Name: Периндопрес Дуо таблетки, 4 мг/1,25 мг, 30 шт.
Brand: Дарница, Украина (Киев)
SKU: 7365.9121
Price: 202.96 UAH
Availability: InStock

Форма выпуска

Производитель

Микрохим, Украина (Рубежное)

Ин-Алитер таблетки 4 мг/1,25 мг, 30 шт.

Есть в наличии

периндоприл; индапамид

Киевмедпрепарат, Украина

Ко-пренелия таблетки по 4 мг/1,25 мг, 30 шт.

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

периндоприл

индапамид

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Дозировка

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Код Морион

Срок годности

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Дарница, Украина (Киев)

Периндопресс

Периндопрес Дуо таблетки, 4 мг/1,25 мг, 30 шт.

Состав

діючі речовини: perindopril, indapamide; Періндопрес&reg; Дуо, таблетки по 4 мг/1,25 мг 1 таблетка містить периндоприлу трет-бутиламіну 4 мг (що відповідає 3,338 мг периндоприлу) та індапаміду 1,25 мг. допоміжні речовини: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний гідрофобний, магнію стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензин-преобразовательного фермента (АПФ). Периндоприл и диуретика. Код ATX C09B A04.

Фармакодинамика

Периндопресс Дуо &ndash; это комбинация ингибитора АПФ периндоприла трет-бутиламина и сульфонамидного диуретика индапамида. Его фармакологическое действие обусловлено свойствами каждого компонента (периндоприла и индапамида) и аддитивным синергизмом. Механизм действия Периндоприл &ndash; ингибитор АПФ, превращающий ангиотензин I в ангиотензин II (сосудосуживающую субстанцию), дополнительно стимулирует секрецию альдостерона корой надпочечников и распад брадикинина (вазодилатирующей субстанции) к неактивным гептапептидам. В результате ингибирования АПФ происходит снижение секреции альдостерона, повышение активности ренина в плазме крови без негативного влияния альдостерона, уменьшение общего периферического сопротивления сосудов благодаря преобладающему влиянию на сосуды мышц и почек. При этом не наблюдается задержка воды и солей или рефлекторной тахикардии, даже в случае длительного лечения. Кроме того, периндоприл снижает артериальное давление (АД) у пациентов с нормальным и низким уровнем ренина в плазме крови. Периндоприл действует через активный метаболит периндоприлат. Остальные метаболиты неактивны. Периндоприл облегчает работу сердца благодаря вазодилататорному действию на вены (возможно, из-за изменений в метаболизме простагландинов) &ndash; уменьшение преднагрузки и уменьшение общего сопротивления периферических сосудов &ndash; уменьшение постнагрузки на сердце. Исследования, проведенные с участием пациентов с сердечной недостаточностью, доказали, что применение периндоприла приводит к снижению давления наполнения левого и правого желудочков, снижению общего сопротивления периферических сосудов, увеличению сердечного выброса и улучшению сердечного индекса, увеличению регионального кровотока в мышцах. Улучшаются показатели тестов с физической нагрузкой. Индапамид является сульфонамидным производным с индоловым кольцом, фармакологически схожим с группой тиазидных диуретиков. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почек. Это повышает экскрецию натрия и хлоридов в мочу и в меньшей степени &ndash; экскрецию калия и магния, увеличивая таким образом диурез. Этот механизм обеспечивает антигипертензивное действие. Фармакодинамические эффекты Лекарственное средство Периндопресс Дуо оказывает дозозависимое антигипертензивное действие на систолическое артериальное давление (САД) и диастолическое артериальное давление (ДАД) у пациентов любого возраста с артериальной гипертензией как в положении лежа, так и в положении стоя. Периндоприл. Периндоприл эффективно снижает АД при всех степенях артериальной гипертензии: легкой, умеренной и тяжелой. Снижение САД и ДАД наблюдается в положении как лежа, так и стоя. Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4&ndash;6 ч после однократного приема и сохраняется больше суток. Периндоприл имеет высокий уровень окончательной блокировки ингибитора АПФ (около 80%) через 24 ч после приема. У пациентов, у которых применение препарата оказалось эффективным, нормализация АД достигается через месяц и сохраняется без тахифилаксии. Прекращение терапии не сопровождается синдромом отмены. Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами, восстанавливает эластичность больших артерий, корректирует гистоморфометрические изменения резистентности артерий и уменьшает гипертрофию левого желудочка. Добавление при необходимости тиазидного диуретика приводит к дополнительному синергизму. Комбинированное применение ингибитора АПФ и тиазидного диуретика уменьшает риск гипокалиемии, что может возникнуть при применении диуретика в качестве монотерапии. Индопамид. При применении в качестве монотерапии индапамид оказывает антигипертензивное действие, которое длится 24 часа. Этот эффект проявляется в дозах, в которых диуретические свойства минимальны. Антигипертензивное действие индапамида пропорционально улучшению эластичности артерий и уменьшению резистентности артериол и общего периферического сопротивления сосудов. Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка. При превышении дозы антигипертензивное действие тиазидных и тиазидоподобных диуретиков достигает уровня плато, в то время как количество нежелательных эффектов возрастает. Если лечение недостаточно эффективно, не следует увеличивать дозу препарата. В процессе исследований различной продолжительности (короткой, средней и длительной) с участием пациентов с артериальной гипертензией индапамид не влияет на метаболизм липидов (триглицеридов, липопротеидов низкой и высокой плотности) и не влияет на метаболизм углеводов, даже у пациентов с артериальной гипертензией.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства периндоприла и индапамида при использовании в комбинации не отличаются от свойств этих компонентов при их отдельном применении. Фармакокинетические свойства периндоприла Всасывание и биодоступность. После приема внутрь периндоприл быстро всасывается, его максимальная концентрация достигается через 1 час. Период полувыведения периндоприла из плазмы крови составляет 1 час. Поскольку употребление пищи уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат, следовательно, снижается и его биодоступность, периндоприла трет-бутиламин следует принимать перорально в однократной суточной дозе утром перед едой. Деление. Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет около 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови составляет 20%, в основном с АПФ, и является дозозависимым. Биотрансформация. Периндоприл является лекарственным средством. Так, 27% принятой дозы периндоприла попадает в кровоток посредством активного метаболита периндоприлата. Кроме активного периндоприлата, периндоприл образует еще 5 неактивных метаболитов. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3&ndash;4 часа. Вывод. Периндоприлат выводится с мочой, период окончательного полувыведения несвязанной фракции составляет около 17 часов. Состояние равновесия достигается в течение 4 суток. Линейность/нелинейность. Была продемонстрирована линейная связь между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови. Особые категории пациентов Пациенты пожилого возраста. Выведение периндоприлата снижается у пациентов пожилого возраста и у лиц с сердечной или почечной недостаточностью. Нарушение функции почек. Для пациентов с почечной недостаточностью следует адаптировать дозу в зависимости от степени нарушения функции почек (клиренса креатинина). Необходимость диализа. Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин. Цирроз печени. Кинетика периндоприла изменяется у больных циррозом печени: печеночный клиренс основной молекулы снижается вдвое, однако количество образуемого периндоприлата не уменьшается (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Фармакокинетические свойства индапамида Всасывание. Индапамид быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после перорального приема препарата. Деление. Связывание с протеинами плазмы крови составляет 79%. Биотрансформация и выведение. Период полувыведения составляет 14&ndash;24 часа (в среднем &ndash; 18 часов). Повторный прием не приводит к кумуляции. Выведение в основном происходит с мочой (70% дозы) и фекалиями (22%) в форме неактивных метаболитов. Особые категории пациентов Нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.

Показания

Эссенциальная гипертензия.

