Name: Онтазен порошок для инъекционного раствора по 1000 мг во флаконе, 1 шт.
Brand: Смысл Лабораторис ПВТ ЛТД, Индия
SKU: 3671.3519
Price: 135.31 UAH
Availability: InStock

Форма выпуска

Производитель

Эксир Фармацевтикал, Иран

Лораксон порошок для раствора для инъекций по 1 г флаконах, 12 шт.

Лораксон пор. д/ін. 1г фл. №12

Есть в наличии

цефтриаксон

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Лекхим-Харьков, Украина

Промоцеф порошок для инъекций по 1 г, 1 шт.

Промоцеф пор. д/ін. 1г фл. №1

Фармавижин Сан. Ве Тидж А.Ш., Турция

Ротацеф порошок для инъекционного раствора по 1 г + ампула лидокаина 3,5 мл

Ротацеф пор. д/приг. р-ну д/ін. фл. 1г +лідок. амп. 3,5мл №1

Дарница, Украина (Киев)

Цефтриаксон-Дарница порошок для раствора для инъекций по 0,5 г, 5 шт.

Заканчивается

Свисс Перентералс ПВТ ЛТД, Индия

Деницеф порошок для раствора для инъекций по 1 г, 1 шт.

Деніцеф пор. д/ін. фл. 1г №1

Нектар, Индия

Эмсеф порошок для раствора для инъекций во флаконе по 1000 мг, 1 шт.

Эмсеф

Астрал СтериТек Прайвит Лимитед, Индия

Эфмерин порошок для раствора для инъекций, 1 г

Лабораторио Реиг Жофре, Испания

Алвобак порошок для раствора для инъекций по 1 г, 1 шт.

Цефтриаксон-Дарница порошок для раствора для инъекций по 1 г, 5 шт.

Эфмерин порошок для раствора для инъекций, 2 г

Цефтриаксон порошок для раствора для инъекций по 0,5 г во флаконе, 1 шт.

Цефтриаксон

Артериум, Украина

Цефтриаксон порошок для инъекционного раствора во флаконах по 1 г, 1 шт.

Борщаговский ХФЗ, Украина

Цефтриаксон-БХФЗ порошок для раствора для инъекций по 1 г, 1 шт.

Цефтриаксон порошок для раствора для инъекций по 0,5 г во флаконе, 10 шт.

Цефтріаксон пор. д/р-ну д/ін. 0,5г фл. №10 КМП

Цефтриаксон порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе, 10 шт.

Медокеми, Кипр

Медаксон порошок для инъекций по 1 г, 10 шт.

Медаксон пор. д/ін. 1г фл. №10

Медаксон

Медаксон порошок для раствора для инъекций по 2 г, 10 шт.

Медаксон пор. д/ін. 2г фл. №10

АЦС Добфар СПА, Италия

Цефтриаксон-Виста порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе, 10 шт.

Блисс БиоТех, Индия

Блицеф порошок для раствора для инъекций по 1000 мг, 10 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Упаковка

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Способ введения

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Первичная упаковка

Объем

Международное наименование

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Смысл Лабораторис ПВТ ЛТД, Индия

Онтазен

Онтазен порошок для инъекционного раствора по 1000 мг во флаконе, 1 шт.

Состав

действующее вещество: сeftriaxonе; 1 флакон содержит цефтриаксон натрия эквивалентно цефтриаксона 1000 мг.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций. Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок от белого до желтовато-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Другие &beta;-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения. Цефтриаксон. Код АТХ J01D D04.

