Name: Монтелукаст-Тева таблетки жевательные по 5 мг, 28 шт.
Brand: Тева
SKU: 9601.9749
Price: 318.83 UAH
Availability: InStock

Производитель

Форма выпуска

Адамед, Польша

Милукант таблетки жевательные по 5 мг, 28 шт.

Есть в наличии

монтелукаст

Кусум, Индия

Монтулар Кидс таблетки по 5 мг, 30 шт.

Гленмарк, Индия

Глемонт таблетки жевательные по 5 мг, 30 шт.

МСД, Нидерланды

Сингуляр таблетки по 5 мг, 28 шт.

Сингуляр таблетки при обструктивных заболеваниях дыхательных путей по 5 мг, 28 шт.

Милукант таблетки жевательные по 5 мг, 84 шт.

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Тева

Монтелукаст-Тева таблетки по 10 мг, 28 шт.

Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тдж., Турция

Куленто гранулы, 4 мг, по 0,5 г гранул в саше, 28 шт.

Куленто гранулы 4 мг, по 0,5 г гранул в саше, 28 шт.

Маклеодс, Индия

Монтемак в таблетках по 10 мг, 30 шт.

Монтелукаст-Тева таблетки жевательные по 4 мг, 28 шт.

Фарма Интернациональ, Иордания

Лукаст таблетки по 10 мг, 30 шт.

Лукаст

Борщаговский ХФЗ, Украина

Монтел таблетки по 10 мг, 28 шт.

Монтел

Монтулар в таблетках по 10 мг, 30 шт.

Гетеро Лабз Лимитед, Индия

Монтеген в таблетках по 10 мг, 30 шт.

Милукант таблетки по 10 мг, 28 шт.

Глемонт таблетки жевательные по 4 мг, 30 шт.

Монтулар Кидс таблетки по 4 мг, 30 шт.

Монтел таблетки жевательные по 5 мг, 28 шт.

Монтел таблетки жевательные по 4 мг, 28 шт.

Сингуляр таблетки жевательные по 4 мг, 28 шт.

Сингуляр таблетки по 10 мг, 28 шт.

Сингуляр таблетки при обструктивных заболеваниях дыхательных путей по 10 мг, 28 шт.

Милукант таблетки по 10 мг, 84 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Код Морион

Дозировка

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Способ введения

Международное наименование

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Монтелукаст

Монтелукаст-Тева таблетки жевательные по 5 мг, 28 шт.

Состав

действующее вещество: монтелукаст натрия;
1 таблетка жевательная содержит монтелукаста 5 мг в виде монтелукаста натрия;
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, железа оксид красный (Е172), ароматизатор вишневый РНS-143671, аспартам (Е 951), натрия крахмала (тип А), магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.
Основные физико-химические свойства:&nbsp;таблетка розового с вкраплениями цвета квадратной формы, с тиснением &laquo;93&raquo; с одной стороны и &laquo;7425&raquo; - с другой, без видимых трещин или сколов.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Антагонисты лейкотриеновых рецепторов.
Код АТX R03D C03.

Фармакодинамика

Цистеиниллейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются мощными эйкозаноидами воспаления, выделяемых различными клетками, в том числе тучных клеток и эозинофилов. Эти важные проастматични медиаторы связываются с цистеиниллейкотриеновимы рецепторами (CysLT), присутствующими в дыхательных путях человека, и вызывают такие реакции, как бронхоспазм, секрецию слизи, повышение проницаемости сосудистой стенки и увеличение количества эозинофилов.
Монтелукаст при пероральном применении является активным соединением, которая с высокой избирательностью и сродством связывается с CysLT1-рецепторами. По клиническим исследованиям, монтелукаст в дозе 5 мг подавляет бронхоспазм после ингаляции LTD4. Бронходилатация наблюдалась в течение 2 часов после перорального применения, этот эффект был аддитивным к бронходилатации, вызванной &beta;-агонистов. Лечение монтелукастом удручало как раннюю, так и позднюю фазы бронхообструкции, вызванной антигенной стимуляцией.

