Name: Рапира Эфертаб 600 таблетки шипучие по 600 мг, 10 шт.
Brand: Э-Фарма Тренто, Италия
SKU: 8767.4511
Price: 250 UAH
Availability: InStock

Производитель

Форма выпуска

Сандоз, Австрия

АЦЦ Лонг Лимон таблетки растворимые по 600 мг, 6 шт.

Есть в наличии

ацетилцистеин

Полные аналоги

Ротафарм, Великобритания

Асиброкс таблетки муколитические шипучие по 600 мг, 10 шт.

Дарница, Украина (Киев)

Дваце Лонг таблетки шипучие по 600 мг, 10 шт.

АЦЦ горячий напиток со вкусом меда и лимона по 600 мг в саше, 6 шт.

Дваце Лонг гранулы для орального раствора при простудных заболеваниях, 600 мг/3 г, 10 шт.

Дваце Лонг Горячий напиток гранулы для орального раствора в саше, 600 мг/3 г, 6 шт.

Здоровье, Украина (Харьков)

Ацетал Солюбл таблетки шипучие по 600 мг, 10 шт.

Ацетал С порошок для орального раствора 600 мг/3 г, 10 шт

Ацетал таблетки от кашля по 600 мг, 10 шт.

Эспарма, Германия

Эвкабал порошок для орального раствора по 600 мг в саше, 20 шт.

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Кол-во в упаковке

Рецептурный отпуск

Данный препарат отпускается без рецепта. Для приобретения этого средства в аптеке вам необязательно иметь при себе специальный рецептурный бланк или назначение врача. Однако перед применением любых лекарств, даже безрецептурных, рекомендуется проконсультироваться с врачом, дабы избавить себя от ошибок в самостоятельном лечении.

Рецептурный отпуск без рецепта

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Способ введения

Код Морион

Упаковка

Дозировка

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Э-Фарма Тренто, Италия

Рапира Эфертаб 600 таблетки шипучие по 600 мг, 10 шт.

Рапира

Состав

действующее вещество: acetylcysteine; 1 таблетка содержит ацетилцистеин 600 мг; другие составляющие: кислота лимонная безводная, мальтодекстрин, натрия гидрокарбонат, апельсиновый ароматизатор, лейцин, сахарин натрия.

Лекарственная форма

Таблетки шипучие. Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглая форма с плоской поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитическое средство. Код ATX R05C B01.

Фармакодинамика

N-ацетил-L-цистеин (АЦ) оказывает выраженное муколитическое действие на слизистый и слизисто-гнойный секреты за счет деполимеризации мукопротеиновых комплексов и нуклеиновых кислот, повышающих вязкость стекловидного и гнойного компонентов мокроты и других секретов. Дополнительные свойства: снижение индуцированной гиперплазии мукоцитов, повышение выработки сурфактанта за счет стимуляции пневмоцитов типа II, стимуляция активности мукоцилиарного аппарата, что способствует улучшению мукоцилиарного клиренса. N-ацетил-L-цистеин также оказывает прямое антиоксидантное действие за счет наличия нуклеофильной свободной тиольной группы (SH), способной непосредственно взаимодействовать с электрофильными группами окислительных радикалов. Особенно интересен тот факт, что АЦ предотвращает инактивацию a-1-антитрипсина &mdash; фермента, ингибирующего эластазу, гипохлоритной кислотой (HOCl) &mdash; сильным окислителем, производимым миелопероксидазой активных фагоцитов. Кроме того, молекулярная структура АЦ позволяет ему легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки АЦ деацетилируется с образованием L-цистеина, незаменимой аминокислоты для синтеза глютатиона. В дополнение к этому АЦ, являющийся прекурсором глютатиона, оказывает непрямой антиоксидантный эффект. Глютатион является высокоактивным трипептидом, распространённым в разных тканях животных и незаменимым для сохранения функциональной способности клетки и ее морфологической целостности. Фактически он является частью наиболее важного внутриклеточного механизма защиты от окислительных радикалов, как экзо-, так и эндогенных и некоторых цитотоксических веществ, включая парацетамол. Парацетамол оказывает цитотоксическое действие путем прогрессирующего снижения содержания глютатиона. АЦ играет первостепенную роль в сохранении адекватных уровней глютатиона, таким образом усиливая клеточную защиту. В результате АЦ представляет собой специфический антидот при отравлении парацетамолом. У больных хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) прием 1200 мг АЦ в день в течение 6 недель приводил к значительному повышению объема вдоха и ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких), возможно вследствие уменьшения захвата воздуха. У больных с идиопатическим фиброзом легких (ИФЛ) применение ацетилцистеина перорально по 600 мг 3 раза в день в течение одного года в сочетании со стандартной терапией ИФЛ (преднизолон и азатиоприн) способствовало сохранению жизненной емкости легких (ЖЕЛ) и диффузионной способности. окиси углерода. В форме ингаляционной терапии в течение одного года АЦ способствовало снижению интенсивности прогрессирования заболевания у больных с ИФЛ. При применении в очень высоких дозах (до 3000 мг ежедневно в течение 4 недель) больным муковисцидозом АЦ не оказывал значительного токсического действия. Антиоксидантная эффективность АЦ связана с выраженным снижением активности эластазы в мокроте, что является значительным показателем функции легких у больных муковисцидозом. Кроме того, на фоне лечения отмечалось снижение количества нейтрофилов в дыхательных путях, а также числа нейтрофилов, активно выделяющих богатые эластазой гранулы.

