Name: Тритаце Плюс таблетки по 10 мг/12,5 мг, 28 шт.
Brand: Санофи, Франция
SKU: 1878.7091
Price: 334.07 UAH
Availability: InStock

Производитель

Форма выпуска

Фармак, Украина

Рамизес Ком таблетки по 10 мг/12,5 мг, 30 шт.

Рамизес КОМ таблетки по 10 мг/12,5 мг, 30 шт.

Есть в наличии

гидрохлоротиазид; рамиприл

Здоровье, Украина (Харьков)

Эналаприл-HL-Здоровье таблетки по 10 мг/12,5 мг, 20 шт.

эналаприл малеат; гидрохлортиазид

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

КРКА, Словения

Амприл HD таблетки по 5 мг/25 мг, 30 шт.

рамиприл; гидрохлортиазид

Амприл HL таблетки по 2,5 мг/12,5 мг, 30 шт.

Амприл HL таблетки 2,5 мг/12,5 мг, 30 шт.

Рамизес КОМ таблетки по 5 мг/25 мг, 30 шт.

Медокеми, Кипр

Рамимед Комби таблетки 5 мг/25 г, 30 шт.

Санофи, Франция

Тритаце Плюс таблетки по 5 мг/12,5 мг, 28 шт.

Лек С.А., Польша

Рамми Сандоз композитум таблетки 5 мг/25 мг, 30 шт.

САН Фармасьютикалз, Индия

Лацеран НСТ таблетки по 2,5 мг/12,5 мг, 21 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

рамиприл

гидрохлортиазид

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Код Морион

Код АТС/ATX

Дозировка

Первичная упаковка

Международное наименование

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Кому можно

Взаимодействие с алкоголем

Совместное взаимодействие с алкоголем критично значимое. Следует избегать применения данного средства и алкоголя, поскольку их совместное взаимодействие оказывает множество негативных эффектов для организма и здоровья в целом.

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаимодействие

Основные свойства

Тритаце

Тритаце Плюс таблетки по 10 мг/12,5 мг, 28 шт.

