Name: Толевас таблетки по 20 мг, 30 шт.
Brand: Нобельфарма, Турция
SKU: 8806.0854
Price: 331.52 UAH
Availability: InStock
Rating: 3.75 (4 reviews)

Производитель

Форма выпуска

КВЗ, Украина

Ливостор таблетки по 20 мг, 70 шт.

Есть в наличии

аторвастатин

КРКА, Словения

Аторис таблетки по 20 мг, 30 шт.

Пфайзер, США

Липримар таблетки по 20 мг, 30 шт.

Польфарма, Польша

Аторвастерол таблетки по 20 мг, 30 шт.

Закажите 3, платите за 2, (получите 3-й бесплатно при наличии товара в достаточном количестве)

Локальные промо Мая 1+1=3

Кусум Фарм, Украина (Суммы)

Этсет таблетки по 20 мг, 84 шт.

Тева

Аторвастатин-Тева в таблетках по 20 мг, 30 шт.

Артура Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия

Лимистин 20 таблетки по 20 мг, 30 шт.

Фармак, Украина

Аторвакор таблетки по 20 мг, 30 шт.

Кусум, Индия

Этсет таблетки по 20 мг, 28 шт.

Ливостор таблетки по 20 мг, 30 шт.

Аторвастатин Ананта в таблетках по 20 мг, 30 шт.

Дарница, Украина (Киев)

Аторвастатин-Дарница таблетки по 20 мг, 28 шт.

Аторис таблетки по 20 мг, 90 шт.

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аторис таблетки по 30 мг, 90 шт.

Этсет таблетки по 10 мг, 84 шт.

Этсет таблетки по 80 мг, 28 шт.

Аторвакор таблетки по 40 мг, 30 шт.

Липримар таблетки по 10 мг, 30 шт.

Марксканс Фарма, Индия

Лимистин таблетки по 40 мг, 30 шт.

Аторвакор таблетки по 10 мг, 60 шт.

Ливостор таблетки по 40 мг, 30 шт.

Аторвакор таблетки по 80 мг, 30 шт.

Аторвастерол таблетки по 10 мг, 30 шт.

Аторис таблетки по 10 мг, 30 шт.

Этсет таблетки по 40 мг, 28 шт.

Нобельфарма, Турция

Толевас таблетки по 10 мг, 30 шт.

Аторвастерол таблетки по 40 мг, 30 шт.

Аторис таблетки покрыты пленочной оболочкой по 40 мг, 30 шт.

Аторвастатин-Тева в таблетках по 10 мг, 30 шт.

Аторвакор таблетки по 10 мг, 30 шт.

Аторис таблетки по 30 мг, 30 шт.

Этсет таблетки по 10 мг, 28 шт.

Ливостор таблетки по 10 мг, 30 шт.

Фламинго, Индия

Аторвастатин 10 Ананта таблетки по 10 мг, 30 шт.

Аторис таблетки по 10 мг, 90 шт.

Липримар таблетки по 40 мг, 30 шт.

Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленг ГМБХ, Німеччина

Липримар таблетки по 80 мг, 30 шт.

Аторис таблетки по 40 мг, 90 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Упаковка

Код АТС/ATX

Международное наименование

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Код Морион

Дозировка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям разрешено

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Толевас

Толевас таблетки по 20 мг, 30 шт.

Состав

действующее вещество: аторвастатин; 1 таблетка содержит аторвастатин в виде аторвастатина кальция тригидрата 20 мг; другие составляющие: кальция карбонат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, полисорбат 80, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, пленочное покрытие: Opadry AMB OY-B-28920: спирт поливиниловый, титаль Е1 2 ), ксантановая камедь (Е 415).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: продолговатые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты снижают уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Код ATX C10A A05.

