Name: Наклофен ретард таблетки по 100 мг, 20 шт.
Brand: КРКА, Словения
SKU: 8051.8911
Availability: InStock
Rating: 3.75 (4 reviews)

Производитель

Форма выпуска

Хемофарм, Сербия

Раптен Ретард таблетки обезболивающие противовоспалительные по 100 мг, 20 шт.

Есть в наличии

диклофенак

Полные аналоги

Фармекс Групп, Украина

Диклофенак суппозитории (свечи) ректальные по 100 мг, 10 шт.

Лекхим-Харьков, Украина

Диклофенак суппозитории ректальные по 100 мг, 10 шт. - Лекхим

Кусум, Индия

Диклосейф суппозитории ректальные противовоспалительные по 100 мг, 10 шт.

Берлин-Хеми/Менарини Групп, Германия

Диклоберл ретард в капсулах по 100 мг, 20 шт.

Диклоберл суппозитории по 100 мг, 10 шт.

Сандоз, Австрия

Диклак гель от боли в суставах и мышцах 5%, 100 г

Тева

Олфен-100 СР Депокапс капсулы по 100 мг, 20 шт.

Аналоги в других формах выпуска

Здоровье, Украина (Харьков)

Ортофен-Здоровье Форте таблетки по 50 г, 10 шт.

Красная Звезда, Украина (Харьков)

Диклофенак таблетки по 50 мг, 10 шт. - Красная Звезда

Ортофен-Здоровье таблетки по 0,025 г, 30 шт.

Витамины, Украина (Умань)

Ортофен таблетки по 25 мг, 30 шт. - Витамины

Монфарм, Украина

Диклофенак натрия суппозитории по 0,05 г, 10 шт.

Технолог, Украина

Ортофен таблетки по 0,025 г, 30 шт. - Технолог

КВЗ, Украина

Натрия диклофенак-КВ в капсулах по 25 мг, 30 шт.

Дарница, Украина (Киев)

Диклофенак-Дарница таблетки по 25 мг, 30 шт.

Лубныфарм, Украина

Диклофенак-Лубныфарм раствор для инъекции 2,5% в ампулах по 3мл, 5 шт.

Диклофенак раствор для инъекции 2,5% в ампулах по 3мл, 5 шт. - Лубныфарм

Диклофенак раствор для инъекции 2,5% в ампулах по 3мл, 5 шт. - Дарница

Раптен 75 раствор, по 3 мл в ампулах, 5 шт.

Диклосейф суппозитории по 50 мг, 10 шт.

Брос, Греция

Эвинопон раствор для инъекций по 25 мг/мл (75 мг) ампул по 3 мл, 5 шт.

Эвинопон

Диклофенак-Дарница раствор для инъекции 2,5%, по 3 мл в ампулах, 10 шт. 

Диклофенак раствор для инъекции 2,5% в ампулах по 3мл, 10 шт. - Дарница

Диклофенак-Тева раствор для инъекции 75 мг, по 3 мл в ампулах, 5 шт.

Диклофенак раствор для инъекции 2,5% в ампулах по 3мл, 5 шт. - Тева

Диклоберл ректальные суппозитории по 50 мг, 10 шт.

Новартис, Швейцария

Вольтарен суппозитории ректальные по 100 мг, 5 шт.

Медокеми, Кипр

Алмирал раствор для инъекций по 75 мг в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Диклак ID таблетки 75 мг, 20 шт.

Диклоберл обезболивающий противовоспалительный раствор для инъекций, 75 мг, по 3 мл в ампулах, 5 шт.

Диклоберл обезболивающий противовоспалительный раствор для инъекций по 75 мг в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия

Долокс Ретард в таблетках покрыт пленочной оболочкой по 100 мг, 20 шт.

Диклак раствор для инъекций в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Вольтарен рапид таблетки по 50 мг, 20 шт.

Вольтарен суппозитории ректальные по 50 мг, 10 шт.

Демо, Греция

Диклодев раствор для инъекций 25 мг/мл по 3 мл в ампулах, 5 шт.

Вольтарен таблетки по 50 мг, 20 шт.

