Name: Налбуфин-раствор для инъекций по 1 мл в ампулах, 20 мг/мл, 5 шт.
Brand: Русан Фарма, Индия
SKU: 2324.1522
Price: 324.43 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

Производитель

Русан Фарма, Индия

Налбуфин раствор для инъекций по 1 мл в ампулах, 10 мг/мл, 10 шт.

Есть в наличии

налбуфин

Юрия-Фарм, Украина

Налбуфин-раствор для инъекций по 1 мл в ампулах, 10 мг/мл, 10 шт.

ООО "Фармасел", Украина

Нопаин-Н-раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулах по 1 мл, 10 шт.

Нопаин-Н-раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулах по 2 мл, 5 шт.

Фармак, Украина

Налбуфин раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы по 2 мл, 5 шт.

Фармекс Групп, Украина

Налбуфин раствор для инъекций по 10 мг/мл в ампулах по 2 мл, 5 шт.

Лубныфарм, Украина

Налбуфин раствор для инъекций по 10 мг/мл в ампулах по 1 мл, 10 шт.

Налбуфін р-н д/ін. 10мг/мл амп. 1 мл №10

Стерил-Джен Лайф. Сайенсиз Лтд, Индия

Налбен раствор для инъекций 10мг/мл ампула по 1мл, 5 шт.

Налбуфин раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы по 1 мл, 5 шт.

Налбуфин раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы по 2 мл, 10 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Лекарственная форма

Международное наименование

Код Морион

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Способ введения

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Упаковка

Кол-во в упаковке

Объем

Дозировка

Первичная упаковка

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водителям запрещено

Беременным

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Взаимодействие с алкоголем

Совместное взаимодействие с алкоголем критично значимое. Следует избегать применения данного средства и алкоголя, поскольку их совместное взаимодействие оказывает множество негативных эффектов для организма и здоровья в целом.

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаимодействие

Основные свойства

Налбуфин-раствор для инъекций по 1 мл в ампулах, 20 мг/мл, 5 шт.

Налбуфин

Состав

действующее вещество: nalbuphine hydrochloride; 
1 мл налбуфина гидрохлорида дигидрата в пересчете на налбуфина гидрохлорид безводный 20 мг; 
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), натрия цитрат, натрия хлорид, лимонная кислота, соляная кислота разведенная, вода для инъекций (10 мг / мл) натрия метабисульфит (Е 223), натрия, лимонная кислота, соляная кислота разведенная, вода для инъекций (20 мг / мл).

Раствор для инъекций. 
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Опиоиды. Производные морфинана. Код АТХ N02A F02.

Фармакодинамика

Налбуфин &ndash; опиоидный анальгетик группы агонистов-антагонистов опиатных рецепторов. Является агонистом каппа-рецепторов и антагонистом мю-рецепторов, нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на разных уровнях ЦНС, влияя на высшие отделы головного мозга. Тормозит условные рефлексы, имеет седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. В меньшей степени, чем морфин, промедол, фентанил, нарушает дыхательный центр и влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Не влияет на гемодинамику. Риск развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении значительно ниже, чем для опиоидных антагонистов. При внутривенном введении эффект развивается через несколько минут, при внутримышечном &ndash; через 10-15 минут. Максимальный эффект &ndash; через 30-60 минут, продолжительность действия &ndash; 3-6 часов.

Фармакокинетика

Препарат обладает быстрым обезболивающим действием. Время достижения Сmax при внутримышечном введении &ndash; 0,5-1 час. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов с желчью, в незначительном количестве &ndash; с мочой. Проходит через плацентарный барьер, в период родов может вызывать угнетение дыхания у новорожденного. Проникает в грудное молоко. Период полувыведения &ndash; 2,5-3 часа.