Фармакодинамика

Аторвастатин &ndash; это селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА редуктазы, ключевого фермента, участвующего в превращении 3-гидрокси-3-метилглютарового коэнзима А в мевалоновую кислоту &ndash; предшественник стеролов, в том числе ХС. У пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии, смешанной гиперлипидемией аторвастатин снижает уровень общего холестерина, ЛНЩ (холестерин липопротеидов низкой плотности) и аполипопротеина В. Аторвастатин также приводит к вариабельному повышению ЛВП (холестерин липопротеидов высокой плотности). Аторвастатин снижает уровень холестерина и липопротеидов в плазме крови путем ингибирования ГМГ-КоА редуктазы и синтеза холестерина в печени, также за счет увеличения количества рецепторов к ЛНП на мембранах гепатоцитов, что приводит к усилению поглощения и катаболизма ЛНП. Аторвастатин снижает образование ЛНП и количество частиц ЛНП. Аторвастатин приводит к значительному и устойчивому повышению активности рецепторов к ЛНП в сочетании с благоприятными изменениями качества частиц ЛНП. Аторвастатин снижает уровень ЛНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, обычно не отвечающих на лечение гиполипидемическими средствами. Аторвастатин и некоторые его метаболиты эффективны при применении людям. В первую очередь аторвастатин оказывает влияние на печень, поскольку синтез холестерина и клиренс ЛНП главным образом происходит в печени. Снижение уровня ЛНП больше связано с дозой препарата, чем с системной концентрацией. Индивидуальную дозу необходимо назначать в зависимости от терапевтического эффекта. Аторвастатин дозозависимо (10-80 мг) снижает уровень общего холестерина (на 30-40%), ЛНП (на 41-61%), аполипопротеина В (на 34-50%) и триглицеридов (на 14-33%) у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемией, в том числе у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом. У пациентов с гипертриглицеридемией применение аторвастатина приводит к снижению уровня общего холестерина, ЛНП, ЛДНП, аполипопротеина В, ТГ, а также повышает уровень ЛВП. У пациентов с дисбеталипопротеинемией применение аторвастатина приводит к снижению уровня ЛПСП (холестерин липопротеидов средней плотности). У пациентов с гиперлипопротеинемией, тип IIa и IIb по Фредериксону, отобранных в ходе 24 контрольных исследований, средний показатель увеличения уровня ЛВП по сравнению с начальным при применении аторвастатина (10-80 мг) независимо от дозы составлял 5,1-8,7 %. Кроме того, анализ собранных данных продемонстрировал значительное снижение соотношения общего холестерина к ЛВП и ЛНП к ЛВП, которые колебались в диапазоне от -29% до -44% и от -37% до -55% соответственно. Применение аторвастатина значительно снижает риск развития ишемической болезни сердца и летальности (на 16%). Применение аторвастатина значительно снижает риск повторной госпитализации при стенокардии с документально подтвержденной ишемией миокарда (на 26%). Столь же снижается риск ишемической болезни сердца и летальности вследствие применения аторвастатина в диапазоне максимально допустимого уровня ЛНП. Кроме того, вследствие применения аторвастатина риск ишемической болезни сердца и летальности также снижается у пациентов с инфарктом миокарда другого типа, чем Q-инфаркт миокарда, и нестабильной стенокардией, независимо от пола и возраста (&lt; 65 лет и &gt; 65 лет).

