Name: Периндоприл-Дарница таблетки по 8 мг, 30 шт.
Brand: Дарница, Украина (Киев)
SKU: 1290.4463
Price: 170.29 UAH
Availability: InStock

Производитель

Форма выпуска

Дарница, Украина (Киев)

Периндопрес таблетки по 4 мг, 30 шт.

Есть в наличии

периндоприл

КРКА, Словения

Пренес в таблетках по 8 мг, 30 шт.

Киевмедпрепарат, Украина

Пренелия таблетки по 8 мг, 30 шт.

Пренеса таблетки по 8 мг, 90 шт.

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Сервье, Франция

Престариум таблетки по 5мг, 30 шт.

Пренеса таблетки по 4 мг, 30 шт.

Периндоприл-Дарница таблетки по 4 мг, 30 шт.

Престариум таблетки по 10 мг, 30 шт.

Престариум

Периндопресс таблетки по 4 мг, 30 шт.

Пренелия таблетки по 4 мг, 30 шт.

Пренеса таблетки по 4 мг, 90 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Дозировка

Первичная упаковка

Упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Код АТС/ATX

Кол-во в упаковке

Код Морион

Международное наименование

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Периндоприл

Периндоприл-Дарница таблетки по 8 мг, 30 шт.

Состав

действующее вещество: perindopril;
1 таблетка содержит 4 мг или 8 мг периндоприла трет-бутиламина, что соответствует 3,338 мг 6,676 мг периндоприла;
вспомогательные вещества: лактоза; целлюлоза микрокристаллическая кремния диоксид гидрофобный; магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы АПФ (АПФ), монокомпонентных. Периндоприл. Код АТХ C09A A04.

Фармакодинамика

Периндоприл - ингибитор фермента, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II (АПФ). Преобразовательный фермент, или киназа - это экзопептидаза, которая делает возможным превращение ангиотензина I в сосудосуживающее ангиотензин II, а также вызывает распад вазодилататора брадикинина до неактивного гептапептид. Ингибирование АПФ приводит к уменьшению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что повышает активность ренина в плазме крови (по механизму обратной связи) и снижает секрецию альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, ингибирование АПФ также приводит к повышению активности циркулирующей и местной калликреин-кининовой системы (и, таким образом, также приводит к активации системы простагландинов). Этот механизм действия приводит к снижению артериального давления ингибиторами АПФ и частично отвечает за появление некоторых побочных эффектов (например, кашля).
Периндоприла трет-бутиламин действует через свой активный метаболит - периндоприлата. Другие метаболиты не демонстрируют активности в подавлении АПФ в экспериментальных условиях.
Артериальная гипертензия
Периндоприл эффективно снижает артериальное давление при всех степенях артериальной гипертензии - легком, умеренном и тяжелом; снижение систолического и диастолического артериального давления наблюдается у больного как в положении лежа, так в положении стоя.
Периндоприл уменьшает сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления. В результате увеличивается периферический кровоток без влияния на частоту сердечных сокращений.
Обычно, увеличивается и почечный кровоток, тогда как скорость клубочковой фильтрации (СКФ) обычно не меняется.
Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4-6 ч после однократного приема и сохраняется не менее 24 часов: соотношение Т / Р (минимальная эффективность / максимальная эффективность в течение суток) периндоприла составляет 87-100%.
Артериальное давление снижается быстро. У пациентов, у которых применение лекарственного средства оказалось эффективным, нормализация артериального давления происходит в течение месяца и сохраняется без тахифилаксии.
В случае отмены периндоприла эффекта отмены не возникает.
Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.
В процессе клинических исследований было доказано, что периндоприл обладает сосудорасширяющим свойствами. Он улучшает эластичность крупных артерий и уменьшает соотношение толщины стенки к просвету сосуда для малых артерий.
Комбинированная терапия с тиазидными диуретиками проявляет аддитивный синергический эффект. Комбинация ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также уменьшает риск развития гипокалиемии, вызванной диуретиком.
Сердечная недостаточность
Периндоприла трет-бутиламин облегчает работу сердца путем уменьшения пред- и постнагрузки на сердце.
Исследование при участии пациентов с сердечной недостаточностью продемонстрировали:
<ul>
<li>уменьшение давления наполнения правого и левого желудочков;</li>
<li>снижение системного периферического сопротивления;</li>
<li>увеличение сердечного индекса и улучшения сердечного выброса;</li>
<li>увеличение регионального кровотока в мышцах миокарда.</li>
</ul>
В процессе сравнительных исследований первое назначение 2 мг периндоприла пациентам с сердечной недостаточностью легкой и средней степени не было связано с каким-либо достоверным снижением артериального давления по сравнению с таковым при применении плацебо.

