Name: Небутамол раствор по 2 мл в контейнерах, 1 мг/мл, 40 шт.
Brand: Юрия-Фарм, Украина
SKU: 4436.4080
Price: 500.58 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Производитель

Аспен Бад Олдеслое, Германия

Вентолин Небулы раствор для ингаляций при обструктивных заболеваниях легких по 2,5 мг/2,5 мл, 40 шт.

Есть в наличии

сальбутамол

Форма выпуска

Юрия-Фарм, Украина

Небутамол небулы раствор по 1 мг/мл контейнеры по 2 мл, 10 шт.

ГлаксоСмитКляйн, Великобритания

Вентолин Эвохалер аэрозоль 100 мкг/дозу, 200 доз

Глаксо Веллком Продакшн, Франция

Сальбутамол аерозоль 100 мкг/доза, 200 доз, 10 мл

Альдо-Юніон Барселона

Сальбутамол-Интели суспензия для лечения сухого кашля, 100 мкг/доза, 10 мл

Микрофарм, Украина

Сальбутамол-Нео ингалятор 100 мкг/доза 12 мл/200 доз

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Упаковка

Международное наименование

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Лекарственная форма

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Объем

Первичная упаковка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Небутамол был раствор по 2 мл в контейнерах, 1 мг/мл, 40 шт.

Небутамол

Небутамол раствор по 2 мл в контейнерах, 1 мг/мл, 40 шт.

Состав

діюча речовина: сальбутамол; 1 контейнер містить 2 мг сальбутамолу сульфату у перерахуванні на сальбутамол; 1 мл містить: 1 мг сальбутамолу сульфату у перерахуванні на сальбутамол; допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін&rsquo;єкцій.

Раствор для ингаляций. Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоастматические препараты. Селективные агонисты &beta;2-адренорецепторов. Код АТХ R03A C02

Фармакодинамика

Сальбутамол є селективним агоністом &beta;2-адренорецепторів. У терапевтичних дозах діє на &beta;2-адренорецептори бронхіальної мускулатури з мінімальною або повною відсутністю дії на &beta;1-адренорецептори серця.

Фармакокинетика

После ингаляционного применения от 10 до 20% введенной дозы достигает нижних дыхательных путей. Остальные остаются в ротоглотке, откуда проглатывается. Часть дозы, достигшей дыхательных путей, абсорбируется в ткани легких и попадает в кровоток, но не метаболизируется в легких. Начало действия препарата приходится на 4&ndash;5 минут после ингаляции, продолжительность действия составляет 4&ndash;6 часов. После попадания в системное кровообращение препарат метаболизируется в печени, выделяется главным образом почками в неизмененном состоянии и в виде фенолсульфатного метаболита. Доза препарата, попавшая из носоглотки в пищеварительную систему, всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит первый этап метаболизма в печени до фенолсульфатного соединения, затем выделяется почками.

Показания

Лечение взрослых и детей от 4 лет. Препарат показан для быстрого купирования острых приступов бронхиальной астмы, а также лечения больных с хроническим обструктивным бронхитом, которые не реагируют на традиционную терапию.

Противопоказания

Гиперчувствительность в анамнезе к компонентам препарата. Хотя сальбутамол в форме раствора для внутривенных инъекций и иногда в форме таблеток и суппозиториев применяется при ведении преждевременных родов, сальбутамол в форме аэрозоля для ингаляций при этих показаниях не применяется. Не применяют сальбутамол при опасности выкидыша.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сальбутамол не назначают вместе с такими неселективными &beta;-адреноблокаторами, как пропранолол. Сальбутамол не противопоказан для назначения больным, лечащимся ингибиторами моноамионоксидазы.

