Name: Розувастатин Тева таблетки по 10 мг, 30 шт.
Brand: Тева
SKU: 5079.6874
Price: 93.13 UAH
Availability: InStock
Rating: 3.75 (4 reviews)

Форма выпуска

Производитель

Маклеодс, Индия

Розустат таблетки по 10 мг, 30 шт.

Есть в наличии

розувастатин

Микро Лабс, Индия

Розастин таблетки по 10 мг, 30 шт.

Артериум, Украина

Розувастатин таблетки по 10 мг, 30 шт.

КВЗ, Украина

Розистер таблетки по 10 мг, 30 шт.

Фарма Старт, Украина

Кливас таблетки по 10 мг, 10 шт.

Кусум Фарм, Украина (Суммы)

Озалекс таблетки по 10 мг, 28 шт.

Дарница, Украина (Киев)

Розувастатин-Дарница таблетки по 10 мг, 30 шт.

Медокеми, Кипр

Ровамед таблетки по 10 мг, 30 шт.

САН Фармасьютикалз, Индия

Розватор таблетки по 10 мг, 28 шт.

Артура Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия

Роместин в таблетках по 10 мг, 30 шт.

Фармак, Украина

Эвойд таблетки по 10 мг, 30 шт.

Превентор таблетки по 10 мг, 30 шт.

ИнтерХим, Украина (Одесса)

Розувастатин ІС таблетки по 10 мг, 30 шт.

Розувастатин-ІС таблетки по 10 мг, 30 шт.

КРКА, Словения

Роксера таблетки по 10 мг, 30 шт.

Заканчивается

Кливас таблетки по 10 мг, 30 шт.

Эгис, Венгрия

Розулип таблетки по 10 мг, 28 шт.

Гедеон Рихтер, Венгрия

Мертенил таблетки по 10 мг, 30 шт.

Зентива, Чеська Республіка

Розукард таблетки по 10 мг, 90 шт.

Актавис, Великобритания

Розарт в таблетках по 10 мг, 30 шт.

Кливас таблетки по 10 мг, 90 шт.

Превентор таблетки по 10 мг, 90 шт.

Роксера таблетки по 10 мг, 90 шт.

Астра Зенека, Великобритания

Крестор таблетки по 10 мг, 28 шт.

Розарт в таблетках по 10 мг, 90 шт.

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Тева

Розувастатин-Тева таблетки по 5 мг, 30 шт.

Розувастатин Тева табл. 5мг №30

Роксера таблетки по 5 мг, 30 шт.

Розувастатин-Тева таблетки по 20 мг, 30 шт.

Розувастатин ІС таблетки по 5 мг, 30 шт.

Розувастатин-ІС таблетки по 5 мг, 30 шт.

Роксера таблетки по 15 мг, 30 шт.

Мертенил таблетки по 5 мг, 30 шт.

Озалекс таблетки по 20 мг, 28 шт.

Озалекс

Розистер таблетки по 20 мг, 30 шт.

Розувастатин таблетки по 20 мг, 30 шт. - Артериум

Розастин таблетки по 20 мг, 30 шт.

Розастин табл. п/о 20мг №30

Розувастатин-Дарница таблетки по 20 мг, 30 шт.

Розватор таблетки по 20 мг, 28 шт.

Польфарма, Польша

Ромазик таблетки по 10 мг, 30 шт.

Ромазик таблетки покрытые оболочкой по 10 мг, 30 шт.

Закажите 3, платите за 2, (получите 3-й бесплатно при наличии товара в достаточном количестве)

Локальные промо Мая 1+1=3

Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тдж., Турция

Росустар таблетки по 20 мг, 30 шт.

Роместин таблетки по 20 мг, 30 шт.

Ровамед таблетки по 20 мг, 30 шт.

Роксера таблетки по 30 мг, 30 шт.

Превентор таблетки по 20 мг, 30 шт.

Эвойд таблетки по 20 мг, 30 шт.

Роксера таблетки по 20 мг, 30 шт.

Розувастатин-ІС таблетки по 20 мг, 30 шт.

Кливас таблетки по 20 мг, 30 шт.

ИПР Фармацевтика, Пуэрто-Рико

Крестор таблетки по 5 мг, 28 шт.

Ромазик таблетки покрытые оболочкой по 20 мг, 30 шт.

Розулип таблетки по 20 мг, 28 шт.

