Name: Ротацеф порошок для инъекционного раствора по 1 г + ампула лидокаина 3,5 мл
Brand: Фармавижин Сан. Ве Тидж А.Ш., Турция
SKU: 3060.9573
Price: 153.1 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Производитель

Форма выпуска

Дарница, Украина (Киев)

Цефтриаксон-Дарница порошок для раствора для инъекций по 0,5 г, 5 шт.

Заканчивается

цефтриаксон

Свисс Перентералс ПВТ ЛТД, Индия

Деницеф порошок для раствора для инъекций по 1 г, 1 шт.

Деніцеф пор. д/ін. фл. 1г №1

Есть в наличии

Смысл Лабораторис ПВТ ЛТД, Индия

Онтазен порошок для инъекционного раствора по 1000 мг во флаконе, 1 шт.

Нектар, Индия

Эмсеф порошок для раствора для инъекций во флаконе по 1000 мг, 1 шт.

Эмсеф

Лекхим-Харьков, Украина

Промоцеф порошок для инъекций по 1 г, 1 шт.

Промоцеф пор. д/ін. 1г фл. №1

Астрал СтериТек Прайвит Лимитед, Индия

Эфмерин порошок для раствора для инъекций, 1 г

Лабораторио Реиг Жофре, Испания

Алвобак порошок для раствора для инъекций по 1 г, 1 шт.

Цефтриаксон-Дарница порошок для раствора для инъекций по 1 г, 5 шт.

Эфмерин порошок для раствора для инъекций, 2 г

Артериум, Украина

Цефтриаксон порошок для раствора для инъекций по 0,5 г во флаконе, 10 шт.

Цефтріаксон пор. д/р-ну д/ін. 0,5г фл. №10 КМП

Цефтриаксон

Цефтриаксон порошок для раствора для инъекций по 0,5 г во флаконе, 1 шт.

Цефтриаксон порошок для инъекционного раствора во флаконах по 1 г, 1 шт.

Борщаговский ХФЗ, Украина

Цефтриаксон-БХФЗ порошок для раствора для инъекций по 1 г, 1 шт.

Цефтриаксон порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе, 10 шт.

Медокеми, Кипр

Медаксон порошок для инъекций по 1 г, 10 шт.

Медаксон пор. д/ін. 1г фл. №10

Медаксон

Медаксон порошок для раствора для инъекций по 2 г, 10 шт.

Медаксон пор. д/ін. 2г фл. №10

АЦС Добфар СПА, Италия

Цефтриаксон-Виста порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе, 10 шт.

Эксир Фармацевтикал, Иран

Лораксон порошок для раствора для инъекций по 1 г флаконах, 12 шт.

Лораксон пор. д/ін. 1г фл. №12

Блисс БиоТех, Индия

Блицеф порошок для раствора для инъекций по 1000 мг, 10 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Дозировка

Упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Код Морион

Кол-во в упаковке

Первичная упаковка

Объем

Международное наименование

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Фармавижин Сан. Ве Тидж А.Ш., Турция

Ротацеф порошок для инъекционного раствора по 1 г + ампула лидокаина 3,5 мл

Состав

действующее вещество: ceftriaxone; 1 флакон содержит цефтриаксон (в форме цефтриаксон натрия) 1 г; 1 ампула растворителя содержит раствор лидокаина гидрохлорида 1% (лидокаина гидрохлорид, гидроксид натрия, вода для инъекций).

Лекарственная форма

Порошок для инъекций. Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок, частично гигроскопичный, почти белый или желтоватый. Растворитель (раствор лидокаина гидрохлорида 1%): прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного использования. Остальные &beta;-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения. Цефтриаксон. Код ATX J01D D04.

