Name: Салофальк суппозитории (свечи) ректальные по 250 мг, 10 шт.
Brand: Доктор Фальк, Германия
SKU: 3555.3970
Price: 604.17 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Производитель

Форма выпуска

САН Фармасьютикалз, Индия

Месакол таблетки по 400 мг, 50 шт.

Есть в наличии

месалазин

Доктор Фальк, Германия

Салофальк суппозитории ректальные по 500 мг, 10 шт.

Салофальк суппозитории ректальные по 0,5 г, 10 шт.

Ферринг ГмбХ, Германия

Пентаса суспензия ректальная 1г/100 мл, 7 шт.

Салофальк суппозитории ректальные по 1000 мг, 10 шт.

Салофальки суппозитории ректальные по 1000 мг, 10 шт.

Ферринг, Германия

Пентаса таблетки по 500 мг, 50 шт.

Салофальк 500 мг гранулы пролонгированного действия при язвенном колите в пакетиках по 3 г, 50 шт.

Тилотс Фарма, Швейцария

Асакол суппозитории ректальные по 500 мг, 20 шт.

Асакол супоз. рект. 500мг №20

ЛЕК Фармацевтическая компания, Словения

Асакол таблетки по 400 мг, 100 шт.

Лек, Словения

Асакол таблетки по 800 мг, 60 шт.

Салофальк гранулы пролонгированного действия по 1,5 г пакетам, 35 шт.

Салофальк

Салофальк суспензия ректальная по 60 г в клизме, 4 г/60 г, 7 шт.

Салофальк 500 мг таблетки кишечнорастворимые, 100 шт.

Салофальк гранулы по 1000 мг в пакетиках "Грану-Стикс", 50 шт.

Салофальк гранулы гастрорезистентного пролонгированного действия по 1000 мг в пакетиках "Грану-Стикс", 50 шт.

Гранулы пролонгированного действия Пентаса по 2г, 60 шт.

Салофальк 3000 мг гранулы пролонгированного действия при язвенном колите в пакетиках, 50 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Международное наименование

Кол-во в упаковке

Код Морион

Упаковка

Дозировка

Способ введения

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Салофальк суппозитории (свечи) ректальные по 250 мг, 10 шт.

Состав

действующее вещество: месалазин (5-аминосалициловая кислота)
1 суппозиторий содержит 250 мг месалазина;
вспомогательные вещества: твердый жир.

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные.
Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого до кремового цвета, торпедообразное, с однородной консистенцией и неповрежденной, гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Желудочно-кишечный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные / противомикробные препараты. Кишечные противовоспалительные препараты. Аминосалициловая кислота и подобные средства. Месалазин.
Код АТХ А07ЕС02.

Фармакодинамика

Механизм действия
Механизм противовоспалительного действия неизвестен. Результаты исследований in vitro свидетельствуют, что определенную роль может играть ингибирования липооксигеназы.
 Было также продемонстрировано влияние на концентрацию простагландинов в слизистой оболочке кишечника. Месалазин (5-аминосалициловая кислота / 5-АСК) может также действовать как поглотитель радикалов реактивных соединений кислорода.
 Месалазин при ректальном введении действует преимущественно образом локально на слизистую оболочку и подслизистый слой кишечника.

Фармакокинетика

Общие свойства месалазина
 Поглощение
Поглощение месалазина является самым высоким в проксимальной части кишечника и низким - в дистальной части.
 Метаболизм
Месалазин метаболизируется как досистемно в слизистой оболочке кишечника, так и в печени в фармакологически неактивную N-ацетил-5-ПАСК (N-Aц-5-АСК). Очевидно, что ацетилирования не зависит от фенотипа ацетилирования у пациента. Некоторое ацетилирования также происходит благодаря действию бактерий в толстом кишечнике. Связывание месалазина и N-Aц-5-АСК с белками составляет соответственно 43% и 78%.
 Вывод / экскреция
Месалазин и его метаболит N-Aц-5-АСК выводятся с фекалиями (основная часть), почками (варьирует между 20% и 50% в зависимости от типа применения, фармацевтической формы и пути высвобождение месалазина) и с желчью (незначительная часть). Почечная экскреция происходит преимущественно в виде N-Aц-5-АСК. Около 1% от общей введенной перорально дозы месалазина выводится в грудное молоко, главным образом в виде N-Aц-5-АСК.
 Особенности суппозиториев препарата Салофальк
 Распределение
Сцинтиграфическая исследования с мечеными технецием суппозиториями препарата Салофальк показало пик распространение суппозитория, растаял при температуре тела, через 2-3 часа. Распространение ограничено прежде всего прямой кишкой и ректосигмоподобным отделом. Итак, суппозитории препарата Салофальк особенно пригодны для лечения проктита (язвенного колита прямой кишки).
 Поглощение
Как после однократного применения, так и после нескольких недель терапии 500 мг месалазина в виде суппозиториев препарата Салофальк три раза в сутки максимальная концентрация 5-АСК в плазме варьировал от 0,1 до 1,0 мкг / мл при диапазоне того же показателя для основного метаболита N- Aц-5-АСК от 0,3 до 1,6 мкг / мл. В некоторых случаях пик концентрации 5-АСК в плазме достигался в течение первого часа после применения.
 Вывод
После однократного применения 500 мг месалазина в виде суппозитория препарата Салофальк примерно 11% (в течение 72 часов) и после нескольких недель или длительной терапии 500 мг месалазина с применением суппозиториев препарата Салофальк трижды в сутки примерно 13% от введенной дозы 5-АСК выводились с мочой. Примерно 10% от введенной одноразовой дозы выводилось с желчью.

