Name: Пирацетам раствор для инъекций по 200 мг/мл в ампулах по 5 мл, 10 шт.
Brand: Лекхим-Харьков, Украина
SKU: 4932.3421
Price: 80.5 UAH
Availability: InStock

Форма выпуска

Производитель

Дарница, Украина (Киев)

Пирацетам-Дарница раствор для инъекций по 200 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 10 шт.

Есть в наличии

пирацетам

Здоровье, Украина (Харьков)

Пирацетам-Здоровье раствор для инъекций 200 мг/мл, в ампулах по 10 мл, 10 шт.

Фармак, Украина

Пирацетам раствор для инъекций 20%, в ампулах по 10 мл, 10 шт.

Полные аналоги

Эгис, Венгрия

Луцетам раствор для инъекций 200 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 10 шт.

Аналоги в других формах выпуска

Артериум, Украина

Пирацетам раствор для инъекций 20% в ампулах по 5 мл, 10 шт. – Артериум

Пирацетам

Красная Звезда, Украина (Харьков)

Пирацетам таблетки по 400 мг, 60 шт.

Пирацетам капсулы по 400 мг, 60 шт.

Пирацетам таблетки по 200 мг, 60 шт.

Пирацетам таблетки по 200 мг, 60 шт. - КМП

Пирацетам таблетки по 400 мг, 30 шт.

Борщаговский ХФЗ, Украина

Пирацетам таблетки – по 200 мг, 60 шт.

ЮСБ Фарма, Бельгия

Ноотропил таблетки покрытые оболочкой по 800 мг, 30 шт.

Луцетам таблетки 400 мг, по 60 шт.

Ноотропил таблетки по 1200 мг, 20 шт.

Луцетам таблетки по 800 мг, 30 шт.

Луцетам таблетки по 1200 мг, 20 шт.

ЮСБ Фарма Італія

Ноотропил раствор 200 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 12 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Дозировка

Кол-во в упаковке

Международное наименование

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Стерильность

Объем

Код Морион

Упаковка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Взаимодействие с алкоголем

Взаимодействие с алкоголем минимальное и вряд ли вызовет какие-либо побочные эффекты. Однако при употреблении алкоголя стоит с осторожностью и принимать данный препарат во избежания возникновения рисков для здоровья.

Взаимодействие с алкоголем минимальное

Взаимодействие

Основные свойства

Лекхим-Харьков, Украина

Пирацетам раствор для инъекций по 200 мг/мл в ампулах по 5 мл, 10 шт.

Состав

действующее вещество: piracetam; 1 мл содержит 200 мг пирацетама; вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. 
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06B X03.

Фармакодинамика

Активным компонентом лекарственного средства является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты. Пирацетам является ноотропным средством, действует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, при этом сосудорасширяющее действие отсутствует. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. Пирацетам подавляет агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации и электрошоковой терапии. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма. Пирацетам применяют как монопрепарат или в комплексном лечении кортикальной миоклонии как средство для снижения выраженности провоцирующего фактора - вестибулярного нейронита.

Фармакокинетика

С max после введения 2 г препарата достигается в плазме крови через 30 мин, а в спинномозговой жидкости - в течение 2-8 ч и составляет 40-60 мкг/мл. Объем распределения пирацетама - почти 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и 6-8 часов из спинномозговой жидкости. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях.

Показания

Взрослые:
<ul>
<li>симптоматическое лечение патологических состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами, за исключением диагностированной деменции (слабоумия);</li>
<li>лечение кортикальной миоклонии в составе моно- или комплексной терапии.</li>
</ul>