Фармакокинетика

Абсорбция Аторвастатин быстро абсорбируется после приема внутрь и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 1-2 часа. Уровень поглощения и концентрации аторвастатина в плазме крови зависит от дозы аторвастатина. Биодоступность аторвастатина в форме таблеток по сравнению с раствором составляет 95% и 99% соответственно. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет примерно 14%, а системная доступность ингибирующей активности по отношению к ГМГ-КоА редуктазы &ndash; примерно 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным клиренсом в слизистой желудка и биотрансформацией во время первичного прохождения через печень. Прием пищи уменьшает скорость и степень поглощения препарата примерно на 25 и 9% соответственно, что подтверждается уровнем максимальной концентрации и AUC, снижение уровня ЛНП не зависит от времени применения. Концентрация аторвастатина в плазме крови после приема препарата вечером ниже, чем после приема утром (превышает максимальную концентрацию и уровень AUC примерно на 30%). Несмотря на это снижение уровня ЛНП не зависит от времени приема препарата. Распределение Средний объем распределения аторвастатина составляет около 381 л. Связывание с белками плазмы крови составляет &ge; 98%. Если значение соотношения эритроцита/плазма крови составляет примерно 0,25, это указывает на низкий уровень проникновения препарата в эритроциты. Метаболизм Аторвастатин в значительной степени метаболизируется, образуя при этом орто- и парагидроксилированные производные и различные продукты b-окисления. In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты проявляют ингибирующую активность в отношении ГМГ-КоА редуктазы, эквивалентной действию аторвастатина. Ингибирующий эффект препарата на ГМГ-КоА редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов. Исследования in vitro подтверждают важность биотрансформации аторвастатина под влиянием цитохрома Р450 3А4. Одновременный прием аторвастатина и эритромицина, ингибитора цитохрома Р450 3А4 приводит к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Исследования in vitro также подтверждают тот факт, что аторвастатин является слабым ингибитором Р450 цитохрома 3А4. При одновременном применении аторвастатина и терфенадина, который в основном метаболизируется системой цитохрома Р450 3А4, концентрация последнего в плазме крови почти не меняется. Таким образом, маловероятно, что применение цитохрома может существенно изменить фармакокинетику других субстратов цитохрома Р450 3А4. У животных ортогидроксилированный метаболит подвергается дальнейшей глюкуронизации. Выделение Аторвастатин и его метаболиты главным образом выводятся с желчью после печеночной и/или внепеченочной биотрансформации, однако не подвергаются желудочно-печеночной рециркуляции. Средний период полувыведения аторвастатина составляет около 14 часов. Ингибирующая активность ГМГ-КоА редуктазы сохраняется в течение 20-30 часов вследствие присутствия активных метаболитов. После приема внутрь менее 2% аторвастатина определяется в моче. Популяции больных Люди пожилого возраста Концентрация аторвастатина в плазме крови у здоровых пациентов пожилого возраста (возраст &ge; 65 лет) выше, чем у младших (приблизительно на 40% от максимальной концентрации и на 30% от уровня AUC). В ходе исследования ACCESS изучалась эффективность применения препарата у здоровых пациентов пожилого возраста для достижения NCEP цели лечения. В исследовании принимали участие 1087 пациентов в возрасте до 65 лет, 815 пациентов в возрасте от 65 лет и 185 пациентов в возрасте от 75 лет. Эффективность и безопасность пациентов пожилого возраста не отличалась от таковых в общей популяции. Дети Сведения о фармакокинетике аторвастатина у детей отсутствуют. Пол Концентрация аторвастатина в плазме крови у женщин отличается от таковой у мужчин (максимальная концентрация выше примерно на 20%, а AUC ниже на 10%). Однако эти разногласия не имеют клинического значения, а гиполипидемический эффект препарата у мужчин и женщин почти одинаков. Почечная недостаточность Способ применения и дозы не влияют на концентрацию аторвастатина в плазме крови и его гиполипидемическое действие. Следовательно, нет необходимости корректировать дозу препарата. Гемодиализ Исследование аторвастатина не проводилось у пациентов с заболеваниями почек в терминальной стадии. Ввиду того, что препарат активно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не может значительно увеличивать клиренс аторвастатина. Печеночная недостаточность У больных с алкогольным циррозом печени концентрация аторвастатина в плазме крови значительно увеличена (максимальная концентрация &ndash; примерно в 16 раз, значение AUC &ndash; в 11 раз).

Показания

Предотвращение сердечно-сосудистых заболеваний Для взрослых пациентов без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как возраст, курение, артериальная гипертензия, низкий уровень ЛПВП или наличие ранней ишемической болезни сердца в семейном анамнезе, Толевас показан для: 
<ul>
<li>уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда;</li>
<li>уменьшение риска возникновения инсульта;</li>
<li>уменьшение риска проведения процедур реваскуляризации и стенокардии.</li>
</ul>
Для пациентов с сахарным диабетом ІІ-го типа и без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как ретинопатия, альбуминурия, курение или артериальная гипертензия, препарат показан для: 
<ul>
<li>уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда;</li>
<li>уменьшение риска возникновения инсульта.</li>
</ul>
Для пациентов с клинически выраженной ишемической болезнью сердца Толевас показан для: 
<ul>
<li>уменьшение риска возникновения нелетального инфаркта миокарда;</li>
<li>уменьшение риска возникновения летального и нелетального инсульта;</li>
<li>уменьшение риска проведения процедур реваскуляризации;</li>
<li>уменьшение риска госпитализации в связи с застойной сердечной недостаточностью;</li>
<li>уменьшение риска возникновения стенокардии.</li>
</ul>
Гиперлипидемия Как дополнение к диете, чтобы уменьшить повышенные уровни общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов, а также для повышения уровня холестерина ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) и смешанной дислипидимией . Как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенными уровнями триглицеридов в сыворотке крови (тип IV по классификации Фредриксона). Для лечения пациентов с первичной дисбеталипопротеинемией (тип III по классификации Фредриксона), в случаях, когда соблюдение диеты недостаточно эффективно. Для уменьшения общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией как дополнение к другим гиполипидемическим методам лечения (например аферез ЛПНП) или если такие методы лечения недоступны. Как дополнение к диете для уменьшения уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина В у мальчиков и девушек после начала менструаций в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, если после соответствующей диетотерапии результаты анализов таковы: 
<ul>
<li>холестерин ЛПНП остается &ge; 190 мг/дл или</li>
<li>холестерин ЛПНП &ge; 160 мг/дл и:
<ul>
<li>в семейном анамнезе имеются ранние сердечно-сосудистые заболевания или</li>
<li>два или более других факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний присутствуют у пациента младенческого возраста.</li>
</ul>
</li>
</ul>

