Name: Рапира 600 порошок для орального раствора по 600 мг, 10 шт.
Brand: Фармак, Украина
SKU: 5137.7966
Price: 231 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

ацетилцистеин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Производитель

Кол-во в упаковке

Рецептурный отпуск

Данный препарат отпускается без рецепта. Для приобретения этого средства в аптеке вам необязательно иметь при себе специальный рецептурный бланк или назначение врача. Однако перед применением любых лекарств, даже безрецептурных, рекомендуется проконсультироваться с врачом, дабы избавить себя от ошибок в самостоятельном лечении.

Рецептурный отпуск без рецепта

Код Морион

Дозировка

Форма выпуска

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Международное наименование

Срок годности

Первичная упаковка

Упаковка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Водителям разрешено

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Фармак, Украина

Рапира 600 порошок для орального раствора по 600 мг, 10 шт.

Рапира

Состав

действующее вещество:&nbsp;acetylcysteine;
&nbsp;
1 саше содержит ацетилцистеина 600 мг;
&nbsp;
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), аспартам (Е 951), рибофлавин (Е 101), ароматизатор с запахом апельсина.

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора.
&nbsp;
Основные физико-химические свойства: порошок светло-желтого цвета с кремовым оттенком, без посторонних механических включений с характерным апельсиновым, слегка серным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитические средства.&nbsp;&nbsp;Код АТХ R05C B01.

Фармакодинамика

N-ацетил-L-цистеин (АЦ) оказывает выраженное муколитическое действие на слизистый и слизисто-гнойный секреты за счет деполимеризации мукопротеиновых комплексов и нуклеиновых кислот, которые придают вязкость гиалиновому и гнойному компонентам мокроты и другим секретам. Дополнительные свойства: снижение индуцированной гиперплазии мукоцитов, повышение выработки сурфактанта за счет стимуляции пневмоцитов типа II, стимуляция активности мукоцилиарного аппарата, которая способствует улучшению мукоцилиарного клиренса.
&nbsp;
N-ацетил-L-цистеин также оказывает прямое антиоксидантное действие за счет наличия нуклеофильной свободной тиольной группы (SH), которая способна непосредственно взаимодействовать с электрофильными группами окислительных радикалов. АЦ предотвращает инактивацию a-1-антитрипсина &ndash; фермента, который ингибирует эластазу, хлорноватистой кислотой (HOCl) &ndash; сильным окислителем, который вырабатывается миелопероксидазой активных фагоцитов.
&nbsp;
Кроме того, молекулярная структура АЦ дает ему возможность легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки АЦ деацетилируется с образованием L-цистеина, незаменимой аминокислоты для синтеза глутатиона. В дополнение к этому АЦ, который является прекурсором глутатиона, оказывает непрямой антиоксидантный эффект. Глутатион является высокоактивным трипептидом, распространенным в различных тканях животных и незаменимым для сохранения функциональной способности клетки и ее морфологической целостности. Фактически он является частью наиболее важного внутриклеточного механизма защиты от окислительных радикалов, как экзо-, так и эндогенных, и некоторых цитотоксических веществ, включая парацетамол.
&nbsp;
Парацетамол оказывает цитотоксическое действие путем прогрессирующего снижения содержания глутатиона. АЦ играет первостепенную роль в сохранении адекватных уровней глутатиона, таким образом, усиливая клеточную защиту. В результате этого АЦ представляет собой специфический антидот при отравлении парацетамолом.
&nbsp;
У больных ХОЗЛ прием 1200 мг АЦ в день в течение 6 недель приводил к значительному повышению объема вдоха и форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), возможно, вследствие уменьшения воздушного захвата.
&nbsp;
У больных с идиопатическим фиброзом легких (ИФЛ) применение ацетилцистеина перорально по 600 мг 3 раза в день в течение одного года в сочетании со стандартной терапией ИФЛ (преднизолон и азатиоприн) способствовало сохранению жизненной емкости легких (ЖЕЛ) и диффузной способности легких, измеренной методом одиночного вдоха окиси углерода.
&nbsp;
В форме ингаляционной терапии в течение одного года АЦ способствовал снижению интенсивности прогрессирования заболевания у больных с ИФЛ.
&nbsp;
При применении в очень высоких дозах (до 3000 мг ежедневно в течение 4 недель) больным муковисцидозом АЦ не оказывал значительного токсического действия.
&nbsp;
Антиоксидантная эффективность АЦ связана с выраженным снижением активности эластазы в мокроте, что является самым значительным показателем функции легких у больных муковисцидозом. Кроме этого, на фоне лечения отмечалось снижение числа нейтрофилов в дыхательных путях, а также числа нейтрофилов, активно выделяющих богатые эластазой гранулы.

