Name: Олопатадин капли глазные раствор 1 мг/мл во флаконе, 5 мл
Brand: Фармекс Групп, Украина
SKU: 6616.3415
Availability: InStock

Форма выпуска

Производитель

Ворлд Медисин, Германия

Паллада капли для глаз 0,1%, 5 мл

Есть в наличии

олопатадин

Польфарма, Польша

Опатадин Эко капли глазные по 1 мг/мл, 5 мл

Полные аналоги

Унимед Фарма, Болгария

Олопатадин Унимед Фарма капли для глаз 1мг/мл, 5 мл

Олопатадин Унімед Фарма кр. оч. 1мг/мл фл. 5мл №1

Аналоги в других формах выпуска

Сентисс Фарма ЛТД, Индия

Визаллергол 0,2% капли глазные, 2,5 мл

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Объем

Упаковка

Дозировка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Фармекс Групп, Украина

Олопатадин

Олопатадин капли глазные раствор 1 мг/мл во флаконе, 5 мл

Состав

действующее вещество: olopatadine; 1 мл препарата содержит олопатадина 1 мг; другие составляющие: натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для применения в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. Код ATX S01G X09.

Фармакодинамика

Фармакодинамика. Олопатадин является сильнодействующим селективным противоаллергическим/антигистаминым средством, имеющим несколько выраженных механизмов действия. Он противодействует высвобождению гистамина (основного медиатора аллергической реакции у людей) и предотвращает стимулирование продуцирования цитокинов эпителиальными клетками конъюнктивы человека, обусловленного гистамином. Данные исследований in vitro свидетельствуют, что препарат действует на тучные клетки конъюнктивы человека, подавляя высвобождение медиаторов воспаления. Отмечалось, что местное офтальмологическое применение препарата у пациентов с сохраненной проходимостью носослезного канала уменьшает назальные признаки и симптомы, часто сопровождающие сезонный аллергический конъюнктивит. Препарат не приводит к клинически значимым изменениям диаметра зрачка. При проведении стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности повторных доз, генотоксичности, исследований канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную функцию, не выявлено какой-либо опасности для человека. Была показана задержка развития щенков при их грудном вскармливании самками, получавшими системные дозы олопатадина в дозах, что превышало максимальное рекомендованное для офтальмологического применения человеку. Олопатадин проявлялся в молоке кормящих крыс после перорального применения.

Фармакокинетика

Олопатадин абсорбируется системно, как другие лекарственные средства для местного применения. Однако при местном применении олопатадина системная абсорбция минимальна, а концентрация в плазме крови &mdash; в пределах ниже уровня количественного определения (&lt; 0,5 нг/мл) до 1,3 нг/мл. Эти концентрации в 50&ndash;200 раз ниже, чем при пероральном применении препарата в хорошо переносимых дозах. Период полувыведения олопатадина при пероральном применении из плазмы крови составляет примерно 8&ndash;12 ч, препарат выводится преимущественно почками. Приблизительно 60&ndash;70% дозы было обнаружено в моче в виде активного вещества. Два метаболита моно-десметил и N-оксид были обнаружены в моче в низких концентрациях. Поскольку олопатадин выводится с мочой, главным образом в виде неизмененного активного вещества, фармакокинетика олопатадина изменяется при нарушениях функции почек, пиковые концентрации в плазме крови у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (средний клиренс креатинина &ndash; 13 мл/мин) в 2&ndash;3 раза. со здоровыми взрослыми добровольцами. При проведении гемодиализа пациентам после перорального приема препарата в дозе 10 мг концентрация олопатадина в плазме крови была значительно меньше в день проведения гемодиализа, чем в день, когда он не проводился, что дает основание предположить, что выведение олопатадина произошло в процессе гемодиализа. При пероральном приеме дозы в 10 мг молодым и пожилым людям никакой существенной разности концентрации в плазме, связывании с белком, выведении с мочой неизмененного лекарственного вещества и метаболитов не выявлено. При пероральном применении пациентам с тяжелой почечной недостаточностью можно ожидать в некоторой степени более высокую концентрацию в плазме крови при применении препарата. Поскольку концентрации в плазме после местного офтальмологического применения олопатадина в 50-200 раз ниже, чем при пероральном применении препарата в хорошо переносимых дозах, нет необходимости корректировать дозировку для людей пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек. Метаболизм в печени не является главным путём элиминации препарата. Поэтому нет необходимости в коррекции дозировки для пациентов с нарушением функции печени.

Показания

Лечение сезонных аллергических конъюнктивитов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к олопатадину или любому вспомогательному веществу препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследований по изучению взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводилось. Исследования in vitro показали, что олопатадин не ингибирует метаболические реакции изоферментов 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 и 3А4 цитохрома Р450. Олопатадин не вызывает метаболического взаимодействия с другими активными веществами при их сопутствующем применении.

