Name: Простазан-Виста таблетки пролонгированного действия по 0,4 мг, 30 шт.
Brand: Синтон Хиспания, Испания
SKU: 5327.1764
Price: 337.53 UAH
Availability: InStock

Производитель

Форма выпуска

Синтон Хиспания, Испания

Тамсин Форте таблетки по 0,4 мг, 30 шт.

Есть в наличии

тамсулозин

Астеллас Фарма, Нидерланды

Омник Окас таблетки по 0,4 мг, 30 шт.

Полные аналоги

Омник капсулы по 0,4 мг, 30 шт.

Маклеодс, Индия

Уримак капсулы по 0,4 мг, 30 шт.

Простазан-Виста капсулы по 0,4 мг, 30 шт.

Алкалоид, Македония

Омлос капсулы по 0,4 мг, 30 шт.

Омлос капсулы по 0,4мг, 30 шт.

Стада, Германия

Тамсулостад в капсулах по 0,4 мг, 30 шт.

Менарини Вон Хейден, Германия

Флосин капсулы по 0,4 мг, 30 шт.

КВЗ, Украина

Аденорм капсулы по 0,4мг, 30 шт.

Технолог, Украина

Омикс капсулы по 0,4 мг, 30 шт.

Борщаговский ХФЗ, Украина

Тамсулид капсулы по 0,4 мг, 30 шт.

Зентива, Чеська Республіка

Фокусин капсулы по 0,4 мг, 90 шт.

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Дозировка

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Международное наименование

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Упаковка

Код Морион

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Простазан

Простазан-Виста таблетки пролонгированного действия по 0,4 мг, 30 шт.

Состав

действующее вещество: тамсулозин гидрохлорид; 1 таблетка пролонгированного действия содержит 0,4 мг гидрохлорида тамсулозина; другие составляющие: гипромелоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбомер, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид красный (Е 172), магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия. Основные физико-химические свойства: белые, без линии разлома, круглые таблетки с тиснением T9SL на одной стороне и 0.4 на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты &alpha;1-адренергических рецепторов. Код ATX G04C A02.

Фармакодинамика

Тамсулозин гидрохлорид избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические &alpha;1-адренорецепторы, в частности &alpha;1A и &alpha;1D, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению выделения мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (затруднение начала мочеиспускания, ослабление струи мочи, точение после окончания мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к . Способность &alpha;1A-адреноблокаторов уменьшать АД связана с уменьшением периферического сопротивления. Простазан-виста в суточной дозе 0,4 мг не вызывает клинически значимое снижение системного артериального давления (АД) как у больных артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным начальным артериальным давлением.

Фармакокинетика

Абсорбция. Простазан-виста представляет собой таблетку пролонгированного действия, которая обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина, дающего экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 часов. После перорального приема натощак 57% абсорбируется тамсулозином в кишечнике. Скорость и размер абсорбции таблеток пролонгированного действия не меняется при употреблении пищи с низким содержанием жира. Степень всасывания повышается на 64% и 149% (площадь под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC) и максимальная концентрация в плазме крови (Смакс) соответственно) при употреблении пищи с высоким содержанием жира по сравнению с приемом натощак. Тамсулозин демонстрирует линейную фармакокинетику. После однократного приема Простазана-Вист натощак Смакс активного вещества наблюдается через 6 часов. В равновесном состоянии, достигаемом на 4-й день приема препарата, Смакс наблюдается через 4-6 часов независимо от еды. Пик концентрации в плазме крови повышается примерно с 6 нг/мл после первого приема до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Как результат длительного высвобождения, самый низкий уровень концентрации тамсулозина в плазме крови составляет 40% Смакс независимо от еды. Распределение. Связывание с белками плазмы крови &ndash; 99%. Объем распределения незначителен (приблизительно 0,2 л/кг). Метаболизм. Тамсулозин гидрохлорид имеет низкий эффект первого прохождения, медленно метаболизируясь. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. Метаболизируется в печени. Результаты in vitro показывают, что CYP3A4 и CYP2D6 включаются в метаболизм, другие изоферменты CYP незначительно влияют на тамсулозин. Угнетение метаболизирующих ферментов CYP3A4 и CYP2D6 может привести к повышению экспозиции гидрохлорида тамсулозина (см. разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;). Ни один из метаболитов не является активнее действующего вещества. Вывод. Тамсулозин и его метаболиты выводятся в основном почками, 4-6% дозы выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения тамсулозина при однократном приеме и равновесном состоянии составляет 19 и 15 часов соответственно.

