Name: Тиоктодар 3% раствор для инъекций в флаконах по 10 мл, 10 шт.
Brand: Индар, Украина
SKU: 7474.3493
Price: 457.55 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Производитель

Форма выпуска

КВЗ, Украина

Альфа-липон таблетки по 600 мг, 30 шт.

Альфа-липон в таблетках по 600 мг, 30 шт.

Есть в наличии

альфа-липоевая кислота

Берлин-Хеми/Менарини Групп, Германия

Берлитион раствор для инъекций по 300 ЕД в ампулах по 12 мл, 5 шт.

Берлітіон 300 ОД р-н д/ін. амп. 12мл №5

тиоктовая кислота

Фармак, Украина

Диалипон капсулы по 300 мг, 30 шт.

Меда, Германия

Тиоктацид в таблетках 600 HR, 30 шт.

Альфа-липон таблетки по 300 мг, 30 шт.

Диалипон раствор для инфузий 3% в ампулах по 20 мл, 5 шт.

Диалипон

Эспарма, Германия

Эспа-липон 600 раствор для инъекций 25 мг/мл в ампулах по 24 мл, 5 шт.

Новофарм-Биосинтез, Украина

Фармалипон раствор для инфузий 30 мг/мл, во флаконах по 20 мл, 5 шт.

Фармаліпон р-н д/інф. 30мг/мл фл. 20мл №5

Тио-Липон Новофарм раствор для инфузий 30мг/мл во флаконах по 20 мл, 5 шт.

Берлитион 600 ЕД раствор для инъекций в ампулах по 24 мл, 5 шт.

Берлітіон 600 ОД р-н д/ін. амп. 24мл №5

Берлитион капсулы по 600 мг, 30 шт.

К.А. Ромфарм компании С.Р.Л., Румыния

Тиоктон 600 раствор для инъекций 25 мг/мл в ампулах по 24 мл, 5 шт.

Тио-Липон Турбо раствор для инфузий 12 мг/мл, 50 мл, 10 шт.

Диалипон Турбо раствор для инъекций 1,2% во флаконах по 50 мл, 10 шт.

Діаліпон Турбо р-н д/ін. 1,2%  фл. 50мл №10

Фармалипон Турбо раствор для инфузий 12 мг/мл во флаконах по 50 мл, 10 шт.

Верваг Фарма, Польша

Тиогама Турбо раствор для инфузий 1,2% во флаконах по 50 мл, 10 шт.

Тиогама

Драгенофарм, Германия

Тіогама таблетки по 600 мг, 60 шт.

Тиоктацид 600HR таблетки по 600 мг, 100 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Кол-во в упаковке

Температура хранения

Хранить данное средство необходимо только при комнатной температуре от 15 до 25 &deg;С.
Хранить этот препарат нужно в прохладном месте при температуре от 8 до 15 &deg;С.
Хранить данный препарат требуется в холодном месте при температуре от 2 до 8 &deg;С.
Это средство должно храниться в морозильной камере при температуре от -5 до -18 &deg;С.

Код АТС/ATX

Международное наименование

Срок годности

Код Морион

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Объем

Дозировка

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Индар, Украина

Тиоктодар

Тиоктодар 3% раствор для инъекций в флаконах по 10 мл, 10 шт.

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит 30 мг тиоктовой (&alpha;-липоевой) кислоты; другие составляющие: трометамин, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от желтого до зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТХ А16А Х01.