Состав

действующие вещества: рамиприл, гидрохлоротиазид;
1 таблетка содержит рамиприла 10 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза, крахмал кукурузный кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки.
Основные физико-химические свойства: продолговатой таблетки оранжевого цвета с разделительной линией с обеих сторон. Верхний штамп 42/АV.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Ингибиторы АПФ в комбинации с диуретиками.
Код АТХ C09B A05.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Рамиприл.
Всасывания. После приема рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация рамиприла в плазме крови достигается в течение 1 часа. Учитывая количество вещества, обнаруженного в моче, всасывания составляет не менее 56%, и на него существенно не влияет наличие пищи в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность активного метаболита рамиприлата после приема препарата в дозе 2,5 мг и 5 мг составляет 45%.
Максимальная концентрация в плазме крови рамиприлата, единого активного метаболита рамиприла достигается через 2-4 часа после приема рамиприла. После применения обычных доз рамиприла 1 раз в сутки равновесная концентрация рамиприлата в плазме крови достигается через 4 дня лечения.
Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 73% для рамиприла и 56% для рамиприлата.
Метаболизм. Рамиприл почти полностью метаболизируется до рамиприлата и к дикетопиперазинового эфира, дикетопиперазиновои кислоты и глюкуронидов рамиприла и рамиприлата.
Вывод. Выведение метаболитов происходит преимущественно путем почечной экскреции. Снижение концентрации рамиприлата в плазме крови многофазным. Из-за мощного насыщающих связывания с АПФ и медленную диссоциации по связи с ферментом рамиприлат обладает пролонгированным терминальную фазу вывода при очень низких концентрациях в плазме крови. Эффективный период полувыведения рамиприла после приема повторных доз 5-10 мг рамиприла 1 раз в сутки составляет 13-17 часов и дольше при применении низких доз (1,25-2,5 мг). Разница обусловлена ​​тем, что способность фермента к связыванию с Рамиприлат является насыщающей. После приема разовой дозы рамиприла ни рамиприл, ни его метаболит не проявлялись в грудном молоке. Однако неизвестно, какой эффект имеет прием повторных доз.
Пациенты с нарушением функции почек (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). У пациентов с нарушением функции почек почечная экскреция рамиприлата снижена, а почечный клиренс рамиприлата пропорционален клиренсу креатинина. Это приводит к повышению концентрации рамиприлата в плазме крови, которые снижаются медленнее, чем у лиц с нормальной функцией почек.
Пациенты с нарушением функции печени (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). У пациентов с нарушением функции печени преобразования рамиприла в рамиприлат происходит медленнее из-за снижения активности печеночных эстераз. У таких пациентов наблюдается увеличение уровней рамиприла в плазме крови. Однако максимальная концентрация рамиприлата в плазме крови этих пациентов не отличалась от таковой у лиц с нормальной функцией печени.
Гидрохлоротиазид.
Всасывания. После приема из желудочно-кишечного тракта всасывается 70% гидрохлоротиазида. Максимальные концентрации гидрохлоротиазида в плазме крови достигается через 1,5-5 ч.
Распределение. Для гидрохлоротиазида связывания с белками плазмы крови составляет около 40%.
Метаболизм. Гидрохлоротиазид метаболизируется в печени в очень незначительных количествах.
Вывод. Гидрохлоротиазид выводится почками практически полностью (&gt; 95%) в неизмененном виде; 50-70% разовой дозы выводится в течение 24 часов. Период полувыведения составляет 5-6 часов.
Пациенты с нарушением функции почек (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). У пациентов с нарушением функции почек почечная экскреция гидрохлоротиазида снижена, а почечный клиренс гидрохлоротиазида пропорционален клиренсу креатинина. Это приводит к повышению концентрации гидрохлоротиазида в плазме крови, снижается медленнее, чем у лиц со здоровыми почками.
Пациенты с нарушением функции печени (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). У пациентов с циррозом печени фармакокинетика гидрохлоротиазида не претерпит существенных изменений.
Не проводилось никаких исследований фармакокинетики гидрохлоротиазида у пациентов с сердечной недостаточностью.
Рамиприл и гидрохлоротиазид. Одновременное применение рамиприла и гидрохлоротиазида НЕ следовало на их биодоступность. Комбинированный препарат может считаться биоэквивалентным к препаратам, которые содержат отдельные действующие вещества.
Доклинические данные по безопасности. У крыс и мышей применения комбинации рамиприла и гидрохлоротиазида в дозе до 10000 мг /кг массы тела не приводило к возникновению острых токсических явлений. Исследования с введением повторных доз крысам и обезьянам продемонстрировали лишь возникновения нарушений электролитного баланса. Исследования мутагенности и канцерогенности этой комбинации не проводились, поскольку исследования отдельных компонентов не обнаружили никаких рисков. Исследования репродуктивной токсичности показали, что комбинация несколько более токсичным, чем любая из действующих веществ, взятая отдельно, однако ни одно из исследований не показало тератогенных эффектов этой комбинации.

Показания

Лечение артериальной гипертензии. Применение этой фиксированной комбинации показано пациентам, у которых артериальное давление не контролируется должным образом при монотерапии рамиприлом или гидрохлоротиазидом.