Противопоказания

<ol>
<li>Повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата.</li>
<li>Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).</li>
<li>Терминальная стадия почечной недостаточности.</li>
<li>Хорея Хантингтона.</li>
</ol>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тиреоидные гормоны. При совместном применении с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна. Аценокумарол. Клинические исследования показали, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применения пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения ПВ международного нормализованного отношения (МНО) 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, высвобождение &beta;-тромбоглобулина, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта [коагуляционная активность (VIII: С) кофакторов ристоцетин (VIII: vW: Rco) и протеина в плазме (VIII: vW: Ag)], вязкости цельной крови и плазмы. Фармакокинетические взаимодействия. Вероятность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90% выводится в неизмененном виде с мочой. In vitro пирацетам не угнетает основные изоформы цитохрома Р450 человека CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрациях 142, 426, 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Ки для ингибирования этих двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергаются биотрансформации этими ферментами, мало возможна. Противоэпилептические лекарственные средства. Применение пирацетама в дозе 20 г ежедневно в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию (max) противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией, которые получали стабильные дозы. Алкоголь. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в плазме крови, и концентрация алкоголя без изменений при применении 1,6 г пирацетама.

Особенности применения

Влияние на агрегацию тромбоцитов. 
В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время больших хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт, пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью. 
Пациенты пожилого возраста. При длительной терапии больным пожилого возраста рекомендуется регулярно контролировать показатели функции почек, при необходимости корректировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). 
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения в связи с угрозой генерализации миоклонии или возникновения судорог. 
Препарат содержит 1 ммоль (23 мг) натрия в расчете на 24 г пирацетама. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с контролем содержания натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат в виде инъекционного раствора применяют в острых случаях или при невозможности применения пероральных форм пирацетама. Препарат применяют внутривенно (вводят медленно, в течение нескольких минут) или в виде инфузий (применяют в течение 24 часов непрерывно). 
Препарат применяют взрослым. 
Лечение состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами. 
Рекомендуемая доза составляет от 2,4 г до 4,8 г, которые распределяют на 2 или 3 введения. Лечение кортикальной миоклонии. 
Начальная суточная доза составляет 7,2 г, которую увеличивают на 4,8 г каждые 3-4 дня до максимальной дозы 24 г, которую распределяют на два или три введения. Лечение другими антимиоклоническими лекарственными средствами следует продолжать в тех же дозах. В зависимости от полученного терапевтического эффекта, если возможно, следует снизить дозу других антимиоклонических лекарственных средств. 
Лечение пирацетамом следует продолжать до исчезновения симптомов первичного заболевания мозга. У пациентов с острым течением заболевания со временем может наблюдаться спонтанное улучшение, поэтому каждые 6 месяцев следует делать попытку снизить дозу или отменить лечения. С этой целью дозу пирацетама снижают на 1,2 г каждые два дня (каждые 3 или 4 дня в случае синдрома Ланца-Адамса с целью предупреждения внезапного рецидива или возникновения судорог, связанных с отменой препарата). 
Пациенты пожилого возраста. Корректировка дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми нарушениями функции почек (см. &laquo;Пациенты с нарушением функции почек&raquo;). При лечении необходимо контролировать клиренс креатинина с целью адекватного корректировки дозы таким пациентам в случае необходимости. 
Пациенты с нарушением функции почек. Поскольку препарат выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью у таких пациентов рекомендуется контролировать функцию почек. Увеличение периода полувыведения непосредственно связано с ухудшением функции почек и клиренса креатинина. Это также касается пациентов пожилого возраста, у которых уровень выведения креатинина зависит от возраста. 
Интервал между приложениями должен быть скорректирован на основе уровня снижения функции почек. Расчет дозы должен исходить из оценки клиренса креатинина у пациента. 
Расчитывают по формуле: &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; [140 &ndash; возраст (в годах)] &times; масса тела (в&nbsp;кг)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;&nbsp; х (0,85 для женщин); Клиренс креатинина =&nbsp; &nbsp;&nbsp;72 &times; концентрация креатинина в плазме (мг/дл) &nbsp;
Лечение таким больным назначают в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, следуя рекомендациям, изложенным в таблице 1. 
Таблица 1 
<div class="table-wrapper" style="overflow-x: auto;">
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 55.8154%; height: 120px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 35.0123%; height: 20px;">Степень почечной недостаточности</td>
<td style="width: 24.6044%; height: 20px;">Клиренс креатинина,мл/мин</td>
<td style="width: 37.7251%; height: 20px;">Дозировка препарата</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 35.0123%; height: 20px;">Нормальный (отсутствует почечная недостаточность)</td>
<td style="width: 24.6044%; height: 20px;">&gt; 80</td>
<td style="width: 37.7251%; height: 20px;">Обычная доза разделена на 2 или 4 введения</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 35.0123%; height: 20px;">Легкий</td>
<td style="width: 24.6044%; height: 20px;">50&ndash;79</td>
<td style="width: 37.7251%; height: 20px;">2/3 обычной дозы за 2-3 введения</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 35.0123%; height: 20px;">Умеренный</td>
<td style="width: 24.6044%; height: 20px;">30&ndash;49</td>
<td style="width: 37.7251%; height: 20px;">1/3 обычной дозы в 2 введения</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 35.0123%; height: 20px;">Тяжелый</td>
<td style="width: 24.6044%; height: 20px;">&lt; 30</td>
<td style="width: 37.7251%; height: 20px;">1/6 обычной дозы однократно</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 35.0123%; height: 20px;">Терминальная стадия</td>
<td style="width: 24.6044%; height: 20px;">&ndash;</td>
<td style="width: 37.7251%; height: 20px;">Противопоказано</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Пациенты с нарушением функции печени. Корректировка дозы не требуется для больных только с нарушением функции печени. В случае диагностированных или подозреваемых нарушений функции печени и почек коррекцию дозы проводят так, как указано в разделе &laquo;Пациенты с нарушением функции почек&raquo;.
</div>