Фармакодинамика

Механизм действия Цефтриаксон ингибирует синтез клеточной стенки бактерий после присоединения к пенициллинсвязывающим белкам. В результате прекращается биосинтез клеточной стенки (пептидогликана), что в свою очередь приводит к лизису бактериальной клетки и ее гибели. Резистентность Бактериальная резистентность к цефтриаксону может развиваться в результате действия одного или нескольких механизмов: 
<ul>
<li>гидролиза бета-лактамазами, включая бета-лактамазы расширенного спектра, карбапенемазы и ферменты Amp C, которые могут быть индуцированы или устойчиво угнетены у некоторых аэробных грамотрицательных бактерий;</li>
<li>пониженной аффинности пенициллинсвязывающих белков к цефтриаксону;</li>
<li>непроницаемости наружной мембраны у грамотрицательных бактерий;</li>
<li>бактериального эфлюксного насоса.</li>
</ul>
Предельные значения при определении чувствительности. Предельные значения для минимальной ингибирующей концентрации (МИК), определенные Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST): 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 582.762px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 43.9844px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 66.3672px; text-align: center;" rowspan="2">Патоген</td>
<td style="width: 64.6755%; height: 43.9844px; text-align: center;" colspan="2">Метод разведения (минимальная ингибирующая концентрация, мг/л)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 22.3828px; text-align: center;">Чувствительный</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22.3828px; text-align: center;">Резистентный</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 22.3828px;">Enterobacteriaceae</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 22.3828px;">&le; 1</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22.3828px;">˃ 2</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 22.3828px;">Staphylococcus spp.</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 22.3828px;">a.</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22.3828px;">a.</td>
</tr>
<tr style="height: 43.9844px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 43.9844px;">Streptococcus spp. (групи А, В, С і G)</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 43.9844px;">b.</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 43.9844px;">b.</td>
</tr>
<tr style="height: 43.9844px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 43.9844px;">Streptococcus pneumoniae</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 43.9844px;">&le; 0,5c.</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 43.9844px;">˃ 2</td>
</tr>
<tr style="height: 66.9922px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 66.9922px;">Streptococci групи Viridans</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 66.9922px;">&le; 0,5</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 66.9922px;">˃ 0,5</td>
</tr>
<tr style="height: 43.9844px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 43.9844px;">Haemophilus influenzae</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 43.9844px;">&le; 0,12c.</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 43.9844px;">˃ 0,12</td>
</tr>
<tr style="height: 43.9844px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 43.9844px;">Moraxella catarrhalis</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 43.9844px;">&le; 1</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 43.9844px;">˃ 2</td>
</tr>
<tr style="height: 43.9844px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 43.9844px;">Neisseria gonorrhoeae</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 43.9844px;">&le; 0,12</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 43.9844px;">˃ 0,12</td>
</tr>
<tr style="height: 43.9844px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 43.9844px;">Neisseria meningitidis</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 43.9844px;">&le; 0,12c.</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 43.9844px;">˃ 0,12</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7656px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 44.7656px;"> Не связаны с видом</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 44.7656px;">&le; 1d.</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 44.7656px;">˃ 2</td>
</tr>
<tr style="height: 95.965px;">
<td style="width: 97.0116%; height: 95.965px;" colspan="3">a. Вывод о чувствительности сделан на основе чувствительности к цефокситину. b. Вывод о чувствительности сделан на основе чувствительности к пенициллину. с. Редко встречаются изоляты из МИК, что превышает предельные значения чувствительности. Если такое наблюдается, следует провести повторное тестирование, а в случае подтверждения отправить в референтную лабораторию. d. Предельные значения касаются суточной внутривенной дозы 1 г х 1 и высокой дозы не менее 2 г х 1</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Клиническая эффективность в отношении конкретных микроорганизмов. Распространенность резистентности отдельных видов может варьировать, что зависит от региона и времени. При лечении серьезных инфекций лучше учитывать местную информацию о резистентности. В случае необходимости следует обратиться за консультацией к специалистам, когда местная распространенность резистентности приобрела такой уровень, что польза от применения сомнительна. Обычно чувствительные виды Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus (метицилиночувствительный)&pound; коагулазонегативные стафилококки (метицилиночувствительный)&pound; Streptococcus pyogenes (группы А) Streptococcus agalactiae (группы В) Streptococcus pneumoniae, Streptococci группы Viridans Грамнегативные аэробы Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providentia spp. Treponema pallidum Виды, которые могут приобретать резистентност Грамположительные аэробы Staphylococcus epidermidis+ Staphylococcus haemolyticus+ Staphylococcus hominis + Грамнегативные аэробы Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli% Klebsiella pneumoniae% Анаэробы Bacteroides spp. Fusobacterium spp. Peptostreptococcus spp. Clostridium perfringens &nbsp; Резистентные микроорганизмы Грамположительные аэробы Enterococcus spp. Listeria monocytogenes Грамнегативные аэробы Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia Анаэробы Clostridium difficile Другие Сhlamydia spp. Chlamydomydophila spp. Mycoplasma spp. Legionelella spp. Уреаплазма &nbsp; &pound; - Все метилицилинорезистентные стафилококки резистентны к цефтриаксону. + - Частота резистентности 50% по меньшей мере в одном регионе. % - Штаммы, продуцирующие бета-лактамазу расширенного спектра, всегда резистентны.