Мертенил таблетки по 20 мг, 30 шт.

Роксера таблетки по 5 мг, 90 шт.

Роксера таблетки по 40 мг, 30 шт.

Роксера таблетки по 15 мг, 90 шт.

Розувастатин IC таблетки по 40 мг, 30 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Международное наименование

Код Морион

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Упаковка

Дозировка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Розувастатин

Розувастатин Тева таблетки по 10 мг, 30 шт.

Состав

действующее вещество: розувастатин; 1 таблетка содержит розувастатина 10 мг в виде розувастатина кальция;&nbsp; вспомогательные вещества: ядро: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кросповидон, повидон, натрия стеарилфумарат; покрытие для таблеток по 10 мг: спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (E 172), кармоизин (Е 122), индиготин (Е 132 ).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки 10 мг: светло-розовые или розовые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением &laquo;N&raquo; с одной стороны и тиснением &laquo;10&raquo; с другой стороны таблетки; без трещин и сколов.

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Розувастатин. Код АТХ С10А А07.

Фармакодинамика

Механизм действия. Розувастатин &minus; это селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, определяющего скорость реакции и превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил кофермент А на мевалонат, предшественник холестерина. Основным местом действия розувастатина является печень, орган-мишень для уменьшения уровней холестерина. Розувастатин увеличивает количество рецепторов ЛПНП на поверхности клеток печени, усиливая захват и катаболизм ЛПНП, и подавляет печеночный синтез ЛПОНП, таким образом уменьшая общее количество частиц ЛПОНП и ЛПНП. Фармакодинамическое действие. Розувастатин снижает повышенный уровень холестерина ЛПНП, общего холестерина и триглицеридов и повышает уровни холестерина ЛПВП. Он также уменьшает уровни апоВ, ХС-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и повышает уровень апоА-I (таблица 1). Розувастатин также уменьшает соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общего ХС/ХС-ЛПВП, ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП и апоВ/апоА-I. Ответ на дозу у пациентов с первичной гиперхолестеринемией типа IIa и IIb (откорректированное среднее процентное изменение по сравнению с исходным уровнем) Таблица 1
<div class="table-wrapper">
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td>Доза</td>
<td>N</td>
<td>ХС-ЛПНЩ</td>
<td>Загальний ХС</td>
<td>ХС-ЛПВЩ</td>
<td>ТГ</td>
<td>ХС-неЛПВЩ</td>
<td>апоВ</td>
<td>апоA-I</td>
</tr>
<tr>
<td>Плацебо</td>
<td>13</td>
<td>-7</td>
<td>-5</td>
<td>3</td>
<td>-3</td>
<td>-7</td>
<td>-3</td>
<td>0</td>
</tr>
<tr>
<td>5</td>
<td>17</td>
<td>-45</td>
<td>-33</td>
<td>13</td>
<td>-35</td>
<td>-44</td>
<td>-38</td>
<td>4</td>
</tr>
<tr>
<td>10</td>
<td>17</td>
<td>-52</td>
<td>-36</td>
<td>14</td>
<td>-10</td>
<td>-48</td>
<td>-42</td>
<td>4</td>
</tr>
<tr>
<td>20</td>
<td>17</td>
<td>-55</td>
<td>-40</td>
<td>8</td>
<td>-23</td>
<td>-51</td>
<td>-46</td>
<td>5</td>
</tr>
<tr>
<td>40</td>
<td>18</td>
<td>-63</td>
<td>-46</td>
<td>10</td>
<td>-28</td>
<td>-60</td>
<td>-54</td>
<td>0</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Терапевтический эффект достигается в течение 1 недели после начала применения препарата, 90 % максимального эффекта &minus; через 2 недели. Максимальный эффект обычно достигается через 4 недели и сохраняется в дальнейшем.
</div>

