Name: Наклофен раствор для инъекций по 75 мг/мл в ампулах по 3 мл, 5 шт.
Brand: КРКА, Словения
SKU: 1360.9124
Price: 179.13 UAH
Availability: InStock

Производитель

Форма выпуска

Сандоз, Австрия

Диклак раствор для инъекций в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Есть в наличии

диклофенак

Медокеми, Кипр

Алмирал раствор для инъекций по 3 мл в ампуле, 75 мг/3 мл, 10 шт.

Алмирал раствор для инъекций по 75 мг в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Полные аналоги

Свисс капс., Германия

Аргетт Дуо капсулы по 75 мг, 20 шт.

Аргетт Рапид капсулы по 75 мг, 20 шт.

Аргетт Рапід капс. 75 мг №20

Берлин-Хеми/Менарини Групп, Германия

Диклоберл обезболивающий противовоспалительный раствор для инъекций, 75 мг, по 3 мл в ампулах, 5 шт.

Диклоберл обезболивающий противовоспалительный раствор для инъекций по 75 мг в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Диклак ID таблетки 75 мг, 20 шт.

Тева

Олфен 75 мг обезболивающий противовоспалительный раствор для инъекций в ампулах по 2 мл, 5 шт.

диклофенак; лидокаин

Диклак ID таблетки 75 мг, 100 шт.

Аналоги в других формах выпуска

Новартис, Швейцария

Вольтарен таблетки по 50 мг, 20 шт.

Демо, Греция

Диклодев раствор для инъекций 25 мг/мл по 3 мл в ампулах, 5 шт.

Диклоберл суппозитории по 100 мг, 10 шт.

КРКА, Словения

Наклофен ДУО капсулы обезболивающие по 75 мг, 20 шт.

Диклоберл ретард в капсулах по 100 мг, 20 шт.

Вольтарен рапид таблетки по 50 мг, 20 шт.

Вольтарен суппозитории ректальные по 50 мг, 10 шт.

Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия

Долокс Ретард в таблетках покрыт пленочной оболочкой по 100 мг, 20 шт.

Хемофарм, Сербия

Раптен Ретард таблетки обезболивающие противовоспалительные по 100 мг, 20 шт.

Диклак ID таблетки 150 мг, 20 шт.

Кусум, Индия

Диклосейф суппозитории ректальные противовоспалительные по 100 мг, 10 шт.

Вольтарен суппозитории ректальные по 100 мг, 5 шт.

Диклоберл ректальные суппозитории по 50 мг, 10 шт.

Диклофенак-Тева раствор для инъекции 75 мг, по 3 мл в ампулах, 5 шт.

Диклофенак раствор для инъекции 2,5% в ампулах по 3мл, 5 шт. - Тева

Дарница, Украина (Киев)

Диклофенак-Дарница раствор для инъекции 2,5%, по 3 мл в ампулах, 10 шт. 

Диклофенак раствор для инъекции 2,5% в ампулах по 3мл, 10 шт. - Дарница

Брос, Греция

Эвинопон раствор для инъекций по 25 мг/мл (75 мг) ампул по 3 мл, 5 шт.

Эвинопон

Диклосейф суппозитории по 50 мг, 10 шт.

Раптен 75 раствор, по 3 мл в ампулах, 5 шт.

Диклофенак раствор для инъекции 2,5% в ампулах по 3мл, 5 шт. - Дарница

Лубныфарм, Украина

Диклофенак-Лубныфарм раствор для инъекции 2,5% в ампулах по 3мл, 5 шт.

Диклофенак раствор для инъекции 2,5% в ампулах по 3мл, 5 шт. - Лубныфарм

Диклофенак-Дарница таблетки по 25 мг, 30 шт.

КВЗ, Украина

Натрия диклофенак-КВ в капсулах по 25 мг, 30 шт.

Технолог, Украина

Ортофен таблетки по 0,025 г, 30 шт. - Технолог

Фармекс Групп, Украина

Диклофенак суппозитории (свечи) ректальные по 100 мг, 10 шт.

Монфарм, Украина

Диклофенак натрия суппозитории по 0,05 г, 10 шт.

Витамины, Украина (Умань)

Ортофен таблетки по 25 мг, 30 шт. - Витамины

Вольтарен раствор для инъекций 75 мг/3 мл в ампулах, 5 шт.

