Name: Метилпреднизолон-фс таблетки по 4 мг, 30 шт.
Brand: Фарма Старт, Украина
SKU: 6407.8838
Price: 212 UAH
Availability: InStock

Форма выпуска

Производитель

Пфайзер, США

Медрол таблетки по 4 мг, 30 шт.

Медрол в таблетках по 4 мг, 30 шт.

Есть в наличии

метилпреднизолон

Орион, Финляндия

Метипред таблетки по 4 мг, 30 шт.

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Метипред порошок для раствора для инъекций, 250 мг

Депо-Медрол флакон 40 мг/мл, 1 шт.

Солу-медрол порошок для инъекционного раствора по 40мг/мл, 1 шт.

Фарма Старт, Украина

Метилпреднизолон-ФС таблетки по 8 мг, 30 шт.

Солу-медрол порошок и растворитель для инъекций по 125 мг/2 мл, 1 шт.

Метипред таблетки по 16 мг, 30 шт.

Метипред табл. 16мг №30

Солу-Медрол порошок и растворитель для раствора для инъекций, 500 мг во флаконе, 1 шт.

Солу-медрол пор. ліофіл. д/р-ну д/ін. 500мг/7,8мл фл. №1

Солу-медрол

Медрол таблетки по 16 мг, 50 шт.

Солу-медрол порошок для раствора для инъекций 1000 мг и растворитель 15,6 мл, 1 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Упаковка

Дозировка

Международное наименование

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Код Морион

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям с рождения

Кому можно

Основные свойства

Метилпреднизолон-фс таблетки по 4 мг, 30 шт.

Метилпреднизолон

Состав

действующее вещество: метилпреднизолон;
 1 таблетка содержит метилпреднизолона 4 мг;
 вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; натрия крахмала (тип А); магния стеарат кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с насечкой в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Простые препараты кортикостероидов для системного применения. Глюкокортикостероиды. Метилпреднизолон. Код АТХ Н02А В04.

Фармакодинамика

Метилпреднизолон относится к группе синтетических ГКС. Глюкокортикоиды проникают через клеточные мембраны и образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами, которые проникают в клеточное ядро, связываются с ДНК (хроматином), стимулируют транскрипцию мРНК и последующий синтез различных ферментов, чем и объясняется эффект при системном применении глюкокортикоидов. Глюкокортикоиды не только проявляют существенное влияние на воспалительный процесс и иммунный ответ, а также влияют на углеводный, белковый и жировой обмен, сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему.
 Влияние на воспалительный процесс и иммунный ответ. Метилпреднизолон оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее и противоаллергическое действие. Имеет противошоковые, антитоксические и иммунодепрессивные свойства. Благодаря этим свойствам достигаются такие терапевтические эффекты:
<ul>
<li>уменьшение количества имуноактивних клеток в очаге воспаления;</li>
<li>уменьшение вазодилатации;</li>
<li>стабилизация лизосомальных мембран;</li>
<li>ингибирование фагоцитоза;</li>
<li>уменьшение выработки простагландинов и родственных соединений.</li>
</ul>
Доза 4,4 мг метилпреднизолона ацетата (доза 4 мг метилпреднизолона) оказывает такое же ГКС (противовоспалительное) действие, и 20 мг гидрокортизона. Метилпреднизолон оказывает лишь минимальную минералокортикоидное действие (200 мг метилпреднизолона эквивалентны 1 мг дезоксикортикостерона).
 Влияние на углеводный и белковый обмен. Глюкокортикоиды проявляют катаболическое действие в отношении белков. Аминокислоты, которые высвобождаются, превращаются в процессе глюконеогенеза в печени в глюкозу и гликоген. Всасывание глюкозы в периферических тканях снижается, что может привести к гипергликемии и глюкозурии, особенно у больных, склонных к сахарному диабету.
 Влияние на жировой обмен. Глюкокортикоиды имеют липолитическое активность, в первую очередь проявляется на тканях конечностей, и липогенетическое активность, наиболее выраженная в области грудной клетки, шеи и головы, что приводит к перераспределению жировых отложений. Максимальная фармакологическая активность ГКС проявляется тогда, когда максимальная концентрация в плазме крови уже пройдены, поэтому считается, что подавляющее большинство терапевтических эффектов препаратов обусловлена ​​в первую очередь модификацией активности ферментов, а не прямым действием препарата.

