Name: Прогинова таблетки по 2 мг, 21 шт.
Brand: Шеринг, Германия
SKU: 9531.1909
Price: 830.54 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

Производитель

Гексал, Германия

Эстрамон 50 пластырь 50 мкг/сутки, 6 шт.

Есть в наличии

эстрадиол

Орион, Финляндия

Дивигель гель по 1 г в пакетах, 0,1%, 28 шт.

Гедеон Рихтер, Румыния

Лензетто спрей трансдермальный, раствор по 1,53 мг/дозу, 6,5 мл (56 доз)

Лензетто спрей трансдермальный, раствор по 1,53 мг/дозу, 8,1 мл (56 доз)

Бессинс Мануфактуринг, Бельгия

Эстрожель гель по 0,6 мг/г, 80 г

Дивигель гель 0,1%, в пакетиках по 0,5 г, 28 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Дозировка

Код АТС/ATX

Международное наименование

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Код Морион

Упаковка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Водителям разрешено

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Шеринг, Германия

Прогинова таблетки по 2 мг, 21 шт.

Прогинова

Состав

действующее вещество: эстрадиола валерат;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2 мг эстрадиола валерат;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный повидон К25; тальк магния стеарат;
сахарная оболочка таблетки: сахароза, повидон К90, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, воск монтанно-гликолевый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Эстрогены. Код АТХ G03C A03.

Фармакодинамика

Действующее вещество, синтетический эстрадиол (17b-синтезированный эстрадиол), химически и биологически идентичен с эндогенным эстрадиолом человека. Препарат Прогинова следует применять для заместительной гормональной терапии (ЗГТ). ЗГТ минимизирует симптомы недостаточности эстрадиола у женщин после наступления менопаузы.

Фармакокинетика

Эстрадиола валерат
Адсорбция
После приема эстрадиола валерат полностью абсорбируется. Во время адсорбции и первого прохождения через печень эфир стероида расщепляется на эстрадиол и валерьяновую кислоту. Одновременно эстрадиол метаболизируется, например, в эстрон, эстриол и эстрона сульфата. Только около 3% эстрадиола становится биодоступным после приема эстрадиола валерат. Прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола.
Распределение
Максимальная концентрация эстрадиола в плазме крови (около 30 пг/мл) достигается через 4-9 часов после приема таблетки. В течение суток после приема таблетки уровень эстрадиола в плазме крови снижается до концентрации, составляет около 15 пг/мл. Эстрадиол связывается с альбумином в неспецифический для него образом и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), в специфический для него способом. В виде свободного стероида циркулирует лишь 1-1,5% эстрадиола, 30-40% связано с ГСПГ.
Объем распределения эстрадиола после однократного введения составляет около 1 л/кг.
Метаболизм
После отщепления эфирной группы от экзогенно введенного эстрадиола валерат его дальнейший метаболизм происходит по схеме биопревращения эндогенного эстрадиола. Эстрадиол главным образом метаболизируется в печени, но также и за ее пределами, например, в кишечнике, почках, мышцах скелета и целевых органах. Процессы метаболизма включают образование эстрона, эстриола, катехолэстрогенов и сульфатов и глюкуроновых конъюгатов этих соединений, значительно менее активны или не имеют эстрогенной активности.
Выведение
После однократного введения скорость общего клиренса эстрадиола из плазмы крови очень вариабельна и составляет от 10 до 30 мл/мин/кг. Определенная часть метаболитов эстрадиола выводится с желчью и проходит так называемую энтеропеченочную циркуляцию. Эстрадиол и его метаболиты экскретируются с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.
Равновесная концентрация
После многократного приема наблюдаются примерно вдвое выше уровни эстрадиола в плазме крови по сравнению с таковыми при применении однократной дозы. Минимальная концентрация эстрадиола составляет 30 пг/мл, максимальная - 60 пг/мл. Эстрон, менее эстрогенные метаболиты, достигают в 8 раз выше концентрации в плазме крови, а сульфаты эстрон - в 150 раз выше. Через 2 или 3 дня после окончания лечения концентрация эстрадиола и эстрона возвращается к исходным показателям.

Показания

Заместительная гормональная терапия симптомов дефицита эстрогенов у женщин после наступления менопаузы.

