Name: Оргаметрил таблетки по 5 мг, 30 шт.
Brand: Органон, Нидерланды
SKU: 3930.6931
Price: 940.01 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

линестренол

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Производитель

Импортный

Код АТС/ATX

Код Морион

Дозировка

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Упаковка

Международное наименование

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Органон, Нидерланды

Оргаметрил

Оргаметрил таблетки по 5 мг, 30 шт.

Состав

действующее вещество: lynestrenol (линестренол)
1 таблетка содержит 5 мг линестренола;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; альфа-токоферол, глицерин магния стеарат тальк лактоза моногидрат.

Лекарственная форма

Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые, плоские таблетки белого цвета со скошенными краями с одной стороны таблетки надпись &laquo;ORGANON *&raquo;, с другой - надпись &laquo;TT&raquo; над чертой и &laquo;4&raquo; под чертой.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны половых желез и модуляторы половой системы, прогестогены. Производные естрену. Код АТХ G03D C03.

Фармакодинамика

Механизм действия
Оргаметрил&reg; - лекарственное средство для перорального применения. В состав лекарственного средства входит линестренол (синтетический прогестаген), который имеет фармакологические свойства натурального гормона прогестерона.
Оргаметрил&reg; оказывает выраженное прогестагенной действие на эндометрий. При непрерывном применении лекарственного средства подавляется как овуляция, так и менструация. Оргаметрил&reg; можно применять при состояниях, лечение которых требует применения средств с выраженной прогестагенной действием.

Фармакокинетика

После приема линестренол быстро всасывается и подвергается дальнейшему превращению в печени в фармакологически активный норэтистерон. Максимальные уровни норэтистерона в плазме крови достигается через 2 - 4 часа после приема линестренола. Линэстренол и его метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени - с калом.

Показания

<ul>
<li>Полименорея.</li>
<li>Меноррагия и метроррагия.</li>
<li>Отдельные случаи первичной или вторичной аменореи и олигоменореи с недостаточными уровнями эндогенного эстрогена.</li>
<li>Эндометриоз.</li>
<li>Доброкачественные опухоли молочных желез.</li>
<li>Отдельные случаи карциномы эндометрия.</li>
<li>Подавление овуляции, боль при овуляции и менструации.</li>
<li>Для задержки нормальной менструации.</li>
<li>Как дополнение к терапии эстрогенами в период пери- и постменопаузы - с целью предупреждения гиперплазии эндометрия.</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства Оргаметрил&reg;.</li>
<li>Период беременности или ее вероятность.</li>
<li>Тяжелые формы заболевания печени, например холестатическая желтуха или гепатит (или тяжелое заболевание печени в анамнезе при отсутствии нормализации патологически измененных показателей функциональных проб печени), гепатоцеллюлярные опухоли, синдром Ротора и синдром Дубина - Джонсона.</li>
<li>Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии.</li>
<li>Состояния, на которые влияет прием половых стероидных гормонов и впервые возникли или ухудшались в период беременности или в ходе лечения половыми стероидными гормонами, например сильный зуд, холестатическая желтуха, герпес у беременных, порфирия и отосклероз.</li>
<li>Венозные тромбоэмболические нарушения в активной фазе.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Хотя данных недостаточно, существует возможность взаимодействия между лекарственным средством Оргаметрил&reg; и другими лекарственными средствами. Следующие взаимодействия наблюдались при применении синтетических прогестагенов или комбинированных пероральных контрацептивов, следовательно, могут возникать при применении лекарственного средства Оргаметрил&reg;.
Активированный уголь, барбитураты (включая примидон), гидантоин, рифампицин, карбамазепин и аминоглютетимид могут снижать эффективность лекарственного средства Оргаметрил&reg;. Оргаметрил&reg; может усиливать эффективность, фармакологические или токсические эффекты циклоспорина, теофиллина, тролеандомицина и некоторых блокаторов бета-адренорецепторов. Оргаметрил&reg; может снижать эффективность инсулина.

