Name: Спиронолактон Сандоз таблетки по 50 мг, 30 шт.
Brand: Салютас Фарма ГмбХ, Германия / Лек С.А., Польша
SKU: 7363.1024
Price: 88.72 UAH
Availability: InStock
Rating: 4.5 (4 reviews)

Производитель

Форма выпуска

Уорлд Медицин, Турция

Спилактон таблетки по 50 мг, 20 шт.

Спілактон табл. п/о 50 мг №20

Есть в наличии

спиронолактон

Полные аналоги

Гедеон Рихтер, Венгрия

Верошпирон капсулы по 50 мг, 30 шт.

Аналоги в других формах выпуска

Дарница, Украина (Киев)

Спиронолактон-Дарница таблетки по 25 мг, 30 шт.

Спиронолактон-Дарница таблетки по 100 мг, 30 шт.

Салютас Фарма ГмбХ, Германия / Лек С.А., Польша

Спиронолактон Сандоз таблетки по 100 мг, 30 шт.

Спилактон таблетки по 25 мг, 20 шт.

Верошпирон таблетки по 25 мг, 20 шт.

Спилактон таблетки по 100 мг, 20 шт.

Спілактон табл. п/о 100 мг №20

Верошпирон капсулы по 100 мг, 30 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Представитель заявителя

Импортный

Лекарственная форма

Код АТС/ATX

Международное наименование

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Способ введения

Упаковка

Дозировка

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водителям запрещено

Беременным

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Спиронолактон Сандоз таблетки по 50 мг, 30 шт.

Спиронолактон

Состав

действующее вещество: спиронолактон;
1 таблетка содержит 50 мг или 100 мг спиронолактона;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат дигидрат, повидон K 25, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые, плоские с обеих сторон таблетки с гладкими краями, белого цвета с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Калийсберегающие диуретики. Код АТХ C03D A01.

Фармакодинамика

Спиронолактон является конкурентным антагонистом альдостерона. Он влияет на дистальные канальцев почек.
Из-за блокады альдостерона подавляет задержку воды и Na+ и способствует удержанию K+, что не только повышает экскрецию Na+ и Cl&minus; и снижает экскрецию K+ с мочой, но и снижает экскрецию H+. В результате этого мочегонный эффект оказывает также гипотензивное действие.

Фармакокинетика

Абсорбция
Спиронолактон быстро абсорбируется после перорального применения примерно на 73%. Абсорбция спиронолактона повышается при условии приема во время еды. Вследствие этого концентрация основного вещества в сыворотке крови повышается на 50 &ndash; 100 %
Распределение
Связывание спиронолактона и канренона с белками плазмы крови составляет в зависимости от метода определения 90% (метод равновесного диализа) или 98% (метод ультрафильтрации).
Метаболизм
После перорального применения спиронолактон имеет выраженный эффект первого прохождения и метаболизируется преимущественно в печени и почках. Его основными метаболитами являются 7-&alpha;-тиоспиронолактон, канренон или канреноат, 7-&alpha;-тиометилспиронолактон или 6-&beta;-гидрокси-7-&alpha;-тиометилспиронолактон. По сравнению с исходным веществом три метаболита, указанные выше, имеют относительно низкое антиминералокортикоидное действие 26,68 и 33% соответственно.
После перорального применения максимальная концентрация спиронолактона в плазме крови достигается через 1-2 часа, а максимальная концентрация его метаболитов &ndash; через 2-3 часа.
При низких дозах (50-200 мг) площадь под кривой зависимости&raquo; концентрация-время " канренона повышается в линейном соотношении с дозой, тогда как высшие дозы приводят к более низким концентрациям, вероятнее, через ферментативное превращение в метаболиты.
Равновесная концентрация канренона находится в пределах 50-188 нг/мл и достигается примерно через 3-8 дней после ежедневного применения спиронолактона. У пациентов с циррозом печени и асцитами она достигается только через 14 дней.
Выведение из организма
Спиронолактон выводится в основном с мочой и в меньшей степени с желчью. Соотношение спиронолактона в неизмененном виде является незначительным. С мочой выводятся только метаболиты, главным образом канренон и его глюкуронида эфир и 6-&beta;-гидрокси-сульфоксид. После применения однократной дозы перорального спиронолактона с радиоактивной меткой 47-57% выводится с мочой и 35-41% &ndash; с фекалиями в течение 6 дней.
После перорального применения спиронолактона период полувыведения составляет 1-2 часа, тогда как метаболиты выводятся более медленно. Терминальный период полувыведения для канренону составляет примерно 20 часов, примерно 3 для 7-&alpha;-тиометилуспиронолактона и приблизительно 10 часов для 6-&beta;-гидрокси-7-&alpha;-тиометилуспиронолактона.
Спиронолактон и его метаболиты проходят через плацентарный барьер. Канренон проникает в грудное молоко.

