Name: Налбуфин раствор для инъекций по 10 мг/мл в ампулах по 2 мл, 10 шт.
Brand: Лубныфарм, Украина
SKU: 4614.5029
Price: 463.44 UAH
Availability: InStock

Производитель

Форма выпуска

Дарница, Украина (Киев)

Налбуфин-Дарница раствор для инъекций, 10 мг/мл, по 1 мл в ампулах, 10 шт.

Налбуфін-Дарниця р-н д/ін. 10мг/мл амп. 1 мл №10

Есть в наличии

налбуфин

Юрия-Фарм, Украина

Налбуфин-раствор для инъекций по 1 мл в ампулах, 10 мг/мл, 10 шт.

Русан Фарма, Индия

Налбуфин раствор для инъекций по 1 мл в ампулах, 10 мг/мл, 10 шт.

Налбуфин-Дарница раствор для инъекций, 10 мг/мл, по 2 мл в ампулах, 10 шт.

Налбуфін-Дарниця р-н д/ін. 10мг/мл амп. 2 мл №10

Фармекс Групп, Украина

Налбуфин раствор для инъекций по 10 мг/мл в ампулах по 2 мл, 5 шт.

Лубныфарм, Украина

Налбуфин раствор для инъекций по 10 мг/мл в ампулах по 1 мл, 10 шт.

Налбуфін р-н д/ін. 10мг/мл амп. 1 мл №10

Полные аналоги

Фармак, Украина

Налбуфин раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы по 2 мл, 5 шт.

Налбуфин раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы по 2 мл, 10 шт.

Налбуфин раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы по 1 мл, 5 шт.

Налбуфин раствор для инъекций 10 мг/мл шприц по 1 мл, 1 шт.

Аналоги в других формах выпуска

Налбуфин-раствор для инъекций по 1 мл в ампулах, 20 мг/мл, 5 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Кол-во в упаковке

Международное наименование

Код Морион

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Способ введения

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Упаковка

Объем

Дозировка

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Кормящим матерям запрещено

Кому можно

Взаимодействие с алкоголем

Взаимодействие с алкоголем умеренно значимое. Желательно избегать совместного применения спиртосодержащих средств и этого препарата, поскольку могут возникнуть неблагоприятные для здоровья состояния. В редких случаях допускается применение в малых дозах только под руководством врача.

Взаимодействие с алкоголем умеренное

Взаимодействие

Основные свойства

Налбуфин

Налбуфин раствор для инъекций по 10 мг/мл в ампулах по 2 мл, 10 шт.

Состав

действующее вещество: nalbuphine; 1 мл раствора содержит налбуфин гидрохлорид, в пересчете на безводное вещество - 10 мг; другие составляющие: натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота, моногидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный или почти бесцветный раствор, практически свободный от частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Опиоиды. Производные морфинана. Код АТХ N02А F02.

