Name: Нефальжик раствор для инъекций по 20 мг, в ампулах по 2 мл, 5 шт.
Brand: Дельфарм, Франция
SKU: 7300.1558
Price: 656.99 UAH
Availability: InStock

Производитель

Форма выпуска

Здоровье, Украина (Харьков)

Нефопам-Здоровья раствор для инъекций по 20 мг/2 мл в ампулах, 5 шт.

Есть в наличии

нефопам

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Фармак, Украина

Нефам раствор для инъекций 10мг/мл в ампулах, 5 шт.

Эйпико, Египет

Нефопам раствор для инъекций по 1 мл, 20 мг/мл, 3 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Объем

Код АТС/ATX

Дозировка

Международное наименование

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Код Морион

Кол-во в упаковке

Первичная упаковка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Взаимодействие с алкоголем

Совместное взаимодействие с алкоголем критично значимое. Следует избегать применения данного средства и алкоголя, поскольку их совместное взаимодействие оказывает множество негативных эффектов для организма и здоровья в целом.

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаимодействие

Основные свойства

Дельфарм, Франция

Нефальжик раствор для инъекций по 20 мг, в ампулах по 2 мл, 5 шт.

Нефальжик

Состав

действующее вещество: гидрохлорид нефопама; 
1 ампула содержит гидрохлорида нефопама 20 мг; 
другие составляющие: натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. 
Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Код ATX N02B G06.

Фармакодинамика

Нефальжик &ndash; центральный ненаркотический анальгетик, структурно непохожий на другие анальгетики. 
Экспериментальные исследования in vitro указывают на центральное действие, заключающееся в ингибировании обратного захвата катехоламинов и серотонина на уровне синапсов. 
Исследования in vivo на животных показали антиноцицептивные свойства нефопама. 
Нефальжик в клинических исследованиях проявил положительный эффект послеоперационного дрожания. 
Нефальжик не оказывает противовоспалительного или антипиретического действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. 
Нефальжик оказывает антихолинергический эффект.

Фармакокинетика

После введения одной дозы 20 мг внутримышечно время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови (Tmax) составляет от 30 до 60 минут, а максимальная концентрация (Cmax) составляет в среднем 25 нг/мл. Период полувыведения составляет в среднем 5 часов. После введения дозы 20 мг период полувыведения составляет 4 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет 71-76%. Биотрансформация значительна, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам; нефопам N-оксид; N-глюкуронид нефопом. 
Десметилнефопам и нефопам N-оксид не являются конъюгированными, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных. 87% введенной дозы выводится почками, менее 5% вводимой дозы выводится в неизмененном виде. 
Метаболиты, обнаруженные в моче, составляют 6%, 3% и 36% в соответствии с дозой, введенной внутривенно.

Показания

Послеоперационная аналгезия в составе мультимодальной аналгезии (нефопам также проявляет положительное свойство предотвращать послеоперационную дрожь).
Симптоматическое лечение острых болевых состояний (травмы, боли после хирургических операций, обезболивание почечной и печеночной колики).

Противопоказания

<ul>
<li>гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата.</li>
<li>детский возраст до 15 лет, в связи с отсутствием клинических исследований.</li>
<li>судороги или их наличие в анамнезе.</li>
<li>риск задержки мочи, связанный с уретропростатическими нарушениями.</li>
<li>риск острого глаукоматозного приступа.</li>
<li>одновременное применение ингибиторов МАО.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует учесть, что значительное количество лекарственных средств может усиливать угнетение нервной системы за счет аддитивного эффекта и снижать внимательность, а именно: опиаты (анальгетики, противокашлевые препараты, заместительные средства для лечения наркомании), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые транквилизаторы (мепробамат), снотворные, антидепрессанты с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид.