Фармакокинетика

Абсорбция
После приема периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 часа. Период полураспада периндоприла в плазме крови составляет 1 час.
Периндоприл является пролекарством. 27% общего количества принятого периндоприла определяется в крови в виде активного метаболита - периндоприлата. Кроме активного метаболита, периндоприлата лекарственное средство образует 5 метаболитов, которые являются неактивными. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема препарата.
Еды уменьшает преобразования периндоприла в периндоприлата, следовательно, уменьшается его биодоступность, поэтому суточную дозу периндоприла трет-бутиламина рекомендуется принимать однократно утром перед едой.
Прослеживается линейная зависимость между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови.
Распределение
Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет примерно 0,2 л / кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови составляет 20%, главным образом - с АПФ, но этот показатель является дозозависимым.
Вывод
Периндоприлат выводится с мочой. Период окончательного полувыведения несвязанной фракции составляет примерно 17 часов. Стадия равновесной концентрации в плазме крови достигается через 4 дня от начала лечения.
Особые группы пациентов
Вывод периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Рекомендуется подбирать дозу для пациентов с почечной недостаточностью, учитывая степень недостаточности (КК).
Диализный клиренс периндоприлата - 70 мл / мин.
Кинетика периндоприла изменяется у больных циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается вдвое. Однако количество образующегося периндоприлата, не уменьшается. Следовательно, таким больным не нужно корректировать дозу.

Показания

<ul>
<li>Артериальная гипертензия;</li>
<li>сердечная недостаточность;</li>
<li>предотвращения повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями;</li>
<li>предотвращения сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документально подтвержденной стабильной ишемической болезнью сердца.</li>
</ul>
Длительное лечение уменьшает риск возникновения инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам исследования EUROPA).