Фармакодинамика

Налбуфин гидрохлорид является агонистом каппа-опиоидных рецепторов и антагонистом мю-опиоидных рецепторов. Также налбуфин гидрохлорид является сильнодействующим аналгетиком. Его анальгетическая активность по существу эквивалентна морфину в миллиграммах вплоть до дозировки примерно 30 мг. Активность антагонистов опиоидов гидрохлорида налбуфина в 4 раза ниже, чем налорфина, и в 10 раз больше, чем у пентазоцина. Налбуфин гидрохлорид может вызвать такую же степень угнетения дыхания, что и эквивалентные аналгезивные дозы морфина. Однако налбуфин гидрохлорид демонстрирует краевой эффект, а именно: при увеличении дозы выше 30 мг препарат не вызывает дальнейшего угнетения дыхания, но только при отсутствии других активных препаратов центральной нервной системы (ЦНС), влияющих на дыхание. Сам по себе гидрохлорид налбуфина имеет мощную активность опиоидного антагониста в дозах, равных или меньше его анальгетической дозы. При назначении после или вместе с агонистами мю-опиоидных аналгетиков (например, морфин, оксиморфон, фентанил) гидрохлорид налбуфина может частично уменьшить или устранить угнетение дыхания, вызванное агонистами мю-опиоидных аналгетиков. Налбуфин гидрохлорид может ускорить абстиненцию у пациентов, зависимых от опиоидных препаратов. Налбуфина гидрохлорид следует с осторожностью применять пациентам, регулярно получающим опиоидные анальгетики. Воздействие на ЦНС Налбуфин гидрохлорид вызывает угнетение дыхания при непосредственном воздействии на дыхательные центры ствола головного мозга. Под угнетением дыхания подразумевается снижение чувствительности дыхательных центров ствола головного мозга к увеличению напряжения углекислого газа и электрической стимуляции. При угнетении дыхания, вызванного налбуфином гидрохлоридом, возможно возникновение краевого эффекта. Несмотря на принадлежность гидрохлорида налбуфина к агонистов-антагонистов, его угнетающее влияние на дыхание может быть обратимым при применении налоксона. Налбуфин гидрохлорид вызывает миоз даже в полной темноте. Точечные зрачки являются признаком передозировки опиоидов, но не являются патогномоничным симптомом (например, поражения мочевого пузыря геморрагического или ишемического происхождения могут иметь аналогичные симптомы). При передозировке через гипоксию может наблюдаться выраженный мидриаз. Воздействие на желудочно-кишечный тракт и другие гладкие мышцы Налбуфин гидрохлорид вызывает снижение моторики, связанное с повышением тонуса гладких мышц в антральном отделе желудка и двенадцатиперстной кишки. Переваривание пищи в тонкой кишке задерживается и происходит уменьшение пропульсивных сокращений. Пропульсивные волны перистальтики в толстой кишке уменьшаются, а тонус может привести к спазму, вызывающему запоры. Другие опиоидные эффекты могут включать снижение секреции желчи и поджелудочной железы, спазмы сфинктера Одди и кратковременное повышение уровня аминозы сыворотки крови. Воздействие на сердечно-сосудистую систему При применении гидрохлорида налбуфина во время анестезии отмечается более высокая частота брадикардии у пациентов, не получавших атропин до операции. Опиоиды вызывают периферическое расширение сосудов, что может привести к ортостатической гипотензии или обмороку. Проявления высвобождения гистамина и/или периферической вазодилатации могут включать зуд, гиперемию, покраснение глаз, повышенную потливость и/или ортостатическую гипотензию. Воздействие на эндокринную систему Опиоиды ингибируют секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ), кортизола и лютеинизирующего гормона (ЛГ). Они также стимулируют секрецию пролактина, гормон роста (СТГ &mdash; соматотропный гормон) и секрецию поджелудочной железы &mdash; инсулина и глюкагона. Постоянное применение опиоидов может влиять на гипоталамо-гипофизарно-гонадную систему, приводя к дефициту андрогенов, который может проявляться снижением либидо, импотенцией, эректильной дисфункцией, аменореей или бесплодием. Причинное значение опиоидов в клиническом синдроме гипогонадизма неизвестно, поскольку различные медицинские, физические, психологические стрессоры и образ жизни, которые могут влиять на уровень гонадных гормонов, не должным образом контролировались в исследованиях, проведенных в настоящее время. Воздействие на иммунную систему Опиоиды оказывают разное влияние на компоненты иммунной системы на моделях in vitro и на животных. Клиническое значение этих результатов неизвестно. В целом, эффекты опиоидов носят умеренно иммунодепрессивный характер. Соотношение &laquo;концентрация &ndash; эффективность&raquo; Минимальная эффективная анальгетическая концентрация будет широко варьироваться у пациентов, особенно у тех, которые раньше лечились сильными агонистами опиоидов. Минимальная эффективная анальгетическая концентрация гидрохлорида налбуфина для отдельного пациента может увеличиваться со временем из-за усиления боли, развития нового болевого синдрома и/или развития толерантности.

Фармакокинетика

Действие налбуфина гидрохлорида начинается через 2&ndash;3 минуты после введения и менее чем через 15 минут после подкожной или внутримышечной инъекции. Период полувыведения гидрохлорида налбуфина из плазмы крови составляет 5 часов. Продолжительность анальгетического эффекта в клинических исследованиях составила 3-6 часов. Основной путь метаболизма для гидрохлорида налбуфина не был определен &mdash; вероятно печеночный.

