Name: Луцетам раствор для инъекций 200 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 10 шт.
Brand: Эгис, Венгрия
SKU: 6372.0168
Price: 229.28 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Форма выпуска

Производитель

Фармак, Украина

Пирацетам раствор для инъекций 20%, в ампулах по 10 мл, 10 шт.

Есть в наличии

пирацетам

Дарница, Украина (Киев)

Пирацетам-Дарница раствор для инъекций по 200 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 10 шт.

Лекхим-Харьков, Украина

Пирацетам раствор для инъекций по 200 мг/мл в ампулах по 5 мл, 10 шт.

Здоровье, Украина (Харьков)

Пирацетам-Здоровье раствор для инъекций 200 мг/мл, в ампулах по 10 мл, 10 шт.

Аналоги в других формах выпуска

ЮСБ Фарма Італія

Ноотропил раствор 200 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 12 шт.

Эгис, Венгрия

Луцетам таблетки по 1200 мг, 20 шт.

Луцетам таблетки по 800 мг, 30 шт.

ЮСБ Фарма, Бельгия

Ноотропил таблетки по 1200 мг, 20 шт.

Луцетам таблетки 400 мг, по 60 шт.

Ноотропил таблетки покрытые оболочкой по 800 мг, 30 шт.

Пирацетам капсулы по 400 мг, 60 шт.

Красная Звезда, Украина (Харьков)

Пирацетам таблетки по 400 мг, 60 шт.

Артериум, Украина

Пирацетам раствор для инъекций 20% в ампулах по 5 мл, 10 шт. – Артериум

Пирацетам

Пирацетам таблетки по 200 мг, 60 шт.

Пирацетам таблетки по 200 мг, 60 шт. - КМП

Пирацетам таблетки по 400 мг, 30 шт.

Борщаговский ХФЗ, Украина

Пирацетам таблетки – по 200 мг, 60 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Оригинальный препарат

Импортный

Дозировка

Кол-во в упаковке

Код Морион

Международное наименование

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Упаковка

Первичная упаковка

Объем

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Луцетам

Луцетам раствор для инъекций 200 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 10 шт.

Состав

действующее вещество: пирацетам; 1 мл раствора содержит 200 мг пирацетама; вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор без запаха, наполненный в ампулы из бесцветного стекла вместимостью 5 или 15 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06B X03.

Фармакодинамика

Активным компонентом препарата является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты. Пирацетам является ноотропным средством, действующим на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозгу; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. Пирацетам подавляет агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации и электрошоковой терапии. Пирацетам снижает выраженность и продолжительность вестибулярного нистагма.&nbsp; Пирацетам применяют в качестве монопрепарата или в комплексном лечении кортикальной миоклонии, как средство для снижения выраженности провоцирующего фактора &ndash; вестибулярного нейронита.

Фармакокинетика

Сmax после введения 2 г препарата достигается в плазме крови через 30 минут, а в спинномозговой жидкости &ndash; в течение 2-8 ч и составляет 40-60 мкг/мл. Объем распределения пирацетама-почти 0,6 л / кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и, соответственно, 6-8 часов из спинномозговой жидкости. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.&nbsp; 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях.

Показания

Взрослые:
<ul>
<li>симптоматическое лечение патологических состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами, за исключением диагностированной деменции (слабоумия);</li>
<li>лечение кортикальной миоклонии: как монопрепарат или в составе комплексной терапии.</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также к другим компонентам препарата.</li>
<li>Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).</li>
<li>Терминальная стадия почечной недостаточности.</li>
<li>Хорея Хантингтона.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тиреоидные гормоны При совместном применении с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна. Аценокумарол.&nbsp; Клинические исследования показали, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени (INR) 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта (коагуляционная активность (VIII: C); ко-фактор ристоцетина (VIII: vW: Rco) и протеин в плазме крови (VIII: vW: Ag;)), вязкости крови и плазмы.&nbsp; Фармакокинетические взаимодействия. Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под действием других лекарственных средств низкая, поскольку 90 % препарата выводится в неизменном виде с мочой. In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл.&nbsp; При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако уровень Ки этих двух CYP-изомеров достаточен при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергающимися биотрансформации этими ферментами, мало возможно.&nbsp; Противоэпилептические лекарственные средства. Применение пирацетама в дозе 20 г ежедневно в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию (Смах) противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроата) у больных эпилепсией.&nbsp; Алкоголь. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.