Фармакокинетика

Абсорбция У человека после перорального приема ацетилцистеин полностью абсорбируется. Из-за метаболизма в стенках кишечника и эффекта первого прохождения биодоступность ацетилцистеина при пероральном приеме очень низкая (приблизительно 10%). Для разных лекарственных форм отличий не обнаружено. У больных с различными дыхательными и сердечными заболеваниями максимальная концентрация АЦ в плазме крови достигается через 1&ndash;3 ч после приема и остается высокой в течение 24 часов. Распределение Ацетилцистеин распределяется в организме как в неизмененном виде (20%), так и в виде метаболитов (активных) (80%), при этом преимущественно он находится в печени, почках, легких и бронхиальном секрете. Объем распределения АЦ &ndash; от 0,33 до 0,47 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет около 50% через 4 часа после приема и уменьшается до 20% через 12 часов. Метаболизм После перорального приема АЦ быстро и экстенсивно метаболизируется в стенках кишечника и печени. Образующийся метаболит, цистеин, рассматривают как активный. Далее ацетилцистеин и цистеин метаболизируются одним и тем же путём. Вывод Около 30% дозы выводится почками. После приема внутрь период полувыведения (Т1/2) АЦ составляет 6,25 (4,59&ndash;10,6) часов.

Показания

Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождающихся повышенным мокротным образованием. Передозировка парацетамола.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому из вспомогательных веществ. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканья, легочное кровотечение. Детский возраст до 12 лет. Однако возраст пациента до 12 лет не является противопоказанием к применению в лечении передозировки парацетамола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия проводились только с участием взрослых. Применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за угнетения кашлевого рефлекса. Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина. Сведения об инактивации антибиотиков ацетилцистеином до сих пор получены только в опытах in vitro при непосредственном смешивании веществ. При необходимости одновременного применения ацетилцистеина и пероральных препаратов (включая антибиотики) их следует принимать с интервалом не менее 2 часов. Это не касается лоракарбефа. При одновременном приеме нитроглицерина и ацетилцистеина выявлена значительная гипотензия и расширение височной артерии. В случае необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина у пациентов следует контролировать гипотензию, которая может носить тяжелый характер. Следует предупредить пациента о возможности возникновения головных болей. Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к снижению уровня карбамазепина до субтерапевтического. Воздействие на лабораторные исследования Ацетилцистеин может влиять на колориметрическое исследование салицилатов и определение кетоновых тел в моче.