Фармакодинамика

Механизм действия Цефтриаксон подавляет синтез клеточной стенки бактерий после присоединения к пенициллинсвязывающим белкам. В результате прекращается биосинтез клеточной стенки (пептидогликана), что в свою очередь приводит к лизису бактериальной клетки и ее гибели. Резистентность Бактериальная резистентность к цефтриаксону может развиваться в результате действия одного или нескольких механизмов: 
<ul>
<li>гидролиза бета-лактамаз, включая бета-лактамазы расширенного спектра, карбапенемазы и ферменты Amp C, которые могут быть индуцированные или устойчиво подавлены в некоторых аэробных грамотрицательных бактерий;</li>
<li>пониженной аффинности пенициллинсвязывающих белков к цефтриаксону; непроницаемости наружной мембраны у грамотрицательных бактерий;</li>
<li>бактериального эфлюксного насоса.</li>
</ul>
Предельные значения при определении чувствительности Предельные значения для МПК определены Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST): 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 31.7724%; height: 66px; text-align: center;" rowspan="2">Патоген</td>
<td style="width: 62.9573%; height: 44px; text-align: center;" colspan="2">Метод разведений (минимальная ингибирующая концентрация, мг/л)</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 33.8834%; height: 22px; text-align: center;">Чувствительный</td>
<td style="width: 29.0739%; height: 22px; text-align: center;">Резистентный</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.7724%; height: 22px;">Enterobacteriaceae</td>
<td style="width: 33.8834%; height: 22px;">&le; 1</td>
<td style="width: 29.0739%; height: 22px;">&gt; 2</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.7724%; height: 22px;">Staphylococcus spp.</td>
<td style="width: 33.8834%; height: 22px;">a.</td>
<td style="width: 29.0739%; height: 22px;">a.</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 31.7724%; height: 44px;">Streptococcus spp. (групи A, B, C і G)</td>
<td style="width: 33.8834%; height: 44px;">b.</td>
<td style="width: 29.0739%; height: 44px;">b.</td>
</tr>
<tr style="height: 25px;">
<td style="width: 31.7724%; height: 25px;">Streptococcus pneumoniae</td>
<td style="width: 33.8834%; height: 25px;">&le; 0,5c</td>
<td style="width: 29.0739%; height: 25px;">&gt; 2</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.7724%; height: 22px;">Streptococci групи Viridans</td>
<td style="width: 33.8834%; height: 22px;">&le; 0,5</td>
<td style="width: 29.0739%; height: 22px;">&gt;0,5</td>
</tr>
<tr style="height: 25px;">
<td style="width: 31.7724%; height: 25px;">Haemophilus influenzae</td>
<td style="width: 33.8834%; height: 25px;">&le; 0,12c&nbsp;</td>
<td style="width: 29.0739%; height: 25px;">&gt; 0,12</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.7724%; height: 22px;">Moraxella catarrhalis</td>
<td style="width: 33.8834%; height: 22px;">&le; 1</td>
<td style="width: 29.0739%; height: 22px;">&gt; 2</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.7724%; height: 22px;">Neisseria gonorrhoeae</td>
<td style="width: 33.8834%; height: 22px;">&le; 0,12</td>
<td style="width: 29.0739%; height: 22px;">&gt; 0,12</td>
</tr>
<tr style="height: 25px;">
<td style="width: 31.7724%; height: 25px;">Neisseria meningitidis</td>
<td style="width: 33.8834%; height: 25px;">&le; 0,12c&nbsp;</td>
<td style="width: 29.0739%; height: 25px;">&gt; 0,12</td>
</tr>
<tr style="height: 25px;">
<td style="width: 31.7724%; height: 25px;">Не связаны с видом</td>
<td style="width: 33.8834%; height: 25px;">&le; 1d</td>
<td style="width: 29.0739%; height: 25px;">&gt; 2</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 b. вывод о чувствительности сделано на основе чувствительности к пенициллину; c. редко возникают изоляты с МПК, что превышает предельные значения чувствительности. Если такое наблюдается, следует провести повторное тестирование, а в случае подтверждения - отправить в референтную лабораторию; d. предельные значения касаются суточной внутривенной дозы 1 г &times; 1 и высокой дозы менее 2 г &times; 1. В общем чувствительны виды Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus (метицилинчувствительный) &pound;, коагулазоотрицательные стафилококки (метицилинчувствительные) &pound;, Streptococcus pyogenes (группы А), Streptococcus agalactiae (группы В), Streptococcus pneumoniae, Streptococci группы Viridans. Грамотрицательные аэробы Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Providencia spp., Treponema pallidum. Виды, для которых приобретенная резистентность может быть проблемой Грамположительные аэробы Staphylococcus epidermidis +, Staphylococcus haemolyticus +, Staphylococcus hominis + Грамотрицательные аэробы Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli%, Klebsiella pneumoniae%, Klebsiella oxytoca%, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens Aнаэробы Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens. Изначально резистентные микроорганизмы Грамположительные аэробы Enterococcus spp., Listeria monocytogenes Грамотрицательные аэробы Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia Aнаэробы Clostridium difficile Другие 
<ul>
<li>Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum</li>
<li>&pound; Все метицилинорезистентни стафилококки резистентны к цефтриаксону.</li>
<li>+ Частота резистентности&gt; 50% по меньшей мере в одном регионе.</li>
<li>% Штаммы, продуцирующие бета-лактамазу расширенного спектра, всегда резистентные.</li>
</ul>
</div>

