Name: Ламотрин таблетки по 25 мг, 30 шт.
Brand: Фарма Старт, Украина
SKU: 6856.9526
Price: 65.01 UAH
Availability: InStock

Форма выпуска

Производитель

Фармак, Украина

Эпилептал таблетки по 25 мг, 30 шт.

Есть в наличии

ламотриджин

Алкалоид, Македония

Ламал таблетки по 25 мг, 30 шт.

Ламал табл. 25мг №30

Кусум, Индия

Ланистор таблетки по 25 мг, 60 шт.

Спесифар С.А., Греция

Ламотрин таблетки диспергированные по 25 мг, 30 шт.

Фарма Старт, Украина

Ламотрин таблетки по 25 мг, 60 шт.

ГлаксоСмитКляйн, Великобритания

Ламиктал таблетки по 25 мг, 30 шт.

Ламиктал в таблетках по 25 мг, 30 шт.

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Эпилептал таблетки по 50 мг, 30 шт.

Ламотрин таблетки по 50 мг, 30 шт.

Ланистор таблетки по 50 мг, 60 шт.

Ламотрин таблетки диспергированные по 50 мг, 30 шт.

Ламотрин таблетки по 50 мг, 60 шт.

Эпилептал таблетки по 100 мг, 30 шт.

Ламотрин таблетки по 100 мг, 30 шт.

Ламиктал таблетки, которые диспергируются по 50 мг, 28 шт.

Ламиктал таблетки, которые диспергируются по 50мг, 28 шт.

Ланистор таблетки по 100 мг, 60 шт.

Ламотрин в таблетках по 100 мг, 60 шт.

Ламиктал таблетки диспергируются по 100 мг, 28 шт.

Ламиктал таблетки по 100 мг, 30 шт.

Фармасайнс Инк., Канада

Ламитрил таблетки по 100 мг, 60 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Категория

GTIN

Страна производитель

Международное наименование

Код Морион

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Упаковка

Способ введения

Дозировка

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Ламотрин таблетки по 25 мг, 30 шт.

Состав

действующее вещество: ламотриджин; 1 таблетка содержит ламотриджина 25 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, повидон, натрия крахмала (тип А), лактоза, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с фаской, без насечки.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические средства. Ламотриджин. Код АТХ N03A X09.

Фармакодинамика

Ламотриджин - производная вещество фенилтриазину - противоэпилептическое средство, механизм действия которого связан с блокадой потенциалзависимых натриевых каналов пресинаптических мембран нейронов в фазе медленной инактивации и угнетением избыточного высвобождения возбуждающих нейротрансмиттеров, прежде всего глутамата (аминокислоты, которая играет значительную роль в развитии эпилептического приступа).