Фармакокинетика

Всасывания. Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается через 5:00 после перорального применения. Биодоступность составляет примерно 20%. Распределение. Розувастатин значительным образом захватывается печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и клиренса ХС ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Около 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Метаболизм. Розувастатин испытывает незначительного метаболизма (примерно 10%). Исследования метаболизма in vitro с использованием гепатоцитов человека свидетельствуют, что розувастатин является слабым субстратом для метаболизма на основе ферментов цитохрома Р450. Основным задействованным изоферментом является CYP2C9, несколько меньшую роль играют 2C19, 3A4 и 2D6. Основными определенными метаболитами являются N-десметиловый и лактонов метаболиты. N-десметил-метаболит примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактонов метаболит считается клинически неактивным. На розувастатин приходится более 90% активности циркулирующего ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы. Выведение. Примерно 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом (вместе завязнув и невсмоктана действующее вещество), остальное выводится с мочой. Примерно 5% выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 19 часов и не увеличивается при повышении дозы. Среднее геометрическое значение клиренса препарата из плазмы крови составляет приблизительно 50 л / ч (коэффициент вариации - 21,7%). Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, печеночная захвата розувастатина происходит с участием мембранного транспортера OATP-C, который играет важную роль в печеночной элиминации розувастатина. Линейность. Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. При многократном ежедневном применении параметры фармакокинетики не изменяются. Особые группы пациентов Возраст и пол. Не наблюдалось клинически значимого влияния возраста или пола на фармакокинетику розувастатина у взрослых. Фармакокинетика розувастатина у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией была подобна таковой у взрослых добровольцев (см. Раздел &laquo;Дети&raquo;). Раса. Исследования фармакокинетики обнаружили, что у пациентов монголоидной расы (японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев) медианные значения AUC и Cmax примерно вдвое выше, чем у европейцев; у индейцев медианные значения AUC и Cmax повышены примерно в 1,3 раза. Анализ популяционной фармакокинетики не выявил клинически значимых различий между пациентами европеоидной и негроидной рас. Нарушение функции почек. В исследовании пациентов с различной степенью нарушения функции почек изменений плазменных концентраций розувастатина или N-десметил-метаболита у лиц со слабой или умеренной недостаточностью отмечено не было. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина &lt;30 мл / мин) плазменные концентрации розувастатина были в 3 раза выше, а уровни N-десметил-метаболита - в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Равновесные плазменные концентрации розувастатина у пациентов, находящихся на гемодиализе, были примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев. Нарушение функции печени. В исследовании пациентов с разной степенью нарушения печеночных функций признаков повышенной экспозиции розувастатина не было обнаружено у пациентов, состояние которых оценивалось в 7 или менее баллов по шкале Чайлд-Пью. Однако у двух пациентов, которые набрали 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью, системная экспозиция была как минимум вдвое выше, чем у пациентов с меньшими баллами. Опыт применения розувастатина у пациентов, состояние которых оценивается более чем в 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Генетический полиморфизм. Распределение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в том числе розувастатина, происходит с участием транспортных белков ОАТР1В1 и BCRP. У пациентов с генетическим полиморфизмом SLCO1B1 (OATP1B1) и / или ABCG2 (BCRP) существует риск повышенной экспозиции розувастатина. При отдельных формах полиморфизма SLCO1B1 с.521СС и ABCG2 с.421АА экспозиция розувастатина (AUC) повышенная по сравнению с генотипами SLCO1B1 с.521ТТ или ABCG2 с.421СС. Специальное генотипирование в клинической практике не предусмотрено, но пациентам с таким полиморфизмом рекомендуется применять меньшую дозу препарата. Дети. 2 фармакокинетические исследования по розувастатина у детей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией в возрасте от 10 до 17 лет и от 6 до 17 лет (всего 214 пациентов) показали, что экспозиция препарата у детей подобна экспозиции у взрослых пациентов или ниже. Экспозиция розувастатина по дозы и времени была предсказуема течение двухлетнего периода.

Показания

Лечение гиперхолестеринемии Взрослым, подросткам и детям старше 10 лет с первичной гиперхолестеринемией (типа IIa,), (за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии) или смешанной дислипидемией (типа IИb) как дополнение к диетотерапии, когда диета или другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными. При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии, как дополнение к диете и других мер по снижению содержания липидов (например, афереза ​​липопротеинов низкой плотности) или в случаях, когда проведение такой терапии нецелесообразно. Профилактика сердечно-сосудистых нарушений Предотвращение значительным сердечно-сосудистым нарушением у пациентов, которым, по оценкам, грозит высокий риск первого случая сердечно-сосудистого нарушения (см. Раздел &laquo;Фармакологические&raquo;), в дополнение к коррекции других факторов риска.