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства, или к любому другому ингибитора АПФ;</li>
<li>ангионевротический отек в анамнезе после применения ингибитора АПФ;</li>
<li>идиопатический или наследственный ангионевротический отек;</li>
<li>одновременное назначение с лекарственными средствами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам, больным сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ &lt;60 мл / мин / 1,73 м2) (см. Разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий &raquo;и&laquo; Особенности применения &raquo;);</li>
<li>беременность или период планирования беременности (см. Раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;);</li>
<li>одновременное применение с сакубитрилом / вальзартаном (см. Разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;);</li>
<li>экстракорпоральных методов лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;);</li>
<li>значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данные клинических исследований свидетельствуют о том, что двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС) путем одновременного приема ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном ассоциируется с более высокой частотой побочных реакций, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек ( включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением одного препарата, влияющего на РААС.
Лекарственные средства, вызывающие гиперкалиемии
Некоторые лекарственные средства или терапевтические классы лекарственных средств могут вызвать гиперкалиемию, а именно: алискирен, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), гепарин, иммуносупрессоры, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм. Одновременный прием указанных лекарственных средств повышает риск возникновения гиперкалиемии.
Противопоказаны комбинации
Противопоказано (см. &laquo;Противопоказания&raquo;) одновременное применение периндоприла с алискиреном пациентам, больным сахарным диабетом, или пациентам с нарушениями функции почек учитывая повышенный риск возникновения гиперкалиемии, нарушение функции почек, кардиоваскулярной заболеваемости и летальности но не рекомендуется всем другим группам пациентов (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
При использовании экстракорпоральных методов лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями, такими как высокопроточные мембраны для диализа или гемофильтрации (например, полиакриловые мембраны) и для афереза ​​липопротеинов низкой плотности с декстрансульфатом - повышается риск возникновения тяжелых анафилактических реакций (см. &laquo;Противопоказания&raquo;). В случае необходимости такого лечения следует рассмотреть возможность использования диализной мембраны другого типа или применения другого класса антигипертензивных препаратов.
Сакубитрил / валсартан
Одновременное применение периндоприла с сакубитрилом / вальзартаном противопоказано, поскольку одновременное применение ингибиторов АПФ и сакубитрила / валсартана повышает риск развития ангионевротического отека. Начинать применение сакубитрила / валсартана следует не ранее чем через 36 часов после приема последней дозы периндоприла. Терапию периндоприлом следует начинать не ранее чем через 36 часов после приема последней дозы сакубитрила / валсартана (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;).
Одновременное применение не рекомендуется
Одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина. Опубликованы данные о том, что у пациентов с установленным атеросклерозом, сердечной недостаточностью или сахарным дибетом с поражением органов-мишеней одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина сопровождалось повышением частоты возникновения артериальной гипотензии, обмороки, гиперкалиемии и нарушением функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с таковыми при монотерапии лекарственными средствами, влияющими на РААС. Двойная блокада (то есть комбинация ингибитора АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II) может быть применена в индивидуальных случаях и под тщательным контролем функции почек, уровня калия и артериального давления.
Эстрамустин. Повышается риск возникновения побочных реакций, таких как ангионевротический отек (ангионевротический отек).
Бисептол (триметоприм / сульфаметоксазол)
У пациентов, которые одновременно применяют ко-тримоксазол (триметоприм / сульфаметоксазол), повышается риск возникновения гиперкалиемии (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Калийсберегающие диуретики (например триамтерен, амилорид), соли калия. Возможно возникновение гиперкалиемии (в т.ч. летальной), особенно у пациентов с почечной недостаточностью (аддитивный гиперкалиемической эффект). Указанные лекарственные средства не рекомендованы для одновременного применения с периндоприлом (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Но, если одновременное назначение указанных веществ необходимо, их следует применять с осторожностью и тщательно контролировать уровень калия в плазме крови.
Литий. При применении ингибиторов АПФ с препаратами лития возможно обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и, соответственно, повышение риска его токсического действия. Не рекомендуется применять периндоприл с препаратами лития. В случае доказанной необходимости такого назначения обязательно следует тщательно контролировать уровень лития в плазме крови (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Одновременное применение, что требует особого внимания