Здоровье, Украина (Харьков)

Ортофен-Здоровье таблетки по 0,025 г, 30 шт.

Красная Звезда, Украина (Харьков)

Диклофенак таблетки по 50 мг, 10 шт. - Красная Звезда

Ортофен-Здоровье Форте таблетки по 50 г, 10 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Международное наименование

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Упаковка

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Объем

Первичная упаковка

Способ введения

Дозировка

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Наклофен раствор для инъекций по 75 мг/мл в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Наклофен

Состав

действующее вещество: диклофенак;
&nbsp;
3 мл раствора (1 ампула) содержат диклофенака натрия - 75 мг;
&nbsp;
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, пропиленгликоль, натрия метабисульфит (Е 223), натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.
&nbsp;
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтого цвета практически без механических примесей.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Диклофенак. Код АТХ М01А В05.

Фармакодинамика

Наклофен - нестероидный препарат с выраженными обезболивающими / противовоспалительными свойствами. Он является ингибитором простагландинсинтетазы (ЦОГ). Диклофенак натрия in vitro в концентрациях, эквивалентных тем, которые были достигнуты в человека, не угнетает биосинтез протеогликанов в хрящевой ткани. Если препарат применять одновременно с опиоидами для снятия послеоперационной боли, Наклофен существенно уменьшает потребность в опиоидов.
 При ревматических заболеваниях противовоспалительные и обезболивающие свойства препарата обусловливают клинический ответ, характеризуется выраженным уменьшением признаков и симптомов: боли в покое и при движении, утренней скованности и отека суставов и улучшения их функций. При посттравматических и послеоперационных состояниях с наличием воспаления Наклофен также облегчает боль и отеки.

Фармакокинетика

Абсорбция
После введения 75 мг диклофенака путем инъекции абсорбция начинается немедленно, а средняя максимальная концентрация в плазме крови, что составляет примерно 2,558 &plusmn; 0,968 мкг / мл (2,5 мкг / мл &equiv; 8 мкмоль / л), достигается примерно через 20 минут. Объем абсорбции линейно пропорционален величине дозы.
&nbsp;
В случае, если 75 мг диклофенака вводить путем инфузии в течение 2 часов, средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет приблизительно 1,875 &plusmn; 0,436 мкг / мл (1,9 мкг / мл &equiv; 5,9 мкмоль / л). Более короткое время инфузии приводит к высшей максимальной концентрации в плазме, тогда как длительные инфузии приводят к плато концентрации, пропорциональной к показателю инфузии после 3-4 часов. В отличие от соответствующих результатов перорального применения, в случае применения препарата в виде суппозиториев или внутримышечного введения концентрация в плазме крови быстро снижается сразу после достижения максимальных уровней.
&nbsp;
Биодоступность
Площадь под кривой концентрации (AUC) после внутримышечного или внутривенного введения примерно вдвое больше, чем после приема или ректального введения, так как этот путь позволяет избежать метаболизма первого прохождения через печень.
&nbsp;
Распределение
99,7% диклофенака связывается с белками, главным образом с альбумином (99,4%).
&nbsp;
Диклофенак попадает в синовиальной жидкости, где максимальная концентрация устанавливается через 2-4 часа после достижения пикового значения в плазме крови. Ожидаемый период полувыведения из синовиальной жидкости составляет от 3 до 6 часов. Через 2 часа после достижения уровня пикового значения в плазме крови концентрация диклофенака в синовиальной жидкости превышает этот показатель в плазме крови и остается выше в течение периода до 12 часов.
&nbsp;
Диклофенак был обнаружен в низкой концентрации (100 нг / мл) в грудном молоке у одной женщины, которая кормила грудью. Предполагаемое количество препарата, проникает в организм младенца с грудным молоком, эквивалентная 0,03 мг / кг / сут.
&nbsp;
Метаболизм
Метаболизм диклофенака происходит частично путем глюкуронизации интактной молекулы, но главным образом - путем однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в конъюгаты глюкуронида. Два из этих фенольных метаболитов биологически активными, однако их действие выражено значительно меньше, чем для диклофенака.
&nbsp;
Выведение
Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет 263 &plusmn; 56 мл / мин (среднее значение &plusmn; SD). Терминальный период полувыведения в плазме крови составляет 1-2 часа. Четыре метаболиты, включая два активных, также имеют короткий период полувыведения - 1-3 часа. Примерно 60% введенной дозы выводится с мочой в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой интактной молекулы и в виде метаболитов, большинство из которых также превращается в глюкуронидные конъюгаты. Менее 1% выводится в виде неизмененного вещества. Остатки дозы элиминируются в виде метаболитов через желчь с калом.
&nbsp;
Специальные группы пациентов
&nbsp;
Пациенты пожилого возраста
Не наблюдалось никакой разницы в абсорбции, метаболизме или экскреции препарата в зависимости от возраста пациента, кроме того, что у пяти пациентов пожилого возраста 15-минутная инфузия привела к высшей на 50% концентрации в плазме, чем это наблюдалось у молодых здоровых добровольцев.
&nbsp;
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек при соблюдении режима обычного дозирования нельзя не ожидать накопления неизмененного активного вещества, исходя из кинетики препарата после однократного применения. В условиях клиренса креатинина менее 10 мл / мин уровне гидроксиметаболитов в плазме крови приблизительно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев. Однако метаболиты окончательно выводятся с желчью.
&nbsp;
Пациенты с заболеваниями печени
У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как и у пациентов без заболевания печени.