Фармакокинетика

Фармакокинетика метилпреднизолона является линейной независимо от способа применения.
Всасывание. Биодоступность метилпреднизолона у здоровых людей после приема внутрь в целом высокая (82-89%). После приема внутрь метилпреднизолон быстро всасывается и максимальная концентрация метилпреднизолона в плазме крови достигается в течение 1,5-2,3 часа (в зависимости от дозы) после приема этого лекарственного средства здоровыми людьми.
 Распределение. Метилпреднизолон широко распределяется в тканях, проникает через гематоэнцефалический барьер и проникает в грудное молоко. Связывание метилпреднизолона с белками плазмы крови у людей составляет примерно 77%. Объем распределения метилпреднизолона составляет примерно 1,4 л/кг.
 Метаболизм. Метилпреднизолон метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Основные метаболиты - 20-&alpha;-гидроксиметилпреднизолон и 20-&beta;-гидроксиметилпреднизолон. Его метаболизм в печени происходит преимущественно с участием фермента CYP3A4 (для перечень лекарственных взаимодействий, основанные на метаболизме, опосредованном изоферментами CYP3A см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Метилпреднизолон, подобно многим субстраты CYP3A4, может также быть субстратом для транспортного белка Р-гликопротеина семьи АТФ-связывающих кассет (ABC), что влияет на его распределение в тканях и взаимодействие с другими лекарственными средствами.
 Вывод. Метаболиты выделяются в основном с мочой в виде глюкуронидов, сульфатов и неконъюгированных соединений. Период полувыведения общего количества метилпреднизолона составляет от 1,8 до 5,2 часа. Общий клиренс составляет около 5-6 мл/мин/кг. Пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Метилпреднизолон выводится путем гемодиализа.

