Name: Розувастатин-ІС таблетки по 20 мг, 30 шт.
Brand: ИнтерХим, Украина (Одесса)
SKU: 6843.2729
Price: 293.51 UAH
Availability: InStock
Rating: 3.86 (7 reviews)

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Производитель

Форма выпуска

Фарма Старт, Украина

Кливас таблетки по 20 мг, 30 шт.

Есть в наличии

розувастатин

ИПР Фармацевтика, Пуэрто-Рико

Крестор таблетки по 5 мг, 28 шт.

КРКА, Словения

Роксера таблетки по 20 мг, 30 шт.

Польфарма, Польша

Ромазик таблетки покрытые оболочкой по 20 мг, 30 шт.

Закажите 3, платите за 2, (получите 3-й бесплатно при наличии товара в достаточном количестве)

Локальные промо Мая 1+1=3

Фармак, Украина

Эвойд таблетки по 20 мг, 30 шт.

Дарница, Украина (Киев)

Превентор таблетки по 20 мг, 30 шт.

Роксера таблетки по 30 мг, 30 шт.

Медокеми, Кипр

Ровамед таблетки по 20 мг, 30 шт.

Гедеон Рихтер, Венгрия

Мертенил таблетки по 10 мг, 30 шт.

Эгис, Венгрия

Розулип таблетки по 20 мг, 28 шт.

Артура Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия

Роместин таблетки по 20 мг, 30 шт.

Зентива, Чеська Республіка

Розукард таблетки по 10 мг, 90 шт.

Мертенил таблетки по 20 мг, 30 шт.

Роксера таблетки по 5 мг, 90 шт.

Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тдж., Турция

Росустар таблетки по 20 мг, 30 шт.

Розулип таблетки по 10 мг, 28 шт.

Ромазик таблетки по 10 мг, 30 шт.

Ромазик таблетки покрытые оболочкой по 10 мг, 30 шт.

САН Фармасьютикалз, Индия

Розватор таблетки по 20 мг, 28 шт.

Розувастатин-Дарница таблетки по 20 мг, 30 шт.

Роксера таблетки по 40 мг, 30 шт.

Микро Лабс, Индия

Розастин таблетки по 20 мг, 30 шт.

Розастин табл. п/о 20мг №30

Кливас таблетки по 10 мг, 30 шт.

Актавис, Великобритания

Розарт в таблетках по 10 мг, 30 шт.

Роксера таблетки по 10 мг, 30 шт.

Заканчивается

Артериум, Украина

Розувастатин таблетки по 20 мг, 30 шт. - Артериум

ИнтерХим, Украина (Одесса)

Розувастатин ІС таблетки по 10 мг, 30 шт.

Розувастатин-ІС таблетки по 10 мг, 30 шт.

КВЗ, Украина

Розистер таблетки по 20 мг, 30 шт.

Роксера таблетки по 15 мг, 90 шт.

Кусум Фарм, Украина (Суммы)

Озалекс таблетки по 20 мг, 28 шт.

Озалекс

Превентор таблетки по 10 мг, 30 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Лекарственная форма

Код Морион

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Объем

Упаковка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Взаимодействие с алкоголем

Совместное взаимодействие с алкоголем критично значимое. Следует избегать применения данного средства и алкоголя, поскольку их совместное взаимодействие оказывает множество негативных эффектов для организма и здоровья в целом.

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаимодействие

Основные свойства

Розувастатин-ІС таблетки по 20 мг, 30 шт.

