Name: Мелси раствор для инъекций, 10 мг/мл, по 1,5 мл в ампулах, 5 шт. - Баум Фарм
Brand: Астрафарм, Украина
SKU: 5860.9544
Price: 209 UAH
Availability: InStock

Форма выпуска

Производитель

Новофарм-Биосинтез, Украина

Новоксикам раствор для инъекций по 10 мг/мл в ампулах по 1,5 мл, 5 шт.

Есть в наличии

мелоксикам

Лекхим-Харьков, Украина

Санаком раствор для инъекций 10 мг/мл, в ампулах по 1,5 мл, 5 шт.

Полные аналоги

Мелоксикам-Беркана раствор для инъекций в ампулах 10мг/мл по 1,5 мл, 5 шт.

Мелоксикам-Беркана раствор для инъекций в ампулах по 1,5 мл, 10мг/мл, 5 шт.

Алгезикам раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулах по 1,5 мл, 5 шт.

Фармекс Групп, Украина

Ревмалгин раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулах по 1,5 мл, 5 шт.

Алсокам раствор для инъекций по 1,5 мл в ампулах, 10 мг/мл, 5 шт.

Мелоксикам-Фармекс раствор для инъекций по 1,5 мл в ампулах, 10 мг/мл, 5 шт.

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Лекарственная форма

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Первичная упаковка

Упаковка

Объем

Дозировка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Астрафарм, Украина

Мелси раствор для инъекций по 1,5 мл в ампулах, 10 мг/мл, 5 шт. - Баум Фарм

Мелси

Мелси раствор для инъекций, 10 мг/мл, по 1,5 мл в ампулах, 5 шт. - Баум Фарм

Состав

действующее вещество: мелоксикам; 1 мл раствора содержит мелоксикама 10 мг; 1 флакон (1,5 мл) содержит мелоксикама 15 мг; вспомогательные вещества: меглюмин, гликофурол, полоксамер, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТХ М01А С06.

Фармакодинамика

Краткое симптоматическое лечение острого приступа ревматоидного артрита и анкилозивного спондилита, когда другие пути введения мелоксикама не могут быть применены. МЕЛСИ &ndash; это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) класса енолиевой кислоты, оказывающий противовоспалительный, анальгетический и антипиретический эффект. Мелоксикам проявил высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления. Как и для других НПВП, его точный механизм действия остается неизвестным. Однако есть общий механизм действия для всех НПВП, включая мелоксикам: угнетение биосинтеза простагландинов, являющихся медиаторами воспаления.

Фармакокинетика

Абсорбция. Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечной инъекции. Относительная биодоступность по сравнению с таковой при пероральном применении составляет около 100%. Поэтому корректировать дозу при переходе от внутримышечного к пероральному пути не требуется. После внутримышечной инъекции 15 мг максимальная концентрация мелоксикама в плазме крови составляет около 1,6-1,8 мкг/мл и достигается за 1-6 часов. Распределение. Мелоксикам очень сильно связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином (99%). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация в 2 раза меньше, чем в плазме крови. Объем распределения низкий, в среднем 11 л после внутримышечного или внутривенного введения, и показывает индивидуальные отклонения в пределах 7-20%. Объем распределения после применения многократных пероральных доз мелоксикама (от 7,5 до 15 мг) составляет 16 л с коэффициентом отклонения в пределах 11-32%. Биотрансформация. Мелоксикам подлежит экстенсивной биотрансформации в печени. В моче было идентифицировано четыре различных метаболита мелоксикама, которые являются фармакодинамически неактивными. Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% дозы), формируется путем окисления промежуточного метаболита - 5'-гидроксиметилмелокси-кама, также выделяется в меньшей степени (9% дозы). Исследования in vitro предполагают, что CYP 2C9 играет важную роль в процессе метаболизма, тогда как CYP ЗА4-изоэнзимы играют меньшую роль. Активность пероксидазы у пациентов может быть ответственна за два других метаболита, которые составляют 16% и 4% назначенной дозы соответственно. Элиминация. Выведение мелоксикама происходит в основном в форме метаболитов в равных частях с мочой и калом. Менее 5% суточной дозы выделяется в неизмененном состоянии с калом, незначительное количество выделяется с мочой. Период полувыведения (t1/2) составляет 13-25 ч в зависимости от способа применения (перорального, внутримышечного или внутривенного). Плазменный клиренс составляет около 7-12 мл/мин после разовой пероральной дозы, внутривенного или ректального применения. Линейность дозы. Мелоксикам проявляет линейную фармакокинетику в пределах терапевтической дозы от 7,5 мг до 15 мг после перорального и внутримышечного применения. Особые группы больных Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью. Печеночная и почечная недостаточность от легкой и умеренной степени существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама. Пациенты с умеренной степенью почечной недостаточности имели значительно более высокий общий клиренс. Сниженное связывание с белками плазмы крови наблюдалось у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к увеличению концентрации свободного мелоксикама (см. &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста мужского пола средние фармакокинетические параметры подобны таковым у молодых добровольцев мужского пола. У пациенток пожилого возраста площадь под фармакокинетической кривой &laquo;концентрация &ndash; время&raquo; (AUC) выше и период полувыведения (t1/2) длиннее по сравнению с соответствующими показателями у молодых добровольцев обоих полов. Средний клиренс плазмы в равновесном состоянии у пациентов пожилого возраста был несколько ниже, чем у молодых добровольцев (см. &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).