Показания

Препарат при введении предназначен для лечения:
<ul>
<li>воспалительных и дегенеративных форм ревматизма, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита, спондилоартрита, вертебрального болевого синдрома, несуставный ревматизма;</li>
<li>острых приступов подагры;</li>
<li>почечной и билиарной колик;</li>
<li>боли и отека после травм и операций;</li>
<li>тяжелых приступов мигрени.</li>
</ul>
Препарат при введении в виде внутривенных инфузий предназначен для лечения или профилактики послеоперационной боли.

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к действующему веществу, натрия метабисульфита или к любым другим компонентам препарата.</li>
<li>Кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанная с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).</li>
<li>Активная форма язвенной болезни / кровотечения или рецидивирующее язвенная болезнь / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизоды установленной язвы или кровотечения).</li>
<li>Печеночная недостаточность.</li>
<li>Почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) &lt;15 мл / мин / 1,73 м2).</li>
<li>Застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV).</li>
<li>III триместр беременности.</li>
<li>Как и другие НПВС, диклофенак противопоказан пациентам, у которых применение ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС провоцирует приступы бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы или острого ринита / назальных полипов или симптомов, подобных аллергии.</li>
<li>Воспалительные заболевания кишечника (например болезнь Крона или язвенный колит).</li>
<li>Острая язва желудка или кишечника; гастроинтенстинальна кровотечение или перфорация.</li>
<li>Высокий риск развития послеоперационных кровотечений, свертывания крови, нарушений гемостаза, гемопоэтических нарушений или цереброваскулярных кровотечений.</li>
<li>Лечение периоперационной боли при коронарном шунтировании (или использования аппарата искусственного кровообращения).</li>
<li>Ишемическая болезнь сердца у пациентов, имеющих стенокардию, перенесенный инфаркт миокарда.</li>
<li>Цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеют эпизоды преходящих ишемических атак.</li>
<li>Заболевания периферических артерий.</li>
</ul>
В данной лекарственной форме препарат противопоказан детям.
&nbsp;
Только для внутривенного применения.
<ul>
<li>Одновременное применение НПВП или антикоагулянта (в том числе низких доз гепарина).</li>
<li>Наличие в анамнезе геморрагического диатеза, подтвержденная или подозреваемая цереброваскулярная кровотечение в анамнезе.</li>
<li>Операции, связанные с высоким риском кровотечения.</li>
<li>Бронхиальная астма в анамнезе.</li>
<li>Умеренное или тяжелое нарушение функции почек (креатинин сыворотки крови&gt; 160 мкмоль / л).</li>
<li>Гиповолемия или обезвоживания с каким-либо причинам.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ниже приведены взаимодействия, которые наблюдались с применением препарата Наклофен, раствора для инъекций и / или других лекарственных форм диклофенака.
&nbsp;
Литий: при одновременном применении диклофенак может повысить концентрации лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития в сыворотке крови.
&nbsp;
Дигоксин: при одновременном применении диклофенак может повысить концентрации дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня дигоксина в сыворотке крови.
&nbsp;
Диуретики и антигипертензивные средства: как и другие НПВС, одновременное применение диклофенака с диуретиками или антигипертензивными средствами (например, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) может привести к снижению их антигипертензивного влияния через ингибирование синтеза сосудорасширяющих простагландинов. Таким образом, подобную комбинацию следует применять с осторожностью, а пациенты, особенно пожилого возраста, должны находиться под тщательным наблюдением относительно артериального давления. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг функции почек в начале сопутствующей терапии и регулярно после нее, особенно по диуретиков и ингибиторов АПФ вследствие увеличения риска нефротоксичности (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