Фармакокинетика

Всмоктування Внутрішньом&rsquo;язове введення Після внутрішньом&rsquo;язової ін&rsquo;єкції середня максимальна концентрація (Сmax) у плазмі крові цефтриаксону становить приблизно половину від того, що спостерігається після внутрішньовенного введення еквівалентної дози. Сmax після одноразового внутрішньом&rsquo;язового введення 1 г цефтриаксону становить 81 мг/л та досягається через 2&ndash;3 години після введення. Площа під кривою &laquo;концентрація &ndash; час&raquo; у плазмі крові після внутрішньом&rsquo;язового введення дорівнює такій після внутрішньовенного введення еквівалентної дози.&nbsp; Внутрішньовенне введення Після внутрішньовенного болюсного введення цефтриаксону у дозі 500 мг і 1 г середня Сmax цефтриаксону становить приблизно 120 і 200 мг/л відповідно. Після внутрішньовенних інфузій цефтриаксону у дозі 500 мг, 1 г і 2 г рівень цефтриаксону у плазмі крові становить приблизно 80, 150 і 250 мг/л відповідно. Розподіл Об&rsquo;єм розподілу цефтриаксону становить 7&ndash;12 л. Концентрації, що набагато перевищують МІК для більшості значимих збудників інфекцій, виявляються у тканинах, включаючи легені, серце, жовчовивідні шляхи, печінку, мигдалики, середне вухо та слизову носа, кістки, а також спинномозкову, плевральну та синовіальну рідини, секрет простати. Збільшення середньої Сmax на 8&ndash;15 % спостерігалося при повторному введенні; рівноважний стан досягався у більшості випадків протягом 48&ndash;72 годин залежно від шляху введення. Проникнення в окремі тканини Цефтриаксон проникає в оболонки головного мозку. Пенетрація більш виражена при запаленні оболонок головного мозку. Середня Сmax цефтриаксону в спинномозковій рідині у пацієнтів з бактеріальним менінгітом становить до 25 % від такої у плазмі у порівнянні із 2 % у пацієнтів без запалення оболонок головного мозку. Сmax цефтриаксону в спинномозковій рідині досягаються приблизно через 4&ndash;6 годин після внутрішньовенної ін&rsquo;єкції. Цефтриаксон проходить через плацентарний бар&rsquo;єр, і його присутність очікується в малих концентраціях у грудному молоці (див. розділ &laquo;Застосування у період вагітності або годування груддю&raquo;). Зв&rsquo;язування з білками Цефтриаксон оборотно зв&rsquo;язується з альбуміном. Зв&rsquo;язування із білками плазми крові становить близько 95 % при концентрації у плазмі крові менше 100 мг/л. Зв&rsquo;язування є насичуваним, і ступінь зв&rsquo;язування зменшується зі зростанням концентрації (до 85 % при концентрації в плазмі крові 300 мг/л).&nbsp; Метаболізм Цефтриаксон не піддається системному метаболізму, а перетворюється у неактивні метаболіти під дією кишкової флори. Виведення Загальний плазмовий кліренс цефтриаксону (зв&rsquo;язаного і незв&rsquo;язаного) дорівнює 10&ndash;22 мл/хв. Нирковий кліренс дорівнює 5&ndash;12 мл/хв. 50&ndash;60 % цефтриаксону виводиться у незміненому вигляді нирками, в першу чергу шляхом гломерулярної фільтрації, 40&ndash;50 % &ndash; у незміненому вигляді з жовчю. Період напіввиведення (Т1/2) цефтриаксону у дорослих становить близько 8 годин. Особливі категорії пацієнтів Пацієнти із нирковою або печінковою недостатністю У пацієнтів з порушенням функцій нирок та печінки фармакокінетика цефтриаксону змінюється незначною мірою: відзначається лише незначне збільшення Т1/2 (менше ніж у 2 рази), навіть у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок. Помірне збільшення Т1/2 при порушенні функції нирок пояснюється компенсаторним збільшенням позаниркового кліренсу у результаті зменшення зв&rsquo;язування з білками і відповідним збільшенням позаниркового кліренсу загального цефтриаксону. У пацієнтів з порушенням функції печінки Т1/2 цефтриаксону не збільшується у зв&rsquo;язку з компенсаторним збільшенням ниркового кліренсу. Це відбувається також у результаті збільшення вільної фракції цефтриаксону у плазмі крові, що сприяє парадоксальному збільшенню загального кліренсу цефтриаксону із збільшенням об&rsquo;єму розподілу.&nbsp; Пацієнти літнього віку У пацієнтів віком від 75 років середній Т1/2 зазвичай у 2&ndash;3 рази вищий, ніж у дорослих молодого віку. Діти Т1/2 цефтриаксону подовжений у новонароджених до 14 днів. Рівень вільного цефтриаксону може надалі зростати у результаті дії таких факторів, як зменшення клубочкової фільтрації і порушення зв&rsquo;язування з білками. У дітей Т1/2 менший, ніж у новонароджених або дорослих. Плазмовий кліренс і об&rsquo;єм розподілу загального цефтриаксону вищі у новонароджених, немовлят і дітей, ніж у дорослих. Лінійність/нелінійність Фармакокінетика цефтриаксону має нелінійний характер. Усі основні фармакокінетичні параметри, що базуються на загальних концентраціях цефтриаксону, за винятком Т1/2, залежать від дози. Нелінійність є результатом насичення зв&rsquo;язування з білками плазми крові і тому для загального цефтриаксону це спостерігається у плазмі крові, а для вільного (незв&rsquo;язаного) &ndash; ні. Фармакокінетичний/фармакодинамічний взаємозв&rsquo;язок Як і в інших бета-лактамів, фармакокінетичний/фармакодинамічний індекс, який демонструє найкращу кореляцію з ефективністю in vivo, &ndash; це відсоток інтервалу дозування, при якому незв&rsquo;язана концентрація залишається вище МІК цефтриаксону для окремих цільових видів (тобто відсоток Т ˃ МІК).