Противодиабетические средства (инсулин, пероральные сахароснижающие средства). Эпидемиологические исследования позволяют предположить, что одновременное применение ингибиторов АПФ и сахароснижающих средств (инсулин, пероральные сахароснижающие средства) может привести к усилению сахароснижающего эффекта с риском развития гипогликемии. Наиболее вероятно этот феномен может возникать в первые недели комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.
Баклофен. Усиливается антигипертензивный эффект. В случае необходимости следует контролировать артериальное давление и адаптировать дозу антигипертензивных средств.
Диуретики. У пациентов, принимающих диуретики, и особенно у тех, у кого нарушен водно-электролитный обмен, возможно чрезмерное снижение артериального давления после начала лечения ингибиторами АПФ. Вероятность развития гипотензивного эффекта снижается благодаря отмене диуретика, повышению объема циркулирующей крови или потреблению соли перед началом терапии периндоприла трет-бутиламином. Лечение следует начинать с низких доз и постепенно их увеличивать.
При артериальной гипертензии, когда предварительно назначен диуретик мог вызвать недостаточность воды / электролитов, его необходимо отменить перед началом лечения ингибитором АПФ (в таких случаях прием диуретика может быть возобновлен со временем) или необходимо назначить ингибитор АПФ в низкой дозе с постепенным ее повышением.
При застойной сердечной недостаточности на фоне приема диуретика прием ингибитора АПФ следует начинать с минимальной дозы, возможно, после снижения дозы диуретика.
В любом случае необходимо контролировать функцию почек (уровень креатинина) в течение первых недель лечения ингибитором АПФ.
Калийсберегающие диуретики (эплеренон, спиронолактон). В случае одновременного применения эплеренона или спиронолактона в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки с низкими дозами ингибитора АПФ необходимо иметь в виду, что:
<ul>
<li>в случае несоблюдения рекомендаций по назначению данной комбинации риск возникновения гиперкалиемии (возможно, летальной) при лечении пациентов с сердечной недостаточностью II-IV класса по NYHA и фракцией выброса &lt;40%, которые предварительно лечились ингибиторами АПФ и петлевым диуретиком;</li>
<li>перед назначением такой комбинации следует удостовериться в отсутствии гиперкалиемии и почечной недостаточности;</li>
<li>рекомендуется проводить тщательный мониторинг калиемии и креатининемии еженедельно во время первого месяца лечения и ежемесячно в дальнейшем.</li>
</ul>
НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту &ge; 3 г / сут. Возможно ослабление антигипертензивного эффекта при одновременном применении ингибиторов АПФ с НПВС, такими как: ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах, ингибиторы ЦОГ-2, неселективные НПВС. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может привести к увеличению риска нарушения функции почек, в том числе вероятности развития острой почечной недостаточности, повышение уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов с нарушениями функции почек в анамнезе. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентов следует обеспечить адекватным количеством жидкости и мониторить функцию почек сразу после назначения комбинированной терапии и периодически в дальнейшем.
Рацекадотрил
Известно, что ингибиторы АПФ (например, периндоприл) могут привести к развитию ангионевротического отека. Этот риск возрастает при одновременном применении с рацекадотрилом (лекарственным средством, которое применяют для лечения острой диареи).
Ингибиторы mTOR (например сиролимус, эверолимус, темсиролимус)
У пациентов, одновременно принимающих ингибиторы mTOR, повышается риск развития ангионевротического отека (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Одновременное применение, что требует некоторого внимания
Антигипертензивные средства и вазодилататоры. Одновременное применение антигипертензивных средств может повысить гипотензивный эффект периндоприла трет-бутиламина. Одновременное применение с нитроглицерином и другими нитратами, или другими вазодилататорами может способствовать дополнительному снижению артериального давления.
Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вильдаглиптин). У пациентов, которым суждено комбинацию глиптина и ингибитора АПФ, возможно повышение риска возникновения ангиоэдемы вследствие того, что глиптин снижает активность дипептилпептидазы-IV (ДПП-IV).
Одновременное применение анестетиков, трициклических антидепрессантов или антипсихотических средств с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению артериального давления (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Симпатомиметики могут ослаблять гипотензивное действие ингибиторов АПФ
Препараты золота. Нитратоподибна реакция (симптомы: покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия) возникают редко у пациентов, которые одновременно принимают ингибиторы АПФ, включая периндоприл, и инъекционные препараты золота (натрия ауротиомалат).