Показания

<div>
<div>
Болевой синдром сильной и средней интенсивности; как дополнительное средство при проведении анестезии; для снижения боли в перед- и послеоперационный период; обезболивание во время родов.
</div>
</div>

Противопоказания

Повышенная чувствительность к налбуфину гидрохлорида или к любому из ингредиентов препарата. Детский возраст (до 18 лет). Угнетение дыхания или выраженное угнетение центральной нервной системы, повышенное внутричерепное давление, травма головы, острое алкогольное опьянение, алкогольный психоз. Эпилептический синдром острые хирургические заболевания органов брюшной полости (до установления диагноза) оперативные вмешательства на гепатобилиарной системе (возможен спазм сфинктера Одди); медикаментозная зависимость от морфиноподобный препаратов (морфин, промедол, фентанил) - возможность развития синдрома отмены; диарея на фоне псевдомембразного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамины, пенициллинами; токсическая диспепсия. 
Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, при кахексии, печеночной и почечной недостаточности, дыхательной недостаточности (в том числе при хронических обструктивных заболеваниях легких, уремии), в случае преждевременных родов и возможной незрелости плода при желчнокаменной болезни, тяжелых воспалительных заболеваниях кишечника, бронхиальной астме, аритмии, артериальной гипертензии, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, стенозе мочеиспускательного канала При склонности к суициду, при эмоциональная лабильность; ослабленным больным. Не рекомендуется комбинированное применение препарата с чистыми агонистами морфиномиметикив. Налбуфин не следует применять женщинам в период кормления грудью (за исключением случаев применения во время родов). 
Не рекомендуется применять препарат без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфин может маскировать его проявления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Под пристальным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять лекарственное средство на фоне действия наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков, антидепрессантов и нейролептиков для предотвращения чрезмерного угнетения центральной нервной системы и угнетения активности дыхательного центра. Алкоголь также усиливает угнетающее действие налбуфина на центральную нервную систему. Препарат не следует применять вместе с другими наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезирующего действия и возможности провоцирования синдрома отмены у больных с зависимостью от опиоидов. Одновременное применение налбуфина с производными фенотиазина и пенициллина может усилить тошноту и рвоту. Совместное применение противопоказано. Алфентанил, кодеин, декстропроксифен, дигидрокодеин, фентанил, метадон, морфин, оксикодон, петидин, суфентанил, трамадол &ndash; наблюдается уменьшение обезболивающего эффекта в результате блокирования рецепторов с риском появления синдрома отмены. Совместное применение не рекомендуется. Алкоголь повышает седативный эффект морфоаналгетиков. Ухудшение внимания может быть опасно при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Следует избегать одновременного употребления алкогольных напитков и применения лекарственных средств, содержащих этанол. Применять с осторожностью: С другими анальгетиками морфического типа (противокашлевыми средствами или при заместительной терапии), а также с бензодиазепинами, барбитуратами, поскольку возрастает риск угнетения дыхания, что может привести к летальному исходу в случае передозировки. С другими депрессантами ЦНС: другими морфиноаналгетиками, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками (за исключением бензодиазепинов), седативными антидепрессантами (амитриптилином, доксепином, миансерином, миртазапином, тримипрамином) пертензивными средствами центрального действия, нейролептиками, талидомидом , баклофеном, поскольку усиливается подавление ЦНС. Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные средства, в том числе лоперамид, повышают риск развития запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетение центральной нервной системы. Налбуфин усиливает гипотензивное действие средств, снижающих АД, в том числе ганглиоблокаторов, диуретиков. Снижает эффективность метоклопрамида. С осторожностью следует применять вместе с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с развитием гипер- или гипотензивных кризов (сначала для оценки эффекта взаимодействия дозу необходимо уменьшить до &frac14; от рекомендуемой).

