Name: Розувастатин таблетки по 10 мг, 30 шт.
Brand: Артериум, Украина
SKU: 4802.2901
Price: 124.21 UAH
Availability: InStock
Rating: 4.25 (4 reviews)

Производитель

Форма выпуска

КВЗ, Украина

Розистер таблетки по 10 мг, 30 шт.

Есть в наличии

розувастатин

Микро Лабс, Индия

Розастин таблетки по 10 мг, 30 шт.

Кусум Фарм, Украина (Суммы)

Озалекс таблетки по 10 мг, 28 шт.

Дарница, Украина (Киев)

Розувастатин-Дарница таблетки по 10 мг, 30 шт.

Медокеми, Кипр

Ровамед таблетки по 10 мг, 30 шт.

Маклеодс, Индия

Розустат таблетки по 10 мг, 30 шт.

САН Фармасьютикалз, Индия

Розватор таблетки по 10 мг, 28 шт.

Тева

Розувастатин Тева таблетки по 10 мг, 30 шт.

Артура Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия

Роместин в таблетках по 10 мг, 30 шт.

Фармак, Украина

Эвойд таблетки по 10 мг, 30 шт.

Превентор таблетки по 10 мг, 30 шт.

ИнтерХим, Украина (Одесса)

Розувастатин ІС таблетки по 10 мг, 30 шт.

Розувастатин-ІС таблетки по 10 мг, 30 шт.

КРКА, Словения

Роксера таблетки по 10 мг, 30 шт.

Заканчивается

Фарма Старт, Украина

Кливас таблетки по 10 мг, 30 шт.

Кливас таблетки по 10 мг, 10 шт.

Эгис, Венгрия

Розулип таблетки по 10 мг, 28 шт.

Гедеон Рихтер, Венгрия

Мертенил таблетки по 10 мг, 30 шт.

Зентива, Чеська Республіка

Розукард таблетки по 10 мг, 90 шт.

Актавис, Великобритания

Розарт в таблетках по 10 мг, 30 шт.

Кливас таблетки по 10 мг, 90 шт.

Роксера таблетки по 10 мг, 90 шт.

Превентор таблетки по 10 мг, 90 шт.

Астра Зенека, Великобритания

Крестор таблетки по 10 мг, 28 шт.

Розарт в таблетках по 10 мг, 90 шт.

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Роксера таблетки по 5 мг, 30 шт.

Розувастатин-Тева таблетки по 20 мг, 30 шт.

Розувастатин ІС таблетки по 5 мг, 30 шт.

Розувастатин-ІС таблетки по 5 мг, 30 шт.

Роксера таблетки по 15 мг, 30 шт.

Мертенил таблетки по 5 мг, 30 шт.

Розувастатин-Тева таблетки по 5 мг, 30 шт.

Розувастатин Тева табл. 5мг №30

Озалекс таблетки по 20 мг, 28 шт.

Озалекс

Розистер таблетки по 20 мг, 30 шт.

Артериум, Украина

Розувастатин таблетки по 20 мг, 30 шт. - Артериум

Розастин таблетки по 20 мг, 30 шт.

Розастин табл. п/о 20мг №30

Розувастатин-Дарница таблетки по 20 мг, 30 шт.

Розватор таблетки по 20 мг, 28 шт.

Польфарма, Польша

Ромазик таблетки по 10 мг, 30 шт.

Ромазик таблетки покрытые оболочкой по 10 мг, 30 шт.

Закажите 3, платите за 2, (получите 3-й бесплатно при наличии товара в достаточном количестве)

Локальные промо Мая 1+1=3

Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тдж., Турция

Росустар таблетки по 20 мг, 30 шт.

Роместин таблетки по 20 мг, 30 шт.

Ровамед таблетки по 20 мг, 30 шт.

Роксера таблетки по 30 мг, 30 шт.

Превентор таблетки по 20 мг, 30 шт.

Эвойд таблетки по 20 мг, 30 шт.

Роксера таблетки по 20 мг, 30 шт.

Розувастатин-ІС таблетки по 20 мг, 30 шт.

Кливас таблетки по 20 мг, 30 шт.

ИПР Фармацевтика, Пуэрто-Рико

Крестор таблетки по 5 мг, 28 шт.

Ромазик таблетки покрытые оболочкой по 20 мг, 30 шт.

Розулип таблетки по 20 мг, 28 шт.

Мертенил таблетки по 20 мг, 30 шт.

Роксера таблетки по 5 мг, 90 шт.

Роксера таблетки по 40 мг, 30 шт.

Роксера таблетки по 15 мг, 90 шт.

Розувастатин IC таблетки по 40 мг, 30 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Представитель заявителя

Международное наименование

Дозировка

Первичная упаковка

Код Морион

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Упаковка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям разрешено

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Розувастатин

Розувастатин таблетки по 10 мг, 30 шт.

Состав

действующее вещество: розувастатин; 
1 таблетка содержит розувастатина кальция 10,4 мг, что соответствует 10 мг розувастатина; 
вспомогательные вещества: кальция цитрат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, маннит, лактоза безводная, кросповидон, магния стеарат; 
пленочная оболочка: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк, тартразин (Е 102), специальный красный АС (Е 129), желтый закат FCF (E 110), индигокармин (Е 132).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 
Основные физико-химические свойства: таблетки по 10 мг: розовые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы;

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Код АТХ С10А А07.