&nbsp;
Препараты, как известно, вызывают гиперкалиемии. Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке крови, поэтому мониторинг состояния пациентов следует проводить чаще.
&nbsp;
Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), и кортикостероиды. Одновременное введение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП.
&nbsp;
Антикоагулянты и антитромботические средства. Рекомендуется принять меры предосторожности, поскольку сопутствующее введение может повысить риск кровотечения. Хотя клинические исследования не свидетельствуют о влиянии диклофенака на активность антикоагулянтов, существуют отдельные данные об увеличении риска кровотечения у пациентов, получающих диклофенак и антикоагулянты одновременно.
&nbsp;
Поэтому рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами, которые одновременно применяют диклофенак и антикоагулянты и, в случае необходимости, коррекция дозы антикоагулянтов. Как и другие НПВС, диклофенак в высоких дозах может временно подавлять агрегацию тромбоцитов.
&nbsp;
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременное назначение системных НПВС и СИОЗС может повысить риск кровотечения в пищеварительном тракте.
&nbsp;
Противодиабетические препараты. Клинические исследования показали, что диклофенак можно применять вместе с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клиническое действие. Однако известны отдельные случаи как с гипогликемическим, так и гипергликемическая влиянием, требующих изменения дозировки противодиабетических препаратов при лечении диклофенаком. Такие состояния требуют мониторинга уровня глюкозы в крови, что является Меры предосторожности при сопутствующей терапии.
&nbsp;
Также имеются отдельные сообщения о случаях метаболического ацидоза при одновременном применении с диклофенаком, особенно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек.
&nbsp;
Колестипол и колестирамин. Эти препараты могут вызвать задержку или уменьшения всасывания диклофенака. Таким образом, рекомендуется назначать диклофенак по крайней мере за 1:00 до или через 4-6 ч после применения колестипола / колестирамина.
&nbsp;
Метотрексат. Диклофенак может подавлять клиренс метотрексата в почечных канальцах, что приводит к повышению уровня метотрексата. Следует соблюдать осторожность при назначении НПВС, включая диклофенак, менее чем за 24 часа до применения метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие. Были зарегистрированы случаи серьезной токсичности, когда метотрексат и НПВС, включая диклофенак, применяли с интервалом в пределах 24 часов. Это взаимодействие опосредовано через накопление метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВС.
&nbsp;
Циклоспорин. Диклофенак, как и другие НПВП, может увеличивать нефротоксичность циклоспорина через влияние на простагландины почек. В связи с этим диклофенак следует применять в более низких дозах, чем пациентам, не применяют циклоспорин.
&nbsp;
Такролимус. При применении НПВП с такролимусом возможно повышение риска нефротоксичности, что может быть опосредованно через почечные антипростагландин эффекты НПВС и ингибитора кальциневрина, в связи с этим диклофенак следует применять в более низких дозах, чем пациентам, не применяют такролимус.
&nbsp;
Антибактериальные хинолоны. Существуют отдельные данные по судорог, которые могут быть результатом сопутствующего применения хинолонов и НПВС. Это может наблюдаться у пациентов как с наличием, так и с отсутствием в анамнезе эпилепсии или судом. Таким образом, следует проявлять осторожность при рассмотрении применения хинолонов пациентам, которые уже получают НПВС.
&nbsp;
Фенитоин. При применении фенитоина одновременно с диклофенаком рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови в связи с ожидаемым увеличением экспозиции фенитоина.
&nbsp;
Сердечные гликозиды. Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП может усилить сердечную недостаточность, уменьшить СКФ и повысить уровень гликозидов в плазме крови.
&nbsp;
Мифепристон. НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут уменьшить его эффект.