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к розувастатину или к вспомогательным веществам в составе препарата;</li>
<li>заболевания печени в активной фазе, в том числе при стойком повышении уровня сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии, а также при повышении уровня сывороточных трансаминаз, что превышает верхнюю границу нормы (ВГН) более чем в 3 раза;</li>
<li>тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина &lt;30 мл / мин);</li>
<li>миопатия;</li>
<li>мдновременное применение циклоспорина;</li>
<li>в период беременности и кормления грудью, а также женщинам репродуктивного возраста, не применяют соответствующие средства контрацепции.</li>
</ul>
Доза 40 мг противопоказана пациентам со склонностью к миопатии / рабдомиолизу.
К факторам такого риска относятся:
<ul>
<li>умеренное нарушение функции почек (клиренс креатинина &lt;60 мл / мин);</li>
<li>гипотиреоз;</li>
<li>наличие в личном или семейном анамнезе наследственных заболеваний мышц,</li>
<li>наличие в анамнезе случаев мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;</li>
<li>злоупотребление алкоголем;</li>
<li>ситуации, которые могут привести к повышению концентрации препарата в плазме крови;</li>
<li>принадлежность к монголоидной расы;</li>
<li>одновременное применение фибратов.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследования по определению влияния розувастатина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводились. Однако, учитывая фармакодинамические свойства, маловероятно, что розувастатин влияет на такую способность. При управлении автотранспортом или работе с механизмами следует учитывать возможность головокружения в период лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Розувастатин противопоказан в период беременности и кормления грудью. Женщины репродуктивного возраста должны использовать соответствующие средства контрацепции. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина играют существенную роль в развитии плода, потенциальный риск от угнетения ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата в период беременности. Данные исследований на животных по токсического воздействия на репродуктивную функцию ограничены. Если пациентка забеременеет в период применения этого препарата, лечение следует немедленно прекратить. Поскольку другое лекарственное средство этого класса попадает в грудное молоко и учитывая, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы могут вызывать серьезные побочные реакции у младенцев, женщинам, которые нуждаются в лечении розувастатином, следует рекомендовать воздержаться от кормления грудью. Данных о проникновении препарата в грудное молоко у человека нет (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).

Способ применения и дозы

Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться и во время лечения. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от цели терапии и ответа пациента на лечение, руководствуясь рекомендациями текущих общепринятых руководств. Препарат Розувастатин-Тева можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи. Взрослые Лечение гиперхолестеринемии Рекомендованная начальная доза составляет 5 или 10 мг перорально 1 раз в сутки как для пациентов, ранее не применяли статины, так и переведенных на препарат по приему другого ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы. При выборе начальной дозы следует учитывать уровень холестерина у каждого отдельного пациента и риск сердечно-сосудистых нарушений в будущем, а также вероятность развития побочных реакций. При необходимости повышать дозу до следующего уровня можно через 4 недели (см. Раздел &laquo;Фармакологические&raquo;). Учитывая то, что на фоне применения препарата в дозе 40 мг нежелательные реакции возникают чаще, чем при меньших дозах (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;), окончательно титровать дозу до 40 мг стоит только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно- сосудистых нарушений (в частности у больных с семейной гиперхолестеринемией), у которых не удалось достичь цели лечения при применении дозы 20 мг и которые будут находиться под регулярным наблюдением (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). В начале приема препарата в дозе 40 мг рекомендован надзор специалистов. Предотвращения нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы В исследовании снижение риска нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы препарат применяли в дозе 20 мг в сутки (см. Раздел &laquo;Фармакологические&raquo;). Пациенты пожилого возраста Рекомендованная начальная доза для пациентов в возрасте&gt; 70 лет составляет 5 мг. Другая коррекция дозы в силу возраста не нужна. Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек нет необходимости в коррекции дозы. Рекомендованная начальная доза для пациентов с нарушениями функции почек средней тяжести (клиренс креатинина &lt;60 мл / мин) составляет 5 мг. Доза 40 мг противопоказана пациентам с нарушением функции почек средней тяжести. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек применение розувастатина противопоказано в любых дозах. Пациенты с нарушениями функции печени У пациентов с нарушениями функции печени, оценивались в 7 или менее баллов по шкале Чайлд-Пью, повышение системной экспозиции розувастатина не наблюдалось. Однако у лиц с нарушениями в 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью системная экспозиция росла. У таких пациентов целесообразна оценка функции почек (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Опыт применения препарата пациентам с показателем 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной стадии. Раса У пациентов монголоидной расы наблюдается повышенная системная экспозиция препарата. Рекомендованная начальная доза для пациентов азиатского происхождения составляет 5 мг. Применение дозы 40 мг таким пациентам противопоказано. Генетический полиморфизм Определенные типы генетического полиморфизма могут приводить к повышению экспозиции розувастатина (см. Раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;). Пациентам с известной наличием таких типов полиморфизма рекомендуется применять меньшую дозу розувастатина. Пациенты со склонностью к развитию миопатии Рекомендованная начальная доза для пациентов со склонностью к развитию миопатии составляет 5 мг (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Доза 40 мг противопоказана некоторым из таких пациентов (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Сопутствующая терапия Розувастатин является субстратом для различных транспортных белков (например, ОATP1B1 и BCRP). Риск миопатии (включая рабдомиолиз) повышается при одновременном применении розувастатина с определенными лекарственными средствами, способными повышать концентрацию розувастатина в плазме крови через взаимодействие с этими транспортными белками (например, с циклоспорином и некоторыми ингибиторами протеазы, включая комбинации ритонавира с атазанавиром, лопинавира и / или типранавиром см. разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). По возможности необходимо рассмотреть альтернативное лечение и, если необходимо, временно прекратить лечение розувастатином. В ситуациях, когда одновременного введения этих лекарственных средств вместе с розувастатином избежать невозможно, нужно взвешивать все преимущества и риски сопутствующего лечения и тщательно подбирать дозу розувастатина.