КРКА, Словения

Наклофен раствор для инъекций по 75 мг/мл в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Свисс капс., Германия

Аргетт Дуо капсулы по 75 мг, 20 шт.

Наклофен ДУО капсулы обезболивающие по 75 мг, 20 шт.

Диклак ID таблетки 150 мг, 20 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Международное наименование

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Лекарственная форма

Код АТС/ATX

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Код Морион

Дозировка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Наклофен

Наклофен ретард таблетки по 100 мг, 20 шт.

Состав

действующее вещество: диклофенак;
&nbsp;
1 таблетка пролонгированного действия содержит 100 мг диклофенака натрия;
&nbsp;
вспомогательные вещества: сахароза, спирт цетиловый, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
&nbsp;
оболочка: гипромеллоза, железа оксид красный (E 172), титана диоксид (E 171), полисорбат 80, макрогол 6000, тальк.

Таблетки пролонгированного действия.
&nbsp;
Основные физико-химические свойства: круглые, гладкие, двояковыпуклые красно-коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Диклофенак. Код АТХ М01А В05.

Фармакодинамика

Диклофенак - активное вещество препарата, является нестероидным соединением с выраженными противоревматическими, жаропонижающими, анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.
 In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не угнетает биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
 При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгетическое действие диклофенак приводит к значительному уменьшению выраженности боли (как в покое, так и при движении), утренней скованности, припухлости суставов и, тем самым - к улучшению функционального состояния пациента.
 При наличии воспаления, вызванного травмой или хирургическим вмешательством, Наклофен ретард быстро устраняет как спонтанную боль, так и боль при движении, а также уменьшает воспалительную отечность тканей и отек в области хирургической раны. При одновременном применении с опиоидами для устранения послеоперационной боли Наклофен ретард существенно уменьшает потребность в опиоидах.
 В клинических исследованиях было установлено, что Наклофен ретард проявляет также выраженное анальгезирующее действие при умеренно и сильно выраженных болевых ощущениях неревматического происхождения.

Фармакокинетика

Анализ выводимого с мочой в неизмененном виде диклофенака и его гидроксилированных метаболитов показал, что количество высвобожденного и абсорбированного диклофенака такая же, как и в случае приема эквивалентной дозы диклофенака натрия в форме таблеток с кишечно покрытием. Однако системная биодоступность диклофенака (высвобожденного из препарата) составляет в среднем 82% от соответствующего показателя после приема внутрь кишечнорастворимой таблетки Наклофен в той же дозе. Вследствие медленного высвобождения активного вещества из препарата Наклофен ретард максимальные концентрации препарата, которые достигаются в плазме, ниже, чем после приема таблеток, покрытых кишечно покрытием. Средний пик концентрации 0,5 мкг / мл (1,6 мкмоль / л) достигается в среднем через 4 часа после приема таблетки. Прием пищи клинически не влияет на всасывание и системную биодоступность Наклофен ретард.
&nbsp;
С другой стороны, средняя концентрация в плазме крови 13 нг / мл может отмечаться через 24 часа после приема диклофенака. Количество абсорбированного активного вещества находится в линейной зависимости от величины дозы препарата. Поскольку около половины диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень ( &laquo;эффект первого прохождения&raquo;), площадь под кривой зависимости &laquo;концентрация / время&raquo; (AUC) после приема таблетки диклофенака почти вдвое меньше, чем в случае парентерального введения эквивалентной дозы препарата. После повторного приема диклофенака показатели фармакокинетики не изменяются. При соблюдении рекомендуемых интервалов между приемами отдельных доз препарата кумуляции не отмечается. Концентрация составляет 22 нг / мл (70 нмоль / л) при применении препарата Наклофен ретард 1 раз в сутки.
&nbsp;
Распределение
99,7% диклофенака связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином (99,4%). Объем распределения составляет 0,12-0,17 л / кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация отмечается на 2-4 часа позже, чем в плазме. Воображаемый период полувыведения из синовиальной жидкости - 3-6 часов. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме концентрация активного вещества в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и остается более высокой в ​​течение 12 часов.
&nbsp;
Метаболизм
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но главным образом - путем разового и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3'-гидрокси-, 4'-гидрокси-, 5'-гидрокси-, 4 ', 5-дигидрокси- и 3'-гидрокси-4'-метокси-диклофенака), большая часть которых конъюгируется с глюкуроновой кислотой. Два из этих фенольных метаболитов фармакологически активные, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
&nbsp;
Выведение
Общий системный клиренс диклофенака из плазмы крови составляет 263 &plusmn; 56 мл / мин. Конечный период полураспада составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4 метаболитов, включая 2 фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов, 3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак, имеет более длительный период полувыведения в плазме крови. Однако этот метаболит полностью неактивен в фармакологическом отношении.
&nbsp;
Около 60% от принятой дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов интактной молекулы активного вещества и в виде метаболитов, большинство из которых также превращается в глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Остальные дозы препарата выводится в виде метаболитов через желчь, с калом.
&nbsp;
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов. Влияние возраста пациента на всасывание, метаболизм и выведение препарата не определено.
&nbsp;
У пациентов с нарушениями функции почек, получавших терапевтические дозы, не было выявлено накопления неизмененного активного вещества. У пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл / мин расчетные равновесные концентрации гидроксилированных метаболитов в плазме крови приблизительно в 4 раза выше, чем у здоровых пациентов. Однако в конечном итоге все метаболиты выводились с желчью.
&nbsp;
У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики, метаболизма диклофенака аналогичны таковым у пациентов без заболеваний печени.