Розувастатин

Состав

действующее вещество: rosuvastatin; 1 таблетка содержит розувастатин кальция 5,2 мг (в пересчете на розувастатин 5 мг) или розувастатин кальция 10,4 мг (в пересчете на розувастатин 10 мг), или розувастатин кальция 20,8 мг (в пересчете на розувастатин 20 мг), или розувастатина кальция 41,6 мг (в пересчете на розувастатин 40 мг); другие составляющие: MicroceLac&reg; 100 (лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая), кальция гидрофосфат дигидрат, кросповидон, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Розувастатин. Код АТХ С10А А07.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Всасывание Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается примерно через 5 ч после перорального применения. Абсолютная биодоступность составляет около 20%. Распределение Розувастатин значительно увлекается печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и клиренса ХС-ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Около 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Метаболизм Розувастатин испытывает ограниченный метаболизм (около 10%). Исследования метаболизма in vitro с использованием гепатоцитов человека свидетельствуют о том, что розувастатин является неспецифическим субстратом для метаболизма, опосредованного ферментами цитохрома Р450. Основным изоферментом является CYP2C9, несколько меньшую роль играют изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6. Основными определенными метаболитами являются N-десметиловый и лактоновый метаболиты. N-десметиловый метаболит примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновый метаболит считается клинически неактивным. На розувастатин приходится более 90% активности циркулирующего ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы. Вывод Приблизительно 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом (итого всасываемое и невсасываемое действующее вещество), остальное выводится с мочой (приблизительно 5% в неизмененном виде). Период полувыведения из плазмы крови составляет около 19 часов и не увеличивается при повышении дозы. Среднее геометрическое значение плазменного клиренса розувастатина составляет примерно 50 л/ч (коэффициент вариации &ndash; 21,7%). Как и в случае применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, печеночный захват розувастатина происходит при участии мембранного транспортера OATP-C, играющего важную роль в печеночной элиминации розувастатина. Линейность Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. При многократном ежедневном применении параметры фармакокинетики не изменяются. Особые группы пациентов Возраст и пол Клинически значимого влияния возраста или пола на фармакокинетику розувастатина у взрослых не наблюдалось. Экспозиция розувастатина у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией была подобной или ниже по сравнению с экспозицией у взрослых пациентов с дислипидемией (см. раздел &laquo;Дети&raquo; этого раздела). Раса Исследования фармакокинетики обнаружили, что у пациентов монголоидной расы (японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев) медиа значение площади под кривой &laquo;концентрация-время&raquo; (AUC) и максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) примерно вдвое выше, чем у пациентов представителей европеоидной расы; у индийцев медиа значения AUC и Cmax повышены примерно в 1,3 раза. Анализ популяционной фармакокинетики не выявил клинически значимого различия между пациентами европеоидной и негроидной рас. Почечная недостаточность В исследовании с участием пациентов с различной степенью нарушения функции почек изменения концентрации розувастатина или N-десметилового метаболита в плазме крови у пациентов с нарушениями легкой или умеренной степени тяжести отмечено не было. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина &lt; 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови была в 3 раза выше, а концентрация N-десметилового метаболита в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Равновесные плазменные концентрации розувастатина у пациентов, находящихся на гемодиализе, были примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев. Печеночная недостаточность В исследовании с участием пациентов с разной степенью нарушения функции печени признаков повышенной экспозиции розувастатина у пациентов, состояние которых оценивалось в 7 или менее баллов по шкале Чайлда &ndash; Пью, обнаружено не было. Однако у двух пациентов с баллами 8 и 9 по шкале Чайлда &ndash; Пью системная экспозиция розувастатина была по меньшей мере вдвое выше, чем у пациентов с меньшими баллами. Опыт применения розувастатина пациентам, состояние которых оценивается более чем в 9 баллов по шкале Чайлда &ndash; Пью, отсутствует. Генетический полиморфизм Распределение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в том числе розувастатина, происходит с участием транспортных белков ОАТР1В1 и BCRP. У пациентов с генетическим полиморфизмом SLCO1B1 (OATP1B1) и/или ABCG2 (BCRP) существует риск повышенной экспозиции розувастатина. Отдельные формы полиморфизма SLCO1B1 с.521СС и ABCG2 с.421АА ассоциированы с повышением экспозиции (AUC) розувастатина по сравнению с генотипами SLCO1B1 с.521ТТ или ABCG2 с.421СС. Специальное генотипирование в клинической практике не предусмотрено, но пациентам с таким полиморфизмом рекомендуется применять меньшую суточную дозу розувастатина. Дети Два исследования фармакокинетики розувастатина (в лекарственной форме таблеток) у детей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией в возрасте от 10 до 17 лет или от 6 до 17 лет (в общей сложности 214 пациентов) показали, что экспозиция розувастатина у детей подобна или ниже по сравнению с экспозицией . Экспозиция розувастатина была предусмотрена в соответствии с дозой и продолжительностью приема в течение более 2 лет наблюдений.