Показания

Эндокринные заболевания. Первичная и вторичная недостаточность коркового слоя надпочечников (при этом препаратами первого ряда являются гидрокортизон или кортизон, в случае необходимости синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералокортикоидами одновременное применение минералокортикоидов особенно важно для лечения детей раннего возраста); врожденная гиперплазия надпочечников; негнойные тиреоидит; гиперкальциемия при злокачественных опухолях.
 Неэндокринных заболевания.
 Ревматические заболевания.
Как дополнительная терапия для кратковременного применения (для выведения из острого состояния или при обострении процесса) при следующих заболеваниях:
<ul>
<li>псориатический артрит;</li>
<li>ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами);</li>
<li>анкилозирующий спондилит;</li>
<li>острый и подострый бурсит;</li>
<li>острый неспецифический тендосиновит;</li>
<li>острый подагрический артрит;</li>
<li>посттравматический остеоартрит;</li>
<li>синовит при остеоартрите;</li>
<li>эпикондилит.</li>
</ul>
Коллагенозы. В период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии при следующих заболеваниях:
<ul>
<li>системная красная волчанка,</li>
<li>острый ревмокардит;</li>
<li>системный дерматомиозит (полимиозит)</li>
<li>ревматическая полимиалгия при гигантоклеточном артериите.</li>
</ul>
Заболевания кожи.
<ul>
<li>пузырчатка;</li>
<li>буллезный герпетиформный дерматит</li>
<li>тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)</li>
<li>фунгоидный микоз,</li>
<li>тяжелые формы псориаза;</li>
<li>эксфолиативный дерматит</li>
<li>тяжелый себорейный дерматит.</li>
</ul>
Аллергические состояния. Для лечения нижеперечисленных тяжелых и инвалидизирующих аллергических состояний в случае неэффективности стандартного лечения:
<ul>
<li>бронхиальная астма;</li>
<li>контактный дерматит;</li>
<li>дерматит атопический;</li>
<li>реакции гиперчувствительности к лекарственным средствам;</li>
<li>сывороточная болезнь;</li>
<li>сезонный или круглогодичный аллергический ринит.</li>
</ul>
Заболевания глаз. Тяжелые острые, хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз и придаточного аппарата, такие как:
<ul>
<li>аллергические краевые язвы роговицы;</li>
<li>поражение глаз, вызванное Herpes zoster;</li>
<li>воспаление переднего отдела глаза;</li>
<li>диффузный задний увеит и хориоидей;</li>
<li>симпатическая офтальмия;</li>
<li>аллергический конъюнктивит;</li>
<li>кератит;</li>
<li>хориоретинит;</li>
<li>ирит и иридоциклит;</li>
<li>неврит зрительного нерва.</li>
</ul>
Заболевания органов дыхания.
<ul>
<li>Симптоматический саркоидоз;</li>
<li>синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими методами;</li>
<li>бериллиоз;</li>
<li>фульминантной или диссеминированный туберкулез легких (применять в комбинации с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией);</li>
<li>аспирационный пневмонит.</li>
</ul>
Гематологические заболевания.
<ul>
<li>Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;</li>
<li>вторичная тромбоцитопения у взрослых;</li>
<li>приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;</li>
<li>эритробластопения (эритроцитарная анемия);</li>
<li>врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.</li>
</ul>
Онкологические заболевания.
Как паллиативная терапия при следующих заболеваниях:
<ul>
<li>лейкозы и лимфомы у взрослых,</li>
<li>острый лейкоз у детей.</li>
</ul>
Отечный синдром. Для индукции диуреза или лечение протеинурии при нефротическом синдроме без уремии, идиопатического или вызванного системной красной волчанкой.
 Заболевания пищеварительного тракта. Для выведения больного из критического состояния при таких заболеваниях:
<ul>
<li>язвенный колит</li>
<li>болезнь Крона.</li>
</ul>
Заболевания нервной системы.
<ul>
<li>Рассеянный склероз в фазе обострения;</li>
<li>отек мозга, вызванный опухолью мозга.</li>
</ul>
Заболевания других органов и систем.
<ul>
<li>Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе развития блока, в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией;</li>
<li>трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда.</li>
</ul>
Трансплантация органов.