Показания

Облегчение боли и уменьшения воспаления различной степени при различных состояниях, включая:
<ul>
<li>патологию суставов: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, острые приступы подагры</li>
<li>острые мышечно-скелетные заболевания, такие как периартрит (например плечелопаточный периартрит), тендинит, тендовагинит, бурсит,</li>
<li>другие патологические состояния, вызванные травмами, в том числе переломы, боль в пояснице, растяжения, вывихи, ортопедические, стоматологические и другие незначительные оперативные вмешательства.</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к действующему веществу, натрия метабисульфита или к любым другим компонентам препарата.</li>
<li>Кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанная с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).</li>
<li>Активная форма язвенной болезни / кровотечения или рецидивирующее язвенная болезнь / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизоды установленной язвы или кровотечения).</li>
<li>Печеночная недостаточность.</li>
<li>Почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) &lt;15 мл / мин / 1,73 м2).</li>
<li>Застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV).</li>
<li>III триместр беременности.</li>
<li>Как и другие НПВС, диклофенак противопоказан пациентам, у которых применение ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС провоцирует приступы бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы или острого ринита / назальных полипов или симптомов, подобных аллергии.</li>
<li>Воспалительные заболевания кишечника (например болезнь Крона или язвенный колит).</li>
<li>Острая язва желудка или кишечника; гастроинтенстинальна кровотечение или перфорация.</li>
<li>Высокий риск развития послеоперационных кровотечений, свертывания крови, нарушений гемостаза, гемопоэтических нарушений или цереброваскулярных кровотечений.</li>
<li>Лечение периоперационной боли при коронарном шунтировании (или использования аппарата искусственного кровообращения).</li>
<li>Ишемическая болезнь сердца у пациентов, имеющих стенокардию, перенесенный инфаркт миокарда.</li>
<li>Цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеют эпизоды преходящих ишемических атак.</li>
<li>Заболевания периферических артерий.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ниже приведены взаимодействия, которые наблюдались с применением препарата Наклофен, раствора для инъекций и / или других лекарственных форм диклофенака.
&nbsp;
Литий: при одновременном применении диклофенак может повысить концентрации лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития в сыворотке крови.
&nbsp;
Дигоксин: при одновременном применении диклофенак может повысить концентрации дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня дигоксина в сыворотке крови.
&nbsp;
Диуретики и антигипертензивные средства:&nbsp;как и другие НПВС, одновременное применение диклофенака с диуретиками или антигипертензивными средствами (например, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) может привести к снижению их антигипертензивного влияния через ингибирование синтеза сосудорасширяющих простагландинов. Таким образом, подобную комбинацию следует применять с осторожностью, а пациенты, особенно пожилого возраста, должны находиться под тщательным наблюдением относительно артериального давления. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг функции почек в начале сопутствующей терапии и регулярно после нее, особенно по диуретиков и ингибиторов АПФ вследствие увеличения риска нефротоксичности (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
&nbsp;
Препараты, как известно, вызывают гиперкалиемии.&nbsp;Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке крови, поэтому мониторинг состояния пациентов следует проводить чаще.
&nbsp;
Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), и кортикостероиды.&nbsp;Одновременное введение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП.
&nbsp;
Антикоагулянты и антитромботические средства.&nbsp;Рекомендуется принять меры предосторожности, поскольку сопутствующее введение может повысить риск кровотечения. Хотя клинические исследования не свидетельствуют о влиянии диклофенака на активность антикоагулянтов, существуют отдельные данные об увеличении риска кровотечения у пациентов, получающих диклофенак и антикоагулянты одновременно.
&nbsp;
Поэтому рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами, которые одновременно применяют диклофенак и антикоагулянты и, в случае необходимости, коррекция дозы антикоагулянтов. Как и другие НПВС, диклофенак в высоких дозах может временно подавлять агрегацию тромбоцитов.
&nbsp;
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременное назначение системных НПВС и СИОЗС может повысить риск кровотечения в пищеварительном тракте.
&nbsp;
Противодиабетические препараты.&nbsp;Клинические исследования показали, что диклофенак можно применять вместе с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клиническое действие. Однако известны отдельные случаи как с гипогликемическим, так и гипергликемическая влиянием, требующих изменения дозировки противодиабетических препаратов при лечении диклофенаком. Такие состояния требуют мониторинга уровня глюкозы в крови, что является Меры предосторожности при сопутствующей терапии.
&nbsp;
Также имеются отдельные сообщения о случаях метаболического ацидоза при одновременном применении с диклофенаком, особенно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек.