Фармакокинетика

Абсорбция Монтелукаст быстро всасывается после приема внутрь. После применения взрослыми натощак таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг, средняя максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигалась через 3 часа (Tmax). Средняя биодоступность при пероральном применении составляет 64%. Прием обычной пищи не влияет на биодоступность и на Cmax при пероральном применении. Безопасность и эффективность были подтверждены в ходе клинических исследований при применении таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг, независимо от времени приема пищи. Для таблеток жевательных 5 мг показатель Cmax у взрослых достигался через 2 часа после приема натощак. Средняя биодоступность при пероральном применении составляет 73% и снижается до 63% при приеме стандартной пищей. После приема натощак таблеток жевательных, 4 мг, в возрасте от 2 до 5 лет показатель Cmax достигается через 2 часа после приема препарата. Среднее значение Cmax на 66% выше, а среднее Cmin ниже, чем у взрослых, после приема таблеток по 10 мг. Распределение Более 99% монтелукаста связывается с белками плазмы крови. Объем распределения монтелукаста в стационарной фазе в среднем составляет от 8 до 11 литров. В ходе исследований на крысах с применением радиоактивно меченого монтелукаста прохождение через гематоэнцефалический барьер был минимальным. Кроме того, во всех других тканях концентрации обозначенного радиоизотопом материала через 24 часа после приема дозы также оказались минимальными. Метаболизм Монтелукаст активно метаболизируется. Во время исследований с применением терапевтических доз концентрации метаболитов монтелукаста в стационарном состоянии плазмы крови у взрослых и пациентов детского возраста не определяются. Цитохром Р450 2С8 является основным ферментом в метаболизме монтелукаста. Кроме того, цитохромы CYP 3A4 и 2С9 играют незначительную роль в метаболизме монтелукаста, хотя итраконазол (ингибитор CYP 3А4) не менял фармакокинетические показатели монтелукаста у здоровых добровольцев, получавших 10 мг монтелукаста в сутки. Согласно результатам исследований in vitro с использованием микросом печени человека, терапевтические плазменные концентрации монтелукаста не подавляют цитохромы Р450 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Участие метаболитов в терапевтическом действии монтелукаста минимальна. Выведение Клиренс монтелукаста из плазмы крови у здоровых взрослых добровольцев в среднем составляет 45 мл/мин. После приема монтелукаста, меченого изотопом, 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0,2% - с мочой. В совокупности с биодоступностью монтелукаста при пероральном применении этот факт указывает, что монтелукаст и его метаболиты почти полностью выводятся с желчью. Фармакокинетика у различных групп пациентов Для пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Исследование с участием пациентов с нарушением функции почек не проводили. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек не считается необходимой. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет. При приеме больших доз монтелукаста (что в 20 и 60 раз превышали дозу, рекомендованную для взрослых) наблюдалось снижение концентрации теофиллина в плазме крови. Этот эффект не наблюдается при приеме рекомендованной дозы 10 мг 1 раз в сутки.

Показания

Жевательные таблетки Монтелукаст-Тева 5 мг рекомендованы для детей от 6 до 14 лет:
<ul>
<li>как дополнительное лечение бронхиальной астмы у пациентов с персистирующей астмой легкой и средней степени, что недостаточно контролируется ингаляционными ГКС, а также при недостаточном клиническом контроле астмы с помощью &beta;-агонистов краткосрочного действия, применяемые в случае необходимости;</li>
<li>как альтернативный способ лечения по отношению к низким дозам ингаляционных кортикостероидов у пациентов с персистирующей астмой легкой степени, у которых не было недавно серьезных приступов астмы, требующих приема кортикостероидов, а также для тех пациентов, у которых обнаружены непереносимость ингаляционных ГКС;</li>
<li>профилактически перед физическими нагрузками для предотвращения астматического приступа.</li>
</ul>