Показания

Лечение гиперхолестеринемии Взрослым, подросткам и детям в возрасте от 6 лет с первичной гиперхолестеринемией (типа IIа, в том числе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией) или смешанной дислипидемией (типа IIb) в качестве дополнения к диете, когда соблюдение диеты и применение других немедикаментозных средств (например физические снижение массы тела) недостаточно. Взрослым, подросткам и детям в возрасте от 6 лет при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и другим липидоснижающим средствам лечения (например афереза ЛПНП) или в случае, когда такое лечение неуместно. Профилактика сердечно-сосудистых нарушений Для предотвращения серьезных сердечно-сосудистых нарушений у пациентов, которым, по оценкам, грозит высокий риск первого случая сердечно-сосудистого нарушения (см. раздел &laquo;Фармакологические свойства&raquo;), в качестве дополнения к коррекции других факторов риска.

Противопоказания

<ul>
<li>Гиперчувствительность к розувастатину или любому другому компоненту лекарственного средства.</li>
<li>Заболевание печени в активной фазе, в том числе стойкое повышение сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии и любое повышение трансаминаз в сыворотке, что в 3 раза превышает верхний предел нормы (ВМН).</li>
<li>Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина &lt;30 мл/мин).</li>
<li>Миопатия.</li>
<li>Одновременное применение комбинации софосбувира/велпатасвира/воксилапревира (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).</li>
<li>Одновременное применение циклоспорина.</li>
<li>Период беременности или кормления грудью.</li>
<li>Лекарственное средство противопоказано женщинам репродуктивного возраста, не применяющим надлежащие средства контрацепции.</li>
<li>Доза 40 мг противопоказана пациентам со склонностью к миопатии/рабдомиолизу. К факторам такого риска относятся:
<ul>
<li>умеренное нарушение функции почек (клиренс креатинина &lt; 60 мл/мин)</li>
<li>гипотиреоз;</li>
<li>наличие в личном или родственном анамнезе наследственных мышечных заболеваний;</li>
<li>наличие в анамнезе миотоксичности на фоне применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;</li>
<li>злоупотребление алкоголем;</li>
<li>ситуации, которые могут привести к повышению концентрации розувастатина в плазме крови;</li>
<li>принадлежность к монголоидной расе;</li>
<li>сопутствующее применение фибратов (см. разделы "Фармакодинамика", "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий" и "Особенности применения").</li>
</ul>
</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследования влияния розувастатина на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводились. Однако ввиду фармакодинамических свойств розувастатина маловероятно, что лекарственное средство будет влиять на такую способность. При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами следует учитывать возможность головокружения в период лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью. Женщины репродуктивного возраста должны использовать соответствующие средства контрацепции. Поскольку холестерин и другие продукты холестерина биосинтеза играют существенную роль в развитии плода, потенциальный риск от угнетения ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения розувастатина в период беременности. Данные исследований на животных относительно токсического воздействия на репродуктивную функцию ограничены. Если пациентка забеременеет в период применения лекарственного средства Розувастатин ИС, лечение следует немедленно прекратить. Розувастатин попадает в молоко крыс. Данных о проникновении розувастатина в грудное молоко у человека нет (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).