Особенности применения

Влияние на агрегацию тромбоцитов. В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов (см. раздел &laquo;Фармакодинамические свойства&raquo;), необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время больших хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Препарат выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью.&nbsp; Пациенты пожилого возраста. При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, в случае необходимости следует корректировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина (см. раздел &laquo;способ применения и дозы). При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения в связи с угрозой генерализации миоклонии или возникновения судорог. Препарат содержит 1 ммоль (23 мг) натрия из расчета на 24 г пирацетама. Это необходимо учитывать пациентам, которые находятся на диете с контролем потребления натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Следует соблюдать осторожность во время управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не следует применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат в виде инъекционного раствора применять в острых случаях или при невозможности применения пероральных форм пирацетама. Препарат применять или внутривенно (вводят медленно, в течение нескольких минут) или в виде инфузии (применяют в течение 24 часов непрерывно). Препарат применять взрослым пациентам. Лечение состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами. Начальная суточная доза составляет 4,8 г в течение первой недели лечения. Обычно дозу распределять на 2-3 введения. Поддерживающая доза составляет 2,4 г в сутки. В дальнейшем возможно постепенное снижение дозы на 1,2 г в сутки. Лечение кортикальной миоклонии. Начальная суточная доза составляет 24 г, назначать в течение 3 дней. Если за это время не достигнуто желаемого терапевтического эффекта, продолжают применение препарата в той же дозировке (24 г/сутки) до 7 суток. Если на 7 сутки лечения не получено желаемого терапевтического эффекта, лечение следует прекратить. Если терапевтический эффект был достигнут, то начиная со дня, когда достигнуто устойчивое улучшение, следует начинать снижать дозу препарата на 1,2 г пирацетама каждые 2 суток, пока снова не появятся проявления кортикальной миоклонии. Это даст возможность установить среднюю эффективную дозу. Лечение другими антимиоклоническими средствами поддерживается в дозах, назначенных ранее. Лечение продолжать до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно снижать дозу на 1,2 г пирацетама каждые 2-3 дня. Каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения препаратом, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента до исчезновения или уменьшения проявлений болезни. Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми расстройствами функции почек (см. раздел &laquo;Пациенты с нарушением функции почек&raquo;). При лечении необходимо контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы таким пациентам при необходимости. Пациенты с нарушением функции почек. Поскольку препарат выводится из организма почками, следует проявлять осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью.&nbsp; Увеличение периода полувыведения напрямую связано с ухудшением функции почек и клиренса креатинина. Это также относится к пациентам пожилого возраста, у которых уровень выведения креатинина зависит от возраста. Интервал между применением должен быть скорректирован на основе уровня снижения функции почек. Расчет дозы должен исходить из оценки клиренса креатинина у пациента. Рассчитывать по формуле: Клиренс креатинина = ([140 - возраст (в годах)]х масса тела (в кг)/72 х концентрация креатинина в плазме крови (мг/дл)) (х 0,85 для женщин) Лечение таким больным назначать в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь следующих рекомендаций: 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 487.953px;">
<tbody>
<tr style="height: 68px;">
<td style="height: 68px;" width="203">
Степень почечной недостаточности
</td>
<td style="height: 68px;" width="194">
Клиренс креатинина (мл/мин)
</td>
<td style="height: 68px;" width="256">
Дозировка
</td>
</tr>
<tr style="height: 124px;">
<td style="height: 124px;" width="203">
Нормальный (отсутствует почечная недостаточность)
</td>
<td style="height: 124px;" width="194">
&gt; 80
</td>
<td style="height: 124px;" width="256">
Обычная доза, разделенная на 2 или 4 введения
</td>
</tr>
<tr style="height: 75.9844px;">
<td style="height: 75.9844px;" width="203">
Легкий
</td>
<td style="height: 75.9844px;" width="194">
50-79
</td>
<td style="height: 75.9844px;" width="256">
2/3 обычной дозы за 2-3 введения
</td>
</tr>
<tr style="height: 75.9844px;">
<td style="height: 75.9844px;" width="203">
Умеренный
</td>
<td style="height: 75.9844px;" width="194">
30-49
</td>
<td style="height: 75.9844px;" width="256">
1/3 обычной дозы за 2 введения
</td>
</tr>
<tr style="height: 75.9844px;">
<td style="height: 75.9844px;" width="203">
Тяжелый
</td>
<td style="height: 75.9844px;" width="194">
&lt; 30
</td>
<td style="height: 75.9844px;" width="256">
1/6 обычной дозы однократно
</td>
</tr>
<tr style="height: 68px;">
<td style="height: 68px;" width="203">
Терминальная стадия
</td>
<td style="height: 68px;" width="194">
-
</td>
<td style="height: 68px;" width="256">
Противопоказано
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Пациенты с нарушением функции печени Корректировка дозы не требуется только для больных с нарушением функции печени. В случае диагностированных или подозреваемых расстройств функции печени и почек, коррекцию дозы проводят так, как указано в разделе &laquo;Пациенты с нарушением функции почек&raquo;. Раствор Луцетама совместим с такими инфузионными растворами: &ndash; 0,9 % раствор натрия хлорида; &ndash; 5 %, 10 %, 20 % раствор фруктозы; &ndash; 5 %, 10 %, 20 % раствор глюкозы; &ndash; 5% раствор левулозы; &ndash; 10% раствор декстрана 40 в 0,9% растворе натрия хлорида; &ndash; 6 % раствор Декстрана 100 в 0,9 % растворе натрия хлорида; &ndash; раствор Рингера; &ndash; раствор Рингера лактата; &ndash; раствор Маннитол-Декстран; &ndash; 6% раствор гидроксиэтилового крахмала (HES).