Дети

Применение препарата детям должен проводить только специалист. Применяют детям и подросткам от 10 до 17 лет (мальчики на стадии развития II и выше по Таннеру и девушки, у которых менструации начались не менее года назад). Обычная начальная суточная доза розувастатина для детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 5 мг в сутки. Розувастатин обычно следует &nbsp;принимать перорально в дозах от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки. Повышать дозу следует в соответствии с индивидуальным ответом ребенка на лечение и переносимостью препарата, следуя рекомендациям по лечению детей (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Перед началом терапии розувастатином детям и подросткам следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую пациенты должны соблюдать и во время лечения. Безопасность и эффективность розувастатина в дозах более 20 мг в этой популяции не исследовались. Дети до 10 лет. Опыт лечения детей до 10 лет ограничен применением розувастатина небольшому количеству пациентов (от 8 до 10 лет) с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Таким образом, розувастатин не рекомендуется применять детям до 10 лет.

Передозировка

Специфического лечения передозировки нет. Лечение симптоматическое, рекомендуется поддерживающая терапия. Нужен контроль функции печени и уровня КФК. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективным.

Побочные реакции

Нежелательные явления, отмечаются при применении розувастатина, обычно легкие и временные. Нежелательные реакции классифицированы по частоте и системно-органными классами. По частоте нежелательные реакции распределены следующим образом: часто (&ge; 1/100 и &lt;1/10), нечасто (&ge; 1/1000 и &lt;1/100), редко (&ge; 1/10000 и &lt;1/1000), очень редко ( &lt;1/10 000), неизвестной частоты (невозможно оценить по имеющимся данным). Со стороны крови: редко - тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности, в том числе ангионевротический отек. Со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет1. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение очень редко - полинейропатия, потеря памяти; частота неизвестна - периферическая нейропатия, нарушения сна, в том числе бессонница и ночные кошмары. Психические расстройства: частота неизвестна - депрессия. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: частота неизвестна - кашель, одышка. Со стороны пищеварительного тракта: часто - запор, тошнота, боль в животе; редко - панкреатит частота неизвестна - диарея. Со стороны пищеварительной системы: редко - повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - желтуха, гепатит. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - зуд, сыпь, крапивница частота неизвестна - синдром Стивенса - Джонсона. Со стороны костно - мышечной системы и соединительных тканей часто - миалгия; редко - миопатия (включая миозитом), рабдомиолиз; волчаночный синдром, разрыв мышц, очень редко - артралгия частота неизвестна - иммуноопосредованных некротическая миопатия, заболевания сухожилий, иногда осложненные их разрывом. Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко - гематурия. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко - гинекомастия. Общие нарушения: часто - астения частота неизвестна - отеки. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота побочных реакций зависит от дозы препарата. 1 - Частота зависит от наличия факторов риска (уровень глюкозы крови натощак &ge; 5,6 ммоль / л, индекс массы тела&gt; 30 кг / м2, повышение уровня триглицеридов, гипертензия в анамнезе). Влияние на почки: при приеме розувастатина наблюдалась протеинурия канальцевого происхождения, определенная по результатам анализа. Рост содержания белка в моче от полного отсутствия или незначительного количества к ++ и больше на различных этапах терапии наблюдалось у &lt;1% пациентов при получении препарата в дозе 10 и 20 мг и примерно у 3% пациентов при получении препарата в дозе 40 мг. Незначительное повышение содержания от полного отсутствия или незначительного количества до + наблюдалось при получении препарата