Противопоказания

Гиперчувствительность к монтелукасту или к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Монтелукаст-Тева можно назначать вместе с другими препаратами для профилактики или длительного лечения астмы. При исследовании взаимодействия с лекарственными средствами рекомендуемая доза монтелукаста не имела значительного клинического влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин. У пациентов, которые одновременно принимали фенобарбитал, площадь под кривой &laquo;концентрация-время&raquo; (AUC) для монтелукаста снижалась примерно на 40%. Поскольку монтелукаст метаболизируется СYР 3А4, 2C8 и 2C9, необходимо быть осторожным, особенно в отношении детей, если монтелукаст назначать одновременно с индукторами СYР 3А4, 2C8 и 2C9, например фенитоином, фенобарбиталом и рифампицином. В исследованиях in vitro было показано, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP 2C8. Однако данные клинического исследования взаимодействия лекарственных средств, включающих монтелукаст и розиглитазон (препарат, метаболизируется с помощью CYP 2C8), показали, что монтелукаст не является ингибитором CYP 2C8 in vivo. Таким образом, монтелукаст не влияет в значительной степени на метаболизм препаратов, метаболизирующихся с помощью этого фермента (например паклитаксела, росиглитазона и репаглинида). Во время исследований in vitro было установлено, что монтелукаст является субстратом CYP 2C8 и в меньшей степени 2C9 и 3A4. В ходе клинического исследования взаимодействия лекарственных средств с применением монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора CYP 2C8 и 2С9) гемфиброзил повышал системную экспозицию монтелукаста в 4,4 раза. При одновременном применении с гемфиброзилом или другими мощными ингибиторами CYP 2C8 коррекция дозы монтелукаста не нужна, но врач должен учитывать повышенный риск возникновения побочных реакций. По результатам исследований in vitro не ожидается возникновения клинически важных взаимодействий с менее мощными ингибиторами CYP 2C8 (например, с триметопримом). Одновременное применение монтелукаста с итраконазолом, сильным ингибитором CYP 3A4, не приводил к существенному повышению системной экспозиции монтелукаста.

