Name: Пирацетам раствор для инъекций 20% в ампулах по 5 мл, 10 шт.
Brand: Фармак, Украина
SKU: 5764.3751
Price: 84.18 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

пирацетам

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Производитель

Код Морион

Кол-во в упаковке

Температура хранения

Хранить данное средство необходимо только при комнатной температуре от 15 до 25 &deg;С.
Хранить этот препарат нужно в прохладном месте при температуре от 8 до 15 &deg;С.
Хранить данный препарат требуется в холодном месте при температуре от 2 до 8 &deg;С.
Это средство должно храниться в морозильной камере при температуре от -5 до -18 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Объем

Первичная упаковка

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Фармак, Украина

Пирацетам

Пирацетам раствор для инъекций 20% в ампулах по 5 мл, 10 шт.

Состав

действующее вещество: пирацетам; 1 мл раствора содержит пирацетама 200 мг; другие составляющие: натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства. Код ATX N06B X03.

Фармакодинамика

Активным компонентом лекарственного средства является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты. Пирацетам является ноотропным средством, действующим на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как обучаемость, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов воздействия препарата на ЦНС, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем воздействия на реологические характеристики крови без сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. Пирацетам оказывает протекторное и восстановительное действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации и электрошоковой терапии. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма. Пирацетам применяют как монопрепарат или в комплексном лечении кортикальной миоклонии, как средство снижения выраженности провоцирующего фактора &ndash; вестибулярного нейронита.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация после введения 2 г препарата достигается в плазме крови через 30 минут, а в спинномозговой жидкости &ndash; в течение 2&ndash;8 ч и составляет 40&ndash;60 мкг/мл. Объем распределения пирацетама &ndash; около 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и соответственно 6-8 часов из спинномозговой жидкости. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется в организме. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. В исследовании на животных установлено, что пирацетам выборочно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях.

Показания

Взрослые: 
<ul>
<li>симптоматическое лечение патологических состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами, за исключением диагностированной деменции (слабоумия);</li>
<li>лечение кортикальной миоклонии в составе моно- или комплексной терапии.</li>
</ul>

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам лекарственного препарата. Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт). Терминальная стадия почечной недостаточности. Хорея Хантингтона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тиреоидные гормоны. При совместном применении с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна. Аценокумарол. Клинические исследования показали, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени (МНВ) 2,5&ndash;3,5, но при его одновременном в применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда [коагуляционная активность (VIII: C); кофактор ристоцетина (VIII: vW: Rco) и протеин в плазме (VIII: vW: Ag;)], вязкости крови и плазмы. Фармакокинетические взаимодействия. Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под действием других лекарственных средств низка, поскольку 90% выводится в неизменном виде с мочой. In vitro пирацетам не ингибирует цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако уровень Ки этих двух CYP-изомеров достаточен при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергающимися биотрансформации этими ферментами, маловероятно. Противоэпилептические лекарственные средства. Применение пирацетама в дозе 20 г ежедневно в течение 4 недель и более не изменяло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию (Сmax) противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроата) у больных эпилепсией. Алкоголь. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.

Особенности применения

Воздействие на агрегацию тромбоцитов. В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов (см. раздел &laquo;Фармакодинамические свойства&raquo;), необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время крупных хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, применяющим антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Препарат выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью. Пациенты пожилого возраста. При длительной терапии больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, в случае необходимости следует корректировать дозу в зависимости от клиренса креатинина (см. способ применения и дозы). При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения в связи с угрозой генерализации миоклонии или возникновения судорог. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в расчете на 24 г пирацетама, то есть практически свободно от натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