Особенности применения

С осторожностью следует применять препарат эмоционально нестабильным больным. У больных с наркотической зависимостью препарат может вызвать острый приступ абстиненции. При одновременном применении с другими производными морфина возможна физическая и психическая зависимость в период длительного применения. Внезапное прекращение применения налбуфина, при длительном применении может вызвать синдром отмены. Не рекомендуется применять данное лекарственное средство в амбулаторных условиях из-за риска возникновения дневной сонливости. 
Налбуфин Инъекции 10 мг, раствор для инъекций 10 мг / мл, содержит 2,84 натрия мг / мл в каждой ампул. Налбуфин Инъекции 20 мг, раствор для инъекций 20 мг / мл, содержит 2,447 мг / мл натрия в каждой ампуле - это следует учитывать при применении у пациентов, находящихся на жесткой диете с низким содержанием натрия. 
Налбуфин имеет умеренную способность вызывать угнетение дыхания, поэтому его применение может спровоцировать развитие дыхательной недостаточности. 
В связи с тем, что препарат метаболизируется в печени и выводится почками, следует ретельнозважуваты необходимость применения налбуфина пациентам с печеночной и / или почечной, а в случае необходимости применения - уменьшить дозы и тщательно контролировать состояние больного. 
При применении налбуфина больным, которым планируется оперативное вмешательство по поводу хирургической патологии пищеварительной системы, следует иметь в виду высокий риск развития спазма сфинктера Одди. 
В морфинозалежних лиц или пациентов, которые прошли курс терапии морфином, может возникнуть синдром отмены через антагонистические свойства налбуфина гидрохлорида. Налбуфин может влиять на ферментативные лабораторные тесты для определения наркотической зависимости. 
Не рекомендуется применять препарат без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфина гидрохлорид может маскировать его проявления. 
Это лекарственное средство содержит натрия метабисульфит (Е 223). Редко может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Во время лечения налбуфином следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность 
Исследования, проведенные на животных, не выявили никаких признаков тератогенного воздействия. Из-за отсутствия тератогенного эффекта у животных врожденные пороки развития у человека не ожидается. В настоящее время вещества, ответственные за пороки развития у человека, оказались тератогенными по двум видов животных во время должным образом проведенных исследований на животных. 
В клинической практике до сих пор не существует достаточного количества обоснованных данных для оценки возможного мальформативного эффекта налбуфина в случае его применения во время первого триместра беременности. 
Таким образом, налбуфин в период беременности лучше не применять. Как и в случае применения любого препарата морфийная типа, длительное применение налбуфина беременной, особенно в конце беременности, независимо от дозы, может привести к развитию неонатального симптома отмены. Применение женщине высоких доз препарата в конце беременности, даже при кратковременном лечении может привести к угнетению дыхания у ребенка. 
В случае применения налбуфина во время родов у новорожденных наблюдалось угнетение (даже с задержкой) дыхание. Таким образом, максимальная доза не должна превышать 20 мг при введении. Следует рассмотреть возможность мониторинга состояния новорожденных, в том числе функции дыхания. 
Следует избегать применения налбуфина во время беременности высокого риска, в частности в случае преждевременных родов или рождения двойни. 
Период кормления грудью 
Налбуфин проникает в грудное молоко; были описаны несколько случаев гипотонии и остановки дыхания у грудных детей после применения матерями производных морфина в дозах, превышающих терапевтические дозы. 
Таким образом, кормление грудью противопоказано в случае длительного лечения этим лекарственным средством. 
В рамках применения препарата в акушерской практике грудное вскармливание возможно.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство назначать внутривенно и внутримышечно. 
Дозировка должна соответствовать интенсивности боли, физическому состоянию пациента, также нужно учитывать взаимодействие с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами. Дозу и частоту ведения следует тщательно рассчитывать, чтобы избежать наркотической зависимости. Для обезболивания обычная рекомендуемая доза составляет 0,15-0,3 мг на 1 кг массы тела, при необходимости введение можно повторять каждые 4-6 часов. 
У пациентов с опиатной зависимостью могут развиться симптомы отмены (абстинентный синдром) при применении налбуфина. В таком случае необходимо назначить морфин внутривенно медленно с постепенным повышением дозы до исчезновения болевого синдрома. Если перед назначением налбуфина пациент получал морфин, меперидин, кодеин или другой опиоидный анальгетик с подобной продолжительностью активности, необходимо сначала назначить налбуфин в дозе, составляющей 25% от необходимой для пациента, и наблюдать за больным из-за возможного возникновения синдрома отмены (спазмы живота, тошнота , рвота, слезотечение, ринорея, тревожность, возбудимость, гипертермия или пилоэрекция). Если симптомы отмены не возникают, дозу налбуфина нужно постепенно увеличивать через рекомендованные промежутки времени до наступления необходимого уровня обезболивания. 
Максимальная разовая доза - 0,3 мг на 1 кг массы тела, максимальная суточная доза - 2,4 мг на 1 кг массы тела. Длительность применения налбуфина зависит от состояния пациента и должна быть как можно короче, чтобы избежать психической или физической зависимости. 
При инфаркте миокарда часто бывает достаточно 20 мг препарата вводят медленно в вену, однако может потребоваться увеличение дозы до 30 мг. При отсутствии четкой положительной динамики болевого синдрома - 20 мг повторно через 30 мин. 
При применении налбуфина качестве вспомогательного средства для анестезии необходимы более высокие дозы, чем для обезболивания. Для премедикации - 100-200 мкг / кг массы тела. При проведении внутривенного наркоза: для ввода в наркоз - 0,3-1 мг / кг в течение 10-15 мин, для поддержания наркоза 250-500 мкг / кг медленно, каждые 30 мин. 
При обезболивании во время родов препарат следует применять в дозе 20 мг внутримышечно. 
С осторожностью назначать больным пожилого возраста, при общем истощении, недостаточной функции дыхания. В таком случае следует начинать применение с минимальных эффективных доз в связи с более частым возникновением побочных реакций.