Особенности применения

Препарат является противоаллергическим/антигистаминым средством, применяемым местно, но абсорбируется системно. При каких-либо признаках серьезных реакций или повышенной чувствительности следует прекратить применение препарата. Сообщалось также, что хлорид бензалкония может вызвать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Следует внимательно наблюдать за пациентами с &laquo;синдромом сухого глаза&raquo; или повреждениями роговицы, которые часто или длительно используют препарат. Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снять контактные линзы перед использованием препарата и снова установить их через 15 минут после использования). Обесцвечивает мягкие контактные линзы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Препарат не имеет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. Как и при применении любых глазных капель, временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Если затуманивание зрения возникает при закапывании, пациенту необходимо подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по офтальмологическому применению олопатадина беременным женщинам отсутствуют или их количество ограничено. На животных была обнаружена репродуктивная токсичность после системного применения (см. раздел &laquo;Фармакологические свойства&raquo;). Олопатадин не рекомендуется применять беременным и женщинам репродуктивного возраста, не применяющим контрацептивные средства. При пероральном применении животными олопатадин проникал в грудное молоко (подробно см. Фармакологические свойства). Нельзя исключать риск новорожденных/детей грудного возраста. Препарат не следует применять в период кормления грудью. Исследований по оценке эффекта олопатадина на репродуктивную функцию человека после местного офтальмологического применения не проводили.

Способ применения и дозы

Только для офтальмологического применения. В конъюнктивальный мешок пораженного глаза следует закапывать по 1 капле препарата два раза в сутки (с интервалом в 8 часов). В случае необходимости лечение может длиться до 4 месяцев. Применение пациентам пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозировки для этой категории пациентов. Применение для детей и подростков. Можно применять в педиатрической практике детям в возрасте от 3 лет в той же дозировке, что и взрослым. Безопасность и эффективность применения препарата детям до 3 лет не изучена. Данные по этой возрастной категории отсутствуют. Применение при нарушениях функции печени и почек. Исследования олопатадина в форме глазных капель пациентам с нарушениями функции печени или почек не проводились. Однако нет необходимости в корректировке дозировки при нарушении функции печени или почек (см. раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;). Чтобы предотвратить загрязнение края капельницы и содержимого флакона, необходимо соблюдать осторожность и не касаться век, близлежащих участков или других поверхностей краем крышки-капельницы. После каждого использования следует плотно закрывать флакон. Если местно применять более одного офтальмологического средства, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Дети

Препарат можно применять детям в возрасте от 3 лет в той же дозировке, что и взрослым.

Передозировка

Нет данных о передозировке у человека при случайном или умышленном глотании. Олопатадин нашел низкий уровень острой токсичности у животных. Случайное проглатывание всего флакона препарата приведет к максимальному системному действию 5 мг олопатадина. Это действие может проявиться при конечной дозе 0,5 мг/мл у ребенка с массой тела 10 кг при 100% абсорбции. Увеличение интервала QT у собак наблюдалось только при дозах, существенно превышающих максимальную дозу для человека, указывая на маловероятность увеличения интервала QT при клиническом применении. При применении здоровыми добровольцами, молодыми людьми, пожилыми людьми 5 мг препарата дважды в сутки перорально в течение 2,5 дня наблюдалось незначительное увеличение интервала QT по сравнению с плацебо. Уровни пиковых концентраций олопатадина в плазме крови (35 до 127 нг/мг), по меньшей мере, в 70 раз превышали уровни при местном применении олопатадина относительно влияния на сердечную реполяризацию. При передозировке необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента.

Побочные реакции

Наиболее часто побочным эффектом при применении препарата является глазная боль. Инфекции и инвазии: ринит. Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, припухлость лица. Со стороны нервной системы: головные боли, дисгевзия, головокружение, гипестезия, сонливость. Офтальмологические нарушения: боль в глазу, раздражение глаза, сухость глаза, аномальная чувствительность глаз, эрозия роговицы, повреждение эпителия роговицы, нарушение со стороны эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, окраска роговицы, выделение из глаза, светобоязнь , блефароспазм, ощущение дискомфорта в глазу, зуд глаза, конъюнктивальные фолликулы, нарушения со стороны конъюнктивы, чувство постороннего тела в глазу, усиленное слезотечение, эритема век, отек век, нарушение со стороны век, отек роговицы, глаза, припухлость глаза, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрения, образование чешуек по краям век. Со стороны респираторной системы, торакальные и медиастинальные нарушения: сухость носа, диспноэ, синусит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота. Со стороны кожных и подкожных тканей: контактный дерматит, ощущение жжения на коже, сухость кожи, дерматит, эритема. Нарушения общего характера: повышенная утомляемость, астения, недомогание. У пациентов со значительным поражением роговицы очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы при применении глазных капель, содержащих фосфаты. Предоставление сообщений о подозреваемых побочных реакциях на зарегистрированное лекарственное средство очень важно. Это позволяет продолжать контролировать соотношение польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать, согласно действующему законодательству, о подозреваемых побочных реакциях на препарат, возникших у пациента во время терапии.

2 года. Срок годности препарата после вскрытия флакона не более 4 недель.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 мл во флаконе с крышкой-капельницей в коробке.

Категория отпуска

Общество с ограниченной ответственностью &laquo;ФАРМЭКС ГРУПП&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, дом. 100

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Олопатадин капли глазные раствор 1 мг/мл во флаконе, 5 мл