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.</li>
<li>Рак молочной железы, диагностированный на данный момент, в анамнезе или подозрение на него.</li>
<li>Злокачественные опухоли, является Эстрогензависимые, или подозрение на них (например рак эндометрия).</li>
<li>Генитальная кровотечение неясной этиологии.</li>
<li>Невылеченного гиперплазия эндометрия.</li>
<li>Венозные тромбоэмболические события (например тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии), которые наблюдаются в настоящее время или возникали в прошлом.</li>
<li>Артериальные тромбоэмболические события (например стенокардия, инфаркт миокарда), наблюдаемых в настоящее время или возникали в прошлом.</li>
<li>Склонность к развитию тромбозов (например дефицит протеина С, дефицит протеина S или антитромбина).</li>
<li>Высокий риск развития венозного или артериального тромбоза.</li>
<li>Острые заболевания печени или наличие таких заболеваний в анамнезе (пока показатели функции печени не нормы).</li>
<li>Тяжелые заболевания печени.</li>
<li>Порфирия.</li>
<li>Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в прошлом.</li>
<li>Тяжелая гипертриглицеридемия.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Метаболизм эстрогенов может усиливаться одновременным приемом других веществ, которые повышают активность симбионтов ферментов печени (цитохром Р450). Эти вещества включают противосудорожные лекарственные средства (например фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, примидон), противомикробные лекарственные средства (например рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз), гризеофульвин, мепробамат и препараты фенилбутазоном. Максимально индукция ферментов может не проявляться в течение 2-3 недель, но потом может стать устойчивой и продолжаться по крайней мере 4 недели после прекращения медикаментозной терапии.
При одновременном приеме с стероидными гормонами ритонавир и нелфинавир имеют свойство стимулировать ферменты, хотя они известны как сильные ингибиторы ферментов.
Препараты на растительной основе, содержащих зверобой (Hypericum Perforatum), могут стимулировать метаболизм эстрогенов.
Клинически значимое повышение метаболизма эстрогенов может привести к снижению эффективности указанных гормонов и провоцировать изменения периодичности менструальных кровотечений.
Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, например азольные фунгициды (флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), верапамил, макролиды (кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок, могут повышать плазменные концентрации эстрогена.
Эстрогены могут усиливать действие и побочные эффекты имипрамина.
В случае одновременного применения циклоспорина на фоне пониженной способности печени выводить циклоспорин возможно увеличение концентрации в плазме крови циклоспорина, креатинина и трансаминаз.
При одновременном применении половых гормонов ингибиторы ВИЧ протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, а также ингибиторы ВГС (вирус гепатита С) могут влиять на концентрацию эстрогенов в плазме. В некоторых случаях совокупный эффект этих изменений может быть клинически значимым.
Таким образом, при одновременном назначении ВИЧ/ВГС препаратов необходимо ознакомиться с информацией об их применении во избежание потенциальных взаимодействий.
Вследствие изменений кишечной микрофлоры после одновременного приема активированного угля и/или антибиотиков (например ампициллина или тетрациклина) было выявлено снижение концентрации действующего вещества, а следовательно, и эффективности препарата Прогинова. Сообщалось о участившиеся случаи межменструальных кровотечений.
Вещества, которые в значительной степени образуют конъюгаты при прохождении через желудочно-кишечный тракт (например парацетамол), могут повышать биодоступность эстрадиола путем конкурентного ингибирования систем конъюгации во время адсорбции.
В отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине вследствие влияния на толерантность к глюкозе и реакцию на инсулин.
Употребление алкоголя во время ЗГТ может привести к повышению уровня эстрадиола.
Лабораторные исследования.
Применение половых стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников, почек, уровень белков (транспортеров), например, гормона, связывающего глобулины, липиды/фракции липопротеинов, показатели коагуляции и фибринолиза .

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не наблюдалось.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью. Если пациентка забеременела во время применения препарата Прогинова, следует немедленно прекратить.
Большинство доступных на сегодня эпидемиологических исследований, которые содержат данные из случайного непреднамеренного воздействия на плод эстрогенов, не выявили тератогенного или токсического влияния на плод указанных препаратов.

Способ применения и дозы

Для начала, а также продолжения лечения постменопаузальных симптомов всегда следует назначать минимальное эффективное дозирование на максимально короткий срок (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
В общем в начале лечения ежедневно следует принимать по 1 таблетке прогинова.
После 3 недель приема необходимо сделать перерыв как минимум на 1 неделю во избежание значительного гиперплазии эндометрия. Календарный блистер препарата Прогинова, содержащий 21 таблетку, покрытую оболочкой, 2 мг, облегчает для пациенток процесс лечения по указанной схеме. Такой блистер обеспечивает регулярность приема и помогает избежать передозировки.
Лечение женщин после гистерэктомии и женщин в постменопаузе можно начинать в любой день.
У пациенток, которым не проводили гистерэктомию, лечения Прогинова следует комбинировать с приемом монопрогестагену, показанным для такой клинической ситуации, в течение не менее 12-14 дней в месяц или в течение 28-дневного цикла. Дозировка, характер и продолжительность лечения определяют в зависимости от способа применения прогестагена (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Для женщин с удаленной маткой добавления прогестагена не рекомендуется, кроме случаев, когда диагностирован эндометриоз.
Если прием таблетки пропущен, ее не следует принимать дополнительно к следующей таблетки. Пропуск приема таблетки повышает вероятность появления выделений или отрывочных кровотечений.
Пациенты пожилого возраста
Нет данных, свидетельствующих о необходимости коррекции дозы для пациентов пожилого возраста. О применении женщинам в возрасте от 65 лет см. &laquo;Особенности применения&raquo;.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Применение препарата Прогинова пациенткам с нарушениями функции печени специально не изучалось. Применение препарата Прогинова противопоказано женщинам с печеночной недостаточностью тяжелой степени (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).
Пациенты с почечной недостаточностью
Применение прогинова пациенткам с нарушениями функции почек специально не изучалось. Имеющиеся данные не свидетельствуют о необходимости в коррекции дозы.
Способ применения и продолжительность приема
Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Желательно принимать препарат в то же время каждый день.
Продолжительность лечения определяет врач.

Дети

Препарат противопоказан для применения детям и подросткам.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, ощущение сжатия в грудной клетке, вагинальные кровотечения могут быть признаками передозировки.
Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 &deg; С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 21 таблетке, в блистере, по 1 блистеру в картонной пачке.

Категория отпуска

Дельфарм Лилль САС &ndash; ЛУС-ЛЕЗ-ЛАННОЙ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Парк де Активитес Раубаикс-Эст, 22 Руэ где Тауффлерс ЦС 50070, Лус-ле-ЛАННОЙ, 59452, Франция.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Прогинова таблетки по 2 мг, 21 шт.