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к метилпреднизолону или другим компонентам препарата;</li>
<li>системные инфекции в случаях, когда специфическую противомикробную терапию не назначали;</li>
<li>системные грибковые инфекции.</li>
</ul>
Введение живых или живых аттенуированных вакцин противопоказано пациентам, которые получают иммуносупрессивные дозы кортикостероидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Метилпреднизолон является субстратом фермента цитохрома Р450 (CYP), метаболизируется с участием фермента CYP3А4, который является доминирующим ферментом наиболее распространенного подвида CYP в печени взрослых людей.
 Он катализирует 6-&beta;-гидроксилирование стероидов, является ключевым этапом I фазы метаболизма как для эндогенных, так и для синтетических кортикостероидов.
 Многие другие соединения также являются субстратами CYP3А4, некоторые из них (как и другие лекарственные средства) изменяют метаболизм глюкокортикоидов, индуцируя (усиливая активность) или ингибируя изофермент CYP3А4.
 Ингибиторы CYP3А4 - лекарственные средства, ингибирующие активность CYP3А4, как правило, снижают печеночный клиренс и повышают плазменные концентрации лекарственных средств-субстратов CYP3A4, таких как метилпреднизолон. В присутствии ингибитора CYP3А4, возможно, потребуется титровать дозу метилпреднизолона избежание стероидной токсичности. К ингибиторов CYP3А4 относятся: грейпфрутовый сок, макролидные антибиотики (тролеандомицин), фармакокинетический усилитель кобицистат.
 Индукторы CYP3А4 - лекарственные средства, стимулирующие активность CYP3А4, как правило, повышают печеночный клиренс и снижают плазменные концентрации лекарственных средств-субстратов CYP3А4. При одновременном применении этих лекарственных средств может потребоваться увеличение дозы метилпреднизолона для достижения желаемого результата.
 К таким лекарственным средствам относится антибактериальное и противотуберкулезное средство рифампицин и противосудорожные средства фенитоин и фенобарбитал.
 Субстраты CYP3А4 - присутствие другого субстрата CYP3А4 может приводить к воздействию на печеночный клиренс метилпреднизолона, при этом необходимо соответствующее корректировки дозы. Возможно, побочные реакции, связанные с применением одного из таких лекарственных средств в качестве монотерапии, будут более вероятными при их одновременном применении. К таким относятся иммунодепрессанты: циклофосфамид, такролимус.
 Результаты взаимодействия с другими лекарственными средствами (которые не являются изоферментами CYP3A4).
 Антибактериальное средство: изониазид.
 Ингибитор CYP3A4. Кроме того, метилпреднизолон потенцирует повышение скорости ацетилирования и клиренса изониазида.
 Антикоагулянты (для перорального применения): влияние метилпреднизолона в антикоагулянты для перорального применения является вариабельным. Поступали сообщения как об усилении, так и о снижении эффектов антикоагулянтов при их одновременном применении с кортикостероидами. В связи с этим необходимо тщательно следить за показателями свертываемости крови для поддержания желаемого уровня антикоагулянтного действия.
 Индукторы и субстраты CYP3А4 - противосудорожные средства: карбамазепин.
 Ингибиторы и субстраты CYP3А4 - противорвотное средства: апрепитант, фосапрепитант.
 Противогрибковые средства: итраконазол, кетоконазол.
 Блокаторы кальциевых каналов: дилтиазем.
 Макролидные антибиотики: кларитромицин, эритромицин.
 Контрацептивные средства (для перорального применения): этинилэстрадиол/норэтиндрон.
 Иммунодепрессанты: циклоспорин.
 При одновременном применении метилпреднизолона и циклоспорина были отмечены случаи возникновения судорог. При одновременном применении этих препаратов происходит взаимное торможение метаболизма, в результате чего могут увеличиваться плазменные концентрации одного из этих лекарственных средств или обоих, очевидно, судороги и другие побочные эффекты, связанные с применением каждого из этих препаратов в качестве монотерапии, при их одновременном применении могут возникать чаще.
 Противовирусные препараты - ингибиторы протеазы ВИЧ:
<ul>
<li>ингибиторы протеазы, такие как индинавир и ритонавир, могут приводить к увеличению концентраций кортикостероидов в плазме крови;</li>
<li>кортикостероиды могут индуцировать метаболизм ингибиторов протеазы ВИЧ, в результате чего уменьшаются их концентрации в плазме крови.</li>
</ul>
Ингибиторы ароматазы - аминоглутетимид. Угнетение коры надпочечников, вызванные аминоглутетимид, может обострять эндокринные изменения, вызванные длительным лечением ГКС.