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к действующему веществу рамиприла или другим ингибиторам АПФ (ангиотензин-превращающего фермента), гидрохлоротиазида, других тиазидных диуретиков, сульфаниламидам или к любой из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. раздел &laquo;Состав&raquo;).</li>
<li>Наличие в анамнезе ангионевротического отека (наследственного, идиопатического или ранее перенесенного на фоне применения ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II).</li>
<li>Артериальная гипотензия или гемодинамически нестабильные состояния.</li>
<li>Одновременное применение с сакубитрилом/вальзартаном (см. разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
<li>Одновременное применение ингибиторов АПФ и экстракорпоральных методов лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (такое применение может привести к анафилактических реакций тяжелой степени). Такие экстракорпоральных методов лечения включают диализ или гемофильтрации с использованием определенных мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например полиакрилонитриловых) и аферез липопротеидов низкой плотности с применением декстрана сульфата (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).</li>
<li>Значительный двусторонний стеноз почечных артерий или односторонний стеноз почечной артерии единственной почки.</li>
<li>Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина &lt;30 мл/мин) у пациентов, которым не проводится гемодиализ.</li>
<li>Клинически значимые нарушения электролитного баланса, течение которых может ухудшаться во время лечения (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
<li>Резистентная к лечению гипокалиемия или гиперкальциемия.</li>
<li>Рефрактерная гипонатриемия.</li>
<li>Симптоматическая гиперурикемия (подагра).</li>
<li>Анурия.</li>
<li>Тяжелое нарушение функции печени, печеночная энцефалопатия.</li>
<li>Беременность и планирование беременности (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;).</li>
<li>Период кормления грудью (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;).</li>
<li>Одновременное применение препарата Тритаце Плюс с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или почечной дисфункцией (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) &lt;60 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий &raquo;и&laquo; Фармакологические &raquo;).</li>
<li>Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II пациентам с диабетической нефропатией.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинические исследования показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС) путем комбинированного применения ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискиреном ассоциируется с повышенной частотой возникновения таких нежелательных явлений, как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и ухудшение функции почек (в том числе развитие острой почечной недостаточности), по сравнению с применением только одного средства, влияет на РААС (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакологические&raquo;).
Противопоказаны комбинации.
Одновременное применение ингибиторов АПФ с сакубитрилом/вальзартаном противопоказано, поскольку это повышает риск возникновения ангионевротического отека (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Лечение рамиприлом следует начинать не ранее чем через 36 часов после приема последней дозы сакубитрилу/валсартана. Применение сакубитрилу/валсартана следует начинать не ранее чем через 36 часов после приема последней дозы препарата Тритаце Плюс.
Методы экстракорпоральной терапии, в результате чего происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями, такие как диализ или гемофильтрация с использованием определенных мембран с высокой интенсивностью потока (например мембран из полиакрилонитрила) и аферез липопротеинов низкой плотности с применением декстрана сульфата - учитывая повышенный риск развития тяжелых анафилактических реакций (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Если такое лечение необходимо, следует рассмотреть вопрос об использовании другого типа диализной мембраны или применения другого класса антигипертензивных средств.
Комбинации, требующие особой осторожности.
Соли калия, гепарин, калийсберегающие диуретики и другие активные вещества, увеличивающие уровень калия в плазме крови (включая антагонисты ангиотензина II, триметоприм и комбинацию фиксированных доз с сульфаметоксазол, такролимус, циклоспорин). Может возникнуть гиперкалиемия, поэтому нужно тщательно контролировать уровень калия в плазме крови.