Особенности применения

Небутамол следует применять путем ингаляции через рот и не следует вводить путем инъекции или глотать. Лечение бронхиальной астмы следует проводить согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо оценивать клинически и с помощью функциональных легочных тестов. Увеличение частоты использования короткодействующих ингаляционных &beta;2-агонистов свидетельствует об ухудшении контроля над бронхиальной астмой. В этом случае терапию больного необходимо пересмотреть. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы является жизненно опасным состоянием, требующим начала или увеличения использования кортикостероидов. Пациентам, относящимся к группе риска, рекомендуется ежедневно проводить контроль максимальной скорости выдоха. Больных, которые лечатся препаратом Небутамол на дому, следует предупредить о следующем: если эффективная доза препарата не приносит облегчения или уменьшается продолжительность этого облегчения, следует обратиться к врачу, а не увеличивать дозу препарата или частоту его применения самостоятельно. Небутамол с осторожностью применять для лечения больных, получающих большие дозы других симпатомиметиков. Применение симпатомиметиков, включая сальбутамол, оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему. Данные послерегистрационного применения и опубликованные данные исследований свидетельствуют о редких случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентам с болезнями сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), которые лечатся сальбутамолом, в случае возникновения боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об обострении болезни сердца, следует обратиться за помощью. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов, как удушье и боль в груди, которые могут быть следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы. С осторожностью сальбутамол назначать больным тиреотоксикозом. При лечении больных комбинацией сальбутамола в однодозовых контейнерах и ипратропиум бромида иногда наблюдались случаи развития острой закрытоугольной глаукомы. Поэтому комбинацию сальбутамола в однодозовых контейнерах с антихолинергическими препаратами, вводимыми также путем небулизации, следует применять с осторожностью. Больные должны получить надлежащие инструкции по правильному применению препарата и быть предупреждены о том, что следует избегать попадания распыляемого аэрозоля в глаза. Результатом лечения &beta;2-агонистами может быть тяжелая гипокалиемия; главным образом, это наблюдается при применении парентеральных форм или небулайзера. Особое внимание уделяют больным острой тяжелой бронхиальной астмой, так как гипокалиемия может потенцироваться сопутствующим применением дериватов ксантинов, стероидов, диуретиков и гипоксией. В этой ситуации рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови. Как и при применении других ингаляционных лекарств, может случиться парадоксальный бронхоспазм с усилением удушья. В этом случае необходимо назначить немедленно альтернативные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры. Небутамол следует немедленно отменить и, при необходимости, назначить другие быстродействующие бронходилататоры на постоянной основе. Как и другие агонисты &beta;-адренорецепторов, небутамол может приводить к обратным метаболическим изменениям, например, к увеличению уровня сахара в крови. Компенсация таких изменений у больных сахарным диабетом не всегда возможна, поэтому есть отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у таких больных. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние. Очень редко у больных бронхиальной астмой в стадии обострения, которые лечились высокими дозами сальбутамола, применявшегося внутривенно или через небулайзер, сообщалось о случаях развития лактоацидоза (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Увеличение уровня лактата в крови может вызвать развитие удушья и компенсаторной гипервентиляции легких, что может быть ошибочно расценено как недостаточная эффективность противоастматического лечения и, в свою очередь, привести к неуместной интенсификации лечения короткодействующими &beta;2-агонистами. Поэтому рекомендуется контролировать уровень лактата в сыворотке крови у таких больных и, соответственно, наличие у них метаболического ацидоза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Данных о влиянии нет. При появлении побочных реакций со стороны нервной системы (тремор) управление автотранспортом или работу с другими механизмами необходимо ограничить.

Применение в период беременности или кормления грудью

Сальбутамол в период беременности назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери будет больше возможного риска для плода. По данным послерегистрационного исследования были единичные сообщения о различных врожденных аномалиях, включая ущелье неба и дефекты конечностей, у детей, матери которых в период беременности применяли сальбутамол. Некоторые из этих женщин применяли и другие лекарственные средства в период беременности. Однозначной причинной взаимосвязи возникновения таких аномалий с применением сальбутамола не установлено. Поскольку сальбутамол может проникать с грудное молоко, назначать его в период кормления грудью не рекомендуется, за исключением ситуации, когда ожидаемая польза для матери будет больше возможного риска для ребенка. Имеет ли наличие сальбутамола в грудном молоке вредное влияние на ребенка, неизвестно.