Фармакокинетика

Всасывание. Внутримышечное введение После внутримышечной инъекции средний пиковый уровень цефтриаксона в плазме крови составляет примерно половину от такового, который наблюдается после внутривенного введения эквивалентной дозы. Максимальная концентрация в плазме крови после одноразового внутримышечного введения 1 г препарата составляет 81 мг/л и достигается через 2&ndash;3 часа после введения. Площадь под кривой &laquo;концентрация &ndash; время&raquo; в плазме крови после внутримышечного введения равняется таковой после внутривенного введения эквивалентной дозы. Внутривенное введение После внутривенного болюсного введения цефтриаксона в дозе 500 мг и 1 г средний пиковый уровень цефтриаксона в плазме крови составляет примерно 120 и 200 мг/л соответственно. После внутривенных инфузий цефтриаксона в дозе 500 мг, 1 г и 2 г уровень цефтриаксона в плазме крови составляет примерно 80, 150 и 250 мг/л соответственно. Распределение. Объем распределения цефтриаксона составляет 7&ndash;12 л. Концентрации, которые намного превышают минимальные подавляющие концентрации для большинства значимых возбудителей инфекций, определяются в тканях, включая легкие, сердце, желчевыводящие пути, печень, миндалины, среднее ухо и слизистую носа, кости, а также спинномозговую, плевральную и синовиальную жидкости, секрет простаты. Увеличение средней пиковой концентрации в плазме крови на 8&ndash;15 % (Cmax) наблюдалось при повторном введении; равновесное состояние достигается в большинстве случаев в течение 48&ndash;72 часов в зависимости от пути введения. Проникновение в отдельные ткани Цефтриаксон проникает в оболочки головного мозга. Пенетрация более выражена при воспалении оболочек головного мозга. Средняя пиковая концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости у пациентов с бактериальным менингитом составляет до 25 % от таковой в плазме в сравнении с 2 % у пациентов без воспаления оболочек головного мозга. Пиковые концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости достигаются примерно через 4&ndash;6 часов после внутривенной инъекции. Цефтриаксон проходит через плацентарный барьер, а также в малых концентрациях определяется в грудном молоке (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;). Связывание с белками Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином. Связывание с белками плазмы составляет примерно 95 % при концентрации в плазме крови менее 100 мг/л. Связывание является насыщаемым, и степень связывания уменьшается с увеличением концентрации (до 85 % при концентрации в плазме крови 300 мг/л). Биотрансформация Цефтриаксон не поддается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной флоры. Выведение Общий плазменный клиренс цефтриаксона (связанного и несвязанного) составляет 10&ndash;22 мл/мин. Почечный клиренс составляет 5&ndash;12 мл/мин. 50&ndash;60 % цефтриаксона выводится в неизмененном виде почками, в первую очередь путем гломерулярной фильтрации, 40&ndash;50 % &ndash; в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения цефтриаксона у взрослых составляет около 8 часов. Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью У больных с нарушением функций почек или печени фармакокинетика цефтриаксона меняется в незначительной степени, отмечается лишь незначительное увеличение периода полувыведения (менее чем в 2 раза), даже у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Относительно умеренное увеличение периода полувыведения при нарушении функции почек объясняется компенсаторным увеличением внепочечного клиренса в результате уменьшения связывания с белками и соответствующим увеличением внепочечного клиренса общего цефтриаксона. У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения цефтриаксона не увеличивается в связи с компенсаторным увеличением почечного клиренса. Это происходит также в результате увеличения свободной фракции цефтриаксона в плазме крови, что способствует парадоксальному увеличению общего клиренса препарата с увеличением объема распределения параллельно таковому общего клиренса. Пациенты пожилого возраста У пациентов старше 75 лет средний период полувыведения обычно в 2&ndash;3 раза выше, чем у взрослых молодого возраста. Дети Период полувыведения цефтриаксона удлиненный у новорожденных в возрасте до 14 дней. Уровень свободного цефтриаксона может в дальнейшем увеличиваться в результате действия таких факторов, как уменьшение клубочковой фильтрации и нарушение связывания с белками. У детей период полувыведения меньше, чем у новорожденных или взрослых. Плазменный клиренс и объем распределения общего цефтриаксона выше у детей, чем у взрослых. Линейность/нелинейность Фармакокинетика цефтриаксона является нелинейной, и все основные фармакокинетические параметры, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы и уменьшаются в меньшей степени, чем пропорционально дозе. Нелинейность наблюдается в результате насыщения связывания с белками плазмы крови, и поэтому для общего цефтриаксона это наблюдается в плазме крови, а для свободного (несвязанного) &ndash; нет. Фармакокинетическая/фармакодинамическая взаимосвязь Как и у других бета-лактамов, фармакокинетический/фармакодинамический индекс, который демонстрирует наилучшую корреляцию с эффективностью in vivo, является процентом интервала дозирования, при котором несвязанная концентрация остается выше минимальной ингибирующей концентрации цефтриаксона для отдельных целевых видов (то есть %T &gt; минимальной ингибирующей концентрации).