Антигипертензивные лекарственные средства (например диуретики) и другие действующие вещества, которые могут снижать артериальное давление (например нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, алкоголь в больших дозах, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин). Возможно увеличение риска возникновения артериальной гипотензии (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo; применительно диуретиков).
Вазопрессорные симпатомиметики и другие действующие вещества (например эпинефрин), которые могут уменьшить антигипертензивный эффект рамиприла. Рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление. Кроме того, гидрохлоротиазид может ослаблять эффект симпатомиметиков-вазопрессоров.
Аллопуринол, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и другие вещества, которые могут изменить картину крови. Повышенная вероятность возникновения гематологических реакций (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Соли лития. Поскольку ингибиторы АПФ способны уменьшить выведение лития, это может привести к увеличению токсичности лития. Необходимо регулярно контролировать уровень лития в плазме крови. При одновременном применении тиазидных диуретиков может повышаться риск токсичности лития и увеличиваться уже повышенный такой риск, вызванный применением ингибиторов АПФ. Поэтому не рекомендуется одновременно применять комбинацию рамиприл/гидрохлоротиазид и литий.
Противодиабетические средства, включая инсулин. Могут возникнуть гипогликемические реакции. Гидрохлоротиазид способен ослаблять действие противодиабетических препаратов. Поэтому в начале одновременного применения этих препаратов необходимо особенно тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота. Ожидается снижение антигипертензивного эффекта препарата Тритаце Плюс. Более того, одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может сопровождаться повышенным риском нарушения функции почек и увеличением уровня калия в крови.
Пероральные антикоагулянты. При одновременном применении с гидрохлоротиазидом антикоагулянтный эффект может ослабляться.
Кортикостероиды, АКТГ, амфотерицина В, карбеноксолон, употребление большого количества лакрицы, слабительные средства (при длительном применении) и другие при одновременном назначении препараты или действующие вещества, которые уменьшают количество калия в плазме крови. Повышенный риск возникновения гипокалиемии.
Препараты наперстянки, действующие вещества, которые способны увеличивать продолжительность интервала QT, антиаритмические средства. При наличии нарушений электролитного баланса (например гипокалиемии, гипомагниемии) Проаритмические эффекты могут усиливаться, а антиаритмические эффекты - ослабляться.
Лекарственные средства, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке крови. Рекомендуется периодический контроль уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ-обследование, если гидрохлоротиазид применяют одновременно с препаратами, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке крови (например гликозиды наперстянки и антиаритмические лекарственные средства) и со следующими препаратами, вызывающими полиморфное тахикардию пируэт типа (желудочковой тахикардии) (в том числе некоторые антиаритмические средства), поскольку гипокалиемия является фактором, способствующим развитию пируэтной тахикардии:
<ul>
<li>антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)</li>
<li>антиаритмические средства класса III (например амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид)</li>
<li>некоторые нейролептики (например тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифторперазин, циамемазин, сульпирид, сультопридом, амисульпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол)</li>
<li>другие лекарственные средства (например бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин для внутривенного введения).</li>
</ul>
Метилдопа. Возможен гемолиз.
Холестирамин или другие ионообменные смолы, которые применяют внутрь. Нарушение абсорбции гидрохлоротиазида. Сульфонамидные диуретики следует принимать не менее чем за 1 час до или через 4-6 ч после применения этих препаратов.
Курареподобные миорелаксанты. Возможно усиление и увеличение продолжительности действия миорелаксантов.
Соли кальция и препараты, увеличивающие уровень кальция в плазме крови. При одновременном применении с гидрохлоротиазидом возможно увеличение концентрации кальция в плазме крови, поэтому необходимо тщательно контролировать уровень кальция в плазме крови.
Карбамазепин. Существует риск возникновения гипонатриемии вследствие усиления эффекта гидрохлоротиазида.
Контрастные вещества, содержащие йод. В случае дегидратации, вызванной применением диуретиков, в том числе гидрохлоротиазида, существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности, особенно в случае введения значительных доз контрастного вещества, содержащего йод.
Пенициллин. Экскреция гидрохлоротиазида происходит в дистальных канальцах нефрона, из-за чего экскреция пенициллина снижается.