Способ применения и дозы

Препарат Небутамол предназначен для ингаляционного применения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера, применять его следует под контролем врача. Раствор нельзя вводить путем инъекции или проглатывать. Повышенная потребность в &beta;2-агонистах может свидетельствовать об ухудшении астмы. В этих условиях следует просмотреть режим лечения пациента и рассмотреть необходимость назначения сопутствующей глюкокортикостероидной терапии. Взрослые (в том числе &brvbar;пациенты пожилого возраста) Обычной начальной ингаляционной дозой сальбутамола является 2,5 мг. Она может быть увеличена до 5 мг. Повторять ингаляцию можно до 4 раз в день. Для лечения взрослых пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей дозы могут быть увеличены до 40 мг/сут, однако такое лечение следует проводить в стационарных условиях под тщательным наблюдением врача. Дети от 12 лет Дозы для взрослых. Дети от 4 до 11 лет Обычной начальной ингаляционной дозой сальбутамола является 2,5 мг. Она может быть увеличена до 5 мг. Повторять ингаляцию можно до 4 раз в день. Для детей младше 4 лет следует применять другие лекарственные формы препарата. Клиническая эффективность применения сальбутамола путем небулизации у младенцев до 18 месяцев не установлена. Поскольку возможна транзиторная гипоксемия, необходимо учесть необходимость проведения дополнительной кислородной терапии. Небутамол обычно следует применять в неразбавленном виде. Однако, если ингаляции следует проводить в течение длительного времени (более 10 минут), содержимое однодозового контейнера может быть разведено стерильным физраствором. Ингаляцию аэрозоля можно проводить с помощью специальной маски на лицо или мундштуке. Следует проводить периодическую вентиляцию помещения, где производится ингаляция. В случае возникновения риска развития гипоксии из-за вдыхаемой гиповентиляции воздуха следует обогатить кислородом. Увеличение дозировки и частоты применения препарата может осуществлять только врач, учитывая возможность побочного действия при превышении дозы. Инструкция по применению Небутамол 
<ol>
<li>Подготовить к использованию небулайзера.</li>
<li>Открыть пакетик и вынуть оттуда однодозовый контейнер. Не извлекайте однодозовый контейнер из пакетика, если в этом нет необходимости.</li>
<li>Встряхнуть извлеченный однодозовый контейнер. Остальные однодозовые контейнеры оставить в полимерном пакетике и поместить в картонную коробку.</li>
<li>Держите однодозовый контейнер за верхний край, повернуть другой край, чтобы открыть контейнер.</li>
<li>Вставить однодозовый контейнер в небулайзер открытым краем вниз и легонько нажать. Убедитесь, что весь препарат перетек в небулайзер.</li>
<li>Собрать небулайзер и использовать его согласно инструкции по пользованию небулайзером.</li>
<li>После использования промыть небулайзером, остатки препарата утилизировать.</li>
</ol>

Дети

Небутамол назначать детям от 4 лет.

Передозировка

Наиболее распространенными симптомами передозировки сальбутамола являются транзиторные изменения, фармакологически индуцированные &beta;2-агонистами, например: тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические нарушения, включая гипокалиемию (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Побочные реакции&raquo;). В результате передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови. При применении высоких терапевтических доз или передозировке короткодействующих &beta;2-агонистов сообщалось о случаях лактоацидоза, поэтому следует проверять уровень лактата в сыворотке крови. Соответственно, следует контролировать метаболический ацидоз, особенно в случаях усиливающегося устойчивого или ускоренного дыхания, несмотря на улучшение симптомов бронхоспазма.

Побочные реакции

Побочное действие, приведенное ниже, классифицировано по органам и системам и согласно частоте возникновения. Частота возникновения классифицируется следующим образом: как очень часто (&sup3; 1/10), часто (&sup3; 1/100 и &lt; 1/10), нечасто (&sup3; 1/1000 и &lt; 1/100), редко (&sup3; 1/10 000 и &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10 000), включая единичные случаи. В общем, очень частые и частые побочные эффекты определяются по данным клинических исследований, тогда как жидкие, очень редкие и с неизвестной частотой &ndash; по данным спонтанных сообщений. С стороны иммунной системы Очень редко: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс. Со стороны обмена веществ, метаболизма Редко: гипокалиемия. Потенциально тяжелая гипокалиемия может быть результатом лечения &beta;2-агонистами. Частота неизвестна: лактоацидоз (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Неврологические расстройства Часто: тремор, головные боли. Очень редко: гиперактивность. Кардиальные нарушения Часто тахикардия. Нечасто: усиленное сердцебиение. Очень редко: нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию желудочков, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию. Частота неизвестна: ишемия миокарда (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Поскольку эти сообщения спонтанны, по данным послерегистрационного наблюдения частота их не определена. Со стороны сосудов Редко: периферическая вазодилатация. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень редко: феноминальный бронхоспазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной системы Нечасто: мышечные судороги.

3 года. После открытия пакета из полимерной пленки &ndash; 3 месяца.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 &deg;С. Не допускать замораживания и прямого солнечного света.

По 2 мл в однодозовых контейнерах. По 10 однодозовых контейнеров в пакете из полимерной пленки, по 4 пакета в пачке из картона.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Небутамол раствор по 2 мл в контейнерах, 1 мг/мл, 40 шт.