Показания

<ul>
<li>Застойная сердечная недостаточность у пациентов, которые не отвечают на лечение другими диуретинами, или в случае необходимости потенцирования их эффектов.</li>
<li>Эссенциальная артериальная гипертензия, главным образом в случае гипокалиемии (обычно в комбинации с другими антигипертензивными препаратами).</li>
<li>Цирроз печени, сопровождающийся отеками и/или асцитом.</li>
<li>Первичный гиперальдостеронизм.</li>
<li>Отеки, обусловленные нефротическим синдромом.</li>
<li>Гипокалиемия, в случае невозможности получения другой терапии.</li>
</ul>
Препарат применять для профилактики гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды, в случае если другие подходы рассматриваются как нецелесообразные или несоответствующие.

Противопоказания

<ul>
<li>Гиперчувствительность к действующему веществу или любым другим вспомогательным веществам.</li>
<li>Применение в комбинации с митотаном, поскольку он может блокировать действие митотана.&nbsp;</li>
<li>Анурия, острая почечная недостаточность, выраженное нарушение азотовыделительной функции почек (скорость клубочковой фильтрации &lt;10 мл/мин).</li>
<li>Тяжелая почечная недостаточность, сопровождающаяся олигурией или анурией (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин на 1,73 м2 поверхности тела и/или креатинин сыворотки крови выше 1,8 мг/дл).</li>
<li>Гиперкалиемия (показатели уровня калия в крови &gt; 5,0 ммоль/л).</li>
<li>Гипонатриемия.</li>
<li>Болезнь Аддисона.</li>
<li>Гиповолемия или обезвоживание.</li>
<li>Одновременное применение эплеренона или других калийсберегающих диуретиков</li>
<li>Период беременности или кормления грудью.</li>
<li>Ингибиторы АПФ или блокаторы рецепторов AT1 в комбинации.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного применения спиронолактона и калийсодержащих растворов (например калия хлорида), ингибиторов АПФ (например, каптоприла, эналаприла), гепарина и низкомолекулярного гепарина, антагонистов рецепторов ангиотензина-II (например, кандесартан, валсартан), блокаторов альдостерона или калийсберегающих диуретиков (триамтерен, амилорид), что может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови и развития тяжелой, и, вероятно, опасной для жизни гиперкалиемии.
Одновременное применение ингибиторов АПФ, петлевых диуретиков и спиронолактона может привести к развитию острой почечной недостаточности.
Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола (котримоксазолу) и спиронолактона может привести к клинически значимой гиперкалиемии.
Спиронолактон нельзя применять в комбинации с митотаном, поскольку это может блокировать действие митотана.
В случае дополнительного приема препаратов для снижения артериального давления может наблюдаться значительное снижение давления.
Другие диуретики: повышенный диурез и значительное снижение артериального давления.
Холестирамин, хлорид аммония: повышение риска гиперкалиемии и гиперхлоремического метаболического ацидоза.
Иммунодепрессанты (такролимус и циклоспорин) - повышение риска гиперкалиемии.
Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты могут усиливать гипотензивное действие Спиронолактона Сандоз&reg;.