Показания

Краткое симптоматическое лечение острого приступа ревматоидного артрита и анкилозивного спондилита, когда другие пути введения мелоксикама не могут быть применены.

Противопоказания

<ul>
<li>III триместр беременности (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;);</li>
<li>возраст пациента в возрасте до 18 лет;</li>
<li>повышенная чувствительность к мелоксикаму или другим составляющим лекарственного средства, или к активным веществам с подобным действием, таким как НПВП, ацетилсалициловая кислота (мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема кислоты или других НПВП);</li>
<li>желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предварительной терапией НПВП в анамнезе;</li>
<li>активная или рецидивирующая пептическая язва/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения);</li>
<li>тяжелая печеночная недостаточность;</li>
<li>тяжелая почечная недостаточность без применения диализа;</li>
<li>желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертывания крови;</li>
<li>расстройства гемостаза или одновременное применение антикоагулянтов (противопоказания, связанные с путём применения);</li>
<li>тяжелая сердечная недостаточность;</li>
<li>лечение периоперационной боли при коронарном шунтировании</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Риски, связанные с гиперкалиемией Некоторые лекарственные средства или терапевтические группы могут вызвать гиперкалиемию: калиевые соли, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП, (низкомолекулярные или нефракционированные) гепарины. Начало гиперкалиемии может зависеть от того, связаны ли с ней факторы. Риск появления гиперкалиемии возрастает в том случае, если вышеупомянутые лекарственные средства применять сопутствующе мелоксикаму. Фармакодинамические взаимодействия Другие НПВП и ацетилсалициловая кислота &ge; 3 г/сут. Не рекомендуется сочетание с другими НПВП (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), ацетилсалициловой кислотой в дозах &ge; 500 мг за один прием или &ge; 3 г общей суточной дозы. Кортикостероиды (например, глюкокортикоиды). Одновременное применение с кортикостероидами требует осторожности из-за повышенного риска кровотечения или появления язв в желудочно-кишечном тракте. Антикоагулянты или гепарин. Значительно повышается риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой гастродуоденальной оболочки. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Не рекомендуется одновременное применение НПВП и антикоагулянтов или гепарина в гериатрической практике или в терапевтических дозах. В связи с внутримышечным введением раствор для инъекций мелоксикама противопоказан пациентам, проходящим лечение антикоагулянтами (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). В других случаях (например, при профилактических дозах) при применении гепарина необходима осторожность из-за повышенного риска кровотечений. Тромболические и антиагрегационные лекарственные средства. Повышенный риск кровотечений путем угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой гастродуоденальной оболочки. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОС). Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения. Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II. НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек (например, у пациентов с дегидратацией или у пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и лекарственных средств, подавляющих циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможное острую почечную недостаточность, обычно оборотную. Поэтому такую комбинацию следует применять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентам необходимо получать адекватное количество жидкости, а также следует контролировать почечную функцию после начала совместной терапии и периодически в дальнейшем (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Другие антигипертензивные лекарственные средства (например, бета-адреноблокаторы). Как и при применении нижеперечисленных лекарственных средств, может развиться снижение антигипертензивного эффекта бета-блокаторов (в результате угнетения простагландинов с сосудорасширяющим эффектом). Ингибиторы кальциневрина (например циклоспорин, такролимус). Нефротоксичность ингибиторов кальциневрина может усиливаться НПВП путем медиации эффектов почечных простагландинов. При лечении следует контролировать почечную функцию. Рекомендован тщательный контроль функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Деферасирокс. Сопутствующее применение мелоксикама и деферасирокса может повысить риск желудочно-кишечных побочных реакций. Следует проявлять осторожность при комбинировании этих лекарственных средств. Фармакокинетическое взаимодействие: влияние мелоксикама на фармакокинетику других лекарственных средств. Литий. Имеются данные по НПВП, которые повышают уровень концентрации лития в плазме крови (путем снижения почечной экскреции лития), что может достигнуть токсических величин. Одновременное применение лития и НПВП не рекомендуется (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Если необходима комбинированная терапия, следует тщательно контролировать содержание лития в плазме крови в начале лечения, при определении дозы и при прекращении лечения мелоксикамом. Метотрексат. НПВС могут уменьшать тубулярную секрецию метотрексата, тем самым повышая концентрацию его в плазме крови. Поэтому не рекомендуется сопутствующее применение НПВП пациентам, принимающим высокую дозу метотрексата (более 15 мг/неделю) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Риск