Показания

Лечение обострений и поддержания ремиссии язвенного колита, ограниченного прямой кишкой.

Противопоказания

Гиперчувствительность к месалазину, к любому из компонентов препарата или к салицилатам, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность, геморрагический диатез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Специальных исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.
 В случае одновременного лечения Салофальк и азатиоприн, 6-меркаптопурином или тиогуанин следует принимать во внимание возможное повышение миелосупресивного эффекта азатиоприна, 6-меркаптопурина или тиогуанина.
 Есть данные о том, что месалазин может снизить антикоагулянты действие варфарина.

Особенности применения

По усмотрению врача до и во время лечения нужно делать анализы крови (развернутый анализ крови показатели функции печени, такие как АЛТ или АСТ; креатинин сыворотки) и мочи (тестовые полоски, осадок). Ориентировочно анализы рекомендуется делать через 14 дней от начала лечения и затем еще 2-3 раза с интервалом 4 недели.
 Если результаты исследований нормальные, рутинные проверки могут проводиться каждые 3 месяца, но при появлении других дополнительных симптомов анализы необходимо сделать срочно.
 С осторожностью следует применять больным с нарушением функции печени.
 Не следует применять суппозитории препарата Салофальк при нарушении функции почек. При применении месалазина сообщалось о случаях нефролитиаза, в том числе образование камней со 100% содержанием месалазина. Во время лечения рекомендуется обеспечивать достаточное потребление жидкости.
 Если возникает нарушение функции почек в течение лечения, нужно принимать во внимание токсичность месалазина по функции почек.
 Пациентам с легочными заболеваниями, в частности с астмой, следует находиться под наблюдением врача в течение курса лечения суппозиториями препарата Салофальк.
 Пациентам, имеющим реакции гиперчувствительности на препараты, содержащие сульфасалазин, следует находиться под наблюдением врача с самого начала лечебного курса с применением суппозиториев препарата Салофальк. При появлении острых симптомов непереносимости, таких как судороги, острая боль в животе, лихорадка, сильная головная боль и сыпь, терапию следует немедленно прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Применение препарата Салофальк, суппозиториев по 250 мг или 500 мг, не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность
Адекватных данных о применении суппозиториев препарата Салофальк беременным женщинам нет. Однако данные о применении ограниченном количестве беременных указывают на отсутствие нежелательных воздействий месалазина на течение беременности или на здоровье плода и (или) новорожденного. На сегодняшний день нет никаких других эпидемиологических данных по этому препарату. Только в одном случае после длительного применения месалазина в высокой дозе (2-4 г перорально) в течение беременности сообщалось о почечной недостаточности у новорожденного.
 Исследования на животных при пероральном приеме месалазина НЕ показало прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на беременность, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.
 Суппозитории препарата Салофальк необходимо применять во время беременности только тогда, когда ожидаемая польза от применения преобладать возможный риск.
 Лактация
N-ацетил-5-аминосалициловая кислота и в меньшей степени месалазин экскретируются в грудное молоко. На сегодня есть только ограниченный опыт применения женщинам в период кормления грудью. Нельзя исключить реакций гиперчувствительности у грудного ребенка, таких как диарея. Итак, суппозитории препарата Салофальк должны применяться в период кормления грудью только тогда, когда ожидаемая польза для матери будет преобладать возможный риск для ребенка. Если у грудного ребенка разовьется диарея, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

В случае применения суппозиториев препарата Салофальк трижды в сутки их вводят в прямую кишку утром, днем ​​и вечером перед сном.
 Желаемого лечебного результата можно достичь только при регулярном и постоянном применении суппозиториев препарата Салофальк.
 Длительность применения определяет врач.
 Взрослые и пациенты пожилого возраста
 Лечение обострений язвенного колита
В зависимости от индивидуальной клинической потребности, 2 суппозитория препарата Салофальк 250 мг или 1 суппозиторий препарата Салофальк 500 мг вводят в прямую кишку 3 раза в сутки (эквивалентно 1500 мг месалазина в сутки).
 Поддержание ремиссии язвенного колита
1 суппозиторий препарата Салофальк 250 мг вводят в прямую кишку 3 раза в сутки (эквивалентно 750 мг месалазина в сутки).