Показания

Препарат следует применять для лечения нижеперечисленных инфекций у взрослых и детей, в том числе доношенных новорожденных (от рождения):
<ul>
<li>бактериальный менингит</li>
<li>внебольничная пневмония</li>
<li>госпитальная пневмония</li>
<li>острый средний отит,</li>
<li>внутрибрюшные инфекции;</li>
<li>осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)</li>
<li>инфекции костей и суставов;</li>
<li>осложненные инфекции кожи и мягких тканей;</li>
<li>гонорея</li>
<li>сифилис</li>
<li>бактериальный эндокардит.</li>
</ul>
Препарат можно применять для:
<ul>
<li>лечение острого осложнения хронической обструктивной болезни легких у взрослых,</li>
<li>для лечения диссеминированного боррелиоза Лайма (раннего (II стадия) и позднего (ИИИ стадия)) у взрослых и детей, включая новорожденных в возрасте от 15 дней</li>
<li>предоперационная профилактика инфекций в месте хирургического вмешательства</li>
<li>для ведения пациентов с нейтропенией, в которых развилась лихорадка с подозрением на бактериальную инфекцию</li>
<li>у пациентов с бактериемией, которая возникла в связи с любой из вышеупомянутых инфекций или если есть подозрение на любую из вышеупомянутых инфекций.</li>
</ul>
Препарат следует назначать вместе с другими антибактериальными препаратами в случае, если возможный диапазон бактериальных возбудителей не подпадает под его спектр действия (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Следует принимать во внимание официальные рекомендации относительно соответствующего применения антибактериальных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтриаксону или любого другого цефалоспорина. Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (например, анафилактических реакций) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллины, монобактамами и карбапенемов). Цефтриаксон противопоказан:
<ul>
<li>недоношенным новорожденным в возрасте &le; 41 неделю с учетом срока внутриутробного развития (гестационный возраст + возраст после рождения) *;</li>
<li>доношенным новорожденным (в возрасте &le; 28 дней):</li>
<li>с гипербилирубинемией, желтухой, гипоальбуминемией или ацидозом, поскольку при таких состояниях связывания билирубина, вероятно, нарушенное *;</li>
<li>требующих (или ожидается, что будут требовать) внутривенного введения препаратов кальция или инфузий кальцийсодержащих растворов, поскольку существует риск образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Побочные реакции&raquo;).</li>
<li>* В исследованиях in vitro было показано, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с альбумином сыворотки крови, что приводит к возможному риску развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов.</li>
</ul>
Перед внутримышечным введением цефтриаксона следует обязательно исключить наличие противопоказаний к применению лидокаина, если его применять в качестве растворителя (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Смотри инструкцию по применению лидокаина, особенно противопоказания. Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, никогда не следует вводить внутривенно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, не следует использовать для восстановления лекарственного средства Цефтриаксон во флаконах или для дальнейшего разведения восстановленного раствора для внутривенного введения, поскольку может образоваться преципитат. Преципитаты кальциевой соли цефтриаксона также могут образовываться при смешивании цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами в одной инфузионной системе. Цефтриаксон нельзя вводить одновременно с растворами для внутривенного введения, содержащими кальций, в том числе с кальцийсодержащими растворами для длительных инфузий, такими как растворы для парентерального питания, с помощью Y-образной системы. Однако остальным пациентам, кроме новорожденных, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно, один за другим, если между инфузиями тщательно промыть систему совместимой