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота &ndash; вещество, подобное витаминам, но образующееся в организме и выполняющее функцию кофермента при окислительном декарбоксилировании a-кетокислот. Вызванная сахарным диабетом гипергликемия приводит к отложению глюкозы на матричных протеинах кровеносных сосудов и образованию конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования. Этот процесс приводит к уменьшению эндоневрального кровотока и эндоневральной гипоксии/ишемии, связанных с повышенным образованием свободных кислородных радикалов, повреждающих нерв, а также обеднения в периферических нервах такого антиоксиданта как глутатион. В исследованиях на крысах тиоктовая кислота таким образом влияла на биохимический процесс, вызванный сахарным диабетом, который был спровоцирован стрептозотоцином, что уменьшалось образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования, улучшался эндоневральный кровоток, повышалось физиологическое содержание глутатиона, действующее в пораженном диабете. на свободные радикалы. Эти эффекты, наблюдаемые в эксперименте, свидетельствуют о том, что тиоктовая кислота может улучшать функцию периферических нервов. Это касается сенсорных нарушений, которые имеют место при полинейропатии и могут проявляться в виде дизестезий, парестезий, таких, например, как чувство жжения, боль, чувство онемения или &laquo;ползание муравьев&raquo;. Исследование, направленное на изучение эффективности применения тиоктовой кислоты для симптоматического лечения диабетической полинейропатии, подтвердило данные о благоприятных эффектах тиоктовой кислоты на такие изучаемые симптомы как парестезии, ощущение жжения, онемения и боль.

Фармакокинетика

Тиоктовая кислота в высокой степени подвергается эффекту первого прохождения через печень. В системной биодоступности присутствуют значительные индивидуальные колебания. Тиоктовая кислота биотрасформируется путем окисления боковой цепи и конъюгации и 80-90% ее метаболитов выводятся через почки. Период полувыведения тиоктовой кислоты составляет 25 минут, а общий клиренс в плазме крови &ndash; 10-15 мл/мин/кг. После 30-минутной инфузии 600 мг тиоктовой кислоты ее содержание в плазме крови составляет около 20 мкг/мл. В моче находится только незначительное количество выведенного интактного вещества.

Показания

Парестезии при диабетической полинейропатии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам лекарственного средства. Сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут приводить к лактоацидозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому лекарственное средство может снижать эффект цисплатина. С молекулами сахара (например, с раствором левулозы) тиоктовая кислота образует труднорастворимые комплексные соединения. Тиоктовая кислота является хелатором металла, поэтому ее нельзя применять вместе с металлами (препаратами железа, магния). Тиоктовая кислота может усиливать сахароснижающий эффект инсулина и/или других противодиабетических средств, поэтому особенно в начале лечения тиоктовой кислотой показан регулярный контроль уровня сахара в крови. Для предотвращения появления симптомов гипогликемии в отдельных случаях может возникнуть необходимость снижения дозы инсулина и/или перорального противодиабетического средства. Этанол уменьшает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Особенности применения

При парентеральном применении Тиоктодара существует риск возникновения аллергических реакций, включая анафилактический шок, поэтому пациентов следует проверять на наличие таких реакций. В случае появления таких признаков, как зуд, тошнота, недомогание, следует немедленно прекратить введение препарата и принять необходимые терапевтические средства. У отдельных пациентов с декомпенсированным или неадекватно контролируемым диабетом и ухудшением общего состояния здоровья могут развиться тяжелые анафилактические реакции, связанные с применением препарата. Зафиксированы случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Пациенты с генотипом человеческого лейкоцитарного антигена (аллели HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03) более подвержены развитию АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллели HLA-DRB1*04:03 (коэффициент восприимчивости к развитию АИС &ndash; 1,6) особенно распространены у представителей европеоидной расы (в Южной Европе больше, чем в Северной), а аллели HLA-DRB1*04:06 (коэффициент восприимчивости к развитию). АИС &ndash; 56,6) особенно распространены у японских и корейских пациентов. АИС следует учитывать при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, применяющих тиоктовую кислоту. При лечении больных сахарным диабетом необходим частый контроль гликемии. В некоторых случаях необходимо скорректировать дозы сахароснижающих средств для предотвращения гипогликемии. Во время лечения полинейропатии благодаря регенерационным процессам возможно кратковременное усиление чувствительности, сопровождающееся парестезией с ощущением &laquo;ползания муравьев&raquo;. Постоянное употребление алкоголя является фактором риска полинейропатии и может снизить эффективность Тиоктодара. Поэтому рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя при лечении препаратом. Не следует назначать Тиоктодар одновременно с молочными продуктами, содержащими кальций. Препарат светочувствительный, поэтому флаконы следует извлекать из упаковки только непосредственно перед использованием. Определенным ограничением для введения препаратов тиоктовой кислоты является пожилой возраст пациента (более 75 лет).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