Антигипертензивные препараты (особенно ганглиоблокаторы): может развиться чрезмерная гипотензия. Таким образом, дозу антигипертензивных препаратов можно уменьшить при добавлении к терапевтической схеме Спиронолактона Сандоз&reg; с последующей корректировкой в случае необходимости.
Алкоголь, барбитураты или наркотические препараты могут потенцировать ортостатическую гипотензию, вызванную спиронолактоном.
Прессорные амины (норадреналин): спиронолактон уменьшает их действие. Это следует учитывать при проведении местной или общей анестезии с применением этих препаратов.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в частности ацетилсалициловая кислота, индометацин и мефенаминовая кислота: повышение риска гиперкалиемии с сопутствующим снижением диуретического, натрийуретического и антигипертензивного действия спиронолактона. У пациентов, у которых во время терапии спиронолактоном развивается гиповолемия или обезвоживание, совместное применение нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС) может вызвать острую почечную недостаточность.
Глюкокортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ): парадоксальное увеличение экскреции калия).
Дигоксин: спиронолактон может увеличивать период полувыведения дигоксина, что может привести к повышению его содержания в сыворотке крови и развитию гликозидной интоксикации.
Препараты лития не следует назначать одновременно с диуретиками, поскольку они снижают почечный клиренс лития и могут повысить риск интоксикации.
Карбеноксолон может вызывать задержку натрия и таким образом снижать эффективность спиронолактона, возможно взаимное снижение эффективности препаратов. Применение большого количества лакрицы имеет эффект, аналогичный действию карбеноксолона.
Карбамазепин: при одновременном приеме со спиронолактоном может вызвать развитие клинически значимой гипонатриемии.
Терфенадин в случае одновременного применения со спиронолактоном увеличивает риск развития желудочковой аритмии из-за гипокалиемии и дисбаланса других электролитов.
Производные кумарина: их эффект ослабляется.
Трипторелин, бусерелин, гонадорелин: их эффекты усиливаются.
Неомицин может задерживать абсорбцию спиронолактона.
Антипирин: спиронолактон ускоряет метаболизм антипирина.
Ингаляционные обезболивающие средства: может иметь место сильное снижение артериального давления.
Влияние на результаты лабораторных исследований: может ожидаться влияние на процесс определения концентрации дигоксина радиоиммунологическими методами.
Сообщали о гиперкалиемических метаболических ацидозах при приеме колестирамина.
Одновременное применение спиронолактона и ингибиторов АПФ (таких как каптоприл, эналаприл) связано с риском значительного снижения артериального давления, что может прогрессировать до состояния шока, и с риском обострения нарушения функции почек, что в единичных случаях может приводить к острой почечной недостаточности. С целью избежания возможного развития артериальной гипотензии в начале лечения применение диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии ингибиторами АПФ.

