Name: Лоратадин сироп по 1 мг/мл, 90 мл - Баум Фарм
Brand: ФФ "Житомирская", Украина
SKU: 5146.0324
Price: 89 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

лоратадин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Производитель

Рецептурный отпуск

Данный препарат отпускается без рецепта. Для приобретения этого средства в аптеке вам необязательно иметь при себе специальный рецептурный бланк или назначение врача. Однако перед применением любых лекарств, даже безрецептурных, рекомендуется проконсультироваться с врачом, дабы избавить себя от ошибок в самостоятельном лечении.

Рецептурный отпуск без рецепта

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Первичная упаковка

Способ введения

Объем

Упаковка

Дозировка

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Водителям разрешено

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

ФФ "Житомирская", Украина

Лоратадин сироп 1мг/мл фл. 90мл №1 Баум Фарм

Лоратадин

Лоратадин сироп по 1 мг/мл, 90 мл - Баум Фарм

Состав

действующее вещество: лоратадин; 1 мл сиропа содержит лоратадина 1 мг; другие составляющие: пропиленгликоль; сахарин натрия; глицерин; лимонная кислота, моногидрат; сорбита не кристаллизуется раствор (содержит Е 420); метилпарагидроксибензоат (Е 218); пропилпарагидроксибензоат (Е 216); ароматизатор &laquo;Земляника лесная&raquo; (содержит: понсо 4 R (Е 124), азорубин Е 122)); вода очищена.

Лекарственная форма

Сироп. Основные физико-химические свойства: прозрачная сироповидная жидкость алого цвета с характерным запахом, кисло-сладкого вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного использования. Код ATX R06A X13.

Фармакодинамика

Лоратадин &ndash; трициклическое антигистаминное средство с селективной активностью в отношении периферических Н1-рецепторов. При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не выявлено никаких клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций, в лабораторных исследованиях, в данных физикального обследования больного или в электрокардиограмме. Лоратадин не оказывает значительного влияния на активность Н2-гистаминовых рецепторов. Не блокирует захват норепинефрина и фактически не влияет на сердечно-сосудистую систему или активность водителя ритма. После разового приема препарата (10 мг) на основании проведенных кожных проб на гистамин выяснено, что антигистаминное действие клинически заметно через 1-3 часа, достигает пикового значения в интервале от 8 до 12 часов с момента начала действия и длится 24 часа. Не отмечалось развитие стойкости при приеме препарата в течение 28 дней.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь лоратадин быстро и хорошо всасывается. Употребление пищи незначительно удлиняет период всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект. Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямопропорциональна дозе. Деление. Лоратадин связывается активно (от 97% до 99%) с белками плазмы крови, а его активный метаболит &ndash; с умеренной активностью (от 73% до 76%). Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита из плазмы крови у здоровых добровольцев составляет примерно 1 и 2 ч после применения соответственно. Биотрансформация. После приема внутрь лоратадин быстро и хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP3A4 и CYP2D6, главным образом в дезлоратадин. Основной метаболит дезлоратадина является фармакологически активным и в большей степени отвечает за клинический эффект. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 ч и 1,5-3,7 ч соответственно. Вывод. Приблизительно 40% введенной дозы выводится с мочой и 42% &ndash; с калом в течение 10 дней, главным образом, в форме конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% введенной дозы выводится с мочой за первые 24 часа. Менее 1% действующего вещества выводится в неизмененной активной форме &ndash; как лоратадин, так и дезлоратадин. Средний конечный период полувыведения у здоровых взрослых добровольцев &ndash; 8,4 часа (диапазон &ndash; от 3 до 20 часов) для лоратадина и 28 часов (диапазон &ndash; от 8,8 до 92 часов) &ndash; для его основного активного метаболита. Нарушение функции почек. У больных с нарушениями функции почек площадь под кривой &laquo;концентрация-время&raquo; (AUC) и максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) лоратадина и его активного метаболита были выше соответствующих показателей у пациентов с нормальной функцией почек. Средний период полувыведения лоратадина и его активного метаболита не отличался в значительной степени от показателей здоровых добровольцев. У пациентов с хроническими нарушениями функции почек гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активный метаболит. Нарушение функции печени. У больных с хроническим алкогольным поражением печени показатели AUC и Cmax лоратадина были в два раза выше, а соответствующие показатели их активного метаболита существенно не изменялись при сравнении с такими показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита составляет 24 и 37 ч соответственно и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени. Пациенты пожилого возраста. Показатели фармакокинетики лоратадина и его активного метаболита были аналогичны у здоровых взрослых добровольцев, в т.ч. и пожилого возраста.

Показания

Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лоратадину или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лоратадин не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторные реакции. Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, со своей стороны, усугубляет побочные эффекты. При одновременном применении с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным электрокардиограммы. Дети. Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами проводились только с участием взрослых пациентов.