Фармакодинамика

Механизм действия. Розувастатин &minus; это селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, определяющего скорость реакции и превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил кофермент А на мевалонат, предшественник холестерина. Основным местом действия розувастатина является печень, орган-мишень для уменьшения уровней холестерина. Розувастатин увеличивает количество рецепторов ЛПНП на поверхности клеток печени, усиливая захват и катаболизм ЛПНП, и подавляет печеночный синтез ЛПОНП, таким образом уменьшая общее количество частиц ЛПОНП и ЛПНП. Фармакодинамическое действие. Розувастатин снижает повышенный уровень холестерина ЛПНП, общего холестерина и триглицеридов и повышает уровни холестерина ЛПВП. Он также уменьшает уровни апоВ, ХС-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и повышает уровень апоА-I (таблица 1). Розувастатин также уменьшает соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общего ХС/ХС-ЛПВП, ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП и апоВ/апоА-I. Ответ на дозу у пациентов с первичной гиперхолестеринемией типа IIa и IIb (откорректированное среднее процентное изменение по сравнению с исходным уровнем) Таблица 1
<div class="table-wrapper" style="overflow-x: auto;">
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 4.79718%;">Доза</td>
<td style="width: 2.82672%;">N</td>
<td style="width: 5.50114%;">ХС-ЛПНЩ</td>
<td style="width: 8.2522%;">Загальний ХС</td>
<td style="width: 6.43946%;">ХС-ЛПВЩ</td>
<td style="width: 17.3089%;">ТГ</td>
<td style="width: 20.9936%;">ХС-неЛПВЩ</td>
<td style="width: 13.1682%;">апоВ</td>
<td style="width: 12.9293%;">апоA-I</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 4.79718%;">Плацебо</td>
<td style="width: 2.82672%;">13</td>
<td style="width: 5.50114%;">-7</td>
<td style="width: 8.2522%;">-5</td>
<td style="width: 6.43946%;">3</td>
<td style="width: 17.3089%;">-3</td>
<td style="width: 20.9936%;">-7</td>
<td style="width: 13.1682%;">-3</td>
<td style="width: 12.9293%;">0</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 4.79718%;">5</td>
<td style="width: 2.82672%;">17</td>
<td style="width: 5.50114%;">-45</td>
<td style="width: 8.2522%;">-33</td>
<td style="width: 6.43946%;">13</td>
<td style="width: 17.3089%;">-35</td>
<td style="width: 20.9936%;">-44</td>
<td style="width: 13.1682%;">-38</td>
<td style="width: 12.9293%;">4</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 4.79718%;">10</td>
<td style="width: 2.82672%;">17</td>
<td style="width: 5.50114%;">-52</td>
<td style="width: 8.2522%;">-36</td>
<td style="width: 6.43946%;">14</td>
<td style="width: 17.3089%;">-10</td>
<td style="width: 20.9936%;">-48</td>
<td style="width: 13.1682%;">-42</td>
<td style="width: 12.9293%;">4</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 4.79718%;">20</td>
<td style="width: 2.82672%;">17</td>
<td style="width: 5.50114%;">-55</td>
<td style="width: 8.2522%;">-40</td>
<td style="width: 6.43946%;">8</td>
<td style="width: 17.3089%;">-23</td>
<td style="width: 20.9936%;">-51</td>
<td style="width: 13.1682%;">-46</td>
<td style="width: 12.9293%;">5</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 4.79718%;">40</td>
<td style="width: 2.82672%;">18</td>
<td style="width: 5.50114%;">-63</td>
<td style="width: 8.2522%;">-46</td>
<td style="width: 6.43946%;">10</td>
<td style="width: 17.3089%;">-28</td>
<td style="width: 20.9936%;">-60</td>
<td style="width: 13.1682%;">-54</td>
<td style="width: 12.9293%;">0</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Терапевтический эффект достигается в течение 1 недели после начала применения препарата, 90 % максимального эффекта &minus; через 2 недели. Максимальный эффект обычно достигается через 4 недели и сохраняется в дальнейшем. Клиническая эффективность Розувастатин эффективен в лечении взрослых с гиперхолестеринемией &minus; с гипертриглицеридемией или без нее &minus; независимо от расы, пола или возраста, а также у пациентов особых групп, таких как пациенты с диабетом или с семейной гиперхолестеринемией. По объединенным данным исследований розувастатин эффективно снижает уровни холестерина у большинства пациентов с гиперхолестеринемией типа IIa и IIb (средний начальный уровень ХС-ЛПНП приблизительно 4,8 ммоль/л) до целевых значений, установленных признанным руководством Европейского общества атеросклероза (EAS; 1998); приблизительно у 80 % пациентов, которые принимают розувастатин в дозе 10 мг, удается достичь нормативных целевых уровней ХС ЛПНП согласно EAS (&lt; 3 ммоль/л). Благотворное влияние розувастатина у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией на показатели липидов и достижение целевых уровней отмечается при дозах от 20 до 80 мг. После титрования до суточной дозы 40 мг (12 недель лечения) ХС-ЛПНП снижается на 53 %. В 33 % пациентов достигаются нормативные уровни ХС-ЛПНП согласно EAS (&lt; 3 ммоль/л). В общей популяции пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией при приеме розувастатина в дозах 20&ndash;40 мг уровень ХС-ЛПНП снижается в среднем на 22 %. Наблюдается аддитивный эффект розувастатина относительно снижения уровня триглицеридов при применении в комбинации с фенофибратом и относительно повышения уровней ХС-ЛПВП при применении в комбинации с ниацином (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Дети. По данным исследований у пациентов в возрасте 10&minus;17 лет уровень ХС-ЛПНП снизился на 38,3 %, 44,6 % и 50 % соответственно в группах приема розувастатина в дозе 5 мг, 10 мг и 20 мг по сравнению с 0,7 % в группе плацебо. При приеме 20 мг розувастатина 1 раз в сутки у 40,5 % пациентов удается достичь целевого уровня ХС-ЛПНП менее 2,8 ммоль/л. Не было обнаружено какого-либо влияния на рост, массу, ИМТ или половое созревание (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Опыт клинического исследования применения детям и подросткам ограничен, и длительные эффекты розувастатина (&gt; 1 года) на половое созревание неизвестны.</div>