Способ применения и дозы

Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать и в течение лечения. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от цели терапии и ответа пациента на лечение, руководствуясь рекомендациями текущих общепринятых руководств. Лекарственное средство Розувастатина ИС можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи. Лечение гиперхолестеринемии Рекомендуемая начальная доза составляет 5 или 10 мг перорально 1 раз в сутки как для пациентов, ранее не применявших статины, так и для пациентов, переведенных на прием розувастатина из другого ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы. При выборе начальной дозы следует учитывать уровень холестерина у каждого пациента и риск сердечно-сосудистых нарушений в будущем, а также вероятность развития нежелательных реакций. При необходимости повышать дозу до следующего уровня можно через 4 недели (см. раздел &laquo;Фармакологические свойства&raquo;). Учитывая, что на фоне применения лекарственного средства в дозе 40 мг нежелательные реакции возникают чаще, чем при меньших дозах (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;), окончательно титровать дозу до 40 мг следует только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно -сосудистых нарушений (в том числе пациентам с семейной гиперхолестеринемией), у которых не удалось достичь цели лечения при применении дозы 20 мг и находящихся под регулярным наблюдением (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). В начале приема лекарственного средства в дозе 40 мг рекомендуется наблюдение за врачом. Профилактика сердечно-сосудистых нарушений В исследовании снижения риска сердечно-сосудистых событий розувастатин применяли в дозе 20 мг/сут (см. раздел &laquo;Фармакологические свойства&raquo;). Пациенты пожилого возраста Рекомендуемая начальная доза для пациентов старше 70 лет составляет 5 мг (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Другая коррекция дозы с учетом возраста не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с нарушением функции почек легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. Рекомендованная начальная доза для пациентов с нарушением функции почек умеренной степени (клиренс креатинина &lt;60 мл/мин) составляет 5 мг. Доза 40 мг таким пациентам противопоказана. Применение розувастатина пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек противопоказано в любых дозах (см. разделы &laquo;Фармакологические свойства&raquo; и &laquo;Противопоказания&raquo;). Пациенты с нарушениями функции печени У пациентов с нарушениями функции печени, которые оценивались в 7 или менее баллов по шкале Чайлда &ndash; Пью, повышение системной экспозиции розувастатина не наблюдалось. Однако у пациентов с нарушениями в 8 и 9 баллов по шкале Чайлда &ndash; Пью системная экспозиция росла (см. раздел &laquo;Фармакодинамика&raquo;). У таких пациентов целесообразна оценка функции почек (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Опыт применения розувастатина пациентам, набравшим более 9 баллов по шкале Чайлда &ndash; Пью, отсутствует. Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Расовая принадлежность У пациентов монголоидной расы наблюдалась повышенная системная экспозиция розувастатина (см. разделы &laquo;Фармакологические свойства&raquo;, &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Доза 40 мг таким пациентам противопоказана. Генетический полиморфизм Некоторые типы генетического полиморфизма могут приводить к повышению экспозиции розувастатина (см. раздел &laquo;Фармакологические свойства&raquo;). Пациентам с известным наличием таких типов полиморфизма рекомендуется применять меньшую суточную дозу розувастатина. Пациенты со склонностью к развитию миопатии Рекомендуемая начальная доза для пациентов с факторами риска развития миопатии составляет 5 мг (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Доза 40 мг противопоказана некоторым из таких пациентов (см. &laquo;Противопоказания&raquo;). Сопутствующее применение Розувастатин представляет собой субстрат различных транспортных белков (например ОАТР1В1 и BCRP). Риск миопатии (в том числе рабдомиолиза) возрастает при сопутствующем применении розувастатина с определенными лекарственными средствами, которые могут повышать концентрацию розувастатина в плазме крови вследствие взаимодействия с этими транспортными белками (например с циклоспорином и определенными ингибиторами протеазы, в том числе комбинациями и/или типранавиром, см. разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Если это возможно, следует рассмотреть применение альтернативных лекарственных средств и при необходимости временно прервать терапию розувастатином. Если сопутствующее применение этих лекарственных средств с розувастатином избежать невозможно, следует тщательно оценить соотношение польза/риск одновременного применения лекарственных средств и соответствующим образом откорректировать дозу розувастатина (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).

