Name: Лефлоцин раствор для инфузий 0,5%, 100 мл
Brand: Юрия-Фарм, Украина
SKU: 9231.3200
Price: 180.07 UAH
Availability: InStock

Форма выпуска

Производитель

ВЕМ Илач Сан. ве Тик. А.С., Турция

Левофтор раствор для инфузий 5 мг/мл, во флаконе, 100 мл

Есть в наличии

левофлоксацин

Полные аналоги

Ромфарм компании С.Р.Л., Румыния

Л-оптик капли глазные по 5 мг/мл при бактериальных инфекциях глаза во флаконе, 5 мл

Л-оптик капли глазные по 5 мг/мл при бактериальных инфекциях глаза во флаконе, 5мл

Сантен, Финляндия

Офтаквикс капли глазные 5мг/мл, 5мл

Аналоги в других формах выпуска

Ипка, Индия

Люфи-500 таблетки по 500 мг, 5 шт.

Технолог, Украина

Левофлоксацин таблетки по 500 мг, 10 шт.

Ананта Медикеа ЛТД, Индия

Левофлоксацин раствор для инфузий по 5 мг/мл, 100 мл

Левофлоксацин р-н д/інф. 5мг/мл фл. 100мл №1 Ананта

Артериум, Украина

Флоксиум таблетки по 500 мг, 10 шт.

КРКА, Словения

Леваксела таблетки по 500 мг, 5 шт.

Леваксела табл. 500мг №5

Леваксела

Кусум, Индия

Тайгерон таблетки по 500 мг, 10 шт.

Леваксела раствор для инъекций по 5 мг/мл, 100 мл

Леваксела р-н д/ін. 5мг/мл 100мл фл. №1

Тайгерон таблетки по 750 мг, 5 шт.

Актавис, Мальта

Левофлоксацин-Тева таблетки по 500 мг, 10 шт.

Ранбакси, Индия

Локсоф таблетки по 500 мг, 5 шт.

Локсоф табл. 500мг №5

Маклеодс, Индия

Левомак таблетки по 500 мг, 5 шт.

Левомак раствор для инфузий по 5 мг/мл, 100 мл

Левомак р-н фл. 5мг/мл фл. 100мл №1

Левомак

Симпекс Фарма, Индия

Ремедия таблетки по 500 мг, 5 шт.

Біофарма, Туреччина

Левоксимед таблетки по 500 мг, 7 шт.

Левоксимед

Белко Фарма Індія

Левасепт таблетки по 500 мг, 5 шт.

Левасепт табл. 500мг №5

Левасепт

Дарница, Украина (Киев)

Левофлоксацин р-н д/інф. 5мг/мл фл. 100мл №1 Дарниця

Левофлоксацин

Тайгерон таблетки по 500 мг, 5 шт.

Флоксиум таблетки по 500 мг, 5 шт.

Инфузия, Украина (Киев)

Левофлоксацин раствор для инфузий, 5 мг/мл, флакон 150 мл, 1 шт. - Инфузия

Левофлоксацин р-н д/інф. 5мг/мл фл. 150мл №1 Інфузія

Левинор раствор для инфузий 0,5%, 100 мл

Леваксела таблетки по 500 мг, 7 шт.

Стада, Германия

Левостад таблетки по 500 мг, 5 шт.

Левостад таблетки покрыты пленочной оболочкой по 500 мг, 5 шт.

Лефлок таблетки по 500 мг, 5 шт.

Мефар Илач Санаи, Турция

Левоксимед раствор для инфузий по 5 мг/мл, 100 мл

Левоксимед р-н д/інф. 5мг/мл фл.100мл №1

Фарматрейд ДП, Украина

Ринолоксин раствор для инъекций по 500 мг/100 мл, 100 мл во флаконе, 1 шт.

Ринолоксин р-н д/ін. 500мг/100мл фл. 100мл №1

Евролайф, Индия

Левасепт раствор для инфузий, 500 мг/100 мл, 100 мл

Левофлоксацин таблетки по 250 мг, 10 шт.