Показания

Для лечения боли достаточно сильной интенсивности, требующей применения опиоидных анальгетиков, и для которой альтернативные методы лечения не подходят. Лекарственное средство может применяться как дополнительное средство при проведении анестезии, для снижения боли в пред- и послеоперационный период, а также для обезболивания во время схваток и родов.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано для применения пациентам с: 
<ul>
<li>угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС, повышенным внутричерепным давлением, травмой головы, острым алкогольным отравлением, алкогольным психозом, явным нарушением функции печени и почек;</li>
<li>острой или тяжелой бронхиальной астмой при отсутствии соответствующего наблюдения или реанимационного оборудования;</li>
<li>известной или подозреваемой кишечной непроходимостью, в том числе с паралитической кишечной непроходимостью;</li>
<li>повышенной чувствительностью к гидрохлориду налбуфина или к любому из компонентов лекарственного средства.</li>
</ul>
Не рекомендовано: 
<ul>
<li>комбинированное применение препарата с чистыми агонистами морфиномиметиков;</li>
<li>применение препарата без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфин может маскировать его проявления.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Бензодиазепины и другие препараты, подавляющие ЦНС Одновременное применение налбуфина гидрохлорида с бензодиазепинами или другими препаратами, подавляющими ЦНС (алкоголь, седативные/снотворные средства, анксиолитики, транквилизаторы, миорелаксанты, анестетики, антипсихотические препараты и другие опиоиды) увеличивает риск угнетения диокса, диагнозы и дихокии. Необходимо с осторожностью применять эти препараты сопутствующим пациентам, которым альтернативные варианты лечения не подходят. Следует ограничить дозировку и применять препарат в течение более короткого периода. Следует внимательно следить за пациентами на предмет признаков угнетения дыхания и седации. Серотонинергические препараты Одновременное применение опиоидов с другими лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую нейротрансмиттерную систему, а именно: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИЗЗС), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норепинефрина (СИЗЗЦА), трициклические 5- НТ3, влияющих на систему нейротрансмиттеров серотонина (например, миртазапин, тразодон, трамадол), некоторые миорелаксанты (циклобензаприн, метаксалон) и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (предназначены для лечения психических нарушений, а также другие, такие как линезолид и внутривенный) , - приводило к развитию серотонинового синдрома. Если одновременное применение таких препаратов оправдано, необходимо проводить постоянное наблюдение за пациентами, особенно в начале терапии и корректировку дозы. В случае подозрения на серотониновый синдром следует прекратить применение гидрохлорида налбуфина. Миорелаксанты Налбуфин гидрохлорид может усиливать нервно-мышечную блокаду миорелаксантов и повышать степень угнетения дыхания. Следует наблюдать за пациентами на предмет наличия признаков угнетения дыхания и при необходимости уменьшить дозу налбуфина гидрохлорида и/или миорелаксанта. Диуретики Опиоиды могут снижать эффективность диуретиков, провоцируя выброс антидиуретического гормона. Следует наблюдать за пациентами на предмет наличия признаков уменьшения диуреза и/или влияния на артериальное давление и при необходимости увеличить дозу диуретика. Антихолинергические препараты При одновременном приеме антихолинергических препаратов увеличивается риск задержки мочи и/или возникновения серьезного запора, что может привести к паралитическому кишечному заболеванию. В случае одновременного применения гидрохлорида налбуфина с антихолинергическими препаратами необходимо наблюдать за пациентами на предмет наличия признаков задержки мочи или снижения моторики желудка. Ингибиторы МАО Взаимодействие ингибиторов MAO (например, фенелзин, транилципромин, линезолид) с опиоидами может проявляться как серотониновым синдромом, так и опиоидной токсичностью (например, угнетение дыхания, кома). Применение гидрохлорида налбуфина не рекомендуется пациентам, применяющим ингибиторы МАО, а также в течение 14 дней после прекращения такого лечения. В случае необходимости срочного применения опиоидов следует осуществить подбор дозы, применяя частое титрование малых доз для лечения боли, при этом внимательно следить за артериальным давлением, симптомами со стороны ЦНС, дыханием.