Особенности применения

Необходимо установить тщательный мониторинг состояния:
<ul>
<li>пациентов с нарушением функции почек средней степени (клиренс креатинина 30-60 мл/мин и/или креатинин сыворотки крови в пределах 1,2&ndash;1,8 мг/дл);</li>
<li>пациентов с диатезом, ацидозом и/или гиперкалиемией, вызванной основным заболеванием (например, в случае сахарного диабета).</li>
<li>пациентов с артериальной гипотензией. </li>
</ul>
Спиронолактон может повысить риск развития гиперкалиемии у пациентов с диабетической нефропатией. 
При развитии гиперкалиемии применения спиронолатону следует прекратить и, при необходимости, принять меры по нормализации уровня калия в сыворотке крови. 
Гиперкалиемия может быть опасной для жизни. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью уровень калия в сыворотке крови следует контролировать. Необходимо избегать приема калийсберегающих диуретиков. Пациентам с уровнем калия в сыворотке крови, который превышает 3,5 ммоль / л, следует избегать употребления калиевых добавок, предназначенных для перорального приема. Контроль уровней калия и креатинина рекомендуется выполнить через 1 неделю после начала лечения или повышения дозы, а затем в первые 3 месяца выполнять ежемесячно, после этого &ndash; 4 раза в год в течение 1 года, а позже &ndash; каждые полгода. При превышении уровня калия в сыворотке крови свыше 5 ммоль/л или при превышении уровня креатинина в сыворотке крови более 4 мг/дл лечения следует прекратить или сделать в нем перерыв. 
Терапия спиронолактоном может вызвать транзиторное повышение содержания азота мочевины сыворотки крови, особенно у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек и гиперкалиемией. Спиронолактон может вызвать развитие обратимого гиперхлоремического метаболического ацидоза. Таким образом, у пациентов с нарушением функции почек и печени, а также у пациентов пожилого возраста следует регулярно исследовать биохимические показатели функции почек, а также электролитный баланс. 
Пациентам с порфирией спиронолактон следует применять с особой осторожностью, поскольку многие препараты провоцируют обострение порфирии. 
Во время лечения спиронолактоном запрещается прием алкоголя. 
Необходимо избегать длительного необоснованного применения препарата, поскольку, по опубликованным данным, длительное применение спиронолактона животным в максимальных дозах способствовало развитию карциномы, миелоидной лейкемии. 
Одновременное применение спиронолактона и калийсберегающих диуретиков (например триамтерена, амилорида), калийсодержащих растворов или ингибиторов АПФ может привести к гиперкалиемии, опасной для жизни. В связи с этим применение вышеуказанных препаратов не рекомендуется. 
В случае тяжелой почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин и/или креатинин сыворотки крови выше 1,8 мл/дл) спиронолактон является не только неэффективным, но даже вредным, так как скорость клубочковой фильтрации будет и в дальнейшем снижаться. 
В случае нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина находится в пределах 1,2&ndash;1,8 мг/дл и клиренса креатинина &ndash; в пределах 60-30 мл/мин) и одновременного применения препаратов, которые могут повышать уровень калия в крови, терапию спиронолактоном следует проводить при регулярном мониторинге уровня калия в крови. 
Во время лечения спиронолактоном электролитный баланс сыворотки (главным образом калий, натрий, кальций, бикарбонат), креатинин сыворотки крови, мочевина и мочевая кислота, которые обычно выводятся с мочой, а также кислотно-щелочное состояние следует регулярно контролировать. 
Потеря массы тела, вызванная повышением мочевыделения, не должна превышать 1 кг/сут, независимо от объема мочевыделения. 
Вследствие хронического злоупотребления диуретиками может проявляться псевдосиндром Барттера с отеками. Отеки являются выражением увеличения ренина, следствием чего является вторичный гиперальдостеронизм. 
Спиронолактон может влиять на результаты некоторых диагностических тестов (например определение концентрации дигоксина в сыворотке крови путем радиоиммунного анализа (RIA), кортизола плазмы и эпинефрина. 
При интенсивном мочевыделении или очень быстром снижении артериального давления в начале лечения могут возникать жалобы на нарушения кровообращения, такие как внутричерепное давление, головокружение, нарушение зрения и снижение способности концентрироваться. 
При применении спиронолактона не наблюдалось никакого негативного влияния на состояние углеводного обмена. 
Во время лечения спиронолактоном пациентам следует употреблять достаточное количество жидкости. 
Применение Спиронолактона Сандоз&reg; может спровоцировать ложноположительный результат допинг-контроля. 
Неправильное применение препарата Спиронолактон Сандоз&reg; как допинга может навредить здоровью. 
Таблетки Спиронолактон Сандоз&reg; по 50 мг содержит 5 мг натрия лаурилсульфата, а по 100 мг &ndash; 6 мг натрия лаурил сульфата. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролируемую диету. 
Дети и подростки 
Если у детей и подростков показатель уровня калия выходит за пределы нормы, применение спиронолактона следует уменьшить или прекратить, а в дальнейшем выполнять более тщательный контроль за уровнем электролитов. 
Информация для пациентов с диабетом 
1 таблетка содержит менее 0,01 хлебной единицы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

В начальном периоде применения спиронолактона, продолжительность которого индивидуальна, запрещается управлять автомобилем и рабочими механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.