Лефлок-Дарница раствор во флаконе 100 мл, 5 мг/мл, 1 шт.

Астрафарм, Украина

Левофлоксацин-Астрафарм таблетки по 500 мг, 14 шт.

Нобельфарма, Турция

Лебели в таблетках по 500 мг, 7 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Первичная упаковка

Способ введения

Дозировка

Международное наименование

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Код Морион

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Объем

Упаковка

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Юрия-Фарм, Украина

Лефлоцин

Лефлоцин раствор для инфузий 0,5%, 100 мл

Состав

действующее вещество: левофлоксацин; 1 мл раствора содержит полугидрат левофлоксацина в пересчете на 100% вещество 5 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, кислота хлористоводородная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная, желтого или зеленовато-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Левофлоксацин. Код ATX J01M А12.

Фармакодинамика

Левофлоксацин &ndash; синтетическое антибактериальное средство из группы фторхинолонов, S-энантиомер рацемической смеси офлоксацина. Механизм действия В качестве антибактериального препарата из группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразу IV. Соотношение фармакокинетика/фармакодинамика Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (Сmах) или площади под фармакокинетической кривой (AUC) и минимальной ингибирующей концентрацией (МИК). Механизм резистентности Устойчивость к левофлоксацину приобретается в виде ступенчатого процесса мутации целевого сайта в обоих типах топоизомеразы II, ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Другие механизмы резистентности, такие как барьерное проникновение (распространено с Pseudomonas aeruginosa) и механизмы оттока, могут также влиять на чувствительность к левофлоксацину. Установлена ​​перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Благодаря механизму действия обычно нет перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных препаратов. Предельные значения Рекомендуемые Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) предельные значения МИК для левофлоксацина, отделяющие чувствительные микроорганизмы от организмов промежуточно чувствительных (умеренно резистентных) и промежуточно чувствительные от резистентных организмов (см. таблицу 1). Клинические предельные значения МИК EUCAST для левофлоксацина (01.01.2012): Таблица 1
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">Патоген</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">Чувствительны</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">Резистентные</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;">Enterobacteriacеae</td>
<td style="width: 31.4325%;">&le; 1&nbsp;мг/л</td>
<td style="width: 31.4325%;">&gt; 2&nbsp;мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;">Pseudomonas spp.</td>
<td style="width: 31.4325%;">&le; 1&nbsp;мг/л</td>
<td style="width: 31.4325%;">&gt; 2&nbsp;мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;">Acinetobacter spp.</td>
<td style="width: 31.4325%;">&le; 1&nbsp;мг/л</td>
<td style="width: 31.4325%;">&gt; 2&nbsp;мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;">Staphylococcus spp.</td>
<td style="width: 31.4325%;">&le; 1&nbsp;мг/л</td>
<td style="width: 31.4325%;">&gt; 2&nbsp;мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;">Streptococcus pneumoniae1</td>
<td style="width: 31.4325%;">&le; 2&nbsp;мг/л</td>
<td style="width: 31.4325%;">&gt; 2&nbsp;мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;">Streptococcus А, В, C, G</td>
<td style="width: 31.4325%;">&le; 1&nbsp;мг/л</td>
<td style="width: 31.4325%;">&gt; 2&nbsp;мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;">Haemophilus influenzae2, 3</td>
<td style="width: 31.4325%;">&le; 1&nbsp;мг/л</td>
<td style="width: 31.4325%;">&gt; 1&nbsp;мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;">Moraxella catarrhalis3</td>
<td style="width: 31.4325%;">&le; 1&nbsp;мг/л</td>
<td style="width: 31.4325%;">&gt; 1&nbsp;мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;">Пределовые значения, не связанные с видами 4</td>
<td style="width: 31.4325%;">&le; 1&nbsp;мг/л</td>
<td style="width: 31.4325%;">&gt; 2&nbsp;мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;" colspan="3">
1 Предельные значения касаются лечения левофлоксацином в высоких дозах. 2 Низкий уровень резистентности к фторхинолонам (МИК ципрофлоксацина 0,12&ndash;0,5 мг/л) возможен, но нет доказательств клинического значения этой резистентности для инфекций дыхательных путей, вызванных Haemophilus influenzae. 3 Штаммы с величинами МИК выше граничного значения являются очень редкими или о них еще не сообщали. Тесты на идентификацию и антимикробную чувствительность на любом таком изоляте следует повторить. Если результат будет подтвержден, необходимо отправить изолят в соответствующую лабораторию. До тех пор, пока отсутствуют данные по клиническому ответу для подтвержденных изолятов из МИК выше текущего резистентного граничного значения, о них следует сообщить как о резистентных. 4 Предельные значения применяют до пероральной дозы от 500 мг&times;1 до 500 мг&times;2 и внутривенной дозы от 500 мг&times;1 до 500 мг&times;2.
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Распространенность резистентности может варьироваться географически и со временем для отдельных видов. Желательно получать локальную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. Следует обращаться за советом к специалисту, в случае, если местная распространенность резистентности такова, что польза препарата, по меньшей мере для некоторых типов инфекций, сомнительна. Обычно чувствительные виды Аэробные грамположительные бактерии Bacillus anthracis Staphylococcus aureus метициллинчувствительный Staphylococcus saprophyticus Streptococci группа C и G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Аэробные грамотрицательные бактерии Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri Анаэробные бактерии Peptostreptococcus Другие Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum Виды, для которых приобретенная (вторичная) резистентность может быть проблематичной Аэробные грамположительные бактерии Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus метициллинрезистентный* коагулазонегативные Staphylococcus spp. Аэробные грамотрицательные бактерии Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens Анаэробные бактерии Bacteroides fragilis Естественно резистентные штаммы Аэробные грамположительные бактерии Enterococcus faecium * Метициллинрезистентный Staphylococcus aureus, с большой вероятностью, может иметь общую резистентность к фторхинолонам, в том числе к левофлоксацину.