взаимодействия НПВП и метотрексата следует учитывать также пациентам, принимающим низкую дозу метотрексата, в т. ч. пациентам с нарушением функции почек. В случае необходимости комбинированного лечения необходимо контролировать показатели анализа крови и функции почек. Следует соблюдать осторожность в том случае, когда прием НПВП и метотрексата длится 3 дня подряд, поскольку плазменный уровень метотрексата может повыситься и усилить токсичность. Хотя фармакокинетика метотрексата (15 мг/неделя) не подверглась сопутствующему лечению мелоксикамом, следует считать, что гематологическая токсичность метотрексата может возрастать при лечении НПВП (см. выше) (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Пеметрекседы. При сопутствующем применении мелоксикама с пеметрекседом пациентам с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин прием мелоксикама следует приостановить на 5 дней до введения пеметрекседа в день введения и на 2 дня после введения. Если комбинация мелоксикама с пеметрекседом необходима, пациентов следует тщательно контролировать, особенно при появлении миелосупрессии и желудочно-кишечных побочных реакций. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 45 мл/мин) сопутствующее применение мелоксикама с пеметрекседом не рекомендуется. Для пациентов с нормальной почечной функцией (клиренс креатинина &ge; 80 мл/мин) дозы 15 мг мелоксикама могут уменьшить элиминацию пеметрекседа, а, следовательно, увеличить частоту возникновения побочных реакций, связанных с пеметрекседом. Следовательно, следует проявлять осторожность при назначении 15 мг мелоксикама одновременно с пеметрекседом для пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина &ge; 80 мл/мин). Фармакокинетическое взаимодействие: влияние других лекарственных средств на фармакокинетику мелоксикама. Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама путем нарушения внутрипеченочной циркуляции, поэтому клиренс мелоксикама повышается на 50% и t1/2 снижается до 13&plusmn;3 часов. Это взаимодействие является клинически значимым. Фармакокинетическое взаимодействие: влияние комбинации мелоксикама и других лекарственных средств на фармакокинетику. Пероральные антидиабетические средства (производные сульфонилмочевины, натеглинид) Мелоксикам почти полностью выводится за счет метаболизма в печени, который примерно на две трети опосредован ферментами цитохрома (CYP) Р450 (основной путь CYP 2C9 и вспомогательный путь CYP 3A4) и на треть других путями, например путем пероксидазного окисления. Следует учитывать возможность фармакокинетических взаимодействий при одновременном введении мелоксикама и лекарственных средств, которые явно угнетают или метаболизируются CYP 2C9 и/или CYP 3A4. Взаимодействие, опосредованное CYP 2C9, можно ожидать в комбинации с такими лекарственными средствами, как пероральные антидиабетические средства (производные сульфонилмочевины, натеглинид); это взаимодействие может привести к повышению уровня этих средств и мелоксикаму в плазме крови. Состояние пациентов, принимающих мелоксикам и препараты сульфонилмочевины или натеглинид, следует тщательно контролировать развитие гипогликемии. Не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Специальных исследований о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами нет. Однако на основе фармакодинамического профиля и побочных реакций, которые наблюдались, мелоксикам не склонен влиять или имеет незначительное влияние на указанную деятельность. Однако пациентам, у которых наблюдались расстройства функции зрения, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Угнетение синтеза простагландинов может отрицательно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска выкидыша и развития пороков сердца и гастрошизисов после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранний период беременности. Абсолютный риск развития пороков сердца увеличился с менее чем 1% до примерно 1,5%. Считается, что этот риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения. Во время I и II триместра беременности мелоксикам не следует применять, за исключением необходимости. Женщина, которая пытается забеременеть, или беременная в течение I и II триместра беременности должна применять мелоксикам в наименьшей рекомендуемой дозе в течение кратчайшего периода. В течение ІІІ триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут создавать для плода риск: 
<ul>
<li>сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);</li>
<li>нарушение работы почек, что может развиться в почечную недостаточность с олигогидроамнионом.</li>
</ul>
Возможные риски в последние сроки беременности для матери и новорожденного: 
<ul>
<li>возможность удлинения времени кровотечения, противоагрегационного эффекта даже при очень низких дозах;</li>
<li>угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или затягиванию родов.</li>
</ul>
Учитывая вышеизложенное, мелоксикам противопоказан во время ІІІ триместра беременности. Период кормления грудью. Хотя конкретных данных по применению мелоксикама в период кормления грудью нет, о НПВП известно, что они могут проникать в грудное молоко. Поэтому применение препарата не рекомендовано женщинам, кормящим грудью. Фертильность. Мелоксикам, как и другие лекарственные средства, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландина, может негативно влиять на репродуктивную функцию, поэтому не рекомендован женщинам, желающим забеременеть. Для женщин, планирующих беременность или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность прекращения применения мелоксикама.