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Периндоприла трет-бутиламин не проявляет прямого влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Но у некоторых пациентов могут возникать индивидуальные реакции, связанные со снижением артериального давления, особенно в начале лечения или при одновременном применении с другими антигипертензивными лекарственными средствами. Как результат, способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами может быть снижена.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Применение ингибиторов АПФ противопоказано в период беременности (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Лекарственное средство нельзя применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения подтверждается беременность, применение препарата необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным для применения беременным.
Эпидемиологические данные о риске возникновения тератогенного эффекта в результате приема ингибиторов АПФ во время первого триместра беременности окончательные, так незначительного повышения риска нельзя исключать. Известно, что прием ингибиторов АПФ во время II и III триместров беременности приводит к фетотоксичности и неонатальной токсичности.
Если женщина принимала ингибитор АПФ во время Второй триместр беременности, ребенку рекомендуется провести ультразвуковое исследование функции почек и костей черепа. Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ в период беременности, должны находиться под тщательным наблюдением из-за возможности возникновения артериальной гипотензии.
Период кормления грудью. Не рекомендуется применение периндоприла трет-бутиламина в период кормления грудью в связи с отсутствием данных о его проникновении в грудное молоко. В период кормления грудью желательно назначить альтернативное лечение с более исследованным профилем безопасности, особенно в период кормления новорожденного или недоношенного младенца.
Фертильность. Влияние на репродуктивную способность или фертильность отсутствует.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.
Таблетки Периндоприл-Дарница по 4 мг и 8 мг можно делить пополам для достижения дозы 2 мг и 4 мг.
Таблетки рекомендуется принимать 1 раз в сутки утром перед едой.
Дозу подбирать индивидуально, в зависимости от показателей артериального давления (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Артериальная гипертензия
Периндоприла трет-бутиламин можно назначать в качестве монотерапии или в комбинации с лекарственными средствами других классов антигипертензивных средств.
Рекомендованная начальная доза составляет 4 мг 1 раз в сутки утром.
Пациенты с высокой активностью РААС (особенно пациенты с реноваскулярной гипертензией, нарушением водно-электролитного баланса, сердечной декомпенсацией или тяжелой гипертензией) могут испытать чрезмерного снижения артериального давления после приема первой дозы. Таким пациентам рекомендуется начинать лечение с дозы 2 мг и начало терапии проводить под наблюдением врача.
Дозу можно повысить до 8 мг 1 раз в сутки через 1 месяц лечения.
В начале применения периндоприла трет-бутиламина возможно возникновение симптоматической артериальной гипотензии; это вероятно у пациентов, которые одновременно принимают диуретики. Таким пациентам начинать лечение периндоприлом следует с осторожностью, поскольку в них может быть дефицит воды и / или соли.
Если это возможно, следует прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала терапии периндоприла трет-бутиламином (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Пациентам с артериальной гипертензией, которым нельзя прекратить применение диуретиков, лечение следует начинать с дозы 2 мг. У таких пациентов следует контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Дальнейшее повышение дозы периндоприла трет-бутиламина следует осуществлять в зависимости от показателей артериального давления. В случае необходимости терапию диуретиком можно восстановить.
Пациентам пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг, которая может быть повышена до 4 мг через 1 месяц лечения, а затем, в случае необходимости, до 8 мг с учетом функции почек (см. Таблицу 1).
Сердечная недостаточность
Пациентам с сердечной недостаточностью, которым периндоприла трет-бутиламин обычно следует назначают одновременно с диуретиком, что выводит калий, и / или дигоксином и / или &beta;-блокаторами, лечение рекомендуется начинать под тщательным контролем и с начальной дозы 2 мг, следует принимать утром. Через 2 недели при условии хорошей переносимости дозу повышать до 4 мг 1 раз в сутки. Дозу подбирать индивидуально, в зависимости от клинического состояния пациента.
Пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью и другим пациентам из группы высокого риска (пациенты с нарушениями функции почек и тенденцией к нарушениям уровня электролитов, пациенты, которые получают одновременную терапию диуретиками и / или вазодилататорами) лечение следует начинать под тщательным контролем (см. Раздел &laquo;Особенности применения &raquo;).
У пациентов с высоким риском возникновения симптоматической артериальной гипотензии (пациенты с дефицитом электролитов, с гипонатриемией или без нее, пациенты с гиповолемией или те, кто получал интенсивную терапию диуретиками) следует провести коррекцию указанных состояний, если возможно, до назначения лекарственного средства. Артериальное давление, функцию почек и уровень калия в сыворотке крови нужно тщательно контролировать как до, так и во время лечения (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями.
Рекомендованная начальная доза составляет 2 мг (&frac12; таблетки лекарственного средства Периндоприл-Дарница 4 мг) 1 раз в сутки утром. После 2 недель лечения дозу увеличивать до 4 мг (1 таблетка лекарственного средства Периндоприл-Дарница 4 мг) 1 раз в сутки утром.
Если после 2 недель применения лекарственного средства Периндоприл-Дарница 4 мг пациент нуждается в дополнительном контроля артериального давления, можно назначить индапамид в дозе 1 таблетка в сутки. Лечение можно начинать в любое время в срок от 2 недель до нескольких лет после первичного инсульта.
Предотвращения сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документально подтвержденной стабильной ишемической болезнью сердца.
Лечение начинать с лекарственного средства Периндоприл-Дарница 4 мг (1 таблетка в сутки, утром). Через 2 недели при условии хорошей переносимости и с учетом функции почек дозу следует повышать до 8 мг.
Пациентам пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг (&frac12; таблетки лекарственного средства Периндоприл-Дарница 4 мг) 1 раз в сутки, утром, через неделю дозу повышать до 4 мг (1 таблетка лекарственного средства Периндоприл-Дарница 4 мг) через 2 недели с учетом функции почек дозу повышать до 8 мг (Периндоприл-Дарница 8 мг, 1 таблетка в сутки) (см. Таблицу 1). Повышение дозы возможно только при условии хорошей переносимости предыдущей дозы.
Особые группы пациентов
Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью должна базироваться на КК, как указано в Таблице 1.
Таблица 1.
Подбор доз при почечной недостаточности
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 44.319%; height: 153px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 48.9922%; height: 21px;">КК (мл / мин)</td>
<td style="width: 48.9922%; height: 21px;">Рекомендуемая дозировка</td>
</tr>
<tr style="height: 43px;">
<td style="width: 48.9922%; height: 43px;">ClCR &ge; 60</td>
<td style="width: 48.9922%; height: 43px;">4 мг в сутки</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 48.9922%; height: 21px;">30 &lt;ClCR &lt;60</td>
<td style="width: 48.9922%; height: 21px;">2 мг в сутки</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 48.9922%; height: 21px;">15 &lt;ClCR &lt;30</td>
<td style="width: 48.9922%; height: 21px;">2 мг через сутки</td>
</tr>
<tr style="height: 26px;">
<td style="width: 48.9922%; height: 26px; text-align: center;" colspan="2">Пациенты, находящиеся на гемодиализи1</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 48.9922%; height: 21px;">ClCR &lt;15</td>
<td style="width: 48.9922%; height: 21px;">&nbsp; 2 мг в день проведения диализа</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
1 Диализний клиренс периндоприлата 70 мл / мин. Пациентам, находящимся на гемодиализе, дозу следует принимать после проведения гемодиализа.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациенты с печеночной недостаточностью не нуждаются подбора дозы лекарственного средства (см. Разделы &laquo;Фармакокинетика&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;).