Особенности применения

Пациентам необходимо предупредить, что Монтелукаст-Тева для перорального применения не следует применять для снятия острых приступов астмы, а также о том, что они должны всегда иметь соответствующий препарат экстренной помощи. При остром приступе следует применять ингаляционные &beta;-агонисты короткого действия. Пациентам необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом в случае, если им требуется большее, чем обычно, количество ингаляций &beta;-агонистов короткого действия. Не следует резко заменять терапию монтелукастом ингаляционными или пероральными кортикостероидами. Нет данных, доказывающих, что прием пероральных кортикостероидов можно уменьшить при одновременном применении монтелукаста. В единичных случаях у пациентов, получающих противоастматические средства, в том числе монтелукаст, может наблюдаться системная эозинофилия, иногда вместе с клиническими проявлениями васкулита, так называемый синдром Чарга-Стросса (гранулематозный аллергический ангиит), лечение которого проводится с помощью системных кортикостероидов. Такие случаи обычно (но не всегда) были связаны с уменьшением или отменой терапии кортикостероидными препаратами. Вероятность того, что антагонисты лейкотриеновых рецепторов могут быть связаны с появлением синдрома Чарга-Стросса, невозможно ни опровергнуть, ни подтвердить, поэтому врачи должны внимательно относиться к возникновению у пациентов эозинофилии, васкулитной сыпи, ухудшению легочной симптомы. или нейропатии. Пациентам, у которых развивались вышеупомянутые симптомы, необходимо пройти повторное обследование, а схему лечения следует повторно пересмотреть. Сообщалось о возникновении психоневрологических явлений у пациентов, принимающих Монтелукаст-Тева (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Поскольку на эти явления могут влиять другие факторы, неизвестно связаны ли эти явления с применением лекарственного средства Монтелукаст-Тева. Врачи должны обсудить эти нежелательные явления со своими пациентами и/или их наблюдателями. Пациентам и/или наблюдателям следует дать указания о том, чтобы они уведомляли своего врача о возникновении таких изменений. При назначении лекарственного средства необходимо провести тщательную оценку риска и преимущества продолжения лечения монтелукастом в случае возникновения таких явлений. Лечение монтелукастом не позволяет пациентам с аспиринзависимой астмой применять аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты. Монтелукаст-Тева содержит аспартам, являющийся источником фенилаланина. Пациентам, больным фенилкетонурией, необходимо учитывать, что каждая жевательная таблетка Монтелукаст-Тева 4 мг или 5 мг содержит 0,5 мг аспартама.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не ожидается влияния монтелукаста на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Однако очень редко сообщалось о сонливость или головокружение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность
Исследования на животных не показало побочных эффектов влияния на беременность или эмбриональный/фетальный развитие.
Ограниченная информация базы данных относительно беременностей не указывает на причинно-следственную взаимосвязь между применением монтелукаста и возникновением мальформаций (таких как дефекты конечностей), о которых редко сообщалось в ходе всемирного постмаркетингового опыта применения.
Лекарственное средство Монтелукаст-Тева можно принимать в период беременности, только если это считается крайне необходимым.
Кормление грудью
Опыты на животных показали, что монтелукаст проникает в грудное молоко.
Неизвестно, проникает монтелукаст в грудное молоко у человека, поэтому Монтелукаст-Тева можно принимать в период кормления грудью, только если это считается крайне необходимым.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять детям под присмотром взрослых. Детям в возрасте от 2 до 5 лет. Рекомендуемая доза составляет 1 жевательную таблетку по 4 мг в сутки, вечером. Монтелукаст-Тева принимать за 1 час до или через 2 часа после еды. Для пациентов этой группы индивидуальный подбор дозы не нужен. Детям в возрасте от 6 до 14 лет. Рекомендуемая доза составляет 1 жевательную таблетку по 5 мг в сутки, вечером. Монтелукаст-Тева принимать за 1 час до или через 2 часа после еды. Для пациентов этой группы индивидуальный подбор дозы не нужен. Пациентам старше 15 лет рекомендуется применять Монтелукаст-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. Общие рекомендации Терапевтический эффект лекарственного средства Монтелукаст-Тева на показатели контроля астмы происходит в течение 1 суток. Пациентам рекомендуется продолжать применять Монтелукаст-Тева, даже если проявления их астмы под контролем, так же как и во время ее обострения. Особые группы пациентов Регулирование дозы не требуется для пациентов с почечной недостаточностью или легким или средней степенью нарушения функции печени. Нет данных относительно пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. Дозировка препарата для мальчиков и девочек одинаковая. Альтернативная терапия низким дозам ингаляционных кортикостероидов у пациентов с персистирующей астмой легкой степени Монтелукаст-Тева не рекомендуется в качестве монотерапии у пациентов с персистирующей астмой средней степени. Применение монтелукаста в качестве альтернативы низкодозового ингаляционных кортикостероидов детям 2-5 лет с персистирующей астмой легкой степени рекомендуется только тем пациентам, у которых не было недавно серьезных приступов астмы, требующие приема кортикостероидов, и в которых обнаружены непереносимость ингаляционных ГКС. Персистирующая астма легкой степени - это астма с симптомами чаще 1 раза в неделю, но реже 1 раза в сутки, ночные приступы чаще 2 нападений в месяц, но реже 1 раза в неделю при нормальной функции легких между приступами. Если удовлетворительное контроль бронхиальной астмы достигнут после лечения (обычно в течение одного месяца), надо рассмотреть необходимость дополнительной или другой противовоспалительной терапии, основанный на ступенчатой системе лечения бронхиальной астмы. Также следует периодически оценивать состояние пациентов на предмет контроля бронхиальной астмы. Если у детей возникают трудности с приемом жевательной таблетки, лекарственное средство следует принимать в виде гранул. Профилактическое предотвращения астмы, вызванной физической нагрузкой, у детей 2-5 лет У детей 2-5 лет бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой, может быть доминантным показателем персистирующей астмы, требует лечения ингаляционными ГКС. Состояние пациентов необходимо оценивать после 2-4 недель лечения Монтелукаст-Тева. Если удовлетворительного клинического ответа на терапию не достигнуто, следует рассмотреть возможность дополнительной или иной терапии. Монтелукаст-Тева и другие препараты для лечения астмы Когда лечение с монтелукастом используется как вспомогательная терапия в ингаляционных кортикостероидов, Монтелукаст-Тева нельзя резко заменять ингаляционные кортикостероиды.

Дети

Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 2 лет. Детям препарат следует давать под наблюдением взрослых.

Передозировка

Специальной информации по лечению передозировки монтелукастом нет.
В исследованиях хронической астмы монтелукаст назначали в дозах до 200 мг/сут взрослым пациентам в течение 22 недель, а при кратковременных исследованиях - до 900 мг/сут в течение примерно одной недели, клинически значимые побочные реакции отсутствовали.
При постмаркетинговом применении и при клинических исследований поступали сообщения о острая передозировка препаратом монтелукаста. Эти данные включали прием препарата взрослыми и детьми в дозах, превышающих 1000 мг (примерно 61 мг/кг, ребенок в возрасте 42 месяцев). Полученные клинические и лабораторные данные соответствовали профилю безопасности для взрослых пациентов и детей.
В большинстве случаев передозировки о побочных реакциях не сообщалось. Чаще всего наблюдались побочные эффекты, соответствовали профилю безопасности препарата и включали боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и психомоторную гиперактивность.
Неизвестно, выводится монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа.

