Name: Смекта порошок для оральной суспензии по 3 г, 10 шт.
Brand: Бофур Ипсен Индустри, Франция
SKU: 4793.5462
Availability: InStock

Форма выпуска

Производитель

Тернофарм, Украина

Энтеросмектит порошок по 3 г в саше, 10 шт.

Энтеросмектит порошок, 3 г в саше, 10 шт.

Есть в наличии

диосмектит

Бофур Ипсен Индустри, Франция

Смекта порошок для оральной суспензии со вкусом апельсин-ваниль по 3 г, 12 шт.

Смекта порошок для оральной суспензии со вкусом ванили по 3 г, 12 шт.

Смекта порошок для оральной взвеси со вкусом клубники по 3 г, 12 шт.

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Кол-во в упаковке

Рецептурный отпуск

Данный препарат отпускается без рецепта. Для приобретения этого средства в аптеке вам необязательно иметь при себе специальный рецептурный бланк или назначение врача. Однако перед применением любых лекарств, даже безрецептурных, рекомендуется проконсультироваться с врачом, дабы избавить себя от ошибок в самостоятельном лечении.

Рецептурный отпуск без рецепта

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Лекарственная форма

Упаковка

Дозировка

Международное наименование

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Водителям разрешено

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Смекта

Смекта порошок для оральной суспензии по 3 г, 10 шт.

Состав

действующее вещество: diosmectite;
1 пакетик содержит диосмектита (Смектит диоктаедричного) 3 г; 
вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, сахарин натрия, ванилин.

Порошок для оральной суспензии. 
Основные физико-химические свойства: порошок от серовато-белого цвета до цвета охры с легким запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника. Энтеросорбенты. Код АТХ А07В С05.

Фармакодинамика

Во время исследований клинической фармакологии диосмектит продемонстрировал способность:
<ul>
<li>адсорбировать газ в кишечнике у взрослых;</li>
<li>восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки (в клиническом исследовании, проведенном с участием детей с гастроэнтеритом).</li>
</ul>
 
Благодаря створочной структуре и высокой пластической вязкости диосмектит имеет высокую обволакивающее способность на слизистой оболочке пищеварительного тракта. 
Совокупные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований, в ходе которых исследовали эффективность лекарственного средства СМЕКТА&reg; Ваниль по сравнению с плацебо при участии 602 пациентов в возрасте от 1 до 36 месяцев с острой диареей, показали значительное снижение частоты стула в течение первых 72 часов в группе приема лекарственного средства смекта &reg; Ваниль в сочетании с пероральной регидратации.

Фармакокинетика

Благодаря структуре диосмектита СМЕКТА&reg; Ваниль удерживается на люминальний стороне эпителия, а не абсорбируется и не метаболизируется. Диосмектит выводится с калом путем нормального кишечного транзита.

Показания

Лечение острой диареи у детей в возрасте от 2 лет (дополнительно к пероральной регидратации) и у взрослых.
Симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых.
Симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диосмектиту или к любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе &laquo;Состав&raquo;.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Адсорбирующие свойства лекарственного средства СМЕКТА&reg; Ваниль могут влиять на степень и/или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно (по возможности следует обеспечить интервал более 2 часов).