Фармакокинетика

Абсорбция Принятый перорально левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается, Сmax достигается через 1&ndash;2 часа после приема. Абсолютная биодоступность составляет примерно 99-100%. Пища почти не влияет на всасывание левофлоксацина. Равновесное состояние достигается в течение 48 часов при режиме дозировки 500 мг 1-2 раза в сутки. Распределение Приблизительно 30-40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки крови. Средний объем распределения левофлоксацина составляет около 100 л после однократной дозы и повторных доз по 500 мг, что указывает на широкое распределение в тканях организма. Проникновение в ткани и жидкости организма Левофлоксацин продемонстрировал проникновение в слизистую бронхов, бронхиальный секрет тканей легких, альвеолярные макрофаги, легочную ткань, кожу (жидкость пузырей), ткань простаты и мочу. Однако левофлоксацин плохо проникает в цереброспинальную жидкость. Биотрансформация Левофлоксацин метаболизируется очень незначительно, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% от количества препарата, выделяемого с мочой. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подлежит инверсии хиральной структуры. Выведение После перорального и внутривенного введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6&ndash;8 ч). Выводится обычно почками (более 85% введенной дозы). Средний выраженный общий клиренс левофлоксацина после введения 1 дозы 500 мг составляет 175&plusmn;29,2 мл/мин. Нет существенной разницы в отношении фармакокинетики левофлоксацина после в/в и перорального введения, что свидетельствует о том, что эти пути (пероральный и внутривенный) взаимозаменяемы. Линейность Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне доз 50&ndash;1000 мг. Пациенты с почечной недостаточностью На фармакокинетику левофлоксацина оказывает влияние почечная недостаточность. При понижении функции почек снижается почечный вывод и клиренс, а период полувыведения увеличивается (см. таблицу 2). Фармакокинетика при почечной недостаточности после однократного приема левофлоксацина в дозе 500 мг Таблица 2
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 32.2821%;">Клиренс креатинина (мл/мин)</td>
<td style="width: 13.9285%;">&lt; 20</td>
<td style="width: 23.1053%;">20-49</td>
<td style="width: 23.11%;">50-80</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.2821%;">Почечный клиренс (мл/мин)</td>
<td style="width: 13.9285%;">13</td>
<td style="width: 23.1053%;">26</td>
<td style="width: 23.11%;">57</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.2821%;">
Период полувыведения (часы)
</td>
<td style="width: 13.9285%;">35</td>
<td style="width: 23.1053%;">27</td>
<td style="width: 23.11%;">9</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Пациенты пожилого возраста Нет значительных отличий в фармакокинетике левофлоксацина у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме отличий, связанных с клиренсом креатинина. Гендерные отличия Отдельный анализ пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные различия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Не существует доказательств того, что эти гендерные различия клинически значимы.