Дети

Детям препарат не применять.

Передозировка

В случае передозировки возможны такие симптомы: угнетение дыхания, артериальная гипотензия, недостаточность кровообращения, углубление комы, судороги, рабдомиолиз, что прогрессирует до почечной недостаточности. 
При лечении передозировки применять:
<ul>
<li>на ранней стадии пациентам в сознании активированный уголь внутрь;</li>
<li>поддерживающую терапию (кислород, введение заместительной жидкости, средства, повышающие артериальное давление);</li>
<li>внутривенное введение налоксона (специфический антидот).</li>
</ul>

Побочные реакции

У пациентов, которые лечатся налбуфином, чаще всего наблюдаются реакции седативного характера. 
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции. 
Со стороны центральной нервной системы:&nbsp;головокружение, головная боль, мышечная ригидность, повышение внутричерепного давления. 
Психические нарушения: привыкание к препарату, психомиметические реакции, невротические реакции, сонливость, депрессия, спутанность сознания, дисфория, нарушение речи, изменение настроения, беспокойство, нервозность (неугомонность), галлюцинации, эйфория. 
Возможность возникновения физической и психической зависимости, а также толерантности во время длительного лечения такая же, как и для других производных морфина. 
Со стороны гепатобилиарной системы:&nbsp;нарушение функциональных показателей печени, спазм желчевыводящих путей. 
Со стороны почек и мочевыводящих путей:&nbsp;антидиуретический эффект, спазм мочевыводящих путей. 
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:&nbsp;снижение либидо или потенции. 
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, спазмы в животе, запор. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы:&nbsp;повышение или снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения. 
Со стороны органов зрения:&nbsp;нечеткость или нарушение зрения, миоз. 
Со стороны кожи:&nbsp;крапивница, зуд. 
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: гипотермия, может возникнуть локальная боль, отек, покраснение, жжение и ощущение тепла, приливы, повышенная потливость. 
При применении препарата в акушерской практике &ndash; угнетение дыхания у новорожденных, которое может быть длительным или с задержкой циркуляции.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg; С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

По 5 ампул в картонной упаковке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Кхасра №122, МИ, Центральный Хоуптаун, Селакуи, Дехрадун &ndash; 248197, Уттаракханд, Индия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Налбуфин-раствор для инъекций по 1 мл в ампулах, 20 мг/мл, 5 шт.