Противопоказания

Активное заболевание печени, которое может включать стойкое повышение уровней печеночных трансаминаз неизвестной этиологии. Гиперчувствительность к любому из компонентов этого лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Риск развития миопатии во время лечения статинами повышается при одновременном применении производных фиброевой кислоты, липидомодификационных доз ниацина, циклоспорина или мощных ингибиторов CYP 3A4 (например кларитромицина, ингибиторов протеазы ВИЧ и итраконазолола). Мощные ингибиторы CYP 3A4. Аторвастатин метаболизируется цитохромом P450 3A4. Одновременное применение аторвастатина с сильными ингибиторами CYP 3A4 может привести к повышению концентраций аторвастатина в плазме крови. Степень взаимодействия и усиление действия зависит от изменчивости воздействия на CYP 3A4. Следует по возможности избегать одновременного применения с мощными ингибиторами CYP3A4 (например с циклоспорином, телитромицином, кларитромицином, делавирдином, стирипентолом, кетоконазолом, вориконазолом, итраконазолом, посаконазолом и ингибиторами протеаз ВИЛ, в том числе ритонавиром, лопинавиром. Если невозможно избежать одновременного использования этих препаратов с аторвастатином, следует рассмотреть возможность применения меньшей начальной и максимальной доз аторвастатина. Также рекомендуется проводить надлежащий клинический мониторинг состояния пациента (см. таблицу 1). Умеренные ингибиторы CYP3A4 (например, эритромицин, дилтиазем, верапамил и флюконазол) могут повышать концентрацию аторвастатина в плазме крови. Одновременное применение эритромицина и статинов сопровождается повышением риска развития миопатии. Исследование взаимодействия лекарственных препаратов для оценки влияния амиодарона или верапамила на аторвастатин не проводилось. Известно, что амиодарон и верапамил ингибируют активность CYP3A4, а следовательно, одновременное назначение этих препаратов с аторвастатином может привести к увеличению экспозиции аторвастатина. Таким образом, при одновременном применении аторвастатина и этих умеренных ингибиторов CYP3A4 следует рассмотреть возможность назначения меньших максимальных доз аторвастатина. Также рекомендуется проводить клинический мониторинг состояния пациента. После начала лечения ингибитором или после коррекции дозы рекомендуется проводить клинический мониторинг состояния пациента. Грейпфрутовый сок. Содержит один или более компонентов, ингибирующих CYP 3A4 и может повышать концентрацию аторвастатина в плазме крови, особенно при чрезмерном потреблении грейпфрутового сока (более 1,2 литра в сутки). Кларитромицин. Значение AUC аторвастатина значительно повышалось при одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг и кларитромицина (500 мг дважды в сутки) по сравнению с применением только аторвастатина (см. раздел &laquo;Фармакологические свойства&raquo;). Следовательно, пациентам, принимающим кларитромицин, следует с осторожностью применять аторвастатин в дозе выше 20 мг (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Комбинация ингибиторов протеаза. Значение AUC аторвастатина значительно повышалось при одновременном применении аторвастатина с несколькими комбинациями ингибиторов протеазы ВИЧ, а также с ингибитором протеазы вируса гепатита С тела по сравнению с применением только аторвастатина. Поэтому для пациентов, принимающих ингибитор протеазы ВИЧ типранавир + ритонавир или ингибитор протеазы вируса гепатита C телапревира, следует избегать одновременного применения с аторвастатином. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим ингибитор протеазы ВИЧ лопинавир + ритонавир, и применять в самой низкой дозе. Для пациентов, принимающих ингибиторы протеазы ВИЧ саквинавир + ритонавир, дарунавир + ритонавир, фосампренавир или фосампренавир + ритонавир, доза аторвастатина не должна превышать 20 мг и применять их с осторожностью (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Способ применения и доза. При применении пациентам, принимающим ингибитор протеазы ВИЧ нелфинавир или ингибитор протеазы вируса гепатита С боцепревира, доза аторвастатина не должна превышать 40 мг, а также рекомендуется проведение тщательного клинического мониторинга пациентов. Итроконазол. Значение AUC аторвастатина значительно увеличивалось при одновременном применении аторвастатина в дозе 40 мг и итраконазола в дозе 200 мг. Следовательно, у пациентов, принимающих итраконазол, следует соблюдать осторожность, если доза аторвастатина превышает 20 мг (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Циклоспорин. Аторвастатин и его метаболиты являются субстратами транспортера OATP1B1. Ингибиторы OATP1B1 (например, циклоспорин) могут повышать биодоступность аторвастатина. Значение AUC аторвастатина значительно повышалось при одновременном применении аторвастатина в дозе 10 мг и циклоспорина в дозе 5,2 мг/кг/сут по сравнению с применением только аторвастатина. Следует избегать одновременного применения аторвастатина и циклоспорина (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Медицинские рекомендации по применению взаимодействующих лекарственных препаратов подведены в таблице 1 (см. также разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Фармакологические свойства&raquo;). 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 48.6098%;">Взаимодействующие препараты</td>
<td style="width: 48.6098%;">Медицинские рекомендации по применению</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.6098%;">Циклоспорин, ингибиторы протеазы ВИЧ (типранавир + ритонавир), ингибитор протеазы вируса гепатита С (телапревир)</td>