в дозе 20 мг. В большинстве случаев проявления протеинурии снижались или исчезали самостоятельно на фоне продолжения терапии. По данным исследований и постмаркетинговых наблюдений в настоящее время не выявлено причинно-следственной связи между протеинурией и острым или прогрессирующим заболеванием почек. На фоне применения препарата отмечены случаи гематурии; по данным исследований частота ее мала. Влияние на скелетную мускулатуру: поражение скелетной мускулатуры, такие как миалгия, миопатия (в том числе миозит), и изредка рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее были отмечены при применении любых доз розувастатина, особенно при дозах&gt; 20 мг. У пациентов, получавших розувастатин, наблюдалось зависящее от дозы повышение уровня КФК (УК). В большинстве случаев явление было слабым, асимптомно и временным. При повышении уровня КК&gt; 5 &times; ВМН дальнейшую терапию следует отменить. Влияние на печень: как и при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, повышение активности трансаминаз, зависящее от дозы, наблюдалось у небольшого количества пациентов, получавших розувастатин. В большинстве случаев явление было слабым, асимптомно и временным. При применении розувастатина также отмечалось повышение уровня HbA1c. При применении некоторых из статинов наблюдались такие побочные явления: расстройство половых функций, интерстициальное заболевание легких, особенно при проведении длительной терапии. Частота случаев рабдомиолиза, серьезных нарушений со стороны почек и печени (выраженных преимущественно ростом активности печеночных трансаминаз) повышается при применении препарата в дозе 40 мг. В процессе послерегистрационного применения препарата идентифицировано такую ​​нежелательную реакцию как летальная и нелетальная печеночная недостаточность. Поскольку об этой реакцию сообщалось спонтанно из популяции неопределенного количества, невозможно достоверно оценить ее частоту или установить наличие причинно-следственной связи с применением препарата. Изредка в пострегистрационный период сообщалось о нарушениях когнитивных функций (например, ухудшение памяти, забывчивость, амнезия, спутанность сознания), которые ассоциируются с применением статинов. О таких когнитивные проблемы сообщалось в связи со всеми статинами. Явления, о которых говорится в сообщениях, обычно носят легкий характер и проходят после отмены статинов, а также имеют разное время до появления симптомов (от 1 дня до лет) и до исчезновения симптомов (медиана - 3 недели). Дети Повышение уровня КФК&gt; 10 &times; ВГН и симптомы со стороны мышц после физической нагрузки или повышенной физической активности наблюдались чаще в 52-недельном клиническом исследовании с участием детей и подростков по сравнению со взрослыми (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Однако профиль безопасности розувастатина у детей и подростков был подобным таковому у взрослых.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 &deg; С в недоступном для детей месте. Хранить блистер в картонной коробке для защиты от влаги и света.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке.

Категория отпуска

Tева Фармацевтикал Индастриз Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Эли Хурвиц 18 Инд. зона, Кфар-Саба, Израиль.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Я отримав сильний запор після цих ліків, і одразу пішов до лікаря що змінив мені препарат, бо лікувати одне, щоб потім лікувати щось інше- історія не про мене

З поганим холестерином порається достатьно ефективно (судячи з аналізів). Нічого поганого відмітити не зміг.

Давно користуюсь розувастином для підтримки нормального рівня холестерину, але чомусь тільки зараз, коли замовила у вас, з'явились побочки якіх раніше не було взагалі, не могла спати, дуже турбували головні болі

Таблетки Розувастатин-Тева допомли мені зі стабілізацією рівня холестирину. Лікар запропонував мені їх як заміну минулим зовсім непідходящим для мене таблеткам. Розувастатин покращив мої аналізи й самопочуття, а також не впливає на мене негативно.

Отзывы о Розувастатин Тева таблетки по 10 мг, 30 шт.