Особенности применения

В состав лекарственного средства Оргаметрил&reg; входит лактоза. По этой причине лекарственное средство не следует принимать пациенткам с такими редкими врожденными состояниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Лечение следует прекратить при возникновении патологических изменений показателей функции печени.
Иногда в ходе лечения эстрогенными и / или прогестагенной средствами может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к развитию хлоазмы следует избегать воздействия природных или искусственных солнечных лучей.
Применение стероидов может влиять на результаты специфических лабораторных тестов. Во время лечения лекарственным средством Оргаметрил&reg; во многих пациенток наблюдается повышение уровня холестерина липопротеидов низкой плотности и снижение уровня холестерина липопротеидов высокой плотности. Иногда возникают изменения показателей функции печени, метаболизма углеводов и гемостаза.
При длительном лечении прогестагенов рекомендуется периодически проводить медицинское обследование.
Оргаметрил&reg; оказывает слабое андрогенное действие, установлено по влиянию на глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ). Это подтверждается легко выраженными признаками вирилизации (преимущественно акне и себорея), наблюдавшиеся в некоторых пациенток.
В эпидемиологических исследованиях было установлено, что применение прогестерона в комбинации с эстрогенными средствами ассоциируется с повышением частоты развития венозного тромбоемболизму (венозная тромбоэмболия, тромбоз глубоких вен и эмболия легочных сосудов). Хотя клиническое значение этих данных неизвестно для ситуаций, когда линестренол необходимо применять без эстрогенного средства, в случае развития активного венозного тромбоэмболического нарушения лекарственное средство Оргаметрил&reg; следует отменить. Также следует рассмотреть вопрос о прекращении применения лекарственного средства Оргаметрил&reg; в случае длительной иммобилизации после хирургического вмешательства или в результате заболевания. Женщин с тромбоэмболическими нарушениями в анамнезе следует проинформировать о возможности рецидива.
Следует периодически проводить обследование пациенток с нижеприведенными ниже состояниями:
<ul>
<li>нарушение кровообращения (или такие состояния в анамнезе), поскольку сообщалось, что при применении пероральных контрацептивов, содержащих эстроген / прогестаген, несколько повышается риск специфических нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы или цереброваскулярных заболеваний;</li>
<li>отдельные формы тяжелой депрессии, поскольку состояние может ухудшаться при применении половых стероидных гормонов.</li>
</ul>

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

При управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать осторожность, так как у некоторых пациентов сообщалось о возникновении головокружения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Оргаметрил&reg; противопоказан в период беременности.
Кормления грудью. Недостаточно данных по применению этого лекарственного средства в период кормления грудью, чтобы дать оценку возможного риска для ребенка.

