li>бесплодие при лютеиновой недостаточности.</li>
</ul>
Акушерские:
<ul>
<li>профилактика привычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности;</li>
<li>угроза преждевременных родов.</li>
</ul>
Интравагинальное применение
 Снижение способности к оплодотворению при первичном или вторичном бесплодии при частичной или полной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы при приготовлении к экстракорпоральному оплодотворению, программа донации яйцеклеток).
 Профилактика обычного выкидыша или угрозы спонтанного выкидыша при лютеиновой недостаточности.
 Профилактика преждевременных родов у женщин с коротким горлышком матки или у женщин с наличием преждевременных спонтанных родов в анамнезе.
 Невозможность или ограничение перорального применения препарата.

Противопоказания

<ul>
<li>повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;</li>
<li>тяжелые нарушения функций печени;</li>
<li>подозреваемая или подтвержденная неоплазия груди или половых органов;</li>
<li>недиагностированные влагалищные кровотечения;</li>
<li>неудачный или неполный аборт;</li>
<li>тромбофлебит. тромбоэмболические нарушения;</li>
<li>кровоизлияние в мозг;</li>
<li>порфирия.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При гормональной терапии менопаузы эстрогенами настоятельно рекомендуется назначение прогестерона не позднее чем на 12 сутки цикла.
 Если при лечении угрозы преждевременных родов Утрожестан комбинируется с бета-адреномеметиками, дозы последних можно снизить.
 Одновременное применение других препаратов может изменить метаболизм прогестерона, вызывая повышение или понижение концентрации прогестерона в плазме и, соответственно, привести к изменению действия препарата.
 Мощные индукторы печеночных ферментов, а именно: барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин &ndash; приводят к повышенному метаболизму на печеночном уровне.
 Некоторые антибиотики (ампициллины, тетрациклины) могут вызывать изменения кишечной микрофлоры, следствием чего является изменение энтерогепатического стероидного цикла.
 Известно, что такие взаимодействия препаратов индивидуальны и могут существенно отличаться у разных групп пациентов, поэтому однозначно прогнозировать какие-либо клинические проявления подобных взаимодействий невозможно. Все прогестины могут уменьшать толерантность к глюкозе, что может потребовать повышения суточной дозы инсулина и других антидиабетических средств у больных сахарным диабетом.
 Биодоступность прогестерона может быть снижена из-за курения и увеличена из-за алкоголя.

Особенности применения

Лечение в рекомендуемых дозах не оказывает контрацептивного эффекта.
 Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, особенно к 15-м суткам цикла, могут наблюдаться сокращение цикла или кровотечение.
 При маточных кровотечениях не назначать препарат без уточнения их причины, в частности при обследовании эндометрия.
 С осторожностью следует применять пациентам с задержкой жидкости (например, гипертония, заболевания сердечно-сосудистой системы, почек, у больных эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой), с депрессией в анамнезе, с сахарным диабетом, нарушениями функции печени, фоточувствительностью.
 Перед назначением препарата следует тщательно обследовать пациентов с новообразованиями в семейном анамнезе и пациентов с рецидивирующим холестазом или постоянным ощущением зуда в период беременности, нарушением функции печени, сердечной или почечной недостаточностью, фиброцистской мастопатией, эпилепсией, астмой, астмой красной волчанкой.
 Из-за тромбоэмболического и метаболического риска, который нельзя полностью исключить, следует прекратить прием препарата в случае появления:
<ul>
<li>зрительных нарушений, таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки, проптоз, отек диска зрительного нерва;</li>
<li>тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений независимо от участка поражения;</li>
<li>сильной головной боли, мигрени.</li>
<li>При появлении аменореи в процессе лечения следует подтвердить или исключить беременность, которая может быть причиной аменореи.</li>
</ul>
При влагалищном применении препарата возможны маслянистые выделения, что связано с лекарственной формой препарата.
 Более половины ранних самопроизвольных абортов вызваны генетическими осложнениями. К тому же инфекционные проявления и механические нарушения могут являться причиной ранних абортов; единственным обоснованием назначения прогестерона тогда была бы задержка изгнания мертвого яйца. Следовательно, назначение прогестерона по рекомендации врача должно быть предусмотрено в случаях, когда секреция прогестерона недостаточна.
 Перед началом лечения пациент должен пройти тщательное медицинское и точное гинекологическое обследование, включая внутривагинальное и маммологическое обследование, мазок Папаниколау, с учетом данных анамнеза, противопоказаний и мер предосторожности при применении. При лечении рекомендуется проходить регулярные осмотры у врача. Женщинам, получающим заместительную гормональную терапию, следует тщательно оценить все риски/пользу, связанные с терапией.
 У пациенток с постменопаузальными симптомами, получающими или получавшими заместительную гормональную терапию (ЗГТ), существует слабое или умеренное увеличение вероятности диагностирования рака молочной железы. Это может быть связано с ранней диагностикой заболеваний или фактической пользой ЗГТ, а также их комбинацией. Риск диагностики рака молочной железы возрастает с увеличением продолжительности лечения и восстанавливается до начальных значений через пять лет после прекращения приема ЗГТ. Рак молочной железы, диагностируемый у пациенток, получающих или недавно получавших ЗГТ, менее инвазивный, чем возникающий у женщин, не прошедших лечение ЗГТ. Врач должен обсудить более высокую вероятность развития рака молочной железы с пациентками, получающими долгосрочную гормональную терапию, оценивая преимущества ЗГТ.
 Препарат не следует принимать с пищей, его следует принимать перед сном. Одновременный прием пищи увеличивает биодоступность препарата.
 Утрожестан содержит соевый лецитин и может вызывать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Водителям транспорта и операторам машин: возможны сонливость и головокружение, связанные с приемом препарата внутренне.
 Применение капсул перед сном позволяет избежать этих неприятных последствий.
 Случаи сонливости и головокружения наблюдались только при пероральном применении препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение Утрожестана не противопоказано во время беременности, в том числе в первые недели (см. раздел &laquo;Показания&raquo; (Акушерские показания)).
 За период применения препарата не наблюдалось ни одного случая неблагоприятного действия препарата на плод.
 При применении препарата во втором и третьем триместрах беременности требуется контроль функции печени.
 Поступление прогестерона в грудное молоко подробно не изучалось. Следовательно, его назначение следует избегать при кормлении грудью.
 Существуют данные о возможном развитии гипоспадии при применении прогестагенов во время беременности для профилактики обычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности, о чем должна быть проинформирована пациентка.