Показания

Лефлоцин показан для лечения следующих инфекций у взрослых (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакологические свойства&raquo;):
<ul>
<li>негоспитальная пневмония;</li>
<li>осложненные инфекции кожи и мягких тканей;</li>
</ul>
(для вышеупомянутых инфекций лекарственное средство следует применять только тогда, когда применение других антибактериальных средств, обычно рекомендованных для начального лечения этих инфекций, нецелесообразно или невозможно);
<ul>
<li>острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящего тракта (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;);</li>
<li>хронический бактериальный простатит;</li>
<li>легочная форма сибирской язвы: профилактика после контактов и лечения (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
</ul>
Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;</li>
<li>эпилепсия;</li>
<li>жалобы на побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов;</li>
<li>дети и подростки;</li>
<li>беременность;</li>
<li>период кормления грудью.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Воздействие других лекарственных средств на препарат Лефлоцин&reg; Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства Не было обнаружено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, уменьшающими судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина. Пробенецид и циметидин Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии циметидина на 24%, а пробенецида на 34%. Это потому, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при дозах, испытанных в исследовании, не вероятно, чтобы статистически значимые кинетические различия имели клиническую значимость. Следует с осторожностью применять левофлоксацин одновременно с лекарственными средствами, влияющими на секрецию канальцев, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Другая информация В клинических исследованиях фармакологии было продемонстрировано, что на фармакокинетику левофлоксацина не оказали никакого клинически значимого влияния при приеме левофлоксацина вместе с такими лекарственными средствами: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин. Влияние препарата Лефлоцин на другие лекарственные средства Циклоспорин Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном его применении с левофлоксацином. Антагонисты витамина К При одновременном применении с антагонистами витамина К (например, варфарином) сообщали о повышении коагуляционных тестов (протромбиновое время/международное нормализационное отношение) и/или кровотечения, которые могут быть выраженными. Ввиду этого пациентам, получающим параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Лекарственные средства, удлиняющие интервал QТ Левофлоксацин, подобно другим фторхинолонам, следует применять с осторожностью пациентам, получающим лекарственные средства, известны своей способностью удлинять интервал QT (например, антиаритмические средства классов ИА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) [см. См. раздел &laquo;Особенности применения&raquo; (Удлинение интервала QT)]. Другая информация Левофлоксацин не влияет на фармакокинетику теофиллина, который предпочтительно метаболизируется с помощью CYP1A2, поэтому можно считать, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Некоторые побочные реакции (например, головокружение/вертиго, сонливость, нарушение зрения) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции и, таким образом, обуславливать повышенный риск в ситуациях, когда эти качества имеют особое значение (например, при управлении автотранспортом) или работе с другими механизмами).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Количество исследований применения левофлоксацина в период беременности ограничено. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на репродуктивную токсичность. Однако из-за отсутствия исследований воздействия на организм человека и на основе экспериментальных данных, указывающих на риск повреждения фторхинолонами суставного хряща в растущем организме, левофлоксацин нельзя назначать беременным (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Период кормления грудью Левофлоксацин противопоказан кормящим грудью женщинам. Недостаточно информации об экскреции левофлоксацина в грудное молоко, хотя другие фторхинолоны проникают в грудное молоко. Из-за отсутствия исследований воздействия на организм человека и на основе экспериментальных данных, указывающих на риск повреждения фторхинолонами суставного хряща в растущем организме, левофлоксацин нельзя назначать женщинам, кормящим грудью (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Фертильность Левофлоксацин не влечет за собой ухудшение фертильности или репродуктивной функции у животных.