Способ применения и дозы

Дозировка Одна инъекция 15 мг 1 раз в сутки. НЕ ПРЕВЫШАТЬ ДОЗУ 15 мг в сутки. Лечение должно ограничиваться одной инъекцией в начале терапии с максимальной продолжительностью до 2-3 дней в обоснованных исключительных случаях (то есть когда другие пути применения невозможны). Побочные реакции могут быть минимизированы применением наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего срока лечения, необходимого для контроля симптомов (см. раздел "Особенности применения"). Следует периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом облегчении и его ответ на лечение. Особые категории пациентов Пациенты пожилого возраста (см. раздел "Фармакокинетика") Рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг в сутки (половина флакона емкостью 1,5 мл) (также см. раздел "Способ применения и дозы" ("Пациенты с повышенным риском развития побочных реакций") и раздел "Особенности применения"). Пациенты с повышенным риском развития побочных реакций (см. раздел "Особенности применения") Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций, например с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, лечение следует начинать с дозы 7,5 мг в сутки (половина флакона емкостью 1,5 мл). Почечная недостаточность Это лекарственное средство противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, которые не находятся на гемодиализе (см. Раздел "Противопоказания"). Для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки (половина флакона 1,5 мл). Пациентам с легкой и средней почечной недостаточностью (а именно пациентам с клиренсом креатинина выше 25 мл/мин) снижение дозы не требуется. Печеночная недостаточность Пациентам с легкой и средней печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется. Относительно пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. раздел "Противопоказания". Способ применения Для внутримышечного применения. Раствор для инъекций 15 мг/1,5 мл вводится путем глубокой внутримышечной инъекции в верхний наружный квадрант ягодицы с соблюдением строгой асептической техники. В случае повторного введения рекомендуется чередовать место инъекции (левую и правую ягодицы). Перед инъекцией важно проверить, чтобы острие иглы не попало в сосуд. Инъекцию следует немедленно прекратить в случае сильной боли во время инъекции. В случае протеза тазобедренного сустава инъекцию следует сделать в другую ягодицу. Для продолжения лечения следует применять пероральные формы препарата (таблетки).