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не рекомендуется применять Налбуфин в амбулаторных условиях из-за риска возникновения дневной сонливости. Налбуфин гидрохлорид может ухудшить умственные или физические способности, необходимые для потенциально опасной деятельности, такой как вождение автомобиля или управление опасными механизмами. Рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и опасными механизмами при повышенной чувствительности к гидрохлориду налбуфина и отсутствию адекватной реакции на препарат. Необходимо наблюдать за пациентами до полного восстановления их состояния после применения гидрохлорида налбуфина, которое может повлиять на управление автомобилем или работу с другими потенциально опасными механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Длительное применение опиоидных анальгетиков во время беременности может вызвать синдром отмены у новорожденных. Имеющихся данных о применении налбуфина гидрохлорида беременным женщинам недостаточно, чтобы определить существование рисков серьезных врожденных дефектов и выкидыша. В репродуктивных исследованиях на животных налбуфина гидрохлорид снижал выживаемость и массу тела детенышей при применении беременным самкам крыс на поздних сроках беременности и в течение всего периода лактации в дозах, что в 1,7 раза больше МРДЛ, а также при применении самкам и самцам крыс или к спариванию. , или в течение всего периода беременности и кормления грудью. Никаких пороков развития не наблюдалось ни у крыс, ни у кроликов при применении доз, в 6,1 и 3,9 раза превышающих МРДЛ. Предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша для человека неизвестен. Все беременности имеют фоновый риск врожденного дефекта, выкидыша или других неблагоприятных последствий. В общей популяции США предполагаемый фоновый риск основных врожденных дефектов и выкидышей при клинически признанных беременностях составляет 2-4% и 15-20% соответственно. Неблагоприятные реакции у плода/новорожденного Сообщалось о тяжелой брадикардии у плода при применении гидрохлорида налбуфина во время родов. Устранить эти эффекты можно, применяя налоксон. Сообщений о возникновении брадикардии у плода на ранних сроках беременности нет, но этот риск существует. Лекарственное средство следует применять во время беременности только при необходимости, когда потенциальная польза превышает риски для плода, при наблюдении за состоянием плода для выявления любого неблагоприятного воздействия. Схватки и роды Налбуфин гидрохлорид быстро и в значительной степени проникает через плаценту. Фетальные и неонатальные неблагоприятные последствия, о которых сообщалось после введения гидрохлорида налбуфина матери во время родов, включают возникновение брадикардии у плода, угнетение дыхания при рождении, апноэ, цианоз и гипотензии. Некоторые из этих явлений были опасны для жизни. Введение налоксона матери во время родов в некоторых случаях устраняло эти эффекты. Сообщалось о возникновении тяжелой и продолжительной брадикардии у плода. Наблюдалось постоянное неврологическое повреждение, связанное с брадикардией у плода. Также сообщалось о синусоидальной модели сердечного ритма у плода, связанной с применением гидрохлорида налбуфина. Налбуфин гидрохлорид следует применять во время схваток и родов только при необходимости и только когда потенциальная польза превышает риски для ребенка. При применении гидрохлорида налбуфина необходимо наблюдать за новорожденными на предмет угнетения дыхания, апноэ, брадикардии и аритмий. Опиоиды проникают через плаценту и могут вызвать подавление дыхания и психофизиологические эффекты у новорожденных. С целью устранения вызванного опиоидом угнетения дыхания у новорожденного необходимо применение опиоидного антагониста налоксона. В случае существования других альтернативных методов обезболивания гидрохлорид налбуфина не рекомендуется применять беременным во время или непосредственно перед родами. Опиоидные анальгетики, в том числе гидрохлорид налбуфина, могут удлинить роды, поскольку под их действием временно уменьшается сила, длительность и частота сокращений матки. Однако этот эффект не последователен и может быть компенсирован увеличением скорости расширения шейки матки, что приводит к сокращению времени родов. Необходимо наблюдать за новорожденными, подвергающимися воздействию опиоидных анальгетиков во время родов, на предмет наличия признаков чрезмерного седативного эффекта и угнетения дыхания. Период кормления грудью Налбуфин проникает в грудное молоко; были описаны несколько случаев гипотонии и остановки дыхания у грудных детей после применения производных морфина морфина в дозах, превышающих терапевтические дозы. Таким образом, кормление грудью противопоказано при длительном применении этого лекарственного средства. В рамках применения препарата в акушерской практике грудное вскармливание возможно. Фертильность В исследованиях на животных не наблюдалось никаких неблагоприятных эффектов со стороны мужской и женской фертильности.