Способ применения и дозы

Препарат вводить медленно 1&ndash;2 раза в сутки. Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции, а также от чувствительности к возможному возбудителю. Лечение левофлоксацином после начального использования его внутривенной формы может быть завершено применением пероральной формы при приемлемости такого лечения для конкретного пациента. С учетом биологической эквивалентности пероральной и парентеральной форм возможна одинаковая дозировка. Дозировка Пациенты с нормальной функцией почек (клиренс креатинина &gt; 50 мл/мин) Таблица 3
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 23.1053%; text-align: center;">Показания</td>
<td style="width: 23.1053%; text-align: center;">Суточная доза, мг</td>
<td style="width: 23.1053%; text-align: center;">
Количество введений в сутки (согласно степени тяжести)
</td>
<td style="width: 23.11%; text-align: center;">
Длительность лечения1 (согласно степени тяжести)
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.1053%;">Негоспитальная пневмония</td>
<td style="width: 23.1053%; text-align: center;">500&nbsp;</td>
<td style="width: 23.1053%; text-align: center;">1-2 раза</td>
<td style="width: 23.11%; text-align: center;">7-14 дней</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.1053%;">Острый пиелонефрит</td>
<td style="width: 23.1053%; text-align: center;">500&nbsp;</td>
<td style="width: 23.1053%; text-align: center;">1 раз</td>
<td style="width: 23.11%; text-align: center;">7-10 дней</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.1053%;">Осложненные инфекции мочевыводящих путей</td>
<td style="width: 23.1053%; text-align: center;">500&nbsp;</td>
<td style="width: 23.1053%; text-align: center;">1 раз</td>
<td style="width: 23.11%; text-align: center;">7-14 дней</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.1053%;">Хронический бактериальный простатит</td>
<td style="width: 23.1053%; text-align: center;">500&nbsp;</td>
<td style="width: 23.1053%; text-align: center;">1 раз</td>
<td style="width: 23.11%; text-align: center;">28 дней</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.1053%;">Осложненные инфекции кожи и мягких тканей</td>
<td style="width: 23.1053%; text-align: center;">500&nbsp;</td>
<td style="width: 23.1053%; text-align: center;">1-2 раза</td>
<td style="width: 23.11%; text-align: center;">7-14 дней</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.1053%;">Легочная форма сибирской язвы</td>
<td style="width: 23.1053%; text-align: center;">500&nbsp;</td>
<td style="width: 23.1053%; text-align: center;">1 раз</td>
<td style="width: 23.11%; text-align: center;">8 недель</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
1 В соответствии с состоянием пациента через несколько дней (обычно через 2&ndash;4 дня) возможен переход от исходного внутривенного введения к пероральному приему в той же дозировке. Пациенты с нарушением функции почек (клиренс креатинина &lt;50 мл/мин) Таблица 4
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 23.1053%; text-align: center;">Клиренс креатинина, мл/мин</td>
<td style="width: 23.1053%; text-align: center;" colspan="3">
Режим дозировки (в зависимости от тяжести инфекции и нозологической формы)
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.1053%;" rowspan="2">50‒20</td>
<td style="width: 23.1053%;">250 мг/24 часа</td>
<td style="width: 23.1053%;">500 мг/24 часа</td>
<td style="width: 23.11%;">500 мг/12 часов</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.1053%;">
первая доза: 250 мг; следующие:125 мг/24 часа
</td>
<td style="width: 23.1053%;">
первая доза: 500 мг; следующие: 250 мг/24 часа
</td>
<td style="width: 23.11%;">
первая доза: 500 мг; следующие: 250 мг/12 часов
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.1053%;">19‒10</td>
<td style="width: 23.1053%;">
первая доза: 250 мг; следующие: 125 мг/48 часов
</td>
<td style="width: 23.1053%;">
первая доза: 500 мг; следующие: 125 мг/24 часа
</td>
<td style="width: 23.11%;">
первая доза: 500 мг; следующие: 125 мг/12 часов
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.1053%;">&lt; 10 (а также при гемодиализе и ХАПД)1</td>
<td style="width: 23.1053%;">
первая доза: 250 мг; следующие: 125 мг/48 часов
</td>
<td style="width: 23.1053%;">
первая доза: 500 мг; следующие: 125 мг/24 часа
</td>
<td style="width: 23.11%;">
первая доза: 500 мг; следующие: 125 мг/24 часа
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
1 После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не требуются. Пациенты с нарушением функции печени Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в значительной степени метаболизируется в печени и выводится в основном почками. Пациенты пожилого возраста Если почечная функция не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы. Способ применения Раствор для введения Лефлоцин вводить медленно, внутривенно, путем капельной инфузии. Продолжительность введения 1 флакона Лефлоцина (100 мл раствора для внутривенного введения с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 минут. Несовместимость с другими инфузионными растворами указана в разделе &laquo;Несовместимость&raquo;, а относительно совместимости см. См. раздел &laquo;Особые меры безопасности&raquo;.