Хинин. Гидрохлоротиазид уменьшает выведение хинина.
Ингибиторы mTOR (мишени рапамицина у млекопитающих) или вилдаглиптин. Наблюдалось повышение частоты развития ангионевротического отека у пациентов, которые одновременно принимали ингибиторы АПФ и ингибиторы mTOR (например темсиролимус, эверолимус, сиролимус) или вилдаглиптин. Следует соблюдать осторожность в начале такой терапии (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Гепарин. Возможно повышение сывороточных концентраций калия.
Ингибиторы неприлизину (НЭП). Сообщалось об увеличении риска развития ангионевротического отека при одновременном применении ингибиторов АПФ и ингибитора НЭП, например рацекадотрилу (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Салицилаты. При применении высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое воздействие на центральную нервную систему.
Циклоспорин. При одновременном применении циклоспорина может усиливаться гиперурикемия и возрастать риск осложнений вроде подагры.
Алкоголь. Рамиприл может приводить к повышенной вазодилатации и таким образом усиливать эффект алкоголя.
Алкоголь, барбитураты, наркотики или антидепрессанты. Могут усиливать ортостатическую гипотензию.
Соль. Возможно ослабление антигипертензивного эффекта препарата при увеличении потребления соли.
Бета-блокаторы и диаксозида. Одновременное применение тиазидных диуретиков, в том числе гидрохлоротиазида, с бета-блокаторами повышает риск гипергликемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут усиливать гипергликемический эффект диаксозида.
Амантадин. Тиазиды, в том числе гидрохлоротиазид, увеличивают риск побочных эффектов, амантадина.
Прессорные амины (например адреналин). Возможно ослабление эффекта прессорных аминов, но не в той мере, которая исключила бы их применения.
Антиподагрични средства (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол). Может возникнуть необходимость в коррекции дозы урикозурических средств, поскольку гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Может возникнуть необходимость в увеличении дозы пробенецида или сульфинпиразона. При одновременном применении тиазидов возможно повышение частоты реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.
Антихолинергические средства (например атропин, биперидена). Из-за ослабления моторики желудочно-кишечного тракта и уменьшения скорости эвакуации из желудка биодоступность диуретиков тиазидного типа возрастает.
Влияние лекарственных средств на результаты лабораторных анализов
Через влияние на обмен кальция тиазиды могут влиять на результаты оценки функции паращитовидных желез (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Специфическая гипосенсибилизация. Вследствие ингибирования АПФ возрастает вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых. Считается, что такой эффект может также наблюдаться и по другим аллергенам.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследований по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилось. Некоторые побочные эффекты (например симптомы снижения артериального давления, такие как головокружение) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции, является рискованным в тех ситуациях, когда эти качества имеют особенно большое значение (например, при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами).
Это особенно касается начала лечения или перехода на применение других препаратов. После приема первой дозы или дальнейшего повышения дозы нежелательно управлять транспортным средством или работать с механизмами в течение нескольких часов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным.
Кормления грудью. Препарат Тритаце Плюс противопоказано применять в период кормления грудью. Количество рамиприла и гидрохлоротиазида, проникающего в грудное молоко, такова, что при применении терапевтических доз рамиприла и гидрохлоротиазида младенец, который находится на грудном вскармливании, может понести их влияния. Поскольку нет надлежащих данных относительно применения рамиприла во время кормления грудью, желательно отдавать предпочтение другим лекарственным средствам, применение которых в период кормления грудью является более безопасным, особенно при грудном кормлении новорожденных или недоношенных младенцев. Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. Применение тиазиду кормления грудью, сопровождалось уменьшением или даже полным прекращением выработки молока. Может возникать повышенная чувствительность к производным сульфонамида, гипокалиемия и ядерная желтуха. Поскольку их сочетание действующих веществ может приводить к тяжелым нежелательных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, следует принять решение о прекращении или грудного кормления или лечения, в зависимости от важности этой терапии для женщины.

