Name: Ноотропил раствор 200 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 12 шт.
Brand: ЮСБ Фарма Італія
SKU: 7499.1077
Price: 212.82 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Форма выпуска

Производитель

Дарница, Украина (Киев)

Пирацетам таблетки по 200 мг, 60 шт.

Есть в наличии

пирацетам

Борщаговский ХФЗ, Украина

Пирацетам таблетки – по 200 мг, 60 шт.

Аналоги в других формах выпуска

Эгис, Венгрия

Луцетам раствор для инъекций 200 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 10 шт.

Луцетам таблетки по 1200 мг, 20 шт.

Луцетам таблетки по 800 мг, 30 шт.

ЮСБ Фарма, Бельгия

Ноотропил таблетки по 1200 мг, 20 шт.

Луцетам таблетки 400 мг, по 60 шт.

Фармак, Украина

Пирацетам раствор для инъекций 20%, в ампулах по 10 мл, 10 шт.

Ноотропил таблетки покрытые оболочкой по 800 мг, 30 шт.

Пирацетам капсулы по 400 мг, 60 шт.

Пирацетам-Дарница раствор для инъекций по 200 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 10 шт.

Красная Звезда, Украина (Харьков)

Пирацетам таблетки по 400 мг, 60 шт.

Артериум, Украина

Пирацетам раствор для инъекций 20% в ампулах по 5 мл, 10 шт. – Артериум

Пирацетам

Лекхим-Харьков, Украина

Пирацетам раствор для инъекций по 200 мг/мл в ампулах по 5 мл, 10 шт.

Здоровье, Украина (Харьков)

Пирацетам-Здоровье раствор для инъекций 200 мг/мл, в ампулах по 10 мл, 10 шт.

Пирацетам таблетки по 200 мг, 60 шт. - КМП

Пирацетам таблетки по 400 мг, 30 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Способ введения

Международное наименование

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Код Морион

Упаковка

Кол-во в упаковке

Лекарственная форма

Объем

Первичная упаковка

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Взаимодействие с алкоголем

Взаимодействие с алкоголем умеренно значимое. Желательно избегать совместного применения спиртосодержащих средств и этого препарата, поскольку могут возникнуть неблагоприятные для здоровья состояния. В редких случаях допускается применение в малых дозах только под руководством врача.

Взаимодействие с алкоголем умеренное

Взаимодействие

Основные свойства

ЮСБ Фарма Італія

Ноотропил

Ноотропил раствор 200 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 12 шт.

Состав

действующее вещество: piracetam;
1 мл раствора содержат 200 мг пирацетама;
вспомогательные вещества: натрия ацетат, тригидрат; кислота уксусная ледяная; вода для инъекций.

Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТХ N06B X03.

Фармакодинамика

Пирацетам является ноотропным средством, то есть психотропным препаратом, непосредственно улучшает эффективность когнитивных функций. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, при этом сосудорасширяющее действие отсутствует.
Длительное или однократное применение пирацетама пациентам с церебральной дисфункцией приводит к значительным изменениям на электроэнцефалограмме, которые демонстрируют повышение внимательности и улучшение когнитивной функции (повышенная &alpha;- и &beta;-активность и снижена &delta;-активность).
Пирацетам подавляет гиперагрегацию активированных тромбоцитов. В случае патологической ригидности эритроцитов пирацетам повышает их способность к фильтрации и эластичность. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функций головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации и электрошоковой терапии.
Пирацетам применяют как монопрепарат или в составе комплексного лечения кортикальной миоклонии для снижения выраженности провоцирующего фактора - вестибулярного нейронита.

