Name: Мускомед раствор для инъекции по 4 мг, в ампулах по 2 мл, 6 шт.
Brand: Мефар Илач Санаи, Турция
SKU: 3790.3866
Price: 423.34 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Производитель

Форма выпуска

Мефар Илач Санаи, Турция

Мускомед капсулы по 8 мг, 20 шт.

Есть в наличии

тиоколхикозид

Лабораторио Фармацеутико СТС, Италия

Тионекс раствор для инъекций по 2 мл в ампулах, 2 мг/мл, 6 шт.

Нобель, Турция

Тийозид таблетки по 8 мг, 20 шт.

Биофарм, Польша

Тионекс таблетки по 8 мг, 14 шт.

Тіонекс табл. 8 мг №14

Мускомед капсулы твердые по 4 мг, 20 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Оригинальный препарат

Импортный

Дозировка

Упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Лекарственная форма

Кол-во в упаковке

Код Морион

Объем

Первичная упаковка

Способ введения

Международное наименование

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Мускомед

Мускомед раствор для инъекции по 4 мг, в ампулах по 2 мл, 6 шт.

Состав

действующее вещество: тиоколхикозид;
1 ампула (2 мл) содержит тиоколхикозид 4 мг;
другие составляющие: натрия хлорид, кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций

Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты с центральным механизмом действия. Код АТХ М03В Х05.

Фармакодинамика

Тиоколхикозид &ndash; это полусинтетический сульфидный производный колхикозида, оказывающий миорелаксирующее действие.
В исследованиях in vitro тиоколхикозид связывается только с ГАМК и стрихниночувствительными глициновыми рецепторами. Тиоколхикозид проявляет селективную аффинность к ГАМК-рецепторам, оказывает эффективный миорелаксирующий эффект с помощью регуляторных комплексных механизмов на разных уровнях нервной системы, однако его глицинергический механизм действия не может быть исключен.
Характеристики взаимодействия тиоколхикозида с рецепторами ГАМК, такие же, как и для его глюкоронидного производного, что является основным метаболитом (см. ниже).
В исследованиях in vivo миорелаксирующие свойства тиоклхикозида и его основного метаболита были продемонстрированы на разных экспериментальных моделях.
Также электроэнцефалографические исследования показали, что тиоколхикозид и его главный метаболит не производят седативный эффект.

Фармакокинетика

Абсорбция.
После внутримышечного введения максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) тиоколхикозида наблюдается через 30 минут, показатели 113 нг/мл достигаются после введения дозы 4 мг, а 175 нг/мл после введения дозы 8 мг. Соответствующие показатели площади под фармакокинетической кривой (AUC) равны 283 и 417 нг∙г/мл.
Фармакологически активный метаболит SL18.0740 наблюдается также при более низких концентрациях, при Cmax 11,7 нг/мл, которая достигается через 5 ч после введения дозы, а AUC &ndash; 83 нг∙г/мл.
Данные по неактивному метаболиту SL59.0955 отсутствуют.
Распределение.
Кажущийся объем распределения тиоколхикозида составляет примерно 42,7 л после внутримышечного введения 8 мг. Данные об обоих метаболитах отсутствуют.
Выводение
Период полувыведения тиоколхикозида составляет 1,5 ч, а плазменный клиренс &ndash; 19,2 л/г.

Показания

Дополнительная терапия болезненных мышечных контрактур при острых патологиях позвоночника у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства; дряблый паралич, мышечная гипотония;</li>
<li>беременность;</li>
<li>период кормления грудью;</li>
<li>применение женщинам репродуктивного возраста, не использующих надлежащие средства контрацепции.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Информация о взаимодействии отсутствует.