Способ применения и дозы

Налбуфин назначают для внутривенного, внутримышечного и подкожного введения. Дозировка для каждого пациента должна быть индивидуальной, с учетом серьезности болевого синдрома, реакции пациента на препарат, предыдущего опыта обезболивающего лечения и факторов риска зависимости, злоупотребления и неправильного применения. Следует внимательно следить за пациентами на предмет угнетения дыхания, особенно в течение первых 24&ndash;72 ч после начала терапии и после увеличения дозы, и соответствующим образом корректировать дозировку. Дозировка Рекомендованная разовая доза для взрослых составляет 10 мг гидрохлорида налбуфина для пациентов с массой тела 70 кг, вводимых подкожно, внутримышечно или внутривенно. Разовую дозу можно вводить при необходимости каждые 3&ndash;6 часов. Дозировка должна быть скорректирована в зависимости от тяжести боли, физического состояния пациента и учитывая взаимодействие с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами. Для нетолерантных пациентов рекомендуемая максимальная разовая дозировка составляет 20 мг. Максимальная суточная дозировка составляет 160 мг. При применении лекарственного средства Налбуфин в качестве вспомогательного средства для анестезии необходимы более высокие дозы, чем для обезболивания. Начальные дозы гидрохлорида налбуфина варьируются от 0,3 до 3 мг/кг внутривенно в течение 10&ndash;15 минут, поддерживающие дозы &mdash; от 0,25 до 0,5 мг/кг внутривенно при необходимости. Применение гидрохлорида налбуфина может сопровождаться угнетением дыхания, которое можно устранить с помощью антагониста опиоидов налоксона гидрохлорида. При обезболивании во время родов препарат следует применять в дозе 20 мг внутримышечно. С осторожностью назначают лекарственное средство пациентам пожилого возраста, при общем истощении, недостаточной функции дыхания. В таком случае следует начинать применение с минимальных эффективных доз в связи с более частым побочным реакциям. Титрование и поддержание терапии Титрование лекарственного средства Налбуфин рекомендуется путем подбора индивидуальной дозы, обеспечивающей адекватный анальгезирующий эффект и минимальные побочные реакции. Необходимо постоянно контролировать состояние пациентов, получающих гидрохлорид налбуфина, с целью оценки интенсивности боли и относительной частоты побочных реакций, а также с целью мониторинга развития зависимости, злоупотребления или неправильного применения. Важное частое общение между врачом, другими медицинскими сотрудниками, пациентом и лицом, осуществляющим уход, в период изменения потребности в дозе анальгетика, включая начальное титрование. Если после стабилизации дозы интенсивность боли увеличивается, необходимо определить источник боли, прежде чем увеличивать дозу гидрохлорида налбуфина. Если наблюдаются неблагоприятные побочные реакции, связанные с опиоидами, следует рассмотреть возможность снижения дозы. Необходимо откорректировать дозировку для получения соответствующего соотношения между лечением боли и побочными эффектами, связанными с опиоидами. Прекращение применения лекарственного средства Налбуфин Если пациент, регулярно применяющий гидрохлорид налбуфина и, возможно, имеющий физическую зависимость, больше не требует терапии гидрохлоридом налбуфина, рекомендуется постепенно снижать дозу препарата на 25&ndash;50% каждые 2&ndash;4 дня, внимательно контролировать состояние пациента на предмет синдрома отмены. При появлении симптомов необходимо сначала увеличить дозу до предыдущего уровня, а затем постепенно уменьшать ее путем увеличения интервала между введениями или уменьшения величины дозы, или и то и другое. Не следует внезапно прекращать применение лекарственного средства Налбуфин пациентам с физической зависимостью (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Дети

Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов (до 18 лет) не установлены.