Фармакокинетика

Всасывание. Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается через 5 часов после перорального применения. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 20 %. Распределение. Розувастатин значительным образом захватывается печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и клиренса ХС-ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Около 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Метаболизм. Розувастатин подвергается незначительному метаболизму (примерно 10 %). Исследования метаболизма in vitro с использованием гепатоцитов человека свидетельствуют о том, что розувастатин является слабым субстратом для метаболизма на основе ферментов цитохрома Р450. Основным задействованным изоферментом является CYP2C9, несколько меньшую роль играют 2C19, 3A4 и 2D6. Основными установленными метаболитами являются N-десметиловый и лактоновый метаболиты. N-десметил-метаболит приблизительно на 50 % менее активен, чем розувастатин, лактоновый метаболит считается клинически неактивным. На розувастатин приходится более 90 % активности циркулирующего ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы. Выведение. Примерно 90 % дозы розувастатина выводится в неизмененном состоянии с калом (вместе действующее вещество, которое всасывается и не всасывается), остальная часть выводится с мочой. Примерно 5 % выводится с мочой в неизмененной форме. Период полувыведения с плазмы крови составляет примерно 19 часов и не увеличивается при повышении дозы. Среднее геометрическое значение клиренса препарата из плазмы крови составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации &minus; 21,7 %). Как и в других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, печеночный захват розувастатина происходит при участии мембранного транспортера OATP-C, который играет важную роль в печеночной элиминации розувастатина. Линейность. Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. При многократном ежедневном применении параметры фармакокинетики не изменяются. Особые группы пациентов. Возраст и пол. Не наблюдается клинически значимого влияния возраста или пола на фармакокинетику розувастатина у взрослых. Фармакокинетика розувастатина у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией подобна фармакокинетике у взрослых добровольцев (см. раздел &laquo;Дети&raquo;). Раса. Исследования фармакокинетики выявили, что у пациентов монголоидной расы (японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев) медианные значения AUC и Cmax примерно вдвое выше, чем у европейцев; у индейцев медианные значения AUC и Cmax повышены приблизительно в 1,3 раза. Анализ популяционной фармакокинетики не выявил клинически значимых различий между пациентами европеоиднои и негроидной рас. Нарушения функции почек. В исследовании у пациентов с разными степенями нарушения функций почек изменений плазменных концентраций розувастатина или N-десметил-метаболита у лиц со слабой или умеренной недостаточностью отмечено не было. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина &lt; 30 мл/мин) плазмовые концентрации розувастатина были в 3 раза, а уровни N-десметил-метаболита &ndash; в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Равновесные плазменные концентрации розувастатина у пациентов, находящихся на гемодиализе, были примерно на 50 % выше, чем у здоровых добровольцев. Нарушения функции печени. В исследовании пациентов с различными степенями нарушения функций печени признаков повышенной экспозиции розувастатина не было обнаружено у пациентов, состояние которых оценивалось в 7 или менее баллов по шкале Чайлда&minus;Пью. Однако у двух пациентов, которые набрали 8 и 9 по шкале Чайлда&minus;Пью, системная экспозиция была минимум вдвое выше, чем у пациентов с меньшими баллами. Опыт применения розувастатина пациентам, состояние которых оценивается в больше чем 9 баллов по шкале Чайлда&minus;Пью, отсутствует. Генетический полиморфизм. Распределение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в том числе розувастатина, происходит с участием транспортных белков ОАТР1В1 и BCRP. У пациентов с генетическим полиморфизмом SLCO1B1 (OATP1B1) и/или ABCG2 (BCRP) существует риск повышенной экспозиции розувастатина. При отдельных формах полиморфизма SLCO1B1 с.521СС и ABCG2 с.421АА экспозиция розувастатина (AUC) повышенна по сравнению с генотипами SLCO1B1 с.521ТТ или ABCG2 с.421СС. Специальное генотипирование в клинической практике не предусмотрено, но пациентам с таким полиморфизмом рекомендуется применять меньшую дозу розувастатина. Дети. Фармакокинетические параметры у детей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией в возрасте от 10 до 17 лет полностью не определены. Небольшое исследование фармакокинетики розувастатина (в форме таблеток) с участием пациентов детского возраста показало, что экспозиция препарата у детей подобна экспозиции у взрослых пациентов. Также результаты свидетельствуют, что значительных отклонений пропорционально дозам не ожидается.

Показания

Лечение гиперхолестеринемии. Взрослым, подросткам и детям с 10 лет с первичной гиперхолестеринемией (типа IIa, в том числе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией) или смешанной дислипидемией (типа IIb) в качестве дополнения к диете, когда соблюдение диеты и применение других немедикаментозных средств (например физических упражнений, снижение массы тела) является недостаточным. При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и другим липидоснижающим средствам лечения (например афереза ЛПНП) или в случаях, когда такое лечение является неуместным. 
Профилактика сердечно-сосудистых нарушений. Предотвращение значительных сердечно-сосудистых нарушений у пациентов, которым, по оценкам, грозит высокий риск первого случая сердечно-сосудистого нарушения, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска.