&nbsp;
Мощные ингибиторы CYP2C9. Осторожность рекомендуется при совместном назначении диклофенака с мощными ингибиторами CYP2C9 (например с вориконазолом), что может привести к значительному увеличению максимальной концентрации в плазме крови и экспозиции диклофенака вследствие угнетения его метаболизма.
&nbsp;
Пробенецид. Лекарственные средства, содержащие пробенецид, могут задерживать выведение диклофенака.
&nbsp;
Индукторы СYP2C9. Необходима осторожность при совместном назначении диклофенака с индукторами СYP2C9 (например рифампицин). Это может привести к значительному увеличению концентрации в плазме крови и экспозиции диклофенака.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Пациентам, у которых во время терапии препаратом Наклофен возникают нарушения зрения, головокружение, сонливость, нарушения со стороны центральной нервной системы, вялость или усталость, не следует управлять автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность
При отсутствии абсолютной необходимости нельзя применять диклофенак женщинам, планирующим беременность, или в I и II триместре беременности. В I и II триместрах беременности диклофенак можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только в минимальной эффективной дозе, продолжительность лечения должна быть настолько короткая, насколько это возможно.
&nbsp;
Как и другие НПВС, препарат противопоказан в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).
&nbsp;
Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и / или развития эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидышей и / или риск развития сердечных пороков и гастрошизис после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков был увеличен с менее чем 1% до 1,5%.
&nbsp;
Не исключено, что риск увеличивается с дозой и продолжительностью лечения. Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантацийнои потери и летальности эмбриона / плода.
&nbsp;
Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, была зарегистрирована повышенная частота различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы.
&nbsp;
На III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом:
<ul>
<li>сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)</li>
<li>нарушение функции почек, может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамнион.</li>
</ul>
Влияние на мать и новорожденного в конце беременности:
<ul>
<li>возможные удлинения времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может наблюдаться даже при очень низких дозах</li>
<li>торможение сокращений матки, что приводит к задержке или удлинение родов.</li>
</ul>
Итак, Наклофен противопоказан в III триместре беременности.
&nbsp;
Период кормления грудью
Как и другие НПВС, диклофенак в незначительном количестве проникает в грудное молоко. В связи с этим, диклофенак не следует применять женщинам в период кормления грудью, чтобы избежать нежелательного влияния на младенца.
&nbsp;
Фертильность
Как и другие НПВС, диклофенак может негативно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. Для женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят исследования на бесплодие, следует рассмотреть целесообразность отмены диклофенака. На основании данных исследований у животных невозможно исключить нарушения репродуктивной функции у самцов. Актуальность этих данных для человека не установлена.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять в самых эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая цели лечения каждого отдельного пациента.
&nbsp;
Препарат Наклофен, раствор для инъекций, не применять более 2 дней в случае необходимости лечение можно продолжить препаратом Наклофен в другой лекарственной форме (таблетки или суппозитории).
&nbsp;
Внутримышечная инъекция
С целью предупреждения повреждения нервных или других тканей в месте инъекции нужно придерживаться следующих правил.
&nbsp;