Дети

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата. Симптомы передозировки наблюдались при оральном применении препарата в дозе 75 г.&nbsp; Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50-60 % пирацетама).

Побочные реакции

<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" width="100%">
<tbody>
<tr>
<td width="229">
Система или орган по системе классификации органов и систем ВОЗ
</td>
<td width="217">
Часто
(&ge;1/100 дo &lt;1/10)
</td>
<td width="198">
Нечасто
(&ge;1/1000 дo &lt;1/100)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="229">
Со стороны нервной системы
</td>
<td width="217">
Гиперкинезия
</td>
<td width="198">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="229">
Со стороны метаболизма и питания
</td>
<td width="217">
Увеличение массы тела
</td>
<td width="198">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="229">
Психические расстройства
</td>
<td width="217">
Нервозность
</td>
<td width="198">
Депрессия
</td>
</tr>
<tr>
<td width="229">
Общие расстройства и расстройства в месте введения
</td>
<td width="217">
&nbsp;
</td>
<td width="198">
Астения
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Побочные реакции, отмеченные в ходе постмаркетинговых наблюдений, перечислены ниже по системам органов.&nbsp; Со стороны крови и лимфы.&nbsp; Единичные случаи: геморрагические расстройства. Со стороны иммунной системы.&nbsp; Единичные случаи: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции. Психические расстройства. &nbsp; Часто: нервозность.&nbsp; Нечасто: депрессия.&nbsp; Единичные случаи: повышенная возбуждаемость, тревожность, смущение, галлюцинации. Со стороны нервной системы.&nbsp; Часто: гиперкинезия. Нечасто: сонливость. &nbsp;&nbsp; Единичные случаи: атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь.&nbsp; Со стороны органов слуха и лабиринта. &nbsp; Единичные случаи: головокружение. Со стороны пищеварительной системы.&nbsp; Единичные случаи: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота.&nbsp; Со стороны кожи и подкожных тканей.&nbsp; Единичные случаи ангионевротический отек, дерматиты, высыпания, крапивница, зуд.&nbsp; Со стороны репродуктивной системы и кормления грудью.&nbsp; Единичные случаи: повышение половой активности.&nbsp; Со стороны сосудов:&nbsp; Очень редко: гипотензия, тромбофлебит. Общие расстройства и расстройства в месте введения:&nbsp; Нечасто: астения. Очень редко: боль в месте введения, лихорадка. Исследование. Часто: увеличение массы тела.</div>

3 года. Нельзя применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &ordm;С в недоступном для детей месте. Несовместимость. Исследований не проводилось. Не следует смешивать препарат с другими лекарственными средствами.

По 5 мл (1 г) в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

ЗАО Aармацевтический завод ЭГИС.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

1165, г. Будапешт, ул. Бекеньфелди, 118-120, Венгрия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Луцетам раствор для инъекций 200 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 10 шт.