Показания

Лекарственное средство показано для лечения нижеперечисленных инфекций у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных (с рождения):
<ul>
<li>бактериальный менингит</li>
<li>внебольничная пневмония;</li>
<li>госпитальная пневмония;</li>
<li>острый средний отит;</li>
<li>внутрибрюшные инфекции;</li>
<li>осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);</li>
<li>инфекции костей и суставов;</li>
<li>осложненные инфекции кожи и мягких тканей;</li>
<li>гонорея;</li>
<li>сифилис;</li>
<li>бактериальный эндокардит.</li>
</ul>
Лекарственное средство можно применять для:
<ul>
<li>лечение острого осложнения хронической обструктивной болезни легких у взрослых;</li>
<li>лечение диссеминированного боррелиоза Лайма (раннего (II стадия) и позднего (III стадия)) у взрослых и детей, включая новорожденных в возрасте от 15 дней;</li>
<li>предоперационная профилактика инфекций в месте хирургического вмешательства;</li>
<li>ведение пациентов с нейтропенией, у которых развилась лихорадка с подозрением на бактериальную инфекцию;</li>
<li>лечение пациентов с бактериемией, возникшей в связи с любой из вышеупомянутых инфекций или если есть подозрение на любую из вышеупомянутых инфекций.</li>
</ul>
Лекарственное средство следует применять вместе с другими антибактериальными препаратами в случае если возможный диапазон бактериальных возбудителей не подпадает под спектр его действия (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Следует учитывать официальные рекомендации по соответствующему применению антибактериальных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтриаксону или любому другому цефалоспорину. Наличие в анамнезе тяжелых реакций повышенной чувствительности (например, анафилактических реакций) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллинов, монобактамов и карбапенемов). Применение цефтриаксона противопоказано:
<ul>
<li>недоношенным новорожденным &le; 41 неделя с учетом срока внутриутробного развития (гестационный возраст + возраст после рождения)*;</li>
<li>доношенным новорожденным (возрастом &le; 28 дней):</li>
<li>с гипербилирубинемией, желтухой, гипоальбуминемией или ацидозом, поскольку при таких состояниях связывание билирубина, вероятно, нарушено*;</li>
<li>требующих (или ожидается, что будут нуждаться) внутривенного введения препаратов кальция или инфузий кальцийсодержащих растворов, поскольку существует риск образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Побочные реакции&raquo; и &laquo;Несовместимость&raquo;).</li>
</ul>
* - В исследованиях in vitro было показано, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из-за альбумина плазмы крови, что приводит к возможному риску развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов. Перед введением цефтриаксона следует исключить наличие противопоказаний к применению лидокаина, если его применяют как растворитель (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). См. раздел инструкцию по медицинскому применению лидокаина, особенно противопоказания. Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, не следует вводить внутривенно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Растворители, содержащие кальций Растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, не следует использовать для восстановления лекарственного средства во флаконах или для последующего разбавления восстановленного раствора для внутривенного введения, поскольку может образоваться преципитат. Преципитаты кальциевой соли цефтриаксона также могут образовываться при смешивании цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами в одной инфузионной системе. Цефтриаксон нельзя вводить одновременно с растворами для внутривенного введения, содержащими кальций, в том числе с кальцийсодержащими растворами для длительных инфузий, такими как растворы для парентерального питания, с помощью Y-образной системы. Однако остальным пациентам, кроме новорожденных, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно, друг после друга, если между инфузиями тщательно промыть систему совместимой жидкостью. В исследованиях in vitro с использованием плазмы пуповинной крови взрослых и новорожденных было показано, что новорожденным грозит повышенный риск образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Побочные реакции&raquo; "Несовместимость"). Пероральные антикоагулянты При одновременном применении цефтриаксона с пероральными антикоагулянтами может усиливаться их эффект и повышаться риск кровотечения. При одновременном применении этих средств рекомендуется проводить частый мониторинг международного нормализованного соотношения (МЧС) и должным образом корректировать дозу антикоагулянтов как во время, так и после терапии цефтриаксоном (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Аминогликозиды Существуют противоречивые данные о потенциальном усилении токсического воздействия аминогликозидов на почки при одновременном применении с цефалоспоринами. При одновременном применении этих средств следует тщательно соблюдать рекомендации по мониторингу уровня аминогликозидов (и функции почек) в клинической практике. Хлоромфеникол В исследовании in vitro при применении хлорамфеникола в сочетании с цефтриаксоном наблюдались антагонистические эффекты. Клиническая значимость этих данных не известна. Кальцийсодержащие препараты Не было зарегистрировано случаев взаимодействия между цефтриаксоном и кальцийсодержащими препаратами для перорального применения или взаимодействия между цефтриаксоном для внутримышечного введения и кальцийсодержащими препаратами (для внутривенного или перорального применения). Диуретики Нарушения функции почек не наблюдались после одновременного применения больших доз цефтриаксона и мощных диуретиков (например, фуросемида). Пробенецид Одновременное применение пробенецида не снижает выведение цефтриаксона. Воздействие на результаты лабораторных исследований У пациентов, применяющих цефтриаксон, возможны ложноположительные результаты теста Кумбса. Цефтриаксон, как и другие антибиотики, может вызывать ложноположительные результаты анализа на галактоземию. Подобным образом, при определении глюкозы в моче с помощью неферментных методов результаты могут быть ложноположительными. По этой причине в период применения цефтриаксона следует определять уровень глюкозы в моче с помощью ферментных методов.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