Дети

Лекарственное средство противопоказано детям до 18 лет (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).

Побочные реакции

Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). ). Отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность наблюдались при лечении НПВП. Большинство наблюдаемых побочных эффектов желудочно-кишечного происхождения. Возможна пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда летальное, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). После применения наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, абдоминальная боль, молота, рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни. Крона (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). С меньшей частотой наблюдался гастрит. Сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдроме Стивенса-Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства очень часто (&ge; 1/10); часто (&ge; 1/100, &lt; 1/10); нечасто (&ge; 1/1000, &lt; 1/100); редко (&ge;1/10000, &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000); частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным). Со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто &ndash; анемия; редко &ndash; отклонение показателей анализа крови от нормы (включая изменение количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения. Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза (см. &laquo;Отдельные серьезные и/или частые побочные реакции&raquo;). Со стороны иммунной системы: нечасто &ndash; аллергические реакции, кроме анафилактических или анафилактоидных; частота неизвестна &ndash; анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, включая шок. Психические расстройства: редко &ndash; смена настроения, ночные ужасы; частота неизвестна &ndash; спутанность сознания, дезориентация, бессонница. Со стороны нервной системы: часто &ndash; головная боль; нечасто &ndash; головокружение, сонливость. Со стороны органов зрения: редко &ndash; расстройства функции зрения, включающие нечеткость зрения; конъюнктивит. Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нечасто &ndash; головокружение; редко &ndash; звон в ушах. Со стороны сердца: редко &ndash; сердцебиение Сообщалось о сердечной недостаточности, связанной с применением НПВП. Со стороны сосудов: нечасто &ndash; повышение АД (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), приливы. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко &ndash; астма у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВП; частота неизвестна &ndash; инфекции верхних дыхательных путей, кашель. Со стороны пищеварительного тракта: очень часто &ndash; расстройства пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея; нечасто &ndash; скрытое или макроскопическое желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка; редко &ndash; колит, гастродуоденальная язва, эзофагит; очень редко &ndash; желудочно-кишечная перфорация; частота неизвестна &ndash; панкреатит. Желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорация могут быть тяжелыми и потенциально летальными, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто &ndash; нарушение показателей функции печени (например, повышение трансаминаз или билирубина); очень редко &ndash; гепатит; частота неизвестна &ndash; желтуха, печеночная недостаточность. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто &ndash; ангионевротический отек, зуд, сыпь; редко &ndash; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница; очень редко &ndash; буллезный дерматит, мультиформная эритема; частота неизвестна &ndash; реакции фоточувствительности, эксфолиативный дерматит. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто &ndash; задержка натрия и воды, гиперкалиемия (см. разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; и &laquo;Особенности применение&raquo;), изменения показателей функции почек (повышение креатинина и/или мочевины сыворотки крови); очень редко &ndash; ОПН, в частности у пациентов с факторами риска (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); частота неизвестна &ndash; инфекции мочевыводящих путей, нарушение частоты мочеиспускания. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частота неизвестна &ndash; женское бесплодие, задержка овуляции. Общие нарушения и реакция в месте ввода: часто &ndash; отверждение в месте инъекции, боль в месте инъекции; нечасто &ndash; отек, включая отек нижних конечностей; частота неизвестна &ndash; гриппоподобные симптомы. Со стороны опорно-двигательной системы: частота неизвестна &ndash; артралгия, боли в спине, признаки и симптомы, связанные с суставами. Отдельные серьезные и/или частые побочные реакции Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза у пациентов, принимавших мелоксикам и другие потенциально миелотоксические лекарственные средства (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Побочные реакции, которые не ассоциировались с применением препарата, но общепринято характерными для других соединений класса. Органическое почечное поражение, вероятно, приводит к ОПН: сообщалось об очень редких случаях интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. Не замораживайтесь. Хранить в недоступном для детей месте.

По 1,5 мл во флаконе; по 5 флаконов в контурной ячеистой упаковке в пачке из картона

Категория отпуска

ООО "Астрафарм", Украина.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней

Наличие в аптеках для Мелси раствор для инъекций, 10 мг/мл, по 1,5 мл в ампулах, 5 шт. - Баум Фарм