Противопоказания

Розувастатин противопоказан:
<ul>
<li>пациентам с повышенной чувствительностью к розувастатину или к какому-либо вспомогательному веществу препарата;</li>
<li>пациентам с активным заболеванием печени, в том числе с устойчивыми повышениями сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии и любыми повышениями трансаминаз в сыворотке крови, трижды превышающими верхнюю границу нормы (ВГН);</li>
<li>пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренсом креатинина &lt; 30 мл/мин);</li>
<li>пациентам с миопатией;</li>
<li>пациентам, которые одновременно получают циклоспорин;</li>
<li>в период беременности и кормления грудью, а также женщинам репродуктивного возраста, которые не применяют надлежащие средства контрацепции.</li>
</ul>
Доза 40 мг противопоказана пациентам со склонностью к миопатии/рабдомиолизу. 
К факторам такого риска относятся:
<ul>
<li>умеренное нарушение функции почек (клиренс креатинина &lt; 60 мл/мин);</li>
<li>гипотиреоз;</li>
<li>наличие в личном или семейном анамнезе наследственных мышечных заболеваний;</li>
<li>наличие в анамнезе миотоксичности на фоне применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;</li>
<li>злоупотребление алкоголем;</li>
<li>ситуации, которые могут привести к повышению концентрации препарата в плазме крови</li>
<li>принадлежность к монголоидной расе;</li>
<li>сопутствующее применение фибратов (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние сопутствующих препаратов на розувастатин. Ингибиторы транспортных белков. Розувастатин является субстратом некоторых транспортных белков, в том числе печеночного транспортера захвата ОАТР1В1 и эффлюксного транспортера BCRP. Одновременное применение розувастатина с лекарственными средствами, угнетающими эти транспортные белки, может приводить к повышению концентраций розувастатина в плазме крови и увеличению риска миопатии (см. разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;, таблицу 2). Циклоспорин. В период одновременного применения розувастатина и циклоспорина значения AUC розувастатина были в среднем примерно в 7 раз выше тех, которые наблюдались у здоровых добровольцев (см. таблицу 2). Розувастатин противопоказан пациентам, которые одновременно получают циклоспорин (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Одновременное применение не влияло на концентрацию циклоспорина в плазме крови. Ингибиторы протеазы. Хотя точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременное применение ингибиторов протеазы может значительно увеличивать экспозицию розувастатина (см. таблицу 2). Например, в исследовании фармакокинетики одновременное применение 10 мг розувастатина и комбинированного лекарственного средства, содержащего два ингибитора протеазы (300 мг атазанавира/100 мг ритонавира), у здоровых добровольцев сопровождалось повышением AUC и Cmax розувастатина примерно в 3 и 7 раз соответственно. Одновременное применение розувастатина и некоторых комбинаций ингибиторов протеазы возможно после тщательного анализа коррекции дозы розувастатина, исходя из ожидаемого роста экспозиции розувастатина (см. разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;, таблицу 2). Гемфиброзил и другие липидоснижающие средства. Одновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводило к росту AUC и Cmax розувастатина в 2 раза (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Исходя из данных специальных исследований, фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом не ожидается, однако возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидоснижающие дозы (&ge; 1 г/сут) ниацина (никотиновой кислоты) увеличивают риск миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, вероятно, за счет того, что они могут вызывать развитие миопатии, если их применять отдельно. Доза 40 мг противопоказана при одновременном применении фибратов (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Таким пациентам также следует начинать терапию с дозы 5 мг. Эзетимиб. Одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба 10 мг пациентам с гиперхолестеринемией приводило к росту AUC розувастатина в 1,2 раза (таблица 2). Нельзя исключать фармакодинамического взаимодействия между розувастатином и эзетимибом, что может привести к нежелательным явлениям (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Антацидные препараты. Одновременное применение розувастатина с суспензиями антацидов, содержащими гидроксид алюминия или магния, снижало концентрации розувастатина в плазме крови на 50 %. Этот эффект был менее выражен в случае применения антацидных средств через 2 часа после применения розувастатина. Клиническую значимость этого взаимодействия не изучали. Эритромицин. Одновременное применение розувастатина и эритромицина снижало AUC розувастатина на 20 %, а Cmax &minus; на 30 %. Это взаимодействие может быть вызвано усиленной перистальтикой кишечника вследствие действия эритромицина. Ферменты цитохрома Р450. Результаты исследований in vitro и in vivo свидетельствуют, что розувастатин не ингибирует и не стимулирует изоферменты цитохрома Р450. Кроме этого, розувастатин является слабым субстратом этих изоферментов. Таким образом, взаимодействия с лекарственными средствами в результате метаболизма, опосредованного Р450, не ожидается. Не наблюдалось клинически значимых взаимодействий между розувастатином и флуконазолом (ингибитором CYP2C9 и CYP3A4) или кетоконазолом (ингибитором CYP2A6 и CYP3A4). Взаимодействия, требующие коррекции дозы розувастатина. При необходимости применения розувастатина с другими лекарственными средствами, способными повышать его экспозицию, дозу розувастатина необходимо скорректировать. Если ожидается, что экспозиция розувастатина (AUC) возрастет примерно в 2 или более раз, применение розувастатина следует начинать с дозы 5 мг один раз в сутки. Максимальную суточную дозу розувастатина следует скорректировать таким образом, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала экспозицию, которая отмечается при приеме дозы 40 мг/сут без применения лекарственных средств, взаимодействующих с препаратом; например, при применении с гемфиброзилом доза розувастатина составит 20 мг (увеличение экспозиции в 1,9 раза), при применении с комбинацией ритонавир/атазанавир &minus; 10 мг (увеличение в 3,1 раза), при одновременном применении с циклоспорином &minus; 5 мг (увеличение в 7,1 раза). Влияние сопутствующих лекарственных средств на экспозицию розувастатина (AUC; в порядке убывания величины) по опубликованным данным клинических исследований Таблица 2