Дети

Применение лекарственного средства Лефлоцин противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

Передозировка

Согласно исследованиям токсичности на животных или клиническим фармакологическим исследованиям, проведенным при применении доз выше терапевтических, наиболее серьезные признаки, которых следует ожидать после острой передозировки левофлоксацина, раствора для инфузий, являются симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, головокружение , нарушение сознания и судорожные приступы, удлинение интервала QT. В ходе постмаркетинговых исследований наблюдались такие побочные действия со стороны центральной нервной системы, как спутанность сознания, конвульсии, галлюцинации и тремор. Лечение В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение. Необходимо проводить мониторинг ЭКГ, поскольку существует возможность удлинения QT-интервала. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ и ХАПД, неэффективен для выведения левофлоксацина из организма. Нет никаких специфических антидотов.

Побочные реакции

Ниже приведены побочные реакции классифицированные по системам органов и частоте возникновения: очень часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100, &lt; 1/10), нечасто (&ge; 1/1000, &lt; 1/100), редко (&ge; 1/10000, &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000), частота неизвестна (частоту нельзя оценить на основании имеющихся данных). В каждой группе по частоте проявлений нежелательные явления указаны в порядке уменьшения их степени тяжести. Таблица 5
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 99.9701%; height: 3271.21px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 121.583px;">
<td style="width: 18.1098%; text-align: center; height: 121.583px;">Классы систем органов</td>
<td style="width: 18.1098%; text-align: center; height: 121.583px;">
Часто
(&ge; 1/100, &nbsp;&lt; 1/10)
</td>
<td style="width: 18.2293%; text-align: center; height: 121.583px;">
Нечасто
(&ge; 1/1000, &lt; 1/100)
</td>
<td style="width: 17.9903%; text-align: center; height: 121.583px;">
Редко
(&ge; 1/10000, &lt; 1/1000)
</td>
<td style="width: 18.1146%; text-align: center; height: 121.583px;">
Частота неизвестна (Частоту нельзя оценить на основании имеющихся данных)
</td>
</tr>
<tr style="height: 166.375px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 166.375px;">Инфекции и инвазии</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 166.375px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.2293%; height: 166.375px;">
грибковые инфекции, включая инфекции, вызванные грибками рода Candida; резистентность патогенных микроорганизмоd
</td>
<td style="width: 17.9903%; height: 166.375px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 166.375px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 99.1875px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 99.1875px;">Со стороны системы крови и лимфатической системы</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 99.1875px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.2293%; height: 99.1875px;">
лейкопения, эозинофилия
</td>
<td style="width: 17.9903%; height: 99.1875px;">тромбоцитопения, нейтропения</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 99.1875px;">
панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия
</td>
</tr>
<tr style="height: 121.583px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 121.583px;">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 121.583px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.2293%; height: 121.583px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 17.9903%; height: 121.583px;">
отек Квинке, повышенная чувствительность (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)
</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 121.583px;">
анафилактический шок1, анафилактоидный шок1, (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)
</td>
</tr>
<tr style="height: 89.5833px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 89.5833px;">Эндокринные расстройства</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 89.5833px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.2293%; height: 89.5833px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 17.9903%; height: 89.5833px;">синдром нарушения секреции антидиуретического гормона (СПСАДГ)</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 89.5833px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 166.375px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 166.375px;">Нарушение обмена веществ, метаболизма</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 166.375px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.2293%; height: 166.375px;">анорексия</td>
<td style="width: 17.9903%; height: 166.375px;">
гипогликемия, особенно у пациентов, больных сахарным диабетом; гипогликемическая кома (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)
</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 166.375px;">