Фармакокинетика

Абсорбция У человека после перорального приема ацетилцистеин полностью абсорбируется. Из-за метаболизма в стенках кишечника и эффекта первого прохождения биодоступность ацетилцистеина при пероральном приеме очень низкая (около 10 %). Для различных лекарственных форм различий не выявлено. У больных с различными дыхательными и сердечными заболеваниями максимальная концентрация АЦ в плазме крови достигается через 1&ndash;3 часа после приема и остается высокой в течение 24 часов.
&nbsp;
Распределение Ацетилцистеин распределяется в организме как в неизмененном виде (20 %), так и в виде метаболитов (активных) (80 %), при этом в основном он определяется в печени, почках, легких и бронхиальном секрете. Объем распределения АЦ от 0,33 до 0,47 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет около 50 % через 4 часа после приема и уменьшается до 20 % через&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 12 часов.
&nbsp;
Метаболизм и выведение
После перорального приема АЦ быстро и экстенсивно метаболизируется в стенках кишечника и печени. Образованный метаболит, цистеин, рассматривают как активный. Далее ацетилцистеин и цистеин метаболизируются одним и тем же путем. Около 30 % дозы выводится почками. Т1/2&nbsp;АЦ составляет 6,25 часа.

Показания

<ul>
<li>Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождающихся повышенным образованием мокроты.</li>
<li>Передозировка парацетамолом.</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Известная гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому из вспомогательных веществ.</li>
<li>Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия проводились только при участии взрослых.
&nbsp;
Применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
&nbsp;
Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.
&nbsp;
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 часов. Это не касается цефиксима и лоракарбефа.
&nbsp;
При одновременном приеме нитроглицерина и ацетилцистеина выявлены значительные гипотензия и расширение височной артерии. При необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина у пациентов следует контролировать гипотензию, которая может иметь тяжелый характер, и следует предупредить их о возможности возникновения головных болей.
&nbsp;
Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.
&nbsp;
Влияние на лабораторные исследования
Ацетилцистеин может влиять на колориметрические исследования салицилатов и на определение кетоновых тел в моче.

Особенности применения

Пациенты, больные бронхиальной астмой, должны находиться под строгим контролем во время лечения из-за возможного развития бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить.
&nbsp;
Рекомендуется с осторожностью принимать препарат пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.
&nbsp;
Пациентам с заболеваниями печени или почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме. Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
&nbsp;
Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация.
&nbsp;
Легкий серный запах не является признаком изменения препарата, а является специфическим для действующего вещества.
&nbsp;
Муколитические средства могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте младше 2 лет. Вследствие физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы способность очистки секреции дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитики не следует применять детям до 2 лет.
&nbsp;
Рапира 600 содержит аспартам, источник фенилаланина. Это необходимо учитывать пациентам с фенилкетонурией.
 Лекарственное средство содержит сорбитол, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы этот препарат принимать не следует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Нет подтверждения, что ацетилцистеин влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Клинические данные о применении ацетилцистеина беременным женщинам ограничены. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, эмбрио-фетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
&nbsp;
Кормление грудью
Информация о проникновении в грудное молоко отсутствует.
&nbsp;
Принимать препарат во время беременности и кормления грудью следует только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет
1 саше 600 мг растворить в 1/3 стакана воды и принимать 1 раз в сутки.
&nbsp;
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).
&nbsp;
Передозировка парацетамолом
В первые 10 часов после приема токсичного вещества быстрее принимают Рапира&reg; 600 из расчета 140 мг / кг, далее - из расчета 70 мг / кг каждые 4 часа в течение 1-3 дней.
&nbsp;
 Рапира&reg; 600 необходимо принять без промедления, сразу же после приготовления раствора.