Противопоказания

Связанные с периндоприлом: 
<ul>
<li>гиперчувствительность к периндоприлу или к любому другому ингибитору АПФ;</li>
<li>ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с предварительным лечением ингибиторами АПФ (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;);</li>
<li>врожденный или идиопатический ангионевротический отек;</li>
<li>беременность или планирование беременности (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;);</li>
<li>одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации &lt; 60 мл/мин/1,73 м2) или с сахарным диабетом (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;) ;</li>
<li>одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном (см. разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;);</li>
<li>экстракорпоральные методы лечения, приводящие к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;);</li>
<li>значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
</ul>
Связанные с индапамидом: 
<ul>
<li>гиперчувствительность к индапамиду или к любым другим сульфонамидам;</li>
<li>нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина &lt;30 мл/мин) для дозировки 4 мг/1,25 мг;</li>
<li>нарушение функции почек тяжелой и умеренной степени (клиренс креатинина &lt;60 мл/мин) для дозировки 8 мг/2,5 мг;</li>
<li>печеночная энцефалопатия;</li>
<li>нарушение функции печени тяжелой степени;</li>
<li>гипокалиемия;</li>
<li>по общему правилу, данное лекарственное средство не следует назначать в комбинации с неантиаритмическими препаратами, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа &laquo;пируэт&raquo;;</li>
<li>период кормления грудью (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;).</li>
</ul>
Связанные с лекарственным средством Периндопресс Дуо: 
<ul>
<li>гиперчувствительность к любому вспомогательному веществу лекарственного средства.</li>
</ul>
Из-за отсутствия достаточного клинического опыта Периндопресс Дуо не следует применять: 
<ul>
<li>пациентам, находящимся на гемодиализе.</li>
<li>пациентам с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Два действующих вещества при применении отдельно или в комбинации в виде препарата Периндопресс Дуо не влияют на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, но у некоторых пациентов могут возникать индивидуальные реакции, связанные со снижением артериального давления, особенно в начале лечения или при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами. Как следствие, способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может ухудшиться.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, которые планируют забеременеть. Предостережения, связанные с периндоприлом Убедительных эпидемиологических доказательств тератогенного риска при применении ингибиторов АПФ в течение I триместра беременности нет, однако возможно небольшое повышение этого риска. Если продолжение лечения ингибиторами АПФ считается обязательным, пациенток, планирующих беременность, необходимо перевести на альтернативные антигипертензивные препараты, имеющие подтвержденные данные о безопасности при применении в период беременности. Если в период лечения подтверждается беременность, терапию ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и при необходимости заменить другим препаратом, разрешенным для применения беременным. Известно, что прием ингибиторов АПФ в течение ІІ и ІІІ триместров беременности оказывает токсическое влияние на плод (снижение функции почек, маловодие, замедление формирования костной ткани черепа) и организм новорожденного ребенка (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если ингибиторы АПФ применяли во ІІ и ІІІ триместрах беременности, рекомендовано ультразвуковое обследование функций почек и строения черепа новорожденного. За новорожденными, чьи матери в период беременности принимали ингибиторы АПФ, следует наблюдать для своевременного выявления и коррекции артериальной гипотензии. Предостережения, связанные с индапамидом Данные по применению индапамида беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев). Следствием длительного применения тиазидного диуретика во время ІІІ триместра беременности может быть снижение объема циркулирующей крови беременной женщины и маточно-плацентарного кровенаполнения, что может вызвать фетоплацентарную ишемию и задержку развития плода. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного токсического воздействия на репродуктивность. Как мера пресечения желательно избегать применения индапамида в период беременности. Период кормления грудью Лекарственное средство Периндопресс Дуо противопоказан в период кормления грудью. Необходимо принять решение о прекращении кормления грудью на время лечения или отмены препарата в период кормления грудью, учитывая важность терапии для матери. Предостережения, связанные с периндоприлом Применение периндоприла в период кормления грудью не рекомендовано в связи с отсутствием данных. Следует предпочесть альтернативное лечение с доказанным профилем безопасности, особенно в период кормления грудью новорожденного или недоношенного младенца. Предостережения, связанные с индапамидом Данные о проникновении индапамида/метаболитов в грудное молоко недостаточны. Могут развиться гиперчувствительность к производным сульфонамидам и гипокалиемия. Риск для новорожденных/младенцев исключать нельзя. Индапамид относится к тиазидоподобным диуретикам, применение которых во время кормления грудью связывают с уменьшением или даже угнетением лактации. Индапамид противопоказан в период кормления грудью. Фертильность Предостережения, общие для периндоприла и индапамида Исследования репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния на фертильность самцов и самок животных. Воздействия на фертильность человека не ожидается.