<td style="width: 48.6098%;">Избегать применения аторвастатина</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.6098%;">Ингибитор протеазы ВИЧ (лопинавир + ритонавир)</td>
<td style="width: 48.6098%;">Применять с осторожностью и в минимальной необходимой дозе</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.6098%;">Кларитромицин, итраконазол, ингибиторы протеазы ВИЧ (саквинавир + ритонавир*, даранавир + ритонавир, фосампренавир, фосампренавир + ритонавир)</td>
<td style="width: 48.6098%;">Не превышать дозу 20 мг аторвастатина в сутки</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.6098%;">Ингибитор протеазы ВИЧ (нелфинавир) Ингибитор протеазы вируса гепатита С (боцепревир)</td>
<td style="width: 48.6098%;">Не превышать дозу 40 мг аторвастатина в сутки</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 *Применять с осторожностью и в минимальной необходимой дозе. Гемфиброзил. В связи с повышенным риском миопатии/рабдомиолиза при одновременном приеме ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы с гемфиброзилом следует избегать совместного применения аторвастатина с гемфиброзилом (см. &laquo;Особенности применения&raquo;). Другие фибраты. Поскольку известно, что риск развития миопатии при лечении ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы повышается при одновременном приеме других фибратов, аторвастатин следует применять с осторожностью при совместном использовании с другими фибратами (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Ниацин. Риск возникновения побочных явлений со стороны скелетных мышц может увеличиваться при применении препарата в комбинации с ниацином, следовательно, при таких условиях следует рассмотреть возможность снижения дозы аторвастатина (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Рифампин или другие индукторы цитохрома P450 3A4. Одновременное применение препарата с индукторами цитохрома P450 3A4 (например, эфавиренз, рифампин) может приводить к неустойчивому уменьшению концентрации аторвастатина в плазме крови. Из-за механизма двойного взаимодействия рифампина рекомендуется одновременное применение аторвастатина с рифампином, поскольку было показано, что отсроченное применение препарата после введения рифампина связано со значительным снижением концентраций аторвастатина в плазме крови. Дилтиазема гидрохлорид Одновременный прием аторвастатина (40 мг) и дилтиазема (240 мг) сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови. Циметидин В результате проведенных исследований признаков взаимодействия аторвастатина и циметидина не выявлено. Антациды Одновременный пероральный прием аторвастатина и суспензии антацидного препарата, содержащего гидроксид магний и алюминия, сопровождается снижением концентрации аторвастатина в плазме крови примерно на 35%. При этом гиполипидемическое действие аторвастатина не изменялось. Колестипол Концентрация аторвастатина в плазме крови была ниже (приблизительно на 25%) при одновременном приеме аторвастатина и колестипола. При этом гиполипидемическое действие комбинации аторвастатина и колестипола превышало эффект, который дает прием каждого из этих препаратов в отдельности. Азитромицин Одновременное назначение аторвастатина (10 мг 1 раз в сутки) и азитромицина (500 мг 1 раз в сутки) не сопровождалось изменениями концентрации аторвастатина в плазме крови. Ингибиторы транспортных белков Ингибиторы транспортных белков (например, циклоспорин) способны повышать уровень системной экспозиции аторвастатина (см. таблицу 1). Влияние угнетения накопительных транспортных белков на концентрацию аторвастатина в клетках печени неизвестно. Если избежать одновременного назначения этих препаратов невозможно, рекомендуется снижение дозы и проведение клинического мониторинга эффективности аторвастатина (см. таблицу 1). Эзетимиб Применение езетимиба как монотерапии связывают с развитием явлений со стороны мышечной системы, в том числе рабдомиолиза. Таким образом, при одновременном применении езетимиба и аторвастатина риск развития этих явлений увеличивается. Рекомендуется проводить надлежащий клинический мониторинг состояния таких пациентов. Фузидовая кислота Исследований взаимодействия аторвастатина и фузидовой кислоты не проводили. Как и в случае с другими статинами, в постмаркетинговом периоде при одновременном приеме аторвастатина и фузидовой кислоты отмечали явления со стороны мышечной системы (в том числе рабдомиолиз). Механизм этого взаимодействия остается неизвестен. Пациенты нуждаются в пристальном наблюдении, может потребоваться временная приостановка лечения аторвастатином. Дигоксин. При одновременном применении многократных доз аторвастатина и дигоксина равновесные концентрации дигоксина в плазме крови повышаются примерно на 20%. Следует должным образом контролировать состояние пациентов, принимающих дигоксин. Пероральные контрацептивы. Одновременное применение аторвастатина с пероральными контрацептивами повышало значение AUC для норетистерона и этинилэстрадиола. Эти повышения следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, принимающей аторвастатин. Варфарин. Аторвастатин не оказывал клинически значимого действия на протромбиновое время при применении у пациентов, проходивших длительное лечение варфарином. Колхицын. При одновременном применении аторвастатина с колхицином сообщалось о случаях миопатии, в том числе рабдомиолиза, поэтому следует с осторожностью назначать аторвастатин с колхицином.</div>

