Name: Тербизил крем 1%, 15 г
Brand: Гедеон Рихтер, Венгрия
SKU: 9479.0566
Price: 254.98 UAH
Availability: InStock

Производитель

Форма выпуска

Фармак, Украина

Ламикон крем противогрибковый 1%, 15 г

Есть в наличии

тербинафин

Новартис, Швейцария

Ламизил крем от кожного грибка 1%, 15 г

Полные аналоги

Ламикон спрей противогрибковый 1%, 25 г

ФитоБиоТехнология, Украина

Шампунь-гель для душа Тербинакод, 200 мл

Фитофарм, Украина

Ламифен гель 1%, 15 г

Аналоги в других формах выпуска

Нобельфарма, Турция

Микофин спрей противогрибковый 1%, 30 мл

Микофин крем, 1%, 15 г

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Упаковка

Рецептурный отпуск

Данный препарат отпускается без рецепта. Для приобретения этого средства в аптеке вам необязательно иметь при себе специальный рецептурный бланк или назначение врача. Однако перед применением любых лекарств, даже безрецептурных, рекомендуется проконсультироваться с врачом, дабы избавить себя от ошибок в самостоятельном лечении.

Рецептурный отпуск без рецепта

Международное наименование

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Код АТС/ATX

Срок годности

Дозировка

Кол-во в упаковке

Объем

Код Морион

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям разрешено

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Гедеон Рихтер, Венгрия

Тербизил крем 1%, 15 г

Тербизил

Состав

действующее вещество: тербинафина гидрохлорид; 
1 г крема содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида; 
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитанстеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт цетостеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем. 
Основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета с легким запахом миндаля, легко смывается водой.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для применения в дерматологии. Другие противогрибковые препараты для местного применения. Код АТХ D01A E15.

Фармакодинамика

Механизм действия
Тербинафин представляет собой аллиламин, который имеет широкий спектр противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида грибка. Препарат оказывает длительное действие, что позволяет достичь эффекта за короткий период лечения. Тербинафин влияет на ранний этап биосинтеза стеролов. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель грибковой клетки. Тербинафин подавляет фермент скваленепоксидазы, расположенную на клеточной мембране гриба. Фермент скваленепоксидазы не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция составляет менее 5%, препарат оказывает незначительное системное действие. При применении препарата Тербизил, крем в течение 7 дней концентрация в роговом слое превышает фунгицидное концентрацию и сохраняется как минимум в течение 7 дней после прекращения его применения.

Показания

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами рода Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum Canis и Epidermophyton floccosum, например дерматофитии стоп; паховая дерматофития ( &laquo;зуд жокея&raquo;); дерматофития туловища ( &laquo;стригущий лишай&raquo;); кандидоз кожи, вызванный грибками рода Candida, обычно Candida аlbicans; разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare, также известный как Malassezia furfur.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственные взаимодействия тербинафина для местного применения неизвестны.

Особенности применения

Препарат Тербизил, крем, предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема в глаза, потому что он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Не рекомендуется расчесывать пораженные участки кожи, несмотря на то, что может возникать зуд, поскольку это может привести к дальнейшему повреждению кожи и замедлить процесс заживления или распространить инфекцию. Эти инфекции могут передаваться другим людям, поэтому пациенту следует пользоваться только индивидуальными полотенцами и одеждой. Чтобы избежать реинфекции, пациенту рекомендуется часто стирать свою одежду и полотенца. Хранить в недоступном для детей месте. Крем содержит цетиловый и цетостеариловый спирты, которые могут повлечь местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Это лекарственное средство содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема. Бензиловый спирт может вызвать легкое местное раздражение.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Препарат Тербизил, крем, не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность В процессе исследований на животных не было отмечено ембриофетотоксичнои действия тербинафина. Поскольку клинический опыт применения тербинафина женщинам в период беременности отсутствует, Тербизил, крем, не следует применять беременным женщинам, за исключением случаев, когда это однозначно необходимо. Период кормления грудью Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует назначать кормящим грудью. Кроме того, необходимо избегать контакта детей с участками кожи, на которые наносится препарат, включая молочные железы. Влияние на фертильность В исследованиях, проведенных на животных, влияния на фертильность отмечено не было.

Способ применения и дозы

Для лечения кожи. Перед первым применением мембрану, закрывающую тубу, следует пробить шипом, находится на крышке. Перед нанесением крема руки и пораженные участки кожи необходимо тщательно очистить и подсушить, слегка обмахиваясь, а не растирая. Крем наносить тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирая. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевой зоне, паховой области и между ягодицами), места нанесения можно укрывать марлей, особенно на ночь. Руки следует мыть даже после применения крема, чтобы предотвратить распространение инфекции на другие части тела или других людей. Применять взрослым и детям старше 12 лет. Препарат Тербизил, крем, можно применять 1 или 2 раза в сутки в зависимости от показаний. Пациенты пожилого возраста. Нет данных о том, что пациенты пожилого возраста нуждаются в коррекции дозы или в них проявляются отличные от молодых пациентов побочные реакции. Продолжительность и частота применения препарата Продолжительность и частота лечения зависят от тяжести течения заболевания:
<ul>
<li>дерматофития стоп, паховая дерматофития и дерматофития туловища: 1 раз в сутки в течение 1 недели;</li>
<li>сквамозно-гиперкератотических дерматофития стоп ( &laquo;мокасиновый стопа&raquo;): 2 раза в сутки в течение 2 недель</li>
<li>кандидоз кожи 1-2 раза в сутки в течение 1 недели;</li>
<li>разноцветный лишай: 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.</li>
</ul>
Уменьшение симптомов обычно отмечается в течение нескольких дней после начала лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного прекращения лечения существует риск рецидива инфекции. При отсутствии признаков улучшения после двух недель лечения следует проконсультироваться с врачом. Эффект от применения крема Тербизил сохраняется после прекращения лечения. Улучшение состояния кожи продолжается даже после отмены крема.