При применении цефтриаксона возможно возникновение таких побочных реакций, как головокружение, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами (см. &laquo;Побочные реакции&raquo;). При управлении автотранспортом или другими механизмами следует соблюдать осторожность.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Есть ограниченные данные по применению цефтриаксона беременным женщинам. Исследования на животных не свидетельствуют о непосредственном или опосредованном вредном влиянии на эмбрион/плод, пери- и постнатальное развитие. В период беременности, в частности в I триместре, лекарственное средство можно применять только если польза превышает риск. Период кормления грудью Цефтриаксон проникает в грудное молоко в низких концентрациях, но при его применении в терапевтических дозах не ожидается никакого влияния на грудных младенцев. Однако нельзя исключать риск развития диареи и грибковой инфекции слизистых. Следует учитывать возможность сенсибилизации. В период кормления грудью следует принять решение о прекращении кормления грудью или прекращении/отказе от применения лекарственного средства с учетом пользы от грудного кормления для ребенка и пользы от терапии для женщины. Фертильность В исследованиях репродуктивной функции не выявлено признаков нежелательного влияния на мужскую или женскую фертильность.

Способ применения и дозы

Дети

Лекарственное средство применять детям в соответствии с дозировкой, указанной в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;.

Передозировка

При передозировке цефтриаксона может наблюдаться тошнота, рвота, диарея. При передозировке следует проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ или перитонеальный диализ не уменьшат избыточные концентрации цефтриаксона в плазме крови. Специфического антидота не существует.