гипергликемия (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)
</td>
</tr>
<tr style="height: 211.167px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 211.167px;">Психические расстройства*&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 211.167px;">бессонница</td>
<td style="width: 18.2293%; height: 211.167px;">
тревожность, спутанность сознания, нервозность
</td>
<td style="width: 17.9903%; height: 211.167px;">
психотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей), депрессия, ажитация, нарушение сна, ночные ужасы, делирий
</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 211.167px;">
психотические расстройства с угрожающим пациенту поведением, в том числе суицидальные мысли или попытки самоубийства. (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)
</td>
</tr>
<tr style="height: 300.75px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 300.75px;">Неврологические нарушения*</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 300.75px;">
головная боль, головокружение
</td>
<td style="width: 18.2293%; height: 300.75px;">
сонливость, тремор, дисгевзия
</td>
<td style="width: 17.9903%; height: 300.75px;">
судороги (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), парестезия, нарушение памяти
</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 300.75px;">
периферическая сенсомоторная невропатия (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); паросмия, в том числе аносмия; дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия
</td>
</tr>
<tr style="height: 121.583px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 121.583px;">Со стороны органов зрения*</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 121.583px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.2293%; height: 121.583px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 17.9903%; height: 121.583px;">
нарушения зрения, такие как затуманенное зрение (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)
</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 121.583px;">транзиторная потеря зрения (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), увеит</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7917px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 44.7917px;">Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата*</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 44.7917px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.2293%; height: 44.7917px;">вертиго</td>
<td style="width: 17.9903%; height: 44.7917px;">шум в ушах</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 44.7917px;">потеря слуха, ухудшение слуха</td>
</tr>
<tr style="height: 390.333px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 390.333px;">Сердечные расстройства**</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 390.333px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.2293%; height: 390.333px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 17.9903%; height: 390.333px;">тахикардия, сердцебиение</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 390.333px;">
желудочковая тахикардия, что может привести к остановке сердца; желудочковая аритмия и желудочковая тахикардия типа &laquo;пируэт&raquo; (наблюдается преимущественно у пациентов с факторами риска пролонгации интервала QT); удлинение интервала QT, зарегистрированное с помощью ЭКГ (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Передозировка&raquo;)
</td>
</tr>
<tr style="height: 137.542px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 137.542px;">Сосудистые расстройства**</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 137.542px;">
касаются только формы препарата для внутривенного введения: флебит
</td>
<td style="width: 18.2293%; height: 137.542px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 17.9903%; height: 137.542px;">артериальная гипотензия</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 137.542px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1875px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 67.1875px;">Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 67.1875px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.2293%; height: 67.1875px;">одышка</td>
<td style="width: 17.9903%; height: 67.1875px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 67.1875px;">бронхоспазм, аллергический пневмонит</td>
</tr>
<tr style="height: 188.771px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 188.771px;">Желудочно-кишечные расстройства</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 188.771px;">
диарея, рвота, тошнота
</td>
<td style="width: 18.2293%; height: 188.771px;">
боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор
</td>
<td style="width: 17.9903%; height: 188.771px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 188.771px;">
геморрагическая диарея, которая редко может быть признаком энтероколита, включая псевдо-мембранозный колит (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); панкреатит