Способ применения и дозы

Для перорального применения. Периндопресс Дуо назначать однократно по 1 таблетке в сутки, желательно утром перед едой. Лекарственное средство Периндопресс Дуо с дозировкой 8 мг/2,5 мг следует назначать при условии, если при применении лекарственного средства Периндопресс Дуо с дозировкой 4 мг/1,25 мг артериальное давление не изменяется. Особые категории пациентов Пациенты пожилого возраста (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Пациентам пожилого возраста следует определить уровень креатинина плазмы крови с учетом возраста, массы тела и пола. Лечение пациентов пожилого возраста можно начинать при нормальной функции почек и после учета ответа АД на терапию. Пациенты с нарушениями функции почек (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) Периндопресс Дуо с дозировкой 4 мг/1,25 мг: при наличии нарушений функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина &lt;30 мл/мин) применение препарата противопоказано. Пациентам с нарушениями функции почек умеренной степени (клиренс креатинина 30&ndash;60 мл/мин) рекомендуется начинать лечение с дозы компонентов комбинации. Пациенты с клиренсом креатинина &ge; 60 мл/мин не нуждаются в коррекции дозы. Периндопресс Дуо с дозировкой 8 мг/2,5 мг: при наличии нарушений функции почек тяжелой и умеренной степени (клиренс креатинина &lt; 60 мл/мин) применение препарата противопоказано. Обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг уровня креатинина и калия в плазме крови. Пациенты с нарушениями функции печени (см. разделы "Фармакокинетика", "Противопоказания" и "Особенности применения"). В случае налицо

Дети

Лікарський засіб Періндопрес&reg; Дуо не слід застосовувати для лікування дітей та підлітків. Безпека та ефективність застосування периндоприлу трет-бутиламіну/індапаміду педіатричним пацієнтам не встановлені. Дані відсутні.

Передозировка

Симптомы. В случае передозировки наиболее частой побочной реакцией является артериальная гипотензия, иногда может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией, которая может прогрессировать к анурии (вследствие гиповолемии), а также циркуляторным шоком. Может возникнуть нарушение водно-электролитного баланса (снижение уровня калия и натрия в плазме крови), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение (пальпитация), брадикардия, тревожность, кашель. Лечение. Меры первой помощи включают быстрое выведение препарата из организма &ndash; промывание желудка и/или применение активированного угля, после чего следует нормализовать водно-электролитный баланс в условиях стационара. В случае значительной артериальной гипотензии пациенту необходимо предоставить горизонтальное положение с низким изголовьем. В случае необходимости следует провести введение изотонического раствора натрия хлорида или использовать любой другой способ восстановления объема крови. Периндоприлат, активная форма периндоприла, может быть выведен из организма с помощью гемодиализа (см. раздел Фармакокинетика).