 Салицилаты и другие нестероидные противовоспалительные препараты (ацетилсалициловая кислота). Применение метилпреднизолона вместе с салицилатами, индометацином и другими нестероидными противовоспалительными препаратами может повышать вероятность язвенного поражения слизистой оболочки желудка и увеличивать риск желудочно-кишечных кровотечений.
 Метилпреднизолон может способствовать уменьшению уровня салицилатов в сыворотке крови, увеличивая их почечный клиренс. Необходима осторожность при уменьшении дозы метилпреднизолона при длительном одновременном применении. Отмена метилпреднизолона может приводить к повышению уровня салицилата в сыворотке крови, что может вызвать повышение риска токсичности салицилата.
 Антихолинергические средства (блокаторы нервно-мышечной передачи). ГКС могут влиять на эффекты антихолинергических средств:
<ul>
<li>сообщали о случаях острой миопатии при одновременном применении кортикостероидов в высоких дозах и антихолинергических средств, блокирующих нервно-мышечную передачу (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;);</li>
<li>сообщали об антагонизме к эффектам блокады нервно-мышечной передачи панкурония и векурония в пациентов, принимающих кортикостероиды. Это взаимодействие можно ожидать для всех конкурентных блокаторов нервно-мышечной передачи.</li>
</ul>
Антихолинэстеразные средства. ГКС могут снижать терапевтический эффект антихолинэстеразных средств у больных миастенией гравис.
 Гипогликемические препараты. При одновременном применении с метилпреднизолоном снижается эффективность пероральных противодиабетических препаратов и инсулина, поскольку кортикостероиды могут увеличивать концентрации глюкозы в крови, поэтому может возникнуть необходимость в коррекции дозы противодиабетических средств.
 Препараты, выводящие калий. В случае применения кортикостероидов вместе с препаратами, которые выводят калий (как диуретики), пациенты должны быть под пристальным наблюдением относительно возможного развития гипокалиемии. Также существует повышенный риск развития гипокалиемии в случае применения кортикостероидов вместе с амфотерицином В, Ксантен или &beta;2-антагонистами.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Данные о влиянии препарата на скорость реакции не были системно оценены. Но во время лечения кортикостероидами существует риск возникновения побочных реакций как головокружение, нарушения со стороны зрения, усталость. В этом случае пациентам не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Результаты исследований на животных показали, что введение самкам кортикостероидов в высоких дозах может приводить к возникновению пороков развития у плода. Хотя нет доказательств того, что кортикостероиды вызывают возникновение врожденных пороков развития при применении беременным женщинам, результаты исследований являются недостаточными.
 Поскольку адекватных исследований влияния метилпреднизолона в организм человека не проводили, это лекарственное средство следует назначать в период беременности только после тщательного оценивания соотношение риск/польза для матери и плода.
 Некоторые кортикостероиды легко проникают через плацентарный барьер.
 Известно, что в одном ретроспективном исследовании у матерей, принимавших ГКС, отмечалось увеличение частоты случаев низкой массы тела младенцев при рождении. Было обнаружено, что у людей риск рождения с низкой массой тела является дозозависимым и может быть минимизирован путем применения низких доз кортикостероидов. Младенцы, матери которых в период беременности получали достаточно высокие дозы кортикостероидов, должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков недостаточности надпочечников, хотя недостаточность надпочечников у новорожденных, подвергавшихся воздействию кортикостероидов внутриутробно, отмечается редко.
 Влияние кортикостероидов на ход и последствия родов неизвестен.
 У новорожденных, матери которых в период беременности получали длительное лечение кортикостероидами, наблюдалась катаракта.
 Период кормления грудью. Кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост и влиять на эндогенное продуцирование глюкокортикоидов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Это лекарственное средство следует применять кормящим грудью, только после тщательного оценивания соотношение риск/польза для матери и младенца.
 Фертильность.
Доказательства влияния кортикостероидов на фертильность отсутствуют. Существующие данные о фертильности, полученные на животных, являются недостаточными.