<div class="table-wrapper" style="overflow-x: auto;">
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 37.8292%; height: 20px;">Режим дозирования лекарственного средства, которое взаимодействует</td>
<td style="width: 18.385%; height: 20px;">Режим дозирования розувастатина</td>
<td style="width: 16.1175%; height: 20px;">Изменения АUC розувастатина*</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 37.8292%; height: 20px;">Циклоспорин от 75 мг дважды в сутки до 200 мг дважды в сутки, 6 месяцев</td>
<td style="width: 18.385%; height: 20px;">10 мг 1 раз в сутки, 10 дней</td>
<td style="width: 16.1175%; height: 20px;">&uarr; 7,1 раза</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 37.8292%; height: 20px;">Атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг 1 раз в сутки, 8 дней</td>
<td style="width: 18.385%; height: 20px;">10 мг, разовая доза</td>
<td style="width: 16.1175%; height: 20px;">&uarr; 3,1 раза</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 37.8292%; height: 20px;">Симепривир 150 мг 1 раз в сутки, 7 дней</td>
<td style="width: 18.385%; height: 20px;">10 мг, разовая доза</td>
<td style="width: 16.1175%; height: 20px;">&uarr; 2,8 раза</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 37.8292%; height: 20px;">Лопинавир 400 мг/ритонавир 100 мг дважды в сутки, 17 дней</td>
<td style="width: 18.385%; height: 20px;">20 мг 1 раз в сутки, 7 дней</td>
<td style="width: 16.1175%; height: 20px;">&uarr; 2,1 раза</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 37.8292%; height: 20px;">Клопидогрель 300 мг нагрузочная доза, поддерживающая доза 75 мг в течении &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;24 часов</td>
<td style="width: 18.385%; height: 20px;">20 мг, 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 16.1175%; height: 20px;">&uarr; 2 рази</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 37.8292%; height: 20px;">Гемфиброзил 600 мг дважды в сутки, 7 дней</td>
<td style="width: 18.385%; height: 20px;">80 мг, разовая доза</td>
<td style="width: 16.1175%; height: 20px;">&uarr; 1,9 раза</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 37.8292%; height: 20px;">Элтромбопаг 75 мг 1 раз в сутки, 5 дней</td>
<td style="width: 18.385%; height: 20px;">10 мг, разовая доза</td>
<td style="width: 16.1175%; height: 20px;">&uarr; 1,6 раза</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 37.8292%; height: 20px;">Дарунавир 600 мг/ритонавир 100 мг дважды в сутки, 7 дней</td>
<td style="width: 18.385%; height: 20px;">10 мг 1 раз в сутки, 7 дней</td>
<td style="width: 16.1175%; height: 20px;">&uarr; 1,5 раза</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 37.8292%; height: 20px;">Типранавир 500 мг/ритонавир 200 мг дважды в сутки, 11 дней</td>
<td style="width: 18.385%; height: 20px;">10 мг, разовая доза</td>
<td style="width: 16.1175%; height: 20px;">&uarr; 1,4 раза</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 37.8292%; height: 20px;">Дронедарон 400 мг дважды в сутки</td>
<td style="width: 18.385%; height: 20px;">Неизвестно</td>
<td style="width: 16.1175%; height: 20px;">&uarr; 1,4 раза</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 37.8292%; height: 20px;">Итраконазол 200 мг 1 раз в сутки, 5 дней</td>
<td style="width: 18.385%; height: 20px;">10 мг, разовая доза</td>
<td style="width: 16.1175%; height: 20px;">&uarr; 1,4 раза **</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 37.8292%; height: 20px;">Эзетимиб 10 мг 1 раз в сутки, 14 дней</td>
<td style="width: 18.385%; height: 20px;">10 мг 1 раз в сутки, 14 дней</td>
<td style="width: 16.1175%; height: 20px;">&uarr; 1,2 раза **</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 37.8292%; height: 20px;">Фозампренавир 700 мг/ритонавир 100 мг дважды в сутки, 8 дней</td>
<td style="width: 18.385%; height: 20px;">10 мг, разовая доза</td>
<td style="width: 16.1175%; height: 20px;">&harr;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 37.8292%; height: 20px;">Алеглитазар 0,3 мг, 7 дней</td>
<td style="width: 18.385%; height: 20px;">40 мг, 7 дней</td>
<td style="width: 16.1175%; height: 20px;">&harr;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 37.8292%; height: 20px;">Силимарин 140 мг трижды в сутки, 5 дней</td>
<td style="width: 18.385%; height: 20px;">10 мг, разовая доза</td>
<td style="width: 16.1175%; height: 20px;">&harr;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 37.8292%; height: 20px;">Фенофибрат 67 мг трижды в сутки, 7 дней</td>
<td style="width: 18.385%; height: 20px;">10 мг, 7 дней</td>
<td style="width: 16.1175%; height: 20px;">&harr;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 37.8292%; height: 20px;">Рифампин 450 мг 1 раз в сутки, 7 дней</td>
<td style="width: 18.385%; height: 20px;">20 мг, разовая доза</td>
<td style="width: 16.1175%; height: 20px;">&harr;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 37.8292%; height: 20px;">Кетоконазол 200 мг дважды в сутки, 7 дней</td>
<td style="width: 18.385%; height: 20px;">80 мг, разовая доза</td>
<td style="width: 16.1175%; height: 20px;">&harr;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 37.8292%; height: 20px;">Флуконазол 200 мг 1 раз в сутки, 11 дней</td>
<td style="width: 18.385%; height: 20px;">80 мг, разовая доза</td>
<td style="width: 16.1175%; height: 20px;">&harr;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 37.8292%; height: 20px;">Эритромицин 500 мг 4 раза в сутки, 7 дней</td>
<td style="width: 18.385%; height: 20px;">80 мг, разовая доза</td>
<td style="width: 16.1175%; height: 20px;">&darr; 20 %</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 37.8292%; height: 20px;">Байкалин 50 мг трижды в сутки, 14 дней</td>
<td style="width: 18.385%; height: 20px;">20 мг, разовая доза</td>
<td style="width: 16.1175%; height: 20px;">&darr; 47 %</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
</div>