Побочные реакции

Применение периндоприла ингибирует РААС и способствует уменьшению потери калия в плазме крови, вызванной индапамидом. У 6% лечащих пациентов может возникнуть гипокалиемия (уровень калия &lt; 3,4 ммоль/л). Чаще сообщалось о возникновении таких побочных реакций: при применении периндоприла - головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия, нарушение зрения, вертиго, звон в ушах, артериальная гипотензия, кашель, одышка, боль в абдоминальном участке, запор, диспепсия, диарея рвота, зуд, сыпь, судороги мышц и астения; при применении индапамида - гипокалиемия**, реакции гиперчувствительности, преимущественно дерматологические, у лиц со склонностью к аллергическим и астматическим реакциям, и макулопапулезные высыпания. Следует предупредить пациента о необходимости обратиться к врачу при появлении признаков анурии/олигурии, приливов жара, а также депрессии, потемнения мочи, тошноты, рвоты, судорог мышц, спутанности сознания, которые могут свидетельствовать о возникновении синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона. ). Во время проведения лечения периндоприлом и индапамидом наблюдались следующие побочные реакции, которые по частоте распределены следующим образом: очень часто (&ge; 1/10), часто (от &ge; 1/100 до &lt; 1/10), нечасто (от &ge; 1/1000) до &lt; 1/100), редко (от &ge; 1/10000 до &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10000), частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным). Со стороны органов зрения: нарушение зрения (часто &ndash; периндоприл, частота неизвестна &ndash; индапамид); миопия (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (частота неизвестна &ndash; индапамид); нечеткость зрения (частота неизвестна &ndash; индапамид); хориоидальный выпот (частота неизвестна &ndash; индапамид). Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: вертиго (часто &ndash; периндоприл, редко &ndash; индапамид); звон в ушах (часто &ndash; периндоприл). Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (часто периндоприл); одышка (часто &ndash; периндоприл); бронхоспазм (нечасто &ndash; периндоприл); эозинофильная пневмония (очень редко &ndash; периндоприл), ринит (очень редко &ndash; периндоприл). Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в абдоминальном участке (часто &ndash; периндоприл); запор (часто &ndash; периндоприл, редко &ndash; индапамид); диарея (часто &ndash; периндоприл); диспепсия (часто &ndash; периндоприл); тошнота (часто &ndash; периндоприл, редко &ndash; индапамид); рвота (часто &ndash; периндоприл, нечасто &ndash; индапамид); сухость во рту (нечасто &ndash; периндоприл, редко &ndash; индапамид); панкреатит (очень редко &ndash; периндоприл и индапамид). Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (очень редко &ndash; периндоприл, частота неизвестна &ndash; индапамид); нарушение функции печени (очень редко &ndash; индапамид). Со стороны почек и мочевыделительной системы: почечная недостаточность (нечасто &ndash; периндоприл); острая почечная недостаточность (редко &ndash; периндоприл, очень редко &ndash; индапамид); анурия/олигурия (редко &ndash; периндоприл). Со стороны эндокринной системы: СНС АДГ (редко &ndash; периндоприл). Со стороны обмена веществ, метаболизма: гипогликемия (см. разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;) (нечасто &ndash; периндоприл); гиперкалиемия, обратимая при отмене препарата (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (нечасто* &ndash; периндоприл); гипонатриемия (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (нечасто &ndash; периндоприл и индапамид); гиперкальциемия (очень редко &ndash; индапамид); снижение уровня калия в крови до состояния гипокалиемии**, в т.ч. серьезной у некоторых пациентов группы высокого риска (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (часто &ndash; индапамид), гипохлоремия (редко &ndash; индапамид), гипомагниемия (редко &ndash; индапамид). Со стороны нервной системы: головокружение (часто &ndash; периндоприл); головные боли (часто - периндоприл, редко - индапамид); парестезия (часто &ndash; периндоприл, редко &ndash; индапамид); дисгевзия (часто &ndash; периндоприл); сонливость (нечасто* &ndash; периндоприл); обморок (нечасто* - периндоприл, частота неизвестна - индапамид); вследствие чрезмерной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска возможно возникновение инсульта (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (очень редко &ndash; периндоприл); при печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;) (частота неизвестна &ndash; индапамид). Со стороны психики: изменения настроения (нечасто &ndash; периндоприл); нарушение сна (нечасто &ndash; периндоприл); депрессия (нечасто &ndash; периндоприл); спутанность сознания (очень редко &ndash; периндоприл). Со стороны сердца: пальпитации (нечасто &ndash; периндоприл); тахикардия (нечасто* &ndash; периндоприл); стенокардия (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (очень редко &ndash; периндоприл); аритмия, в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий (очень редко &ndash; периндоприл и индапамид); вследствие чрезмерной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска возможно возникновение инфаркта миокарда (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (очень редко &ndash; периндоприл); пароксизмальная желудочковая тахикардия типа &laquo;пируэт&raquo; (потенциально летальная) (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;) (частота неизвестна &ndash; индапамид). Со стороны сосудов: артериальная гипотензия (и проявления, связанные с гипотензией) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (часто &ndash; периндоприл, очень редко &ndash; индапамид); васкулит (нечасто* &ndash; периндоприл); Феномен Рейно (частота неизвестна &ndash; периндоприл). Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия (нечасто &ndash; периндоприл); агранулоцитоз (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (очень редко &ndash; периндоприл и индапамид); апластическая анемия (очень редко &ndash; индапамид); панцитопения (очень редко &ndash; периндоприл); лейкопения (очень редко &ndash; периндоприл и индапамид); нейтропения (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (очень редко &ndash; периндоприл); гемолитическая анемия (очень редко &ndash; периндоприл и индапамид); тромбоцитопения (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (очень редко &ndash; периндоприл и индапамид). Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (главным образом дерматологические реакции у пациентов, склонных к развитию аллергических и астматических реакций) (часто &ndash; индапамид). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд (часто &ndash; периндоприл); сыпь (часто - периндоприл); макулопапулезная сыпь (часто - индапамид); крапивница (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (нечасто &ndash; периндоприл, очень редко &ndash; индапамид); ангионевротический отек (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (нечасто &ndash; периндоприл, очень редко &ndash; индапамид); пурпура (нечасто &ndash; индопамид); гипергидроз (нечасто &ndash; периндоприл); реакции фоточувствительности (нечасто* &ndash; периндоприл, частота неизвестна &ndash; индапамид); пемфигоид (нечасто* &ndash; периндоприл); усиление симптомов псориаза (редко - периндоприл); мультиформная эритема (очень редко &ndash; периндоприл); токсический эпидермальный некролиз (очень редко &ndash; индапамид); синдром Стивенса-Джонсона (очень редко &ndash; индапамид). Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: судороги мышц (часто &ndash; периндоприл); возможно ухудшение имеющейся острой системной красной волчанки (частота неизвестна - индапамид); артралгия (нечасто* &ndash; периндоприл); миалгия (нечасто* &ndash; периндоприл). Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция (нечасто &ndash; периндоприл и индапамид). Общие расстройства: астения (часто &ndash; периндоприл); боль в груди (нечасто* &ndash; периндоприл); недомогание (нечасто* &ndash; периндоприл); периферический отек (нечасто &ndash; периндоприл); пирексия (нечасто* &ndash; периндоприл); усталость (редко &ndash; индапамид). Лабораторные показатели: повышение уровня мочевины в крови (нечасто &ndash; периндоприл); повышение уровня креатинина в крови (нечасто &ndash; периндоприл); повышение уровня билирубина в крови (редко &ndash; периндоприл); повышение уровня печеночных ферментов (редко &ndash; периндоприл, частота неизвестна &ndash; индапамид); снижение уровня гемоглобина и гематокрита (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (очень редко &ndash; периндоприл); повышение уровня глюкозы в крови (частота неизвестна &ndash; индапамид); повышение уровня мочевой кислоты в крови (частота неизвестна &ndash; индапамид); удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;) (частота неизвестна &ndash; индапамид). Повреждения, отравления и осложнения при проведении процедур: падение (часто - периндоприл). * - Частота проявлений побочных реакций, выявленных с помощью спонтанных сообщений, рассчитана по данным клинических исследований. ** - В ходе исследований II и III фаз сравнения 1,5 и 2,5 мг индапамида анализ калия в плазме показал дозозависимый эффект индапамида: Индапамид 1,5 мг: калий в плазме крови &lt;3,4 ммоль/л наблюдался у 10% пациентов и &lt;3,2 ммоль/л у 4% пациентов после 4&ndash;6 нед лечения. Через 12 нед лечения среднее падение калия в плазме крови составило 0,23 ммоль/л. Индапамид 2,5 мг: калий в плазме крови &lt;3,4 ммоль/л наблюдался у 25% пациентов и &lt;3,2 ммоль/л у 10% пациентов после 4&ndash;6 нед лечения. Через 12 нед лечения среднее падение калия в плазме крови составило 0,41 ммоль/л. &nbsp; При применении других ингибиторов АПФ сообщалось о случаях возникновения СНС АДГ. Поэтому можно расценивать СНС АДГ как вероятное осложнение, связанное с применением ингибиторов АПФ, включая периндоприл, с частотой возникновения &laquo;очень редко&raquo;. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения &laquo;польза/риск&raquo; для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

ЧАО &laquo;Фармацевтическая фирма &laquo;Дарница&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Периндопрес Дуо таблетки, 4 мг/1,25 мг, 30 шт.