Доза обычно составляет 75 мг (1 ампула) в сутки, которую следует вводить путем глубокой инъекции в верхний наружный сектор большой ягодичной мышцы. В тяжелых случаях (например колики), суточную дозу можно увеличить до двух инъекций по 75 мг, между которыми соблюдают интервал в несколько часов (по 1 инъекции в каждую ягодицу). В качестве альтернативы 75 мг раствора для инъекций можно комбинировать с другими лекарственными формами препарата Наклофен (например таблетками или суппозиториями) до максимальной суммарной суточной дозы 150 мг диклофенака.
&nbsp;
В условиях приступа мигрени клинический опыт ограничен случаями с начальным применением 1 ампулы 75 мг, дозу вводить по возможности сразу же после применения суппозиториев по 100 мг в тот же день (в случае необходимости). Общая суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.
&nbsp;
Нет доступных данных по применению препарата Наклофен для лечения приступов мигрени более чем 1 день.
&nbsp;
Внутривенные инфузии
Непосредственно перед началом инфузии Наклофен следует развести в 100-500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Оба раствора нужно буферизацию раствором бикарбоната натрия (0,5 мл 8,4% раствора или 1 мл 4,2%). Использовать можно только прозрачные растворы.
&nbsp;
Наклофен, раствор для инъекций, не следует вводить в виде болезненной инъекции.
&nbsp;
Рекомендуемые два альтернативных режима дозирования Наклофен, раствора для инъекций:
<ul>
<li>для лечения умеренной и тяжелой послеоперационной боли необходимо вводить раствор по 75 мг непрерывно от 30 минут до 2 часов; в случае необходимости лечение можно повторить через 4-6 часов, но доза не должна превышать 150 мг в сутки</li>
<li>- для профилактики послеоперационной боли через 15 минут - 1 час после хирургического вмешательства нужно ввести нагрузочную дозу 25-50 мг, после этого необходимо применить непрерывную инфузию примерно 5 мг / час до максимальной суточной дозы 150 мг.</li>
</ul>
Пациенты пожилого возраста
Хотя у пациентов пожилого возраста фармакокинетика диклофенака не ухудшается к любому клинически значимой степени, НПВС следует применять с осторожностью таким пациентам, которые, как правило, более склонны к развитию нежелательных реакций. В частности, для ослабленных пациентов пожилого возраста или пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы и обследовать пациентов по желудочно-кишечных кровотечений при лечении НПВП (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
&nbsp;
Рекомендуемая максимальная суточная доза Наклофен составляет 150 мг.
&nbsp;
Имеющиеся кардиоваскулярные заболевания или значительные факторы риска
Диклофенак противопоказан пациентам с установленной застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, болезнью периферических артерий и / или нарушением мозгового кровообращения (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).
&nbsp;
Пациентам с застойной сердечной недостаточностью или значительными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний следует назначать диклофенак только после тщательной клинической оценки. Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут расти с увеличением дозы и продолжительности лечения, его необходимо применять как можно более короткий период и в самой эффективной дозе (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
&nbsp;
Нарушение функции почек
Диклофенак противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ &lt;15 мл / мин / 1,73 м2) (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).
&nbsp;
Специальных исследований при участии пациентов с нарушениями функции печени не проводили, поэтому предоставление рекомендаций по коррекции дозы невозможно. Следует с осторожностью применять диклофенак пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции почек (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
&nbsp;
Нарушение функции печени
Применение диклофенака противопоказано пациентам с печеночной недостаточностью (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).
&nbsp;
Специальных исследований при участии пациентов с нарушениями функции печени не проводили, поэтому предоставление рекомендаций по коррекции дозы невозможно. Следует с осторожностью применять диклофенак пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
&nbsp;
Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Дети