Способ применения и дозы

Для перорального применения. Для достижения передозировке применяют таблетки с соответствующим содержанием действующих веществ.
Препарат рекомендуется принимать 1 раз в сутки в одно и то же время, желательно утром.
Препарат можно принимать до, во время и после еды, поскольку прием пищи не влияет на биодоступность препарата (см. Раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;). Таблетки следует глотать целиком, запивая водой. Их нельзя разжевывать или измельчать.
Взрослые. Дозу корректировать индивидуально, в зависимости от особенностей пациента (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) и уровней артериального давления. Применение фиксированной комбинации рамиприла и гидрохлоротиазида, как правило, рекомендуется только после титрования доз каждого из ее отдельных компонентов.
Начинают лечение с низкой возможной дозы. В случае необходимости дозу можно постепенно увеличивать до достижения целевого показателя артериального давления. Максимальная суточная доза составляет 10 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки, что соответствует 2 таблеткам Тритаце Плюс 5 мг/12,5 мг.
Особые группы пациентов.
Пациенты, получающие диуретики. Рекомендуется проявлять осторожность, поскольку у пациентов, получающих диуретики, в начале лечения может возникать артериальная гипотензия. Перед тем как начать лечение препаратом, следует уменьшить дозу диуретика или прекратить.
Если отменить диуретик невозможно, рекомендуется начинать лечение с низкой возможной дозы рамиприла (1,25 мг) в виде нефиксированной комбинации. В дальнейшем рекомендуется перейти на начальную суточную дозу, которая не превышает 2,5 мг рамиприла/12,5 мг гидрохлоротиазида *.
Пациенты с нарушением функции почек. Из-за наличия гидрохлоротиазидного компонента препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью [(клиренс креатинина &lt;30 мл/мин (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;)]. Пациентам с нарушением функции почек могут быть показаны низкие дозы препарата. Пациентов с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин следует лечить только с применением низкой дозы фиксированной комбинации рамиприла/гидрохлоротиазида после монотерапии рамиприлом. Максимальная суточная доза * составляет 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида, поэтому препарат Тритаце Плюс 10 мг/12,5 мг запрещено применять пациентам с нарушением функции почек среднего степени тяжести.
Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с легкой и умеренным нарушением функции печени лечение следует начинать исключительно под тщательным контролем. Максимальная суточная доза * в таких случаях составляет 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Поэтому высокие дозы, в том числе препарат Тритаце Плюс 10 мг/12,5 мг, запрещено применять пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести. Препарат противопоказан в случае тяжелого нарушения функции печени (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).
Пациенты пожилого возраста. Начальная доза должна быть ниже, особенно в очень старых и немощных пациентов, а дальнейшее титрование дозы следует осуществлять более постепенно, учитывая высокую вероятность возникновения побочных реакций.
* Для достижения необходимой дозировки следует применять комбинацию препаратов в соответствующей дозировке.

Дети

Препарат не рекомендуется применять детям, поскольку недостаточно данных о его эффективности и безопасности для таких пациентов.

Передозировка

Симптомами передозировки являются устойчивый диурез, чрезмерная периферическая вазодилатация (с выраженной артериальной гипотензии, шоком), брадикардия, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, нарушение сознания, в том числе кома, эпилептические припадки, мозговые судороги, парез и паралитическая кишечная непроходимость .
Передозировка гидрохлоротиазида может привести к острой задержки мочи у пациентов, склонных к этому (например с гиперплазией предстательной железы), тахикардии, слабости, головокружения, спазмов мышц, полиурии, олигурии, анурии, гипокалиемии, гипонатриемии, гипохлоремии, алкалоза, повышение уровня азота мочевины в крови (в основном почечная недостаточность).
Необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента.
Лечение симптоматическое и поддерживающее. К лечебных мероприятий относятся первичная детоксикация (промывание желудка, введение адсорбентов), а также меры, направленные на восстановление стабильной гемодинамики, в том числе введение агонистов альфа-1 адренорецепторов или ангиотензина II (ангиотензинамиду). Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, плохо выводится путем гемодиализа.