Особенности применения

Лоратадин следует с осторожностью применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Если установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Прием препарата необходимо прекратить не позднее чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов. Лоратадин содержит азокраситель (азорубин и понсо 4 R) и метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Лоратадин не влияет или влияет незначительно на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако пациенту необходимо сообщить, что очень редко сообщалось о сонливости, что может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Данных о применении лоратадина беременными женщинами очень мало. Желательно, как мера безопасности, избегать применения препарата Лоратадин в период беременности. Кормление грудью. Физико-химические данные свидетельствуют о выведении лоратадина/метаболитов с грудным молоком. Поскольку риск ребенка не может быть исключен, препарат Лоратадин не следует применять в период кормления грудью. Фертильность. Данные о влиянии препарата на женскую или мужскую фертильность отсутствуют.

Способ применения и дозы

Применять перорально. Сироп можно применять независимо от еды. Дозировка. 
<ul>
<li>Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в</li>
<li>сутки.</li>
<li>Дозы для детей от 2 до 12 лет зависят от их массы тела.</li>
<li>Детям с массой тела более 30 кг &ndash; 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.</li>
<li>Детям с массой тела до 30 кг &ndash; 5 мл сиропа (5 мг лоратадина) 1 раз в сутки.</li>
</ul>
Пациенты пожилого возраста. Не требует коррекции дозировки пожилым людям. Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, поскольку возможно уменьшение клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг рекомендуемая начальная дозировка составляет 10 мг через день, а для детей с массой тела до 30 кг &ndash; 5 мг через день. Пациенты с нарушением фукции почек. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата детям до 2 лет не установлены.

Передозировка

При передозировке отмечались антихолинергические симптомы: сонливость, тахикардия и головные боли. При передозировке рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение в течение необходимого периода времени. Рекомендуются стандартные меры по удалению не всасываемого из желудка препарата: промывание желудка, применение измельченного активированного угля с водой. Лоратадин не выводится путем гемодиализа, неизвестно, выводится ли лоратадин путем перитонеального диализа. После неотложной помощи пациент должен оставаться под контролем.

Побочные реакции

У детей от 2 до 12 лет отмечались такие нежелательные явления как головная боль, нервозность или повышенная утомляемость. У взрослых и детей от 12 лет отмечались сонливость, головная боль, повышенный аппетит и бессонница. Частота побочных реакций определялась следующим образом: очень частые (&ge;1/10), частые (от &ge;1/100 до &lt; 1/10), редкие (от &ge; 1/1000 до &lt; 1/100), единичные случаи (&ge; 1/ 10000 до &lt; 1/1000), редкие случаи (&lt; 1/10000) и частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным). В каждой группе побочные реакции указаны в порядке снижения серьезности. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 33.3854%; height: 22.3828px; text-align: center;">Классы/системы органов</td>
<td style="width: 33.3854%; height: 22.3828px; text-align: center;">Частота</td>
<td style="width: 33.2807%; height: 22.3828px; text-align: center;">Побочные эффекты</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 33.3854%; height: 22.3828px;">Иммунная система</td>
<td style="width: 33.3854%; height: 22.3828px;">редкие случаи</td>
<td style="width: 33.2807%; height: 22.3828px;">анафилаксия, включая ангиодему</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 33.3854%; height: 22.3828px;">Нервная система</td>
<td style="width: 33.3854%; height: 22.3828px;">редкие случаи</td>
<td style="width: 33.2807%; height: 22.3828px;">головокружение, судороги</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 33.3854%; height: 22.3828px;">Сердечно-сосудистая система</td>
<td style="width: 33.3854%; height: 22.3828px;">редкие случаи</td>
<td style="width: 33.2807%; height: 22.3828px;">тахикардия, ощущение сердцебиение</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 33.3854%; height: 22.3828px;">Шлунково-кишковий тракт</td>
<td style="width: 33.3854%; height: 22.3828px;">редкие случаи</td>
<td style="width: 33.2807%; height: 22.3828px;">тошнота, сухость во рту, гастрит</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 33.3854%; height: 22.3828px;">Гепатобилиарная система</td>
<td style="width: 33.3854%; height: 22.3828px;">редкие случаи</td>
<td style="width: 33.2807%; height: 22.3828px;">нарушение печеночных функций</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 33.3854%; height: 22.3828px;">Кожа и подкожная ткань</td>
<td style="width: 33.3854%; height: 22.3828px;">редкие случаи</td>
<td style="width: 33.2807%; height: 22.3828px;">висипання, алопеція</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 33.3854%; height: 22.3828px;">Общие расстройства</td>
<td style="width: 33.3854%; height: 22.3828px;">редкие случаи</td>
<td style="width: 33.2807%; height: 22.3828px;">повышенная утомляемость</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 33.3854%; height: 22.3828px;">Исследования</td>
<td style="width: 33.3854%; height: 22.3828px;">частота неизвестна</td>
<td style="width: 33.2807%; height: 22.3828px;">увеличение массы тела</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg; С в недоступном для детей месте.

По 90 мл во флаконе или банке с дозирующим стаканчиком в пачке.

Категория отпуска

ООО &laquo;ГКП &laquo;Фармацевтическая фабрика&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с.Станышевка, ул. Королева, б. 4.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней

Аналоги и заменители для Лоратадин сироп по 1 мг/мл, 90 мл - Баум Фарм