Особенности применения

После внутримышечной инъекции тиоколхикозида сообщали о вазовагальном обмороке, поэтому после введения лекарственного средства следует осуществлять мониторинг состояния пациента (см. &laquo;Побочные реакции&raquo;).
В постмаркетинговый период сообщали о поражении печени в связи с применением тиоколхикозида. У пациентов, сопутствующих нестероидным противовоспалительным средствам или парацетамолу, были зарегистрированы тяжелые случаи (например, фульминантный гепатит) поражения печени. В случае развития при применении лекарственного средства признаков поражения печени следует прекратить лечение и обратиться к врачу (см. &laquo;Побочные реакции&raquo;).
При применении тиоколхикозида возможно развитие эпилептических приступов у пациентов, страдающих эпилепсией или заболеваниями, сопровождающимися риском возникновения судорог (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;).
Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу тиоколхикозида 8 мг/сут, которую следует разделить на 2 введения с 12-часовым интервалом. При пропуске очередной дозы следующую дозу следует вводить в обычное время.
Согласно данным доклинических исследований, один из метаболитов тиоколхикозида SL59.0955 вызывает анеуплоидию (изменение количества хромосом в делящихся клетках) в концентрациях, приближенных к 8 мг 2 раза в сутки при пероральном применении, которые влияли подобным образом на человека.
Анеуплоидия считается фактором риска тератогенности, токсичности для эмбриона/плода, выкидыша, изменения фертильности у мужчин и потенциальным фактором риска возникновения рака. В качестве профилактики следует избегать превышения рекомендуемой дозы лекарственного средства или длительного применения (см. &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).
Пациентов следует хорошо проинформировать о потенциальных рисках возможной беременности и эффективных средств контрацепции, которые следует использовать.
Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, т.е. практически свободно от натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследование влияния тиоколхикозида на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводилось.
При применении тиоколхикозида возможно развитие сонливости, которое следует учитывать при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.
Информация о применении тиоколхикозида беременным женщинам ограничена, поэтому потенциальный риск для эмбриона и плода неизвестен. Исследования на животных показали тератогенное влияние тиоколхикозида. Лекарственное средство противопоказано для применения в период беременности и для женщин репродуктивного возраста, которые не используют надлежащие меры контрацепции (см. &laquo;Противопоказания&raquo;).
Период кормления грудью.
Тиоколхикозид проникает в грудное молоко. Лекарственное средство противопоказано для применения в период кормления грудью (см. &laquo;Противопоказания&raquo;).
Фертильность.
Исследования фертильности, проведенные на животных, не показали изменений фертильности при дозировке, не превышающей 12 мг/кг, т.е. на уровне доз, не вызывавших клинического эффекта. Тиоколхикозид и его метаболиты оказывают анеугенное действие при разных уровнях концентрации, что является фактором риска для фертильности человека.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для внутримышечного введения.
Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 4 мг каждые 12 часов (8 мг/сут).
Лечение не должно превышать 5 дней.
Следует избегать превышения рекомендуемой дозы или длительности применения (см. &laquo;Особенности применения&raquo;).

Дети

Лекарственное средство противопоказано для применения детям до 16 лет.

Передозировка

Данных о случаях передозировки нет. В случае передозировки лекарственного средства рекомендуется тщательное медицинское наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.

Побочные реакции

Нижеследующие побочные реакции систематизированы в соответствии с классами систем органов по MedDRA и частоте: очень часто (&ge;1/10), часто (&ge;1/100, &lt;1/10), нечасто (&ge;1/1000, &lt;1/100), редко (&ge;1/ 10000, &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000), неизвестно (частоту нельзя оценить на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы:
<ul>
<li>нечасто &ndash; зуд;</li>
<li>редко &ndash; крапивница;</li>
<li>очень редко &ndash; гипотензия;</li>
<li>неизвестно - ангионевротический отек и анафилактические реакции, включая анафилактический шок.</li>
</ul>
Со стороны нервной системы:
<ul>
<li>часто &ndash; сонливость;</li>
<li>редко &ndash; возбуждение или кратковременная запутанность сознания;</li>
<li>неизвестно &ndash; недомогание, сопровождающееся или не сопровождающееся вазовальным обмороком в течение первых нескольких минут после внутримышечного введения; судороги (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
</ul>
Со стороны пищеварительного тракта:
<ul>
<li>часто &ndash; диарея, боль в желудке;</li>
<li>нечасто &ndash; тошнота, рвота;</li>
<li>редко &ndash; изжога.</li>
</ul>
Со стороны гепатобилиарной системы:
<ul>
<li>частота неизвестна &ndash; поражение печени (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
</ul>
Со стороны кожи и подкожных тканей:
<ul>
<li>нечасто &ndash; аллергические кожные реакции.</li>
</ul>
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза/риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg; С в недоступном для детей месте.

2 мл раствора в бесцветной стеклянной ампуле; 6 ампул в контурной ячеистой упаковке; 1 ячеистая упаковка в картонной коробке.

Категория отпуска

Мефар Илач Сан. А.Ш.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Рамозаноглу Мах. Энсар Джадд. № 20, 34906 Курткой &ndash; Пендик/Стамбул, Турция

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Мускомед раствор для инъекции по 4 мг, в ампулах по 2 мл, 6 шт.