Дети

Применение лекарственного средства для детей должен проводить только специалист. Дети и подростки в возрасте от 6 до 17 лет (˂ ІІ‒V стадии развития по Таннеру) Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия Обычная начальная суточная доза для детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 5 мг/сут. Обычная доза для детей от 6 до 9 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 5-10 мг перорально 1 раз в сутки. Безопасность и эффективность применения лекарственного средства в дозах более 10 мг пациентам этой популяции не исследовали. Обычная доза для детей от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 5-20 мг перорально 1 раз в сутки. Безопасность и эффективность применения лекарственного средства в дозах более 20 мг пациентам этой популяции не исследовали. Повышать дозу следует в соответствии с индивидуальным ответом ребенка на лечение и переносимостью лекарственного средства, соблюдая рекомендации по лечению детей (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Перед началом терапии розувастатином детям и подросткам следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую пациенты должны соблюдать в течение лечения. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия Рекомендуемая максимальная доза для детей от 6 до 17 лет с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 20 мг 1 раз в сутки. Рекомендуемая начальная доза составляет 5&ndash;10 мг 1 раз в сутки в зависимости от возраста, массы тела и предварительного применения статинов. Повышать дозу до максимальной &ndash; 20 мг 1 раз в сутки &ndash; следует в соответствии с индивидуальным ответом ребенка на лечение и переносимостью лекарственного средства, соблюдая рекомендации по лечению детей (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Перед началом терапии розувастатином детям и подросткам следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую пациенты должны соблюдать в течение лечения. Опыт применения розувастатина в дозах более 20 мг пациентам этой популяции ограничен. Таблетки по 40 мг не используют детям. Дети до 6 лет Безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям младше 6 лет не изучали. Поэтому лекарственное средство не рекомендуется применять детям до 6 лет.

Передозировка

Специфического лечения передозировки нет. Лечение должно быть симптоматическим, в случае необходимости следует принимать поддерживающие меры. Следует проводить мониторинг функции печени и уровней креатинкиназы. Эффективность гемодиализа маловероятна.