&nbsp;
Колестипол и колестирамин.&nbsp;Эти препараты могут вызвать задержку или уменьшения всасывания диклофенака. Таким образом, рекомендуется назначать диклофенак по крайней мере за 1:00 до или через 4-6 ч после применения колестипола / колестирамина.
&nbsp;
Метотрексат.&nbsp;Диклофенак может подавлять клиренс метотрексата в почечных канальцах, что приводит к повышению уровня метотрексата. Следует соблюдать осторожность при назначении НПВС, включая диклофенак, менее чем за 24 часа до применения метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие. Были зарегистрированы случаи серьезной токсичности, когда метотрексат и НПВС, включая диклофенак, применяли с интервалом в пределах 24 часов. Это взаимодействие опосредовано через накопление метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВС.
&nbsp;
Циклоспорин. Диклофенак, как и другие НПВП, может увеличивать нефротоксичность циклоспорина через влияние на простагландины почек. В связи с этим диклофенак следует применять в более низких дозах, чем пациентам, не применяют циклоспорин.
&nbsp;
Такролимус. При применении НПВП с такролимусом возможно повышение риска нефротоксичности, что может быть опосредованно через почечные антипростагландин эффекты НПВС и ингибитора кальциневрина, в связи с этим диклофенак следует применять в более низких дозах, чем пациентам, не применяют такролимус.
&nbsp;
Антибактериальные хинолоны.&nbsp;Существуют отдельные данные по судорог, которые могут быть результатом сопутствующего применения хинолонов и НПВС. Это может наблюдаться у пациентов как с наличием, так и с отсутствием в анамнезе эпилепсии или судом. Таким образом, следует проявлять осторожность при рассмотрении применения хинолонов пациентам, которые уже получают НПВС.
&nbsp;
Фенитоин. При применении фенитоина одновременно с диклофенаком рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови в связи с ожидаемым увеличением экспозиции фенитоина.
&nbsp;
Сердечные гликозиды. Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП может усилить сердечную недостаточность, уменьшить СКФ и повысить уровень гликозидов в плазме крови.
&nbsp;
Мифепристон. НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут уменьшить его эффект.
&nbsp;
Мощные ингибиторы CYP2C9.&nbsp;Осторожность рекомендуется при совместном назначении диклофенака с мощными ингибиторами CYP2C9 (например с вориконазолом), что может привести к значительному увеличению максимальной концентрации в плазме крови и экспозиции диклофенака вследствие угнетения его метаболизма.
&nbsp;
Пробенецид. Лекарственные средства, содержащие пробенецид, могут задерживать выведение диклофенака.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Пациентам, у которых во время терапии препаратом Наклофен возникают нарушения зрения, головокружение, сонливость, нарушения со стороны центральной нервной системы, вялость или усталость, не следует управлять автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность
При отсутствии абсолютной необходимости нельзя применять диклофенак женщинам, планирующим беременность, или в I и II триместре беременности. В I и II триместрах беременности диклофенак можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только в минимальной эффективной дозе, продолжительность лечения должна быть настолько короткая, насколько это возможно.
&nbsp;
Как и другие НПВС, препарат противопоказан в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).
&nbsp;
Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и / или развития эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидышей и / или риск развития сердечных пороков и гастрошизис после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков был увеличен с менее чем 1% до 1,5%.
&nbsp;
Не исключено, что риск увеличивается с дозой и продолжительностью лечения. Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантацийнои потери и летальности эмбриона / плода.
&nbsp;
Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, была зарегистрирована повышенная частота различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы.
&nbsp;
На III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом:
<ul>
<li>сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)</li>
<li>нарушение функции почек, может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамнион.</li>
</ul>
Влияние на мать и новорожденного в конце беременности:
<ul>
<li>возможные удлинения времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может наблюдаться даже при очень низких дозах</li>
<li>торможение сокращений матки, что приводит к задержке или удлинение родов.</li>
</ul>
Итак, Наклофен противопоказан в III триместре беременности.
&nbsp;
Период кормления грудью
Как и другие НПВС, диклофенак в незначительном количестве проникает в грудное молоко. В связи с этим, диклофенак не следует применять женщинам в период кормления грудью, чтобы избежать нежелательного влияния на младенца.
&nbsp;
Фертильность
Как и другие НПВС, диклофенак может негативно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. Для женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят исследования на бесплодие, следует рассмотреть целесообразность отмены диклофенака. На основании данных исследований у животных невозможно исключить нарушения репродуктивной функции у самцов. Актуальность этих данных для человека не установлена.