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата детям не изучали, поэтому периндоприла трет-бутиламин не рекомендуется назначать детям.

Передозировка

Информации о передозировке периндоприла недостаточно. Возможны симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ артериальная гипотензия, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, пальпитация, брадикардия, головокружение, тревожность, кашель и тому подобное.
При передозировке рекомендуется введение раствора натрия хлорида 0,9% (9 мг / мл). В случае возникновения артериальной гипотензии пациенту необходимо принять горизонтальное положение с низким изголовьем. По возможности следует обеспечить пациенту инфузии ангиотензина II и / или введение катехоламинов. Периндоприл можно удалить из системного кровообращения с помощью гемодиализа (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). В случае возникновения резистентной к лечению брадикардии показано применение искусственного водителя ритма. Необходимо установить постоянный мониторинг по основным показателям жизнедеятельности, концентрацией электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Побочные реакции

Профиль безопасности периндоприла соответствует профилю безопасности ингибиторов АПФ.
Наиболее частые побочные реакции, которые наблюдались при применении периндоприла в процессе клинических исследований: головокружение, головная боль, парестезии, вертиго, нарушение зрения, звон в ушах, артериальная гипотензия, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, извращение вкуса (дисгевзия ), диспепсия, тошнота, рвота, зуд, кожные высыпания, судороги мышц, астения.
При применении периндоприла при клинических исследований и в послерегистрационный период наблюдались побочные эффекты, указанные ниже, с такой частотой возникновения: очень часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100, &lt;1/10), нечасто (&ge; 1 / 1000, &lt;1/100), редко (&ge; 1/10000, &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000), частота неизвестна (нельзя определить по имеющейся информации).
&nbsp;
MedDRA
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 63.3028%; height: 1804px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 43px;">
<td style="width: 26.4287%; height: 43px;">Классы систем органов</td>
<td style="width: 38.2459%; height: 43px;">Побочные реакции</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 43px;">Частота</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 26.4287%; height: 10px;">Со стороны органов зрения</td>
<td style="width: 38.2459%; height: 10px;">нарушение зрения</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">часто</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 26.4287%; height: 10px;">Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата</td>
<td style="width: 38.2459%; height: 10px;">звон в ушах</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">часто</td>
</tr>
<tr style="height: 43px;">
<td style="width: 26.4287%; height: 113px;" rowspan="5">Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения</td>
<td style="width: 38.2459%; height: 43px;">кашель</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 43px;">часто</td>
</tr>
<tr style="height: 29px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 29px;">одышка</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 29px;">часто</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 10px;">бронхоспазм</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 10px;">эозинофильная пневмония</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">ринит</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 26.4287%; height: 188px;" rowspan="9">Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">боль в животе</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">часто</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">запор</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">часто</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">диарея</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">часто</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">извращение вкуса (дисгевзия)</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">часто</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">диспепсия</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">часто</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">тошнота</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">часто</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 20px;">рвота</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 20px;">часто</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">сухость во рту</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">панкреатит</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 26.4287%; height: 21px;">Со стороны печени и желчевыводящих путей</td>
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">цитолитический или холестатический гепатит (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 26.4287%; height: 42px;" rowspan="2">Со стороны почек и мочевыделительной системы</td>
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">почечная недостаточность</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">острая почечная недостаточность</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 26.4287%; height: 63px;" rowspan="3">Со стороны обмена веществ, метаболизма</td>
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">гипогликемия (см. разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;)</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">
гиперкалиемия, оборотная при отмене (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)
</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">гипонатриемия</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 26.4287%; height: 147px;" rowspan="7">Со стороны нервной системы</td>
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">&nbsp;головокружение</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">часто</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">головная боль</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">часто</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">парестезии</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">часто</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">вертиго</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">часто</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">сонливость</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">обморок</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">спутанность сознания</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">Очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 26.4287%; height: 42px;" rowspan="2">Со стороны психики</td>
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">изменения настроения</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">нарушение сна</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 157px;">
<td style="width: 26.4287%; height: 105px;" rowspan="5">Со стороны сердца</td>