Дети

Опыт местного применения тербинафина детям до 12 лет ограничен, поэтому назначать препарат пациентам этой возрастной группы не рекомендуется.

Передозировка

Тербизил, крем, предназначен только для наружного применения. Низкая системная абсорбция тербинафина в форме крема определяет чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайный прием внутрь 2 тюбиков крема по 15 г (содержащие 300 мг тербинафина) можно сравнить с приемом активного компонента 1 таблетки Тербизил 250 мг (пероральная доза). При случайном применении крема внутрь возможно возникновение симптомов передозировки таблеток тербинафина (например, головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение). Рекомендуемое в случае передозировки лечение включает в себя мероприятия по выводу препарата, прежде всего путем назначения активированного угля, при необходимости - применение симптоматической поддерживающей терапии.

Побочные реакции

<div class="table-responsive custom-scroll">В местах нанесения препарата могут возникать такие симптомы как зуд, шелушение кожи, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, нарушения пигментации, жжение кожи, покраснение кожи, образование корки. Эти безопасные симптомы следует отличать от реакции гиперчувствительности, сопровождающееся сыпью. Подобные реакции наблюдаются редко, но при этом нужно прекратить применение препарата. При случайном попадании в глаза тербинафина гидрохлорид может вызвать раздражение глаз. Побочные реакции распределены по классам систем органов и частоте возникновения следующим образом: очень часто (&ge; 1/10); часто (&ge; 1/100 до &lt;1/10); редкие (от &ge;1/1000 до &lt;1/100); единичные (от &ge;1/10000 до &lt;1/1000); редкие (&lt;1/10000); частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся данных). В рамках каждой группы побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности. 
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 18.0687%; text-align: center;">
Частота по классам систем органов MedDRA
</td>
<td style="width: 18.0687%; text-align: center;">Часто</td>
<td style="width: 18.0687%; text-align: center;">Нечасто</td>
<td style="width: 18.0687%; text-align: center;">Единичные</td>
<td style="width: 18.2186%; text-align: center;">
Частота неизвестна
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.0687%;">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 18.0687%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.0687%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.0687%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.2186%;">гиперчувствительность*</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.0687%;">Со стороны органов зрения</td>
<td style="width: 18.0687%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.0687%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.0687%;">раздражение глаз</td>
<td style="width: 18.2186%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.0687%;">Со стороны кожи и соединительной ткани</td>
<td style="width: 18.0687%;">Шелушение кожи, зуд</td>
<td style="width: 18.0687%;">Нарушение целостности кожи, образование корки, поражения кожи, нарушения пигментации, эритема, чувство жжения кожи</td>
<td style="width: 18.0687%;">Сухость кожи, контактный дерматит, экзема</td>
<td style="width: 18.2186%;">высыпания*</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.0687%;">Общие нарушения и реакции в месте нанесения</td>
<td style="width: 18.0687%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.0687%;">Боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения</td>
<td style="width: 18.0687%;">обострение состояния</td>
<td style="width: 18.2186%;">&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 * Данные, полученные в процессе постмаркетинговых наблюдений. 
В исследовании терапевтической эквивалентности крема Тербизил 10 мг/г и 1% тербинафина крема (EQUATE) в целом 733 пациенты применяли для лечения Тербизил (n = 366) или тербинафин (n = 367) в течение 1 недели, при этом в 10,1% пациентов ( в 74 пациентов) возникла хотя бы одна побочная реакция. Всего в ходе исследования возникло 20 побочных реакций. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 18.0687%; text-align: center;">
Частота по классам систем органов MedDRA
</td>
<td style="width: 18.0687%; text-align: center;">Очень часто</td>
<td style="width: 18.0687%; text-align: center;">Часто</td>
<td style="width: 18.0687%; text-align: center;">Нечасто</td>
<td style="width: 18.2186%; text-align: center;">
Редко
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.0687%;">Со стороны кожи и соединительной ткани</td>
<td style="width: 18.0687%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.0687%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.0687%;">
сухость кожи
</td>
<td style="width: 18.2186%;">
Высыпания, буллезный дерматит, крапивница
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.0687%;">Общие нарушения и реакции в месте нанесения</td>
<td style="width: 18.0687%;">Раздражение в месте нанесения (15,6%)</td>
<td style="width: 18.0687%;">уд в месте нанесения (3,6%), ощущение тепла в месте нанесения (2,4%), боль в месте нанесения (1,2%), эритема в месте нанесения (1,2%), боль *, гиперчувствительность в месте нанесения*</td>
<td style="width: 18.0687%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.2186%;">&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 * Эти побочные реакции не наблюдались при исследовании &laquo;Equate&raquo;.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции 
Сообщать о подозреваемых медикаментозные побочные реакции необходимо даже после того, как получено регистрационное удостоверение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск для данного лекарственного средства. Работников сферы здравоохранения просят сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 30 &deg;C.

15 г крема в белой алюминиевой тубе с белой полиэтиленовой крышкой, имеющей перфорационный шип; 1 туба в картонной упаковке.

Категория отпуска

ОАО &laquo;Гедеон Рихтер&raquo;, Венгрия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Тербизил крем 1%, 15 г