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Оказывает очень незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Неизвестно, проникает ли аторвастатин в грудное молоко, однако известно, что небольшое количество другого лекарственного препарата этого класса проникает в грудное молоко. Поскольку статины потенциально способны вызвать серьезные нежелательные реакции у грудных детей, женщинам, требующим лечения препаратом Толевас, не следует кормить грудью своих младенцев (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).

Способ применения и дозы

Гиперлипидемия (гетерозиготная семейная и несемейная) и смешанная дислипидемия (тип IIa и IIb по классификации Фредриксона) Рекомендуемая начальная доза составляет 10 или 20 мг 1 раз в сутки. Для пациентов, требующих значительного снижения уровня холестерина ЛПНП (более 45%), терапия может быть начата с дозировки 40 мг 1 раз в сутки. Дозовый диапазон препарата находится в пределах от 10 до 80 мг 1 раз в сутки. Препарат можно принимать разовой дозой в любое время и независимо от приема пищи. Начальные и поддерживающие дозы препарата должны быть подобраны индивидуально, в зависимости от цели лечения и ответа. После начала лечения и/или после титрования дозы препарата следует проанализировать уровни липидов в течение от 2 до 4 недель и соответствующим образом откорректировать дозу. Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у пациентов младенческого возраста (возрастом 10-17 лет) Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут; максимальная рекомендованная доза - 20 мг/сут (дозы препарата, превышающие 20 мг, в этой группе пациентов не исследовались). Дозы препарата следует подбирать индивидуально в соответствии с рекомендованной целью лечения. Корректировку дозы следует проводить с интервалом 4 недели или больше. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия Доза для пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет от 10 до 80 мг в сутки. Толевас следует использовать в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, аферез ЛПНП) или если гиполипидемические методы лечения недоступны. Одновременная гиполипидемическая терапия Толевас можно использовать с секвестрантами желчных кислот. Комбинацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) и фибратов следует использовать с осторожностью (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами&raquo;). Дозировка для пациентов с нарушением функции почек Заболевание почек не влияет ни на концентрации в плазме крови, ни на снижение уровня холестерина ЛПНП при применении препарата; следовательно, корректировка дозы препарата для пациентов с нарушением функции почек не нужна (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Фармакокинетика&raquo;). Дозировка для пациентов, принимающих циклоспорин, кларитромицин, итраконазол или определенные ингибиторы протеаз Следует избегать лечения препаратом для пациентов, принимающих циклоспорин или ингибиторы протеазы ВИЧ (типранавир + ритонавир) или ингибитор протеазы вируса гепатита C (телапревир). Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с ВИЧ, принимающим лопинавир + ритонавир, и применять в самой низкой дозе. Для пациентов, принимающих кларитромицин, итраконазол или у пациентов с ВИЧ, принимающих в комбинации саквинавир + ритонавир, дарунавир + ритонавир, фосампренавир или фосампренавир + ритонавир, терапевтическую дозу препарата следует ограничить дозой в 20 мг, а также рекомендуется. обеспечение наименьшей необходимой дозы препарата Толевас. У пациентов, принимающих ингибитор протеазы ВИЧ нелфинавир или ингибитор протеазы вируса гепатита С боцепревир, лечение препаратом следует ограничить дозой до 40 мг, а также рекомендуется проведение соответствующих клинических обследований для обеспечения наименьшей необходимой дозы (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo; Взаимодействие с другими лекарственными средствами&raquo;).