В клинических исследованиях при применении доз от 1,6 до 15 г/сут гиперкинезия, сонливость, нервозность и депрессия чаще наблюдались у пациентов, которым применяли пирацетам, чем в группе плацебо. Нет данных о способности к управлению транспортом при применении в дозах от 15 до 20 г каждый день. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не следует применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат в виде инъекционного раствора применять в острых случаях или при невозможности применения пероральных форм пирацетама. Препарат применять либо внутривенно (вводят медленно, в течение нескольких минут), либо в виде инфузии (применяют в течение 24 ч непрерывно). Препарат применять взрослым пациентам. Лечение состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами. Начальная доза составляет 4,8 г в течение первой недели лечения. Обычно дозу распределять на 2-3 введения. Поддерживающая доза составляет 2,4 г/сут. В дальнейшем возможно постепенное снижение дозы на 1,2 г/сут. Лечение кортикальной миоклонии. Начальная суточная дозировка составляет 24 г, применять в течение 3 дней. Если за это время не достигнут желаемый терапевтический эффект, продолжать применение препарата в той же дозировке (24 г/сут) до 7 суток. Если на 7 сутки лечения не получен желаемый терапевтический эффект, лечение следует прекратить. Если терапевтический эффект был достигнут, то начиная со дня, когда достигнуто устойчивое улучшение, следует начинать снижать дозу препарата на 1,2 г пирацетама каждые 2 суток, пока снова не появятся проявления кортикальной миоклонии. Это позволит установить среднюю эффективную дозу. Лечение другими антимиоклоническими средствами поддерживается в дозах, назначенных ранее. Лечение продолжать до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно снижать дозу на 1,2 г пирацетама каждые 2&ndash;3 дня. Каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента до исчезновения или уменьшения проявлений болезни. Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми нарушениями функции почек (см. раздел &laquo;Пациенты с нарушением функции почек&raquo;). При лечении необходимо контролировать клиренс креатинина для адекватной коррекции дозы для таких пациентов. Пациенты с нарушением функции почек. Поскольку препарат выводится из организма почками, следует проявлять осторожность в лечении больных с почечной недостаточностью. Увеличение периода полувыведения напрямую связано с ухудшением функции почек и снижением клиренса креатинина. Это также касается пациентов пожилого возраста, у которых уровень креатинина зависит от возраста. Интервал между применением должен быть скорректирован в соответствии с уровнем понижения функции почек. Расчет дозы должен исходить из оценки клиренса креатинина у пациента. Клиренс креатинина рассчитать по формуле: 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 44.7916px;" border="1">
<tbody>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 35.9927%; height: 44.7916px;" rowspan="2">Клиренс креатинина =</td>
<td style="width: 31.9732%; height: 22.3958px;">[140 - возраст (в годах)]&times;масса тела (кг)</td>
<td style="width: 32.0646%; height: 44.7916px;" rowspan="2">(&times;0,85 для женщин)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 31.9732%; height: 22.3958px;">72&times;концентрация креатинина в плазме крови (мг/дл)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Лечение для таких пациентов должно быть назначено в зависимости от тяжести почечной недостаточности после следующих рекомендаций: 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 33.3435%;">Степень почечной недостаточности</td>
<td style="width: 33.3435%;">Клиренс креатинина (мл/мин)</td>
<td style="width: 33.3435%;">Дозировка</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3435%;">Нормальная функция почек (отсутствует почечная недостаточность)</td>
<td style="width: 33.3435%;">&gt; 80</td>
<td style="width: 33.3435%;">Обычная доза, разделенная на 2 или 4 введения</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3435%;">Легкий</td>
<td style="width: 33.3435%;">&nbsp; &nbsp;&nbsp; 50-79</td>
<td style="width: 33.3435%;">2/3 обычной дозы за 2-3 введения</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3435%;">Умеренный</td>
<td style="width: 33.3435%;">30-49</td>
<td style="width: 33.3435%;">1/3 обычной дозы за 2 введения</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3435%;">Тяжелый</td>
<td style="width: 33.3435%;">&lt; 30</td>
<td style="width: 33.3435%;">1/6 обычной дозы однократно</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3435%;">Терминальная стадия</td>
<td style="width: 33.3435%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 33.3435%;">Противопоказано</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Пациенты с нарушением функции печени Для пациентов с нарушением функции печени не требуется доза. В случае диагностированных или подозреваемых нарушений функции печени и почек коррекция дозы осуществляется, как указано в разделе &laquo;Пациенты с нарушением функции почек&raquo;.</div>

Дети

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата. Симптомы передозировки наблюдались при пероральном применении в дозе 75 г. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50-60% пирацетама).

Побочные реакции

Побочные реакции отмечены в ходе клинических испытаний. Частота определяется следующим образом: очень часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100 &lt; 1/10), нечасто (&ge; 1/1000 &lt; 1/100), редко (&ge; 1/10000 &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10000), единичные случаи (невозможно оценить частоту доступных данных). 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100.03%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 32.0207%;">Система или орган по системе классификации органов и систем ВОЗ</td>
<td style="width: 32.0207%;">Часто (&ge;1/100 до &lt;1/10)</td>
<td style="width: 32.0226%;">Нечасто (&ge;1/1000 до &lt;1/100)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.0207%;">Со стороны нервной системы</td>
<td style="width: 32.0207%;">Гиперкинезия</td>
<td style="width: 32.0226%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.0207%;">Со стороны метаболизма и питания</td>
<td style="width: 32.0207%;">Увеличение массы тела</td>
<td style="width: 32.0226%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.0207%;">Психические расстройства</td>
<td style="width: 32.0207%;">Нервность</td>
<td style="width: 32.0226%;">Депрессия</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.0207%;">Общие нарушения в месте ввода</td>
<td style="width: 32.0207%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 32.0226%;">Астения</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Побочные реакции, отмеченные в ходе постмаркетинговых наблюдений, перечислены ниже систем органов. Со стороны крови и лимфы. Единичные случаи: геморрагические расстройства. Со стороны иммунной системы. Единичные случаи: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции. Психические расстройства. Часто: нервозность. Нечасто: депрессия. Единичные случаи: повышенная возбудимость, тревожность, смущение, галлюцинация. Со стороны нервной системы. Часто гиперкинезия. Нечасто: сонливость. Единичные случаи: атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь. Со стороны органов слуха и лабиринта. Единичные случаи: головокружение. Со стороны пищеварительной системы. Единичные случаи: абдоминальная боль, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей. Единичные случаи: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд. Со стороны репродуктивной системы и кормления грудью. Единичные случаи: повышение половой активности. Со стороны сосудов. Очень редко: гипотензия, тромбофлебит. Общие нарушения в месте ввода: Нечасто: астения. Очень редко: боль в месте введения, лихорадка. Исследование. Часто увеличение массы тела.

4 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &ordm;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 мл в ампуле, по 10 ампул в упаковке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Пірацетам р-н д/ін. 20% амп. 5мл №10

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Аналоги и заменители для Пирацетам раствор для инъекций 20% в ампулах по 5 мл, 10 шт.