жидкостью. В исследованиях in vitro&nbsp;с использованием плазмы пуповинной крови взрослых и новорожденных было показано, что новорожденным грозит повышенный риск образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона (см. разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo;, &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Побочные реакции&raquo;). Совместное применение препарата с пероральными антикоагулянтами может усиливать эффект антагониста витамина К и риск кровотечения. Рекомендуется часто проверять международное нормализованное отношение и должным образом корректировать дозу антагониста витамина К как во время, так и после терапии цефтриаксоном (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Существуют противоречивые данные относительно потенциального усиления токсического воздействия аминогликозидов на почки при их применении вместе с цефалоспоринами. В таких случаях следует тщательно соблюдать рекомендации по мониторингу уровня аминогликозидов (и функции почек) в клинической практике. В исследовании&nbsp;in vitro&nbsp;при применении хлорамфеникола в сочетании с цефтриаксоном наблюдались антагонистические эффекты. Клиническая значимость этих данных неизвестна. Не было зарегистрировано случаев взаимодействия между цефтриаксоном и кальцийсодержащими препаратами для перорального применения или взаимодействия между цефтриаксоном для внутримышечного введения и кальцийсодержащими препаратами (для внутривенного или перорального применения). У пациентов, которые применяют цефтриаксон, возможны ложноположительные результаты теста Кумбса. Цефтриаксон, как и другие антибиотики, может быть причиной ложноположительных результатов анализа на галактоземию. Подобным образом, при определении глюкозы в моче с помощью неферментных методов результаты могут быть ложноположительными. По этой причине в период применения цефтриаксона следует определять уровень глюкозы в моче с помощью ферментных методов. Нарушений функции почек не наблюдалось после совместного применения больших доз цефтриаксона и мощных диуретиков (например, фуросемида). Одновременное применение пробенецида не снижает выведение цефтриаксона.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Во время лечения цефтриаксоном могут возникать побочные реакции как головокружение, что может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Пациентам следует быть осторожными при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Цефтриаксон и сульбактам проникают через плацентарный барьер. Существуют ограниченные данные по применению его беременным женщинам. Исследования на животных не свидетельствуют о непосредственном или косвенном вредном воздействии на эмбрион/плод, пери- и постнатальное развитие. В период беременности, особенно в I триместре, препарат можно применять, только если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Кормление грудью. Цефтриаксон проникает в грудное молоко в низких концентрациях, но при применении препарата в терапевтических дозах не ожидается никакого влияния на грудных младенцев. Однако нельзя исключать риск развития диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. Следует учитывать возможность сенсибилизации. Необходимо принять решение о прекращении кормления грудью или прекращении/отказе от применения цефтриаксона с учетом пользы от грудного вскармливания для ребенка и пользы от терапии для женщины. Фертильность. В исследованиях репродуктивной функции не было выявлено признаков нежелательного влияния на мужскую или женскую фертильность.

Способ применения и дозы

Дети

Препарат применять детям в соответствии с дозировкой, указанным в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;.

Передозировка

При передозировке может наблюдаться тошнота, рвота, диарея. В случае передозировки гемодиализ или перитонеальный диализ не снизят чрезмерные концентрации препарата в плазме крови. Специфического антидота не существует. Лечение передозировки симптоматическое.