Побочные реакции

Побочными реакциями, наиболее часто наблюдавшимися при применении цефтриаксона, являются эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь и повышение уровня печеночных ферментов. Частоту побочных реакций на цефтриаксон определяли по данным клинических исследований. По частоте побочные реакции классифицированы следующим образом: очень часто (&ge;1/10), часто (&ge;1/100 и &lt;1/10), нечасто (&ge;1/1000 и &lt;1/100), редко (&ge;1/10000 и &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000), неизвестно (частоту невозможно оценить из имеющихся данных). Инфекции и инвазии: нечасто &ndash; грибковые инфекции половых органов; редко &ndash; псевдомембранозный колит (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); неизвестно &ndash; суперинфекции (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны системы крови и лимфатической системы: часто &ndash; эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения; нечасто &ndash; гранулоцитопения, анемия, расстройства коагуляции; неизвестно &ndash; гемолитическая анемия (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы: неизвестно &ndash; анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), реакция Яриша-Герксгеймера (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны нервной системы: нечасто &ndash; головная боль, головокружение; редко &ndash; энцефалопатия; неизвестно &ndash; судороги. Со стороны органов слуха и равновесия: неизвестно &ndash; вертиго. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко &ndash; бронхоспазм. Со стороны пищеварительного тракта: часто &ndash; жидкий стул, диарея (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); нечасто &ndash; тошнота, рвота; неизвестно &ndash; панкреатит (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), стоматит, глоссит. Со стороны гепатобилиарной системы: часто &ndash; повышение уровня печеночных ферментов; неизвестно &ndash; преципитаты в желчном пузыре (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), ядерная желтуха, гепатит1, холестатический гепатит1, 2. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто &ndash; сыпь; нечасто &ndash; зуд; редко &ndash; крапивница; неизвестно &ndash; синдром Стивенса-Джонсона (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), токсический эпидермальный некролиз (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, реакция на лекарственное средство, сопровождающееся эозинофилией и систем -синдром) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко &ndash; гематурия, глюкозурия; неизвестно &ndash; олигурия, образование преципитатов в почках (обратимые). Общие нарушения и состояние места введения: нечасто &ndash; флебит, боль в месте инъекции, лихорадка; редко &ndash; отек, озноб. Данные лабораторных анализов: нечасто &ndash; повышение уровня креатинина в плазме крови; неизвестно &ndash; ложноположительные результаты теста Кумбса (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;), ложноположительные результаты анализа на галактоземию (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;), ложноположительные результаты неферментных методов определения глюкозы (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). 1 - Обычно имеет обратимый характер при прекращении применения цефтриаксона. 2 - См. См. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;. &nbsp; Описание отдельных побочных реакций Инфекции и инвазии Случаи диареи после применения цефтриаксона могут быть связаны с Clostridium difficile. Следует назначить соответствующее количество жидкости и электролитов (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Преципитаты кальциевой соли цефтриаксона Редкие случаи тяжелых побочных реакций, иногда с летальным исходом, зарегистрированы у недоношенных и доношенных новорожденных (возраст &lt;28 дней), которым внутривенно вводили цефтриаксон и препараты кальция. При аутопсии в легких и почках выявлены преципитаты кальциевой соли цефтриаксона. Высокий риск образования преципитатов у новорожденных является следствием их малого объема крови и более длинного, чем у взрослых, периода полувыведения цефтриаксона (см. разделы &laquo;Фармакодинамика&raquo;, &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Зарегистрированы случаи образования преципитатов в почках, преимущественно у детей в возрасте от 3 лет, получавших большие суточные дозы цефтриаксона (например, &ge; 80 мг/кг/сут) или общие дозы свыше 10 грамм, а также имели дополнительные факторы риска (например, ограниченное потребление). Жидкости или постельный режим). Риск образования преципитатов возрастает у пациентов, лишенных подвижности или у больных в обезвоживании. Преципитаты могут сопровождаться симптомами или быть асимптоматическими, могут приводить к почечной недостаточности и анурии и исчезают после прекращения цефтриаксона (см. &laquo;Особенности применения&raquo;). Зарегистрированы случаи образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре, преимущественно у пациентов, которым цефтриаксон вводили в дозах выше стандартной рекомендованной дозы. У детей, по данным проспективных исследований, частота образования преципитатов при внутривенном введении цефтриаксона была разной: в некоторых исследованиях &ndash; более 30%. При медленном введении цефтриаксона (в течение 20&ndash;30 минут) частота образования преципитатов, по-видимому, ниже. Образование преципитатов обычно не сопровождается симптомами, но в редких случаях возникали такие клинические симптомы как боль, тошнота и рвота. В этих случаях рекомендуется симптоматическое лечение. После прекращения применения цефтриаксона преципитаты обычно исчезают (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать соотношение пользы/риска при применении лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

Препарат Ротацеф &ndash; 3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре 15&ndash;25 &deg;С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор стабилен в течение 24 ч при температуре 2-8 &deg;С или в течение 6 ч при температуре 15-25 &deg;С.
Несовместимость
Согласно литературным данным, раствор цефтриаксона несовместим с растворами амсакрина, ванкомицина, флуконазола и аминогликозидов.
Раствор цефтриаксона нельзя смешивать с определенными кальцийсодержащими растворителями, такими как раствор Рингера или раствор Гартмана, в связи с тем, что могут образовываться преципитаты.
Раствор цефтриаксона не следует смешивать или добавлять к другим препаратам, кроме указанных в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;.
Раствор цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с растворами, содержащими кальций, включая растворы для парентерального питания (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Побочные реакции&raquo;).
При применении цефтриаксона в комбинации с другим антибиотиком вводить растворы через отдельные шприцы или в отдельных растворах для инфузий.

1 флакон в комплекте с 1 ампулой растворителя (раствор лидокаина гидрохлорида 1% &ndash; 3,5 мл) в картонной коробке.

Категория отпуска

Фармавижин Сан. Ве Тидж А.Ш., Турция.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Ротацеф пор. д/приг. р-ну д/ін. фл. 1г +лідок. амп. 3,5мл №1

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Ротацеф порошок для инъекционного раствора по 1 г + ампула лидокаина 3,5 мл