Дети

Безопасность и эффективность аторвастатина для пациентов 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией была исследована в контролируемом клиническом исследовании продолжительностью 6 месяцев у мальчиков-подростков и девушек после начала менструаций. Пациенты, получавшие лечение аторвастатином, имели в целом подобный профиль нежелательных реакций у пациентов, получавших плацебо. Инфекционные заболевания были нежелательными явлениями, которые чаще всего наблюдались в обеих группах независимо от оценки причинно-следственной связи. В этой группе пациентов не исследовались дозы более 20 мг. В этом узком контролируемом исследовании не было выявлено значимого влияния препарата на рост или половое созревание у парней или на длительность менструального цикла у девушек (см. разделы &laquo;Побочные реакции&raquo;, &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Девушки-подростки следует проконсультировать о приемлемых методах контрацепции в течение периода лечения аторвастатином (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo; и &laquo;Применение в отдельных группах пациентов&raquo;). Препарат не был исследован на пациентах препубертатного возраста.

Передозировка

Специфического лечения передозировки препаратом Толевас нет. При передозировке пациента следует лечить симптоматически и при необходимости применять поддерживающие меры. Из-за высокой степени связывания препарата с белками плазмы следует ожидать значительного усиления клиренса препарата Толевас с помощью гемодиализа.