Дети

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов препарата. Симптомы передозировки наблюдались при пероральном применении препарата в дозе 75 г. 
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50-60% пирацетама).

Побочные реакции

Побочные реакции были отмечены в ходе клинических испытаний. Частота определяется следующим образом: очень часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100, &lt;1/10), нечасто (&ge; 1/1000, &lt;1/100), редко (&ge; 1/10000, &lt;1 / 1000), очень редко (&lt;1/10000), единичные случаи (нельзя оценить частоту на основе доступных данных). Со стороны нервной системы: гиперкинезия - часто (&ge; 1/100, &lt;1/10). Расстройства метаболизма и питания: увеличение массы тела - часто (&ge; 1/100, &lt;1/10). Психические расстройства: нервозность - часто (&ge; 1/100, &lt;1/10), депрессия - нечасто (&ge; 1/1000, &lt;1/100). Общие расстройства и расстройства в месте введения: астения - нечасто (&ge; 1/1000, &lt;1/100). Побочные реакции, отмеченные в ходе постмаркетинговых наблюдений, перечисленные ниже системами органов. Со стороны крови и лимфы. Единичные случаи: геморрагические расстройства. Со стороны иммунной системы. Единичные случаи: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции. Психические расстройства. Часто: нервозность. Нечасто: депрессия. Единичные случаи: повышенная возбудимость, тревожность, замешательство, галлюцинации. Со стороны нервной системы. Часто: гиперкинезия. Нечасто: сонливость. Единичные случаи: атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь. Со стороны органов слуха и лабиринта. Единичные случаи: головокружения. Со стороны пищеварительной системы. Единичные случаи: боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей. Единичные случаи: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд. Со стороны репродуктивной системы. Единичные случаи: повышения сексуальной активности. Сосудистые расстройства. Очень редко: гипотензия, тромбофлебит. Общие расстройства и расстройства в месте введения. Нечасто: астения. Очень редко: боль в месте введения, лихорадка.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg; С.

По 5 мл в ампуле; по 10 или по 100 ампул в пачке; или по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

Частное акционерное общество &laquo;Лекхим-Харьков&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61115, Харьковская обл., Город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Пирацетам раствор для инъекций по 200 мг/мл в ампулах по 5 мл, 10 шт.