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 часа. Ламотриджин подвергается интенсивному метаболизму, основным метаболитом является N-глюкуронид. У взрослых период полувыведения составляет 29 часов. Ламотриджин имеет линейный фармакологический профиль. У детей период полувыведения меньше, чем у взрослых. Выводится, главным образом, в виде метаболитов и частично в неизмененном виде, преимущественно с мочой. У детей период полувыведения меньше, чем у взрослых. Особые группы пациентов. Дети. Клиренс в зависимости от массы тела у детей выше, чем у взрослых, высокие показатели - у детей в возрасте до 5 лет. Период полувыведения ламотриджина у детей обычно короче, чем у взрослых, со средним значением примерно 7 часов при одновременном применении с такими индукторами ферментов, как карбамазепин и фенитоин, и повышением среднего значения до 45 - 50 часов при одновременном применении исключительно с вальпроатом. Пациенты пожилого возраста. Сообщалось, что результаты фармакокинетического анализа в группах пациентов, который включал как пациентов пожилого возраста, так и молодых пациентов с эпилепсией, которые принимали участие в одном исследовании, обнаружил, что клиренс ламотриджина не изменился клинически значимой степени. Есть данные, что после однократных доз явный клиренс уменьшился на 12% с 35 мл/мин/кг у пациентов в возрасте 20 лет до 31 мл/мин/кг у пациентов в возрасте 70 лет. Снижение после 48 недель лечения составило 10% от 41 мл/мин у молодых пациентов до 37 мл/мин у пожилых пациентов. Сообщалось, что фармакокинетика ламотриджина была изучена у пациентов пожилого возраста, которым была назначена однократно 150 мг. Также сообщалось, что среднее значение клиренса у пациентов пожилого возраста (0,39 мл/мин/кг) находится между средним значением клиренса (от 0,31 до 0,65 мл/мин/кг), полученного в исследованиях, проведенных среди взрослых пациентов не летнего возраста после получения ими одноразовой дозы от 30 до 450 мг. Пациенты с нарушением функции почек. Во время исследований пациентам с хроническими нарушениями функции почек и пациентам на гемодиализе была применена разовую дозу в 100 мг ламотриджина. Средние значения CL/F составляли 0,42 мл/мин/кг (хронические нарушения функции почек), 0,33 мл/мин/кг (период между гемодиализом) и 1,57 мл/мин/кг (при гемодиализа) по сравнению с 0,58 мл/мин/кг у здоровых пациентов. Период полувыведения из плазмы составлял 42,9 часа (хронические нарушения функции почек), 57,4 часа (период между гемодиализом) и 13,0 часа (во время гемодиализа), по сравнению с 26,2 часа у здоровых пациентов. В течение четырехчасовой сессии гемодиализа количество ламотриджина снижалась примерно на 20% (от 5,6 до 35,1). Для данной группы пациентов определения начальной дозы ламотриджина должна основываться на режиме приема противоэпилептических препаратов пациентом снижение поддерживающей дозы может быть эффективным для пациентов со значительной функциональной почечной недостаточностью. Пациенты с нарушением функции печени. Фармакокинетические исследования однократной дозы проводилось с участием пациентов с различной степенью нарушения функции печени и здоровых добровольцев. Среднее значение явного клиренса ламотриджина составило 0,31 мл/мин/кг, 0,24 мл/мин/кг и 0,10 мл/мин/кг у пациентов со степенью А, В и С (по классификации Чайльд - Пью) нарушение функции печени соответственно по сравнению с 0,34 мл/мин/кг у здоровых пациентов. Обычно начальная, повышенная и поддерживающая дозы должны быть уменьшены примерно на 50% для пациентов с умеренной степенью нарушения функции печени (степень В по классификации Чайльд - Пью) и на 75% у пациентов с тяжелой степенью (степень С по классификации Чайльд - П "ю) нарушения функций печени. Повышенную и поддерживающую дозы необходимо корректировать в зависимости от реакции на лечение.

Показания

Эпилепсия. Взрослые и дети в возрасте от 13 лет: монотерапия и дополнительная терапия парциальных и генерализованных припадков эпилепсии, включая тонико-клонические припадки, а также припадков, связанных с синдромом Леннокса - Гасто. Лекарственное средство Ламотрин назначают как дополнительную терапию, но при синдроме Леннокса - Гасто он может быть назначен как начальный противоэпилептическое препарат (ПEП). Дети в возрасте от 2 до 12 лет дополнительная терапия эпилепсии, в частности парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические припадки, а также припадков, связанных с синдромом Леннокса - Гасто. Монотерапия типичных абсансов. Биполярное расстройство у взрослых. Взрослые (от 18 лет). Для предотвращения депрессивным состояниям у больных с биполярным расстройством I типа, которые в основном страдают депрессивные состояния. Ламотриджин не показан для неотложной терапии маниакальных или депрессивных эпизодов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ламотриджину или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Доступные данные указывают на то, что эффект ламотриджина, связанный с координацией зрения, движения глаз, управлением телом и субъективный седативный эффект не отличаются от такового у плацебо. В период лечения ламотриджином возможные побочные реакции неврологического характера, такие как головокружение и диплопия. Пациенты должны оценить собственную реакцию на лечение ламотриджином и проконсультироваться с врачом о возможности управления автомобилем и работы с движущимися механизмами на фоне приема ламотриджина, поскольку реакция на лечение противосудорожными препаратами характеризуется индивидуальными различиями.