Фармакокинетика

Абсорбция
После однократного введения 2 г препарата максимальная концентрация (max) достигается в плазме крови через 30 мин, а в спинномозговой жидкости - в течение 2-8 ч и составляет 40-60 мкг/мл.
Распределение
Пирацетам не связывается с белками плазмы крови, а видимый объем распределения составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам распределяется по всем тканям и проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. Пирацетам накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях.
Метаболизм
Пирацетам является активным в неизмененном виде и не метаболизируется в животных.
Вывод
Период полувыведения препарата из крови составляет 4-5 часов и 6-8 часов - из спинномозговой жидкости. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Пирацетам выводится почками в неизмененном виде. Выводится с мочой практически полностью (более 95%) через 30 часов. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Показания

Взрослые:
<ul>
<li>симптоматическое лечение патологических состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами, за исключением диагностированной деменции (слабоумия);</li>
<li>лечение кортикальной миоклонии как монопрепарат или в составе комплексной терапии. Для проверки чувствительности к пирацетама можно провести пробный курс лечения в течение ограниченного периода времени.</li>
</ul>

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата.
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
Терминальная стадия почечной недостаточности.
Хорея Хантингтона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тиреоидные гормоны.
При совместном применении с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.
Аценокумарол.
Клинические исследования показали, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применения пирацетама в дозе 9,6 г/сут не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения INR 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов , высвобождение &beta;-тромбоглобулина, уровней фибриногена, факторов Виллебранда (коагуляционная активность (VIII: C), ко-факторы ристоцетин (VIII: vW: Rco) и протеина в плазме крови (VIII: vW: Ag;)), вязкости цельной крови и плазмы.
Фармакокинетические взаимодействия.
Вероятность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, поскольку около 90% выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает основные изоформы цитохрома Р450 человека CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл.
При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако уровень Ки для ингибирования этих двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.
Противоэпилептические лекарственные средства.
Применение пирацетама в дозе 20 г ежедневно в течение 4 недель и больше не меняло кривую концентрации и максимальной концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией, получающих стабильные дозы.
Алкоголь.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в плазме крови, и концентрация алкоголя без изменений при применении 1,6 г пирацетама.

Особенности применения

Влияние на агрегацию тромбоцитов.
В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов (см. Раздел &laquo;Фармакологические&raquo;), необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время больших хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт, пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
Нарушение функции почек.
Выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).
Пациенты пожилого возраста.
При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).
Отмена препарата.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения в связи с угрозой генерализации миоклонии или возникновения судорог.
Оговорки, связанные с вспомогательными веществами.
Препарат содержит 1 ммоль (23 мг) натрия в расчете на 24 г пирацетама. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с контролируемым потреблением натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Учитывая побочные реакции, наблюдающиеся при применении этого лекарственного средства, влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами возможен, и это следует учитывать.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат в виде инъекционного раствора применяют при невозможности применения пероральных форм пирацетама. Препарат применяют путем внутривенной инъекции (вводят медленно, в течение нескольких минут) или инфузии (применяют в течение 24 часов непрерывно).
Препарат применяют взрослым.
Лечение состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами.
Рекомендуемая суточная доза составляет от 2,4 г до 4,8 г, которые распределяют на 2 или 3 введения.
Лечение кортикальной миоклонии.
Начальная суточная доза составляет 7,2 г, которую увеличивают на 4,8 г каждые три или четыре дня до максимальной 24 г, которую распределяют на два или три введения. Лечение другими антимиоклоничнимы лекарственными средствами следует продолжать в тех же дозах. В зависимости от полученного терапевтического эффекта, если возможно, следует снизить дозу других антимиоклоничних лекарственных средств.
Лечение пирацетамом следует продолжать до исчезновения симптомов первичного заболевания мозга. У пациентов с острым течением заболевания со временем может наблюдаться спонтанное улучшение, поэтому каждые 6 месяцев следует делать попытку снизить дозу или отменить лечения. С этой целью дозу пирацетама снижают на 1,2 г каждые два дня (каждые три или четыре дня в случае синдрома Ланца - Адамса с целью предупреждения внезапного рецидива или возникновения судорог, связанных с отменой препарата).
&nbsp;
 Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста.
Коррекция дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми нарушениями функции почек (см. &laquo;Пациенты с нарушением функции почек&raquo;). При лечении необходимо контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы таким пациентам в случае необходимости.
Пациенты с нарушением функции почек.
Поскольку препарат выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью, у таких пациентов рекомендуется контролировать функцию почек.
Увеличение периода полувыведения непосредственно связано с ухудшением функции почек и клиренса креатинина. Это также касается пациентов пожилого возраста, у которых уровень выведения креатинина зависит от возраста. Интервал между применением должен быть скорректирован на основе функции почек.
Дозу рассчитывают клиренс креатинина с использованием следующей формулы:
&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;[140 - возраст (в годах)] &times; масса тела (в кг)
Клиренс креатинина ----------------------------------------------- ------ (&times; 0,85 для женщин)
&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;72 &times; концентрация креатинина в сыворотке (мг / дл)
Лечение таким больным назначают в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, соблюдая следующие рекомендации:
<div class="table-responsive custom-scroll">&nbsp;</div>
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">Степень почечной недостаточности</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">Клиренс креатинина (мл/мин)</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">Дозировка</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;">Нормальная функция почек</td>
<td style="width: 31.4325%;">&gt; 80</td>
<td style="width: 31.4325%;">Обычная доза разделена на 2 или 4 приема</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;">Легкий</td>
<td style="width: 31.4325%;">50&ndash;79</td>
<td style="width: 31.4325%;">2/3 обычной дозы в 2-3 приема</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;">Умеренный</td>
<td style="width: 31.4325%;">30&ndash;49</td>
<td style="width: 31.4325%;">1/3 обычной дозы в 2 приема</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;">Тяжелый</td>
<td style="width: 31.4325%;">&lt; 30</td>
<td style="width: 31.4325%;">1/6 обычной дозы однократно</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;">Терминальная стадия</td>
<td style="width: 31.4325%;">&ndash;</td>
<td style="width: 31.4325%;">противопоказано</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Пациенты с нарушением функции печени.
Корректировка дозы не требуется для пациентов с нарушением только функции печени. В случае диагностированных или подозреваемых нарушений функции печени и почек коррекцию дозы проводят так, как указано в разделе &laquo;Пациенты с нарушением функции почек&raquo;.