Передозировка

При передозировке возникают угнетение дыхания, периодическое дыхание Чейна &ndash; Стокса; сонливость, дисфория, изменение сознания вплоть до запятой; бледность кожи, гипотермия, миоз; снижение АД, сердечно-сосудистая недостаточность; судороги; рабдомиолиз, что прогрессирует до почечной недостаточности. Острая передозировка при одновременном применении налбуфина гидрохлорида с другими опиоидами или препаратами, подавляющими ЦНС, может проявляться угнетением дыхания, прогрессирующей до ступора или комы сонливостью, слабостью скелетных мышц, холодной и липкой кожей, сужением зрачков, иногда может быть. , брадикардия, артериальная гипотензия, частичная или полная обструкция дыхательных путей, нетипичный храп и летальный исход. В случаях передозировки при гипоксии может наблюдаться выраженный мидриаз. Лечение. При передозировке приоритетами является восстановление проходимости дыхательных путей с применением, при необходимости, вспомогательной или контролируемой вентиляции. Возможно применение других поддерживающих мер (включая кислород и вазопрессорные препараты) при лечении циркуляторного шока и отека легких. При остановке сердца или аритмии необходимо применение передовых методов жизнеобеспечения. Антагонисты опиоидов, налоксон или налмефен являются специфическими противоядами от угнетения дыхания, вызванного передозировкой опиоидов. В случае клинически значимого угнетения дыхания или кровообращения, вызванных передозировкой гидрохлорида налбуфина, необходимо вводить антагонист опиоидов. Антагонисты опиоидов не следует назначать при отсутствии клинически значимого угнетения дыхания или кровообращения, вызванного передозировкой гидрохлорида налбуфина. Поскольку ожидается, что продолжительность отмены опиоидов будет меньше, чем продолжительность действия гидрохлорида налбуфина, необходимо тщательно контролировать состояние пациента до полного восстановления дыхания. Если ответ на опиоидный антагонист субоптимальный или носит кратковременный характер, нужно вводить дополнительный антагонист в соответствии с инструкцией по применению лекарственного средства. У человека, физически зависимого от опиоидов, введение рекомендуемой обычной дозы антагониста ускорит острый синдром отмены. Степень выраженности симптомов отмены будет зависеть от степени физической зависимости и дозы введенного антагониста. Если принято решение о лечении тяжелой дыхательной недостаточности у физически зависимого пациента, введение антагониста следует начинать с осторожностью путем титрования меньшими, чем обычно, дозами антагониста.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями были седация и сонливость. Реже встречались следующие реакции: повышенная потливость/липкость кожи, тошнота/рвота, головокружение/вертиго, сухость во рту и головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия, тахикардия, сердцебиение. Со стороны органов зрения: нечеткость или нарушение зрения, миоз. Со стороны пищеварительного тракта: запор, тошнота, рвота, сухость во рту, спазмы во животе, горький привкус во рту, диспепсия. Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функциональных показателей печени, спазм желчевыводящих путей. Со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные и другие серьезные реакции гиперчувствительности, которые могут потребовать немедленного поддерживающего медицинского лечения. Эти реакции могут включать шок, респираторный дистресс-синдром, остановку дыхания, брадикардию, остановку сердца, гипотензию, отек гортани. Некоторые из этих аллергических реакций могут быть опасны для жизни. Другие сообщения о реакции аллергического типа включают стридор, бронхоспазм, хрипы, отеки, сыпь, зуд, тошноту, рвоту, повышенную потливость, слабость и дрожь. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: угнетение дыхания, одышка, астма. Со стороны нервной системы: чувство счастья, враждебность, необычные сны, слабость, чувство тяжести, онемение, покалывание, головокружение, головные боли, мышечная ригидность, повышение внутричерепного давления. Психические нарушения: привыкание к препарату, психомиметические реакции, невротические реакции, сонливость, депрессия, спутанность сознания, дисфория, нарушение речи, изменение настроения, беспокойство, нервозность (неугомонность), галлюцинации, эйфория, ощущение нереальности. Возможность возникновения физической и психической зависимости, а также толерантности во время длительного лечения такая же, как и при применении других производных морфина. Выявлено, что частота возникновения психотомиметических эффектов, таких как чувство нереальности, деперсонализация, бред, дисфория и галлюцинации меньше, чем у пентазоцина. Со стороны почек и мочевыводящих путей: антидиуретический эффект, спазм мочевыводящих путей. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: снижение либидо или потенции, аменорея или бесплодие. При применении препарата в акушерской практике &ndash; угнетение дыхания у новорожденных, которое может быть длительным или с задержкой циркуляции. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, зуд. Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: затруднение речи, частое мочеиспускание, помутнение зрения, гиперемия и жар, локальная боль, отек, покраснение, жжение, приливы, повышенная потливость. При применении лекарственного средства в акушерской практике - угнетение дыхания у новорожденных, которое может быть длительным или с задержкой циркуляции. Опыт послерегистрационного применения Нижеследующие побочные реакции были обнаружены во время применения гидрохлорида налбуфина после выхода препарата на рынок. Поскольку об этих реакциях сообщается на добровольной основе и они проявляются в популяции неизвестного размера, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с влиянием лекарственного средства. Боль в животе, гипертермия, угнетение или потеря сознания, сонливость, тремор, беспокойство, отек легких, возбуждение, судороги и реакции в месте введения, такие как боль, отек, покраснение, жжение и чувство жара. Зафиксированы летальные случаи от тяжелых аллергических реакций при применении гидрохлорида налбуфина. Сообщалось о смерти плода при применении гидрохлорида налбуфина матерям во время схваток и родов. Серотониновый синдром Сообщалось о случаях серотонинового синдрома, потенциально опасного для жизни состояния, при одновременном применении опиоидов с серотонинергическими препаратами. Надпочечниковая недостаточность Сообщалось о случаях надпочечниковой недостаточности при применении опиоидов, чаще после применения более 1 месяца.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &ordm;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере из пленки, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвенкова, 16.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Налбуфін р-н д/ін. 10мг/мл амп. 2мл №10

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Налбуфин раствор для инъекций по 10 мг/мл в ампулах по 2 мл, 10 шт.