<td style="width: 38.2459%; height: 10px;">пальпитация</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">тахикардия</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 43px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 43px;">стенокардия (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 43px;">очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">аритмия</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 273px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 10px;">инфаркт миокарда может возникать вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 65px;">
<td style="width: 26.4287%; height: 194px;" rowspan="4">Со стороны сосудистой системы</td>
<td style="width: 38.2459%; height: 65px;">
гипотензия (и связанные с ней симптомы)
</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 65px;">часто</td>
</tr>
<tr style="height: 163px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 10px;">васкулит</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 109px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 109px;">
инсульт может возникать вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)
</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 109px;">очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 10px;">феномен Рейно</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">частота неизвестна</td>
</tr>
<tr style="height: 33px;">
<td style="width: 26.4287%; height: 126px;" rowspan="6">Со стороны крови и лимфатической системы</td>
<td style="width: 38.2459%; height: 33px;">эозинофилия</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 33px;">нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 10px;">
агранулоцитоз или панцитопения
</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 53px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 53px;">
снижение уровня гемоглобина и гематокрита
</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 53px;">очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 10px;">лейкопения / нейтропения</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 10px;">
гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)
</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 10px;">тромбоцитопения</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 26.4287%; height: 10px;">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 38.2459%; height: 10px;">реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 26.4287%; height: 137px;" rowspan="9">Со стороны кожи и подкожной клетчатки</td>
<td style="width: 38.2459%; height: 10px;">
зуд
</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">часто</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 10px;">кожные высыпания</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">часто</td>
</tr>
<tr style="height: 12px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 12px;">крапивница (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 12px;">нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 11px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 11px;">ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и / или гортани (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 11px;">нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">фотосенсибилизация</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">пемфигоид</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 10px;">усиление симптомов псориаза</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">редко</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">гипергидроз</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">мультиформная эритема</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 26.4287%; height: 63px;" rowspan="3">
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
</td>
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">судороги мышц</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">часто</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">артралгия</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 21px;">миалгия</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 97px;">
<td style="width: 26.4287%; height: 97px;">
Со стороны репродуктивной системы и функции молочных желез
</td>
<td style="width: 38.2459%; height: 97px;">эректильная дисфункция</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 97px;">нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 26.4287%; height: 106px;" rowspan="5">
Общие расстройства
</td>
<td style="width: 38.2459%; height: 10px;">астения</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">часто</td>
</tr>
<tr style="height: 53px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 53px;">боль в грудной клетке</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 53px;">нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 23px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 23px;">недомогание</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 23px;">нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 10px;">периферические отеки</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 10px;">гипертермия</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 53px;">
<td style="width: 26.4287%; height: 212px;" rowspan="4">
Лабораторные показатели
</td>
<td style="width: 38.2459%; height: 53px;">повышение уровня мочевины в крови</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 53px;">нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 53px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 53px;">повышение креатинина в плазме крови</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 53px;">нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 53px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 53px;">повышение уровня билирубина в плазме крови</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 53px;">редко</td>
</tr>
<tr style="height: 53px;">
<td style="width: 38.2459%; height: 53px;">повышение уровня печеночных ферментов</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 53px;">редко</td>
</tr>
<tr style="height: 75px;">
<td style="width: 26.4287%; height: 75px;">
Повреждения, отравления и осложнения приема
</td>
<td style="width: 38.2459%; height: 75px;">падение</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 75px;">нечасто</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
При применении других ингибиторов АПФ сообщалось о случаях возникновения синдрома нарушения секреции АДГ (СПАДГ). Поэтому можно расценивать СПАДГ как вероятное осложнение, связанное с применением ингибиторов АПФ, в частности периндоприла, с частотой возникновения очень редко.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции
Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения &laquo;польза / риск&raquo; для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg; С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 3 контурные упаковки в пачке.

Категория отпуска

ЗАО &laquo;Фармацевтическая фирма&laquo; Дарница &raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Периндоприл-Дарница таблетки по 8 мг, 30 шт.