Наклофен в форме раствора для инъекций противопоказан детям.

Передозировка

Симптомы. Типичной клинической картины, свойственной передозировке диклофенака не существует. Передозировка может вызвать такие симптомы как головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, гастроинтестинальная кровотечение, диарея, головокружение, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, звон в ушах, потеря сознания или судороги. В случае тяжелого отравления возможна острая почечная недостаточность и поражение печени.
&nbsp;
Лечение. Лечение симптоматическое. Поддерживающие меры и симптоматическое лечение следует назначать по поводу таких осложнений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, расстройства желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания.
&nbsp;
Маловероятно, что такие специфические меры, как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, будут эффективными для выведения из организма НПВП, включая диклофенак, через связывание в значительной степени с белками и интенсивный метаболизм.
&nbsp;
В течение 1 часа после применения потенциально токсичного количества препарата внутрь следует рассмотреть возможность применения активированного угля. Кроме того, у взрослых следует рассмотреть возможность промывание желудка в течение 1 часа после применения потенциально токсичного количества препарата. При частых или длительных судорогах необходимо внутривенно ввести диазепам. С учетом клинического состояния пациента могут быть показаны другие мероприятия.

Побочные реакции

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении диклофенака, классифицированные в следующие группы согласно их частоте: очень часто&gt; 1/10; часто&gt; 1/100, &lt;1/10; нечасто&gt; 1/1000, &lt;1/100; редко&gt; 1/10000, &lt;1/1000; очень редко &lt;1/10000; частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
&nbsp;
Нижеприведенные побочные эффекты включают такие, которые связаны с краткосрочным и долгосрочным применением.
&nbsp;
Со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластической анемии), агранулоцитоз.
&nbsp;
Со стороны иммунной системы:
редко гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая артериальную гипотонию и шок);
очень редко ангионевротический отек (включая отек лица).
&nbsp;
Психические расстройства:
очень редко дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность и другие психические расстройства.
&nbsp;
Со стороны нервной системы:
часто: головная боль, головокружение
редко сонливость, усталость;
очень редко парестезии, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, расстройство вкуса, нарушения мозгового кровообращения
частота неизвестна: спутанность сознания, галлюцинации, нарушение чувствительности, общее недомогание.
&nbsp;
Со стороны органов зрения:
очень редко расстройство зрения, затуманивание зрения, диплопия;
частота неизвестна: неврит зрительного нерва.
&nbsp;
Со стороны органов слуха и лабиринта:
часто: вертиго; очень редко звон в ушах, нарушение слуха.
&nbsp;
Со стороны сердца:
нечасто *: сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
* Частота отражает данные длительного лечения высокими дозами (150 мг / сут).
частота неизвестна: синдром Коунис.
&nbsp;
Со стороны сосудов:
часто: артериальная гипертензия
очень редко: артериальная гипотензия, васкулит.
&nbsp;
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения:
редко астма (включая диспноэ)
очень редко пневмонит.
&nbsp;
Со стороны пищеварительной системы:
часто: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, анорексия;
редко: гастрит, кишечные кровотечения, рвота с примесью крови, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника с кровотечением или без, гастроинтестинальным стенозом или перфорацией (иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста), которые могут привести к перитонита;
очень редко колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, стоматит, глоссит, расстройства со стороны пищевода, мембранные стриктуры кишечника, панкреатит,
частота неизвестна: ишемический колит.
&nbsp;
Со стороны гепатобилиарной системы:
часто: повышение уровня трансаминаз;
редко гепатит, желтуха, нарушение функции печени
очень редко мгновенный гепатит, гепатонекроз, печеночная недостаточность.
&nbsp;
Со стороны кожи и подкожных тканей:
часто: сыпь,
редко крапивница
очень редко буллезная сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, потеря волос, реакция фоточувствительности, пурпура, в т.ч. аллергическая, пурпура Геноха-Геноха, зуд.
&nbsp;
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
часто: задержка жидкости и отеки
очень редко: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, тубулоинтерстициальный нефрит, папиллярный некроз почки.
&nbsp;
Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата:
часто: реакция в месте инъекции, боль, затвердение;
редко отек, некроз в месте инъекции;
очень редко абсцесс в месте инъекции.
&nbsp;
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
очень редко - импотенция.
&nbsp;
Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например инфаркт миокарда или инсульт), связанный с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.
&nbsp;
Зрительные нарушения.
Такие зрительные нарушения как нарушения зрения, ухудшение зрения и диплопия является эффектами класса НПВП и, как правило, обратимы после отмены препарата. Наиболее вероятным механизмом нарушений зрения является ингибирование синтеза простагландинов и других родственных соединений, которые, нарушая регуляцию ретинального кровотока, способствуют развитию визуальных нарушений. Если такие симптомы возникают во время применения диклофенака, необходимо провести офтальмологическое исследование для исключения других возможных причин.
&nbsp;
Если возникают тяжелые нежелательные реакции, лечение следует прекратить.
&nbsp;
Отчет о подозреваемых побочных реакциях.
Отчет о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет вести непрерывное наблюдение баланса &laquo;пользы / риска&raquo; лекарственного средства. Специалисты в области здравоохранения обязаны подавать информацию о любых предполагаемых побочных реакциях с помощью национальной системы отчетности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg; C в оригинальной упаковке для защиты от действия света. Хранить в недоступном для детей месте.

По 3 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска

КРКА, д.д., Ново место/КRKA, d.d., Novo mesto.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Шмар&rsquo;єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словения /Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Наклофен раствор для инъекций по 75 мг/мл в ампулах по 3 мл, 5 шт.