Способ применения и дозы

Дозу следует подбирать индивидуально, начиная с минимальной эффективной дозы и следует принимать в течение короткого срока.
&nbsp;
Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 100 мг в сутки (1 таблетка). При длительной терапии, как правило, достаточным является также применение 1 таблетки препарата Наклофен ретард. Если симптомы заболевания наиболее выражены в течение ночи или утром, препарат необходимо применять вечером.
&nbsp;
При назначении суточной дозы 150 мг диклофенака можно совместить прием препарата Наклофен ретард с таблетками Наклофен по 50 мг или суппозиториями Наклофен по 50 мг.
&nbsp;
Суточная доза не должна превышать 150 мг.
&nbsp;
Таблетки следует глотать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, во время или сразу после еды.
&nbsp;
Чтобы минимизировать нежелательные эффекты, препарат следует применять в самых эффективных дозах в течение короткого периода времени для контроля симптомов, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента.
&nbsp;
Пациенты пожилого возраста не отмечалось клинически значимых изменений фармакокинетики при применении диклофенака пациентам пожилого возраста. Но для пациентов пожилого возраста НПВС следует использовать с особой осторожностью, поскольку эти пациенты более подвержены побочных реакций. Рекомендуется применение минимальной эффективной дозы пациентам пожилого возраста или пациентам с низкой массой тела, а также пациентам, которые нуждаются в постоянном наблюдении для выявления возможной желудочно-кишечного кровотечения при применении НПВП (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
&nbsp;
Имеющиеся кардиоваскулярные заболевания или значительные факторы риска
Диклофенак противопоказан пациентам с установленной застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, болезнью периферических артерий и / или нарушением мозгового кровообращения (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).
&nbsp;
Пациентам с застойной сердечной недостаточностью или значительными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний следует назначать диклофенак только после тщательной клинической оценки. Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут расти с увеличением дозы и продолжительности лечения, его необходимо применять как можно более короткий период и в самой эффективной дозе (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
&nbsp;
Нарушение функции почек
Диклофенак противопоказан пациентам с почечной недостаточностью (СКФ &lt;15 мл / мин / 1,73 м2) (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).
&nbsp;
Специфических исследований с участием пациентов с нарушениями функции почек не проводилось, рекомендаций по коррекции дозы нет. Необходимо с осторожностью назначать диклофенак пациентам со средним или тяжелой степенью нарушения функции почек (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
&nbsp;
Нарушение функции печени
Диклофенак противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).
&nbsp;
Специфических исследований с участием пациентов с нарушениями функции печени не проводилось, рекомендаций по коррекции дозы нет. Необходимо с осторожностью назначать диклофенак пациентам со средней или тяжелой степенью нарушения функции печени (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Дети