Побочные реакции

Побочными реакциями, чаще всего наблюдались при применении цефтриаксона, является эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь и повышение уровня печеночных ферментов. Частоту возникновения нежелательных реакций на цефтриаксон определяли по данным клинических исследований. По частоте явления классифицированы следующим образом: 
<ul>
<li>очень часто (&ge; 1/10);</li>
<li>часто (&ge; 1/100 &lt;1/10);</li>
<li>нечасто (&ge; 1/1000 &lt;1/100);</li>
<li>редко (&ge; 1/10000 &lt;1/1000);</li>
<li>частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).</li>
</ul>
Инфекции и инвазии: редко - грибковые инфекции половых органов; редко - псевдомембранозный колит b; частота неизвестна- суперинфекции b. Со стороны системы крови и лимфатической системы:&nbsp;часто - эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения иногда - гранулоцитопения, анемия, расстройства коагуляции; частота неизвестна - гемолитическая анемия b, агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна- анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности b, реакция Яриша-Герксгеймера b. Со стороны нервной системы: иногда - головная боль, головокружение; частота неизвестна - судороги. Со стороны органов слуха и равновесия:&nbsp;частота неизвестна - вертиго. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:&nbsp;редко - бронхоспазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта:&nbsp;часто - диарея b, жидкий стул; иногда - тошнота, рвота частота неизвестна - панкреатит b, стоматит, глоссит.Со стороны пищеварительной системы: часто - повышение уровня печеночных ферментов; частота неизвестна - преципитаты в желчном пузыре b, ядерная желтуха. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь; иногда - зуд редко - крапивница частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона b, токсический эпидермальный некролиз b, многоформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, реакция на ЛС с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) b. Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко - гематурия, глюкозурия; частота неизвестна - олигурия, образования преципитатов в почках (оборотные). Общие нарушения и реакции в месте введения препарата:&nbsp;редко - флебит, боль в месте инъекции, лихорадка редко - отек, озноб. Данные лабораторных анализов:&nbsp;редко - повышение уровня креатинина в крови частота неизвестна - ложноположительные результаты теста Кумбса b, ложноположительные результаты анализа на галактоземию b, ложноположительные результаты неферментных методов определения глюкозы b. a На основе постмаркетинговых отчетов. Поскольку информация об этих реакции добровольно поступает от населения неопределенного размера, невозможно достоверно оценить их частоту, в связи с этим она характеризуется как неизвестна. b См. &laquo;Особенности применения&raquo;. Инфекции и инвазии. Случаи диареи после применения цефтриаксона могут быть связаны с Clostridium difficile. Следует назначить соответствующее количество жидкости и электролитов (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Преципитаты кальциевой соли цефтриаксона. Редкие случаи тяжелых побочных реакций, иногда с летальным исходом, зарегистрированные у недоношенных и доношенных новорожденных (в возрасте &lt;28 дней), которым внутривенно вводили цефтриаксон и препараты кальция. При аутопсии в легких и почках были обнаружены преципитаты кальциевой соли цефтриаксона. Высокий риск образования преципитатов у новорожденных является следствием их малого объема крови и увеличения, чем у взрослых, периода полувыведения цефтриаксона (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакологические&raquo;). Зарегистрированы случаи образования преципитатов в почках, преимущественно в возрасте от 3 лет, получавших большие суточные дозы препарата (например &ge; 80 мг / кг / сут) или общие дозы более 10 граммов, а также имели дополнительные факторы риска (например, ограниченное потребление жидкости или постельный режим). Риск образования преципитатов возрастает у пациентов, лишенных подвижности или у пациентов в состоянии обезвоживания. Преципитаты могут сопровождаться симптомами или быть бессимптомные, могут приводить к почечной недостаточности и анурии, и исчезают после прекращения применения цефтриаксона (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Зарегистрированы случаи образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре, преимущественно у пациентов, которым препарат вводили в дозах, превышающих стандартную рекомендованную дозу. У детей, по данным проспективных исследований, частота образования преципитатов при внутривенном введении препарата была разной - в некоторых исследованиях более 30%. При медленном введении препарата (в течение 20-30 минут) частота образования преципитатов очевидно ниже. Образование преципитатов обычно не сопровождается симптомами, но в редких случаях возникали такие клинические симптомы, как боль, тошнота и рвота. В таких случаях рекомендуется симптоматическое лечение. После отмены цефтриаксона преципитаты обычно исчезают (см. Раздел "Особенности применения").

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 &deg;С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор хранить не более 6 часов при температуре не выше 25 &deg;С и не более 24 часов в холодильнике (2-8 &deg;С).

По 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска

Cенс Лабораториc Пвт. Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

VI/51B, п/с № 2, Кожуванал, Пала, Коттаям &ndash; 686 573, Керала, Индия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Онтазен порошок для инъекционного раствора по 1000 мг во флаконе, 1 шт.