Особенности применения

Есть риск возникновения зависимости от препарата. Нефальжик не относится к морфинообразным препаратам и антагонистам опиатов. Таким образом, прекращение лечения морфинообразными препаратами зависимых от них пациентов, уже применяющих Нефальжик, повышает риск развития синдрома отмены. Соотношение риска/пользы при лечении Нефальжиком необходимо постоянно оценивать. 
Нефальжик не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов. 
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной, почечной недостаточностью, в связи с риском накопления, что повышает вероятность возникновения побочных реакций. 
Следует осторожничать при назначении препарата, пациентам с патологией сердечно-сосудистой системы, поскольку существует вероятность возникновения тахикардии. 
Ввиду антихолинергического эффекта лечение Нефальжиком не рекомендуется пациентам пожилого возраста. 
Следует избегать применения алкоголя и содержащих алкоголь медицинских средств из-за усиления седативного эффекта при употреблении алкоголя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Следует учитывать риск возникновения сонливости во время лечения препаратом, что может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет данных по применению препарата беременным женщинам. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на репродуктивную токсичность. Из соображений безопасности не следует применять Нефальжик в период беременности. 
Лактация. Нефопам выделяется в грудное молоко в такой степени, что влияние на новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, возможно. Нефальжик не следует применять при кормлении грудью.

Способ применения и дозы

Терапия должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента. Внутримышечное введение. Нефальжик следует вводить внутримышечно глубоко. На одно введение рекомендуется доза 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза &ndash; 120 мг. 
Внутривенное введение. Нефальжик следует вводить в виде длительной внутривенной инфузии в течение не менее 15 минут, пациент должен быть в положении лежа во избежание побочных реакций, таких как тошнота, головокружение, потливость. Однократная доза на одну инъекцию &ndash; 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. 
Максимальная суточная доза &ndash; 120 мг. 
Методика введения: 
Нефальжик можно вводить в обычном растворе для инфузий (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы). Оптимальное соотношение при разведении &ndash; 1 ампула в 50 мл раствора для инфузий. 
Курс лечения &ndash; не более 8&ndash;10 дней.

Дети

Не применяют детям до 15 лет.

Передозировка

Симптомы антихолинергического происхождения: тахикардия, кома, судороги, галлюцинации. Лечение: симптоматическое лечение с кардиологическим и респираторным мониторингом в условиях стационара.

Побочные реакции

Побочные реакции, о которых сообщалось, определяются по классификации систем-органов и частоте: очень часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100, &lt; 1/10), нечасто (&ge; 1/1 000, &lt; 1/ 100), редко (&ge; 1/10 000, &lt; 1/1 000), очень редко (&lt; 1/10 000), неизвестно (частота не определена по имеющимся данным). 
Со стороны центральной нервной системы: очень часто: сонливость; часто: головокружение*; редко: судороги*, неизвестно: кома. 
Со стороны сердца: часто: тахикардия, пальпитация. 
Со стороны пищеварительного тракта: очень часто: тошнота, рвота; часто: сухость во рту*. 
Со стороны почек и мочевыводящей системы: часто: задержка мочи. 
Со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, отек Квинке, анафилактический шок. 
Общие нарушения: очень часто: гипергидроз*; редко: недомогание. 
Психические нарушения: редко: возбуждение*, раздражительность*, галлюцинации, медикаментозная зависимость, медикаментозный абузус; неизвестно: запутанность сознания. 
*Другие атропиноподобные реакции могут наблюдаться, даже если о них никогда не сообщалось.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С в защищенном от света месте. 
Несовместимость. 
Не следует смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одной емкости.

По 2 мл раствора в ампуле. По 5 ампул на поддоне в картонной упаковке.

Категория отпуска

<ol>
<li>Ответственный за выпуск серии: БИОКОДЕКС.</li>
<li>Производство: ДЕЛЬФАРМ ТУР.</li>
</ol>

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

<ol>
<li>Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.</li>
<li>ул. Пол Ланжевен, 37170 Шамбрей ле тур, Франция.</li>
</ol>

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Нефальжик раствор для инъекций по 20 мг, в ампулах по 2 мл, 5 шт.