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследований влияния розувастатина на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводили. Однако, учитывая фармакодинамические свойства розувастатина, маловероятно, что препарат будет оказывать влияние на такую способность. При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами следует учесть возможность головокружения в период лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Розувастатин противопоказан в период беременности и кормления грудью. Женщины репродуктивного возраста должны использовать соответствующие средства контрацепции. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина играют существенную роль в развитии плода, потенциальный риск от угнетения ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата в период беременности. Данные исследований на животных по токсическому воздействию на репродуктивную функцию ограничены. Если пациентка забеременеет в период применения этого препарата, лечение следует немедленно прекратить. Поскольку другое лекарственное средство этого класса попадает в грудное молоко человека и учитывая, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы могут вызывать серьезные побочные реакции у младенцев, женщинам, которые нуждаются в лечении розувастатином, следует рекомендовать воздержаться от кормления грудью. Данных о проникновении розувастатина в грудное молоко человека нет (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).

Способ применения и дозы

Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться и во время лечения. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от цели терапии и ответа пациента на лечение, в соответствии с рекомендациями текущих общепринятых руководств. Розувастатин можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи. Таблетки 10 мг не могут делиться на части, поэтому в случае необходимости назначения розувастатина в дозе 5 мг необходимо использовать препараты розувастатина других производителей, с возможностью дозирования по 5 мг. Лечение гиперхолестеринемии. Рекомендованная начальная доза составляет 5 или 10 мг перорально 1 раз в сутки как для пациентов, которые ранее не применяли статины, так и для переведенных на препарат с приема другого ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы. При выборе начальной дозы следует учитывать уровни холестерина у каждого отдельного пациента и риск сердечно-сосудистых нарушений в будущем, а также вероятность развития побочных реакций. При необходимости повышать дозу до следующего уровня можно через 4 недели (см. раздел &laquo;Фармакодинамика&raquo;). Учитывая то, что на фоне применения препарата в дозе 40 мг нежелательные реакции возникают чаще, чем при меньших дозах (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;), окончательно титровать дозу до 40 мг стоит только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых нарушений (в частности у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не удалось достичь цели лечения при применении дозы 20 мг и которые будут находиться под регулярным наблюдением (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). В начале приема препарата в дозе 40 мг рекомендуется наблюдение специалистами. Предотвращение нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. В исследовании снижения риска нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы розувастатин применяли в дозе 20 мг в сутки. Пациенты пожилого возраста. Рекомендованная начальная доза розувастатина для пациентов в возрасте &gt; 70 лет составляет 5 мг (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Другая коррекция дозы в силу возраста не нужна. Пациенты с почечной недостаточностью. Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. Рекомендованная начальная доза розувастатина у пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина &lt; 60 мл/мин) составляет 5 мг. Доза 40 мг противопоказана пациентам с умеренными нарушениями функции почек. Применение розувастатина пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек противопоказано в любых дозах (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;). Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени, которые оценивались в 7 или менее баллов по шкале Чайлд-Пью, повышение системной экспозиции розувастатина не наблюдалось. Однако у лиц с нарушениями в 8 и 9 баллов по шкале Чайлда&minus;Пью системная экспозиция росла (см. раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;). У таких пациентов целесообразна оценка функции почек (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Опыт применения розувастатина пациентами, набравшие более 9 баллов по шкале Чайлда&minus;Пью, отсутствует. Розувастатин противопоказан пациентам с активными заболеваниями печени (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Раса. У пациентов монголоидной расы наблюдалась повышенная системная экспозиция розувастатина (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;). Рекомендованная начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг; доза 40 мг таким пациентам противопоказана. Генетический полиморфизм. Определенные типы генетического полиморфизма могут приводить к повышению экспозиции розувастатина (см. раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;). Пациентам с известным наличием таких типов полиморфизма рекомендуется применять меньшую суточную дозу розувастатина. Пациенты со склонностью к развитию миопатии. Рекомендованная начальная доза розувастатина для пациентов с факторами риска развития миопатии составляет 5 мг (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Доза 40 мг противопоказана некоторым из таких пациентов (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Одновременное применение. Розувастатин является субстратом различных транспортных белков (например ОАТР1В1 и BCRP). Риск миопатии (в том числе рабдомиолиза) возрастает при одновременном применении розувастатина с определенными лекарственными средствами, которые могут повышать концентрацию розувастатина в плазме крови вследствие взаимодействия с этими транспортными белками (например циклоспорином и определенными ингибиторами протеазы, в том числе комбинациями ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром; см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). По возможности следует рассмотреть применение альтернативных лекарственных средств и в случае необходимости временно прервать терапию розувастатином. Если сопутствующего применения этих лекарственных средств с розувастатином избежать невозможно, следует тщательно взвесить пользу и риск сопутствующего применения и соответствующим образом откорректировать дозу розувастатина (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).