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения зависит от характера заболевания.
 Пероральное применение
 В большинстве случаев среднесуточная доза составляет 200-300 мг в 1 или 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, если возникает такая потребность).
 При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, нарушение менструального цикла, предменопауза, фиброзно-кистозная мастопатия): принимают в течение 10 суток (обычно с 17 по 26 сутки цикла включительно).
 При заместительной гормонотерапии менопаузы: поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендована, прогестерон необходимо применять в качестве дополнения к ней последние 2 недели каждого терапевтического курса, следующих за недельной поддержкой любой заместительной терапии, в ходе которой может наблюдаться кровотечение отмены.
 При угрозе преждевременных родов принимают 400 мг Утрожестана через каждые 6-8 часов до исчезновения симптомов. Эффективную дозу и кратность применения подбирают индивидуально, в зависимости от клинических проявлений угрозы преждевременных родов. После исчезновения симптомов дозу Утрожестана постепенно снижают до поддерживающей (например, 200 мг 3 раза в сутки). В этой дозе препарат можно применять до 36 недель беременности.
 Применение прогестерона после 36 недель беременности не рекомендуется.
 Интравагинальное применение
 Капсулы вводить глубоко во влагалище в положении лежа на спине.
 Перед каждым применением препарата нужно тщательно вымыть руки; при этом нужно, чтобы не осталось моющего средства на руках.
 В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в сутки (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, распределенных на 2 приема, утром и вечером, которые вводят глубоко во влагалище, при необходимости с помощью аппликатора). Дозу можно увеличить в зависимости от реакции пациентки.
 При частичной недостаточности лютеиновой фазы (дизовуляция, нарушение менструального цикла) суточная доза составляет 200 мг в течение 10 суток (обычно с 17 по 26 сутки цикла).
 При полной недостаточности лютеиновой фазы [полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донация яйцеклеток)]: доза прогестерона составляет 100 мг на 13-е и 14-е сутки цикла переноса. С 15 по 25 сутки цикла доза прогестерона составляет 200 мг, распределенных на два приема (утром и вечером). Начиная с 26 суток в случае ранней диагностики беременности дозу увеличивают постепенно каждую неделю на 100 мг прогестерона в сутки, достигая максимума 600 мг прогестерона в сутки, распределенных на три приема. Это дозировка следует соблюдать до 60-го дня.
 Поддержка лютеиновой фазы при проведении цикла экстракорпорального оплодотворения: лечение проводится начиная с вечера дня переноса эмбриона из расчета по 600 мг в сутки за 3 приема (200 мг одноразово через каждые 8 ​​часов).
 В случае угрозы выкидыша или профилактики привычных выкидышей из-за лютеиновой недостаточности: 200-400 мг в сутки (100-200 мг на один прием через каждые 12 часов) до 12 недель беременности.
 Профилактика преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки или у женщин с наличием преждевременных спонтанных родов в анамнезе: доза составляет 200 мг/сут и применяется вечером перед сном с 22-й по 36-ю неделю беременности.