Дети

Нет достаточных данных о применении этого лекарственного средства детям.

Передозировка

Есть данные о редких случаях передозировки (например, умышленное самоубийство путем приема высокой пероральной дозы месалазина), которые не указывают на почечную или печеночную токсичность. Специфического антидота не существует, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Побочные реакции

После введения месалазина наблюдались такие побочные реакции:
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 57.5865%; height: 978px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 21px;">Система органов</td>
<td style="width: 72.0294%; text-align: center; height: 21px;" colspan="3">&nbsp;Частота согласно MedDRA</td>
</tr>
<tr style="height: 125px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 125px;">
редкие
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 125px;">(&sup3; 1/10 000; &lt;1/1 000) &nbsp;очень редкие</td>
<td style="width: 34.5134%; height: 125px;">(&lt;1/10 000) &nbsp;частота неизвестна</td>
<td style="width: 13.5062%; height: 125px;">(Невозможно оценить на основе доступных данных)</td>
</tr>
<tr style="height: 87px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 87px;">Система крови и лимфатическая система</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 87px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 34.5134%; height: 87px;">Изменения в составе крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения)</td>
<td style="width: 13.5062%; height: 87px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 43px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 43px;">Нервная система &nbsp;</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 43px;">Головная боль, головокружение</td>
<td style="width: 34.5134%; height: 43px;">Периферическая нейропатия</td>
<td style="width: 13.5062%; height: 43px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 43px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 43px;">Сердечно-сосудистая система</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 43px;">Миокардит, перикардит</td>
<td style="width: 34.5134%; height: 43px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 13.5062%; height: 43px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 109px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 109px;">Органы дыхания, грудной клетки и средостения</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 109px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 34.5134%; height: 109px;">&nbsp;Аллергические и фиброзные реакции легких (включая одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочную эозинофилию, инфильтрацию легких, пневмонит)</td>
<td style="width: 13.5062%; height: 109px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 75px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 75px;">
Желудочно-кишечный тракт
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 75px;">Боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота и рвота</td>
<td style="width: 34.5134%; height: 75px;">острый панкреатит</td>
<td style="width: 13.5062%; height: 75px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 87px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 87px;">Почки и органы мочеиспускания</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 87px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 34.5134%; height: 87px;">Нарушение функции почек, включая острый и хронический интестинальный нефрит и почечную недостаточность</td>
<td style="width: 13.5062%; height: 87px;">нефролитиаз *</td>
</tr>
<tr style="height: 65px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 65px;">
Кожа и ее производные &nbsp;
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 65px;">Повышенная чувствительность кожи к солнечным и ультрафиолетовым лучам (фотосенсибилизация)</td>
<td style="width: 34.5134%; height: 65px;">алопеция</td>
<td style="width: 13.5062%; height: 65px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 87px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 87px;">Скелетно-мышечная система и соединительные ткани</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 87px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 34.5134%; height: 87px;">&nbsp;Миалгия, артралгия, судороги</td>
<td style="width: 13.5062%; height: 87px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 106px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 106px;">Иммунная система</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 106px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 34.5134%; height: 106px;">Реакции гиперчувствительности, включая аллергические высыпания, лекарственная лихорадка, синдром красной волчанки, панколит</td>
<td style="width: 13.5062%; height: 106px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 21px;">
Печень и желчный пузырь
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 34.5134%; height: 21px;">Изменения функции печени (повышение уровня трансаминаз и параметров застоя желчи), гепатит, холестатический гепатит, печеночная недостаточность</td>
<td style="width: 13.5062%; height: 21px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">
Репродуктивная система
</td>
<td style="width: 24.0098%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 34.5134%;">Олигоспермия (оборотная)</td>
<td style="width: 13.5062%;">&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
* Более подробная информация приведена в разделе &laquo;Особенности применения&raquo;.
&nbsp;
Фоточувствительность
Были сообщения о тяжелых реакциях у пациентов с заболеваниями кожи, например с атопическим дерматитом и атопической экземой.
 Сообщение о подозреваемых побочные реакции
Сообщение о подозреваемых побочные реакции после получения разрешения на реализацию лекарственного средства является очень важным. Это позволяет постоянно контролировать баланс польза / риск применения лекарственного средства. Медицинские работники просят сообщать о любых подозрениях на побочные реакции из-за Bundesinstitut f&uuml;r Arzneimittel und Medizinprodukte
(Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий)
Отдел Фармаконадзора
Курт Георг-Кизингера-Алле 3
53175 Бонн
www.bfarm.de

3 года.
Нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 30 &deg; С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

По 5 суппозиториев в стрипе, по 2 стрипа в коробке из картона.

Категория отпуска

Др. Фальк Фарма ГмбХ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ляйненвеберштрассе 5, 79108 Фрайбург, Германия

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Салофальк суппозитории (свечи) ректальные по 250 мг, 10 шт.