Побочные реакции

Оценку монтелукаста проводили во время клинических исследований у пациентов с персистирующей астмой: 
<ul>
<li>Жевательные таблетки 5 мг примерно в 1750 детей в возрасте от 6 до 14 лет;</li>
<li>Жевательные таблетки 4 мг в 851 ребенка в возрасте от 2 до 5 лет.</li>
</ul>
 Оценку монтелукаста проводили во время клинических исследований у пациентов с интермиттирующей астмой следующим образом: 
<ul>
<li>Гранулы 4 мг и жевательные таблетки в 1038 детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет.</li>
</ul>
 В ходе клинических исследований нижеприведенные побочные реакции сообщалось часто (от &ge;1/100 до &lt;1/10) у пациентов, получавших лечение монтелукастом, а также с большей частотой, чем у пациентов, получавших лечение плацебо. Таблица 1 
<div class="table-wrapper" style="overflow-x: auto;">
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 99.8652%; height: 195px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 135px;">
<td style="width: 31.414%; height: 135px;">Классы систем органов</td>
<td style="width: 31.414%; height: 135px;"> Дети от 6 до 14 лет (одно 8-недельное исследование; n = 201, два 56-недельных исследования; n = 615)</td>
<td style="width: 31.414%; height: 135px;"> Дети от 2 до 5 лет (одно 12-недельное исследование; n = 461, одно 48-недельное исследование; n = 278)</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Со стороны нервной системы</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Головная боль</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Боль в животе</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Осложнения общего характера и реакции в месте введения</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Ощущение жажды</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Во время клинических исследований при длительном лечении ограниченного количества взрослых пациентов (в течение 2 лет) и детей 6-14 лет (в течение 12 месяцев) профиль безопасности не менялся. В общем 502 ребенка в возрасте от 2 до 5 лет получали лечение монтелукастом течение как минимум 3 месяцев, 338 - в течение 6 месяцев или дольше, 534 - в течение 12 месяцев или дольше. При длительном лечении профиль безопасности у этих пациентов не менялся. В постмаркетинговый период было сообщено о следующих побочных реакциях. Частота побочных реакций распределялась следующим образом: очень часто (&ge;1/10), часто (&ge;1/100 до &lt;1/10), нечасто (&ge;1/1000 до &lt;1/100), редко (&ge;1/10000 до &lt; 1/1000), очень редко (&lt;1/10000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). Инфекции и инвазии Очень часто инфекция верхних дыхательных путей. Со стороны крови и лимфатической системы Редко склонность к кровотечениям. Очень редко тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы Нечасто реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия. Очень редко эозинофильная инфильтрация печени. Психические расстройства Нечасто: нарушение сна, в том числе ночные кошмары, бессонница, сомнамбулизм, психомоторная гиперактивность, раздражительность, тревога, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, депрессия. Редко тремор. Очень редко галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение (суицидальность), дисфемия. Со стороны нервной системы Нечасто: головокружение, вялость, сонливость, парестезии/гипестезия, судороги. Редко: нарушение внимания, ухудшение памяти, тики. Со стороны сердца Редко пальпитация. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто эпистаксис. Очень редко синдром Чарга-Стросса (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), легочная эозинофилия. Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто диарея, нудота, блювання. Нечасто: сухость во рту, диспепсия. Со стороны пищеварительной системы Часто повышенный уровень сывороточных трансаминаз (АЛТ, АСТ). Очень редко гепатит (включая холестатическое, гепатоцеллюлярной и смешанное повреждения печени). Со стороны кожи и подкожных тканей Часто висип. Нечасто гематома, синяки, крапивница, зуд. Редко ангионевротический отек. Очень редко узловатая эритема, мультиформная эритема. Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани Нечасто: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги. Со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто энурез у детей. Осложнения общего характера и реакции в месте введения Часто пирексия. Нечасто астения/утомляемость, недомогание, отек.</div>

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg; С в оригинальной упаковке для защиты от света, в недоступном для детей месте.

По 7 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

ООО Тева Оперейшнз Поланд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Могильська 80, 31-546 Краков, Польша.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Монтелукаст-Тева таблетки жевательные по 5 мг, 28 шт.