Способ применения и дозы

Крестообразная насечка на таблетках не является функциональной и не предназначена для разделения таблетки.
 Начальная доза для взрослых может варьировать в зависимости от показаний.
 При менее тяжелых заболеваниях обычно бывают достаточными и низкие дозы, хотя отдельным пациентам могут потребоваться более высокие стартовые дозы.
 Высокие дозы можно применять при таких заболеваниях и состояниях как рассеянный склероз (200 мг в сутки), отек мозга (200-1000 мг в сутки), трансплантации органов (до 7 мг/кг в сутки). Если через надлежащий период времени не будет достигнуто удовлетворительного клинического эффекта, терапию таблетками метилпреднизолона следует отменить и назначить пациенту альтернативную терапию. Если после длительной терапии препарат нужно отменить, то рекомендуется проводить это постепенно, а не внезапно. Если в результате терапии достигнут удовлетворительный эффект, следует подобрать больному индивидуальную поддерживающую дозу путем постепенного уменьшения начальной дозы через определенные промежутки времени, пока не будет найдена самая низкая доза позволит поддерживать достигнутый клинический эффект.
 Следует помнить, что необходим постоянный контроль дозирования препарата. К ситуациям, при которых может возникнуть необходимость корректировки дозы препарата, относятся: изменения клинического состояния, обусловленные наступлением ремиссии или обострения заболевания; индивидуальный ответ больного на препарат; воздействие на пациента стрессовых ситуаций, прямо не связанные с основным заболеванием, которое направлено терапия. В последнем случае может возникнуть необходимость увеличить дозу метилпреднизолона на определенный период времени, зависит от состояния пациента. Следует подчеркнуть, что нужна доза может варьировать и ее следует подбирать индивидуально в зависимости от характера заболевания и реакции пациента на терапию.
 Альтернирующая терапия (АТ). Альтернирующая терапия - это такой режим дозирования кортикостероидов, при котором удвоенную дозу ГКС следует назначать через день, утром. Целью такого вида терапии является достижение у пациента, который нуждается в длительной терапии, максимальных преимуществ применения кортикостероидов при сведении к минимуму некоторых нежелательных эффектов, таких как угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы, кушингоидный состояние, синдром отмены кортикостероидов и угнетение роста у детей.

Дети

Препарат можно применять в педиатрической практике.
 Следует тщательно наблюдать за особенностями развития и роста младенцев и детей при применении длительной терапии кортикостероидами.
 У детей при длительном применении препарата ежедневно по несколько раз в сутки возможно замедление роста.
 Поэтому такой режим дозирования следует использовать только по наиболее неотложными показаниям.
 Применение альтернирующей терапии, как правило, позволяет избежать этого побочного эффекта или свести его к минимуму (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы. Альтернирующая терапия&raquo;).
 Младенцы и дети, которые получают длительную терапию ГКС, имеют особый риск повышения внутричерепного давления.
 Высокие дозы кортикостероидов могут вызвать панкреатит у детей.

Передозировка

Не зарегистрировано клинического синдрома острой передозировки кортикостероидами. Сообщение об острой токсичности и/или летальном исходе после передозировки кортикостероидами поступали редко. В случае передозировки не существует специфического антидота; проводится поддерживающее и симптоматическое лечение. Метилпреднизолон подвергается диализу.