</td>
</tr>
<tr style="height: 278.354px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 278.354px;">Расстройства гепато-билиарной системы</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 278.354px;">
повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ/АсАТ, щелочная фосфатаза, ГГТ)
</td>
<td style="width: 18.2293%; height: 278.354px;">повышение уровня билирубина в крови</td>
<td style="width: 17.9903%; height: 278.354px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 278.354px;">
желтуха и тяжелые поражения печени, в том числе случаи развития летальной острой печеночной недостаточности, прежде всего у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); гепатит
</td>
</tr>
<tr style="height: 255.958px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 255.958px;">Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки2</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 255.958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.2293%; height: 255.958px;">
сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз
</td>
<td style="width: 17.9903%; height: 255.958px;">
реакции лекарственного средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), устойчивая медикаментозная сыпь
</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 255.958px;">
токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса &ndash; Джонсона, полиморфная эритема, реакции фото-сенсибилизации (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), лейкоцито-классический васкулит, стоматит
</td>
</tr>
<tr style="height: 323.146px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 323.146px;">Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани*</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 323.146px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.2293%; height: 323.146px;">артралгия, миалгия</td>
<td style="width: 17.9903%; height: 323.146px;">
поражение сухожилия (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Противопоказания&raquo;), включая тендинит (например, ахилловое сухожилие); мышечная слабость, которая может иметь значение у пациентов с myasthenia gravis (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)
</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 323.146px;">
острый некроз скелетных мышц, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия) (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Противопоказания&raquo;), разрыв связок, разрыв мышц, артры
</td>
</tr>
<tr style="height: 111.979px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 111.979px;">Со стороны мочевыделительной системы</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 111.979px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.2293%; height: 111.979px;">повышение уровня креатинина в крови</td>
<td style="width: 17.9903%; height: 111.979px;">острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита)</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 111.979px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 74.958px;">
<td style="width: 18.1098%; height: 74.958px;">Общие нарушения и реакции в месте введения*</td>
<td style="width: 18.1098%; height: 74.958px;">
касаются только формы препарата для внутривенного введения: реакция в месте инфузии (боль, краснота)
</td>
<td style="width: 18.2293%; height: 74.958px;">астения</td>
<td style="width: 17.9903%; height: 74.958px;">пирексия</td>
<td style="width: 18.1146%; height: 74.958px;">боль (в том числе боль в спине, грудной клетке и конечностях)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
1 Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы. 2 Реакции слизистых могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата. * Сообщали о некоторых случаях очень редких, длительных (несколько месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных побочных реакций, влиявших на различные системы органов (в том числе такие реакции как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушения походки), невропатии, связанные с парестезией, депрессия, усталость, нарушение памяти, нарушение сна, нарушение слуха, нарушение зрения, вкуса и запаха), связанных с применением хинолонов и фторхинолонов, независимо от наличия факторов риска (см. раздел "Особенности применения"). ** Сообщалось о случаях развития аневризмы и расслоения стенки аорты, иногда осложненных разрывом (включая летальные случаи), и регургитации/недостаточности любого из клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). К другим побочным эффектам, связанным с применением фторхинолонов, относятся приступы порфирии у пациентов с порфирией. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. Не защищенный от света раствор хранить не более 3 дней.

По 100 мл в бутылке; по 1 бутылке в пачке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Лефлоцин р-н д/інф. 0,5% фл. 100мл №1

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Лефлоцин раствор для инфузий 0,5%, 100 мл