Name: Низорал крем, 2%, 15 г
Brand: Янсен Силаг, Франция
SKU: 7238.3054
Price: 322.36 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

Производитель

Кусум, Индия

Дермазол шампунь 2%, 100 мл

Есть в наличии

кетоконазол

Дермазол шампунь 2% в саше пакетах по 8 мл, 20 шт.

Дермазол крем 2%, 30 г

Сперко, Украина

Кетодин крем, 15 г

Дарница, Украина (Киев)

Шампунь Кетозорал-Дарница 2%, 60 г

Шампунь Кетозорал-Дарница 2%, 60 мл

Дермазол шампунь 2%, 50 мл

Дермазол крем, 20 мг/г, 15 г

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Рецептурный отпуск

Данный препарат отпускается без рецепта. Для приобретения этого средства в аптеке вам необязательно иметь при себе специальный рецептурный бланк или назначение врача. Однако перед применением любых лекарств, даже безрецептурных, рекомендуется проконсультироваться с врачом, дабы избавить себя от ошибок в самостоятельном лечении.

Рецептурный отпуск без рецепта

Срок годности

Код Морион

Код АТС/ATX

Кол-во в упаковке

Лекарственная форма

Объем

Международное наименование

Дозировка

Упаковка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям разрешено

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Янсен Силаг, Франция

Низорал крем, 2%, 15 г

Низорал

Состав

действующее вещество: ketoconazole; 
1 г крема содержит 20 мг кетоконазола; 
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт стеариловый спирт цетиловый, сорбитанстеарат, полисорбат 60, изопропилмиристат, натрия сульфит безводный, полисорбат 80, вода очищенная.

Крем. 
Основные физико-химические свойства: белого цвета однородный крем.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код АТХ D01А С08.

Фармакодинамика

Кетоконазол - это синтетическое производное имидазолдиоксолана, что проявляет противогрибковую активностью в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spр., Epidermophyton floccosum и Microsporum spр., А также дрожжей, в том числе Malassezia spp. и Candida spp. Особенно выраженный эффект по Malassezia spp. 
Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране. 
Крем с кетоконазолом очень быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами, а также при состояниях кожи, обусловленных присутствием Malassezia spp. Симптоматическое улучшение наблюдается до появления первых признаков выздоровления.

Фармакокинетика

После местного применения крема Низорал содержание кетоконазола в плазме крови взрослых не определяется. В ходе одного исследования новорожденным с себорейный дерматит (n = 19) ежедневно наносили примерно 40 г крема Низорал 2% на 40% площади поверхности тела: кетоконазол определялся в плазме крови 5 младенцев, концентрация составляла от 32 до 133 нг/мл.

Показания

Для местного применения при лечении инфекций кожи, вызванных дерматофитами: эпидермофитии тела, рук, ступней, паховой эпидермофитии, вызванных Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, а также для лечения кандидоза кожи и отрубевидного лишая. 
Крем Низорал также назначают для лечения себорейного дерматита - состояния кожи, связанного с присутствием Malassezia furfur.

Противопоказания

Крем Низорал противопоказан лицам, у которых известна чувствительность к кетоконазола или к любому из ингредиентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия не проводились.