Препарат не применять детям-за высокого содержания действующего вещества.

Передозировка

Симптомы. Типичной клинической картины, свойственной передозировке диклофенака не существует. Передозировка может вызвать такие симптомы как головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, гастроинтестинальная кровотечение, диарея, головокружение, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, звон в ушах, потеря сознания или судороги. В случае тяжелого отравления возможна острая почечная недостаточность и поражение печени.
&nbsp;
Лечение. Лечение симптоматическое. Поддерживающие меры и симптоматическое лечение следует назначать по поводу таких осложнений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, расстройства желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания.
&nbsp;
Маловероятно, что такие специфические меры, как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, будут эффективными для выведения из организма НПВП, включая диклофенак, через связывание в значительной степени с белками и интенсивный метаболизм.
&nbsp;
В течение 1 часа после применения потенциально токсичного количества препарата внутрь следует рассмотреть возможность применения активированного угля. Кроме того, у взрослых следует рассмотреть возможность промывание желудка в течение 1 часа после применения потенциально токсичного количества препарата. При частых или длительных судорогах необходимо внутривенно ввести диазепам. С учетом клинического состояния пациента могут быть показаны другие мероприятия.

Побочные реакции

Побочные эффекты, классифицированные в следующие группы по частоте их возникновения:
<ul>
<li>очень часто&gt; 1/10; часто&gt; 1/100, &lt;1/10; нечасто&gt; 1/1000, &lt;1/100; редко&gt; 1/10000, &lt;1/1000; очень редко &lt;1/10000; частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).</li>
</ul>
&nbsp;
Следующие побочные эффекты включают явления, связанные с введением в условиях краткосрочного и длительного применения.
&nbsp;
Таблица 1
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="663">
<tbody>
<tr>
<td width="124">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
Часто
</td>
<td width="94">
Нечасто
</td>
<td width="104">
Рдко
</td>
<td width="132">
Очень редко
</td>
<td width="104">
Частота неизвестна
</td>
</tr>
<tr>
<td width="124">
Со стороны крови и лимфатической системы
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="94">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="132">
Тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластической анемией), агранулоцитоз
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="124">
Со стороны иммуной системы
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="94">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
Гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая бронхоспазм, гипотензия и шок)
</td>
<td width="132">
Ангионевротический отек (включая отек лица)
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="124">
Психические нарушения
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="94">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="132">
Дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="124">
Со стороны нервной системы
</td>
<td width="104">
Головная боль, головокружения
</td>
<td width="94">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
Сонливость, повышенная утомляемость
</td>
<td width="132">
Парестезии, ухудшение памяти, судороги, чувство тревоги, тремор, асептический менингит, нарушение вкуса, нарушения мозгового кровообращения
</td>
<td width="104">
Спутанность сознания, галлюцинации, нарушение чувствительности, общее недомогание
</td>
</tr>
<tr>
<td width="124">
Со стороны органов зрения
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="94">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="132">
Зрительные нарушения, нечеткость зрения, диплопия
</td>
<td width="104">
Неврит зрительного нерва
</td>
</tr>
<tr>
<td width="124">
Со стороны органов слуха и лабиринта
</td>
<td width="104">
Вертиго
</td>
<td width="94">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="132">
Звон в ушах, ухудшение слуха
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="124">
Со стороны сердечно-сосудистой системы&nbsp;
</td>
<td width="104">
Артериальная гипертензия
</td>
<td width="94">
Ощущение сердцебиения, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
</td>
<td width="104">
Артериальная гипотензия