Побочные реакции

Профиль безопасности препарата рамиприл + гидрохлоротиазид содержит данные о побочных эффектах, возникающих вследствие артериальной гипотензии и / или уменьшения объема циркулирующей крови вследствие увеличения диуреза. Действующее вещество рамиприл может вызвать постоянный кашель, тогда как действующее вещество гидрохлоротиазид может нарушать метаболизм глюкозы, жиров и мочевой кислоты. Оба вещества оказывают необратимое воздействие на уровень калия в плазме крови. К тяжелым побочным реакциям относятся ангионевротический отек или анафилактоидные реакции, нарушение функции печени или почек, панкреатит, тяжелые реакции со стороны кожи и нейтропения / агранулоцитоз.
Частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (&ge; 1/10); часто (от &ge; 1/100 до &lt;1/10); нечасто (от &ge; 1/1 000 до &lt;1/100); редко (от &ge; 1/10 000 до &lt;1/1 000) очень редко (&lt;1/10 000) неизвестно (не может быть рассчитана по имеющимся данным). В каждой группе побочные реакции представлены в порядке уменьшения степени тяжести.
Таблица 2
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 18.1098%; text-align: center; height: 44px;">Классы систем органов</td>
<td style="width: 18.1098%; text-align: center; height: 44px;">Часто</td>
<td style="width: 18.1098%; text-align: center; height: 44px;">Нечасто</td>
<td style="width: 18.1098%; text-align: center; height: 44px;">Очень редко</td>
<td style="width: 18.1146%; text-align: center; height: 44px;">Неизвестно</td>
</tr>
<tr style="height: 200px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 200px;">Сердечные расстройства</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 200px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 200px;">Ишемия миокарда, включая стенокардию; тахикардия аритмия; ощущение усиленного сердцебиения; периферические отеки</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 200px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 200px;">
Инфаркт миокарда, ортостатическая артериальная гипотензия
</td>
</tr>
<tr style="height: 85px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 85px;">Со стороны крови и лимфатической системы</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 85px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 85px;">Уменьшение количества лейкоцитов, уменьшение количества эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, гемолитическая анемия, снижение количества тромбоцитов</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 85px;">Апластическая анемия</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 85px;">Угнетение функции костного мозга нейтропения, в том числе агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия; гемоконцентрация в случае задержки жидкости</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 44px;">Со стороны нервной системы</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 44px;">Головная боль, головокружение</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 44px;">Вертиго, парестезии, тремор, нарушение равновесия, ощущение жжения, дисгевзия, агевзия</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 44px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 44px;">Церебральная ишемия, в том числе ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака; нарушения психомоторных функций, паросмия</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 44px;">Со стороны органов зрения</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 44px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 44px;">Нарушение зрения, включая нечеткость зрения, конъюнктивит</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 44px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 44px;">Ксантопсия, уменьшение слезоотделения в результате действия гидрохлоротиазида; вторичная острая глаукома и / или острая миопия в результате действия гидрохлоротиазида</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.1098%;">Со стороны органов слуха и лабиринта</td>
<td style="width: 18.1098%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%;">Звон в ушах</td>
<td style="width: 18.1098%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1146%;">Нарушение слуха</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.1098%;">Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства</td>
<td style="width: 18.1098%;">Непродуктивный раздражающий кашель, бронхит</td>
<td style="width: 18.1098%;">Синусит, одышка, заложенность носа</td>
<td style="width: 18.1098%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1146%;">Бронхоспазм, в том числе обострение бронхиальной астмы аллергический альвеолит; респираторный дистресс, в том числе пневмонит и и некардиогенный отек легких вследствие действия гидрохлоротиазида</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.1098%;">
Со стороны желудочно-кишечного тракта
</td>
<td style="width: 18.1098%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%;">
Воспалительные явления в желудочно-кишечном тракте, расстройства пищеварения, неприятные ощущения в животе, диспепсия, гастрит, тошнота, запор, гингивит вследствие действия гидрохлоротиазида
</td>
<td style="width: 18.1098%;">Рвота, стоматит, глоссит, диарея, боль в верхней части живота, сухость во рту</td>
<td style="width: 18.1146%;">
Панкреатит (в редких случаях сообщалось о летальных последствиях при применении ингибиторов АПФ), повышение уровня ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкого кишечника, сиалоаденит вследствие действия гидрохлоротиазида
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.1098%;">Со стороны почек и мочевыводящих путей</td>
<td style="width: 18.1098%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%;">Нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность увеличение мочеобразования; повышение уровня мочевины в крови и креатинина</td>
<td style="width: 18.1098%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1146%;">