Побочные реакции

Нежелательные реакции, отмечаемые при применении розувастатина, обычно легкие и временные. В контролируемых клинических исследованиях менее 4% пациентов, применявших розувастатин, вышли из исследования из-за нежелательных реакций. Ниже представлен профиль нежелательных реакций, связанных с применением розувастатина, по данным клинических исследований и большого опыта послерегистрационного применения. Нежелательные реакции классифицированы по частоте и системно-органным классам. По частоте нежелательные реакции распределены следующим образом: часто (от &ge; 1/100 до &lt; 1/10), редко (от &ge; 1/1000 до &lt; 1/100), редко (от &ge; 1/10 000 до &lt; 1/1000) , очень редко (&lt; 1/10 000), неизвестной частоты (невозможно оценить по имеющимся данным). Со стороны нервной системы: часто &ndash; головная боль, головокружение; очень редко &ndash; полиневропатия, потеря памяти; частота неизвестна &ndash; периферическая невропатия, расстройства сна (в том числе бессонница и ночные кошмары). Со стороны психики: частота неизвестна &ndash; депрессия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто &ndash; запор, тошнота, абдоминальная боль; редко &ndash; панкреатит; частота неизвестна &ndash; диарея. Со стороны гепатобилиарной системы: редко &ndash; повышение уровней печеночных трансаминаз; очень редко &ndash; желтуха, гепатит. Со стороны эндокринной системы: часто сахарный диабет (частота зависит от наличия факторов риска (уровень глюкозы натощак &ge; 5,6 ммоль/л, ИМТ &gt; 30 кг/м2, повышенный уровень триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе)). Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: частота неизвестна &ndash; кашель, одышка. Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко &ndash; тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко &ndash; реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто &ndash; зуд, сыпь, крапивница; частота неизвестна &ndash; синдром Стивенса &ndash; Джонсона, индуцированная лекарственным средством реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: часто миалгия; редко &ndash; миопатия (в том числе миозит), рабдомиолиз, волчовидный синдром, разрыв мышц; очень редко &ndash; артралгия; частота неизвестна &ndash; нарушения со стороны сухожилий, иногда осложненные разрывами, иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко &ndash; гематурия. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко &ndash; гинекомастия. Общие нарушения: часто &ndash; астения; частота неизвестна &ndash; отек. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы частота нежелательных реакций имеет тенденцию зависеть от дозы. Воздействие на почки Протеинурию преимущественно канальцевого происхождения, выявленную в результате анализа по тест-полоскам, наблюдали у пациентов, применявших розувастатин. Изменения содержания белка в моче от 0 или следов до значения &laquo;++&raquo; или более наблюдали у &lt; 1% пациентов в некоторых временных точках при применении розувастатина в дозах 10 и 20 мг и приблизительно 3% в дозе 40 мг. Небольшое увеличение частоты изменения содержания белка в моче от 0 или следов до значения &laquo;+&raquo; наблюдалось при применении розувастатина в дозе 20 мг. В большинстве случаев выраженность протеинурии уменьшалась или протеинурия исчезала спонтанно при продолжении терапии. По данным клинических исследований и постмаркетинговых наблюдений на сегодняшний день не выявлена причинно-следственной связи между протеинурией и острым или прогрессирующим заболеванием почек. На фоне применения розувастатина отмечали случаи гематурии; по данным клинических исследований частота их незначительна. Воздействие на скелетную мускулатуру Поражение скелетной мускулатуры, такие как миалгия, миопатия (в том числе миозит) и изредка рабдомиолиз, в том числе с ОПН, отмечали при применении розувастатина в любых дозах, особенно &gt; 20 мг. У пациентов, принимавших розувастатин, наблюдался дозозависимый рост уровня креатинкиназы; в большинстве случаев явление было незначительным, асимптоматическим и временным. Если уровень УК повышен (&gt;5&times;ВМН), лечение следует прекратить (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Воздействие на печень Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, у небольшого количества пациентов, принимавших розувастатин, отмечали дозозависимое повышение уровней трансаминаз; в большинстве случаев явление было незначительным, асимптоматическим и временным. На фоне применения некоторых статинов отмечали такие нежелательные явления как расстройство половой функции; частные случаи интерстициальной болезни легких, особенно при длительном применении (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Частота сообщений о рабдомиолезе, серьезных нарушениях со стороны почек и печени (преимущественно повышения активности печеночных трансаминаз) больше при применении розувастатина в дозе 40 мг. Дети Повышение уровня креатинкиназы &gt; 10 ВМН и симптомы со стороны мышц после физической нагрузки или повышенной физической активности наблюдали чаще в 52-недельном клиническом исследовании с участием детей и подростков по сравнению со взрослыми (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Однако профиль безопасности розувастатина у детей был похож на взрослых. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Просьба медицинских работников сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений с целью контроля за соотношением польза/риск применения лекарственного средства.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

Общество с дополнительной ответственностью &laquo;ИНТЕРХИМ&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 65025, г. Одесса, 21 км. Старокиевской дороги, 40-А.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Я употребляла Розувастин в течение нескольких месяцев. Результат положительный. Одним из главных преимуществ является его эффективность. Он быстро и эффективно снижает уровень холестерина в крови. После начала приема я заметила улучшение своего самочувствия

Я вживала Розувастин IC протягом кількох місяців. Результат позитивний. Однією з головних переваг є його ефективність. Він швидко й ефективно знижує рівень холестерину в крові. Після початку прийому я помітила покращення свого самопочуття

По аналізам видно, що препарат працює, а це головне.

Розувастин добре знизив рівень холестерину всього за 2 місяці

Розувастин від тева працює краще, від цього трохи виріс холестерин

З обережністю завжди вибираю ліки, часто виникає алергія. Розувастатит мені сподобався, алергії не було. Добре знижує холестерин у крові.

Після Розувастатину у мене були неприємні побічні ефекти-  біль у м'язах та слабкість. Також його застосування вимагало постійного спостереженню з боку лікаря, що було незручно.

Наличие в аптеках для Розувастатин-ІС таблетки по 20 мг, 30 шт.