Применение в период беременности или кормления грудью

Спиронолактон не следует применять в период беременности или кормления грудью.
Достаточных данных по применению спиронолактона беременным женщинам нет. В экспериментах на животных наблюдалась феминизация половых органов потомства мужского пола и гормональные расстройства у потомства мужского и женского пола. У людей наблюдались антиандрогенные эффекты. В связи с этим спиронолактон противопоказан в период беременности.
Неизвестно, проникает ли спиронолактон в грудное молоко. Фармакологически активный метаболит канреноат выводится в грудное молоко (показатель концентрации в грудном молоке, плазме равен 0,7). В связи с этим спиронолактон противопоказан в период кормления грудью. В случае необходимости лечения кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Дозу определять индивидуально, в зависимости от тяжести течения и степени гиперальдостеронизма.
Первичный гиперальдостеронизм
В случае диагностированного первичного гиперальдостеронизма препарат можно назначать при подготовке к операции в суточной дозе 100-400 мг. Пациентам, которым операция не планируется, препарат можно применять как длительную поддерживающую терапию в наименьшей эффективной дозе, которую определяют индивидуально. В описанной ситуации начальную дозу можно снижать каждые 14 дней до достижения минимальной эффективной дозы. В случае длительного применения рекомендуется применять в комбинации с диуретиками других групп для уменьшения побочных эффектов.
Отеки (застойная сердечная недостаточность, нефротический синдром)
Взрослые: начальная суточная доза составляет 100 мг (25-200 мг) и применяется за 1 или 2 приема. В случае назначения более высоких доз Спиронолактон Сандоз&reg; можно принимать в комбинации с другими группами диуретиков, действующими в более проксимальных отделах почечных канальцев. В этом случае дозировку Спиронолактона Сандоз&reg; следует корректировать.
Цирроз печени, сопровождающийся асцитом или отеками
Если соотношение Na+ / K+ в моче более 1, начальная суточная и максимальная суточная дозы составляют 100 мг. Если это соотношение меньше 1, начальная суточная доза составляет 200 мг, максимальная &minus; 400 мг/сут.
Поддерживающую дозу следует определять индивидуально.
Эссенциальная артериальная гипертензия
Начальная суточная доза назначается в 1 или 2 приема, составляет 50-100 мг, ее следует принимать в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Терапию продолжают в течение как минимум двух недель, поскольку к концу этого периода достигается максимальный антигипертензивный эффект. Затем величину дозы следует корректировать индивидуально, в зависимости от достигнутого эффекта.
Гипокалиемия
Пациентам, которым недостаточно пищевых добавок с К+ или других методов калийзаместительной терапии, препарат следует принимать в суточной дозе 25-100 мг.
Дети
Рекомендуемая начальная доза для детей составляет 1-3 мг спиронолактона на 1 кг массы тела за 1 или 2 приема ежедневно в течение 5 дней. В случае необходимости применения препарата детям до 3 лет таблетку необходимо измельчить, растворить и дать выпить ребенку в виде суспензии.
При условии продолжения лечения дозу следует снижать, удерживая достигнутый эффект от препарата.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим постепенным увеличением до достижения максимального эффекта. Следует принимать во внимание имеющиеся печеночные и почечные нарушения, поскольку они влияют на метаболизм препарата и его экскрецию.
Способ и длительность применения.
Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Длительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания. Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Необходимость в длительном лечении спиронолактоном следует время от времени проверять.

Дети

Спиронолактон Сандоз&reg;, таблетки по 50 мг можно применять в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы
Передозировка спиронолактоном может вызывать такие состояния и симптомы как сонливость/вялость, спутанность сознания, тошнота, рвота, головокружение или понос. В некоторых случаях возможна гипонатриемия, гипокалиемия или гиперкалиемия, особенно у пациентов с нарушениями функции почек; у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени может возникнуть печеночная кома, однако, маловероятно, что это связано с острой передозировкой спиронолактоном. Гиперкалиемия может проявляться такими симптомами, как парестезия, слабость, вялый паралич или спазм мышц и ее трудно клинически отличить от гипокалиемии. Изменения в ЭКГ-первые специфические симптомы нарушения уровня калия
Электролитные нарушения, аритмия, нарушение проводимости сердца.
Лечение гиперкалиемии
Симптоматическое, специфического антидота не существует. Следует поддерживать водно-электролитный и кислотно-щелочной балансы путем назначения диуретиков, которые выводят калий; парентерально введение глюкозы с инсулином, в тяжелых случаях &minus; проведение гемодиализа.
Лечение гипонатриемии
Раствор хлорида натрия 1М или, при одновременном ацидозе, раствор гидрокарбоната натрия 1М соответственно вводить как добавку к раствору-носителю.

Побочные реакции

Условия хранения

Специальные условия хранения не требуются.
Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Салютас Фарма ГмбХ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Отто-вон-Гюрике-Аллее 1, 39179, Барлебен, Германия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Прописали от отеков, лечу нефротический синдром. Таблетки Спиронолактон Сандоз помогают контролировать холестирин, белок и другие показатели. После длительного приема анализы приходили в норму, а отеки спадали. К тому же улучшалось общее состояние здоровья.

Выписали как часть терапии, лечение движется, все хорошо.

Лікар перевів на цей діуретик, бо інші не мали ефекту, пью вже тиждень, і вже на третій день почала помічати що набряк стухає

треба було робити фото до та після прийому цього препарату, бо ті набряки які ніколи не сходили повністю, які б ліки я не пила- пройшли. усі! уявляете мою радість та те, як я вдячна цьому виробнику?

Отзывы о Спиронолактон Сандоз таблетки по 50 мг, 30 шт.