Особенности применения

Пациенты, больные бронхиальной астмой, должны находиться под строгим контролем во время лечения из-за возможного развития бронхоспазма. При возникновении бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить. Рекомендуется с осторожностью принимать препарат пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно при сопутствующем приеме других лекарственных средств, раздражающих слизистую желудка. Пациентам с заболеваниями печени или почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме. Ацетилцистеин оказывает влияние на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд). Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может привести к разжижению бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация. Легкий серный запах не является признаком изменения качества препарата &mdash; он специфичен для действующего вещества. Муколитические средства могут вызвать бронхиальную обструкцию у детей младше 2 лет. В результате физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы способность очищения секреции дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитики не следует применять детям до 2 лет. 1 шипучая таблетка 600 мг содержит 8,4 ммоль (194,2 мг) натрия. Это необходимо учитывать, если пациент соблюдает диету с контролем потребления натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Нет подтверждения, что ацетилцистеин оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Клинические данные о применении ацетилцистеина беременным женщинам ограничены. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных отрицательных влияний на репродуктивную токсичность. Как мера пресечения, следует избегать применения лекарственного средства &laquo;Рапира&reg; Ефертаб 600&raquo; во время беременности. Перед использованием во время беременности потенциальные риски должны быть сопоставлены с ожидаемой пользой. Кормление грудью Информация о проникновении ацетилцистеина и/или его метаболитов в грудное молоко отсутствует. Риск для ребенка не может быть исключен. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/отказе от применения лекарственного средства &laquo;Рапира Эфертаб 600&raquo; с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины. Фертильность Данные о влиянии ацетилцистеина на фертильность человека отсутствуют. Исследования на животных не оказали вредного влияния на фертильность для человека при использовании препарата в рекомендуемых дозах.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям от 12 лет Шипучую таблетку 600 мг растворить в 1/3 стакана воды и принимать 1 раз в день. Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое). Передозировка парацетамола В первые 10 часов после приема токсического вещества как можно быстрее следует принять лекарственное средство &laquo;Рапира Эфертаб 600&raquo; из расчета 140 мг/кг, далее &mdash; из расчета 70 мг/кг каждые 4 часа в течение 1&ndash;3 дней. Рапира Эфертаб 600 необходимо принять без промедления сразу же после растворения. О взаимодействии препарата с пищей не сообщалось; рекомендации по применению препарата в зависимости от еды отсутствуют.

Дети

Применять детям от 12 лет.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных для приема внутрь. Добровольцы принимали 11,2 г ацетилцистеина в сутки в течение трех месяцев без каких-либо серьезных побочных эффектов. Ацетилцистеин при применении в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает передозировки. Симптомы. Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея. Лечение. Специфического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с пероральным приемом ацетилцистеина, являются желудочно-кишечные реакции. Реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, анафилактическую/анафилактоидную реакцию, бронхоспазм, ангионевротический отек, сыпь и зуд, отмечались реже. В таблице ниже побочные реакции перечислены по системам органов и частоте возникновения. В каждой группе побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1" cellspacing="1" cellpadding="1">
<tbody>
<tr>
<td rowspan="2">
Системы органов
</td>
<td colspan="4">
Побочные реакции
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Не часто (&ge; 1/1000 &mdash; &lt; 1/100)
</td>
<td>
Редко (&ge; 1/10000 &mdash;&lt; 1/1000)
</td>
<td>
Очень редко (&lt; 1/10000)
</td>
<td>
Неизвестно
(нельзя оценить по имеющимся данным)
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны иммунной системы
</td>
<td>
Гиперчувствительность
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
<td>
Анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны крови и лимфатической системы
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
<td>
Анемия
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны нервной системы
</td>
<td>
Головная боль
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны органов слуха и лабиринта
</td>
<td>
Звон в ушах
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны сердца
</td>
<td>
Тахикардия
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны сосудов
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
<td>
Геморрагии
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны органов грудной клетки и средостения
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
<td>
Бронхоспазм, диспное
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны дыхательной системы
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
<td>
Ринорея
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны желудочно-кишечного тракта
</td>
<td>
Рвота, диарея, стоматиты, абдоминальная боль, тошнота
</td>
<td>
Диспепсия
&nbsp;
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
<td>
Неприятный запах изо рта
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны кожи и подкожных тканей.
</td>
<td>
Крапивница, сыпь, отек Квинке, зуд
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
<td>
Экзема
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Общие нарушения и нарушения в месте введения
</td>
<td>
Гипертермия
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
<td>
Отек лица
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Исследование
</td>
<td>
Снижение АД
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 В очень редких случаях в связи с приемом ацетилцистеина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса - Джонсона и синдром Лайелла. В большинстве описанных случаев как минимум еще одно лекарственное средство с большей вероятностью могло быть причиной появления кожно-слизистого синдрома. Поэтому при появлении каких-либо новых изменений на коже или слизистых оболочках нужно немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться к врачу. Отмечались случаи понижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено. Важно сообщать о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить тубу плотно закрытой. Для этого лекарственного препарата не требуются какие-либо специальные температурные условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в тубе. По 1 тубе в пачке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Фразионе Равина - Виа Провина, 2 - Тренто (ТН), Италия

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней

Наличие в аптеках для Рапира Эфертаб 600 таблетки шипучие по 600 мг, 10 шт.