Ухудшение течения фоновой протеинурии, интерстициальный нефрит вследствие действия гидрохлоротиазида
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.1098%;">Со стороны кожи и подкожных тканей</td>
<td style="width: 18.1098%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%;">Ангионевротический отек в очень исключительных случаях - нарушение проходимости дыхательных путей вследствие ангионевротического отека, которое может иметь летальный исход; псориатический дерматит гипергидроз; сыпь, в частности макулопапулезные; зуд алопеция</td>
<td style="width: 18.1098%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1146%;">
Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса - Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, обострение течения псориаза, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, онихолизис, пемфигоидная или лихеноидная сыпь или энантема, крапивница, системная красная волчанка вследствие действия гидрохлоротиазида
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.1098%;">Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани</td>
<td style="width: 18.1098%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%;">
Миалгия
&nbsp;
</td>
<td style="width: 18.1098%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1146%;">
Артралгия, мышечные спазмы, мышечная слабость, мышечно-скелетная скованность, тетанические судороги вследствие действия гидрохлоротиазида
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.1098%;">Со стороны эндокринной системы</td>
<td style="width: 18.1098%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1146%;">Синдром нарушения секреции АДГ</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.1098%;">Метаболические и алиментарные расстройства</td>
<td style="width: 18.1098%;">еудовлетворительный контроль сахарного диабета, уменьшение толерантности к глюкозе, повышение уровня глюкозы в крови, повышение уровня мочевой кислоты, обострение подагры, повышение уровня холестерина и / или триглицеридов в результате действия гидрохлоротиазида&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%;">
Анорексия, снижение аппетита, снижение уровня калия в плазме, жажда вследствие действия гидрохлоротиазида
</td>
<td style="width: 18.1098%;">Повышение уровня калия в плазме вследствие действия рамиприла</td>
<td style="width: 18.1146%;">
Снижение уровня натрия в плазме крови, глюкозурия, метаболический алкалоз, гипохлоремия, гипомагниемия, гиперкальциемия, дегидратация, гипохлоремический алкалоз, что может индуцировать печеночную энцефалопатию или печеночную кому в результате действия гидрохлоротиазида
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.1098%;">Сосудистые расстройства&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%;">Артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, синкопе, приливы</td>
<td style="width: 18.1098%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1146%;">
Тромбоз вследствие значительного уменьшения объема циркулирующей крови, сосудистый стеноз, гипоперфузия, синдром Рейно, васкулит, некротизирующий ангииты
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.1098%;">Нарушение общего состояния</td>
<td style="width: 18.1098%;">Повышенная утомляемость, астения</td>
<td style="width: 18.1098%;">Боль в груди, пирексия</td>
<td style="width: 18.1098%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1146%;">Истощение</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.1098%;">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 18.1098%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1146%;">Анафилактические или анафилактоидные реакции на рамиприл или анафилактические реакции на гидрохлоротиазид, повышение уровня антинуклеарных антител</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 22px;">Гепатобилиарные системы</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 22px;">
Холестатический или цитолитический гепатит (в очень исключительных случаях - с летальным исходом), повышение уровня печеночных ферментов и / или конъюгатов билирубина, калькулезный холецистит в результате действия гидрохлоротиазида
</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 22px;">Острая печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, поражение печеночных клеток</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 22px;">Со стороны репродуктивной системы и молочных желез</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 22px;">Транзиторная эректильная импотенция</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 22px;">Снижение либидо, гинекомастия</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 22px;">Со стороны психики</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 22px;">Угнетенное настроение, апатия, тревожность, нервозность, нарушения сна, включая сонливость</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 22px;">Спутанность сознания, беспокойство, нарушения внимани</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 22px;">Опухоли доброкачественные, злокачественные и неопределенные (в том числе кисты и полипы)</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 22px;">
Немеланомного рак кожи (Базальноклеточный карцинома и плоскоклеточная карцинома):
на основании данных эпидемиологических исследований было выявлено взаимосвязи между совокупной дозой гидрохлоротиазида и развитием НМРШ (см. также разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакологические свойства&raquo;).
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Сообщение о подозреваемых побочные реакции. Сообщение о подозреваемых побочные реакции после утверждения лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск применения этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции, используя системы фармаконадзора.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 14 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

С.С. 17 КМ 22 - 67019 СКОППИТО (АКВИЛА), Италия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Тритаце Плюс таблетки по 10 мг/12,5 мг, 28 шт.