Дети

Применение препарата детям должен проводить только специалист. Применяют детям и подросткам от 10 до 17 лет (мальчики на стадии развития II и выше по Таннеру и девушки, у которых менструации начались не менее года назад). Обычная начальная суточная доза розувастатина для детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 5 мг в сутки. Розувастатин обычно следует принимать перорально в дозах от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки. Повышать дозу следует в соответствии с индивидуальным ответом ребенка на лечение и переносимостью препарата, следуя рекомендациям по лечению детей (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Перед началом терапии розувастатином детям и подросткам следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую пациенты должны соблюдать и во время лечения. Безопасность и эффективность розувастатина в дозах более 20 мг в этой популяции не исследовались. 
Дети до 10 лет. Опыт лечения детей до 10 лет ограничен применением розувастатина небольшому количеству пациентов (от 8 до 10 лет) с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Таким образом, розувастатин не рекомендуется применять детям до 10 лет.

Передозировка

Специфического лечения передозировки нет. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматично и при необходимости провести поддерживающие мероприятия. Нужно контролировать функции печени и уровень КК. Эффективность гемодиализа маловероятна.

Побочные реакции

Нежелательные явления, которые отмечаются при применении розувастатина, обычно легкие и временные. В таблице 3 представлен профиль нежелательных реакций на розувастатин по данным клинических исследований и большого опыта послерегистрационного применения. Нежелательные реакции классифицированы по частоте и системно-органным классам (СОК). По частоте побочные реакции распределены следующим образом: частые (&ge;1/100 и &lt;1/10), нечастые (&ge;1/1000 и &lt;1/100), редкие (&ge;1/10000 и &lt;1/1000), очень редкие (&lt;1/10000), неизвестной частоты (невозможно оценить по имеющимся данным). Нежелательные реакции по данным клинических исследований и опыта пострегистрационного применения розувастатина 
<div class="table-wrapper" style="overflow-x: auto;">
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 23.5197%; height: 10px;">Системно-органный класс</td>
<td style="width: 10.5617%; height: 10px;">Частые</td>
<td style="width: 8.62293%; height: 10px;">Нечастые</td>
<td style="width: 13.2793%; height: 10px;">Редкие</td>
<td style="width: 9.26346%; height: 10px;">Очень редкие</td>
<td style="width: 29.5318%; height: 10px;">Частота неизвестна</td>
</tr>
<tr style="height: 42px;">
<td style="width: 23.5197%; height: 42px;">Со стороны крови и лимфатической системы</td>
<td style="width: 10.5617%; height: 42px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 8.62293%; height: 42px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 13.2793%; height: 42px;">Тромбоцито-пения</td>
<td style="width: 9.26346%; height: 42px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 29.5318%; height: 42px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 23.5197%; height: 20px;">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 10.5617%; height: 20px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 8.62293%; height: 20px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 13.2793%; height: 20px;"> Реакции гиперчувст-вительности, в том числе ангионевро-тический отек</td>
<td style="width: 9.26346%; height: 20px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 29.5318%; height: 20px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 23.5197%; height: 20px;">Эндокринные расстройства</td>
<td style="width: 10.5617%; height: 20px;">Сахарный диабет1</td>
<td style="width: 8.62293%; height: 20px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 13.2793%; height: 20px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 9.26346%; height: 20px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 29.5318%; height: 20px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 23.5197%; height: 20px;">Психические расстройства</td>
<td style="width: 10.5617%; height: 20px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 8.62293%; height: 20px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 13.2793%; height: 20px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 9.26346%; height: 20px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 29.5318%; height: 20px;">Депрессия</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 23.5197%; height: 20px;">Со стороны нервной системы</td>
<td style="width: 10.5617%; height: 20px;">Головная боль, головокру-жение</td>
<td style="width: 8.62293%; height: 20px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 13.2793%; height: 20px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 9.26346%; height: 20px;">Полинейропатия, потеря памяти</td>
<td style="width: 29.5318%; height: 20px;">Периферическая нейропатия, расстройства сна (в том числе бессонница и ночные кошмары)</td>
</tr>
<tr style="height: 42px;">
<td style="width: 23.5197%; height: 42px;">Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения</td>
<td style="width: 10.5617%; height: 42px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 8.62293%; height: 42px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 13.2793%; height: 42px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 9.26346%; height: 42px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 29.5318%; height: 42px;">Кашель, одышка</td>
</tr>
<tr style="height: 42px;">
<td style="width: 23.5197%; height: 42px;">Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td style="width: 10.5617%; height: 42px;">Запор, тошнота, абдоми-нальная боль</td>
<td style="width: 8.62293%; height: 42px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 13.2793%; height: 42px;">Панкреатит</td>
<td style="width: 9.26346%; height: 42px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 29.5318%; height: 42px;">Диарея</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 23.5197%; height: 21px;">Со стороны гепатобилиар-ной системы</td>
<td style="width: 10.5617%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 8.62293%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 13.2793%; height: 21px;">Повышение уровня печеночных трансаминаз</td>
<td style="width: 9.26346%; height: 21px;">Желтуха, гепатит</td>
<td style="width: 29.5318%; height: 21px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 23.5197%; height: 20px;">Со стороны кожи и подкожной клетчатки</td>
<td style="width: 10.5617%; height: 20px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 8.62293%; height: 20px;">Зуд, сыпь, крапивница</td>