Дети

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов препарата. Симптомы передозировки наблюдались при пероральном применении препарата в дозе 75 г.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50-60% пирацетама).

Побочные реакции

Побочные реакции, отмеченные в ходе клинических испытаний и в течение постмаркетингового наблюдения, перечислены по классам систем органов и частотой.
Частота определяется следующим образом: очень часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100 до &lt;1/10), нечасто (&ge; 1/1000 до &lt;1/100), редко (&ge; 1/10 000 до &lt;1 / 1000), очень редко (&lt;1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить частоту на основе доступных данных).
Постмаркетинговые данные недостаточны для расчета частоты возникновения побочных реакций у пролеченных популяции.
Со стороны крови и лимфатической системы.
Частота неизвестна: геморрагические расстройства.
Со стороны иммунной системы.
Частота неизвестна: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.
Психические расстройства.
Часто нервозность.
Нечасто депрессия.
Частота неизвестна: повышенная возбудимость, тревожность, замешательство, галлюцинации.
Со стороны нервной системы.
Часто гиперактивность.
Нечасто сонливость.
Частота неизвестна: атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь.
Со стороны органов слуха и лабиринта.
Частота неизвестна головокружение.
Со стороны пищеварительной системы.
Частота неизвестна: боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей.
Частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматиты, крапивница, зуд.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.
Частота неизвестна: повышение сексуальной активности.
Со стороны сосудов.
Редко гипотензия, тромбофлебит.
Общие нарушения и состояние места введения.
Нечасто астения.
Редко боль в месте введения, лихорадка.
Исследования.
Часто увеличение массы тела.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции
Сообщение о подозреваемых побочные реакции после получения регистрационного удостоверения на лекарственное средство является важным. Это позволяет постоянно контролировать соотношение польза/риск применения лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 &deg;С.
Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 мл в ампулах, по 6 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке картонной.

Категория отпуска

Ейсика Фармасьютикалз С.Р.Л., Италия/Aesica Pharmaceuticals S.R.L., Italy.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Bia Праглиа, 15 - 10044 Пианезза (ТО), Италия/Via Praglia, 15 - 10044 Pиanezza (ТО), Italy.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Ноотропил раствор 200 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 12 шт.