Особенности применения

Крем Низорал не применять в офтальмологической практике. 
Для предотвращения синдрома отмены после прекращения длительного применения местных кортикостероидов рекомендуется продолжать наносить легкие местные кортикостероиды на пораженное место утром, а крем Низорал - вечером, а затем постепенно в течение 2-3 недель прекратить терапию кортикостероидами. 
Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи, а также спирт стеариловый и спирт цетиловый, которые могут повлечь местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Крем Низорал не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Отсутствуют адекватные и тщательно контролируемые исследования применения препарата беременным и кормящим грудью. Ограниченное количество данных применения беременным женщинам свидетельствует об отсутствии негативного влияния кетоконазола на беременность или на здоровье плода/новорожденного. Исследования на животных репродуктивной токсичности в дозах, не достигаются при местном применении кетоконазол. 
После местного применения крема Низорал кетоконазол в плазме крови небеременных женщин не определяется. Неизвестные риски, связанные с применением препарата в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Крем Низорал применяют взрослым на кожу. 
Кандидоз кожи, эпидермофития тела, рук, ступней, паховая эпидермофития и отрубевидный лишай: рекомендуется наносить крем Низорал на пораженную кожу и окружающие участки 1 раз в сутки. 
Лечение должно продолжаться в течение достаточного времени, по меньшей мере в течение еще нескольких дней после исчезновения всех симптомов. Если симптомы заболевания не исчезают после 4 недель лечения, следует пересмотреть диагноз. Необходимо соблюдать общие правила гигиены, чтобы контролировать источники инфекции и реинфекции. 
Обычная продолжительность лечения составляет: отрубевидный лишай - 2-3 недели, дрожжевые инфекции - 2-3 недели, паховая эпидермофития - 2-4 недели, эпидермофития тела - 3-4 недели, эпидермофития ступней - 4-6 недель. 
Себорейный дерматит: следует наносить крем Низорал на пораженную кожу 1 или 2 раза в сутки. Обычно продолжительность лечения себорейного дерматита длится от 2 до 4 недель. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносить периодически (1 раз в неделю). 
Себорейный дерматит является хроническим заболеванием с высокой вероятностью рецидива.

Дети

Опыт применения крема Низорал у детей отсутствует.

Передозировка

Местное применение 
Местное применение крема в избыточном количестве может вызвать эритемы, отека, ощущение ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии. 
Случайное внутреннее применение 
При случайном приеме внутрь следует принять поддерживающих и симптоматических терапевтических мероприятий.

Побочные реакции

Безопасность крема Низорал определяли в ходе 30 клинических исследований с участием 1079 пациентов, которым препарат наносили местно на кожу. 
На основе объединенных данных по безопасности клинических исследований наиболее часто (&ge; 1%) сообщали о таких побочных реакциях (% случаев): зуд в месте нанесения (2%), чувство жжения кожи (1,9%) и эритема в месте нанесения (1%). 
С учетом вышеупомянутых побочных реакций в таблице приведены побочные реакции, о которых сообщали во время клинических исследований и в течение постмаркетингового применения. Частота возникновения побочных реакций определена следующим образом: очень часто (&ge; 1/10) часто (&ge; 1/100 и &lt;1/10); нечасто (&ge; 1/1000 и &lt;1/100); редко (&ge; 1/10 000 и &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10 000) частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных клинических исследований). 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 295px;" border="1рх">
<tbody>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 23.4293%; height: 89px;" rowspan="3">Класс систем органов</td>
<td style="width: 23.4293%; text-align: center; height: 19px;" colspan="3">Побочные реакции</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 23.4293%; text-align: center; height: 19px;" colspan="3">Категория частоты</td>
</tr>
<tr style="height: 51px;">
<td style="width: 23.4293%; text-align: center; height: 51px;">
Часто (&ge; 1/100 и &lt;1/10)
</td>
<td style="width: 23.4293%; text-align: center; height: 51px;">
Нечасто (&ge; 1/1000 и &lt;1/100)
</td>
<td style="width: 23.57%; text-align: center; height: 51px;">Частота неизвестна</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">Реакции гиперчувствительности</td>
<td style="width: 23.57%; height: 19px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 83px;">
<td style="width: 23.4293%; height: 83px;">Со стороны кожи и подкожной клетчатки</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 83px;">Ощущение жжения кожи</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 83px;">Буллезная сыпь, контактный дерматит, высыпания, шелушения или липкость кожи</td>
<td style="width: 23.57%; height: 83px;">Крапивница</td>
</tr>
<tr style="height: 104px;">
<td style="width: 23.4293%; height: 104px;">Общие нарушения и реакции в месте применения</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 104px;">Эритема, зуд</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 104px;">Кровоточивость, чувство дискомфорта, сухость, воспаление, раздражение, парестезии, реакции в месте нанесения</td>
<td style="width: 23.57%; height: 104px;">&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Отчетность по побочных реакций 
Отчетность в отношении подозреваемых побочных реакций после утверждения лекарственного средства важна. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему отчетности.
</div>

Условия хранения

Для лекарственного средства не нужны особые условия хранения. 
Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г в тубе. По 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска

Янссен Фармацевтика НВ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Турнхоутсевег 30 Беерс, В-2340, Бельгия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Низорал крем, 2%, 15 г