Побочные реакции

К нежелательным реакциям, о которых сообщалось, относятся: 
<ul>
<li>общие нарушения: ощущение недомогания, пирексия;</li>
<li>со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечный дискомфорт, отрыжка, метеоризм, гепатит, холестаз;</li>
<li>со стороны скелетно-мышечной системы: мышечно-скелетная боль, повышенная утомляемость мышц, боли в шее, опухание суставов, тендинопатия (иногда осложненная разрывом сухожилия);</li>
<li>со стороны метаболизма и питания: повышение трансаминаз, отклонение от нормы функциональных проб печени; повышение уровня щелочной фосфатазы в крови; повышение активности креатинфосфокиназы; гипергликемия;</li>
<li>со стороны нервной системы: кошмарные сновидения;</li>
<li>со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение;</li>
<li>со стороны кожи и ее придатков: крапивница;</li>
<li>со стороны органов зрения: нечеткость зрения, нарушение зрения;</li>
<li>со стороны органов слуха и равновесия: шум в ушах;</li>
<li>со стороны мочеполовой системы: лейкоцитоурия;</li>
<li>со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия.</li>
</ul>
К побочным реакциям, о которых сообщалось, относятся: Нарушения функции нервной системы: головные боли; головокружение, парестезия, гипестезия, дисгевзия, амнезия; периферические нейропатии Нарушение функции желудочно-кишечного тракта: запор; панкреатит, рвота. Нарушение функции скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: боли в суставах, боли в спине; миопатия, миозит, рабдомиолиз. Общие нарушения: астения, боль в груди, периферические отеки, повышенная утомляемость. Нарушения метаболизма и питания: гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия. Нарушения функции печени и желчного пузыря: печеночная недостаточность. Со стороны кожи и соединительной ткани: кожная сыпь, зуд, алопеция; ангионевротический отек, буллезный дерматит (в том числе мультиформная эритема), синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Расстройства дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: боли в горле и гортани. Расстройства крови и лимфатической системы: тромбоцитопения. Расстройства иммунной системы: аллергические реакции; анафилаксия. Расстройства органов зрения: затуманивание зрения. Изменения результатов лабораторных анализов: отклонение результатов функциональных проб печени; повышение активности креатинфосфокиназы крови; положительный результат анализа на содержание лейкоцитов в моче Как и при применении других ингибиторов ГМГ КоА-редуктазы, у пациентов, принимавших аторвастатин, наблюдалось повышение активности трансаминаз сыворотки крови. Эти изменения обычно были слабо выраженными, временными и не нуждались в вмешательстве или лечении. Клинически значимое повышение активности трансаминаз сыворотки крови (превышение верхнего предела нормы более чем в 3 раза) наблюдалось у 0,8% пациентов, принимавших аторвастатин. Это повышение носило дозозависимый характер и было обратимо у всех пациентов. Побочные реакции, возникшие при клинических исследованиях: сахарный диабет, инсульт. Опыт пострегистрационного использования препарата. В течение послерегистрационного применения препарата были обнаружены нижеупомянутые нежелательные реакции. Поскольку об этих реакциях сообщается на добровольной основе от популяции неизвестного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с применением препарата. К нежелательным реакциям, связанным с лечением препаратом, зарегистрированным после выхода препарата на рынок, независимо от оценки причинно-следственной связи, относятся реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, буллезная сыпь (в том числе экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джон и токсический эпидермальный некролиз), рабдомиолиз, повышенная утомляемость, разрыв сухожилия, летальная и нелетальная печеночная недостаточность, головокружение, депрессия, периферическая нейропатия и панкреатит. Редко поступали сообщения о случаях иммунологически опосредованной некротизирующей миопатии, связанной с применением статинов (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Поступали редко пострегистрационные сообщения о когнитивных расстройствах (потеря памяти, амнезия, нарушение памяти, спутанность сознания), связанные с применением статинов. Эти когнитивные нарушения были зарегистрированы при применении всех статинов. Отчеты в целом не относились к категории серьезных нежелательных реакций и эти проявления были обратимы после прекращения приема статинов, с разным временем до начала проявления симптома (от 1 дня до нескольких лет) и исчезновения симптома (медиана продолжительности составляла 3 недели). При использовании некоторых статинов были описаны следующие нежелательные явления: расстройство половой функции; исключительные случаи интерстициальной болезни легких, особенно во время длительного лечения. Во время наблюдений сообщалось о нижеперечисленных побочных реакциях. Нарушения функции кровеносной и лимфатической системы: тромбоцитопения. Нарушения функции иммунной системы: аллергические реакции, анафилаксия (в том числе анафилактический шок). Нарушения метаболизма и питания: увеличение массы тела. Нарушения функции нервной системы: головная боль, гипестезия, дисгевзия. Расстройства желудочно-кишечного тракта: боли в животе. Нарушение функции органов слуха и лабиринта: шум в ушах. Кожа и подкожная ткань: крапивница. Нарушение функции скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, боли в спине. Общие нарушения: боль в груди, периферический отек, недомогание, повышенная утомляемость. Изменения результатов лабораторных анализов: повышение активности аланин-аминотрансферазы, повышение активности креатинфосфокиназы крови. Дети (возраст 10-17 лет) Профиль безопасности и переносимости препарата в дозе от 10 до 20 мг в сутки был в целом подобным профилю плацебо (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;, &laquo;Дети&raquo;).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

НОБЕЛ ИЛАЧ САНАИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Квартал Санкаклар, пр. Эски Акчакоджа, №299, 81100 г. Дюздже, Турция.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Врач прописал Толевас таблетки для профилактики стенокардии. После приема таблеток я заметила улучшения, нормализовалось давление и сердцебиение. Как оказалось, я хорошо переношу эти таблетки, что делает этот препарат для меня подходящим и позволяет вернуться к более активному образу жизни.

Ціна норм, зі своїм завданням справляється.

Холестерин збив, але не тримає, ціна на грані доступності

У мене немає жодних скарг на цей препарат. Не самий економічний препарат, але я задоволена його результатами.

Отзывы о Толевас таблетки по 20 мг, 30 шт.