При применении лекарственного средства необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение тиоктовой кислоты в период беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных. Данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко нет, поэтому применять ее в период кормления грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Дозу и продолжительность лечения определяет врач индивидуально. При интенсивных парестезиях, вызванных диабетической полинейропатией, рекомендуется введение препарата в дозе от 10 мл до 20 мл в сутки, что соответствует 300-600 мг тиоктовой кислоты в сутки. Раствор для инъекций применять в течение 2-4 нед на начальной стадии лечения. Содержимое флакона разводить в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводить внутривенно, причем длительность инфузии должна составлять не менее 30 минут. Из-за чувствительности действующего вещества к свету раствор для инфузии готовить непосредственно перед введением и защищать от воздействия света, например с помощью алюминиевой фольги. Приготовленный раствор для инфузий можно хранить в течение 6 часов при защите от воздействия света.

Дети

Тиоктодар не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия клинического опыта применения препарата данной категории пациентов.

Передозировка

При передозировке могут появиться тошнота, рвота и головные боли. При применении очень высоких доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдается тяжелая интоксикация, что может привести к летальному исходу. Клиническая картина отравления в начале проявляется психомоторным возбуждением или нарушением сознания и в дальнейшем протекает с приступами генерализованных судорог и развитием лактатацидоза. Последствиями интоксикации могут быть гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое свертываемость крови, угнетение костного мозга и мультиорганная недостаточность. Лечение. При подозрении на значительную интоксикацию (80 мг/кг веса тела тиоктовой кислоты) показана немедленная госпитализация и проведение общепринятых мероприятий (например искусственная рвота, промывание желудка, применение активированного угля). Лечение приступов генерализованных судорог, лактатацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни больного, следует ориентировать на современные принципы интенсивной терапии и проводить симптоматически. До сих пор данных о целесообразности применения гемодиализа, методов гемоперфузии или гемофильтрации в рамках форсированного выведения тиоктовой кислоты нет.

Побочные реакции

Со стороны центральной нервной системы: после введения препарата наблюдались тяжесть в голове, головная боль, приливы, повышенная потливость, затрудненное дыхание, повышение внутричерепного давления, головокружение, судороги, нарушение зрения и двоение в глазах, изменение или нарушение вкусовых ощущений. В большинстве случаев все указанные проявления проходят самостоятельно. Со стороны пищеварительного тракта: при быстром введении препарата наблюдались тошнота, рвота, диарея, боль в животе, которые проходили самостоятельно. Со стороны системы кроветворения: петехиальные кровоизлияния в слизистые/кожу, нарушение функции тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагические высыпания (пурпура), тромбофлебит. Нарушение метаболизма: в результате улучшенного усвоения глюкозы в некоторых случаях может снижаться уровень сахара в крови, из-за чего возможно появление симптомов, подобных гипогликемии, таких как головокружение, повышенная потливость, головная боль, расстройства зрения. Со стороны иммунной системы: аутоиммунный инсулиновый синдром (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, зуд, экзему, а также системные реакции вплоть до развития анафилактического шока. Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении могут наблюдаться боли в области сердца, самопроходящие тахикардия. Со стороны гепатобилиарной системы: холестатический гепатит. Остальные: реакции в месте введения, слабость.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте! Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 30 &deg;С. Не замораживать!

Раствор для инъекций по 10 мл во флаконах по 10 фолконов в упаковке.

Категория отпуска

ЧАО &laquo;По производству инсулинов &laquo;ИНДАР&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02099, г. Киев, ул. Оросительная, 5.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Тиоктодар 3% раствор для инъекций в флаконах по 10 мл, 10 шт.