Способ применения и дозы

Таблетки Оргаметрил&reg; следует применять внутрь и желательно запивать водой или другой жидкостью.
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, за исключением случаев, когда прошло более 24 часов после пропуска приема таблетки. &nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 52.0819%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">Показания</td>
<td style="width: 48.9922%;">Дозировка *</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">Полименорея</td>
<td style="width: 48.9922%;">По 1 таблетке в сутки с 14-го по 25-й дни цикла</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">
Меноррагия и метроррагия &nbsp;
</td>
<td style="width: 48.9922%;">По 2 таблетки в течение 10 дней. В большинстве случаев кровотечение прекращается через несколько дней после начала лечения. Лечение повторять в течение 3-х менструальных циклов, принимая по 1 таблетке в сутки с 14-го по 25-й день каждого цикла. Если жалобы не исчезают во время лечения или после его окончания, необходимо провести дальнейшее обследование пациентки</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">
Отдельные случаи первичной или вторичной аменореи и олигоменореи с недостаточными уровнями эндогенного эстрогена
</td>
<td style="width: 48.9922%;">Лечение следует начинать с применения эстрогена, например, по 0,02 - 0,05 мг этинилэстрадиола в сутки в течение 25 дней. Вместе с этим 1 таблетку лекарственного средства Оргаметрил&reg; принимать ежедневно с 14-го по 25-й день цикла. В большинстве случаев кровотечение отмены начинается в течение 3 дней после прекращения лечения. Лечение эстрогенами восстановить на 5-й день кровотечения отмены и продлить до 25-го дня цикла. Далее снова с 14-го по 25-й день цикла применять по 1 таблетке лекарственного средства Оргаметрил&reg;. Такое лечение следует повторить в течение как минимум еще одного цикла.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">Эндометриоз</td>
<td style="width: 48.9922%;">По 1 - 2 таблетки в сутки в течение как минимум 6 месяцев.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">Доброкачественные опухоли молочных желез</td>
<td style="width: 48.9922%;">По 1 таблетке в сутки ежедневно с 14-го по 25-й день цикла в течение как минимум 3 - 4 месяцев.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">Отдельные случаи карциномы эндометрия</td>
<td style="width: 48.9922%;">По 6 - 10 таблеток в сутки в течение длительного периода времени.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">
Подавление овуляции, боль при овуляции и менструации
</td>
<td style="width: 48.9922%;">Лечение с применением по 1 таблетке в сутки лучше всего начинать в 1-й день цикла, но не позднее чем на 5-й день цикла. Лечение следует продолжать в течение многих месяцев (принимая препарат ежедневно, без дней пропуска). Если, несмотря на лечение, возникает кровотечение прорыва, дозу лекарственного средства следует повысить до 2 или 3 таблеток в сутки в течение 3 - 5 дней.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">Для задержки нормальной менструации</td>
<td style="width: 48.9922%;">Лечение с применением по 1 таблетке в сутки лучше всего начинать за 2 недели до ожидаемого начала менструации. Если курс лечения начинать менее чем за 1 неделю до предполагаемого начала менструации, то доза должна составлять 2 - 3 таблетки в сутки. В этом случае задержка более чем на 1 неделю нежелательна. Если курс лечения начать позже, повышается возможность прорывного кровотечения. Таким образом, лечение не следует начинать позже чем за 3 дня до предполагаемого начала менструации</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">
Как дополнение к терапии эстрогенами в период пери- и постменопаузы - с целью предупреждения гиперплазии эндометрия
</td>
<td style="width: 48.9922%;">По 1 таблетке в сутки в течение 12 - 15 дней в месяц (например в течение первых 2-х недель каждого календарного месяца). Эстрогенный препарат следует принимать ежедневно, без дней пропуска, в минимальной эффективной дозе.</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
* Первый день цикла - это первый день менструального кровотечения.

Дети

Препарат не применяют детям, поэтому отсутствует информация о данной группы пациентов.

Передозировка

Токсичность линестренола очень низкая. В случае передозировки (например, если ребенок примет несколько таблеток одновременно) не ожидается возникновения интоксикации. Могут возникать такие симптомы как тошнота и рвота. Нет необходимости в проведении специфического лечения. Если необходимо, можно применить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Частота побочных реакций определена как "часто" (более 10%), &laquo;редко&raquo; (1 - 10%) и &laquo;редко&raquo; (менее 1%).
Со стороны метаболизма и питания: часто - увеличение массы тела; нечасто или редко - задержка жидкости, усиленное потоотделение, снижение переносимости глюкозы и изменения профиля липопротеинов.
Со стороны нервной системы: нечасто или редко - головная боль, мигрень, головокружение, нервозность и депрессивное настроение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор.
Со стороны пищеварительной системы: редко или редко - патологические показатели функции печени, желтуха.
Со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто или редко - хлоазма, зуд, акне и себорея, повышенная чувствительность, сыпь, крапивница, гирсутизм.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: при непрерывной схеме применения лекарственного средства Оргаметрил&reg; часто возникают метроррагии. При циклических схемах лечения метроррагии возникают нечасто. Как правило, частота прорывного кровотечения выше в течение первых двух месяцев терапии, в дальнейшем частота постепенно снижается. Большинство случаев кровотечения можно контролировать временным повышением дозы. Часто сообщалось об изменении либидо (как усиление, так и ослабление). Нечасто возникает болезненность молочных желез. Аменорея и изменения вагинальной и цервикальной секреции возникают нечасто или редко.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 &deg; С.
Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Юридический адрес: 5349 АВ Осс, Клоостерштраат 6, Нидерланды
Адрес места осуществления деятельности: Моленштраат 110, 5342 СС Осс, Нидерланды.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Аналоги и заменители для Оргаметрил таблетки по 5 мг, 30 шт.