Дети

Клинические данные применения препарата детям отсутствуют.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться симптоматикой побочных реакций, включая сонливость, головокружение, эйфорию, дисменорею, уменьшение продолжительности цикла, метрорагию.
 У некоторых лиц обычная доза может оказаться чрезмерной из-за существующего или вторичного появления нестабильной эндогенной секреции прогестерона, повышенной чувствительности к препарату или очень низкого сопутствующего уровня эстрадиола в крови.
 В таких случаях следует:
<ul>
<li>уменьшить дозу прогестерона или назначать прием прогестерона вечером перед сном в течение 10 суток за цикл при сонливости или преходящем головокружении;</li>
<li>перенести начало лечения на более поздний срок в цикле (например, 19-е сутки вместо 17-и) в случае его сокращения или кровяных выделений;</li>
<li>проверить, достаточный ли уровень эстрадиола у пациентки, получающей заместительную гормональную терапию в предменопаузе.</li>
</ul>

Побочные реакции

При пероральном применении наблюдались следующие явления:
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 18.4255%;">Класс системы органов</td>
<td style="width: 18.4255%;">Частые побочные эффекты &gt; 1/100; &lt; 1/10</td>
<td style="width: 18.4255%;">Нечастые побочные эффекты &gt; 1/1000; &lt; 1/100</td>
<td style="width: 18.4255%;">Редкие побочные эффекты &gt; 1/10000; &lt; 1/1000</td>
<td style="width: 18.4296%;">Очень редкие побочные эффекты &lt; 1/10 000</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.4255%;">Расстройства репродуктивной системы и молочных желез</td>
<td style="width: 18.4255%;">Смена менструаций Аменореи Перемежающиеся кровотечения</td>
<td style="width: 18.4255%;">Мастодиния</td>
<td style="width: 18.4255%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.4296%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.4255%;">Нарушение центральной нервной системы</td>
<td style="width: 18.4255%;">Головные боли</td>
<td style="width: 18.4255%;">Сонливость Кратковременное чувство головокружения</td>
<td style="width: 18.4255%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.4296%;">Депрессия</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.4255%;">Желудочно-кишечные расстройства</td>
<td style="width: 18.4255%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.4255%;">Рвота Диарея Запор</td>
<td style="width: 18.4255%;">Тошнота</td>
<td style="width: 18.4296%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.4255%;">Гепатобилиарные расстройства</td>
<td style="width: 18.4255%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.4255%;">Холестатическая желтуха</td>
<td style="width: 18.4255%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.4296%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.4255%;">Нарушение иммунной системы</td>
<td style="width: 18.4255%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.4255%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.4255%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.4296%;">Крапивница</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.4255%;">Заболевание кожи и подкожной клетчатки</td>
<td style="width: 18.4255%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.4255%;">Зуд Акне</td>
<td style="width: 18.4255%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.4296%;">Хлоазма</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Также могут наблюдаться такие проявления побочных реакций, как изменение либидо, дискомфорт в груди, предменструальные симптомы, гипертермия, бессонница, алопеция, гирсутизм, венозная тромбоэмболия, эмболия легочной артерии, задержка жидкости, изменение массы тела, желудок.
 Сонливость и/или преходящее чувство головокружения особенно наблюдаются в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или увеличение дозы эстрогена сразу устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта.
 Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, особенно к 15-м суткам, возможны сокращения цикла или случайные кровотечения.
 При влагалищном применении препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая жжение, зуд, гиперемию, а также появление маслянистых выделений.
 Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
 Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства важно. Это позволяет продолжать контроль за соотношением польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.
</div>

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 &deg;C.

По 15 капсул в блистере, по 2 блистера в упаковке.

Категория отпуска

Безен Меньюфекчуринг Белджиум СА.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Грот-Бигарденштрат 128, 1620 Дрогенбос, Бельгия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Утрожестан капсулы по 200 мг, 14 шт. Форма выпуска: Капсулы Производитель: Синдеа Фарма, СЛ. 632,02грн	632,02грн
	Инжеста капсулы по 200 мг, 20 шт. Форма выпуска: Капсулы Производитель: АО «Фармак» 556,24грн	556,24грн
	Прогинорм Геста капсулы вагинальные по 100 мг, 30 шт. Производитель: Лабораториос Леон Фарма С.А. Форма выпуска: Капсулы 554,88грн	554,88грн
	Прогинорм Ово капсулы по 100 мг, 30 шт. Форма выпуска: Капсулы Производитель: Лабораториос Леон Фарма, С.А. 554,88грн	554,88грн
	Инжеста в капсулах по 100 мг, 30 шт. Форма выпуска: Капсулы Производитель: АО «Фармак» 416,74грн	416,74грн
	Прогинорм Геста капсулы вагинальные по 200 мг, 30 шт. Производитель: Лабораториос Леон Фарма С.А. Форма выпуска: Капсулы 967,48грн	967,48грн
	Прогинорм Ово капсулы по 200 мг, 30 шт. Форма выпуска: Капсулы Производитель: Лабораториос Леон Фарма, С.А. 967,48грн	967,48грн

Аналоги и заменители для Утрожестан капсулы по 100 мг, 30 шт.