Побочные реакции

Развитие тяжелых побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения. Побочные реакции обычно развиваются при длительном лечении препаратом в течение короткого периода риск их возникновения маловероятен.
 Ниже указаны побочные реакции, связанные с лечением, указанные по классу систем органов, MedDRA и частотой. В каждой группе частоты побочных реакций указанные в порядке уменьшения проявлений. Частота побочных реакций отражена как: часто (от &ge; 1/100 до &lt;1/10); нечасто (от &ge; 1/1000 до &lt;1/100); редко (от &ge; 1/10000 до &lt;1/1000); неизвестно (частоту нельзя установить по имеющимся данным).
 Инфекции и паразитарные инвазии: часто - инфекции (включая повышение восприимчивости к инфекциям и их тяжести с маскировкой симптомов и признаков); неизвестно - перитонит +, рецидив латентного туберкулеза, оппортунистические инфекции.
 Новообразования доброкачественные, злокачественные и неустановленные (включая кисты и полипы): неизвестно - саркома Капоши.
 Со стороны системы крови и лимфатической системы: неизвестно - лейкоцитоз.
 Со стороны иммунной системы: неизвестно - гиперчувствительность к лекарственному средству (включая анафилактические и анафилактоидные реакции).
 Со стороны эндокринной системы: часто - кушингоидный синдром, неизвестно - гипопитуитаризм.
 Метаболические и алиментарные нарушения: часто - задержка натрия, задержка жидкости в организме неизвестно - гипокалиемический алкалоз, метаболический ацидоз, дислипидемия, нарушение толерантности к глюкозе, повышение потребности в инсулине и пероральных сахароснижающих препаратов у больных сахарным диабетом, липоматоз, повышение аппетита (что может привести к увеличению массы тела), эпидуральное липоматоз.
 Психические расстройства: часто - аффективное расстройство (в том числе депрессивное настроение и эйфория) неизвестно - психозы (включая манию, бред, галлюцинации, обострение шизофрении), психотическое поведение, аффективные расстройства (включая аффективную лабильность, психологическая зависимость, склонность к суициду), психическое расстройство, изменения личности, перепады настроения, спутанность сознания, патологическое поведение, тревожность, бессонница, раздражительность.
 Со стороны нервной системы: неизвестно - судороги, повышение внутричерепного давления (с отеком диска зрительного нерва (доброкачественная внутричерепная гипертензия)), когнитивная дисфункция (включая амнезию), головокружение, головная боль.
 Со стороны органа зрения: часто - катаракта, редко - затуманивание зрения (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), неизвестно - глаукома, экзофтальм, истончение роговицы и склеры, хориоретинопатия.
 Со стороны органов слуха и равновесия: неизвестно - вертиго.
 Со стороны сердца: неизвестно - застойная сердечная недостаточность (у пациентов со склонностью к этому), разрыв миокарда в области перенесенного инфаркта миокарда.
 Со стороны сосудов: часто - артериальная гипертензия; неизвестно - артериальная гипотензия, артериальная эмболия, тромботические явления.
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно - легочная эмболия, икота.
 Со стороны пищеварительного тракта: часто - пептические язвы с перфорацией и кровотечением, неизвестно - перфорация кишечника, желудочное кровотечение, панкреатит, язвенный эзофагит, вздутие живота, эзофагит, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота.
 Со стороны пищеварительной системы: неизвестно - повышение активности печеночных ферментов (например АлАТ, АсАТ).
 Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - атрофия кожи, акне неизвестно - эритема, ангионевротический отек, зуд, крапивница, экхимозы, петехии, сыпь, гирсутизм, гипергидроз, телеангиэктазии, замедление регенерации, стрии кожи.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - мышечная слабость, задержка роста; неизвестно - патологические переломы, остеонекрозе, атрофия мышц, нейропатическая артропатия, миопатия, остеопороз, артралгия, миалгия.
 Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: неизвестно - нерегулярные менструации.
 Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - нарушение заживления ран, неизвестно - периферический отек, повышенная утомляемость, общее недомогание, симптомы синдрома отмены стероидов (слишком резкое снижение дозы кортикостероидов после длительного применения может привести к острой недостаточности коры надпочечников, гипотензии и летальному исходу) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
 Исследование: часто - гипокалиемия, неизвестно - повышение внутриглазного давления, снижение толерантности к углеводам, повышение уровня кальция в моче, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня мочевины в крови, угнетение реакций при проведении кожных тестов *.
 Травмы, отравления и осложнения процедур: неизвестно - разрыв сухожилия (особенно ахиллова сухожилия), компрессионный перелом позвоночника.
 Частота возникновения предполагаемых побочных реакций, ассоциировались с применением кортикостероидов, включая гипоталамо-питуитарной-адреналовую супрессии, коррелирует с относительной активностью лекарственного средства, дозировке, время приема и длительности терапии (см. Особенности&nbsp;применения &raquo;). + Перитонит может быть первичной главным признаком или симптомом расстройств желудочно-кишечного тракта, таких как перфорация, обструкция или панкреатит (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Имя срока не относится к классификации MedDRA.
 Отчет о подозреваемых побочные реакции Отчет о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения между пользой и рисками, связанными с применением лекарственного средства. Медицинских работников просят отчитываться о любых подозреваемые побочные реакции в соответствии с локальной системы отчетности.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg; С.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке картонной.

Категория отпуска

ООО &laquo;Фарма Старт&raquo;, Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 03124, г. Киев, бул. Вацлава Гавела, 8.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Метилпреднизолон-фс таблетки по 4 мг, 30 шт.