<td style="width: 13.2793%; height: 20px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 9.26346%; height: 20px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 29.5318%; height: 20px;">Синдром Стивенса&ndash;Джонсона</td>
</tr>
<tr style="height: 42px;">
<td style="width: 23.5197%; height: 42px;">Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани</td>
<td style="width: 10.5617%; height: 42px;">Миалгия</td>
<td style="width: 8.62293%; height: 42px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 13.2793%; height: 42px;">Миопатия (в том числе миозит), рабдомиолиз</td>
<td style="width: 9.26346%; height: 42px;">Артралгия</td>
<td style="width: 29.5318%; height: 42px;">Нарушения со стороны сухожилий, иногда осложненные разрывами, иммуноопосре-дованная некротизирую-щая миопатия</td>
</tr>
<tr style="height: 42px;">
<td style="width: 23.5197%; height: 42px;">Со стороны почек и мочевыдели- тельной системы</td>
<td style="width: 10.5617%; height: 42px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 8.62293%; height: 42px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 13.2793%; height: 42px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 9.26346%; height: 42px;">Гематурия</td>
<td style="width: 29.5318%; height: 42px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 42px;">
<td style="width: 23.5197%; height: 42px;">Со стороны репродуктивной системы и молочных желез</td>
<td style="width: 10.5617%; height: 42px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 8.62293%; height: 42px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 13.2793%; height: 42px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 9.26346%; height: 42px;">Гинекомастия</td>
<td style="width: 29.5318%; height: 42px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 42px;">
<td style="width: 23.5197%; height: 42px;">Общие нарушения и состояние места введения</td>
<td style="width: 10.5617%; height: 42px;">Астения</td>
<td style="width: 8.62293%; height: 42px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 13.2793%; height: 42px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 9.26346%; height: 42px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 29.5318%; height: 42px;">Отек</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 1 Частота зависит от наличия факторов риска (уровень глюкозы натощак &ge; 5,6 ммоль/л, ИМТ &gt; 30 кг/м2, повышенные уровни триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе). Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота нежелательных реакций имеет тенденцию зависеть от дозы. Влияние на почки. Протеинурия, обнаруженная в результате анализа по тест-полосками и преимущественно канальцевого происхождения, наблюдалась у пациентов, принимавших розувастатин. Изменения содержания белка в моче от нуля или следов до значения &laquo;++&raquo; или более наблюдались у &lt; 1 % пациентов в некоторых временных точках в ходе применения розувастатина в дозах 10 и 20 мг и у примерно 3 % &minus; при дозе 40 мг. Небольшое увеличение частоты изменения содержания белка от нуля или следов до значения &laquo;+&raquo; наблюдалось при дозе 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшалась или исчезала спонтанно при продолжении терапии. По данным клинических исследований и постмаркетинговых наблюдений на данное время не обнаружено причинно-следственной связи между протеинурией и острым или прогрессирующим заболеванием почек. На фоне применения розувастатина отмечены случаи гематурии; по данным клинических исследований частота ее мала. Влияние на скелетную мускулатуру. Поражение скелетной мускулатуры, такие как миалгия, миопатия (в том числе миозит) и изредка рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее, были отмечены при применении любых доз розувастатина, особенно при дозах &gt; 20 мг. У пациентов, принимавших розувастатин, наблюдалось дозозависимое увеличение уровней КК; в большинстве случаев явление было слабым, асимптомным и временным. Если уровни КК повышенны (&gt; 5 раз выше ВГН), лечение следует прекратить (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Влияние на печень. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, у небольшого количества пациентов, принимавших розувастатин, отмечалось дозозависимое повышение уровня трансаминаз; в большинстве случаев явление было слабым, асимптомным и временным. При применении розувастатина также отмечалось повышение уровня HbA1c. На фоне применения некоторых статинов отмечались такие побочные эффекты: Расстройство половой функции. Отдельные случаи интерстициальной болезни легких, особенно при длительном применении (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Частота сообщений о рабдомиолизе, серьезные нарушения со стороны почек и печени (преимущественно повышение активности печеночных трансаминаз) больше при применении препарата в дозе 40 мг. В процессе пострегистрационного применения розувастатина идентифицировано такую нежелательную реакцию, как летальная и нелетальная печеночная недостаточность. Поскольку об этой реакции сообщали спонтанно из популяции неопределенного количества, невозможно достоверно оценить ее частоту или установить наличие причинно-следственной связи с применением розувастатина. Изредка в пострегистрационный период сообщалось о нарушениях когнитивных функций (например ухудшение памяти, забывчивость, амнезия, спутанность сознания), которые ассоциируются с применением статинов. О таких когнитивных проблемах сообщалось в связи со всеми статинами. Явления, о которых говорится в сообщениях, обычно носят легкий характер и проходят после отмены статинов, а также имеют разное время до появления симптомов (от 1 дня до годов) и до исчезновения симптомов (медиана &minus; 3 недели). Дети. Повышение уровня креатинкиназы &gt; 10 раз выше верхней границы нормы и симптомы со стороны мышц после физической нагрузки или повышенной физической активности наблюдались чаще в 52-недельном клиническом исследовании с участием детей и подростков по сравнению со взрослыми (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Однако профиль безопасности розувастатина у детей и подростков был подобным таковому у взрослых.</div>

2 года от даты изготовления.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &ordm;C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Валбжиска, 13, 60-198 Познань, Польша.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Моей маме препарат помог улучшить анализы крови, уровень холечтерина снизился до 3,5-4

Быстро привел в норму холестерин и недорогой, рекомендую.

Замовив на сайті за рецептом лікаря задля зниження ризику виненкнення серцевих захворювань. Ліки працюють. Ще й ціна приємна.

Супер засіб для мене, тому що можна приймати у будь який час. приймаю як профілактичний засіб

Отзывы о Розувастатин таблетки по 10 мг, 30 шт.