Применение в период беременности или кормления грудью

Риск, связанный с применением противоэпилептических препаратов в целом. Женщинам детородного возраста нужна консультация специалиста. Следует рассмотреть вопрос о лечении противоэпилептическими препаратами, когда женщина планирует беременность. У женщин, получающих лечение по поводу эпилепсии, необходимо избегать резкой отмены противоэпилептических препаратов, поскольку это может привести к рецидиву эпилептических приступов, может иметь серьезные последствия для женщины и плода. В любых случаях следует отдавать предпочтение монотерапии, поскольку применение комбинированной терапии ПЭП может быть связано с повышением риска развития врожденных пороков по сравнению с монотерапией, в зависимости от применяемых ПЭП. Риск, связанный с применением ламотриджина. Беременность. Большое количество данных по беременных женщин, получавших монотерапию ламотриджином в течение первого триместра беременности (более 8700), не указывают на существенное повышение риска возникновения серьезных врожденных пороков развития, в том числе оральных ущелий. Исследования на животных показали эмбриофетальной токсичность. Если терапия Ламикталом считается необходимым во время беременности, рекомендуется применение в минимально возможной терапевтической дозе. Ламотриджин имеет слабый ингибиторный влияние на дигидрофолатредуктазу и поэтому теоретически может повысить риск нарушения эмбрионального развития путем уменьшения уровня фолиевой кислоты (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Поэтому следует учесть необходимость приема фолиевой кислоты при планировании и в ранние сроки беременности. Физиологические изменения во время беременности могут влиять на уровень ламотриджина и / или его терапевтический эффект. Были случаи уменьшения уровня ламотриджина в период беременности, потенциально увеличивали риск потери контроля за припадками. После родов уровень ламотриджина может быстро увеличиться с потенциальным риском возникновения дозозависимых побочных реакций. Поэтому уровень ламотриджина в сыворотке крови следует проверять перед, в период беременности и после родов. В случае необходимости дозу ламотриджина следует модифицировать для поддержания концентрации ламотриджина в сыворотке крови на том уровне, который был до беременности, или адаптировать в соответствии с клинического состояния. Дополнительно следует контролировать дозозависимы побочные реакции после рождения ребенка. Период кормления грудью. Сообщалось, что ламотриджин проникает в грудное молоко в вариабельных концентрациях. При этом уровень ламотриджина у младенца может достигать 50% соответствующего уровня у матери. Поэтому у некоторых детей, которые находились на грудном вскармливании, уровень ламотриджина в сыворотке крови может достигать уровней, при которых возможен фармакологический эффект. В связи с этим польза от кормления грудью должна быть сравнима с возможным риском возникновения побочных реакций у ребенка. Если женщина, которая получает лечение ламотриджином, решает кормить грудью, необходимо тщательно наблюдать за малышом и отслеживать нежелательные явления, такие как седативный эффект, сыпь, недостаточный прирост массы тела. Фертильность. Известно, что применение ламотриджина в ходе репродуктивных исследований на животных не нарушало фертильности. Данных о влиянии ламотриджина на фертильность у людей нет.

Способ применения и дозы

Дети

Действие ламотриджина в качестве монотерапии для лечения детей в возрасте до 2 лет или дополнительной терапии для лечения детей в возрасте до 1 месяца не изучалась. Эффективность и безопасность ламотриджина как дополнительной терапии парциальных припадков у детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет не установлены. Поэтому не рекомендуется применять детям в этой возрастной категории. Ламотриджин не показан для применения детям и подросткам (до 18 лет) с биполярными расстройствами из-за того, что эффективность препарата не было установлено и в связи с повышенным риском возникновения суицидальных намерений (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Передозировка

Симптомы и признаки Сообщалось о случаях острой передозировки (при приеме доз в 10-20 раз превышали максимальные терапевтические дозы), включая летальные исходы. Симптомами передозировки были: атаксия, нистагм, нарушение сознания, большие эпилептические припадки, кома. Также при передозировке сообщалось о расширении комплекса QRS (задержка внутрижелудочковой проводимости). Расширение комплекса QRS до более 100 мсек может быть связано с более тяжелой токсичностью. Лечение. Пациента необходимо госпитализировать в отделение интенсивной терапии для проведения соответствующей симптоматической и поддерживающей терапии. Необходимо применить терапию, направленную на снижение абсорбции (активированный уголь), если это необходимо. Дополнительное лечение назначается по клиническим показаниям. Нет опыта применения гемодиализа для лечения передозировки. В шести добровольцев с почечной недостаточностью 20% ламотриджина было выведено из организма во время 4-часового сеанса гемодиализа.