Показания

Лечение симптомов нижних отделов мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты.

Противопоказания

Гиперчувствительность к гидрохлориду тамсулозина, включая медикаментозно-индуцированный ангионевротический отек, или к любому из вспомогательных веществ препарата; наличие в анамнезе ортостатической гипотензии; тяжелая печеночная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия выполнялись только у взрослых. При одновременном применении гидрохлорида тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечалось. Одновременное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом &ndash; снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в специальной коррекции дозирования тамсулозина нет необходимости. В исследованиях in vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Подобным образом, тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека. Однако диклофенак и варфарин могут повышать скорость элиминации тамсулозина. Одновременное применение гидрохлорида тамсулозина с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению влияния гидрохлорида тамсулозина. Одновременное применение с кетоконазолом (известный сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmax до 2,8 и 2,2 соответственно. Гидрохлорид тамсулозина не следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с низким метаболизмом CYP2D6. Тамсулозин гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4. Одновременное применение гидрохлорида тамсулозина и пароксетина (сильный ингибитор СYP2D6) приводило к увеличению Сmax и AUC до 1,3 и 1,6 соответственно, но это не является клинически значимым. Одновременное применение с другими &alpha;1-адреноблокаторами может усиливать гипотензивный эффект.

Особенности применения

Как и при применении других &alpha;1-адреноблокаторов, в отдельных случаях при применении тамсулозина возможно снижение АД, что может внезапно приводить к потере сознания. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен присесть или принять горизонтальное положение к исчезновению вышеупомянутых симптомов. Перед тем как начать лечение препаратом Простазан-Виста, следует пройти медицинское обследование с целью выявления других сопутствующих заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и при необходимости тест на определение уровня специфического антигена предстательной железы (PSA) до начала и через одинаковые промежутки времени во время лечения. Назначать препарат пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина &lt;10 мл/мин) необходимо с особой осторожностью, поскольку клинические исследования для таких пациентов не проводились. У некоторых пациентов, принимавших или принимающих тамсулозин, во время хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и глаукомы отмечался синдром атонического зрачка (IFIS, вариант синдрома суженного зрачка), что может стать причиной увеличения количества осложнений во время или после проведения такой операции. Обычно за 1-2 недели перед проведением операции по поводу удаления катаракты и глаукомы рекомендуется прекратить лечение тамсулозином, однако польза от прекращения лечения тамсулозином до сих пор точно не установлена. Синдром атонического зрачка зафиксирован также у пациентов, которым прекратили применение тамсулозина на длительное время перед проведением оперативного вмешательства по поводу катаракты. У пациентов перед плановой операцией катаракты или глаукомы не рекомендуется начинать прием гидрохлорида тамсулозина. При подготовке к операции хирурги и офтальмологи должны узнать, принимал ли (или принимает) пациент тамсулозин для предупреждения возможных осложнений, связанных с IFIS. Гидрохлорид тамсулозина не следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с низким метаболизмом CYP2D6. Тамсулозин гидрохлорид следует с осторожностью применять в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4 (см. &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Иногда остатки таблеток появляются в фекалиях. Зафиксированы случаи аллергических реакций на гидрохлорид тамсулозина у пациентов с наличием в анамнезе аллергии на сульфаниламиды. Следует соблюдать осторожность при применении гидрохлорида тамсулозина пациентам, у которых ранее отмечалась аллергия на сульфаниламиды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследование влияния препарата на способность управлять автотранспортом или механизмами не проводилось. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения сонливости, помутнения зрения, головокружения и обморока.