Дети

Применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных для приема внутрь.
&nbsp;
Добровольцы принимали 11,6 г ацетилцистеина в день в течение трех месяцев без возникновения каких-либо серьезных побочных эффектов.
&nbsp;
Ацетилцистеин при применении в дозе 500 мг/кг/день не вызывает передозировки.
&nbsp;
Симптомы. Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея.
&nbsp;
Лечение. Специфического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Далее представлены нежелательные реакции после применения ацетилцистеина для приема внутрь.
&nbsp;
<div class="table-wrapper">
<table style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td rowspan="2" width="130">
Класс систем органов
</td>
<td colspan="4" width="543">
Побочные реакции
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
Нечасто (&ge;1/1000&ndash;&lt;1/100)
</td>
<td width="132">
Редко&nbsp;(&ge;1/10000&ndash;&lt;1/1000)
</td>
<td width="132">
Очень редко&nbsp;(&lt;1/10000)
</td>
<td width="137">
Неизвестно
</td>
</tr>
<tr>
<td width="130">
Со стороны иммунной системы
</td>
<td width="142">
Гиперчувстви-тельность
</td>
<td width="132">&nbsp;</td>
<td width="132">
Анафилакти-ческий шок, анафилакти-ческие/
анафилактоид-ные реакции
</td>
<td width="137">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td width="130">
Со стороны крови и лимфатической системы
</td>
<td width="142">&nbsp;</td>
<td width="132">&nbsp;</td>
<td width="132">&nbsp;</td>
<td width="137">
Анемия
</td>
</tr>
<tr>
<td width="130">
Со стороны нервной системы
</td>
<td width="142">
Головная боль
</td>
<td width="132">&nbsp;</td>
<td width="132">&nbsp;</td>
<td width="137">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td width="130">
Со стороны органов слуха и лабиринта
</td>
<td width="142">
Звон в ушах
</td>
<td width="132">&nbsp;</td>
<td width="132">&nbsp;</td>
<td width="137">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td width="130">
Со стороны дыхательной системы
</td>
<td width="142">&nbsp;</td>
<td width="132">&nbsp;</td>
<td width="132">&nbsp;</td>
<td width="137">
Ринорея
</td>
</tr>
<tr>
<td width="130">
Со стороны сердца
</td>
<td width="142">
Тахикардия
</td>
<td width="132">&nbsp;</td>
<td width="132">&nbsp;</td>
<td width="137">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td width="130">
Со стороны сосудов
</td>
<td width="142">&nbsp;</td>
<td width="132">&nbsp;</td>
<td width="132">
Геморрагии
</td>
<td width="137">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td width="130">
Со стороны органов грудной клетки и средостения
</td>
<td width="142">&nbsp;</td>
<td width="132">
Бронхоспазм, диспноэ
</td>
<td width="132">&nbsp;</td>
<td width="137">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td width="130">
Со стороны желудочно- кишечного тракта
</td>
<td width="142">
Рвота,
диарея, стоматиты, абдоминальная боль, тошнота
</td>
<td width="132">
Диспепсия
</td>
<td width="132">&nbsp;</td>
<td width="137">
Неприятный запах изо рта
</td>
</tr>
<tr>
<td width="130">
Со стороны кожи и подкожных тканей
</td>
<td width="142">
Крапивница, высыпания,
отек Квинке,
зуд
</td>
<td width="132">&nbsp;</td>
<td width="132">&nbsp;</td>
<td width="137">
Экзема
</td>
</tr>
<tr>
<td width="130">
Общие расстройства и нарушения в месте введения
</td>
<td width="142">
Гипертермия
</td>
<td width="132">&nbsp;</td>
<td width="132">&nbsp;</td>
<td width="137">
Отек лица
</td>
</tr>
<tr>
<td width="130">
Исследования
</td>
<td width="142">
Снижение артериального давления
</td>
<td width="132">&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
&nbsp;
В очень редких случаях в связи с приемом ацетилцистеина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как, например, синдром Стивенса&ndash;Джонсона и синдром Лайелла. В большинстве случаев как минимум еще одно лекарственное средство может с большей вероятностью быть причиной появления кожно-слизистого синдрома. Поэтому при появлении любых новых изменений на коже или слизистых оболочках нужно обратиться к врачу и немедленно отменить прием ацетилцистеина.
&nbsp;
Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значения этого не определено.
</div>

2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25&nbsp;&deg;С. &nbsp;
&nbsp;
Хранить в недоступном для детей месте.

Порошок для орального раствора по 600 мг / 3 г в саше. По 6 или 10 саше в пачке из картона.

Категория отпуска

ПАО &laquo;Фармак&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней

Наличие в аптеках для Рапира 600 порошок для орального раствора по 600 мг, 10 шт.