Побочные реакции

Побочные реакции для показаний к лечению эпилепсии и биполярных расстройств, основанные на имеющихся данных контролируемых клинических исследований и другого клинического опыта, указанные в таблице ниже. Частотные категории полученные в ходе контролируемых клинических исследований (монотерапии эпилепсии (обозначены как &dagger;) и биполярного расстройства). Если частотные категории по клиническим данным исследований эпилепсии и биполярного расстройства отличаются, применяется самая низкая частота. При отсутствии данных контролируемых клинических исследований частотные категории были получены с другой клинического опыта. Для оценки частоты возникновения побочных эффектов использовалась следующая классификация: очень часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100 до &lt;1/10), нечасто (&ge; 1/1000 до &lt;1/100), редко (&ge; 1 / 10000 до &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10 000). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - кожная сыпь; нечасто - алопеция редко - синдром Стивенса-Джонсона очень редко - токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными проявлениями. Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - гематологические видхилення1 (включающих нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопению, апластической анемией и агранулоцитоз), гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); неизвестно - лимфаденопатия1. Со стороны иммунной системы: очень редко - синдром гиперчутливости2, включая лихорадку, лимфаденопатию, отек лица, нарушения со стороны печени и крови, диссеминированного внутрисосудистого коагуляцию (УИК) и полиорганной недостаточности; неизвестно - гипогаммаглобулинемия. Со стороны психики: часто - агрессивность, раздражительность; очень редко - тик, галлюцинации и спутанность сознания; неизвестно - кошмары. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - сонливость, бессонница &dagger;, головокружение, тремор, тревожный стан&sect;; нечасто - атаксия &dagger;; редко - нистагм &dagger;; очень редко - неустойчивость, нарушения движения, обострение болезни Паркинсона3, экстрапирамидные эффекты, хореоатетоза &dagger;, увеличение частоты приступов редко - асептический менингит (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны органа зрения: нечасто - диплопия &dagger;, нечеткость зрения &dagger;; редко - конъюнктивит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота &dagger;, рвота &dagger; и диарея &dagger;, сухость во роти&sect;. Со стороны пищеварительной системы: очень редко - повышение показателей функциональных печеночных проб, нарушение функции печинки4, печеночная недостаточность. Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: часто - артралгия&sect;; очень редко - волчаночноподобного реакции. Общие нарушения: часто - утомляемость &dagger;, боль, боль в спине. Описание отдельных нежелательных реакций 1 Гематологические отклонения и лимфаденопатия могут быть как связаны, так и не связанные с синдромом гиперчувствительности (см. &laquo;Со стороны иммунной системы&raquo;). 2 Также сообщалось о сыпь как часть синдрома гиперчувствительности, который сопровождался различными системными симптомами, включая лихорадку, лимфаденопатию, отек лица, отклонения в параметрах крови и нарушение функции печени. Синдром может иметь различные степени тяжести и в редких случаях может приводить к диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови и полиорганной недостаточности. Важно отметить, что ранние признаки гиперчувствительности (например, лихорадка и лимфаденопатия) могут появляться даже при отсутствии кожной сыпи. При наличии таких симптомов пациента следует немедленно обследовать и, при отсутствии других причин, отменить прием ламотриджина. 3 Эти реакции наблюдались в клинической практике при других клинических состояниях. Было отмечено, что ламотриджин может ухудшать симптомы паркинсонизма у пациентов с болезнью Паркинсона, и отдельные сообщения о экстрапирамидные эффекты и хореоатетоза у пациентов без этого состояния. 4 Нарушение функции печени обычно ассоциируется с реакциями гиперчувствительности, но описаны отдельные случаи без выраженных симптомов гиперчувствительности. 5 В клинических исследованиях среди взрослых сыпь наблюдался в 8-12% пациентов, принимавших ламотриджин, и в 5-6% пациентов, принимавших плацебо. Сыпь был причиной отмены препарата у 2% пациентов. Кожная сыпь имел макулопапулезная характер, чаще всего возникал в течение восьми недель от начала лечения и исчезал после отмены ламотриджина (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Сообщалось о возникновении тяжелых потенциально опасных для жизни кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и реакцию на лекарства с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS). Хотя большинство пациентов после отмены ламотриджина выздоравливают, у некоторых пациентов остаются необратимые рубцы; в редких случаях эти синдромы приводили к смерти (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Общий риск возникновения кожной сыпи, очевидно, тесно связан с:
<ul>
<li>высокими начальными дозами ламотриджина и превышением рекомендованной схемы увеличения дозы при терапии ламотриджином (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;);</li>
<li>одновременным применением вальпроата (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).</li>
</ul>
Также сообщалось, что кожная сыпь является частью синдрома гиперчувствительности, который сопровождается различными системными симптомами (см. &laquo;Со стороны иммунной системы&raquo;). Имеются сообщения о снижении минеральной плотности костной ткани, остеопения, остеопороз и переломы у пациентов, находящихся на длительной терапии ламотриджином. Механизм, с помощью которого ламотриджин влияет на костный метаболизм, не определено.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg; С.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

ООО &laquo;Фарма Старт&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 03124, г. Киев, бул. Вацлава Гавела, 8.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Ламотрин таблетки по 25 мг, 30 шт.