Применение в период беременности или кормления грудью

Простазан-виста не показан для применения женщинам. Фертильность Во время клинических исследований тамсулозин в течение короткого и длительного времени отмечались нарушения эякуляции. Случаи нарушения эякуляции, ретроградной эякуляции и недостаточной эякуляции отмечались в послерегистрационный период.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза &ndash; 1 таблетка ежедневно, независимо от еды. Таблетку следует глотать целиком, не разламывая и не разжевывая ее, поскольку это будет препятствовать длительному и контролируемому высвобождению активного ингредиента. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально. Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам с умеренной и средней тяжестью печеночной недостаточностью не требуется коррекция дозы (см. &laquo;Противопоказания&raquo;).

Дети

Препарат не использовать детям. Безопасность и эффективность применения тамсулозина не оценивали детям.

Передозировка

Симптомы Передозировка препарата может вызвать тяжелое гипотензивное действие. Тяжелое гипотензивное действие зафиксировано при разных степенях передозировки. Лечение В случае резкого снижения АД вследствие передозировки следует проводить поддерживающую терапию, направленную на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы (например, пациент должен принять горизонтальное положение). Если эта мера не действует, следует провести инфузионную терапию и назначить вазопрессорные средства. Необходимо следить за функцией почек и проводить общую поддерживающую терапию. Вследствие высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы проведение гемодиализа вряд ли целесообразно. В целях прекращения дальнейшего всасывания препарата можно искусственно вызвать рвоту. При передозировке значительного количества препарата пациенту необходимо промыть желудок с использованием активированного угля и низкоосмотических слабительных средств, таких как сульфат натрия.

Побочные реакции

<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">Класс органов</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">Часто (&gt;1/100, &lt;1/10)</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">Нечасто (&gt;1/1000, &lt;1/100)</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;Редко (&gt;1/10000, &lt;1/1000)</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">Очень редко (&lt;1/10000)</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">
Неврологические расстройства
</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;Головокружение (1,3%)</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;Головная боль</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">Обморок</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">
Со стороны органов зрения
</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">Затуманивание зрения*, нарушение зрения*</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">Со стороны сердца</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">Чувство сердцебиения</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">
Сосудистые расстройства
</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">Ортостатическая гипотензия</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">
Респираторно-медиастинальные расстройства
</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">
Ринит
</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">Носова кровотеча*</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">
Со стороны пищеварительной системы
</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">Запор, диарея, тошнота, рвота</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">Сухость во рту*</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">
Со стороны кожи и слизистых
</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">Сыпь, зуд, крапивница</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">Ангионевротический отек</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">Синдром Стивенса-Джонсона</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">Мультиформная эритема*, эксфолиативный дерматит*</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">Репродуктивные нарушения</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">
Расстройства эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и недостаточность эякуляции
</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">Приапизм</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">Общие расстройства</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">
Астения &nbsp;&nbsp;
</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.6824%; height: 22px;">&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
* - отмечались в послерегистрационном периоде.
&nbsp;
Во время послерегистрационного наблюдения описаны случаи интраоперационной нестабильности радужки глаза (синдром суженного зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). 
Послерегистрационный опыт: кроме вышеуказанных побочных реакций сообщалось о случаях фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и диспноэ. Об указанных случаях сообщалось спонтанно, частоту сообщений и роль тамсулозина в этом случае не может быть достоверно установлена.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &ordm;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Синтон Хиспания, С.Л.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. К/Кастелло, no1, Сант Бои-де-Ллобрегат, Барселона, 08830, Испания.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Простазан-Виста таблетки пролонгированного действия по 0,4 мг, 30 шт.