Особенности применения

Диосмектит следует с осторожностью применять пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
Следует избегать применения лекарственного средства СМЕКТА&reg; Ваниль младенцам и детям до 2 лет. Эталоном лечения острой диареи является раствор для пероральной регидратации (РПР).
В возрасте от 2 лет острую диарею необходимо лечить в комплексе с ранним применением раствора для пероральной регидратации (РПР) для предотвращения дегидратации. Следует избегать хронического применения лекарственного средства СМЕКТА&reg; Ваниль.
У взрослых лечение не исключает регидратацию при необходимости.
Объем регидратации с помощью раствора для пероральной регидратации или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей течения заболевания.
Пациента следует проинформировать о необходимости:
<ul>
<li>регидратации с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости вследствие диареи (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра)</li>
<li>поддержания еды, пока продолжается диарея:</li>
</ul>
<ul>
<li style="list-style-type: none;">
<ul style="list-style-type: circle;">
<li>с исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков;</li>
<li>с предоставлением преимущества запеченном мясу и риса.</li>
</ul>
</li>
</ul>
Этот лекарственный содержит глюкозу. Он не рекомендован пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы.
Это лекарственное средство содержит этанол (алкоголь) в небольшом количестве: менее 100 мг дозу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследований способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под влиянием этого лекарственного средства не проводили. Однако ожидается, что его влияние незначительное или отсутствует.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность
Данные о применении лекарственного средства СМЕКТА&reg; Ваниль беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев беременности).
Исследования на животных не являются достаточными для выводов относительно репродуктивной токсичности.
Не рекомендуется применять препарат СМЕКТА&reg; Ваниль в период беременности.
Кормление грудью
Данные о применении лекарственного средства СМЕКТА&reg; Ваниль во время кормления грудью ограничены.
Не рекомендуется применять препарат СМЕКТА&reg; Ваниль во время кормления грудью.
Фертильность
Влияние этого лекарственного средства на фертильность у человека не исследовалась.

Способ применения и дозы

Дозы
Лечение острой диареи
Дети в возрасте от 2 лет 4 пакетика в течение 3 дней, а затем по 2 пакетика в сутки в течение 4 дней.
Взрослые 3 пакетика в сутки в течение 7 дней. При необходимости дозу лекарственного средства можно удвоить в начале лечения.
Другие показания
Взрослые: в среднем 9 г (3 пакетика) в сутки.
Способ применения
Для перорального применения.
Содержимое пакетика необходимо смешать с водой или жидкой пищей до образования суспензии непосредственно перед применением.
Для детей содержимое пакетика можно смешать в бутылочке с 50 мл воды для применения с интервалами в течение дня или хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание и тому подобное.
Для взрослых содержимое пакетика можно смешать с половиной стакана воды.

Дети

Применять для лечения детей в возрасте от 2 лет.

Передозировка

Передозировка может привести к тяжелому запору или к образованию безоара.

Побочные реакции

Побочной реакцией, о которой чаще всего сообщали во время лечения, является запор, который возникает примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. В случае возникновения запора лечения диосмектитом следует прекратить, а при необходимости - восстановить в меньшей дозе. В приведенной ниже таблице представлен перечень побочных реакций на лекарственное средство, о которых сообщали во время клинических испытаний и в период после регистрации лекарственного средства.
Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (&ge;1/10); часто (&ge;1/100, &lt;1/10); нечасто (&ge;1/1000, &lt;1/100); редко (&ge;1/10000, &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000), неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных).
Побочные реакции на лекарственное средство, выявленные при клинических испытаний и в период после регистрации лекарственного средства
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px; text-align: center;">Системы органов</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px; text-align: center;">Частота</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px; text-align: center;">Побочная реакция</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;" rowspan="2">Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Часто*</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Запор</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Нечасто*</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Рвота</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;" rowspan="3">Со стороны кожи и подкожной ткани</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Нечасто*</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Сыпь&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Редко*&nbsp;</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Крапивница</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.414%;">Неизвестно</td>
<td style="width: 31.414%;">Ангионевротический отек, зуд</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.414%;">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 31.414%;">Неизвестно</td>
<td style="width: 31.414%;">Гиперчувствительность</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
* Частоту определены по данным клинических испытаний.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции
Важно сообщать о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения пользы и риска применения лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции согласно законодательству.

Условия хранения

Специальных условий хранения не требует. Хранить в недоступном для детей месте.

По 3,76 г порошка в пакетике; по 10 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска

БОФУР ИПСЕН ИНДУСТРИ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Рю ете Виртон 28100 ДРЬО, Франция.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Смекта порошок для оральной суспензии по 3 г, 10 шт.