</td>
<td width="132">
Васкулит
</td>
<td width="104">
Синдром Коуниса
</td>
</tr>
<tr>
<td width="124">
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="94">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
Астма (включая диспное)
</td>
<td width="132">
Пневмонит
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="124">
Со стороны желудочно-кишечного тракта
</td>
<td width="104">
Тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм
</td>
<td width="94">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
Гастрит, желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудка и кишечника с или без кровотечения или перфорации,, желудочно-кишечный стеноз или перфорация (иногда летальные, особенно у пациентов пожилого возраста), которые могут привести к перитониту, проктиту
</td>
<td width="132">
Колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, нарушение функции пищевода, мембранные стриктуры, панкреатит
</td>
<td width="104">
ишемический колит
</td>
</tr>
<tr>
<td width="124">
Со стороны гепатобилиарной системы
</td>
<td width="104">
Повышение уровня трансаминаз
</td>
<td width="94">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
Гепатит, желтуха, расстройства печени
</td>
<td width="132">
Молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="124">
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
</td>
<td width="104">
Высыпания
</td>
<td width="94">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
Крапивница
</td>
<td width="132">
Высыпания в виде пузырей, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т. Ч. Аллергическая, пурпура Геноха-Геноха, зуд
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="124">
Со стороны почек и мочевыделительной системы
</td>
<td width="104">
Задержка жидкости и отеки
</td>
<td width="94">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="132">
Острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз почки
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="124">
Общие нарушения
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="94">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
Отек
</td>
<td width="132">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="124">
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="94">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="132">
Импотенция
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
* Показатели частоты основаны на данных долгосрочном применении в высокой дозе (150 мг / сутки).
&nbsp;
Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта), связанный с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.
&nbsp;
Зрительные нарушения.
Такие зрительные нарушения как нарушения зрения, ухудшение зрения и диплопия является эффектами класса НПВП и, как правило, обратимы после отмены препарата. Наиболее вероятным механизмом нарушений зрения является ингибирование синтеза простагландинов и других родственных соединений, которые, нарушая регуляцию ретинального кровотока, способствуют развитию визуальных нарушений. Если такие симптомы возникают во время применения диклофенака, необходимо провести офтальмологическое исследование для исключения других возможных причин.
&nbsp;
Если возникают тяжелые нежелательные реакции, лечение следует прекратить.
&nbsp;
Отчет о подозреваемых побочных реакциях.
Отчет о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет вести непрерывное наблюдение баланса &laquo;пользы / риска&raquo; лекарственного средства. Специалисты в области здравоохранения обязаны подавать информацию о любых предполагаемых побочных реакциях с помощью национальной системы отчетности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg; C в оригинальной упаковке для защиты от действия света. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

КРКА, д.д., Ново место/КRKA, d.d., Novo mesto.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Нет в наличии

Вживаю Наклофен Ретард, коли прихватить спину. Єдине знеболювальне, після якого я не відчуваю суттєвих негативних наслідків на свій організм.

Дієвий імпортний диклофенак, достатнє дозування щоб зняти біль у спині.

Давно приймаю наклофен, іноді викликає у мене біль у животі та нудоту, але гарно вгамовує біль від нападів подагри, коли буде у наявності?

Як на мене, то це звичайний диклофенак, але з іншою назвою. І за це +ще кошти? Ну я не згодна. Купувати більше не буду.

Отзывы о Наклофен ретард таблетки по 100 мг, 20 шт.